Flamadex - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Flamadex

Flamadex: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. I tilfælde af nedsat leverfunktion
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Flamadex

ATX-kode: M01AE17

Aktiv ingrediens: Dexketoprofen (Dexketoprofen)

Producent: PharmFirma SOTEX CJSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 19.10.2018

Priser på apoteker: fra 152 rubler.

Købe

Flamadex er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

• filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, med en skillelinje på hver side, hvide, når de er brudt - kernen er næsten hvid eller hvid (10 stykker i en blisterstrimmel; i en papkasse 1, 3 eller 5 pakker);
• opløsning til intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administration: klar, farveløs væske (2 ml i lysbeskyttende ampuller i glas med en farvet prik og et hak eller en farvet brydering, 5 stk. i en blisterstrimmel, i en papæske 1 eller 2 pakker).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg, hvilket svarer til indholdet af 25 mg dexketoprofen;
• hjælpekomponenter: forgelatineret stivelse, magnesiumstearat, natriumstivelsesglycolat (natriumcarboxymethylstivelse), mikrokrystallinsk cellulose;
• skal sammensætning: macrogol, hypromellose (hypromellose 2910), titandioxid.

1 ampul indeholder:

• aktivt stof: dexketoprofen - 50 mg (i form af dexketoprofen trometamol);
• hjælpekomponenter: vand til injektion, ethylalkohol 95% (ethanol), natriumchlorid, natriumhydroxid, natriumdisulfit.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Flamadex er et propionsyrederivat, der har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsættende virkninger. Virkningsmekanismen er forbundet med inhibering af prostaglandinsyntese på niveauet af cyclooxygenaseenzymer (COX-1 og COX-2).

Den smertestillende effekt forekommer inden for en halv time efter brug af dexketoprofen og varer: efter at have taget tabletten - 4-6 timer; efter parenteral administration af 50 mg - 4-8 timer.

Anvendelsen af dexketoprofen i kombination med opioide analgetika kan reducere dosis opioider med op til 45%.

Farmakokinetik

Den maksimale koncentration af dexketoprofen i blodserumet efter indtagelse af Flamadex-tabletten sker inden for en time, med samtidig indtagelse af mad, nedsætter absorptionen af lægemidlet. Der er ingen ophobning af lægemidlet, da dets samlede koncentration i blodplasmaet ikke ændres efter gentagen indgivelse.

Plasmaproteinbinding af dexketoprofen er 99%. Halveringstiden for lægemidlet i blodet er ca. 0,35 timer. Dexketoprofen udskilles hovedsageligt af nyrerne efter konjugering med glucuronsyre, halveringstiden (T _1/2) er fra 1 til 2,7 timer.

Med en enkelt eller gentagen intramuskulær eller intravenøs administration af opløsningen til ældre patienter falder den samlede clearance af lægemidlet, T _1/2 stiger til 48%.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anvendes Flamadex til symptomatisk behandling, hvilket reducerer betændelse og smerte under følgende forhold:

• lindring af smerter i den postoperative periode med knoglemetastaser, traumer, nyrekolik, algodismenoré, neuralgi, ischias, ischias, tandpine og smertesyndrom af en anden genese;
• symptomatisk behandling af inflammatoriske, inflammatoriske-degenerative og metaboliske sygdomme i bevægeapparatet i akut og kronisk form, inklusive slidgigt, reumatoid arthritis, spondyloarthritis (reaktiv artritis, ankyloserende spondylitis, psoriasisartritis).

Lægemidlet påvirker ikke sygdommens progression, da det kun virker på manifestationerne af symptomer på applikationstidspunktet.

Kontraindikationer

• erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (GIT) og tolvfingertarm
• periode med forværring af inflammatoriske tarmsygdomme (Crohns sygdom, colitis ulcerosa);
• en historie med gastrointestinal blødning
• blodpropper, herunder hæmofili;
• ufuldstændig eller komplet kombination af tilbagevendende polypose i næse og paranasale bihuler, bronkialastma og intolerance over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (inklusive historie);
• aktiv blødning af forskellig oprindelse, herunder mistanke om intrakraniel blødning;
• samtidig antikoagulant terapi;
• alvorlig (10-15 point på Child - Pugh skala) leverdysfunktion;
• alvorlig nyrefunktion med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min, progressiv nyrepatologi;
• bekræftet hyperkalæmi;
• periode efter koronararterie-bypasstransplantation;
• dekompenseret hjertesvigt
• graviditetsperiode
• amning
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for NSAID'er (inklusive sulfitter) og lægemiddelkomponenter.

