Polyorix
Polyorix: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Brugsanvisning a: skurv og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Poliorix
ATX-kode: J07BF03
Aktiv ingrediens: inaktiveret poliovirus type 1, 2 og 3 (poliovirus)
Producent: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26
Poliorix - en vaccine til forebyggelse af poliomyelitis; inaktiveret trivalent poliomyelitisvirus.
Frigør form og sammensætning
Poliorix fremstilles i form af en opløsning til intramuskulær (i / m) administration: en farveløs gennemsigtig væske uden synlige fremmede indeslutninger (1 dosis / 0,5 ml i en glasflaske, i en papæske med 1, 10 eller 100 flasker; 2 doser / 1 ml eller 10 doser / 5 ml i en glasflaske, i en papkasse 1, 10, 50 eller 100 flasker).
Sammensætning af 1 dosis / 0,5 ml opløsning:
- aktive stoffer: inaktiveret poliovirus type 1 (D-antigen) i enheder af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) - 40 enheder, inaktiveret poliovirus type 2 (D-antigen) - 8 enheder, inaktiveret poliovirus type 3 (D-antigen c) - 32 enheder;
- yderligere komponenter: formaldehyd, 2-phenoxyethanol, polysorbat 80, medium 199 (M199) *, vand til injektion.
* Sammensætningen af medium 199 (M199) inkluderer: natriumchlorid, kaliumdihydrogenphosphat, natriumhydrogenphosphat, jernnitrat-nonahydrat, magnesiumsulfat-heptahydrat, kaliumchlorid, calciumchlorid-dihydrat, natriumbicarbonat, L-asparaginsyre, L-alanin, L-cysteinhydrochlorid, L-argininhydrochlorid, L-glutaminsyre, L-histidinhydrochloridmonohydrat, glycin, L-cystin, L-glutamin, L-hydroxyprolin, L-lysinhydrochlorid, L-isoleucin, L-methionin, L-leucin, L- phenylalanin, L-threonin, L-tyrosin, L-prolin, L-tryptophan, L-serin, L-valin, alfa-tocopherol, calciumpantothenat, ascorbinsyre, biotin, calciferol, menadion, cholinchlorid, nicotinsyre, inositol, nicotinamid, folinsyre, para-aminobenzoesyre, pyridoxinhydrochlorid, thiaminhydrochlorid, pyridoxalhydrochlorid, riboflavin, adenosinphosphat, retinolacetat,adenosinnatriumtriphosphat, deoxyribose, adenin, cholesterol, hypoxanthin, glucose, ribose, glutathion, natriumacetat, guaninhydrochlorid, uracil, thymin, xanthin, polysorbat 80.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Poliorix-vaccinen indeholder inaktiverede oprensede poliovira type 1, 2 og 3, dyrket på Vero-celler og inaktiveret med formaldehyd. Vaccinen opfylder alle kravene fra Verdenssundhedsorganisationen til produktion af medicinske immunobiologiske præparater.
Neutraliserende antistoffer mod alle tre serotyper af poliovirus efter den anden dosis af vaccinen som en del af det primære vaccinationsforløb blev påvist i 97-100% af de vaccinerede efter den tredje dosis - hos alle vaccinerede patienter.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne anbefales Poliorix til immunisering for at forhindre poliomyelitis.
Kontraindikationer
- overfølsomhedsreaktioner over for tidligere indgivelse af inaktiverede poliomyelitisvacciner;
- overfølsomhed over for nogen af komponenterne i Polyorix.
Introduktionen af lægemidlet bør udsættes i nærvær af en febertilstand, herunder på grund af en forværring af kroniske sygdomme.
Instruktioner til brug af Poliorix: metode og dosering
Poliorix-vaccinen injiceres dybt i / m til børn under 1 år - i den øvre ydre overflade af den midterste del af låret til ældre børn - i deltamuskelen.
Det er tilladt kun at anvende præparater, der er visuelt svarende til ovenstående beskrivelse. Løsninger, der er uklare, farvede og / eller indeholder synlige indeslutninger, skal bortskaffes.
Når du bruger lægemidlet fra et flerdosis hætteglas, skal hver dosis tages med en steril sprøjte med en steril nål, som derefter skal injiceres med vaccinen. Det er forbudt at holde nålen i flaskehætten for at tage efterfølgende doser af opløsningen.
Vaccinen indeholdt i et åbnet flerdosis hætteglas kan bruges hele dagen, hvis de antiseptiske regler (ovenfor) følges og opbevares under passende betingelser (2-8 ° C). Åbnede hætteglas med vaccine skal destrueres ved arbejdsdagens afslutning i overensstemmelse med de fastlagte regler.
Polyorix administreres i en enkelt dosis på 0,5 ml. Til forebyggelse af poliomyelitis anbefales følgende vaccinationskurs, godkendt af Den Russiske Føderations nationale kalender for forebyggende vaccinationer: 3-4,5-6 måneder.
Den første og anden vaccination udføres med en inaktiveret vaccine, den tredje vaccination samt genvaccination efter 18, 20 måneder og 14 år gammel - med en levende vaccine til forebyggelse af poliomyelitis. Levende poliovaccine administreres i overensstemmelse med brugsanvisningen.
Den tredje vaccination (i en alder af 6 måneder) og yderligere genvaccinationer til børn med hiv-infektion, født til mødre med hiv-infektion eller i børnehjem, kræver en inaktiveret vaccine for at forhindre poliomyelitis.
