Gravid
Pregnil: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Pregnyl
ATX-kode: G03GA01
Aktiv ingrediens: Humant choriongonadotropin (Human Chorionic Gonadotropin)
Producent: Organon (Holland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-08
Pregnil er et lægemiddel med gonadotropisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Pregnyl fremstilles i form af et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intramuskulær og subkutan administration: hvid; opløsningsmiddel - gennemsigtig, farveløs (i farveløse glasampuller på 2 ml, 1 eller 3 ampuller i blister eller paller, 1 pakke eller palle i en papkasse komplet med opløsningsmiddel (3 ampuller)).
Sammensætningen af 1 ampul inkluderer:
- Aktivt stof: humant choriongonadotropin (hCG) - 500, 1500 eller 5000 IE (internationale enheder);
- Hjælpekomponenter: mannitol, natriumcarmellose, natriumhydrogenphosphat, natriumdihydrogenphosphat.
Opløsningsmiddel: 0,9% natriumchloridopløsning - 1 ml.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i Pregnil er hCG, som har en biologisk aktivitet svarende til den for luteiniserende hormon. Luteiniserende hormon er vigtigt for dannelsen af kvindelige og mandlige kønshormoner såvel som vækst og modning af reproduktive celler hos kvinder og mænd.
Hos kvinder bruges Pregnyl til at erstatte frigivelsen af endogent luteiniserende hormon midt i cyklussen. Denne effekt inducerer den sidste fase af follikulær modning, hvilket fører til ægløsning. Lægemidlet bruges også i lutealfasen som erstatning for luteiniserende hormon.
Hos drenge og mænd bruges Pregnyl til at stimulere testosteronproducerende Leydig-celler.
Farmakokinetik
Hos mænd nås den maksimale plasmakoncentration af hCG efter 6-16 timer efter en enkelt subkutan eller intramuskulær injektion af lægemidlet hos kvinder - efter ca. 20 timer. Forskelle i absorptionshastigheden af Pregnil hos mænd og kvinder efter intramuskulær administration af lægemidlet skyldes sandsynligvis et tykkere lag af subkutant fedt hos kvinder.
HCG metaboliseres ca. 80% i nyrerne. En enkelt subkutan eller intramuskulær injektion af hCG er bioækvivalent med hensyn til absorptionsvarigheden og værdien af den tilsyneladende halveringstid, som er 33 timer. Kumulation af lægemidlet observeres ikke.
Indikationer til brug
For kvinder:
- Infertilitet på grund af nedsat follikulær modning eller anovulation (for at fremkalde ægløsning);
- Vedligeholdelse af fasen af corpus luteum
- Kontrollerede ovariehyperstimulationsprogrammer (ved forberedelse af follikler til punktering).
For drenge og mænd:
- Hypogonadotrop hypogonadisme;
- Cryptorchidism ikke forbundet med anatomisk obstruktion;
- Forsinket pubertet, hvilket skyldes mangelfuld hypofysens gonadotropiske funktion.
Kontraindikationer
Absolut:
- For tidlig pubertet (hos drenge)
- Etablerede eller mistænkte tumorer afhængige af kønshormoner (hos kvinder - æggestokkræft, livmoderkræft og brystkræft; hos mænd - prostatacancer, brystkræft)
- Fibrøs livmodertumor, der er uforenelig med graviditet (hos kvinder)
- Forkert dannelse af kønsorganer, uforenelig med graviditet (hos kvinder)
- Graviditet og amning
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Relativ (Pregnyl ordineres med forsigtighed):
- Kvinder: risikofaktorer for trombose - indikationer i en personlig eller familiær historie, trombofili, svær fedme (med et kropsmasseindeks> 30 kg / m 2), som er forbundet med en øget risiko for arteriel eller venøs tromboemboli under eller efter behandling med gonadotropiner. Inden de ordinerer lægemidlet, skal sådanne kvinder vurdere fordelene ved IVF-behandling (in vitro fertilization) og de mulige risici. Det skal huskes, at graviditet i sig selv også ledsages af en øget risiko for trombose;
- Drenge og mænd: arteriel hypertension, latent eller åbenlyst hjertesvigt, nedsat nyrefunktion, migræne, epilepsi, herunder indikationer på en historie med disse tilstande (sådanne patienter har brug for streng lægehjælp, da forværring af sygdommen eller tilbagefald i nogle tilfælde kan observeres med øget produktion androgener);
- Drenge: præubertale, fordi hCG kan føre til for tidlig epifyselukning eller for tidlig pubertet. Med udnævnelsen af Pregnil er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge udviklingen af skeletet.
