Depakine Chrono - Brugsanvisning, Anmeldelser, Tabletter 300 Mg, 500 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Depakine Chrono

Depakine chrono: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Depakine chrono

ATX-kode: N03AG01

Aktiv ingrediens: natriumvalproat + valproinsyre (valproinsyre + valproatnatrium)

Producent: Sanofi-Winthrop Industrie (Frankrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 214 rubler.

Købe

Depakine Chrono er et antiepileptisk middel, der har en central muskelafslappende og beroligende virkning.

Frigør form og sammensætning

Depakine Chrono produceres i form af tabletter med langvarig virkning, belagt med en skal: aflang, næsten hvid, med risiko på begge sider (dosis på 500 mg - 30 stykker i en polypropylenflaske, i en papkasse 1 flaske; dosis på 300 mg - 50 stykker hver. i en polypropylenflaske, i en papæske 2 flasker).

1 tablet indeholder:

• aktive ingredienser: valproinsyre - 87 og 145 mg, natriumvalproat - 199,8 og 333 mg (til doser på henholdsvis 300 og 500 mg);
• yderligere komponenter: ethylcellulose 20 mPa.s, hydratiseret kolloid siliciumdioxid, methylhydroxypropylcellulose 4000 mPa.s, (hypromellose), macrogol 6000, methylhydroxypropylcellulose 6 mPa.s (hypromellose), titandioxid, natriumsaccharinat, talkum, 30% dispersion

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Depakine chrono er et antikonvulsivt middel, der demonstrerer antiepileptisk aktivitet på baggrund af alle typer epilepsi og har også en normotimal effekt. Hovedvirkningsmekanismen er sandsynligvis forbundet med lægemidlets virkning på det GABA-ergiske system udført ved at øge niveauet af gamma-aminosmørsyre (GABA) i centralnervesystemet (CNS) og stimulere GABA-ergisk transmission.

Farmakokinetik

Lægemidlets biotilgængelighed efter oral administration når næsten 100%.

Når du tager Depakine chrono tabletter 500 mg i en daglig dosis på 1000 mg, er den minimale plasmakoncentration (Cmin) af valproinsyre 44,7 ± 9,8 μg / ml, og den maksimale (Cmax) er 81,6 ± 15,8 μg / ml, perioden med at nå den maksimale plasmakoncentration (Tmax) - 6,58 ± 2,23 timer. Stationær koncentration (Css) i plasma observeres i 3-4 dages regelmæssig indtagelse.

Det gennemsnitlige terapeutiske interval for serumkoncentrationer af valproinsyre er 50-100 mg / l. Hvis det er nødvendigt at opnå et højere niveau af stofindhold, er det nødvendigt nøje at vurdere forholdet mellem den forventede fordel og den mulige trussel om forekomsten af bivirkninger, især dosisafhængige. Ved koncentrationer af valproinsyre i blodet, der overstiger 100 mg / l, forværres risikoen for at udvikle lidelser indtil starten af forgiftning. Hvis plasmaniveauet af lægemidlet stiger over 150 mg / l, er en dosisreduktion nødvendig.

Distributionsvolumen afhænger af alder og kan som regel være 0,13-0,23 l / kg kropsvægt, og hos unge patienter - 0,13-0,19 l / kg. Lægemidlet er kendetegnet ved en høj (90-95%), dosisafhængig og mættelig binding med plasmaproteiner, mest med albumin.

Det aktive stof findes i hjernen og cerebrospinalvæsken. Dens koncentration i cerebrospinalvæske er ca. 10% af koncentrationen i serum. Metabolisk transformation sker i leveren gennem konjugering med glucuronsyre og omega-, omega-1 og beta-oxidation. Der er fundet mere end 20 metabolitter, der har en hepatotoksisk virkning som følge af omega-oxidation.

Valproinsyre udskilles i modermælk i en koncentration på 1-10% af det totale serumniveau. Lægemidlet udskilles hovedsageligt af nyrerne efter glukuronidering og beta-oxidation, mindre end 5% udskilles uændret. Hos patienter med epilepsi er plasmaclearance af lægemidlet 12,7 ml / min, halveringstiden (T _1/2) er 15-17 timer.