Anvendelsen af Flamadex i form af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration til neuraxial (intratekal eller epidural) administration er kontraindiceret på grund af tilstedeværelsen af ethanol i dets sammensætning.

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Flamadex til kronisk hjertesvigt [NYHA funktionel klasse I-II], koronar hjertesygdom, arteriel hypertension, gastrisk mavesår og sår i tolvfingertarmen, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, leversygdom i anamnesen., hepatisk porfyri, kronisk nyresvigt (CC 30-60 ml / min), et signifikant fald i volumen af cirkulerende blod (inklusive tilstande efter operation), bronkialastma, cerebrovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, dyslipidæmi eller hyperlipidæmi, perifer arteriel sygdom, systemisk bindevæv væv, tilstedeværelsen af Helicobacter pylori-infektion, tuberkulose, langvarig brug af NSAID'er, svær osteoporose, svære somatiske sygdomme, alkoholisme,rygning, samtidig brug af glukokortikosteroider (inklusive prednisolon), antikoagulantia (inklusive warfarin), trombocytlægemidler (inklusive acetylsalicylsyre, clopidogrel), selektive serotoninoptagelsesinhibitorer (inklusive citalopram, paroxetin, sertralin, fluoxetin (inklusive alder), herunder kropsvægt, samtidig diuretikabehandling eller svækket tilstand) og en historie med allergiske reaktioner.samtidig diuretikabehandling eller en svækket tilstand) og en historie med allergiske reaktioner.samtidig diuretikabehandling eller en svækket tilstand) og en historie med allergiske reaktioner.

Instruktioner til brug af Flamadex: metode og dosering

Filmovertrukne tabletter

Flamadex tabletter tages oralt sammen med måltiderne.

Dosen og behandlingsperioden ordineres af lægen under hensyntagen til de kliniske indikationer og intensiteten af smertesyndromet.

Anbefalet dosering: 12,5 mg 4 til 6 gange dagligt eller 25 mg 3 gange dagligt. Den daglige dosis bør ikke overstige 75 mg.

I tilfælde af nedsat lever-, nyrefunktion eller behandling af ældre patienter skal behandlingen startes med lavere doser. For denne kategori af patienter er den maksimale dosis ikke mere end 50 mg af lægemidlet om dagen.

Behandlingsvarigheden er 3-5 dage.

Løsning til i / v og i / m administration

Opløsningen er beregnet til intramuskulær injektion - langsom, dyb og intravenøs injektion - langsom stråle eller dryp (inden for en halv time).

For at forberede en opløsning til infusion fortyndes 2 ml af lægemidlet i 30-100 ml 0,9% natriumchloridopløsning, Ringers opløsning eller glucoseopløsning under aseptiske forhold og beskyttet mod udsættelse for dagslys. Den resulterende opløsning skal have en klar, farveløs struktur.

Brug af opløsningen er kun indiceret til fjernelse af akutte symptomer på sygdommen inden for ikke mere end 48 timer.

Anbefalet dosering: normalt - 50 mg 2-3 gange dagligt med et interval mellem infusioner på 8 eller 12 timer. Om nødvendigt kan genindgivelse af lægemidlet udføres efter 6 timer. Den maksimale daglige dosis er ikke mere end 150 mg.

Ved mild og moderat alvorlig leverdysfunktion (5-9 point på Child-Pugh-skalaen) bør den samlede daglige dosis ikke overstige 50 mg. Behandlingen skal ledsages af hyppig overvågning af leverfunktionsindikatorer.

I tilfælde af mild nyrefunktion (CC fra 30 til 60 ml / min) skal den sædvanlige daglige dosis af lægemidlet reduceres til 50 mg.

Hos ældre patienter uden fysiologisk nedsat nyrefunktion er dosisjustering normalt ikke nødvendig.

