Humalog Mix 50
Humalog Mix 50: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Humalog Mix 50
ATX-kode: A10AD04
Aktiv ingrediens: insulin lispro (insulin lispro)
Producent: LILLY FRANCE (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018
Priser på apoteker: fra 1681 rubler.
Købe
Humalog Mix 50 er et hypoglykæmisk lægemiddel, der indeholder en kombination af kort- og middelvirkende insulinanaloger.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - suspension til subkutan administration: hvid, eksfolierende med dannelsen af et bundfald og en transparent næsten farveløs eller farveløs supernatantvæske, resuspenderes hurtigt under forsigtig omrystning (3 ml i en cylinderampul, 5 patroner i en blisterpakning, i en papæske 1 blisterpakning; 3 ml i en cylinderampul, indbygget i QuickPen-sprøjtepen, i en papæske med 5 sprøjtepenne; hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Humalog Mix 50).
Sammensætning af 1 ml suspension:
- aktivt stof: insulin lispro - 100 internationale enheder (ME);
- hjælpekomponenter: natriumhydrogenphosphatheptahydrat, protaminsulfat, flydende phenol, glycerol (glycerol), metacresol, zinkoxid, 10% natriumhydroxidopløsning og / eller 10% saltsyreopløsning, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Humalog Mix 50 er en færdiglavet blanding indeholdende 50% opløsning af insulin lispro (en hurtigvirkende analog af humant insulin) og 50% protaminsuspension af insulin lispro (en analog af human insulin af mellemlang varighed).
Lægemidlets vigtigste egenskab er reguleringen af glukosemetabolisme. Det har også anti-kataboliske og anabolske virkninger på forskellige kropsvæv. I muskelvæv under indflydelse af Humalog Mix 50 øges indholdet af fedtsyrer, glycerol og glykogen, proteinsyntese øges, og forbruget af aminosyrer øges. Dette reducerer glykogenolyse, glukoneogenese, lipolyse, ketogenese, proteinkatabolisme og frigørelse af aminosyrer.
Insulin lispro har vist sig at have en molaritet svarende til humant insulin, men dens virkning udvikler sig hurtigere og varer mindre.
Efter introduktionen under huden er der en hurtig virkning af insulin lispro og en tidlig begyndelse af sit højdepunkt. Humalog Mix 50 begynder at arbejde cirka 15 minutter efter injektionen, så det kan administreres lige før måltider (0-15 minutter), i modsætning til almindeligt humant insulin.
Handlingsprofilen for insulin lispro protamin svarer til den for almindelig insulinisophan med en varighed på ca. 15 timer.
Farmakokinetik
Farmakokinetikken for Humalog Mix 50 bestemmes af de individuelle farmakokinetiske egenskaber for de to aktive komponenter.
Graden af absorption og begyndelsen af virkningen af lægemidlet afhænger af indgivelsesstedet for suspensionen (lår, mave, balder) og dets dosis såvel som patientens fysiske aktivitet, kropstemperatur og blodforsyning.
Insulin lispro absorberes hurtigt efter subkutan administration. Den maksimale koncentration i blodet når efter 30-70 minutter.
De farmakokinetiske parametre for insulin lispro protamin svarer til dem for insulin isophan (insulin med gennemsnitlig virkningstid).
Ved nyre- og leverinsufficiens absorberes insulin lispro hurtigere end opløseligt humant insulin.
Indikationer til brug
Humalog Mix 50 bruges til diabetes mellitus, der kræver insulinbehandling.
Kontraindikationer
Absolut:
- hypoglykæmi;
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for enhver komponent i Humalog Mix 50.
I forhold:
- nedsat nyre- / leverfunktion
- følelsesmæssig stress, øget fysisk aktivitet eller en ændring i den sædvanlige diæt (insulin dosisjustering kan være påkrævet)
- langtidsforløb med diabetes mellitus, diabetisk neuropati eller samtidig brug af betablokkere (en ændring eller nedsættelse af sværhedsgraden af symptomer, forløbere for hypoglykæmi) er mulig;
- graviditet og ammeperioden.