Midlet har ikke evnen til at inducere enzymer, der hører til cytochrom P450-familien.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anbefales Depakine Chrono som monoterapi eller i kombination med andre antiepileptika til behandling af følgende sygdomme hos børn og voksne:

• generaliserede epileptiske anfald: tonisk, klonisk, tonisk-klonisk, atonisk, myoklonisk, fravær;
• Lennox-Gastaut syndrom;
• partielle epileptiske anfald (med eller uden sekundær generalisering).

Hos voksne patienter anvendes Depakine Chrono også til forebyggelse og behandling af bipolar lidelse.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlige funktionelle lidelser i leveren eller bugspytkirtlen;
• akut / kronisk hepatitis;
• svær leversygdom (især medicinsk hepatitis) angivet i patientens individuelle eller familiehistorie
• svære leverpatologier med dødelig udgang, når du bruger valproinsyre i nære slægtninge til blodet;
• leverporfyri;
• etablerede krænkelser af urinstofcyklussen (urinstofcyklus) på grund af truslen om udvikling af hyperammonæmi;
• kombineret brug med mefloquin, prikbladet perikon;
• alder op til 6 år;
• diagnosticerede mitokondriale sygdomme forårsaget af mutationer i det nukleare gen, der koder for mitokondrieenzymet y-polymerase (POLG), inklusive Alpers-Huttenlocher syndrom og mistanke om patologi forårsaget af defekter (POLG);
• overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet såvel som for valpromid eller valproat seminatrium.

Relativt (det anbefales at tage Depakine Chrono med ekstrem forsigtighed):

• medfødte fermentopatier;
• historie med lever- og bugspytkirtelskader
• Nyresvigt;
• hypoproteinæmi;
• undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis (trombocytopeni, leukopeni, anæmi);
• graviditet;
• samtidig brug af flere antikonvulsiva (øget risiko for leverskade);
• kombination med neuroleptika, monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, antidepressiva, benzodiazepiner;
• samtidig brug af lægemidler, der fremkalder anfald eller sænker tærsklen for beredskabsberedskab, herunder selektive serotoninoptagelsesinhibitorer (SSRI'er), tricykliske antidepressiva, phenothiazin / butyrophenonderivater, tramadol, bupropion, chloroquin (truslen om anfald);
• kombination med følgende lægemidler: lamotrigin, primidon, phenobarbital, phenytoin, felbamat, zidovudin, aztreonam, propofol, olanzapin, acetylsalicylsyre, carbapenemer, indirekte antikoagulantia, erythromycin, cimetidin, nimodipinamidin, rifinamidinamidin, carbamazepin;
• insufficiens af carnitinpalmitoyltransferase (CBT) type II (på baggrund af indtagelse af valproinsyre forværres truslen om rabdomyolyse).

Instruktioner til brug af Depakine Chrono: metode og dosering

Depakine Chrono er kun beregnet til voksne og børn over 6 år med en kropsvægt på over 17 kg.

Lægemidlet tages oralt. Tabletterne sluges uden at tygge eller knuse, men kan opdeles for at gøre det lettere at tage dosis individuelt valgt. Det anbefales at tage den daglige dosis i en eller to doser, helst sammen med måltiderne.

Når du bruger Depakine Chrono, på grund af den langsomme frigivelse af det aktive stof, efter at have taget det, er der ingen skarpe toppe i niveauet af dets indhold i blodet, og en ensartet koncentration af lægemidlet i plasma forbliver i længere tid hele dagen.

Den daglige dosis af lægemidlet indstilles af den behandlende læge individuelt. For at forhindre epileptiske anfald skal Depakine Chrono tages i den mindst effektive dosis.

Den optimale dosis til behandling af epilepsi bør hovedsageligt fastlægges på baggrund af det kliniske respons, da der ikke er fundet et klart forhold mellem plasmakoncentrationen af midlet, den daglige dosis og den terapeutiske effekt. Valproinsyre i plasma kan måles ud over klinisk observation i tilfælde, hvor der er mistanke om bivirkninger, eller hvis anfaldskontrol ikke kan opnås.

