Herceptin - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Herceptin

Herceptin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Lægemiddelinteraktioner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
13. 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
14. 14. Anmeldelser
15. 15. Pris på apoteker

Latinsk navn: Herceptin

ATX-kode: L01XC03

Aktiv ingrediens: trastuzumab (trastuzumab)

Producent: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz)

Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019

Priser på apoteker: fra 9998 rubler.

Købe

Herceptin er et antineoplastisk lægemiddel baseret på monoklonale antistoffer.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Herceptin:

• Lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning: pulver fra lysegult til hvidt; rekonstitueret opløsning - farveløs eller lysegul, gennemsigtig eller let opaliserende (i farveløse glasflasker, 1 flaske i en papkasse);
• Lyofilisat til fremstilling af et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion: pulverformig masse fra lysegul til hvid; rekonstitueret opløsning - gennemsigtig eller let opaliserende fra farveløs til lysegul (i farveløse glasflasker, i en papæske 1 flaske komplet med et opløsningsmiddel);
• Opløsning til subkutan (s / c) administration: klar eller opaliserende væske, farveløs eller gullig (5 ml hver i farveløse glasflasker, 1 flaske i en papæske).

Den aktive ingrediens i Herceptin er trastuzumab:

• 1 flaske med lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning - 150 mg;
• 1 flaske med lyofilisat til fremstilling af et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion - 440 mg;
• 1 flaske med en opløsning til subkutan administration - 600 mg.

Hjælpekomponenter:

• Lyofilisat til fremstilling af opløsning til infusion: α, α-trehalose-dihydrat, L-histidinhydrochlorid, polysorbat 20, L-histidin;
• Lyofilisat til fremstilling af et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion: L-histidin, α, a-trehalose dihydrat, L-histidinhydrochlorid, polysorbat 20;
• Opløsning til s.c. administration: polysorbat 20, rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20), L-histidinhydrochloridmonohydrat, L-methionin, α, α-trehalose dihydrat, L-histidin, vand til injektion.

Opløsningsmiddel: benzylalkohol, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Trastuzumab består af rekombinant DNA-afledte humaniserede monoklonale antistoffer, der selektivt interagerer med det ekstracellulære domæne af human epidermal vækstfaktor 2 (HER2) receptorer. Disse antistoffer er IgG ₁, som er sammensat af humane regioner (konstante tunge kædesegmenter) og murine regioner af p185 HER2-antistoffet, der bestemmer komplementaritet med HER2.

Proto-onkogenet HER2 eller c-erB2 koder for et transmembranreceptorlignende protein med en molekylvægt på 185 kDa. Dens struktur svarer til strukturen for andre medlemmer af den epidermale vækstfaktorreceptorfamilie. Overekspression af HER2 påvises i det væv, der er påvirket af primær brystkræft (BC) hos 15-20% af patienterne.

Den samlede frekvens for påvisning af HER2-positiv status i væv af omfattende gastrisk kræft ved screening af patienter er 15% IHC3 + (IHC - immunhistokemisk undersøgelse) og IHC2 + / FISH + (in situ hybridiseringsmetode) eller 22,1% - ved anvendelse af den mere omfattende definition af FISH + eller IHC3 +. Amplifikation af HER2-genet fører til overekspression af HER2-proteinet lokaliseret på membranen i tumorceller, hvilket igen fremkalder permanent aktivering af HER2-receptoren. Receptorets ekstracellulære domæne (ECD, p105) kan trænge ("slough off") ind i blodbanen og påvises i serumprøver. Forskningsresultater viser, at patienter med brystkræft, der overudtrykker eller forstærker HER2 i tumorvæv, har en lavere overlevelsesrate uden symptomer på sygdommen sammenlignet med patienter,som mangler overekspression eller amplifikation af HER2 i tumorvæv.

Trastuzumab blokerer spredningen af HER2, der overudtrykker humane tumorceller in vitro og in vivo. In vitro er den antistofafhængige cellulære cytotoksicitet af dette stof hovedsageligt rettet mod tumorceller, der overudtrykker HER2.

I løbet af neoadjuvant-adjuverende terapi bestemmes antistoffer mod trastuzumab hos 7% af patienterne, der fik intravenøs Herceptin (dette afhænger ikke af det oprindelige niveau af antistoffer).

