Pulloref
Puloref: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Puloref
ATX-kode: A02BC02
Aktiv ingrediens: pantoprazol (Pantoprazolum)
Producent: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Tyrkiet)
Beskrivelse og fotoopdatering: 29-11-2019
Priser på apoteker: fra 164 rubler.
Købe
Puloref - et lægemiddel, der sænker sekretionen af mavekirtler; protonpumpehæmmer.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - enteroovertrukne tabletter: ovale, fra lysegule til gule, i pausen - hvidcreme (i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger med hver 14 tabletter og instruktioner til brug af Puloref).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: pantoprazolnatrium sesquihydrat (udtrykt i pantoprazol) - 40 mg;
- hjælpekomponenter: natriumstearylfumarat - 3,4 mg; crospovidon - 50 mg; croscarmellosenatrium-7MHR - 3 mg; isomalt LM-PF - 58,5 mg; natriumphosphat - 10 mg;
- første lag: propylenglycol - 3,446 mg; materiale til filmcoating nr. 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (jernoxid gul E172 - op til 5%; titandioxid - 20-30%; propylenglycol - 10-30%; hypromellose E464 - 1-7%; renset vand - 45-55%)] - 1,28 mg; povidon K25 - 0,32 mg; hypromellose - 15,85 mg;
- enterisk belægning: simethicone-emulsion 30% - 0,04 mg; triethylcitrat - 1,36 mg; eudragit L30D-55 30% [30% dispersion af methacrylsyre og ethacrylatcopolymer (1: 1), natriumlaurylsulfat og polysorbat-80] - 13,6 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Puloref er en protonpumpehæmmer (H + K + adenosintriphosphatase). Uanset oprindelsen til det irriterende middel blokerer lægemidlet den sidste fase af saltsyresekretion ved at reducere basal og stimuleret sekretion.
Lægemidlet har en antisekretorisk virkning, hvis begyndelse efter oral administration af 1 tablet bemærkes efter 1 time og når et maksimum efter 2-4 timer. På baggrund af duodenalsår forbundet med Helicobacter pylori øger et fald i gastrisk sekretion følsomheden af mikroorganismer over for antibakterielle midler. Puloref har ingen effekt på bevægelsen i mave-tarmkanalen (GIT). I 3-4 dage efter afslutningen af behandlingen normaliseres sekretorisk aktivitet.
Pantoprazol har, sammenlignet med andre protonpumpehæmmere, et lavere potentiale for interaktion med leveroxidasesystemet, hvilket afhænger af cytochrom P 450, og har større kemisk stabilitet ved neutral pH. I denne henseende interagerer stoffet ikke med mange andre almindelige lægemidler.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes pantoprazol hurtigt, og dets maksimale plasmakoncentration (Cmax) nås efter den første dosis (1 tablet på 40 mg). I gennemsnit varierer Cmax fra 0,002 til 0,003 mg pr. Ml og nås efter 2,5 timer. Denne indikator forbliver konstant efter gentagen brug af lægemidlet.
Fordelingsvolumen for pantoprazol er 0,15 l pr. 1 kg, clearance er 0,1 l pr. Time pr. 1 kg kropsvægt, halveringstiden er 1 time. Pulorefs farmakokinetik er den samme efter en enkelt eller flere doser.
Kommunikation med blodplasma-proteiner - 98%. Stoffet metaboliseres i leveren. Hovedvejen for dets udskillelse er gennem nyrerne (næsten 80%) i form af metabolitter, en lille mængde udskilles med afføring. I urin og blodplasma er hovedmetabolitten desmethylpantoprazol, som er konjugeret med sulfat.
Den absolutte biotilgængelighed af pantoprazol i tabletform er 77%. C max og arealet under koncentration-tid-kurven (AUC) ændres ikke med samtidig anvendelse af lægemidlet med fødevarer.
Korrektion af doseringsregimen til patienter med begrænset nyrefunktion (inklusive patienter i hæmodialyse) er ikke påkrævet. Halveringstiden for lægemidlet i dem, som hos raske patienter, er kort. Kun en meget lille del af pantoprazol er dialyseret. Stoffet akkumuleres ikke i kroppen.
På baggrund af levercirrhose (ifølge Child-Pugh-klassifikationen - klasse A og B) øges halveringstiden til 7-9 timer, når der tages 40 mg pantoprazol. AUC stiger 5-7 gange, og C max - 1,5 gange sammenlignet med raske patienter. En lille stigning i disse indikatorer hos ældre patienter er ikke klinisk signifikant.
