Flamax
Flamax: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Flamax
ATX-kode: M01AE03
Aktiv ingrediens: Ketoprofen (Ketoprofen)
Producent: Sotex PharmFirma (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 19.10.2018
Priser på apoteker: fra 87 rubler.
Købe
Flamax er et lægemiddel med antipyretisk, antiinflammatorisk og smertestillende virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer for frigivelse:
- opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: gennemsigtig, med en gullig farvetone eller farveløs (i 2 ml ampuller, i blisterpakninger med 5 ampuller, i en papkasse 1 eller 2 pakker);
- kapsler: gelatinøs hård, størrelse 2, hvid krop, blå hætte; kapslerne indeholder et hvidt homogent pulver (25 stk. i plastikbeholdere, 1 beholder i en papkasse).
Sammensætning af 1 ml injektionsopløsning:
- aktivt stof: ketoprofen - 50 mg;
- hjælpekomponenter: propylenglycol - 400 mg; ethanol (95% ethylalkohol udtrykt i 100% stof) - 100 mg; benzylalkohol - 20 mg; natriumhydroxid - op til pH 6,5-7,5; vand til injektion - op til 1 ml.
Sammensætning af 1 kapsel:
- aktivt stof: ketoprofen - 50 mg;
- hjælpekomponenter: natriumlaurylsulfat - 2,4 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 90,17 mg; croscarmellosenatrium - 4,8 mg; kolloid siliciumdioxid - 1,43 mg; lactosemonohydrat - 84 mg; povidon - 7,2 mg;
- skal: titandioxid, gelatine, FD & C indigo blå indigokarmin.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Ketoprofen tilhører antallet af NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), propionsyrederivater. Undertrykker blodpladeaggregering, har antipyretisk, antiinflammatorisk og smertestillende virkning.
Virker på lipoxygenase- og cyclooxygenase-forbindelsen af metabolismen af arachidonsyre, hvilket resulterer i, at det hæmmer syntesen af prostaglandiner, thromboxaner og leukotriener. Den smertestillende effekt skyldes de centrale og perifere mekanismer.
Farmakokinetik
- distribution: op til 99% af ketoprofen binder til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin). På grund af det lave distributionsvolumen (Vd) - 0,1-0,2 l / kg nås den maksimale koncentration af stoffet i plasmaet hurtigt, den stationære koncentration af stoffet i blodet (Css) nås 24 timer efter starten af dets regelmæssige brug. Ketoprofen trænger godt ind i bindevæv og synovialvæske og når en signifikant koncentration i artikulært ekssudat inden for 15 minutter efter en enkelt anvendelse på 100 mg. Koncentrationen af ketoprofen i synovialvæsken er lidt lavere end plasmakoncentrationen, mens den er mere stabil (varer op til 30 timer), hvilket resulterer i, at ledstivhed og smertesyndrom falder i lang tid. Stoffet kumulerer ikke, trænger ikke i blod-hjerne-barrieren i en betydelig mængde;
- metabolisme: forekommer hovedsageligt i leveren, hvor ketoprofen gennemgår glukuronidering, efterfulgt af dannelsen af estere med glukuronsyre, som hovedsageligt udskilles af nyrerne. Det metaboliseres, inden det kommer ind i den systemiske cirkulation, når det passerer gennem mavetarmkanalen og leveren (effekten af den første passage gennem leveren);
- udskillelse: forekommer hovedsageligt med urin. Mindre end 1% af stoffet udskilles med afføring. Halveringstiden for ketoprofen er i intervallet 1,6-1,9 timer.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne ordineres Flamax til symptomatisk behandling af smerte og betændelse i forskellige etiologier med moderat intensitet (det har ingen effekt på sygdommens progression), herunder følgende sygdomme / tilstande:
- smertesyndrom på baggrund af onkologiske sygdomme;
- postoperativ smerte
- posttraumatisk smertesyndrom med betændelse;
- sygdomme i det muskuloskeletale system af inflammatorisk / degenerativ etiologi: psoriasis, reumatoid, juvenil kronisk arthritis, gigtartritis, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis), slidgigt i rygsøjlen og perifere led (inklusive med radikulært syndrom), reumatiske læsioner i blødt væv
- algodismenoré;
- ischias, lumbago;
- migræne
- tandpine;
- inflammatoriske processer i bækkenorganerne, herunder adnexitis;
- neuralgi.
Kontraindikationer
Injektionsopløsning
Absolut:
- erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (med forværring);
- blødning fra mave-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsygdom (med forværring, herunder Crohns sygdom, colitis ulcerosa);
- nyresvigt i svær forløb (med kreatininclearance <30 ml / min)
- leversvigt i svær eller akut leversygdom;
- hyperkalæmi;
- progressiv nyresygdom
- bronkialastma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er (komplet eller ufuldstændig kombination inklusive en belastet historie);
- lidelser i hæmatopoiesis og hæmostase (inklusive hæmofili);
- periode efter koronararterie-bypasstransplantation;
- III trimester af graviditet og amning
- alder op til 15 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter, herunder overfølsomhed over for andre NSAID'er.
Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke udnævnelsen af ketoprofen kræver forsigtighed):
- bronkial astma;
- cholecystitis, alkoholisme og andre faktorer, der øger toksiciteten for mave-tarmkanalen;
- kronisk hjertesvigt
- ødematøst syndrom
- arteriel hypertension
- nedsat nyrefunktion
- kolestase;
- sepsis
- kombineret brug med andre NSAID'er, langvarig brug af NSAID'er;
- hjerte-iskæmi;
- cerebrovaskulære sygdomme;
- dyslipidæmi / hyperlipidæmi;
- diabetes;
- perifer arteriel sygdom
- kronisk nyresvigt (med kreatininclearance på 30-60 ml / min)
- belastet historie med ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
- Helicobacter pylori-infektion (bekræftet);
- svære somatiske sygdomme;
- samtidig anvendelse af følgende lægemidler: antikoagulantia, trombocytplader, selektive serotoninoptagelsesinhibitorer, glukokortikosteroider;
- rygning
- alder over 65 år
- I - II graviditetstrimester.
Kapsler
Absolut:
- hæmofili og andre blodpropper;
- belastet historie med bronchial astma forårsaget af ketoprofen, andre NSAID'er eller acetylsalicylsyre;
- mavesår;
- tilbagevendende mavesår i mave og tolvfingertarm;
- alvorlig nedsat nyre- / leverfunktion
- insufficiens i kredsløbssystemet
- cerebrovaskulær, gastrointestinal og anden blødning (eller hvis der er mistanke om blødning)
- Crohns sygdom, colitis ulcerosa, diverticulitis;
- graviditet og ammeperioden
- alder op til 15 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke udnævnelsen af ketoprofen kræver forsigtighed):
- bronkial astma;
- anæmi
- rygning
- alkoholisme;
- hyperbilirubinæmi;
- alkoholisk skrumpelever;
- diabetes;
- lever- / nyresvigt
- sepsis
- dehydrering
- hævelse
- kronisk hjertesvigt
- hjerte-iskæmi;
- arteriel hypertension
- stomatitis;
- blodsygdomme (inklusive leukopeni);
- ungdomsårene 15-18 år gamle;
- avanceret alder over 65 år.
Instruktioner til brug af Flamax: metode og dosering
Flamax skal anvendes i de mindste doser med et minimumsforløb. Kombineret anvendelse af doseringsformer er mulig.
Injektionsopløsning
Administration:
- intramuskulært: 1-2 gange dagligt, 100 mg;
- intravenøs infusion (kun under stationære forhold): den gennemsnitlige infusionstid er 30-60 minutter (kortvarig - 100-200 mg, fortyndet i 100 ml 0,9% natriumchloridopløsning) eller 8 timer (langvarig - 100-200 mg, fortyndet i 500 ml 0,9% natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, 5% dextroseopløsning); introduktionen kan gentages efter 8 timer. Den maksimale varighed af infusionen er 48 timer, den maksimale daglige dosis er 300 mg.
Kapsler
Flamax tages oralt, helst under måltider.
Anbefalet doseringsregime:
- reumatiske sygdomme: 1 kapsel om morgenen og eftermiddagen og 2 kapsler om aftenen eller 1 kapsel 4 gange om dagen;
- smertesyndrom og algodismenoré: 1 kapsel hver 6-8 timer.
Maksimum er 300 mg pr. Dag.
Ved nyreinsufficiens reduceres dosis til 33-50%. Hos ældre patienter skal dosis tilpasses alder.
Bivirkninger
- hæmatopoietisk system: anæmi, trombocytopeni, agranulocytose, hæmolytisk anæmi, leukopeni;
- nervesystem: perifer neuropati, nervøsitet, hovedpine, søvnløshed, svimmelhed, agitation, døsighed, depression, hukommelsessvigt, asteni, tab eller forvirring, migræne;
- fordøjelsessystemet: mavesmerter, dyspepsi (i form af nedsat appetit, kvalme, opkastning, halsbrand, flatulens, diarré), stomatitis, ændring i smag, nedsat leverfunktion; ved langvarig brug af store doser - sårdannelse i slimhinden i mave-tarmkanalen; mave-tarmkanalen, tandkød, hæmorroide blødninger
- urinveje: hæmaturi, blærebetændelse, ødem, syndrom, urethritis, nedsat nyrefunktion, nefrotisk syndrom, interstitiel nefritis;
- sanseorganer: ringe / tinnitus, konjunktivitis, sløret syn, tørhed i øjenens slimhinde, konjunktival hyperæmi, øjensmerter, høretab, svimmelhed;
- hjerte-kar-system: takykardi, forhøjet blodtryk;
- allergiske reaktioner: hududslæt (inklusive erytematøst udslæt, urticaria), rhinitis, kløe, anafylaktisk chok, angioødem, eksfoliativ dermatitis, bronkospasme;
- andre: lysfølsomhed, øget svedtendens, næseblod, hæmoptyse, myalgi, muskeltrækninger, tørst, åndenød når du udfører et langt kursus i høje doser - vaginal blødning.