Den kliniske betydning af disse antistoffer er ikke undersøgt. Imidlertid ser de ikke ud til at påvirke sikkerhed, virkning (som bestemt af det samlede patologiske respons) eller lægemidlets intravenøse farmakokinetik negativt.

Der er ingen tegn på immunogenicitet ved brug af Herceptin til behandling af gastrisk kræft.

Farmakokinetik

Trastuzumabs farmakokinetik er undersøgt hos patienter med metastatisk brystkræft (mBC) og tidlige stadier af brystkræft såvel som hos patienter med en diagnose af avanceret gastrisk kræft. Undersøgelsen af lægemiddelinteraktioner er ikke specifikt udført.

Brystkræft

Med indførelsen af Herceptin i form af kortvarige infusioner i en dosis på 500, 250, 100, 50 og 10 mg en gang om ugen forblev dets farmakokinetik ikke-lineær. Da dosis blev øget, faldt clearance af trastuzumab.

Halveringstiden for det aktive stof varierer fra 28 til 38 dage, så udskillelsesperioden for trastuzumab efter tilbagetrækning af lægemidlet når 27 uger (190 dage eller 5 halveringstider).

Ligevægtstilstanden er nået efter ca. 27 uger. Ved anvendelse af populationsfarmakokinetisk metode (modelafhængig analyse, to-kammermodel) til evaluering af resultaterne af studier af fase I, II og III i mBC var medianen af det estimerede areal under koncentrationstidskurven (AUC) i ligevægt efter 3 uger lig med 1677 mg · dag / l efter introduktion af 3 doser (2 mg / kg) hver uge og 1793 mg · dag / l med introduktion af Herceptin 3 uger senere i en dosis på 6 mg / kg. De beregnede medianer af den maksimale koncentration var 104 og 189 mg / L, og den mindste koncentration var 64,9 og 47,3 mg / L. Den gennemsnitlige ligevægtsminimumkoncentration på dag 21 i cyklus 18 (den sidste cyklus med en varighed af behandlingen i 1 år) var 68,9 μg / ml, og den gennemsnitlige maksimale ligevægtskoncentration var 225 μg / ml hos patienter med tidlige stadier af brystkræft.som fik trastuzumab i en ladningsdosis på 8 mg / kg, skiftede derefter til en vedligeholdelsesdosis på 6 mg / kg (faldet skete efter 3 uger). Disse indikatorer var sammenlignelige med dem hos patienter med mBC.

For en patient, der vejer 68 kg, er standard clearance for trastuzumab 0,241 l / dag.

I alle kliniske studier er fordelingsvolumenet i det centrale kammer 3,02 liter og i det perifere kammer - 2,68 liter for en almindelig patient.

I blodserumet hos nogle patienter med brystkræft og HER2-overekspression blev der fundet et cirkulerende ekstracellulært domæne af HER2-receptoren (antigen "eksfolierende" fra celleoverfladen). Hos 64% af patienterne, der blev undersøgt, blev antigenen "eksfolierende" fra cellen i de indledende serumprøver bestemt til en koncentration svarende til 1880 ng / ml (medianen er 11 ng / ml). Hos patienter med et højt indhold af antigen "eksfolierende" fra cellen med introduktion af Herceptin hver uge blev den terapeutiske koncentration af trastuzumab i serum bestemt af den 6. uge. Der er ingen signifikant sammenhæng mellem den indledende koncentration af antigenet "eksfolierende" fra cellen og det kliniske respons.

Avanceret mavekræft

For at undersøge farmakokinetikken af trastuzumab på baggrund af en ligevægtstilstand hos patienter med fremskreden mavekræft efter administration af Herceptin i en ladningsdosis på 8 mg / kg, efterfulgt af administration af lægemidlet i en dosis på 6 mg / kg hver 3. uge, blev en farmakokinetisk ikke-lineær tokammerpopulationsmetode anvendt ved anvendelse af resultaterne af et fase III-studie …

Det rapporterede interval af serum-trastuzumab-koncentrationer var lavere, hvilket indikerer en højere total clearance af Herceptin hos patienter med fremskreden mavekræft end hos patienter med brystkræft, der fik de samme doser af lægemidlet. Årsagen til dette forbliver ukendt.

Ved høje koncentrationer har total clearance tendens til at være lineær med dosis. Halveringstiden er ca. 26 dage.

Medianen af den forventede AUC-parameter (i en ligevægtstilstand over en periode på tre uger) er 1213 mg dag / l, medianen for den maksimale koncentration i ligevægtstilstanden er 132 mg / L, og medianen for den mindste koncentration i ligevægtstilstanden er 27,6 mg / L.