Omfanget af terapeutisk koncentration af lægemidlet i blodet er som regel 40-100 mg / l. Den daglige dosis bestemmes ud fra alder og kropsvægt. Når man udfører monoterapi, ordineres Depakine Chrono normalt med en startdosis på 5-10 mg / kg, som derefter gradvist øges hver 4.-7. Dag med en hastighed på 5 mg valproinsyre pr. 1 kg legemsvægt, indtil den mest gunstige dosis er nået, hvilket muliggør kontrol over epileptiske anfald.

Anbefalede gennemsnitlige daglige doser af valproinsyre til langvarig brug (afhængigt af alder og kropsvægt):

• børn 6-14 år (kropsvægt 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• unge (kropsvægt 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• voksne og ældre patienter (kropsvægt fra 60 kg og mere) - i gennemsnit 20 mg / kg (1200-2100 mg).

Ved indstilling af den daglige dosis skal den individuelle følsomhed over for valproat også tages i betragtning.

Hvis epilepsi er ukontrollabel, er en stigning i disse doser tilladt under overvågning af patientens tilstand og niveauet af lægemidlet i blodet. Den fulde terapeutiske virkning af Depakine Chrono kan undertiden opnås ikke umiddelbart, men kun 4-6 uger efter indgivelsen. Derfor bør du ikke øge den daglige dosis over den anbefalede tidligere end denne periode. I tilfælde af tilstrækkelig kontrolleret epilepsi kan dosis tages en gang dagligt.

Hvis du har brug for at ændre doseringsformen af lægemidlet Depakine ikke forlænget handling på Depakine chrono, kan dette normalt gøres straks eller i flere dage og fortsætte med at tage det i den tidligere valgte daglige dosis.

Patienter, der tidligere har fået andre antiepileptika, bør gradvist skifte til Depakine Chrono og nå den optimale dosis af valproinsyre i ca. 14 dage. I dette tilfælde skal dosis af det tidligere taget lægemiddel straks reduceres, især hvis det er phenobarbital, og annulleringen skal udføres gradvist.

Da andre antiepileptika har evnen til reversibelt at inducere levermikrosomale enzymer, bør niveauet af valproinsyre i blodet overvåges i 4-6 uger efter at have taget deres sidste dosis, og om nødvendigt bør den daglige dosis reduceres.

Hvis kombinationsterapi med andre antikonvulsiva ordineres, skal de startes gradvist.

Til behandling af maniske episoder ved bipolar lidelse hos voksne anbefales det at tage stoffet i en startdosis på 750 mg. Ifølge resultaterne af kliniske studier kan du også bruge midlet i en indledende daglig dosis på 20 mg natriumvalproat pr. 1 kg kropsvægt. Den indledende dosis bør øges så hurtigt som muligt til den laveste effektive dosis for at opnå den ønskede kliniske effekt. Den gennemsnitlige daglige dosis kan variere fra 1000 til 2000 mg natriumvalproat. Hvis patienter får Depakine Chrono i en dosis, der overstiger 45 mg / kg kropsvægt pr. Dag, har de brug for omhyggeligt lægeligt tilsyn.

Mens man fortsætter behandlingen af maniske episoder ved bipolare lidelser, bør Depakine Chrono tages i den mindst individuelt valgte effektive dosis.