Indikationer til brug
- forværring af mavesår og sår i tolvfingertarmen, erosiv gastritis [inklusive dem, der er forbundet med brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)];
- gastroøsofageal reflukssygdom (GERD): behandling af erosiv refluksøsofagitis, symptomatisk behandling af ikke-erosiv reflukssygdom (NERD);
- Zollinger-Ellison syndrom;
- udryddelse af Helicobacter pylori - i kombination med antibiotika.
Kontraindikationer
Absolut:
- dyspepsi af neurotisk oprindelse;
- alder under 18 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (Pulloref ordineres under lægeligt tilsyn):
- leversvigt;
- graviditet;
- periode med amning.
Puloref, brugsanvisning: metode og dosering
Pulloref-tabletter tages oralt, hele (de kan ikke opløses eller knuses) med en væske før eller under morgenmaden.
I tilfælde af erosiv gastritis og gastrisk mavesår og sår i tolvfingertarmen, inklusive dem, der er forbundet med at tage NSAID'er, skal du udpege 1-2 tabletter om dagen. Behandlingsvarigheden for forværring af duodenalsår er 14 dage med forværring af mavesår - fra 28 til 56 dage.
I tilfælde af udryddelse tages Helicobacter pylori 1 tablet 2 gange om dagen i kombination med en af følgende lægemiddelkombinationer:
- 1 g amoxicillin 2 gange dagligt + 0,5 g clarithromycin 2 gange dagligt
- 0,25-0,5 g clarithromycin 2 gange dagligt + 0,4-0,5 g metronidazol 2 gange dagligt;
- 1 g amoxicillin 2 gange dagligt + 0,4-0,5 g metronidazol 2 gange dagligt.
Den anden Pulloref-tablet tages før måltiderne. Kombineret terapi skal overholdes i 14 dage. Brug af lægemidlet efter afslutning af behandlingen kan fortsættes for at helbrede såret. Patienter med sår i tolvfingertarmen kan forlænge brugen af lægemidlet i en periode på 7 til 21 dage.
Den anbefalede dosis til refluksøsofagitis er 1 tablet om dagen. Varigheden af behandlingsforløbet varierer fra 28 til 56 dage.
Med Zollinger-Ellison syndrom og andre patologiske tilstande forbundet med øget sekretion ordineres 1-2 tabletter om dagen.
Dosis til patienter med svært nedsat leverfunktion er 1 tablet om dagen (ikke mere). I tilfælde af alvorlige leverdysfunktioner reduceres den til 1 tablet 1 gang på 2 dage. I dette tilfælde er det vigtigt at kontrollere blodets biokemiske parametre. Hvis der er en stigning i niveauet af leverenzymer, afbrydes Puloref-behandlingen.
Dosis til patienter med nedsat nyrefunktion er 1 tablet om dagen (ikke mere). Korrektion af Puloref-dosisregimen til patienter med nyresvigt er ikke påkrævet. Udryddelsesbehandling for Helicobacter pylori ordineres imidlertid ikke til sådanne patienter, da de ikke kan overstige den anbefalede daglige dosis (1 tablet).
Korrektion af doseringsregimen til ældre patienter er ikke påkrævet, men det anbefales ikke at tage mere end 1 tablet dagligt dagligt. En undtagelse for ældre patienter er udryddelsesbehandlingen af Helicobacter pylori, når patienter i denne aldersgruppe skal tage Puloref i den sædvanlige dosis (1 tablet 2 gange dagligt) i 7 dage.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01%, inklusive isolerede meddelelser - meget sjældne):
- hæmatopoietisk og lymfesystem: meget sjældent - trombocytopeni, leukopeni;
- immunsystem: meget sjældent - anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk chok;
- nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - synshandicap, svimmelhed meget sjældent - desorientering, hallucinationer, depression, uklarhedsbevidsthed, især hos disponerede patienter, forværring af disse tegn i tilfælde af deres tilstedeværelse tidligere;
- Mave-tarmkanalen: ofte - flatulens, forstoppelse, diarré, smerter i øvre del af maven sjældent - opkastning, kvalme sjældent - mundtørhed
- lever og galdeveje: meget sjældent - alvorlig skade på leverparenkymet, hvilket fører til gulsot med eller uden leversvigt;
- hud og subkutant fedt: sjældent - hududslæt / kløe; meget sjældent - angioødem, urticaria, svære hudreaktioner såsom lysfølsomhed, Lyells syndrom, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom;
- bevægeapparatet: sjældent - artralgi; meget sjældent - myalgi;
- urinsystem: meget sjældent - interstitiel nefritis;
- kroppen som helhed: meget sjældent - en stigning i kropstemperatur, perifert ødem;
- laboratorieindikatorer: meget sjældent - en stigning i koncentrationen af triglycerider, leverenzymer (glutamyltranspeptidase, transaminase).
