Tsipramil - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tsipramil

Tsipramil: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Cipramil

ATX-kode: N06AB04

Aktiv ingrediens: citalopram (citalopram)

Producent: H. Lundbeck, A / S (Danmark)

Beskrivelse og fotoopdatering: 21.08.2019

Priser på apoteker: fra 2034 rubler.

Købe

Tsipramil er et psykotropisk lægemiddel med antidepressiv virkning; selektiv serotonin-genoptagelsesinhibitor.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Tsipramil - filmovertrukne tabletter: hvide, ovale med en streg, på hvilken begge markeringer påføres symmetrisk: til en dosis på 20 mg - C | N, for en dosis på 40 mg - C | R (14 stk. I blisterpakninger, i papkasser: 20 mg - 1, 2 eller 4 blisterkort, 40 mg - 2 blisterpakninger).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: citalopram hydrobromid - 24,98 eller 49,96 mg (svarende til indholdet af citalopram - 20 eller 40 mg);
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, majsstivelse, copovidon, mikrokrystallinsk cellulose, glycerin 85%, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium;
• filmskal: macrogol 400, hypromellose 5, titandioxid (E 171).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Cipramil - citalopram - er en SSRI (superselektiv serotonin-genoptagelsesinhibitor), som ikke har nogen eller minimal effekt på optagelsen af dopamin, noradrenalin og gamma-aminosmørsyre.

Citalopram har ingen eller meget svag evne til at binde til en række receptorer, herunder muskarine cholinerge receptorer, H ₁ histamin, 5-HT _1A - og 5-HT ₂ -serotonin, D ₁ - og D ₂ -dopamin, α ₁ -, α _2- og β-adrenerge, opioide og benzodiazepinreceptorer.

Undertrykkelse af det hurtige søvnstadium (REM) betragtes som en forudsigelse for antidepressiv virkning. Citalopram øger, ligesom andre SSRI'er, tricykliske antidepressiva og monoaminoxidasehæmmere, dyb NREM-søvn og undertrykker REM-søvn.

I undersøgelser udført med en enkelt dosis hos raske frivillige reducerede citalopram ikke spyt. Der er heller ingen tegn på en signifikant effekt på hjerte-kar-indikatorer. Citalopram kan, ligesom andre SSRI'er, øge plasmaprolactinindholdet uden at påvirke serumvæksthormonindholdet.

Ved gennemførelse af en dobbeltblind, placebokontrolleret EKG-undersøgelse på raske frivillige var ændringen i QTc (korrektion ifølge Fridericia-formlen) sammenlignet med baselineværdier 7,5 og 16,7 (90% konfidensintervaller 5,9-9,1 og 15-18, 4) ms for en daglig dosis på henholdsvis 20 og 60 mg.

Farmakokinetik

Absorptionen af citalopram er næsten fuldstændig, afhænger ikke af madindtagelse. Den gennemsnitlige T _max (tid til at nå den maksimale koncentration i blodplasma) er ca. 3 timer. Biotilgængelighed efter oral administration er ca. 80%.

Det tilsyneladende fordelingsvolumen ligger i området fra 12 til 17 l / kg. Bindingen af et stof og dets vigtigste metabolitter til plasmaproteiner er op til 80%.

Citalopram metaboliseres til dannelse af aktive metabolitter - didemethylcitalopram, demethylcitalopram, citalopram-N-oxid. Der dannes også et inaktivt deamineret propionsyrederivat. Alle aktive metabolitter har også SSRI-egenskaber, skønt deres egenskaber er svagere end moderforbindelsens.

Den overvejende komponent i blodplasma er uændret citalopram. Koncentrationen af didemethylcitalopram og demethylcitalopram er gennemsnitligt henholdsvis 5-10 og 30-50% af koncentrationen af citalopram. Biotransformationen af citalopram til demethylcitalopram medieres af isoenzymer CYP2C19, CYP3A4 og CYP2D6 (henholdsvis ca. 38, 31 og 31%).

T _1/2 (halveringstid) - ca. 36 timer. Cl _s (systemisk plasmaclearance) af citalopram er i området fra 0,3 til 0,4 l / min, Cl _oral (_oral clearance) er ca. 0,4 l / min.

Citalopram udskilles hovedsageligt gennem nyrerne og leveren (henholdsvis 15 og 85%). Fra 12 til 23% af den daglige dosis udskilles som uændret stof i urinen. Rest (hepatisk) clearance er ca. 0,3 l / min, værdien af renal clearance er i området fra 0,05 til 0,08 l / min.

Citalopram har lineær kinetik. Ligevægtsplasmakoncentration nås inden for 7-14 dage. Den gennemsnitlige ligevægtskoncentration ved anvendelse af Cipramil i en daglig dosis på 40 mg er 300 nmol / l (fra 165 til 405 nmol / l).