Bivirkninger

• blodkoagulationssystem: ofte - blødning og blødning sjældent - et fald i niveauet af blodkoagulationsfaktorer; en stigning i protrombintid (PTT), aktiveret delvis tromboplastintid (APTT), trombintid, internationalt normaliseret forhold (MHO) (forekomsten af spontan blødning og ecchymosis kræver seponering af lægemidlet);
• hæmatopoietisk system: ofte - trombocytopeni, anæmi; sjældent - leukopeni, pancytopeni (med eller uden depression af knoglemarvshæmatopoiesis), neutropeni (reversibel efter seponering)
• nervesystem: meget ofte - tremor; ofte - døsighed, hovedpine, svimmelhed, nedsat hukommelse, nystagmus, kramper *, bedøvelse *, ekstrapyramidale lidelser; sjældent - paræstesi, ataksi, reversibel parkinsonisme, øget sværhedsgrad af anfald, sløvhed *, encefalopati *, koma *; sjældent - kognitive lidelser, reversibel demens med reversibel hjerneatrofi; med en ukendt frekvens - sedation;
• psykiske lidelser: sjældent - nedsat opmærksomhed **, aggressivitet **, agitation **, forvirring, depression (i kombination med andre krampestillende midler); sjældent - indlæringsvanskeligheder **, psykomotorisk hyperaktivitet **, adfærdsmæssige lidelser **, depression (med monoterapi);
• sanseorganer: ofte - reversibel / irreversibel døvhed; med en ukendt hyppighed - diplopi;
• lever og galdeveje: ofte - leverskade ledsaget af et fald i protrombinindekset (PTI) (især i kombination med et markant fald i niveauet af blodkoagulationsfaktorer og fibrinogen), en stigning i koncentrationen af bilirubin og en stigning i aktiviteten af levertransaminaser i blodet; leversvigt, i undtagelsestilfælde - med dødelig udgang;
• fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme; ofte - hyperplasi og andre ændringer i tandkødet, opkastning, epigastrisk smerte, stomatitis, diarré (forekommer normalt i begyndelsen af kurset og forsvinder af sig selv efter et par dage; hyppigheden af virkningerne kan reduceres ved at tage medicinen under eller efter måltiderne); sjældent - pancreatitis, undertiden dødelig; med en ukendt frekvens - øget appetit, anoreksi, mavekramper;
• urinveje: sjældent - nyresvigt; sjældent - tubulointerstitiel nefritis, enuresis, reversibelt Fanconi syndrom (udtrykt som et kompleks af kliniske og biokemiske manifestationer af nyretubskader med ændret tubulær reabsorption af glucose, phosphat, bicarbonat og aminosyrer);
• åndedrætsorganer: sjældent - pleural effusion;
• vaskulære lidelser: sjældent - vaskulitis;
• bevægeapparatet og bindevæv: sjældent - osteopeni, nedsat knoglemineraltæthed, frakturer og osteoporose (ved langvarig behandling); sjældent - rabdomyolyse, systemisk lupus erythematosus;
• endokrine system: sjældent - syndrom med utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon (ADH), hyperandrogenisme (acne, virilisering, hirsutisme, mandlig alopeci og / eller en stigning i niveauet af androgener i blodet); sjældent - hypothyroidisme;
• reproduktionssystem og brystkirtler: ofte - dysmenoré; sjældent - amenoré; sjældent - polycystisk ovariesygdom, mandlig infertilitet med en ukendt frekvens - en stigning i brystkirtlerne, uregelmæssig menstruation, galactorrhea;
• immunsystem: ofte - overfølsomhedsreaktioner (inklusive urticaria) sjældent - angioødem; sjældent lægemiddeludslætssyndrom med eosinofili og systemiske symptomer;
• hud og subkutant væv: ofte - kortvarig / dosisafhængig alopeci (inklusive androgen alopeci på baggrund af opstået: polycystisk ovariesygdom, hyperandrogenisme, hypothyroidisme), lidelser i neglesengen og negle; sjældent - udslæt, misfarvning og / eller en krænkelse af hårets normale struktur, unormal hårvækst (forsvinden af krøllet og bølget hår eller udseendet af krøllet med oprindeligt glat hår); sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme;
• godartede, ubestemte og ondartede tumorer (inklusive cyster og polypper): sjældent - myelodysplastisk syndrom;
• laboratorie- og instrumentstudier: sjældent - biotinidasemangel eller biotinmangel;
• stofskifte: ofte - hyponatræmi, vægtøgning (diætkorrektion er nødvendig for at forhindre det; vægtøgning skal kontrolleres, da dette er en faktor, der bidrager til udseendet af polycystisk ovariesyndrom); sjældent - fedme, hyperammonæmi med mulig forekomst af neurologiske symptomer (herunder ataksi, opkastning, encefalopati - i dette tilfælde er det nødvendigt at annullere behandlingen);
• generelle lidelser: let perifert ødem, hypotermi.

sløvhed og bedøvelse forårsagede undertiden forbigående koma / encefalopati og blev isoleret eller fortsatte med en stigning i anfald i behandlingsperioden og faldt også i tilfælde af annullering eller reduktion af dosis af Depakine Chrono; den overvejende del af sådanne reaktioner blev beskrevet på baggrund af en kombineret optagelse.