Humalog Mix 50, brugsanvisning: metode og dosering
Humalog Mix 50 er kun beregnet til subkutan administration. Du kan indtaste det umiddelbart før måltider eller efter måltider. Dosen bestemmes af lægen individuelt for hver patient baseret på niveauet af glukose i blodet.
Lægemidlet kan injiceres i underliv, lår, skulder eller bagdel. Injektionsstederne skal skiftes på en sådan måde, at suspensionen, hvis det er muligt, injiceres på samme sted ikke mere end en gang om måneden.
Når Humalog Mix 50 injiceres, skal der udvises forsigtighed for at forhindre, at suspensionen kommer ind i blodkarens lumen. Ingen grund til at massere injektionsstedet efter injektionen.
Anvendelse af lægemidlet i patroner
Reglerne for installation af cylinderampullen i enheden til indgivelse af lægemidlet og anbefalinger til fastgørelse af nålen til den inden indsættelse er beskrevet i producentens instruktioner til enheden beregnet til administration af insulin. Det er vigtigt at følge anvisningerne nøje.
Varm op til stuetemperatur inden administration. Umiddelbart inden injektionen skal cylinderampullen rulles 10 gange mellem håndfladerne og rystes 10 gange og drejes 180 °, så insulinet resuspenderes, dvs. det har form af en homogen, uklar væske. Det er ikke nødvendigt at ryste patronen kraftigt, da dette kan resultere i skumdannelse, hvilket gør det vanskeligt at indstille dosis korrekt. En lille glaskugle er tilvejebragt inde i patronen for at lette blanding af lægemidlet.
Hvis suspensionen efter blanding ikke opnår en homogen konsistens (flager er synlige), må den ikke bruges!
Doseringsregler for Humaloga Mix 50:
- Vask hænderne.
- Vælg et injektionssted, og forbered huden i henhold til din læges anbefalinger.
- Fjern den ydre beskyttelseshætte fra nålen.
- Fix huden ved at samle den i en lille fold.
- Indsæt nålen under huden i den samlede fold og indsprøjt efter anvisningerne til brug af en pen.
- Fjern nålen, og tryk forsigtigt indføringsstedet med en vatpind i et par sekunder. Gnid ikke injektionsområdet.
- Skru kanylen af ved hjælp af den ydre beskyttelseshætte og kassér den.
- Sæt hætten på pennsprøjten.
Påføring af Humaloga Mix 50 i en QuickPen-sprøjtepen
QuickPen-pennen er en speciel enhed designet til at afgive insulin (den såkaldte insulinpen). Den indeholder 3 ml af lægemidlet (300 IE), der giver mulighed for en injektion til injektion fra 1 til 60 enheder insulin, mens dosis kan indstilles med en nøjagtighed på en enhed.
Den blå farve på QuickPen-sprøjtecylinderen indikerer, at den er beregnet til brug sammen med Humalog-produkter. Farven på injektionsknappen på pennen svarer til farven på stripen på penetiketten og afhænger af insulintypen.
QuickPen-pennen anbefales til brug sammen med passende nåle fra Becton, Dickinson and Company (BD).
Hver pen er designet til individuel brug. Det bør ikke overføres til andre, da dette medfører risiko for at få smitsomme sygdomme. Til hver injektion skal der bruges en ny nål, og inden den indsættes, skal du sørge for, at den er helt fastgjort til sprøjtepen.
Det er forbudt at bruge en pen, hvis nogen af dens dele er brudt eller beskadiget. Patienter rådes til altid at medbringe en reservesprøjte i tilfælde af tab eller brud.
Humalog Mix 50 i QuickPen-pennen anbefales ikke til brug af patienter med nedsat syn.
Anbefalinger til klargøring til injektion:
- Følg de regler for antiseptika og asepsis, der anbefales af den behandlende læge.
- Vask hænderne.
- Vælg et injektionssted, tør huden af.
Instruktioner til klargøring af QuickPen-sprøjtepen og introduktion af Humalog Mix 50:
- Træk for at fjerne penhætten. Drej ikke hætten, fjern ikke etiketten fra sprøjten. Sørg for, at den rigtige type insulin er valgt, og at den er opdateret. Kontroller udseendet af suspensionen.
