Signicef
Signicef: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Signicef
ATX-kode: J01MA; J01MA12
Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Producent: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Indien), Promed eksport (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-23
Priser på apoteker: fra 159 rubler.
Købe
Signicef er et tredje generations antimikrobielt lægemiddel, anden generation af trequinolon.
Frigør form og sammensætning
- øjendråber: klar opløsning, lysegul (5 ml hver i plastikdråberflasker, 1 dråbeflaske i en papkasse);
- infusionsvæske, opløsning (100 ml i plastflasker, 1 flaske i en polyethylenpose, 1 plastpose i en papkasse).
Sammensætning af 1 ml øjendråber:
- aktivt stof: levofloxacin hemihydrat, svarende til levofloxacin - 5 mg;
- hjælpekomponenter: benzalkoniumchlorid, hypromellose, natriumchlorid, saltsyre qs, vand til injektionsvæsker.
Sammensætning af 1 ml infusionsvæske, opløsning: Levofloxacin - 5 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Levofloxacin - det aktive stof i lægemidlet Signicef er L-isomeren af det racemiske lægemiddelstof ofloxacin med udtalt antibakteriel aktivitet. Ved at blokere gyrase og topoisomerase IV i deoxyribonukleinsyre (DNA) samt forstyrre supercoiling og syning af DNA-brud hæmmer levofloxacin syntesen af et DNA-molekyle, hvilket forårsager dybe morfologiske ændringer i cellevæggen, cytoplasma og bakterielle membraner.
In vitro-aktivitet af levofloxacin mod grampositive mikroorganismer og repræsentanter for Enterobacteriaceae, P. aeruginosa er ca. 2 gange højere end ofloxacins.
Levofloxacin er meget aktiv både in vitro og in vivo mod de fleste stammer af mikroorganismer. Lægemidlet er effektivt mod: gramnegative aerober, såsom Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Gram-positive aerobes, såsom Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus osv. trachomatis.
Resistens over for levofoloksacin er vist med grampositive aerober (methicillinresistent Staphylococcus aureus og Staphylococcus spp. Coagulase-negativ; Corynebacterium jeikeium); gram-negative aerober (Alcaligenes xylosoxidans); andre mikroorganismer (Mycobacterium avium).
Når det påføres topisk i form af øjendråber, er den maksimale koncentration af levofloxacin mere end 100 gange højere end værdien af dets MIC (minimum hæmmende koncentration) for følsomme mikroorganismer.
Farmakokinetik
Øjendråber
Efter instillation i øjet vedvarer levofloxacin i lang tid i tårefilmen. Med indførelsen af en enkelt dosis levofloxacin (1 dråbe) øges koncentrationen hurtigt i tårevæsken og opretholdes for de mest følsomme øjenpatogener ved et MIC-niveau på ≤ 2 μg / ml i mindst 6 timer.
Undersøgelser udført på raske frivillige har vist, at koncentrationen af levofloxacin i tårefilmen målt efter topisk anvendelse efter 4 og 6 timer i gennemsnit er henholdsvis 17,0 μg / ml og 6,6 μg / ml. Efter 4 timer fra påføringstidspunktet var levofloxacinværdien 2 μg / ml og højere hos 5 ud af 6 forsøgspersoner. Hos 4 ud af 6 forsøgspersoner forblev denne koncentration 6 timer efter instillationen.
En time efter inddypning af Signicef-dråber er den gennemsnitlige plasmakoncentration af levofloxacin i blodet den første dag fra 0,86 til 2,05 ng / ml; den maksimale koncentration er 2,25 ng / ml (det blev påvist 4 dage efter, at lægemidlet blev brugt i 2 dage med en frekvens på 1 instillation hver 2. time, op til 8 gange om dagen). De maksimale koncentrationer af levofloxacin, når de anvendes topisk, nået på den 15. dag, er mere end 1000 gange lavere end de observerede efter indtagelse af standarddoser af levofloxacin.