Der er ingen information om indholdet af det cirkulerende ekstracellulære domæne af HER2-receptoren (antigen "eksfolierende" fra cellen) i serum hos patienter med gastrisk kræft.

Der er ikke udført separate studier af trastuzumabs farmakokinetik hos patienter med nyre- / leverdysfunktion eller hos ældre patienter. Patientens alder påvirker ikke trastuzumabs farmakokinetiske parametre.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne bruges Herceptin til at behandle metastatisk brystkræft med tumoroverekspression af HER2:

• Monoterapi (efter en eller flere kemoterapiregimer);
• Kombinationsbehandling med docetaxel eller paclitaxel (i fravær af tidligere førstelinjekemoterapi);
• Kombineret behandling med aromatasehæmmere af postmenopausale kvinder med positive hormonreceptorer (østrogen og / eller progesteron).

Alle former for Herceptin er ordineret til tidlig stadium af brystkræft med HER2-overekspression:

• Adjuverende terapi efter operation, afslutning af neoadjuvant eller adjuverende kemoterapi, strålebehandling;
• Kombination med docetaxel eller paclitaxel efter adjuverende kemoterapi med cyclophosphamid og doxorubicin;
• Kombination med docetaxel og carboplatin til adjuverende kemoterapi;
• Kombination med neoadjuvant kemoterapi og efterfølgende adjuverende monoterapi med Herceptin, når tumoren er mere end 2 cm i diameter eller lokalt avanceret sygdom, inklusive en inflammatorisk form.

Derudover er anvendelsen af to former for lyofilisat indiceret til behandling af avanceret adenocarcinom i esophageal-gastrisk junction eller mave med overekspression af HER2. Lægemidlet ordineres samtidigt med capecitabin eller intravenøst (IV) fluorouracil og platinlægemiddel (i fravær af tidligere kræftbehandling mod metastatisk sygdom).

Kontraindikationer

• Alvorlig dyspnø i hvile, der kræver vedligeholdelse af iltbehandling eller forårsaget af lungemetastaser;
• Alder under 18 år
• Perioden af graviditet og amning;
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Med forsigtighed bør Herceptin ordineres til iskæmisk hjertesygdom, arteriel hypertension, hjertesvigt, samtidig lungesygdomme eller metastaser i lungerne, forudgående behandling med kardiotoksiske lægemidler (antracykliner, cyclophosphamid).

Desuden er opløsningen til subkutan administration kontraindiceret i de tidlige stadier af brystkræft hos patienter med angina pectoris, en historie med myokardieinfarkt, kronisk hjertesvigt (NYHA funktionel klasse II-IV), kardiomyopati, venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 55%, klinisk signifikante hjertefejl, arytmier, ukontrolleret arteriel hypertension, hæmodynamisk signifikant perikardieeffusion med samtidig anvendelse som en del af adjuverende behandling med antracykliner.

Med forsigtighed ordineres en opløsning til subkutan administration til patienter med LVEF mindre end 50% hos ældre patienter.

Instruktioner til brug af Herceptin: metode og dosering

Begge former for frysetørret administreres kun ved intravenøs dryp.

Herceptin i form af en opløsning administreres sc.

Brug af lægemidlet er kun indiceret på hospitaler under opsyn af en læge med erfaring i brugen af cytotoksisk kemoterapi.

Test for HER2-tumorekspression skal udføres inden brug.

