Gemtranix
Gemtranix: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Hemtranix
ATX-kode: B02AA02
Aktiv ingrediens: tranexaminsyre (Tranexaminsyre)
Producent: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07
Priser på apoteker: fra 552 rubler.
Købe
Gemtranix er et hæmostatisk middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - opløsning til intravenøs administration: farveløs, gennemsigtig (i en papæske med 5 eller 10 ampuller à 5 ml hver og instruktioner til brug af Gemtranix).
Sammensætning af 5 ml (1 ampul) opløsning:
- aktivt stof: tranexaminsyre (i form af tørstof) - 250 eller 500 mg;
- hjælpestof: vand til injektion - op til 5 ml.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive komponent i Gemtranix, tranexaminsyre, er et antifibrinolytisk stof, der specifikt hæmmer aktiveringen af plasminogen (profibrinolysin) og dets omdannelse til plasmin (fibrinolysin). Når blødning er forbundet med en stigning i fibrinolyse, har den både lokale og systemiske hæmostatiske virkninger. Undersøgelser har vist, at tranexaminsyre i høje koncentrationer reducerer komplementaktivitet.
Farmakokinetik
Efter intravenøs administration af Gemtranix nås den maksimale plasmakoncentration straks, hvorefter koncentrationen gradvist falder.
Forbindelsen af tranexaminsyre med plasmaproteiner (plasminogen) er ca. 3%. Den initiale V d (distributionsvolumen) er omkring 9-12 liter.
Stoffet krydser placentabarrieren. Hos gravide kvinder er koncentrationen af tranexaminsyre i serum efter intravenøs injektion på 10 mg / kg 10-53 μg / ml i navlestrengsblod - i området 4-31 μg / ml. I modermælk er koncentrationen af tranexaminsyre 1/100 af den observerede i blodet og 1/10 af den intraokulære og cerebrospinalvæske.
Tranexaminsyre trænger hurtigt ind i synovialmembranerne og ledvæsken og med en forsinkelse ind i cerebrospinalvæsken. Efter at Gemtranix blev administreret i en dosis på 10 mg / kg til patienter, der havde gennemgået knæoperation, svarede koncentrationen i synovialvæsker til den i serumprøver. Tranexaminsyre findes i sæd, hvor det hæmmer fibrinolytisk aktivitet, men lægemidlet har ingen virkning på sædmigration.
Udskillelsen af tranexaminsyre forekommer uændret i urinen ved glomerulær filtrering. Den totale renale clearance er lig med den totale plasmaclearance (110-116 ml / min). I de første 24 timer elimineres ca. 90% af dosis. T 1/2 (halveringstid) - ca. 3 timer.
Ved nyresvigt øges plasmakoncentrationen af tranexaminsyre.
Indikationer til brug
Gemtranix er ordineret til behandling og forebyggelse af blødning forårsaget af lokal eller generaliseret fibrinolyse, herunder:
- gastrointestinal blødning
- metrorrhagia og menorrhagia;
- blødning efter kirurgiske indgreb i urinvejen og prostatakirtlen
- blødning under kirurgiske indgreb i svælget, mund og næse (tonsillektomi, adenoidektomi, tandekstraktion);
- obstetrisk og gynækologisk blødning (inklusive dem, der opstår under gynækologiske kirurgiske indgreb);
- blødning under abdominal, thorax og andre omfattende kirurgiske indgreb (inklusive hjertekirurgi);
- blødning, hvis udvikling er forbundet med behandling med fibrinolytiske lægemidler.
