Pneumo 23
Pneumo 23: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Brug til ældre
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Pneumo 23
ATX-kode: J07AL02
Aktiv ingrediens: vaccine til forebyggelse af pneumokokinfektioner
Producent: Sanofi Pasteur (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26
Pneumo 23 er en vaccine til forebyggelse af pneumokokinfektion.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - opløsning til intramuskulær og subkutan administration: klar farveløs væske [1 dosis (0,5 ml) i en 1 ml glassprøjte med et chlorbrombutylstempel og en fast nål, lukket med en beskyttende hætte; hver sprøjte placeres i en lukket cellepakning (blisterpakning), 1 pakke i en papæske].
Sammensætning af 1 dosis af vaccinen:
- aktive stoffer: oprensede kapselpolysaccharider af Streptococcus pneumoniae 23 serotyper: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg hver;
- yderligere komponenter: natriumhydrogenphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, phenol (konserveringsmiddel).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i lægemidlet er oprensede polysaccharider af 23 serotyper af Streptococcus pneumoniae pneumococcus, som tegner sig for mindst 90% af alle serotyper, der kan forårsage invasive pneumokokinfektioner.
Naturen af immunresponset til vaccineadministration er T-uafhængig. Hos børn under 2 år er det kendetegnet ved lav immunogenicitet og fraværet af effekten af genvaccination efter gentagne injektioner.
Specifik immunitet udvikler sig 2-3 uger efter vaccination.
I henhold til immunogenicitetsundersøgelserne af Pnevmo 23 er den samlede epidemiologiske effektivitet til at forhindre udvikling af infektioner forårsaget af serotyper indeholdt i vaccinen 57% [95% konfidensinterval (CI) - 45-66%].
Effektiviteten af immunisering hos patienter med forskellige sygdomme:
- diabetes mellitus - 85% (95% CI - 50-95%);
- anatomisk aspleni - 77% (95% CI - 14-95%);
- kroniske lungesygdomme - 65% (95% CI - 26-83%);
- kongestiv hjertesvigt - 69% (95% CI - 17-88%);
- iskæmisk hjertesygdom - 73% (95% CI - 23-90%).
Effektivitet hos immunkompetente ældre patienter (over 65 år) - 75% (95% CI - 57-85%).
Ifølge undersøgelser falder effektiviteten ikke, når tiden efter vaccination øges: efter 5-8 år er den ca. 71% (95% CI - 24-89%), efter 9 eller flere år - 80% (95% CI - 16–95 %).
Den epidemiologiske virkning af Pneumo 23 ved kronisk nyresvigt, skrumpelever, alkoholisme, leukæmi, lymfom, myelom og seglcelleanæmi blev ikke bestemt, hvilket skyldes den lille prøvestørrelse i disse grupper.
Antistoftitere ≥ 300 ng / ml efter immunisering blev opnået hos mindst 84% af forsøgspersonerne til 21 serotyper ud af 22, hvoraf 100% af de vaccinerede - til 16 stereotyper, i 65% - til 9N-stereotypen. Derudover på grund af serotype 6B stimulerede vaccinen også produktionen af antistoffer mod serotype 6A: hos 90% af ikke-immunpatienter blev mindst to gange serokonversion opnået med en gennemsnitlig stigning i antistoftiter på 5,4 gange.
Pneumo 23 er ifølge forskningsdata ineffektiv for infektioner forårsaget af pneumokokserotyper, som ikke er til stede i vaccinen (95% CI af epidemiologisk effektivitet - fra -73 til 18%; p ~ 0,15).
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne anvendes Pneumo 23 i risikogrupper til specifik forebyggelse af pneumokok lungebetændelse og generaliserede pneumokokinfektioner forårsaget af Streptococcus pneumoniae serotyper præsenteret i vaccinen.
Risikogruppen inkluderer:
- ældre over 65 år
- personer med et svækket immunsystem: nefrotisk syndrom, kronisk nyresvigt, lymfom, Hodgkins sygdom, multipelt myelom, seglcelleanæmi, fravær eller dysfunktion i milten, hæmatologisk kræft, organtransplantation;
- mennesker med kroniske sygdomme: diabetes mellitus, skrumpelever, alkoholisme, lungesygdomme, hjerte-kar-sygdomme osv.;
- patienter med cerebrospinalvæskelækage;
- patienter med hiv-infektion (inklusive asymptomatisk);
- mennesker, der er i særlige institutioner til pleje af handicappede eller ældre, eller arbejder under forhold med øget risiko for pneumokokinfektioner eller deres komplikationer, eller er i organiserede grupper (bor i vandrerhjem, militærpersonale, studerende).
Kontraindikationer
- børn under 2 år
- forværring af kroniske sygdomme;
- akutte sygdomme (både infektiøse og ikke-infektiøse)
- en allergisk reaktion på den tidligere indgivelse af pneumokokvaccinen eller en hvilken som helst af komponenterne indeholdt i vaccinen.
Brugsvejledning Pneumo 23: metode og dosering
Vaccine Pneumo 23 er beregnet til subkutan eller intramuskulær administration. Den mere foretrukne rute er intramuskulær. Det er forbudt at injicere lægemidlet i den vaskulære seng, og sørg derfor for, at nålen ikke kommer ind i blodkaret, før opløsningen injiceres. For at gøre dette skal stemplet trækkes lidt tilbage og inspicere sprøjtecylinderen, der skal ikke være blod i den.
Til primær immunisering administreres en dosis Pnevmo 23 (0,5 ml).
Ved genvaccination er en enkelt administration af en enkelt dosis også indiceret.
Vaccinen skal opvarmes til stuetemperatur inden administration, efter at den er taget ud af køleskabet i flere minutter.