Overdosis
De vigtigste symptomer på Puloref-overdosering hos mennesker er ukendte.
I nærværelse af kliniske manifestationer udføres symptomatisk og støttende behandling.
specielle instruktioner
Det er vigtigt regelmæssigt at overvåge leverenzymernes aktivitet i blodplasma, når Pulloref anvendes til patienter med svær leverinsufficiens, især under langvarig behandling. Lægemidlet annulleres, når niveauet af transaminaser i blodet stiger.
Brug af lægemidlet i en dosis på 40 mg (1 tablet) til forebyggelse af mavesår og duodenalsår forårsaget af NSAID-behandling bør være begrænset hos personer, der har modtaget NSAID i lang tid og har en øget risiko for gastrointestinale komplikationer.
For at udelukke sandsynligheden for tilstedeværelse af ondartede patologier i spiserøret og maven før og efter påføring af Puloref, skal obligatorisk endoskopisk kontrol udføres, da den udførte behandling kan maskere symptomerne og komplicere den korrekte diagnose.
Et fald i surhedsgraden i mavesaft øger antallet af bakterier i maven, hvilket fører til forekomsten af infektiøse sygdomme i mave-tarmkanalen forårsaget af Campylobacter og Salmonella.
Lægemidlet reducerer absorptionen af cobalamin (vitamin B 12) på grund af hypo- og achlorhydria.
Hvis der ikke bemærkes nogen terapeutisk virkning inden for 28 dage efter brug af Puloref, skal patienten undersøges.
Ved langvarig brug af tabletter er regelmæssig lægekontrol påkrævet.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Da indtagelse af Puloref kan føre til svimmelhed, er det vigtigt for patienter i behandlingsperioden at være forsigtige, når de kører og udfører potentielt farlige aktiviteter, hvis implementering kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
Puloref under graviditet / amning kan kun anvendes i tilfælde, hvor de tilsigtede fordele ved moderen opvejer de potentielle risici for fosteret / babyen
Pædiatrisk anvendelse
Puloref ordineres ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om effektiviteten og sikkerheden ved dets anvendelse hos patienter i denne aldersgruppe.
Med nedsat nyrefunktion
Patienter med nedsat nyrefunktion bør ikke tage mere end 1 Puloref-tablet om dagen.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved leverinsufficiens tages Puloref med forsigtighed.
Patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke at tage mere end 1 Puloref-tablet om dagen. Hvis det er nødvendigt, skal dosis reduceres til 1 tablet en gang hver anden dag.
Brug til ældre
Ældre patienter bør ikke tage mere end 1 Puloref tablet om dagen.
Lægemiddelinteraktioner
Absorptionen af lægemidler, hvis biotilgængelighed afhænger af pH i mave-miljøet (for eksempel ketoconazol, jernsalte), kan falde i nærvær af kombineret anvendelse med pantoprazol.
I modsætning til andre protonpumpehæmmere (lansoprazol, omeprazol) kan Puloref anvendes uden risiko for lægemiddelinteraktioner ved følgende tilstande / sygdomme:
- patologier i det kardiovaskulære system, hvor patienter modtager metoprolol (beta-blokkere), nifedipin (blokkere af langsomme calciumkanaler), digoxin (hjerteglykosider);
- sygdomme i mave-tarmkanalen, til behandling af hvilke patienter tager antibakterielle midler (clarithromycin, amoxicillin), antacida;
- patologier i det endokrine system, til behandling af hvilke levothyroxin, glibenclamid er ordineret;
- angst og søvnforstyrrelser, hvor patienter får diazepam;
- epilepsi, hvor patienter tager phenytoin og carbamazepin.
Pullorefs lægemiddelinteraktioner blev heller ikke noteret i følgende tilfælde:
- kombineret brug af orale svangerskabsforebyggende midler;
- kombinationsbehandling af NSAID'er (piroxicam, naproxen, phenazon, diclofenac);
- samtidig administration af indirekte antikoagulantia (phenprocoumon, warfarin);
- transplantation, hvorefter behandling med tacrolimus, cyclosporin blev ordineret.
Der var heller ingen lægemiddelinteraktion af pantoprazol med ethanol, koffein, theophyllin.
Pulloref kan interagere med ritonavir og atazanavir.
Analoger
Analogerne af Puloref er Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrihin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Puloref
Der er få anmeldelser om Puloref, der vidner om dens effektivitet.
Pris for Pulloref på apoteker
Den omtrentlige pris for Puloref er 154 rubler. til en pakke med 14 tabletter og 288 rubler. pr. pakke med 28 tabletter.
Puloref: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Pulloref tabletter p.p. enterisk opløsning. 40mg 14 stk. 164 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