Kontraindikationer
Absolut:
- subaraknoid blødning (forbundet med risikoen for iskæmi og hjerneinfarkt, hjerneødem);
- fibrinolyse forbundet med forbrugskoagulopati (hypokoagulationsstadium af DIC-syndrom);
- nyresvigt i svær kronisk forløb (i patienter med en glomerulær filtrationshastighed op til 30 mg / ml / 1,73 m 2, som er forbundet med risikoen for akkumulering);
- arteriel eller venøs trombose, inklusive en belastet historie (lungeemboli, dyb venetrombose i benene, intrakraniel vaskulær trombose osv.), i tilfælde af umulighed for samtidig anvendelse med antikoagulantia;
- erhvervede lidelser i farvesyn
- en historie med kramper
- menorragi hos patienter under 16 år;
- alder op til 1 år;
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Relativ (brugen af Gemtranix kræver forsigtighed):
- hæmaturi, der er forbundet med sygdomme i renal parenkym, blødning fra de øvre urinveje (på grund af den høje sandsynlighed for sekundær mekanisk obstruktion af urinvejen ved en blodprop med forekomsten af anuri);
- DIC syndrom;
- tilstedeværelsen af en høj risiko for trombose (forværret historie af tromboemboliske hændelser eller familiehistorie af tromboemboliske sygdomme, bekræftet diagnose af trombofili);
- blod i hulrummene, herunder tilstedeværelsen i pleurale og artikulære hulrum, urinveje;
- kombineret terapi med et protrombinkompleks (lægemidler af koagulationsfaktorer II, VII, IX og X i kombination) eller et antiinhiberende koagulantkompleks;
- samtidig anvendelse med kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler (forbundet med en øget risiko for arteriel trombose og venøs tromboembolisk komplikation);
- kombinationsbehandling med antikoagulantia;
- graviditet og ammeperioden.
Gemtranix, brugsanvisning: metode og dosering
Gemtranix-opløsningen anvendes intravenøst ved dråbe eller stråling langsomt med en hastighed på 50 mg / min. Hurtig intravenøs administration bør undgås.
Det anbefalede doseringsregime til voksne (lægemidlet bruges fra blødningens begyndelse, indtil det stopper):
- gastrointestinal blødning, metrorragi og menorragi: 2-3 gange om dagen, 500 mg;
- blødning efter kirurgiske indgreb i urinvejen og prostatakirtlen: 3 gange om dagen, 1000 mg;
- blødning under kirurgiske indgreb i mundhulen, svælget og næsen: hver 6-8 timer ved 10-15 mg / kg;
- obstetrisk-gynækologisk blødning, blødning under thorax, abdominal og andre større kirurgiske indgreb: hver 6-8 timer ved 15 mg / kg;
- blødning forårsaget af brugen af fibrinolytiske lægemidler: hver 6-8 timer, 10 mg / kg;
- blødning under hjertekirurgi: før operationen startes, efter induktion af anæstesi, administreres en ladningsdosis på 15 mg / kg, derefter udføres intravenøs infusion med en hastighed på 4,5 mg / kg / t under hele operationen; tranexaminsyre i en dosis på 0,6 mg / kg injiceres i en hjerte-lungemaskine.
Hvis der kræves langvarig hæmostatisk behandling (længere end 48 timer), anbefales brug af tranexaminsyre-tabletter.
Erfaringen med at bruge stoffet til børn er begrænset. Hos børn fra 1 år er den anbefalede daglige dosis Gemtranix til behandling af blødning forbundet med generaliseret og lokal fibrinolyse 20 mg / kg.
Ved mild og moderat nedsat nyrefunktionsfunktion skal dosis og hyppighed af indgivelse af lægemidlet justeres.
Ved en koncentration serumkreatinin i blodet på 120-249 pmol / l (1,36-2,82 mg / dl) og en glomerulær filtrationshastighed på 60-89 ml / min / 1,73 m 2, er Gemtranix opløsning indgivet i en dosis på 15 mg / kg 2 gange dag, med værdien af disse indikatorer henholdsvis 250-500 μmol / l (2,83-5,66 mg / dl) og 30-59 ml / min / 1,73 m2, indgives den angivne dosis en gang dagligt.
