Ebastin
Ebastin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Ebastine
ATX-kode: R06AX22
Aktiv ingrediens: ebastin (ebastin)
Producent: Micro Labs Limited (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-13-04
Ebastin er et anti-allergisk lægemiddel, blokker af H 1 histamin-receptorer.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter, der kan spredes i mundhulen: hvide eller næsten hvide, fladcylindriske, runde, med en skråkant (7 stk. I blisterpakninger, i en papæske 1 blisterkort; 10 stk. I blisterkort, i en papkasse 1 eller 3 blisterpakninger; hver pakke indeholder instruktioner til brug af Ebastin).
Sammensætning til 1 tablet:
- aktiv ingrediens: ebastin - 10 mg;
- yderligere stoffer: crospovidon - 50 mg; magnesiumstearat - 3 mg; aspartam - 1 mg; mannitol - 129 mg; siliciumdioxid [Syloid (Syloid)] - 5 mg; pebermynte aroma - 2 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Ebastin er en langtidsvirkende H 1 histaminreceptoraktivitet blokker.
Den udtalt antiallergiske effekt manifesteres 60 minutter efter indtagelse af lægemidlet og varer mindst to dage. Efter et 5-dages behandlingsforløb på grund af virkningen af aktive metabolitter fortsætter antihistaminaktiviteten i tre dage.
Langsigtet indgivelse af lægemidlet kan sikre opretholdelse af et højt niveau for blokade af perifere H 1 histamin receptorer uden udvikling af takyfylaksi.
Lægemidlet har ikke en udtalt beroligende og antikolinerg virkning, det trænger ikke ind i blod-hjerne-barrieren.
Virkningen af lægemidlet på QT-intervallet på EKG (elektrokardiogram), når det blev taget i en dosis på 100 mg, der oversteg den anbefalede daglige dosis (20 mg) 5 gange, blev ikke observeret.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes ebastin hurtigt og metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren til dannelse af en aktiv metabolit - carbastin. Den maksimale koncentration af denne metabolit i blodplasmaet (157 ng / ml) observeres 1-3 timer efter en enkelt dosis på 10 mg af lægemidlet.
Ved en daglig indtagelse af lægemidlet i en dosis på 10-20 mg nås ligevægtskoncentrationen på 130-160 ng / ml efter 3-5 dage.
Forbindelsen med blodplasma-proteiner og ebastin og dets aktive metabolit (carbastin) er mere end 95%. Halveringstiden for sidstnævnte varierer inden for 15-19 timer. Nyrerne i form af konjugater udskiller 66% af den indtagne dosis.
Madindtagelse påvirker ikke lægemidlets kliniske virkning. Farmakokinetiske parametre er ikke afhængige af alder (så der observeres ingen signifikante ændringer hos ældre patienter).
Hos patienter med nyreinsufficiens øges eliminationshalveringstiden til 23-26 timer med leverinsufficiens - til 27 timer, mens koncentrationen af ebastin i blodet ikke overstiger terapeutiske værdier.
Indikationer til brug
Ebastin bruges til allergisk rhinitis af forskellige etiologier (sæsonbetinget og / eller året rundt), urticaria af forskellige etiologier, herunder kronisk idiopatisk.
Kontraindikationer
Absolut:
- alvorlig leverdysfunktion (klasse C på Child-Pugh-skalaen)
- phenylketonuri;
- alder under 12 år
- graviditetsperiode
- amning
- overfølsomhed over for stoffer i lægemidlets sammensætning.
Relativ (Ebastin tabletter bruges med forsigtighed):
- let til moderat nedsat leverfunktion (klasse A og B på Child-Pugh-skalaen)
- forstyrrelse af nyrerne
- hypokalæmi;
- en stigning i QT-intervallet på EKG;
- kombineret behandling med itraconazol, ketoconazol, rifampicin og erythromycin (på grund af den øgede risiko for QT-forlængelse på EKG).
Ebastin, brugsanvisning: metode og dosering
Ebastin tabletter er beregnet til absorption i mundhulen. Madindtagelse påvirker ikke effekten af antihistamin.
Hos voksne og unge over 12 år er startdosis 10 mg (1 tablet) en gang dagligt. Utilstrækkelig effektivitet af denne dosis eller alvorlige symptomer på sygdommen er grundlaget for at øge dosis til 20 mg (2 tabletter) 1 gang dagligt.
Varigheden af behandlingsforløbet afhænger af graden af eliminering af sygdommens symptomer.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion, mild og moderat leverinsufficiens såvel som hos ældre patienter er dosisjustering ikke påkrævet.
Brugsanvisning til lægemidlet:
- Åbn forsigtigt blisterpakningen, og fjern tabletten uden at knække den (fjern kun tabletten med tørre hænder).
- Sæt tabletten på tungen, hvor den opløses hurtigt (drik den med vand eller anden væske er ikke påkrævet).
Hvis lægemiddelbehandling ikke forbedrer tilstanden, eller symptomerne på sygdommen tværtimod forværres (eller der opstår nye symptomer), skal du straks konsultere en læge.
Det anbefales at bruge lægemidlet udelukkende i henhold til indikationerne i denne vejledning og i overensstemmelse med det doseringsregime, der er angivet i det.
