Femara - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger Af Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Femara

Femara: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Femara

ATX-kode: L02BG04

Aktiv ingrediens: letrozol (Letrozole)

Producent: Novartis Pharma Stein (Schweiz)

Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26

Priser på apoteker: fra 6753 rubler.

Købe

Femara er et lægemiddel mod kræft, der bruges til behandling af brystkræft hos postmenopausale kvinder.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Femara - filmovertrukne tabletter: mørkegul, noget bikonveks, rund, med skrå kanter, trykt på den ene side "CG", på den anden - "FV" (i en papæske 3 blisterpakninger med 10 tabletter).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: letrozol - 2,5 mg;
• hjælpekomponenter: majsstivelse - 9,5 mg; kolloidt siliciumdioxid - 0,5 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 5 mg; lactosemonohydrat - 61,5 mg; magnesiumstearat - 1 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 20 mg;
• skal: titandioxid - 0,249 mg; hypromellose - 1,838 mg; macrogol 8000 - 0,333 mg; talkum - 1,331 mg; farvestof jernoxid gul (17 268) - 0,249 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Femara er et af kræftlægemidlerne.

Det har en antiøstrogen virkning, hæmmer selektivt enzymet østrogensyntese - aromatase, der opstår på grund af meget specifik konkurrencemæssig binding til cytochrom P450-hæm (en underenhed af dette enzym). I perifert væv og tumorvæv blokerer det syntesen af østrogen.

Østrogener hos postmenopausale kvinder dannes hovedsageligt med deltagelse af aromataseenzymet, der omdanner androgener syntetiseret i binyrerne til østradiol og østron.

Ved daglig brug af 0,1-5 mg letrozol er der et fald i plasmakoncentrationen af østradiol, estronsulfat og estron i blodet med 75-95% af den oprindelige værdi. Undertrykkelse af østrogensyntese opretholdes under hele behandlingen.

Brug af Femara i terapeutiske doser (0,1-5 mg) fører ikke til en krænkelse af syntesen af steroidhormoner i binyrerne; som et resultat af testen med ACTH (adrenokortikotropisk hormon) påvises der ikke brud på syntesen af kortisol eller aldosteron. Den ekstra udnævnelse af mineralokortikoider og glukokortikoider er ikke nødvendig.

Blokaden af østrogenbiosyntese fører ikke til ophobning af androgener, som er forløbere for østrogener. I løbet af behandlingsperioden observeres ikke ændringer i plasmakoncentrationer af follikelstimulerende og luteiniserende hormoner i blodet, lipidprofil og skjoldbruskkirtelfunktion og en stigning i antallet af slagtilfælde og myokardieinfarkt.

I perioden med Femara øges hyppigheden af knogleskørhed lidt, mens hyppigheden af knoglebrud ikke ændres.

Med adjuverende behandling af tidlige stadier af brystkræft reduceres risikoen for progression, overlevelsesraten uden tegn på sygdommen stiger i 5 år, og sandsynligheden for en tumor i et andet bryst falder.

Langvarig adjuvant terapi reducerer risikoen for sygdomsprogression med 42%. Femaras gruppe viste en signifikant fordel ved sygdomsfri overlevelse, uanset om lymfeknuder var involveret. Med inddragelse af lymfeknuder kan Femaras modtagelse reducere dødeligheden med 40%.

Farmakokinetik

Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt i mave-tarmkanalen. Den gennemsnitlige biotilgængelighed er 99,9%. Madindtagelse nedsætter absorptionshastigheden en smule.

Cmax (maksimal koncentration af stoffet) opnås i gennemsnit på 1 eller 2 timer og når 129 ± 20,3 eller 98,7 ± 18,6 nmol / L (når man tager lægemidlet på henholdsvis tom mave eller sammen med mad). Samtidig er der ingen ændring i absorptionsgraden af letrozol målt ved AUC (areal under koncentration-tidskurven). Letrozol kan tages med eller uden mad, da mindre ændringer i absorptionshastigheden vurderes at være uden klinisk betydning.