Bivirkninger
På baggrund af brugen af Gemtranix kan følgende bivirkninger udvikles (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjældent; med ukendt frekvens - de tilgængelige data tillader os ikke nøjagtigt at estimere hyppigheden af udviklingen af en bivirkning):
- hud og subkutant væv: sjældent - allergiske hudreaktioner, herunder allergisk dermatitis;
- immunsystem: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk chok;
- fordøjelsessystemet: ofte - opkastning, kvalme, diarré (når dosis reduceres, forsvinder disse lidelser)
- nervesystem: sjældent - kramper, svimmelhed
- sanseorganer: sjældent - synshandicap, herunder retinal vaskulær trombose, nedsat farveopfattelse;
- hjerte-kar-system: sjældent - et markant fald i blodtrykket (oftest på grund af et overskud af hastigheden af lægemiddeladministration), tromboemboliske komplikationer; meget sjældent - arteriel / venøs trombose med forskellig lokalisering; med en ukendt hyppighed - trombose i den centrale arterie og retinal ven, akut myokardieinfarkt, trombose i halspulsårene eller hjernearterierne, slagtilfælde, lungetromboemboli, dyb venetrombose i benene, okklusion af koronararterie-bypass-transplantat, nyrearterietrombose med udvikling af kortikal nyresvigt og nyresvigt.
Overdosis
Der er begrænset information om overdosering med Gemtranix. Der er oplysninger om et tilfælde af oral administration af tranexaminsyre i en dosis på 37.000 mg.
De vigtigste symptomer: ortostatisk arteriel hypotension, hovedpine, svimmelhed, dyspepsi (i form af opkastning, kvalme, diarré), ortostatiske symptomer (herunder svimmelhed, der opstår, når man bevæger sig fra en vandret position til en lodret). Hvis der er en disposition, øges risikoen for trombose.
Hvis der er mistanke om overdosering, er indlæggelse påkrævet. Modgiften er ukendt. Det er nødvendigt at fremkalde opkastning, så udføres gastrisk skylning. I løbet af de første 1-2 timer vises indtagelsen af aktivt kul. Hvis patienten er bevidstløs eller i tilfælde af synkeforstyrrelser, kan aktivt kul administreres gennem et nasogastrisk rør. Anbefalet parenteral eller oral administration af store mængder væske, tvungen diurese. Hos nogle patienter er brugen af antikoagulantia berettiget.
specielle instruktioner
Ved hæmaturi forbundet med sygdomme i renal parenkym bør Gemtranix anvendes med forsigtighed, da der ofte bemærkes intravaskulær aflejring af fibrin, hvilket kan føre til forværring af nyreskader. Anvendelsen af lægemidlet til massiv blødning fra den øvre urinvej i enhver etiologi øger også sandsynligheden for blodpropper i urinlederen og / eller nyrebækkenet og følgelig forekomsten af sekundær mekanisk obstruktion af urinvejen og anuri.
Før du begynder at bruge lægemidlet og i løbet af behandlingen, er det nødvendigt at konsultere en øjenlæge (for at bestemme synsstyrke, farvesyn, fundus tilstand). I tilfælde af synshandicap i behandlingsperioden annulleres Gemtranix.
Under kliniske forsøg blev der ikke påvist en signifikant stigning i forekomsten af trombose, men sandsynligheden for trombotiske komplikationer er dog ikke helt udelukket. Hos patienter behandlet med tranexaminsyre er tilfælde af venøs og arteriel trombose og tromboembolisme beskrevet. Der har også været rapporter om tilfælde af central retinal vene / arterie okklusion. Flere patienter udviklede intrakraniel trombose. Derfor, hvis der er en høj risiko for trombose, bør Gemtranix kun anvendes, når det er absolut nødvendigt og under streng overvågning af en læge. Inden du bruger stoffet, skal der foretages en undersøgelse for at identificere risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer.
I nærværelse af blodhulrum i dem kan der dannes en uopløselig blodprop i dem (forbundet med ekstravaskulær blodkoagulation), som kan være resistent over for fysiologisk fibrinolyse.
Kvinder med dysmenoré bør ikke ordineres med lægemidlet, før årsagen er fastslået. Hvis volumenet af menstruationsblødning på baggrund af brugen af Gemtranix er utilstrækkeligt reduceret, bør alternativ behandling overvejes.
Hos patienter med dissemineret intravaskulær koagulation bør tranexaminsyre anvendes under tæt overvågning af en læge med erfaring i behandlingen af denne sygdom. Gemtranix ordineres kun til sådanne patienter, hvis der er symptomer på en overvejende aktivering af det fibrinolytiske system i kombination med akut svær blødning. Generelt er denne patientgruppe karakteriseret ved følgende hæmatologiske data:
- forlængelse af protrombintid;
- forkortelse af lysisperioden for euglobulinproppen;
- et fald i plasmakoncentrationen af fibrinogen, plasminogen og dets aktivatorer, faktorer V og VIII, a-2 makroglobulin;
- normale plasmakoncentrationer af faktor II, VIII og X;
- normalt antal blodplader
- en stigning i plasmakoncentrationen af fibrinnedbrydningsprodukter.