- Få en ny nål. Fjern papirmærkaten fra den ydre hætte. Tør gummiskiven i slutningen af patronholderen med en vatpind fugtet med alkohol. Sæt nålen i hætten på sprøjtepenne lige langs aksen, og skru den, indtil den er helt fastgjort.
- Fjern den ydre hætte fra nålen (bortskaf den ikke). Fjern derefter den indre hætte (du kan smide den væk).
- Kontroller pennsprøjten for insulinindtag (udseendet af en sipling af lægemidlet). Dette skal gøres hver gang inden injektion for at sikre, at pennen er klar til at levere den krævede dosis, ellers kan du indtaste for lidt eller for meget dosis.
- Fix huden ved at trække og samle den i en stor fold. Indsæt nålen under huden som anvist af din læge. Drej doseringsknappen til det krævede antal enheder af insulin. Med tommelfingeren i en lige akse skal du trykke let på knappen, indtil den stopper. For at injicere dosis helt, hold knappen nede og tæl langsomt til 5.
- Fjern nålen og tryk forsigtigt på injektionsstedet med en vatpind i et par sekunder uden at gnide den. Tilstedeværelsen af en dråbe af lægemidlet på nålens spids er normal og påvirker ikke dosis. Hvis suspensionen drypper fra nålen, er det sandsynligt, at patienten ikke har holdt nålen under huden i tilstrækkelig tid til at injicere lægemidlet fuldstændigt.
- Anbring den ydre hætte på nålen. Fjern den fra pennen for at forhindre, at der kommer luftbobler ind i patronen.
Lige tal i indikatorvinduet udskrives som tal, ulige tal som lige linjer mellem lige tal.
Hvis du har brug for at injicere en dosis, der overstiger antallet af resterende insulin i cylinderampullen, kan du injicere det resterende lægemiddel og derefter bruge en ny pen eller bruge en ny pen med det samme.
Forsøg ikke at ændre din insulindosis under injektion.
Vigtig information! Pennen giver dig ikke mulighed for at indstille en dosis, der overstiger antallet af enheder, der er tilbage i cylinderampullen. I tilfælde af at patienten ikke er sikker på, om han har administreret den fulde dosis, bør en anden ikke administreres.
Opbevaring og bortskaffelse af sprøjtepenne:
- Brug ikke en sprøjtepen, hvis den har været opbevaret uden for køleskabet i mere end den tid, der er angivet i instruktionerne.
- opbevar ikke en sprøjtepen med en nål fastgjort (stoffet kan lække ud eller tørre ud inde i nålen og få det til at tilstoppe, og der kan også dannes luftbobler inde i patronen)
- ubrugte penne skal afkøles ved 2-8 ° C. Brug ikke stoffet, hvis det er frosset;
- pennen, der anvendes i den aktuelle periode, skal opbevares ved stuetemperatur (højst 30 ° C), væk fra sollys og varmekilder
- Brugte nåle skal bortskaffes i lukkede, punkteringssikre beholdere.
- den fyldte beholder med nåle kan ikke genbruges;
- Brugte sprøjtepenne (uden nåle) skal bortskaffes i overensstemmelse med din læge og i overensstemmelse med lokale regler for bortskaffelse af medicinsk affald.
Bivirkninger
Den mest almindelige bivirkning, der ses ved alle typer insulin, er hypoglykæmi. I svære tilfælde kan det i undtagelsestilfælde medføre bevidsthedstab - føre til døden.
Nogle gange forekommer lokale allergiske reaktioner: rødme, kløe eller hævelse på injektionsstedet. Disse fænomener forsvinder som regel alene inden for få dage / uger. Hos nogle patienter er de ikke forbundet med brugen af insulin, men er for eksempel forårsaget af uhensigtsmæssig administration af lægemidlet eller hudirritation efter brug af et rensemiddel.