Bivirkninger

• Neoplasmer af godartet, ondartet, uspecificeret karakter (inklusive polypper og cyster): ukendt - progressionen af neoplasma, progressionen af en ondartet neoplasma;
• Infektioner og parasitiske patologier: ofte - blærebetændelse, neutropen sepsis, Herpes zoster, bihulebetændelse, influenza, hudinfektioner, øvre luftvejsinfektioner, rhinitis, urinvejsinfektioner, phlegmon, erysipelas; sjældent - sepsis;
• Lymfesystem og hæmatopoietisk system: meget ofte - febril neutropeni; ukendt - hypoprothrombinæmi;
• Kardiovaskulært system: meget ofte - en krænkelse af hjerterytmen, en stigning og et fald i blodtrykket (BP), hjertebanken, ventriklerne eller forkammerne, hedeture, et fald i udkastningsfraktionen i venstre ventrikel; ofte - kongestiv hjertesvigt, kardiomyopati, supraventrikulær takyarytmi, vasodilatation, arteriel hypotension; sjældent - perikardial effusion; ukendt - perikarditis, kardiogent shock, galoprytme, bradykardi;
• Immunsystem: ofte - overfølsomhedsreaktioner; ukendt - anafylaktiske reaktioner og / eller chok;
• Psykiske lidelser: ofte - depression, angst, nedsat tænkning;
• Metabolisme: ofte - anoreksi, vægttab; ukendt - hyperkalæmi;
• Nervesystemet: meget ofte - svimmelhed, rysten, hovedpine; ofte - muskelhypertonicitet, perifer neuropati, ataksi, døsighed; sjældent - parese; ukendt - hjerneødem;
• Sanseorganer: meget ofte - øget lakrimation, konjunktivitis; ofte tørre øjne sjældent - døvhed; ukendt - retinal blødning, ødem i synsnerven hovedet;
• Åndedrætsorganer, mediastinum og brystorganer: meget ofte - hoste, hvæsen, epistaxis, rhinorré, åndenød ofte - funktionelle lidelser i lungerne, bronchial astma; sjældent - lungebetændelse ukendt - åndedrætssvigt, lungefibrose, akut lungeødem, lungeinfiltration, akut åndedrætssyndrom, hypoxi, bronkospasme, nedsat iltmætning af hæmoglobin, lungeødem, ortopnø, larynxødem;
• Fordøjelsessystemet: meget ofte - diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter, hævelse af læberne; ofte - mundtørhed, pancreatitis, hepatitis, leversmerter, hepatocellulær lidelse, hæmorroider sjældent, gulsot; ukendt - leversvigt
• Dermatologiske reaktioner: meget ofte - udslæt, ansigtsødem, erytem; ofte - kløe, tør hud, hyperhidrose, acne, ecchymosis, makulopapulært udslæt; ukendt - angioødem;
• Muskuloskeletale system og bindevæv: meget ofte - myalgi, muskelstivhed, artralgi; ofte - muskelspasmer, rygsmerter, gigt, nakkesmerter, ossalgi;
• Nyrer og urinveje: ofte - nyresygdom; ukendt - glomerulonephropati, membranøs glomerulonephritis, nyresvigt;
• Kønsorganer og brystkirtler: ofte - brystbetændelse eller mastitis;
• Indflydelse på graviditet, postpartum og perinatale tilstande: ukendt - dødelig nyrehypoplasi og lungehypoplasi hos fosteret, oligohydramnios;
• Andre: meget ofte - brystsmerter, kulderystelser, svaghed, asteni, influenzalignende syndrom, smerte, feber, reaktioner forbundet med administration af lægemidler; ofte - hævelse, utilpashed, blå mærker.

De mest almindelige og farlige bivirkninger ved brug af Herceptin:

• Reaktioner forårsaget af administration af lægemidlet eller overfølsomhedsreaktioner: åndedrætssyndrom, kvalme, åndenød, kulderystelser og / eller feber, udslæt, takykardi, arteriel hypotension, bronkospasme, hvæsen i lungerne, nedsat iltmætning af hæmoglobin, opkastning, hovedpine; lokale reaktioner - rødme, hævelse, kløe, udslæt på injektionsstedet
• Kardiotoksicitet: ofte - hjertesvigt (NYHA funktionel klasse II-IV), forbundet med et fatalt resultat. Når trastuzumab anvendes i kombination med adjuverende kemoterapi, er forekomsten af symptomatisk kongestiv hjertesvigt ikke forskellig fra, når man får kemoterapi alene, og er lidt højere, når taxaner og Herceptin anvendes sekventielt. Sikkerheden ved genoptagelse eller fortsættelse af behandlingen i tilfælde af kardiotoksicitet er ikke blevet undersøgt. For at forbedre patienternes tilstand anbefales det at ordinere standardbehandling, herunder hjerteglykosider, diuretika, betablokkere og / eller angiotensinkonverterende enzymhæmmere. I de fleste tilfælde fortsættes behandlingen med kliniske tegn på gavn af Herceptin uden at der forekommer klinisk signifikante yderligere hjertehændelser;
• Lungeforstyrrelser: infiltrerer i lungerne, lungebetændelse, akut åndedrætssyndrom, pneumonitis, pleural effusion, respirationssvigt, akut lungeødem og andre alvorlige komplikationer fra lungerne, herunder dødelige;
• Hæmatologisk toksicitet: meget ofte - febril neutropeni; ofte - anæmi, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni; ukendt - hypoprothrombinæmi. Risikoen for neutropeni er lidt højere, når den kombineres med docetaxel efter antracyklinbehandling.