Hos ældre patienter forlænges T _1/2 (1,5-3,75 dage), og clearance falder (0,08-0,3 l / min), hvilket er forbundet med et fald i stofskiftehastigheden. Ligevægtskoncentrationen i denne gruppe af patienter er ca. 2 gange højere end hos unge patienter.

På baggrund af nedsat leverfunktion udskilles citalopram langsommere. T _1/2 stiger ca. 2 gange, ligevægtskoncentrationsindikatorerne er ca. dobbelt så høje som hos patienter uden leverfunktion.

Hos patienter med let / moderat nedsat nyrefunktion udskilles citalopram langsommere. Denne ændring påvirker ikke citaloprams farmakokinetik signifikant. Sikkerhedsprofilen ved alvorligt nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance <30 ml / min) er ikke undersøgt.

Hos patienter med svag aktivitet af isoenzymet CYP2C19 er den anbefalede daglige dosis Cipramil dagligt 10 mg.

Indikationer til brug

• panikforstyrrelse med / uden agorafobi;
• depression af forskellige strukturer og etiologi;
• OCD (Obsessive Compulsive Disorder).

Kontraindikationer

• kompleks anvendelse med linezolid (hvis det ikke er muligt nøje at overvåge patientens tilstand og kontrollere blodtrykket), pimozid og QT-forlængende stoffer / lægemidler;
• medfødt / erhvervet QT-forlængelsessyndrom
• arvelig lactasemangel, galactoseintolerance, nedsat absorption af glucose / galactose;
• børn og unge op til 18 år;
• kompleks anvendelse med MAO (monoaminoxidase) -hæmmere, inklusive selegilin, og en periode på 2 uger efter afslutningen af deres indtagelse; du kan starte behandling med MAO-hæmmere 1 uge efter afslutningen af at tage Tsipramil;
• øget individuel følsomhed over for citalopram eller hjælpestoffer.

Ifølge instruktionerne tages Tsipramil med forsigtighed i betragtning af den øgede sandsynlighed for komplikationer med en historie med forlængelse af QT-intervallet, ventrikulær arytmi (inklusive torsade de pointes), signifikant bradykardi, nylig akut myokardieinfarkt, dekompenseret hjertesvigt, hypokalæmi og / eller hypomagnesæmi, svær nyresvigt (kreatininclearance ≤ 30 ml / min), svær leversvigt, alvorlig selvmordsadfærd, diabetes mellitus, tendens til blødning, elektrokonvulsiv behandling i alderdommen (over 65 år).

De embryotoksiske og teratogene virkninger af lægemidlet er ikke undersøgt. Brug af Tsipramil under graviditet og amning er kun tilladt, hvis den potentielle kliniske fordel for kvinden opvejer den estimerede risiko for fosteret / barnet.

Instruktioner til brug af Tsipramil: metode og dosering

Tsipramil tabletter tages oralt, uanset madindtagelse.

Det anbefalede doseringsregime er en gang dagligt (til ethvert passende tidspunkt) i følgende doser:

• depression af forskellige strukturer og etiologi: startdosis - 20 mg / dag; dosen kan øges under hensyntagen til sværhedsgraden af tilstanden og patientens individuelle respons til et maksimum på 40 mg / dag;
• panikforstyrrelse: den første uge - 10 mg / dag, derefter øges dosis til 20 mg / dag med en mulig yderligere stigning afhængigt af patientens respons, maksimalt - 40 mg / dag;
• OCD: startdosis 20 mg / dag; om nødvendigt kan det øges op til maksimalt 60 mg / dag.

Dosisjusteringer til specielle patientkategorier:

• ældre alder (≥ 65 år): standarddosis - 10-20 mg / dag, maksimal dosis - 20 mg / dag;
• leversvigt: at tage Tsipramil er begrænset til de mindst anbefalede doser; den maksimale dosis er 20 mg / dag;
• nyresvigt af lille og moderat sværhedsgrad: dosisjustering er ikke påkrævet.

Bivirkninger

Uønskede bivirkninger af Tsipramil er forbigående og milde. De observeres normalt i de første uger af behandlingen og svækkes gradvist markant, når patientens tilstand forbedres.

Dosisafhængige reaktioner: mundtørhed, øget svedtendens, kvalme, diarré, søvnløshed / døsighed, svaghed.