Insulin forårsager sjældent systemiske allergiske reaktioner, men de er mere alvorlige. Kan manifestere sig ved følgende symptomer: åndenød, åndedrætsbesvær, nedsat blodtryk, takykardi, øget svedtendens, generaliseret kløe. I tilfælde af en alvorlig allergisk reaktion er der behov for hurtig behandling. Disse patienter kan kræve desensibiliserende behandling eller insulinændringer.
Ved langvarig behandling kan lipodystrofi udvikles på injektionsstedet.
Der er isolerede tilfælde af ødemudvikling, hovedsageligt med en hurtig normalisering af blodglukoseniveauer på baggrund af intensiv insulinbehandling med oprindeligt utilfredsstillende glykæmisk kontrol.
Overdosis
Med en overdosis af insulin udvikles hypoglykæmi ledsaget af bleghed i huden, øget svedtendens, sløvhed, hovedpine, forvirring, rysten, takykardi, opkastning. Under nogle forhold (for eksempel i tilfælde af intensiv kontrol af diabetes mellitus eller med langvarig diabetes mellitus) kan symptomerne på hypoglykæmi ændre sig.
Hypoglykæmi stoppes i de fleste tilfælde ved indtagelse af sukker eller glukose. Som en behandling udføres korrektion af insulin, diæt og / eller fysisk aktivitet.
Hypoglykæmi af moderat sværhedsgrad korrigeres ved intramuskulær eller subkutan administration af glukagon, så patienten anbefales at tage orale kulhydrater.
Alvorlig hypoglykæmi kan føre til neurologiske lidelser, krampeanfald og koma. Sådanne patienter ordineres intramuskulær eller subkutan administration af glucagon eller intravenøs administration af en koncentreret opløsning af glucose (dextrose). For at forhindre gentagelse af hypoglykæmi skal patienten efter gendannelsen af bevidstheden spise mad rig på kulhydrater. Patienten skal være under opsyn af en læge.
specielle instruktioner
Omhyggelig medicinsk overvågning er påkrævet, når en patient skifter til en anden type insulin eller insulin med et andet handelsnavn. Ved ændring af mærke (producent), art (animalsk insulin, human eller human analog), type (opløselig insulin, insulinisophan osv.) Og / eller fremstillingsmetode for lægemidlet (DNA-rekombinant insulin eller insulin af animalsk oprindelse) kan korrektion være påkrævet dosis.
Når en patient overføres fra insulin af animalsk oprindelse til humant insulin, kan en dosisjustering desuden være påkrævet allerede ved den første indgivelse af lægemidlet eller gradvist over flere uger / måneder af behandlingen.
Hypo- og hyperglykæmiske tilstande skal rettes, ellers kan de føre til tab af bevidsthed, koma og endda døden. Man skal huske på, at symptomerne-forløberne for hypoglykæmi kan ændre sig, deres sværhedsgrad kan falde med et langvarigt forløb af diabetes mellitus eller diabetisk neuropati såvel som med samtidig brug af betablokkere.
Indførelsen af utilstrækkelige doser og annulleringen af Humalog Mix 50, især i type 1-diabetes mellitus, kan forårsage hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose - tilstande, der udgør en potentiel trussel mod patientens liv.
Med nogle sygdomme og følelsesmæssig stress kan behovet for insulin øges.
Dosisjustering af Humaloga Mix 50 kan være nødvendig i tilfælde af ændringer i den sædvanlige diæt eller øget fysisk aktivitet. Øget fysisk aktivitet øger undertiden risikoen for hypoglykæmi.
Patronerne med lægemidlet skal bruges med sprøjtepenne med CE-mærkning.
For at forhindre overførsel af en mulig infektiøs sygdom bør hver cylinderampul eller pen kun bruges af en patient, selv efter at nålen er skiftet.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Med udviklingen af hypoglykæmi er det muligt at reducere reaktionshastigheden og koncentration af opmærksomhed, hvilket øger risikoen for skader, når man udfører potentielt farlige aktiviteter, herunder at køre bil og arbejde med komplekse mekanismer. I denne henseende skal der udvises forsigtighed, især hos patienter, hvor symptomer på hypoglykæmi er fraværende eller milde. I tilfælde af hyppig udvikling af hypoglykæmi er det nødvendigt at vurdere muligheden for at udføre aktiviteter med mulige farlige konsekvenser.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. I løbet af eksperimenter med dyr var der ingen krænkelser af fertilitet og en negativ effekt af lægemidlet på fosteret. Imidlertid er det kendt, at virkningerne opnået som et resultat af undersøgelser af lægemidlers virkning på reproduktion hos dyr ikke altid er sammenlignelige med dem, når lægemidlet udsættes for menneskekroppen. I denne henseende kan Humalog Mix 50 under graviditet kun bruges i tilfælde af et klinisk berettiget behov.