Derudover forårsager Herceptin bivirkninger, der er typiske for hver af doseringsformerne af lægemidlet.

Lyofilisat til klargøring af infusionsvæske, opløsning og lyofilisat til klargøring af koncentrat til klargøring af infusionsvæske, opløsning

• Infektiøse og parasitære patologier: ofte - infektioner, lungebetændelse, nasopharyngitis;
• Lymfesystem og hæmatopoietisk system: ofte - neutropeni, leukopeni, anæmi, trombocytopeni;
• Psykiske lidelser: ofte - søvnløshed;
• Nervesystemet: ofte - paræstesi, dysgeusi;
• Åndedrætsorganer, mediastinum og brystorganer: ofte - faryngitis; sjældent - pleural effusion
• Fordøjelsessystemet: ofte - forstoppelse, pancreatitis, dyspepsi;
• Dermatologiske reaktioner: ofte - alopeci, krænkelse af neglens struktur; ukendt - urticaria, dermatitis;
• Andre: ofte - mucositis, perifert ødem.

Opløsning til subkutan administration

• Infektiøse og parasitære patologier: meget ofte - infektioner, nasopharyngitis; ofte - faryngitis;
• Lymfesystem og hæmatopoietisk system: meget ofte - trombocytopeni, neutropeni, leukopeni, anæmi; ukendt - immun trombocytopeni;
• Psykiske lidelser: meget ofte - søvnløshed;
• Nervesystemet: meget ofte - dysgeusi, paræstesi;
• Åndedrætssystem: meget ofte - lungebetændelse; ofte pleural effusion ukendt - interstitiel lungesygdom
• Fordøjelsessystemet: meget ofte - stomatitis, dyspepsi, forstoppelse;
• Dermatologiske reaktioner: meget ofte - krænkelse af neglens struktur, alopecia, palmar-plantar syndrom; ofte - onychoclasia, dermatitis; sjældent - urticaria;
• Muskuloskeletalsystemet: ofte - smerter i lemmerne;
• Andre: meget ofte - mucositis, perifert ødem.

Derudover hyppige og farlige bivirkninger under brugen af en opløsning til subkutan administration:

• Infektioner: infektion af postoperative sår, akut pyelonefritis, luftvejsinfektioner, sepsis;
• Forhøjet blodtryk: oftere hos patienter med hypertension i anamnesen.

Overdosis

I løbet af kliniske studier er der ikke rapporteret tilfælde af overdosering med Herceptin. Patienternes tilstand efter en enkelt injektion af lægemidlet i doser på mere end 10 mg / kg er ikke undersøgt. Når lægemidlet blev administreret i doser ≤ 10 mg / kg, tolereredes det godt.

specielle instruktioner

Herceptin administreres under aseptiske forhold.

Før introduktionen er det bydende nødvendigt at kontrollere mærkningen og sørge for, at doseringsformen svarer til formålet - til intravenøs drop eller subkutan administration.

Du kan ikke komme ind i Herceptin i form af et lyofilisat i / i bolus eller stråle, opløsning til subkutan administration - ind / ind.

Opløsning til subkutan administration er et præparat, der er klar til brug, og det kan ikke blandes med andre lægemidler. Før brug skal du sikre dig, at der ikke er mekaniske urenheder og farveændringer i opløsningen.

Lægemidlets handelsnavn og batchnummer skal angives i patientens medicinske journal. Kun den behandlende læge kan erstatte Herceptin med et andet biologisk middel.

HER2-test udføres kun i et specialiseret laboratorium, der er i stand til at sikre kvaliteten af testproceduren.

Herceptin er indiceret i metastatisk eller tidlig stadium af brystkræft med kun tumoroverekspression af HER2, lyofilisat anvendes også til metastatisk gastrisk kræft med tumoroverekspression af HER2, etableret ved hjælp af nøjagtige og validerede detektionsmetoder.

Før du begynder at bruge Herceptin, er det nødvendigt at sammenligne de potentielle fordele og risici ved behandlingen.