Ryst stoffet umiddelbart inden injektionen.
Inden for 30 minutter efter administration skal patienten være under lægeligt tilsyn. Der bør leveres midler mod chokterapi på kontoret.
Mellem injektionerne af Pneumo 23 eller Pneumo 23 og enhver anden pneumokok-polysaccharidvaccine skal der overholdes intervaller på mindst 3 år.
Bivirkninger
Pneumo 23 forårsager, som ethvert andet biologisk aktivt stof, ofte:
- ømhed, hævelse, rødme eller induration på injektionsstedet. Disse reaktioner udtrykkes moderat og går hurtigt;
- en stigning i kropstemperaturen (i nogle tilfælde mere end 39 ° C) på vaccinationsdagen i op til 24 timer.
I meget sjældne tilfælde forekommer udtalt lokale reaktioner. De udvikler sig som regel hos mennesker med et højt niveau af antipneumokokantistoffer, er reversible og passerer uden komplikationer og konsekvenser.
I individuelle tilfælde er det muligt: betændelse i det subkutane væv ved injektionsstedet, hovedpine, træthed, utilpashed, myalgi, artralgi, lymfadenopati, urticaria, udslæt, Quinckes ødem, anafylaktisk reaktion, inklusive chok, feberkramper.
Der er isolerede rapporter om forekomsten af perifert ødem i lemmen, hvor vaccinen blev administreret.
Patienten skal advares om, at alle bivirkninger, inklusive dem der ikke er anført i instruktionerne, skal rapporteres til den behandlende læge.
Overdosis
Vaccinen administreres af en læge på et hospital. Sprøjten indeholder kun en dosis, så overdosering er ikke mulig.
specielle instruktioner
Hvis splenektomi eller immunsuppressiv behandling (f.eks. Kemoterapi) er påkrævet, skal vaccinationer gives mindst 2 uger i forvejen.
Hvis vaccinen administreres under immunsuppressiv behandling, falder immunresponset, så vaccination bør udsættes til slutningen af behandlingsforløbet. Undtagelsen er mennesker med kronisk immundefekt (for eksempel med hiv-infektion) - i dette tilfælde anbefales introduktion af Pneumo 23 stadig, selv når man forventer et fald i immunresponset.
På grund af den øgede risiko for hæmatomdannelse ved intramuskulær administration anvendes lægemidlet med ekstrem forsigtighed hos patienter med blødningsforstyrrelser (hæmofili eller trombocytopeni) og personer, der får antikoagulantia. Hos børn med hæmofili øges risikoen for blødning med intramuskulær injektion, derfor skal Pneumo 23-vaccinen injiceres subkutant i det område, hvor du kan trykke på infektionsstedet med støtte fra koagulationsfaktorer.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der er ikke udført undersøgelser af effekten af Pnevmo 23 på evnen til at føre køretøjer og andre mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
På grund af begrænset erfaring anbefales Pneumo 23 ikke til brug under graviditet.
Det vides ikke, om stoffets komponenter udskilles i modermælken.
I begge tilfælde træffer lægen en beslutning om vaccination individuelt efter at have vurderet den reelle fare for pneumokokinfektion og de mulige risici forbundet med introduktionen af Pneumo 23. Brug af lægemidlet er kun muligt, hvis det er klart nødvendigt, hvis fordelene for kvinden opvejer de potentielle risici for fosteret / barnet.
Pædiatrisk anvendelse
Pneumo 23 kan bruges til at vaccinere børn fra 2 år. Hos børn under 2 år er karakteren af immunresponset over administrationen af lægemidlet kendetegnet ved lav immunogenicitet og ingen effekt under revaccination.
Brug til ældre
Ældre over 65 år risikerer at udvikle pneumokok lungebetændelse og generaliserede pneumokokinfektioner, og derfor anbefales vaccination med Pneumo 23 i denne alder til specifik profylakse.
Lægemiddelinteraktioner
Samme dag som Pnevmo 23 er introduktion af andre vacciner tilladt, men med forskellige sprøjter og i forskellige dele af kroppen, med undtagelse af vaccinen til forebyggelse af tuberkulose.
Immunsuppressive lægemidler reducerer immunresponset ved vaccineadministration, derfor anbefales vaccination efter afslutningen af immunsuppressiv behandling.
Patienten skal informeres om behovet for at informere lægen om al medicin, der tages, og som falder sammen i tide med vaccination eller forudgående immunisering.
Analoger
Analogerne til Pneumo 23 er: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Holdbarhed er 2 år.
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° С. Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Pneumo 23
Anmeldelser om Pneumo 23 er for det meste positive. Patienter bekræfter lægemidlets høje effektivitet, når det anvendes korrekt i henhold til indikationerne. En yderligere fordel er den lange gyldighedsperiode - fra 3 til 5 år. Mange mennesker betragter ulempen ved vaccinen som aldersgrænsen for dens anvendelse (på grund af dens meget lave effektivitet), og det er børn under 2 år, der måske er de mest modtagelige for pneumokokker.
Almindelige negative udsagn om Pnevmo 23 indeholder hovedsagelig klager over bivirkninger og en ret høj pris for dem, der ikke får vist gratis vaccination i offentlige klinikker.
Der er isolerede negative anmeldelser af mennesker, der gav denne vaccine til deres ofte syge børn. I dem beskriver de barnets vanskelige tolerance over for vaccination, manifesteret af ømhed og hævelse på injektionsstedet, feber op til 39,5 ° C og humør. På samme tid var der ifølge moderen ingen effekt af immunisering.
Pris for Pnevmo 23 på apoteker
Den gennemsnitlige pris for Pnevmo 23 i apotekskæden er 2.100 rubler pr. Dosis.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