Bivirkninger

• fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, opkastning; sjældent - mundtørhed, dyspepsi, mavesmerter, forstoppelse, diarré, hæmatese; sjældent - anoreksi, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (inklusive blødning og perforering), gulsot, øget aktivitet af leverenzymer; meget sjældent - leverskade, skade på bugspytkirtlen
• generelle og lokale reaktioner: ofte - smerter på injektionsstedet; sjældent - en følelse af feber, hæmatom, inflammatorisk reaktion, blødninger på injektionsstedet, kulderystelser, træthed; sjældent - rygsmerter, feber, besvimelse
• fra det hæmatopoietiske system: sjældent - anæmi; meget sjældent - trombocytopeni, neutropeni;
• fra sanserne: sjældent - sløret syn; sjældent - tinnitus;
• fra nervesystemet: sjældent - søvnløshed, hovedpine, døsighed, svimmelhed; sjældent - paræstesi
• fra det kardiovaskulære system: sjældent - hyperæmi i huden, arteriel hypotension, følelse af varme; sjældent - takykardi, perifert ødem, arteriel hypertension, ekstrasystol, overfladisk tromboflebitis;
• fra urinsystemet: sjældent - nyrekolik, polyuria; meget sjældent - nefrotisk syndrom eller nefritis;
• fra bevægeapparatet: sjældent - muskelspasmer, vanskelig bevægelse af leddene
• fra luftvejene: sjældent - bradypnea; meget sjældent - dyspnø, bronkospasme;
• fra reproduktionssystemet: sjældent - menstruations uregelmæssigheder, dysfunktion i prostata
• dermatologiske reaktioner: undertiden - sveden, dermatitis, udslæt; sjældent - acneudslæt meget sjældent - lysfølsomhed;
• allergiske reaktioner: sjældent - urticaria; meget sjældent - allergisk dermatitis, Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom, ansigtsødem, angioødem, anafylaktisk chok;
• fra siden af stofskiftet: sjældent - hypertriglyceridæmi, hyperglykæmi, hypoglykæmi;
• laboratorieparametre: sjældent - proteinuri, ketonuri;
• andre: aseptisk meningitis (hovedsageligt på baggrund af eksisterende systemisk lupus erythematosus eller blandede bindevævssygdomme), hæmatologiske lidelser i form af purpura, aplastisk eller hæmolytisk anæmi, i sjældne tilfælde - agranulocytose og knoglemarvshypoplasi.

Overdosis

Mulige symptomer på en overdosis er: døsighed, mavesmerter, desorientering, hovedpine, kvalme, opkastning, anoreksi, svimmelhed.

Behandling: symptomatisk behandling skal anvendes; i alvorlige tilfælde er hæmodialyse indiceret.

specielle instruktioner

Hvis der vises tegn på mavesår eller gastrointestinal blødning, skal lægemidlet seponeres straks.

Det er klinisk bevist, at blodkoagulationsindeks ikke ændres, når dexketoprofen kombineres i den postoperative periode med profylaktiske doser af heparinlægemidler med lav molekylvægt. Men samtidig med Flamadex sammen med andre stoffer, der påvirker blodkoagulation, er det nødvendigt med omhyggelig overvågning af blodkoagulationssystemet. På baggrund af lægemiddelterapi er udviklingen af reversibel hæmning af blodpladeaggregering mulig.

Virkningen af lægemidlet kan øge niveauet for nitrogenindhold og koncentrationen af kreatinin i blodplasma. Da dexketoprofen er en hæmmer af prostaglandinsyntese, er bivirkninger fra urinsystemet i form af interstitiel nefritis, glomerulonephritis, nefrotisk syndrom, papillær nekrose eller akut nyresvigt mulige.

En signifikant stigning i aktiviteten af alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) i blodserumet, en forbigående let stigning i visse indikatorer for leverfunktion er mulig. Derfor er det hos ældre patienter nødvendigt at overvåge leverens og nyrernes funktion for at annullere brugen af Flamadex med en markant stigning i de tilsvarende indikatorer.

På baggrund af NSAID-terapi er en forværring af infektiøse processer i blødt væv mulig. Som et resultat kræves en grundig yderligere undersøgelse af patienten, hvis tilstanden forværres, eller der vises tegn på en bakteriel infektion under behandling med dexketoprofen.

En ampul med en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration indeholder 200 mg ethanol.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Behandling med lægemidlet kan forårsage svimmelhed og døsighed, der er risiko for et fald i hastigheden af psykomotoriske reaktioner og koncentration. I denne henseende anbefales det at være forsigtig, når du kører køretøjer og komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Flamadex er kontraindiceret under graviditet og amning.

Pædiatrisk anvendelse

På grund af manglen på data fra kliniske studier om sikkerheden og effekten af Flamadex i pædiatrisk praksis er udnævnelsen af lægemidlet hos børn og unge under 18 år kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Udnævnelsen af lægemidlet er kontraindiceret ved moderat og svær nyresvigt med CC mindre end 30 ml / min.

I tilfælde af mild nyrefunktion (CC fra 30 til 60 ml / min) skal den sædvanlige daglige dosis af lægemidlet reduceres til 50 mg.