Overdosis
Tilfælde af overdosering er ikke beskrevet.
De vigtigste mulige symptomer er: svimmelhed, opkastning, hovedpine, åndenød, mavesmerter, blødning, nedsat nyre- / leverfunktion.
Terapi: symptomatisk; der er ingen specifik modgift.
specielle instruktioner
Ved kombineret brug af ketoprofen med warfarin eller lithiumpræparater skal patientens tilstand overvåges.
Flamax kan maskere tegn på infektiøse sygdomme.
Under behandlingen er det nødvendigt at overvåge det perifere blodbillede og den funktionelle tilstand af nyrerne / leveren.
Hvis det er nødvendigt at bestemme 17-ketosteroider, bør Flamax annulleres 48 timer før undersøgelsens start.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Patienter skal være forsigtige, når de kører køretøjer under behandlingen.
Påføring under graviditet og amning
Anvendelsen af ketoprofen under graviditet:
- injektionsopløsning: III trimester - kontraindiceret; I - II trimester - anvendelse er mulig med forsigtighed efter vurdering af fordelen mellem risici og fordele;
- kapsler: hele graviditetsperioden er kontraindiceret.
Flamax i alle doseringsformer er kontraindiceret under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Lægemidlet er ikke ordineret til børn under 15 år. Kapsler hos børn 15-18 år skal anvendes med forsigtighed.
Med nedsat nyrefunktion
- injektionsopløsning: alvorlig nyresvigt (med kreatininclearance <30 ml / min) progressiv nyresygdom - kontraindiceret nedsat nyrefunktion, kronisk nyresvigt (med kreatininclearance 30-60 ml / min) - med forsigtighed;
- kapsler: svær nyresvigt - kontraindiceret; nyresvigt - med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
- injektionsopløsning: alvorlig leversvigt, forværring af leversygdom - kontraindiceret;
- kapsler: alvorlig leversvigt - kontraindiceret; leversvigt - med forsigtighed.
Brug til ældre
Patienter over 65 år skal ordineres Flamax med forsigtighed. Dosis skal tilpasses alder.
Lægemiddelinteraktioner
Mulig kombineret brug med centrale analgetika.
En opløsning af ketoprofen i en flaske kan blandes med morfin, men ikke med tramadol (på grund af nedbør).
Parenteral indgivelse af Flamax kan kombineres med brugen af lægemidlet oralt eller rektalt, mens den samlede daglige dosis afhængigt af sygdommens art og patientens tilstand kan øges til 300 mg eller reduceres til 100 mg.
Ved kombineret brug af Flamax med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikles:
- urikosuriske lægemidler: fald i deres effektivitet;
- loop diuretika: øger den nefrotoksiske virkning af begge lægemidler;
- glukokortikosteroider, mineralokortikosteroider, østrogener: øget sværhedsgrad af deres bivirkninger;
- antikoagulantia, trombocytmidler, fibrinolytika, ethanol: forstærker deres virkning;
- diuretika og lægemidler med antihypertensiv virkning: fald i deres effektivitet;
- ethanol, phenytoin, barbiturater, phenylbutazon, rifampicin, tricykliske antidepressiva og andre inducere af mikrosomale oxidationsenzymer i leveren: øget produktion af hydroxylerede aktive metabolitter;
- andre NSAID'er, glukokortikosteroider, ethanol, kortikotropin: sårdannelse og udvikling af gastrointestinal blødning, en stigning i sandsynligheden for nedsat nyrefunktion;
- orale antikoagulantia, heparin, trombolytika, blodplader, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: øget risiko for blødning;
- myelotoksiske lægemidler: øget manifestation af ketoprofen hæmatotoksicitet;
- cholestyramin, antacida: reduceret absorption af ketoprofen;
- insulin, orale former for hypoglykæmiske lægemidler: øget hypoglykæmisk virkning (dosisjustering er påkrævet);
- natriumvalproat: reduceret blodpladeaggregering;
- verapamil, nifedipin, lithiumpræparater, methotrexat: en stigning i deres plasmakoncentration.
Analoger
Flamax-analoger er: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed: løsning - 5 år; kapsler - 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Flamax
Ifølge anmeldelser har Flamax en udtalt smertestillende effekt, herunder effektiviteten af brugen i den postoperative periode. Udviklingen af bivirkninger, herunder allergiske og dermatologiske reaktioner, rapporteres sjældent.
Pris for Flamax på apoteker
Vejledende pris for Flamax:
- injektionsopløsning (5 eller 10 ampuller pr. pakke): 110-125 eller 225-235 rubler;
- kapsler (25 stk. i en pakke): 100-110 rubler.
Flamax: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Flamax 50 mg kapsel 25 stk. RUB 87 Købe |
Flamax 50 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 2 ml 5 stk. RUB 105 Købe |
Flamax forte 100 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 129 RUB Købe |
Flamax Forte tabletter p.o. 100 mg 20 stk. 133 rbl. Købe |
Flamax 50 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 2 ml 10 stk. 136 RUB Købe |
Flamax opløsning til intravenøs og intramuskulær injektion. 50 mg / ml 2 ml 10 stk. 256 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!