Data om bivirkninger fra organer og systemer:

• lymfesystem og blod: frekvens ukendt - trombocytopeni;
• immunsystem: frekvens ukendt - overfølsomhedsreaktioner, anafylaktiske reaktioner;
• endokrin system: frekvens ukendt - utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon;
• metaboliske lidelser og spiseforstyrrelser: ofte - nedsat appetit, vægttab; sjældent - øget appetit, vægtøgning; sjældent, hyponatræmi; ukendt frekvens - hypokalæmi;
• psyke: ofte - nedsat libido, anorgasmia (hos kvinder), agitation, angst, forvirring, nervøsitet, usædvanlige drømme; sjældent - aggression, mani, hallucinationer, depersonalisering; frekvensen er ukendt - panikanfald, angst, bruxisme, selvmordstanker, selvmordsadfærd (tilfælde af udseende af selvmordsadfærd og tanker blev registreret både under behandling med citalopram og umiddelbart efter seponering af Cipramil);
• nervesystem: meget ofte - søvnløshed / døsighed; ofte - paræstesier, rysten, svimmelhed, nedsat opmærksomhed; sjældent - besvimelse sjældent - dyskinesi, store anfald, smagsforstyrrelser; ukendt frekvens - akatisi, serotoninsyndrom, krampeanfald, ekstrapyramidale lidelser og bevægelsesforstyrrelser;
• synsorgan: sjældent - udvidede pupiller (mydriasis); ukendt frekvens - synshandicap;
• høreorgan og labyrintiske lidelser: ofte - ringe eller tinnitus;
• hjerte-kar-system: meget ofte - hjertebanken; sjældent - takykardi, bradykardi; sjældent - blødning ukendt frekvens - ortostatisk hypotension, forlængelse af QT-intervallet, ventrikulær arytmi (inklusive arytmier af typen pirouette - torsades de pointes);
• åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: ofte - gaben; ukendt frekvens - næseblod;
• mave-tarmkanalen: meget ofte - kvalme, tør mund ofte opkastning, diarré / forstoppelse; ukendt frekvens - gastrointestinal blødning (inklusive rektal);
• hepatobiliary system: sjældent - hepatitis; ukendt frekvens - ændringer i leverfunktionstest;
• hud og subkutant væv: meget ofte - hyperhidrose; ofte kløe sjældent - alopeci, lysfølsomhed, udslæt, urticaria, purpura; ukendt frekvens - angioødem, ecchymosis;
• muskel- og bindevæv: ofte - artralgi, myalgi;
• nyrer og urinveje: ukendt hyppighed - ischuria;
• reproduktionssystem og brystkirtel: ofte - problemer med ejakulation, mangel på ejakulation, impotens; sjældent - tung menstruation hos kvinder; ukendt hyppighed - livmoderblødning, galactorrhea, priapisme (hos mænd)
• andet: ofte - svaghed; sjældent - ødem; sjældent - hypertermi.

Pludselig ophør med at tage Tsipramil kan forårsage abstinenssymptomer, hvoraf de mest typiske og hyppige er: følsomhedsforstyrrelser (inklusive paræstesier), svimmelhed, hovedpine, søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed / intense drømme), hjertebanken, angst, agitation, kvalme / opkastning, hyperhidrose, rysten, forvirring, irritabilitet, følelsesmæssig ustabilitet, synsforstyrrelser, diarré. Disse fænomener udtrykkes som regel svagt eller moderat og passerer hurtigt, men i nogle tilfælde er de mere akutte / langvarige. Derfor bør behandling med citalopram seponeres gradvist ved gradvist at reducere dosis.

Overdosis

Kliniske data om overdosering med citalopram er begrænsede. I mange tilfælde er de forbundet med en samtidig overdosis af andre stoffer eller alkohol.

Tilfælde af dødelig overdosis af Tsipramil er rapporteret, men dette skyldtes hovedsageligt en samtidig overdosis af andre lægemidler.

De vigtigste symptomer: svedtendens, svimmelhed, kvalme, opkastning, takykardi, krampeanfald, forlængelse af QT-intervallet, døsighed, koma, hypotension, tremor, hjertestop, serotoninsyndrom, agitation, bradykardi, forlængelse af QRS-komplekset, bundtblokade, hyperventilation, hypertension, arytmi af pirouettype, bedøvelse, ventrikulære og atriale rytmeforstyrrelser, cyanose.

Terapi: symptomatisk og støttende. Viser gastrisk skylning, brugen af aktivt kul og osmotiske afføringsmidler (især natriumsulfat). I tilfælde af nedsat bevidsthed skal patienten være intuberet. EKG og vitale tegn overvåges. Der er ingen specifik modgift.

EKG-overvågning anbefales i tilfælde af overdosering hos patienter med kongestiv hjertesvigt / bradyarytmier, metaboliske lidelser (især i leversvigt) såvel som under samtidig behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet.

specielle instruktioner

Den antidepressive effekt udvikler sig normalt efter 2-4 uger fra behandlingsstart. Tsipramil øger ikke kropsvægten og påvirker ikke lever- / nyrefunktion, det hjerteledende system, hæmatologiske parametre og blodtryk.