Bivirkninger
På grund af samtidig administration af Poliorix med andre vacciner er det ikke muligt at bestemme det nøjagtige årsagsforhold mellem forekomsten af bivirkninger og brugen af vaccinen.
Under kliniske forsøg modtog 1105 børn 2323 doser af lægemidlet. De fleste af de identificerede bivirkninger af lægemidlet var kortvarige og milde.
Ifølge kliniske undersøgelser blev følgende lidelser bemærket:
- stofskifte og ernæring: meget ofte - appetitløshed;
- mave-tarmkanalen: ofte - opkastning, diarré
- nervesystem: meget ofte - irritabilitet, døsighed, patologisk gråd, angst;
- lokale og generelle reaktioner: meget ofte - feber, ved injektionsstedet - hævelse, ømhed og rødme.
Under observation efter registrering fra immunsystemet blev der observeret allergiske reaktioner, herunder anafylaktoid og anafylaktisk.
Overdosis
Der er ikke rapporteret om overdosering.
specielle instruktioner
Under brugen af Poliorix er det ligesom andre injicerbare vacciner nødvendigt at give muligheden for at yde lægehjælp i tilfælde af en anafylaktisk reaktion samt overvåge patienten i 20 minutter efter administration af lægemidlet.
Efter og nogle gange endda før vaccination kan der være en psykologisk reaktion på injektionen i form af besvimelse eller svær svaghed. Inden introduktionen af Polyorix skal du sørge for, at patienten ikke bliver skadet i tilfælde af besvimelse.
Før udnævnelsen af vaccinen skal lægen undersøge og studere barnets historie og være særlig opmærksom på tidligere vaccinationer og den tilknyttede udvikling af bivirkninger.
I nærvær af læsioner, infektiøs og ikke-infektiøs i en akut form såvel som forværringer af kroniske sygdomme, anbefales rutinemæssig vaccination 2-4 uger efter bedring eller under rekonvalescens / remission.
I tilfælde af milde former for akutte luftvejsinfektioner, akutte tarmsygdomme og andre mindre manifestationer af sygdomme ordineres vaccinationer straks efter at temperaturen er vendt tilbage til normal.
Hos patienter med immunforstyrrelser forårsaget af immunosuppressiv terapi, HIV-infektion eller en genetisk defekt med introduktionen af Polyorix er en nedsat immunrespons mulig.
Polyorix kan indeholde spormængder af polymyxin og neomycin, der anvendes under produktionen og derefter fjernes næsten fuldstændigt. Som et resultat skal lægemidlet anvendes med forsigtighed, hvis der er en overfølsomhed over for disse antibakterielle midler.
Vaccinen skal også administreres med forsigtighed til patienter med blodpropper eller trombocytopeni, da den intramuskulære injektion af opløsningen kan fremkalde blødning i dem.
Når der gennemføres et primærvaccinationsforløb hos premature spædbørn (drægtighed mindre end 28 uger), især hos børn med åndedrætssyndrom, er det nødvendigt at tage højde for den potentielle risiko for apnø og overvåge åndedrætsfunktionen inden for 48-72 timer. I sådanne tilfælde anbefales det at vaccinere på et hospital.
For tidlige spædbørn skal vaccineres, når stabilisering er opnået under forudsætning af tilstrækkelig vægtøgning.
Polyorix bør under ingen omstændigheder administreres intravenøst.
Påføring under graviditet og amning
Der er ikke tilstrækkelige data om effekten af Polyorix under graviditet og amning på moderen og fosteret / barnet.
Pædiatrisk anvendelse
Lægemidlet bruges til at forhindre poliomyelitis hos børn i alderen 3 måneder.
Lægemiddelinteraktioner
Polyorix kan bruges i kombination med andre vacciner (undtagen vacciner mod tuberkulose BCG og BCG-M), der anvendes inden for rammerne af Den Russiske Føderations nationale kalender for forebyggende vaccinationer, forudsat at de injiceres med forskellige sprøjter i forskellige dele af kroppen.
Analoger
Analoger af Poliorix er: Imovax polio, oral poliomyelitis vaccine 1, 2 og 3 typer; BiVak polio, POLIMILEKS.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved 2–8 ° C uden frysning.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Poliorix
Anmeldelser om Poliorix er varierede. Ifølge mange forældre er introduktionen af en inaktiveret vaccine sikrere end brugen af en levende, da den udelukker udviklingen af vaccine-associeret poliomyelitis. I mange tilfælde tolereres lægemidlet godt uden bivirkninger.
Nogle gange er det angivet, at angst, irritabilitet eller en let feber forekommer i flere dage efter vaccination. Der er også sådanne anmeldelser om Poliorix, hvor udseendet efter introduktion (især efter anden og tredje vaccination) af smerte og hævelse på injektionsstedet, en markant manifestation af udslæt, diarré og høj temperatur, som kan vare 3-5 dage, bemærkes. I nogle tilfælde observeres udviklingen af individuelle bivirkninger kun på den ottende dag efter vaccinationen.
Næsten alle forældre anbefaler at give barnet antihistaminer i tre dage før og efter administration af lægemidlet.
Pris for Poliorix på apoteker
Den pålidelige pris for Poliorix er ukendt, da stoffet i øjeblikket ikke er tilgængeligt for salg.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