Hvis leverfunktionen er nedsat

Anvendelsen af dexketoprofen er kontraindiceret hos patienter med svær leverfunktion (10-15 point på Child-Pugh-skalaen).

Med mild og moderat sværhedsgrad (5-9 point på Child-Pugh-skalaen) leverdysfunktion, bør den samlede daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 50 mg. Behandlingen skal ledsages af hyppig overvågning af leverfunktionsindikatorer.

Brug til ældre

Hos ældre patienter uden fysiologisk nedsat nyrefunktion er dosisjustering normalt ikke nødvendig.

Ved en mild grad af nedsat nyrefunktion bør den daglige dosis ikke overstige 50 mg.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Flamadex:

• høje (mere end 3 g daglige) doser af salicylater, andre NSAID'er, orale antikoagulantia, heparin (i en dosis højere end profylaktisk), ticlopidin: øger risikoen for manifestationer af slimhinden i fordøjelseskanalen og gastrointestinal blødning;
• lithiumpræparater: forårsager et fald i renal udskillelse og en stigning i koncentrationen af lithium i blodplasmaet; For at udelukke opnåelsen af et toksisk niveau skal indikatorerne for lithium i blodet overvåges, når de ordineres, dosis ændres og dexketoprofen annulleres
• methotrexat (i en dosis på 15 mg pr. uge eller mere): NSAID reducerer dets renale clearance og øger dermed toksiciteten;
• glukokortikosteroider: øger risikoen for at udvikle sår og gastrointestinal blødning;
• derivater af hydantoin og sulfonamider: kan øge sværhedsgraden af toksicitet;
• diuretika, angiotensinkonverterende enzyminhibitorer, antibakterielle midler fra gruppen af angiotensin II-receptorantagonister og aminoglykosider: deres terapeutiske virkning falder;
• pentoxifyllin: forårsager en øget risiko for blødning, monitorering og regelmæssig monitorering af blodkoagulationstid er påkrævet;
• zidovudin: kan have en toksisk virkning på reticulocytter og forårsage udviklingen af svær anæmi efter 7 dages kombination.
• orale hypoglykæmiske midler: graden af deres binding til blodplasma-proteiner falder, og den hypoglykæmiske virkning kan øges;
• betablokkere: det er muligt at reducere deres antihypertensive effekt på grund af dexketoprofens hæmning af prostaglandinsyntese;
• cyclosporin, tacrolimus: risikoen for øget nefrotoksicitet øges;
• trombolytiske midler: sandsynligheden for blødning øges;
• probenecid: forårsager en stigning i koncentrationen af dexketoprofen i blodplasmaet;
• hjerteglykosider: deres koncentration i blodplasma kan øges;
• mifepriston: kan miste sin terapeutiske virkning, derfor må NSAID'er ordineres kun 8-12 dage efter indtagelse;
• quinolonantibiotika: høje doser kan forårsage anfald.
• På grund af dannelsen af et bundfald er Flamadex-opløsning farmaceutisk uforenelig med dopamin, pentazocin, promethazin, pethidin eller hydroxyzin, derfor kan de ikke blandes i den samme sprøjte.
• I en sprøjte kan stoffet blandes med en opløsning af lidocain, heparin, theophyllin eller morfin.

Den færdige opløsning af Flamadex til infusion er uforenelig med lægemidlerne promethazin eller pentazocin, kompatibel med opløsninger til injektioner af dopamin, hydroxyzin, heparin, lidocain, pethidin, morfin og theophyllin.

Analoger

Flamadex-analoger er: opløsning - Dexalgin, Ketodexal, tabletter - Dexalgin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Flamadex

De få anmeldelser om Flamadex indikerer lægemidlets høje effektivitet. Patienter bemærker dens hurtige analgetiske virkning, høje effektivitet ved moderat smerte samt dets overkommelige pris.

Som ulemper er tilstedeværelsen af et stort antal kontraindikationer og bivirkninger, kort handling og smerte ved injektioner indikeret.

Pris for Flamadex på apoteker

Den anslåede pris for Flamadex kan være: pakning med tabletter (25 mg hver) 10 stk. - fra 185 rubler injektionsvæske, opløsning (25 mg / ml, 2 ml i en ampul) 5 ampuller pr. pakke - fra 268 rubler.

Flamadex: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Flamadex 25 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 2 ml 5 stk. 152 RUB Købe

Flamadex 25 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. RUB 176 Købe

Flamadex tabletter p.o. 25 mg 10 stk. 195 RUB Købe

Flamadex opløsning til intravenøs og intramuskulær injektion. 25 mg / ml 2 ml 5 stk. 217 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!