Prolatan
Prolatan: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Prolatan
ATX-kode: S01EE01
Aktiv ingrediens: latanoprost (latanoprost)
Producent: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21
Priser på apoteker: fra 300 rubler.
Købe
Prolatan er et antiglaukomlægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform af Prolatan - øjendråber: farveløs gennemsigtig opløsning (i en polyethylenflaske med en dropperhætte på 2,5 eller 5 ml, i en papkasse 1 eller 3 flasker).
Sammensætning af 1 ml opløsning:
- aktivt stof: latanoprost - 0,05 mg;
- hjælpekomponenter: benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, vandfrit dinatriumhydrogenphosphat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Det aktive stof i Prolatan - latanoprost, som er en analog af prostaglandin F2a og en selektiv agonist af FP-receptorer, hjælper med at reducere det intraokulære tryk, hvilket skyldes en stigning i udstrømningen af vandig humor i højere grad gennem den uveosklerale kanal, i mindre grad - gennem det trabekulære netværk.
Faldet i intraokulært tryk begynder ca. 3-4 timer efter lokal administration af latanoprost, den maksimale effekt opnås efter 8-12 timer. Virkningen af lægemidlet varer i mindst en dag.
Latanoprost har ingen signifikant virkning på den blod-oftalmiske barriere og på produktionen af vandig humor. Når det anvendes i terapeutiske doser, viser det aktive stof ikke en signifikant farmakologisk effekt på åndedræts- og kardiovaskulære systemer.
Farmakokinetik
- absorption: som en prodrugform absorberes latanoprost gennem hornhinden i øjet, hvor den hydrolyseres fra esteren til biologisk aktive syrer. Den maksimale koncentration (Cmax) i vandig humor nås ca. 2 timer efter topisk påføring af Prolatan;
- distribution: fordelingsvolumen (V d) er 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprost-syrer bestemmes i vandig humor i løbet af de første fire timer i blodplasma - kun i den første time efter lokal administration;
- metabolisme: biologisk aktive syrer af latanoprost, der kommer ind i den systemiske cirkulation, metaboliseres hovedsageligt i leveren ved beta-oxidation af fedtsyrer og danner 1,2,3,4-tetranor- og 1,2-dinor-metabolitter;
- udskillelse: latanoprostsyrer udskilles hurtigt fra blodplasma med en halveringstid (T 1/2) på 17 minutter. Systemisk clearance er ca. 7 ml / min / kg. Efter Knoop-Linen-cyklussen i leveren udskilles metabolitter hovedsageligt af nyrerne - som et resultat af topisk anvendelse udskilles ca. 88% af den administrerede dosis i urinen.
Hos børn i alderen 3 til 12 år er eksponeringen for latanoprost ca. 2 gange højere end hos voksne patienter, hos børn under 3 år - 6 gange højere end hos voksne. Prolatans sikkerhedsprofil er dog den samme hos børn og voksne. Tiden til at nå C max for latanoprostsyrer i blodplasma er 5 minutter for alle aldersgrupper. T 1/2 har også den samme betydning hos børn og voksne.
I ligevægtskoncentrationen forekommer akkumulering af latanoprostsyrer i blodplasmaet ikke.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne er Prolatan indiceret til brug i åbenvinklet glaukom eller øget oftalmotonus for at reducere øget intraokulært tryk hos voksne og børn over 1 år.
Hos børn under 3 år med primær medfødt glaukom forbliver førstelinjebehandling kirurgisk behandling (goniotomi / trabekulotomi).
Kontraindikationer
Absolut:
- alder op til 1 år;
- øget individuel følsomhed over for latanoprost eller nogen af hjælpestofferne i lægemidlet.
Relativt (brug af Prolatan kræver forsigtighed):
- neovaskulær, inflammatorisk eller medfødt glaukom (på grund af manglen på tilstrækkelig erfaring med brug);
- aphakia og pseudoaphakia med beskadigelse af linsens bageste kapsel;
- sygdomme / tilstande, hvor der er risikofaktorer for makulaødem (tilfælde af udvikling af makulaødem, inklusive cystoid, under behandling med latanoprost er beskrevet);
- en historie med herpetisk keratitis;
- tilstande med en øget risiko for at udvikle uveitis og / eller iritis;
- astma;
- planlagt operation for grå stær (på grund af utilstrækkelige data om brugen af stoffet)
- graviditet og amning.