Bindingen af letrozol til blodplasma-proteiner er ca. 60% (hovedsageligt med albumin - 55%). I erytrocytter er stoffets koncentration ca. 80% af plasmaniveauet. I ligevægtsperioden er det tilsyneladende Vd (fordelingsvolumen) ca. 1,87 ± 0,47 L / kg. Tiden til at nå Css (ligevægtskoncentration) er 2–6 uger med dagligt Femara-indtag i en daglig dosis på 2,5 mg. Farmakokinetikken er ikke-lineær. Ved langvarig brug blev der ikke observeret nogen kumulation.

Letrozol metaboliseres i vid udstrækning af isoenzymerne CYP3A4 og CYP2A6. Dette resulterer i dannelsen af en farmakologisk inaktiv carbinolforbindelse.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter, i mindre grad gennem tarmene. Endelig T1 / 2 - 48 timer.

Hos patienter med moderat alvorlig nedsat leverfunktion (Child-Pugh - klasse B) er de gennemsnitlige AUC-værdier højere, men de ligger inden for det interval af værdier, der observeres i fravær af leverdysfunktion. Med levercirrhose og alvorlig svækkelse af dens funktion (på Child - Pugh skala - klasse C) stiger AUC og T1 / 2 indekserne (henholdsvis 95 og 187%). I betragtning af den gode tolerance for høje daglige doser af Femara (fra 5 til 10 mg) er det ikke nødvendigt at ændre doseringsregimen.

Indikationer til brug

• brystkræft i de tidlige stadier i nærvær af hormonreceptorer i cellerne (ordineret til postmenopausale kvinder som adjuverende behandling);
• brystkræft i de tidlige stadier efter afslutningen af standard adjuverende terapi med tamoxifen (ordineret til postmenopausale kvinder som langvarig adjuvant terapi);
• almindelige hormonafhængige former for brystkræft (ordineret til postmenopausale kvinder som førstelinjebehandling);
• almindelige former for brystkræft hos kvinder, der tidligere har modtaget antiøstrogenbehandling (ordineret til kvinder hos naturlige eller kunstigt inducerede postmenopausale kvinder).

Kontraindikationer

Absolut:

• endokrin status, som er karakteristisk for reproduktiv periode
• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Før lægen ordineres til kvinder med kreatininclearance mindre end 10 ml / min, bør lægen vurdere forholdet mellem fordel og risiko, da der ikke er nogen erfaring med at bruge lægemidlet i denne patientgruppe.

Brugsanvisning til Femara: metode og dosering

Femara tages oralt, dagligt, uanset madindtagelse.

Den anbefalede daglige dosis er 2,5 mg ad gangen. Lægemidlet er beregnet til langtidsbehandling.

Når du bruger Femara som en forlænget adjuverende terapi, er dens varighed 5 år (ikke længere).

I tilfælde, hvor der er tegn på sygdommens progression, annulleres stoffet.

Ved alvorligt nedsat leverfunktion skal patientens tilstand monitoreres kontinuerligt.

Bivirkninger

Bivirkninger er normalt milde eller moderate. Deres udvikling er hovedsageligt forbundet med undertrykkelse af østrogensyntese.

Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):