** overtrædelser hovedsageligt observeret hos børn.

Overdosis

Symptomer på akut overdosering er koma med miose, hyporefleksi, muskelhypotoni, markant fald i blodtryk, respirationsdepression, metabolisk acidose og vaskulært sammenbrud / chok. På grund af tilstedeværelsen af chrononatrium i Depakine kan hypernatræmi forekomme.

Tilfælde af intrakraniel hypertension på grund af cerebralt ødem og kramper ved meget høje plasmakoncentrationer af valproinsyre er blevet beskrevet. En betydelig overdosis kan være dødelig, men i de fleste tilfælde er prognosen gunstig.

I denne tilstand er der behov for akut pleje på hospitalet: gastrisk skylning (senest 10-12 timer efter en overdosis), tager aktivt kul, opretholder effektiv diurese, overvåger indikatorerne for det kardiovaskulære og respiratoriske systems funktion, bugspytkirtlen og leveren. I ekstremt alvorlige tilfælde ordineres kunstig lungeventilation, hæmoperfusion og hæmodialyse.

specielle instruktioner

Før brug af lægemidlet eller før operationen, samt når der observeres spontan subkutan blødning eller hæmatom, skal antallet af perifere blodlegemer (inklusive antallet af blodplader) og blødningstiden bestemmes.

Før behandling med Depakine Chrono og regelmæssigt i løbet af de første 6 måneder af forløbet, skal leverfunktionsparametre vurderes, især hos patienter i risiko. Det skal huskes, at der på baggrund af terapi, hovedsageligt i begyndelsen af indlæggelsen, kan forekomme en isoleret og forbigående stigning i niveauet af transaminaser, som ikke manifesterer sig klinisk. Med denne overtrædelse anbefales det at foretage en detaljeret undersøgelse af biologiske indikatorer, herunder bestemmelse af PTI, og om nødvendigt revidere doseringen og derefter udføre en gentagen laboratorieundersøgelse.

Der har været meget sjældne rapporter om alvorlige (fatale) tilfælde af leverskade, når du bruger Depakine Chrono. Ifølge klinisk erfaring inkluderer højrisikogruppen patienter, der modtager flere antiepileptika samtidigt, børn under tre år med svær epilepsi samt patienter, der bruger salicylater samtidigt. Hos børn over 3 år reduceres truslen om leverskade betydeligt, og hyppigheden af dens forekomst falder med alderen. Denne komplikation observeres normalt i de første 6 måneder af behandlingen, hovedsageligt mellem 2 og 12 uger, på baggrund af kombineret antiepileptisk behandling.

Patientovervågning er nødvendig for at opdage tidlige tegn på leverskade. Det er nødvendigt at være opmærksom på udviklingen af symptomer, der kan indikere den efterfølgende begyndelse af gulsot, såsom anoreksi, asteni, døsighed, sløvhed, undertiden ledsaget af mavesmerter og gentagen opkastning (især pludselig optræder) samt gentagelse af anfald hos patienter med epilepsi. Hvis du observerer et af disse symptomer, skal du konsultere en læge og foretage en klinisk undersøgelse og analyse af leverfunktionen.

For at opdage krænkelser af leveraktivitet inden kursets start og i løbet af de første 6 måneder anbefales det regelmæssigt at overvåge leverfunktionen, herunder den obligatoriske bestemmelse af PTI. Når der er et signifikant fald i niveauet af protrombin, fibrinogen og blodkoagulationsfaktorer, en stigning i aktiviteten af levertransaminaser og koncentrationen af bilirubin, er det nødvendigt at stoppe med at bruge Depakine Chrono. Du bør også nægte samtidig behandling med salicylater, hvis den tidligere blev udført.

Tilfælde af alvorlige former for pancreatitis er observeret hos børn og voksne. Risikofaktorer for denne komplikation kan være krampestillende behandling, neurologiske lidelser og alvorlige anfald. Den største trussel blev fundet hos små børn, men med stigende alder faldt den. Leversvigt i pancreatitis øgede risikoen for død. Patienter, der udvikler opkastning, anoreksi, kvalme, akutte mavesmerter under behandlingen kræver øjeblikkelig lægeundersøgelse. Ved diagnosticering af pancreatitis, herunder en stigning i aktiviteten af pancreasenzymer, bør Depakine Chrono seponeres.

