Venofer
Venofer: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Venofer
ATX-kode: B03AC02
Aktiv ingrediens: jern (III) hydroxidsucrose-kompleks [jern (III) hydroxidsacharose-kompleks] eller jern-saccharosekompleks (jern-saccharose)
Producent: Inc. Vifor (Schweiz)
Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019
Priser på apoteker: fra 2570 rubler.
Købe
Venofer er et anti-anæmisk lægemiddel beregnet til parenteral brug.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af en opløsning til intravenøs administration (i ampuller på 2 og 5 ml, 5 ampuller i blisterpakninger, 1 pakke i en papkasse).
Venofer's aktive ingrediens er jern (III) hydroxidsucrose-kompleks - 540 mg / ml, hvilket svarer til et jernindhold på 20 mg / ml.
Præparatet indeholder vand til injektion og natriumhydroxid som hjælpekomponenter.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive komponent i Venofer er jern-saccharosekomplekset, som er kernen i det multinukleare jern (III) hydroxid, som er omgivet af et stort antal ikke-kovalent bundne saccharosemolekyler. Den gennemsnitlige molekylvægt af dette kompleks er ca. 43 kDa. Strukturen af den multikernede jernholdige kerne svarer til strukturen af ferritinproteinkernen, som udfører funktionen af et fysiologisk jerndepot.
Komplekset giver dig mulighed for at oprette en kontrolleret kilde til brugt jern til ferritin og transferrin, som er ansvarlig for aflejring og transport af jern i kroppen.
Efter intravenøs indgivelse af komplekset fanges dets multinukleære jernholdige kerne overvejende af det reticuloendoteliale system i leveren, knoglemarven og milten. På det næste trin forbruges jern i syntesen af hæmoglobin, myoglobin og andre jernholdige enzymer eller opbevares i form af ferritin i leveren.
Farmakokinetik
I en undersøgelse, der involverede patienter med kronisk nyresvigt og anæmi, blev ferrokinetikken i 59 Fe og 52 Fe- mærket jern-saccharosekompleks undersøgt. Det blev vist, at 52 Fe- komplekset blev fanget af milten, knoglemarven og leveren i 6-8 timer. Det antages, at optagelsesprocessen af den makrofagerige milt af det radioaktive mærke er typisk for optagelsen af jern ved retikuloendotel-systemet.
Friske frivillige modtog en enkelt intravenøs dosis Venofer indeholdende 100 mg jern. I dette tilfælde var tiden til en maksimal total koncentration af jern i blodserumet 10 minutter efter administration ved en gennemsnitlig koncentration på 538 µmol / L. Distributionsvolumenet for det centrale kammer svarede til volumenet af plasma (ca. 3 liter).
Det meste af saccharose nedbrydes efter injektion. Den multinukleare jernholdige kerne fanges overvejende af reticuloendotel-systemet i milten, knoglemarven og leveren. Efter 4 uger anvendes 59-97% af jern af erythrocytter.
Den gennemsnitlige molekylvægt af jern-saccharosekomplekset er ca. 43 kDa, hvilket er tilstrækkeligt til at forhindre dets udskillelse gennem nyrerne.
Udskillelsen af jern gennem nyrerne i de første 4 timer efter intravenøs injektion af en ækvivalent 100 mg jerndosis Venofer var op til 5% af den administrerede dosis. Efter 1 dag faldt det samlede jernindhold i blodserumet til det niveau, der blev registreret før injektionen. Udskillelsen af saccharose via nyrerne er ca. 75% af den indledende dosis.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne bruges Venofer til jernmangeltilstande:
- Intolerance over for jernpræparater beregnet til oral administration eller manglende overholdelse af terapiregimet;
- Tilstedeværelsen af aktiv inflammatorisk tarmsygdom, når effektiviteten af orale jernpræparater er begrænset;
- Behovet for hurtigt at genopfylde jern;
- Afbrydelse af jernudnyttelsesprocessen
- Jernoverbelastningssymptomer (hæmokromatose, hæmosiderose);
- Anæmi, der ikke er forbundet med jernmangel;
- Overfølsomhed hos patienten over for lægemidlets komponenter;
- Jeg graviditet trimester.
Kontraindikationer
Venofer ordineres med forsigtighed, hvis patienten har bronchial astma, eksem, leversvigt, kroniske og akutte infektionssygdomme, polyvalente allergier, allergiske reaktioner på andre parenterale jernpræparater såvel som med et øget indhold af ferritin i serum og med en lav jernbindende kapacitet i serum og / eller folinsyre mangel.
Instruktioner til brug af Venofer: metode og dosering
Venofer er kun beregnet til intravenøs indgivelse (langsom stråle eller dryp) eller til introduktion i det venøse afsnit af dialysesystemet.