Hvis graviditet opstår under behandlingen, skal du advare din læge, da det i denne periode er især vigtigt at overvåge tilstanden og behandlingsprocessen. I første trimester falder behovet for insulin normalt, i II og III trimester øges det. Under og umiddelbart efter fødslen kan behovet for insulin falde dramatisk.
Under amning kan kvinder med diabetes have brug for at justere deres insulindosis og / eller diæt.
Pædiatrisk anvendelse
Humalog Mix 50 anvendes ikke til behandling af børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen information om lægemidlets virkning og sikkerhed hos patienter i denne aldersgruppe.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nyresvigt bør Humalog Mix 50 anvendes med forsigtighed under nøje overvågning af en læge, da behovet for insulin kan falde.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved leversvigt bør Humalog Mix 50 anvendes med forsigtighed under nøje overvågning af en læge, da behovet for insulin kan falde på grund af et fald i evnen til glukoneogenese og et fald i insulinmetabolismen. Men ved kronisk leversvigt er øget insulinresistens mulig, hvilket kræver en dosisforøgelse.
Lægemiddelinteraktioner
Den hypoglykæmiske virkning af Humalog Mix 50 reduceres med beta 2- adrenomimetika (for eksempel terbutalin, salbutamol, ritodrin), glukokortikosteroider, phenothiazinderivater, thiaziddiuretika, iodholdige skjoldbruskkirtelhormoner, orale svangerskabsforebyggende midler.
Den hypoglykæmiske virkning af Humalog Mix 50 forstærkes af orale hypoglykæmiske lægemidler, sulfanilamidantibiotika, anabolske steroider, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere (captopril, enapril), antagonister af angiotensin II-receptorer, nogle antidepressiva, acetalicylsyrehæmmere (f.eks., ethanol og ethanolholdige lægemidler, octreotid, guanethidin, fenfluramin.
Ved samtidig anvendelse af lægemidler fra thiazolidindion-gruppen er en stigning i risikoen for ødem og hjertesvigt mulig, især hos patienter med sygdomme i det kardiovaskulære system og tilstedeværelsen af risikofaktorer for kronisk hjertesvigt.
Reserpine, clonidin og betablokkere kan maskere symptomerne på hypoglykæmi, der blev udviklet under brugen af Humalog Mix 50.
Interaktionen mellem Humalog Mix 50 og andre insulinpræparater er ikke undersøgt.
Muligheden for at bruge andre lægemidler under behandlingen af diabetes mellitus bør aftales med den behandlende læge.
Analoger
Analogerne til Humalog Mix 50 er: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tujemix SoloStar, Insuinuline Homorap 40 osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod direkte sollys og varmekilder, ved en temperatur på 2-8 ° C. Må ikke fryses. Det anvendte lægemiddel kan opbevares ved temperaturer op til 30 ° C, men ikke mere end 28 dage.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Humalog Mix 50
Ifølge anmeldelser er Humalog Mix 50 et lægemiddel, der effektivt sænker blodsukkeret, tolereres godt og ikke forårsager bivirkninger, hvis alle lægens anbefalinger følges. Især patienter bemærker bekvemmeligheden ved at bruge de patroner, der er indbygget i QuickPen-sprøjtepenne.
Pris for Humalog Mix 50 på apoteker
Den omtrentlige pris for Humalog Mix 50 er 1767-1998 rubler. til 5 KvikPen-sprøjtepenne på 3 ml.
Humalog Mix 50: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Humalog Mix 50100 IE / ml suspension til subkutan administration 3 ml 5 stk. 1681 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!