Infusionsvæske, opløsning
Efter oral administration af lægemidlet absorberes levofloxacin hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Fælles fødeindtagelse nedsætter praktisk taget ikke optagelsen af lægemidlet. Levofloxacins biotilgængelighed er 99%. Den maksimale koncentration af stoffet (Cmax) opnås efter 1-2 timer, når lægemidlet tages i en dosis på 250-500 mg og er henholdsvis 2,8 og 5,2 μg / ml. Plasmaproteinbinding er 30-40%. Levofloxacin trænger godt ind i følgende organer og væv: lunger, bronchial slimhinde, sputum, organer i kønsorganet, polymorfonukleære leukocytter, alveolære makrofager. En lille del af lægemidlet oxideres og / eller deacetyleres i leveren. Renal clearance er ca. 70% af den samlede clearance.
T 1/2 (halveringstid) af levofloxacin er 6-8 timer. Udskillelse af lægemidlet via nyrerne sker ved glomerulær filtrering og sekretion. Mindre end 5% levofloxacin udskilles i form af metabolitter. I uændret form udskilles 70% i urinen i løbet af dagen og 87% på 2 dage; i afføring i 3 dage findes 4% af den dosis, der tages oralt. Efter intravenøs (intravenøs) administration af lægemidlet i en dosis på 500 mg i 60 minutter er C max 6,2 μg / ml. Ved intravenøs enkelt- og multipel administration er det tilsyneladende Vd (distributionsvolumen) efter administration af en identisk dosis 89-112 l, Cmax - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 timer.
Indikationer til brug
Øjendråber
Lægemidlet er indiceret til behandling af infektioner i det forreste segment og tilbehørsapparatet i øjet forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for levofloxacin, samt til forebyggelse af komplikationer efter laser og kirurgiske operationer på øjet.
Infusionsvæske, opløsning
I henhold til instruktionerne anvendes Signicef i form af en opløsning til infusion til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i følgende systemer og organer:
- nedre luftveje (lungebetændelse, kronisk bronkitis)
- ØNH-organer (otitis media, bihulebetændelse);
- nyrer og urinveje (inklusive akut pyelonefritis);
- kønsorganer (inklusive urogenital klamydia);
- hud og blødt væv (koger, byld, festeratheroma).
Kontraindikationer
Øjendråber
Absolutte kontraindikationer:
- graviditet og amning
- alder op til 1 år;
- overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet eller over for andre quinoloner.
Der skal udvises forsigtighed ved brug af Signicef-dråber hos patienter under 18 år.
Infusionsvæske, opløsning
- graviditet og amning
- epilepsi
- alder op til 18 år
- seneskader under tidligere behandling med quinoloner;
- øget følsomhed over for lægemidlet.
Instruktioner til brug af Signicef: metode og dosering
Øjendråber
Lægemidlet påføres topisk ved inddrypning i det berørte øje.
Den anbefalede dosis Signicef øjendråber: i de første to dage 1-2 dråber hver 2. time i løbet af opvågningsperioden op til 8 gange om dagen. Fra 3 til 5 dages instillation anbefales det at udføre 4 gange om dagen.
Varigheden af behandlingsforløbet bestemmes af lægen og er normalt 5 dage.
Infusionsvæske, opløsning
Signicef administreres ved langsom intravenøs infusion i mindst 1 time. Dosis af lægemidlet afhænger af infektionens art og sværhedsgrad såvel som følsomheden af det påståede patogen og er normalt fra 250 til 500 mg 1-2 gange om dagen.
Anbefalet dosering i henhold til indikationer for patienter med normal nyrefunktion med CC (kreatininclearance)> 50 ml / min:
- akut bihulebetændelse: en gang dagligt 500 mg, et forløb på 10 til 14 dage;
- samfund erhvervet lungebetændelse: 1-2 gange dagligt, 500 mg, kursus fra 7 til 14 dage;
- kronisk bronkitis i forværringsfasen: en gang dagligt fra 250 til 500 mg; kursus fra 7 til 10 dage;
- ukompliceret urinvejsinfektion: en gang dagligt, 250 mg, kursus i 3 dage;
- komplicerede urinvejsinfektioner (inklusive pyelonephritis): 1 gang dagligt, 250 mg, med en stigning i dosis i alvorlige tilfælde af sygdommen, et forløb på 7 til 10 dage;
- kronisk bakteriel prostatitis: 1 gang dagligt, 500 mg, løbet af 28 dage;
- infektioner i huden og blødt væv: 2 gange dagligt, 500 mg, et kursus på 7 til 14 dage;
- septikæmi / bakteriæmi: 1-2 gange dagligt, 500 mg, kursus fra 7 til 14 dage;
- intra-abdominale infektioner: en gang dagligt, 500 mg, et kursus på 7 til 14 dage (som en del af kompleks terapi med antibiotika, der virker på den anaerobe mikroflora);
- lægemiddelresistente former for tuberkulose (som en del af kompleks terapi): 500 mg 1-2 gange dagligt i op til 3 måneder.