• reproduktionssystem: sjældent - smerter i brystkirtlerne, udflåd fra vaginalen, blødning fra vaginalen, tørhed i vaginalen
• urinveje: sjældent - urinvejsinfektioner, hyppig vandladning
• fordøjelsessystemet: ofte - diarré, forstoppelse, dyspepsi, kvalme, opkastning; sjældent - stomatitis, mavesmerter, xerostomi, øget aktivitet af leverenzymer;
• hæmatopoietisk system: sjældent - leukopeni;
• nervesystem: ofte - depression, svimmelhed, hovedpine; sjældent - nedsat hjernecirkulation (episoder), søvnløshed, døsighed, hukommelsessvigt, angst, nervøsitet, irritabilitet, dysæstesi, paræstesi, smagsforstyrrelser, hypæstesi;
• åndedrætsorganer: sjældent - hoste, åndenød
• kardiovaskulært system: sjældent - takykardi, hjertebanken, tromboflebit i overfladiske og dybe vener, tromboemboli, forhøjet blodtryk, iskæmisk hjertesygdom (myokardieinfarkt, angina pectoris, hjertesvigt); sjældent - arteriel trombose, lungeemboli, slagtilfælde;
• dermatologiske reaktioner: ofte - øget svedtendens, alopeci, hududslæt (inklusive psoriasislignende udslæt, erytematøs, makulopapulær, vesikulær udslæt); sjældent - tør hud, kløe, urticaria; meget sjældent - anafylaktiske reaktioner, angioødem;
• muskuloskeletale system: meget ofte - artralgi; ofte - knoglesmerter, myalgi, knoglebrud, osteoporose; sjældent - gigt;
• sanseorganer: sjældent - sløret syn, øjenirritation, grå stær, nedsat smag;
• andre: meget ofte - hedeture (hedeture); ofte - øget appetit, perifert ødem, øget træthed, utilpashed, asteni, vægtøgning, hyperkolesterolæmi, anoreksi; sjældent - smerter i tumorfoci, vægttab, tørst, hypertermi, generaliseret ødem, tørre slimhinder.

Overdosis

Der er data om individuelle tilfælde af overdosering.

Eventuelle specifikke behandlingsmetoder for Femaras overdosis er ukendte. Symptomatisk / understøttende behandling er indiceret. Letrozol udskilles fra plasma under hæmodialyse.

specielle instruktioner

Ved alvorlige overtrædelser af leverfunktionen skal patientens tilstand overvåges kontinuerligt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af terapiperioden, når du kører køretøjer, skal der udvises forsigtighed, hvilket er forbundet med muligheden for svimmelhed og generel svaghed.

Påføring under graviditet og amning

I henhold til instruktionerne ordineres Femara ikke under graviditet / amning.

Kvinder i den perimenopausale og tidlige postmenopausale periode rådes til at bruge pålidelige præventionsmetoder, indtil et stabilt postmenopausalt hormonalt niveau er etableret.

Pædiatrisk anvendelse

Femara-behandling er kontraindiceret hos patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Inden Femara ordineres til kvinder med kreatininclearance mindre end 10 ml / min, er det først nødvendigt at vurdere forholdet mellem fordel og mulig risiko (ingen erfaring med brug).

Til krænkelser af leverfunktionen

I tilfælde af leverdysfunktion i svær forløb (på Child-Pugh-skalaen - klasse C), bør patientens tilstand monitoreres kontinuerligt.

Lægemiddelinteraktioner

Der er ingen klinisk erfaring med at bruge Femara i kombination med andre lægemidler mod kræft.

Ved kombineret brug af Femara med lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres med deltagelse af cytochrom P450-isoenzymer - 2A6 og 2C19 og har et snævert terapeutisk indeks, skal der udvises forsigtighed.

Analoger

Femaras analoger er Extraza, Nexazol, Loreta, Letroza, Oreta, Lestrodex, Letrotera, Letrozole, Estrolet, Letrosan.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Femara

Anmeldelser om Femara er for det meste positive. Det bemærkes, at lægemidlet tolereres bedre end Tamoxifen. Bivirkninger er sjældne. Det er angivet, at biophosphanater undertiden yderligere ordineres til terapi for at forhindre osteoporose.

Femara-pris på apoteker

Den omtrentlige pris for Femara (30 tabletter) er 6773-7469 rubler.

Femara: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Femara 2,5 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. RUB 6753 Købe

Fanebladet Femara. p.p. 2,5 mg n30 RUB 7498 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!