Det antages, at den underliggende sygdom ikke ændrer individuelle indikatorer for den hæmatologiske profil. For at stoppe blødning i sådanne akutte tilfælde er en enkelt injektion på 1000 mg Gemtranix tilstrækkelig. Brug af lægemidlet er kun muligt efter indhentning af de relevante data om laboratorieundersøgelse og ekspertundersøgelse af disse oplysninger.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af Gemtranixs brug kan svimmelhed og synshandicap udvikle sig, derfor skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer.
Påføring under graviditet og amning
Gemtranix under graviditet kan kun bruges i tilfælde af ekstrem nødvendighed. Ved prækliniske undersøgelser blev det konstateret, at tranexaminsyre ikke har nogen teratogen effekt. Der har ikke været strengt kontrollerede og tilstrækkelige undersøgelser af sikkerhedsprofilen for tranexaminsyrepræparater hos gravide kvinder. Stoffet krydser placenta og kan være indeholdt i navlestrengsblodet i koncentrationer tæt på moderens.
Lægemidlet overføres til modermælk. Det antages, at forekomsten af en antifibrinolytisk virkning hos spædbørn er usandsynlig. Men når du bruger Gemtranix under amning, skal der udvises forsigtighed.
Pædiatrisk anvendelse
På grund af den manglende erfaring med brug ordineres Gemtranix ikke til patienter under 1 år.
Sikkerheden og effekten af Gemtranix til behandling af menorragi hos patienter under 16 år er ikke klarlagt.
Med nedsat nyrefunktion
Anvendelsen af Gemtranix i alvorlig kronisk nyresvigt (patienter med en glomerulær filtrationshastighed på mindre end 30 mg / ml / 1,73 m 2) er kontraindiceret.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ikke udført særlige kliniske studier, der har til formål at undersøge interaktionen mellem tranexaminsyre og andre lægemidler. Det blev fundet, at tranexaminsyre interfererer med den farmakologiske virkning af trombolytiske (fibrinolytiske) lægemidler.
Andre mulige interaktioner:
- kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler: På baggrund af kombineret anvendelse øges sandsynligheden for arteriel trombose og venøs tromboembolisk komplikation (inklusive iskæmisk slagtilfælde og hjerteinfarkt). Der er ingen erfaring med Gemtranix og kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler.
- hydrochlorthiazid, desmopressin, ranitidin, ampicillin-sulbactam, nitroglycerin: risikoen for trombotiske komplikationer kan øges (inklusive udvikling af myokardieinfarkt);
- præparater af blodkoagulationsfaktorer II, VII, IX og X i kombination (protrombinkompleks) eller antihæmmende koagulantkompleks: på baggrund af kombineret anvendelse øges risikoen for trombose;
- antikoagulantia: kombineret brug skal udføres under streng medicinsk overvågning;
- hæmostatiske midler: aktivering af trombedannelse kan bemærkes.
Gemtranix er farmaceutisk kompatibel med ufraktioneret heparin og de fleste infusionsopløsninger (Ringers opløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning, dextrans), uforenelig med noradrenalin, urokinase, dipyridamol og diazepam.
Gemtranix bør ikke blandes med blodprodukter og antibiotika (penicilliner, tetracycliner).
Analoger
Analoger af Gemtranix er: Stagemin, Trameston, Tranexamic acid, Traksara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Gemtranix
Anmeldelser af Gemtranix er få, da stoffet normalt bruges på hospitaler og sjældent findes på apoteker.
Pris for Gemtranix på apoteker
Den omtrentlige pris for Gemtranix (50 mg / ml, 10 ampuller à 5 ml hver) er 1.060 rubler.
Gemtranix: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Gemtranix 50 mg / ml opløsning til intravenøs administration 5 ml 10 stk. 552 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!