I begyndelsen af behandlingen anbefales IV-administration af Signicef, efter et par dage kan du skifte til at tage andre lægemidler af levofloxacin til oral administration, dosisjustering er ikke nødvendig.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion er det nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet i henhold til CC-indikationerne:
- 20-50 ml / min: 125-250 mg 1-2 gange om dagen;
- 10-19 ml / min: 125 mg en gang hver 12-48 timer;
- <10 ml / min: 125 mg hver 24. til 48 timer.
Bivirkninger
Øjendråber
- synsorgan: ofte (1-10%): nedsat synsstyrke, udseendet af slimhindebånd; sjældent (0,1-1%): kemose, øjenlågsødem, blefaritis, brændende, kløe, smerte, ubehag i øjet, papillær vækst i bindehinden, sløret syn, follikulose eller konjunktival hyperæmi, kontaktdermatitis, fotofobi, tør øjensyndrom, slimudslip, erytem i øjenlågene
- andre reaktioner: sjældent - rhinitis, hovedpine, allergiske reaktioner.
Infusionsvæske, opløsning
- fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, anoreksi, diarré, pseudomembranøs colitis, dysbiose, mavesmerter, øget aktivitet af levertransaminaser, hepatitis, hyperbilirubinæmi;
- hjerte-kar-system: sænkning af blodtryk, takykardi, vaskulær sammenbrud
- stofskifte: hypoglykæmi (øget appetit, rysten, sved)
- centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, svaghed, hovedpine, døsighed, søvnløshed, angst, frygt, paræstesi, forvirring, hallucinationer, depression, kramper, bevægelsesforstyrrelser;
- sanseorganer: nedsat hørelse, syn, smag og følsom følsomhed;
- urinsystem: interstitiel nefritis, hypercreatininemia;
- bevægeapparatet: myalgi, artralgi, senesprængning, muskelsvaghed, senebetændelse;
- hæmatopoietisk system: hæmolytisk anæmi, leukopeni, neutropeni, agranulocytose, eosinofili, pancytopeni, trombocytopeni, blødninger;
- dermatologiske reaktioner: kløe, ødem i huden og slimhinderne, lysfølsomhed, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
- allergiske reaktioner: urticaria, dyspnø, bronkospasme, anafylaktisk shock, vaskulitis, allergisk pneumonitis;
- andet: rabdomyolyse, udvikling af superinfektion, forværring af porfyri, vedvarende feber.
Overdosis
Mængden af lægemidlet i en flaske er ikke nok til at forårsage toksiske reaktioner, hvis den utilsigtet indtages. I tilfælde af topisk påføring af en for stor dosis Signicef anbefales det at skylle øjnene med rent vand ved stuetemperatur.
Symptomer på en systemisk overdosis af levofloxacin er kvalme, forlængelse af QT-intervallet, erosion af slimhinderne i mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen), svimmelhed, forvirring, kramper.
Til behandling af tilstanden anbefales lindring af symptomer; dialyse er ineffektiv.
specielle instruktioner
Øjendråber
Gå ikke ind i Signicef subkonjunktivt eller i det forreste kammer i øjet.
Intervallet mellem instillation af Signicef øjendråber og andre oftalmiske opløsninger, når det påføres topisk, skal være mindst 15 minutter.
Under behandling med Signicef er det nødvendigt at afholde sig fra at bære hydrofile (bløde) kontaktlinser, da konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid indeholdt i præparatet kan absorberes af linserne, har en negativ effekt på øjenvævet og forårsager misfarvning af kontaktlinser.