Samtidig administration af en fuld terapeutisk dosis Venofer er uacceptabel. Før introduktionen af den første terapeutiske dosis anbefales udnævnelse af en testdosis. Hvis der opstår manifestationer af intolerance i løbet af observationsperioden, skal lægemidlet stoppes straks.
Inden brug skal ampullen inspiceres for skader; en brun opløsning uden nedbør er egnet til brug.
Den mest foretrukne variant af Venofer's administration er drop infusion, da denne metode reducerer risikoen for et markant fald i blodtrykket og muligheden for at få lægemidlet ind i det peri-venøse rum. Før introduktionen er det nødvendigt at fortynde Venofer med en opløsning af natriumchlorid 0,9% i et forhold på 1:20. Mængden af jern i opløsningen bestemmer den nødvendige tid til lægemiddeladministration:
- 500 mg - 3,5 timer;
- 400 mg - 2,5 timer;
- 300 mg - 1,5 timer;
- 200 mg - 30 minutter;
- 100 mg - ikke mindre end 15 minutter.
Den maksimalt tolererede enkeltdosis Venofer er 7 mg jern pr. 1 kg kropsvægt. Den skal administreres i mindst 3,5 timer, uanset den samlede dosis af lægemidlet.
Første dryp af en terapeutisk dosis Venofer indledes med introduktion af en testdosis, som for voksne patienter og børn, hvis kropsvægt er mere end 14 kg, er 20 mg jern og for børn, der vejer mindre end 14 kg - halvdelen af den daglige dosis (1,5 mg jern pr. 1 kg kropsvægt). Testdosis skal administreres inden for 15 minutter. Hvis der ikke er nogen uønskede virkninger, injiceres resten af lægemidlet med den anbefalede hastighed.
Jetinjektion: når lægemidlet administreres langsomt intravenøst, anvendes Venofer ufortyndet, idet hastigheden er 1 ml af lægemidlet pr. Minut. Den maksimalt tilladte dosis af lægemidlet pr. Injektion er 10 ml (200 mg jern).
Før den første jetinjektion administreres en testdosis til patienten inden for 1-2 minutter: 1 ml af lægemidlet til børn, der vejer mere end 14 kg, og voksne patienter, halvdelen af den daglige dosis (1,5 mg pr. 1 kg kropsvægt) - til børn, hvis kropsvægt mindre end 14 kg. Hvis der ikke er nogen uønskede reaktioner efter 15 minutter efter administration af testdosis, injiceres den resterende opløsning med den anbefalede hastighed. Efter proceduren anbefales det, at patienten fastgør armen i udstrakt position i et stykke tid.
Ved injektion af lægemidlet i det venøse afsnit af dialysesystemet er det nødvendigt nøje at følge de beskrevne anbefalinger til intravenøs injektion.
Dosen bestemmes individuelt efter en særlig formel og afhænger af den generelle jernmangel i patientens krop.
Standarddosis Venofer til ældre og voksne patienter er 5-10 ml af lægemidlet 1-3 gange om ugen (afhængigt af hæmoglobinniveauet). Data om brugen af stoffet til børn under 3 år er begrænsede. I dette tilfælde injiceres ikke mere end 0,15 ml Venofer pr. 1 kg kropsvægt 1-3 gange om ugen (afhængigt af niveauet af hæmoglobin).
Den maksimalt tolererede enkeltdosis til ældre og voksne patienter:
- Jet - 10 ml (200 mg jern); injektionstid - mindst 10 minutter;
- Drypp - op til 500 mg jern (7 mg pr. 1 kg kropsvægt), administreret en gang om ugen.
Bivirkninger
Bivirkninger som følge af brugen af Venofer var meget sjældne.
- Fra siden af det kardiovaskulære system: sænkning af blodtryk, takykardi, hjertebank, følelse af varme, kollaptoide tilstande, "hedeture" af blod til ansigtet;
- Fra fordøjelsessystemet: smerter i den epigastriske region, diffus mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, krænkelse af smagen;
- Fra bevægeapparatet: rygsmerter, ledsmerter, artralgi, myalgi, ledødem;
- Fra nervesystemet: hovedpine og svimmelhed, paræstesi, bevidsthedstab;
- Fra åndedrætssystemet: åndenød, bronkospasme;
- På hudens side: udslæt, kløe, pigmenteringsforstyrrelser, overdreven svedtendens, erytem;
- Allergiske reaktioner: ansigtsødem, larynxødem, anafylaktoide reaktioner;
- Generelle lidelser: brystsmerter, følelse af tyngde i brystet, perifert ødem, feber, kulderystelser, svaghed, asteni, utilpashed, bleghed;
- Lokale reaktioner: hævelse og smerte på injektionsstedet.
Overdosis
En overdosis Venofer kan føre til jernoverbelastning, hvilket kan medføre symptomer på hæmosiderose. Behandlingen skal ske med et chelateringsmiddel til at binde jern eller i henhold til standard medicinsk praksis.
specielle instruktioner
Lægemidlet anbefales kun til administration til de patienter, hvis diagnose af anæmi er pålideligt bekræftet ved passende laboratorietest.