Nøjagtig overvågning af tilstanden hos patienter, der gennemgår antidepressiv behandling, er påkrævet, især i den indledende fase på grund af risikoen for klinisk forværring og / eller udseendet af selvmordstanker og -adfærd. Sådanne forholdsregler bør overholdes ved behandling af andre psykiske lidelser, da selvmordshændelser kan være en comorbiditet i forhold til en depressiv episode. Risikoen for selvmord, der er forbundet med depressive forhold, kan fortsætte, indtil en signifikant forbedring af tilstanden opstår, enten spontant eller som et resultat af behandlingen.

Annullering af Tsipramil er påkrævet med faseinversion og udvikling af en manisk tilstand.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der skal udvises forsigtighed hos patienter, i hvis arbejde en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner (kontrol af komplekse maskiner og mekanismer, kørsel af et køretøj) er vigtig - på grund af en eksisterende sygdom, behandling udført af Tsipramil eller begge på samme tid.

Påføring under graviditet og amning

Tsipramil under graviditet kan ordineres under streng lægeligt tilsyn, efter at lægen har vurderet forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko.

Når du bruger Tsipramil i slutningen af graviditeten, især i tredje trimester, skal den nyfødtes tilstand overvåges. Hos gravide kvinder skal stoffet trækkes gradvist ud.

Mulige symptomer hos nyfødte under brugen af Tsipramil af moderen i slutningen af graviditeten: opkastning, ustabil kropstemperatur, åndedrætsbesvær, konstant gråd, apnø, cyanose, krampeanfald, fodringsbesvær, hypoglykæmi, muskelhyper- og hypotension, hyperrefleksi, rysten, irritabilitet, øget neuro-refleks excitabilitet, sløvhed, rastløs søvn og døsighed. Disse symptomer kan forekomme som en konsekvens af et abstinenssyndrom eller serotonerg virkning. Normalt udvikles komplikationer umiddelbart efter eller kort tid (<24 timer) efter fødslen.

Ifølge epidemiologiske data kan det antages, at brugen af Tsipramil under graviditet, især i de senere stadier, øger sandsynligheden for vedvarende pulmonal hypertension hos nyfødte. Den observerede risiko var ca. 5 tilfælde pr. 1000 graviditeter (risikoen for denne lidelse i den almindelige befolkning er 1-2 tilfælde pr. 1000 graviditeter).

Citalopram overføres til modermælk. Det antages, at spædbørn modtager ca. 5% af moderens daglige dosis citalopram (baseret på vægt i mg / kg). For børn blev der praktisk taget ikke observeret nogen konsekvenser. For at vurdere risikoen er den tilgængelige information imidlertid utilstrækkelig, og det anbefales derfor ikke at tage Tsipramil under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Cipramil-behandling er kontraindiceret til patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ved svær nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance under 30 ml / min) skal Tsipramil anvendes under lægeligt tilsyn.

Til krænkelser af leverfunktionen

Tsipramil med svær leversvigt anvendes med forsigtighed (omhyggelig dosisvalg anbefales).

Brug til ældre

Cipramil-behandling hos ældre patienter skal udføres under lægeligt tilsyn (dosisreduktion anbefales).

Lægemiddelinteraktioner

Der er i øjeblikket ingen data om den kemiske inkompatibilitet af citalopram med andre stoffer / lægemidler.

Farmakologisk interaktion af Tsipramil med andre lægemidler:

• MAO-hæmmere: mulig serotoninforgiftning med den efterfølgende udvikling af en hypertensiv krise;
• sumatriptan og andre serotonerge lægemidler: citalopram kan forstærke deres virkning;
• cimetidin: øger ligevægtskoncentrationen af citalopram moderat i blodet (det anbefales at bruge de maksimale doser af Cipramil i kombination med høje doser cimetidin med forsigtighed);
• alkohol: ingen interaktion med lægemidlet er identificeret, men det anbefales ikke at bruge Tsipramil samtidigt med alkohol;
• phenothiaziner og tricykliske antidepressiva: der er ikke etableret nogen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion med citalopram;
• benzodiazepiner, antipsykotika, analgetika, lithiumpræparater, antihistaminer og antihypertensiva, β-blokkere og andre kardiotropiske lægemidler: ingen farmakodynamisk interaktion blev fundet i kliniske studier.

Analoger

Analoger af Tsipramil er: Oprah, Barnevogn, Sedopram, Siozam, Umoral, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalorin, Tsitol osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tsipramil

Ifølge anmeldelser er Tsipramil et effektivt lægemiddel. Det bemærkes, at dets handling udvikler sig gradvist. Bivirkninger forekommer oftest i begyndelsen af applikationen, når dosis ændres, og også i slutningen af kurset. Omkostningerne ved lægemidlet anslås at være høje.

Pris for Tsipramil på apoteker

Den omtrentlige pris for Tsipramil (14 eller 28 tabletter på 20 mg) er 869-1126 eller 1522-1995 rubler.

Tsipramil: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Tsipramil 20 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 2034 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!