Under instillation bør dråbespidsen ikke røre øjet og andre overflader for at undgå kontaminering af dråbe og opløsning.
Infusionsvæske, opløsning
Under behandling med levofloxacin er det vigtigt at tage højde for muligheden for at udvikle superinfektion.
Ved intravenøs administration af 500 mg af lægemidlet (100 ml opløsning) skal infusionens varighed være mindst 1 time.
Efter normalisering af kropstemperatur skal du fortsætte med at bruge stoffet i mindst 48–78 timer.
I løbet af behandlingen med Signicef bør sol og UV-stråling undgås på grund af risikoen for lysfølsomhed (hudskade).
Ved det første tegn på tendinitis skal levofloxacin-infusionen stoppes med det samme.
Hvis du tidligere har haft hjerneskade, såsom slagtilfælde, alvorligt traume, er der risiko for krampeanfald, og i tilfælde af mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase er risikoen for hæmolyse.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Under systemisk brug af levofloxacin (infusion) under hensyntagen til sådanne bivirkninger som svimmelhed, nedsat hørelse og syn, generel svaghed osv. Anbefales det at være forsigtig, når man deltager i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Efter påføring af levofloxacin topisk (dråber) under hensyntagen til den forbigående forringelse af synet efter instillation, før du begynder at udføre typer arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, er det nødvendigt at vente et stykke tid, indtil det er fuldt genoprettet.
Påføring under graviditet og amning
Signicef er kontraindiceret under graviditet.
Om nødvendigt stoppes behandling med lægemidlet under amning, amning.
Pædiatrisk anvendelse
Signicef øjendråber er kontraindiceret hos børn under 1 år; der skal udvises forsigtighed, når de anvendes til behandling af børn og unge fra 1 til 18 år.
Infusionsvæske er kontraindiceret til brug i pædiatri.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nyresygdom reduceres dosen af Signicef-infusionsopløsning afhængigt af graden af nedsat funktion.
Brug til ældre
Signicef bør anvendes med forsigtighed til systemisk ældre patienter på grund af den høje sandsynlighed for aldersrelateret fald i nyrefunktionen.
Lægemiddelinteraktioner
Øjendråber
Der har ikke været nogen undersøgelser af interaktion mellem Syngitsef og andre lægemidler. Dens koncentration i blodplasma efter topisk påføring er ubetydelig, hvilket gør denne interaktion minimal.
Infusionsvæske, opløsning
Med samtidig administration af levofloxacin øges T 1/2 af cyclosporin.
Effektiviteten af levofloxacin falder, når følgende lægemidler tages sammen: antacida indeholdende magnesium og aluminium, lægemidler, der hæmmer tarmmotilitet, sucralfat, jernsalte (intervallet mellem doser skal være mindst 2 timer).
Samtidig modtagelse med NSAID'er øger teophyllin krampagtig beredskab; med GCS - øger risikoen for senesprængning.
Lægemidler, der blokerer calciumsekretion samt cimetidin, bremser udskillelsen af levofloxacin.
Som opløsningsmidler til levofloxacinopløsning kan du bruge 2,5% Ringers opløsning med dextrose, 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning, kombinerede opløsninger til parenteral ernæring (kulhydrater, aminosyrer, elektrolytter).
Bland ikke levofloxacinopløsning med heparin og alkaliske opløsninger.
Analoger
Analoger af Signicef er Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares væk fra lys ved en temperatur: dråber - op til 30 ° C; opløsning - op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryses.
Holdbarhed er 2 år.
Dråber efter åbning af flasken skal bruges inden for 30 dage.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Signicef
Anmeldelser af Signicef i form af øjendråber og infusionsvæske, opløsning vidner om lægemidlets høje effektivitet. Blandt de negative aspekter bemærker patienterne de relativt høje omkostninger ved både opløsningen og dråberne samt det faktum, at lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning.
Pris for Signicef på apoteker
Den omtrentlige pris på Signicef i form af øjendråber 0,5% - 235 rubler, opløsning til infusion - 770 rubler.
Signicef: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Signicef øjendråber 0,5% 5 ml 159 r Købe |
|
Signicef 0,5% øjendråber 5 ml 1 stk. 159 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