Brug af Prolatan bør undgås hos patienter med aktiv herpetisk keratitis og tilbagevendende herpetisk keratitis, især forbundet med brugen af prostaglandinanaloger.
Instruktioner til brug af Prolatan: metode og dosering
Prolatan øjendråber påføres topisk. Den optimale effekt opnås, når lægemidlet administreres om aftenen. For at reducere den mulige systemiske effekt af latanoprost skal du straks efter installationen af hver dråbe trykke i et minut på lacrimalåbningen placeret i det indre øjenkrog i det nedre øjenlåg.
Voksne og børn over 1 år rådes til at indgyde 1 dråbe i hvert berørt øje en gang dagligt.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger fra systemer og organer:
- synsorgan: øjenirritation (kløe, følelse af sand i øjnene, prikken, brændende fornemmelse, fornemmelse af et fremmedlegeme), konjunktival hyperæmi, blefaritis, øget irispigmentering, øjenpine, øjenlågsødem, ødem og erosion af hornhinden, periorbitalt ødem, forbigående punkterede erosioner epitel, konjunktivitis, uveitis / iritis, keratitis, makulaødem (inklusive cystoid), fotofobi, sløret syn, tørhed i øjets slimhinde, fortykkelse, forlængelse, øget pigmentering og en stigning i antallet af øjenvipper og vellushår, en ændring i retning af øjenvippens vækst nogle tilfælde af øjenirritation
- hud og subkutant væv: lokale hudreaktioner på øjenlågene og mørkfarvning af øjenlågets hud, udslæt, toksisk epidermal nekrolyse;
- nervesystem: svimmelhed, hovedpine
- åndedrætsorganer: åndenød, bronkospasme (inklusive akutte anfald eller forværring af sygdommen hos patienter med historie med bronkialastma);
- bevægeapparatet og bindevæv: smerter i led og / eller muskler;
- lokale og generelle reaktioner: uspecifik brystsmerter;
- andre: udviklingen af herpetisk keratitis.
I nogle tilfælde udviklede patienter med diabetisk retinopati retinal arterieemboli, retinal løsrivelse og glaslegemeblødning.
Feber og nasopharyngitis var mest almindelige hos børn sammenlignet med voksne.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af latanoprost kan irritation af slimhinden i øjet forekomme såvel som udviklingen af hyperæmi i episclera eller conjunctiva.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af Prolatan indeni skal det huskes, at 2,5 ml øjendråber indeholder 125 μg latanoprost, 5 ml - 250 μg. Under den første passage gennem leveren metaboliseres 90% af det aktive stof. Intravenøs administration af en dosis på 3 μg / kg kropsvægt hos raske frivillige forårsagede ingen symptomer, men administration af en dosis på 5,5 til 10 μg / kg førte til udviklingen af sådanne negative reaktioner som kvalme, mavesmerter, træthed, svimmelhed, sved og tidevand. Hos patienter med moderat bronchial astma, når en dosis latanoprost blev injiceret i øjnene, der oversteg den terapeutiske dosis 7 gange, blev der ikke observeret bronkospasme.
I tilfælde af overdosering anbefales symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Prolatan øjendråber bør ikke anvendes mere end en gang dagligt, da hyppigere installationer af latanoprost forårsager en svækkelse af effekten, der reducerer det intraokulære tryk.
Hvis den næste instillation savnes, skal den næste dosis administreres som normalt.
Det er muligt at bruge Prolatan samtidigt med andre oftalmiske præparater til topisk anvendelse med den virkning at reducere det intraokulære tryk. I dette tilfælde skal intervallet mellem indførelsen af øjendråber være mindst 5 minutter.
Da benzalkoniumchlorid, som er en del af lægemidlet, er i stand til at blive absorberet af øjenkontaktlinser, skal linserne fjernes, inden opløsningen påføres. De skal installeres tilbage tidligst 15 minutter efter inddrypning.