Bivirkninger
Bivirkninger, der forekommer, når du tager Ebastine [baseret på observationer under kliniske forsøg og efter markedsføring, klassificeret i overensstemmelse med udviklingshyppigheden (meget ofte - mere end 1/10; ofte - fra 1/100 til 1/10; sjældent - fra 1 / 10.000 til 1/1000)]:
- CNS (central og perifert nervesystem): meget ofte - hovedpine; ofte - døsighed; sjældent - dysgeusi, hypæstesi, svimmelhed
- psykiske lidelser: sjældent - søvnløshed, nervøsitet
- fordøjelsessystemet: ofte - tørhed i mundslimhinden sjældent - dyspepsi, mavesmerter, kvalme, opkastning
- immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner (angioødem, anafylaksi)
- reproduktionssystem: sjældent - menstruations uregelmæssigheder;
- hjerte og blodkar: sjældent - takykardi, hjertebanken;
- hud og subkutant fedt: sjældent - dermatitis, udslæt, urticaria;
- lever og galdeveje: sjældent - kolestase, hepatitis, afvigelse af leverfunktionstest (øget aktivitet af gamma-glutamyltransferase, levertransaminaser, bilirubin, alkalisk phosphatase);
- generelle og lokale reaktioner: sjældent - asteni, ødem.
Bivirkningerne observeret i kliniske studier hos unge over 12 år (antallet af børn i gruppen er 460) adskilte sig ikke fra de reaktioner, der blev noteret hos voksne.
I nærværelse af et af de ovennævnte uønskede fænomener eller deres forværring samt forekomsten af reaktioner, der ikke er anført i denne instruktion, skal du straks søge råd fra din læge.
Overdosis
Symptomer på overdosering med ebastin er ikke rapporteret.
I tilfælde af mistanke om forgiftning skal maven skylles. I fremtiden ordineres symptomatisk behandling. Det er vigtigt at overvåge vitale kropsfunktioner. Der er ingen specifik modgift mod ebastin.
specielle instruktioner
Når du tager Ebastine, kan resultaterne af allergiske hudtest være forvrængede. I denne henseende skal disse tests udføres 5-7 dage efter, at lægemidlet blev afbrudt.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I perioden med Ebastin-terapi skal der udvises forsigtighed, når du kører bil og andre køretøjer, samt involverer sig i potentielt farlige aktiviteter, der kræver psykomotorisk hastighed og øget koncentration af opmærksomhed. Dette skyldes den mulige udvikling af bivirkninger fra centralnervesystemet, såsom svimmelhed, døsighed og hovedpine.
Påføring under graviditet og amning
På grund af manglen på undersøgelser af sikkerheden ved brug af ebastin hos kvinder under graviditet ordineres lægemidlet ikke til patienter i denne kategori.
Der er ingen oplysninger om udskillelse af ebastin i modermælk. På dette grundlag er stoffet kontraindiceret til kvinder, der ammer. Hvis et sådant behov under amning er berettiget, bør det overvejes at stoppe amning.
Pædiatrisk anvendelse
Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter under 12 år.
Med nedsat nyrefunktion
Patienter med nedsat nyrefunktion bør tage lægemidlet med forsigtighed. Ingen dosisjustering er nødvendig.
Til krænkelser af leverfunktionen
Svær leverdysfunktion (klasse C på Child-Pugh-skalaen) er en absolut kontraindikation for at tage stoffet.
Patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (klasse A og B i Child-Pugh-skalaen) skal være forsigtige under behandling med Ebastin. Ingen dosisjustering er nødvendig.
Brug til ældre
Det er ikke nødvendigt at justere dosis af lægemidlet til ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig brug af ebastin sammen med andre stoffer / stoffer:
- ketoconazol, itraconazol, erythromycin, rifampicin: en stigning i QT-intervallet på EKG er mulig; rifampicin hjælper også med at reducere koncentrationen af ebastin i blodplasmaet og derved hæmme dets antihistamineffekt;
- theophyllin, indirekte antikoagulantia, cimetidin, diazepam, ethanol og ethanolholdige midler: ingen interaktion med lægemidlet blev fundet.
Når du bruger ovenstående eller andre lægemidler (inklusive over-the-counter), skal du få en indledende konsultation med en specialist.
Analoger
Ebastins analoger er Kestin, Espa-Bastin osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares på et sted, der er beskyttet mod lys, ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om Ebastin
På Internettet er anmeldelser om Ebastine yderst sjældne. På en af ressourcerne svarede fire ud af fem respondenter bekræftende på spørgsmålet om, hvorvidt lægemidlet hjalp med at eliminere symptomerne på sygdommen, og noterede sig især varigheden af den terapeutiske virkning af denne antihistamin.
Prisen på Ebastin på apoteker
Det er i øjeblikket umuligt at bestemme prisen for Ebastin, da lægemidlet ikke kan købes i apotekskæder. Omkostningerne ved dets kolleger er: Kestin - fra 471 rubler. (i pakken 10 stk. 10 mg hver), fra 548 rubler. (i pakken 10 stk. 20 mg); Espa-Bastin - fra 237 rubler. (i pakken 10 stk. 10 mg hver), fra 281 rubler. (i pakningen 10 stk. 20 mg hver).
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!