Brugsvejledning til Pregnil: metode og dosering
Efter rekonstitution (tilsætning af opløsningsmiddel til lyofilisatet) skal Pregnyl-opløsning injiceres langsomt subkutant eller intramuskulært.
Anbefalet doseringsregime til kvinder:
- Infertilitet på grund af nedsat follikulær modning eller anovulation (til induktion af ægløsning): 1 injektion af Pregnil 5000-10 000 ME;
- Klargøring af follikler til punktering i programmer med kontrolleret ovariehyperstimulation til komplet behandling med follikelstimulerende hormon (FSH) præparater: 1 injektion af Pregnil 5000-10 000 ME;
- Vedligeholdelse af corpus luteumfasen: Derudover 2-3 gentagne injektioner inden for 9 dage efter ægløsning eller embryooverførsel (for eksempel på dag 3, 6 og 9 efter ægløsningsinduktion) 1000-3000 IE.
Anbefalet doseringsregime til drenge og mænd:
- Hypogonadotrop hypogonadisme: 2-3 gange om ugen, 1000-2000 ME. Til infertilitet kan Pregnyl kombineres med et yderligere lægemiddel indeholdende follitropin (FSH) 2-3 gange om ugen. Varigheden af et terapeutisk forløb, hvor der kan forventes en forbedring af spermatogenesen, er mindst 3 måneder. I den periode, hvor du bruger Pregnyl, bør testosteronerstatningsterapi suspenderes. Efter at have opnået en forbedring af spermatogenesen, i nogle tilfælde for at opretholde den, er den isolerede anvendelse af HCG tilstrækkelig
- Forsinket pubertet forbundet med insufficiens i hypofysens gonadotropiske funktion: Pregnyl 1500 ME 2-3 gange om ugen. Varigheden af det terapeutiske forløb er mindst 6 måneder;
- Cryptorchidism ikke forbundet med anatomisk obstruktion: fra 6 år - Pregnyl 1500 ME, 2-6 år - 500-1000 ME, op til 2 år - 250 ME. Indgivelseshyppigheden er 2 gange om ugen. Varigheden af det terapeutiske forløb er 6 uger. Hvis det er nødvendigt, kan du gentage kurset.
Bivirkninger
- Immunsystemet: i sjældne tilfælde feber eller generaliseret udslæt
- Generelle lidelser og reaktioner på injektionsstedet: smerter, blå mærker, rødme, kløe, hævelse; i nogle tilfælde allergiske reaktioner, normalt i form af udslæt og / eller smerter på injektionsstedet.
Blandt kvinder:
- Fordøjelsessystemet: ovariehyperstimulationssyndrom (OHSS) i moderat forløb i form af mavesmerter og gastrointestinale symptomer (kvalme og diarré), svær OHSS i form af ascites;
- Kardiovaskulært system: i sjældne tilfælde - tromboemboli forbundet med FSH / hCG-behandling, som normalt er forbundet med svær OHSS;
- Reproduktionssystem og mælkekirtler: uønsket ovariehyperstimulation, OHSS i moderat (i form af ømhed i brystet, let eller moderat forstørrelse af æggestokkene og cyster på æggestokkene) eller svær (i form af stor, tilbøjelig til at briste ovariecyster);
- Andre (åndedræts-, mediastinum- og brystlidelser): komplikationer af OHSS i svær forløb i form af hydrotorax.
Ifølge resultaterne af undersøgelsen blev der også bemærket udviklingen af en stigning i kropsvægt (OHSS i svær forløb).
Hos drenge og mænd:
- Metabolisme og ernæring: i nogle tilfælde med introduktion af Pregnyl i høje doser, natrium- og vandretention (formodentlig på grund af overdreven dannelse af androgener);
- Reproduktive system og bryster: Gynækomasti.