Det er nødvendigt nøje at overholde den anbefalede indgivelseshastighed for lægemidlet for at undgå udvikling af uønskede bivirkninger (især et fald i blodtrykket).
Indtrængning af Venofer uden for karret kan føre til vævsnekrose og farvning af brun hud, derfor er det nødvendigt at undgå at få lægemidlet ind i det perifene rum. Hvis en sådan komplikation opstår, skal der anvendes heparinholdige lægemidler på injektionsstedet, hvilket hjælper med at fremskynde udskillelsen af jern og forhindre yderligere penetration i det omgivende væv.
Brug af intravenøse jernpræparater kan bidrage til udviklingen af potentielt livstruende allergiske eller anafylaktoide reaktioner.
Blandt patienter med overfølsomhed over for jerndextran blev der udført undersøgelser, der ikke viste nogen komplikationer under behandling med Venofer.
Lægemidlets fysiske og kemiske stabilitet efter fortynding med saltvand holdes ved stuetemperatur i 12 timer, men fra et mikrobiologisk synspunkt anbefales det, at lægemidlet anvendes straks. Hvis opløsningen ikke blev brugt umiddelbart efter tilberedning, er brugeren eneansvarlig for forholdene og opbevaringstiden (som under alle omstændigheder ikke bør overstige 3 timer ved stuetemperatur, og hvis fortyndingen blev udført under garanterede og kontrollerede aseptiske forhold).
En uønsket virkning af Venofer på evnen til at køre bil og bruge maskiner er usandsynlig.
Påføring under graviditet og amning
Venofer er kontraindiceret til brug i graviditetens første trimester.
En moderat mængde data om brugen af lægemidlet i II og III trimester af graviditeten viste ikke tilstedeværelsen af en risiko for den nyfødte eller moderen. Venofer anbefales dog kun til brug i denne periode i tilfælde, hvor den opfattede risiko for fosteret er lavere end den potentielle fordel for moderen.
Dyrestudier har ikke identificeret direkte eller indirekte bivirkninger på graviditet, embryo / føtal sundhed, fødsel eller postnatal udvikling.
Mængden af information om udskillelse af jern i human modermælk som et resultat af intravenøs administration af lægemidlet er begrænset. I en lille klinisk undersøgelse, der involverede ammende sunde mødre med jernmangel, som fik en dosis af et jern-saccharosekompleks svarende til 100 mg jern, forblev koncentrationen af jern i mælk den samme 4 dage efter behandlingens start. Der var ingen forskelle i forhold til kontrolgruppen (n = 5). Da muligheden for jernindtagelse fra lægemidlet i modermælken ikke kan udelukkes, bør Venofer kun ordineres under amning efter vurdering af balance mellem fordele og risici.
Pædiatrisk anvendelse
Der er en moderat mængde forskningsdata om brugen af Venofer til børn. Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet, anbefales det ikke at ordinere doser, der overstiger 0,15 ml pr. 1 kg af patientens kropsvægt. I dette tilfælde skal introduktionen af Venofer foretages op til 3 gange om ugen.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved leverinsufficiens bør Venofer anvendes med forsigtighed.
Brug til ældre
Ved behandling af ældre patienter er dosisjustering ikke påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig administration af Venofer og orale jernpræparater anbefales ikke. Jernpræparater beregnet til oral administration kan anvendes mindst 5 dage efter den sidste parenterale administration.
I en flaske kan stoffet kun blandes med saltvand. Tilføjelse af andre terapeutiske lægemidler og opløsninger til intravenøs administration er ikke tilladt. Venofer's kompatibilitet med beholdere fremstillet af andre materialer end polyethylen, polyvinylchlorid og glas er ikke undersøgt.
Analoger
Venofer-analoger er: Argeferr, Likferr 100, jern (III) hydroxidsucrose-kompleks, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares i originalemballagen ved en temperatur på 4-25 ° C uden for børns rækkevidde. Lad ikke stoffet fryse.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Venofer
Anmeldelser om Venofer er ret sjældne. Rapporter indikerer lægemidlets effektivitet til behandling af jernmangelanæmi på hospital. Også i anmeldelserne er der information om bivirkninger (svimmelhed, kvalme, hævelse i benene), som forsvinder et stykke tid efter injektionen.
Pris for Venofer på apoteker
Den omtrentlige pris for Venofer er 3040 rubler (til 5 hætteglas med en opløsning på 20 mg / 1 ml, 5 ml hver).
Venofer: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Venofer 20 mg / ml opløsning til intravenøs administration 5 ml 5 stk. 2570 RUB Købe |
|
Venofer-opløsning til intravenøs administration 20 mg / ml hætteglas 5 ml 5stk 4342 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