Prolatan kan føre til en gradvis stigning i indholdet af brunt pigment i iris, hvilket skyldes en stigning i indholdet af melanin i irisens stromale melanocytter og ikke en stigning i antallet af melanocytceller i sig selv. Oftest forekommer brun pigmentering omkring pupillen og spredes koncentrisk til periferien af iris, mens iris bliver brun eller delvis. Som regel er misfarvning ikke signifikant og er muligvis ikke klinisk etableret. Øget pigmentering observeres hovedsageligt hos patienter med en blandet irisfarve, der er domineret af brunt pigment. Øjendråber påvirker ikke lentigines og iris nevi. Pigmentet i det forreste kammer i øjet eller i det trabekulære net ophobes ikke.
Der var ingen uønskede konsekvenser af en stigning i pigmentering, selv ved langvarig behandling med latanoprost, når man studerede graden af pigmentering af iris i mere end fem år. Graden af fald i det intraokulære tryk afhang ikke af tilstedeværelsen eller fraværet af øget pigmentering, hvoraf det følger, at Prolatan-terapi kan fortsættes, selv med øget irispigmentering. Sådanne patienter har brug for regelmæssig overvågning, og i tilfælde af en forværret klinisk situation afbrydes behandlingen.
Undersøgelser har vist, at en stigning i pigmenteringen af iris normalt observeres i det første behandlingsår med latanoprost i løbet af de næste to år - sjældent. Efter det fjerde behandlingsår blev der ikke observeret nogen effekt. Hastigheden for pigmenteringens progression falder over tid og stabiliseres efter 5 år. I fjernere tidsperioder er effekten af forbedret irispigmentering ikke undersøgt. Efter seponering af Prolatan blev der ikke observeret nogen stigning i brun pigmentering, men ændringen i farven på øjeniris kan være irreversibel.
Tilfælde af mørkfarvning af øjenlågshuden med indførelsen af latanoprost, som kan være reversibel, er blevet beskrevet. Ændringer i øjenvipper og vellushår (fortykkelse, forlængelse, stigende tæthed, ændring af vækstretningen og øget pigmentering) forsvinder efter ophør med brugen af Prolatan.
Patienter, der kun injicerer øjendråber i det ene øje, kan udvikle heterokromi.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Brug af Prolatan kan forårsage forbigående sløret syn. Derfor skal der udvises forsigtighed ved kørsel og udførelse af arbejde med øget risiko for ulykker.
Påføring under graviditet og amning
På grund af manglen på tilstrækkelige kontrollerede studier af brugen af Prolatan til gravide kvinder, bør det kun ordineres i tilfælde, hvor den forventede fordel for moderen er højere end den mulige risiko for fosteret.
Under amning skal lægemidlet anvendes med forsigtighed på grund af den mulige frigivelse af latanoprost og dets metabolitter i modermælken.
Pædiatrisk anvendelse
Prolatan er kontraindiceret til børn under 1 år.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig anvendelse af to analoger af prostaglandiner til instillation i øjnene er der beskrevet tilfælde af en paradoksal stigning i det intraokulære tryk, derfor anbefales ikke fælles anvendelse af to eller flere prostaglandiner, deres derivater eller analoger.
Latanoprost er farmaceutisk uforenelig med øjendråber indeholdende thiomersal på grund af en udfældningsreaktion.
Analoger
Prolatans analoger er: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilaktan og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2 til 8 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid - 2 år efter åbning af flasken - 45 dage ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Prolatan
I øjeblikket har brugerne ikke efterladt nogen anmeldelser om Prolatan, hvor man kan bedømme eventuelle kvaliteter af øjendråber.
Pris for Prolatan på apoteker
Prolatan for en 2,5 ml flaske er ca. 490 rubler.
Prolatan: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Prolatan 0,005% øjendråber 2,5 ml 1 stk. 300 RUB Købe |
|
Prolatan øjendråber 0,005% 2,5 ml 552 r Købe |
|
Prolatan 0,005% øjendråber 2,5 ml 3 stk. 1015 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