Overdosis
Den akutte toksicitet af urin-afledt choriongonadotropin er ekstremt lav. Imidlertid kan for høje doser af hCG forårsage ovariehyperstimulationssyndrom.
specielle instruktioner
Under brugen af Pregnyl er det nødvendigt at overveje:
- Kvinder, der har brugt assisteret reproduktionsteknologi, har en højere grad af graviditetstab end befolkningen generelt;
- Forekomsten af medfødte misdannelser efter brug af assisteret reproduktionsteknologi (ART) kan være lidt højere end som et resultat af spontan undfangelse (formodentlig på grund af forældrenes egenskaber (moderens alder, sædkarakteristika));
- Der er en øget risiko for flere graviditeter, hvis graviditeten opstår efter graviditetens induktion af ægløsning;
- På baggrund af krænkelser af æggelederne kan forekomsten af ektopisk graviditet øges. I disse tilfælde er det vigtigt at foretage tidlig ultralydsbekræftelse af, at graviditeten er intrauterin;
- Det er nødvendigt at udelukke tilstedeværelsen af ekstragonadale ukontrollerede endokrinopatier (for eksempel sygdomme i skjoldbruskkirtlen, hypofysen eller binyrerne).
Ved udførelse af en kombinationsbehandling af FSH / hCG til infertilitet, som er forårsaget af anovulation eller nedsat modning af follikler, kan brugen af et medikament indeholdende FSH føre til uønsket ovariehyperstimulation. I denne henseende er det nødvendigt at gennemføre ultralyd og bestemme niveauet af østradiol inden behandling med FSH samt regelmæssigt under behandlingen for at vurdere udviklingen af follikler. Med udviklingen af uønsket ovariehyperstimulation skal du straks afbryde administrationen af det FSH-holdige lægemiddel, undgå graviditet og annullere Pregnyl. Dette er især vigtigt for patienter med polycystiske æggestokke.
De kliniske symptomer på moderat OHSS-sværhedsgrad inkluderer ømhed i brystet, gastrointestinale forstyrrelser (i form af smerte, kvalme, diarré), lille til moderat forstørrelse af æggestokkene og ovariecyster. Der er også rapporter om kortvarige abnormiteter i leverfunktionstestresultater forbundet med OHSS (indikerer leverdysfunktion, som kan ledsages af morfologiske ændringer i leverbiopsi).
I nogle tilfælde opstår alvorlig OHSS, som kan være livstruende. Kliniske symptomer inkluderer vægtøgning, ascites, store revnede ovariecyster.
Pregnyl bør ikke bruges til vægttab. HCG har ingen effekt på appetit, metabolisme og fedtfordeling.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne er Pregnyl kontraindiceret til brug af gravide og ammende kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Hos børn er brugen af Pregnil mulig ifølge indikationerne.
Med for tidlig pubertet hos drenge er brugen af Pregnil kontraindiceret.
HCG ordineres med forsigtighed til drenge i den præubertale periode, da for tidlig pubertet og lukning af pinealkirtler er mulige. Regelmæssig overvågning af skeletudvikling er påkrævet.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion (inklusive en historie med lignende tilstande), bør patienter overvåges nøje af en læge, da et tilbagefald eller forværring af sygdommen i nogle tilfælde kan skyldes øget produktion af androgener.
Lægemiddelinteraktioner
Interaktion af Pregnil med andre lægemidler / stoffer kan ikke udelukkes (ikke undersøgt).
I behandlingsperioden og i 10 dage efter afslutningen kan lægemidlet påvirke værdierne af immunologiske tests for hCG-indholdet i urin / serum, hvilket kan føre til falske positive resultater af en graviditetstest.
Analoger
Analogerne af Pregnil er: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 2-15 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Pregnil
Anmeldelser om Pregnil efterlades ofte af kvinder, der bruger stoffet til at bekæmpe infertilitet for at stimulere processen med follikulær dannelse. Virkningen af lægemidlet er individuel i hvert tilfælde, men dets anvendelse er som regel smertefri. Bivirkninger og ubehag fra behandlingen er meget sjældne.
Mænd deler deres anmeldelser af stoffet meget sjældnere, men selv fra de få tilgængelige rapporter kan det konkluderes, at brugen af Pregnil hos mænd også er effektiv og smertefri.
Pris for Pregnyl på apoteker
På apoteker er de gennemsnitlige priser for Pregnyl som følger:
- lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intramuskulær og subkutan administration af 1500 IE (1 stk.) - 423 rubler;
- lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intramuskulær og subkutan administration af 1500 IE (3 stk.) - 1271 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