Ved ordination af lægemidlet, især i tilfælde af tidligere behandling med antracyclinlægemidler og cyclophosphamid, har patienter brug for en grundig kardiologisk undersøgelse med anamnese, fysisk undersøgelse, elektrokardiogram, ekkokardiografi og / eller radioisotop ventrikulografi eller magnetisk resonansbilleddannelse.

Behandlingen skal ledsages af regelmæssig (en gang hver tredje måned) overvågning af hjertefunktionen og i tilfælde af asymptomatisk hjertedysfunktion hver 1,5-2 måneder. Kardiologisk undersøgelse udføres en gang hver 6. måned inden for 24 måneder efter afslutningen af administrationen af Herceptin.

Ved metastatisk brystkræft anbefales det ikke at ordinere Herceptin i kombination med antracycliner.

Infusionsreaktioner kan forekomme både ved indførelsen af Herceptin og flere timer efter infusionen. Når de vises, er det nødvendigt at stoppe administrationen og omhyggeligt overvåge patienten, indtil symptomerne er fuldstændigt elimineret.

Alvorlige komplikationer forbundet med lungesygdomme kan være dødelige, derfor skal patienter med risikofaktorer være under konstant lægeligt tilsyn. Med forsigtighed administreres Herceptin under tidligere eller samtidig behandling med andre antineoplastiske midler (strålebehandling, gemcitabin, taxaner, vinorelbin).

Neoadjuvant-adjuvant behandling anbefales ikke til patienter over 65 år på grund af begrænset klinisk erfaring.

For at reducere risikoen for at udvikle bivirkninger ved indførelsen af Herceptin kan præmedicinering anvendes. Brugen af smertestillende midler, antipyretika, herunder paracetamol eller antihistaminer (diphenhydramin) er indiceret. Reaktioner med intravenøs administration undertrykkes med succes ved anvendelse af iltinhalation, beta-adrenostimulanter, glukokortikosteroider.

Hvis der opstår uønskede reaktioner under administration af lægemidlet, bør patienten ikke køre køretøjer og mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Under behandling med Herceptin og i mindst 7 måneder efter afslutningen af behandlingen skal kvinder i den reproduktive alder anvende pålidelige præventionsmetoder.

Hvis graviditet har fundet sted, er det nødvendigt at advare kvinden om risikoen for negative virkninger på fosteret. Når du fortsætter behandlingen med lægemidlet, skal den gravide patient være under konstant opsyn af læger med forskellige specialiteter.

Der er ingen pålidelige oplysninger om den mulige virkning af Herceptin på reproduktionskapacitet hos kvinder. Resultaterne af eksperimenter på dyr indikerer fraværet af nedsat fertilitet eller negative virkninger på fosteret.

Under behandling og i mindst 7 måneder efter afslutningen anbefales amning ikke.

Lægemiddelinteraktioner

Herceptin i form af lyofilisat er uforenelig med 5% dextroseopløsning, det må ikke opløses eller blandes med andre stoffer.

Kliniske studier har ikke bemærket interaktioner under anvendelse af trastuzumab med andre lægemidler.

Analoger

En analog af Herceptin er Trastuzumab.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved 2-8 ° C.

Opbevaringstid: frysetørret - 48 måneder, opløsning - 21 måneder.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Herceptin

Dybest set er anmeldelser om Herceptin efterladt af patienter, der har gennemgået behandling med det. De er overvejende positive, da dette lægemiddel tolereres godt af patienter. Det rapporteres normalt, at kun introduktionen af den første (loading) dosis af Herceptin er ledsaget af ubehagelige symptomer, og med indførelsen af efterfølgende doser er bivirkninger allerede mindre udtalt eller praktisk taget fraværende.

Herceptin er højt anset ikke kun af brystkræftpatienter, men også af læger.

Pris for Herceptin på apoteker

Den omtrentlige pris for Herceptin i form af et lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning er 13.360-22.800 rubler. Det er muligt at købe et frysetørret middel til fremstilling af et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion i gennemsnit 33.000 - 45.600 rubler. Omkostningerne ved en løsning til subkutan administration varierer fra 33.500 til 43.500 rubler.

Herceptin: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Herceptin 150 mg lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning 1 stk. RUB 9998 Købe

Herceptin 440 mg lyofilisat til fremstilling af et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion, komplet med et opløsningsmiddel 1 stk. 30,190 RUB Købe

Herceptin 600 mg / 5 ml opløsning til subkutan administration 5 ml 1 stk. RUB 48.900 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!