Der er oplysninger om forekomsten hos patienter, der tager antiepileptika, selvmordstanker / forsøg, men mekanismen for denne effekt er ikke klar. Som et resultat skal patienter, der får Depakine Chrono, overvåges nøje for at identificere rettidige mulige selvmordstanker eller tilbøjeligheder i tide, og hvis de udvikler sig, skal de straks søge lægehjælp.

På grund af truslen om polycystisk ovariesygdom, amenoré, dysmenoré, en stigning i testosteronniveauer, kan et fald i fertiliteten observeres hos kvinder under behandlingen. Hos mænd kan sædmotilitet og fertilitet forringes. Disse overtrædelser forsvinder af sig selv efter afslutning af behandlingen.

Hos patienter med diabetes mellitus er det nødvendigt nøje at overvåge niveauet af glukose i blodet på grund af den mulige negative virkning af lægemidlet på bugspytkirtlen. Når man undersøger ketonlegemer i urinen, kan der opnås falske positive resultater.

Mens de tager valproinsyre, kan nogle patienter udvikle en reversibel paradoksal stigning i sværhedsgraden og hyppigheden af anfald eller nye typer anfald. I tilfælde af forværring af anfald, et presserende behov for at konsultere en læge.

Hos børn med mental retardation, eller hvis der er en historie med uforklarlige gastrointestinale symptomer (opkastning, anoreksi, tilfælde af cytolyse), sløvhed eller koma, såvel som hvis der er en familiehistorie med død af en nyfødt eller barn, er det nødvendigt at udføre forskning inden behandling med lægemidlet påbegyndes stofskifte, især ammoniak (faste og efter måltider).

Patienter med en diæt med lavt natriumindhold skal huske, at Depakine Chrono 300 mg tablet indeholder 27,6 mg natrium, og Depakine Chrono 500 mg tablet indeholder 46,1 mg.

Det anbefales ikke at indtage alkoholholdige drikkevarer, mens du tager stoffet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter, der kører køretøjer og andet komplekst udstyr i behandlingsperioden, især når de kombinerer Depakine Chrono med benzodiazepiner, skal tage højde for risikoen for døsighed.

Påføring under graviditet og amning

Depakine chrono bør ikke anvendes til kvinder i den reproduktive alder, gravide og kvindelige børn (unge), medmindre andre behandlingsmetoder ikke tolereres af patienten eller ikke opnår den ønskede effekt. Ved regelmæssig revision af behandlingen skal balancen mellem fordel og risiko evalueres nøje.

Kvinder i den fertile alder i perioden med at tage stoffet har brug for effektive præventionsmidler. Når du planlægger en graviditet (før undfangelsen), er det nødvendigt, hvis det er muligt, at tage alle foranstaltninger for at overføre patienten til en passende alternativ behandling.

Forekomsten af generaliserede tonisk-kloniske epileptiske anfald, status epilepticus med udvikling af hypoxi under graviditet på grund af det mulige dødelige resultat kan udgøre en særlig trussel mod kvinden og fosteret.

I eksperimentelle undersøgelser af reproduktionstoksicitet hos dyr viste det sig, at valproinsyre havde en teratogen effekt.

Ifølge de tilgængelige kliniske data oversteg risikoen for medfødte misdannelser ca. 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5 gange hos børn, hvis mødre tog valproinsyre som et lægemiddel til monoterapi under graviditet. med henholdsvis lamotrigin / phenobarbital / carbamazepin / phenytoin. Risikoen forbundet med valproinsyre var 10,73% og var højere end risikoen for at udvikle alvorlige medfødte misdannelser i den almindelige befolkning, hvilket var 2-3%. Denne trussel er dosisafhængig, men det er umuligt at bestemme den tærskeldosis, under hvilken der ikke er nogen trussel. De hyppigst konstaterede defekter var medfødte kraniofaciale deformiteter, neurale rørdefekter, hypospadier, misdannelser i det kardiovaskulære system og ekstremiteter og defekter i andre systemer og organer.

Det er blevet fastslået, at der som følge af intrauterin eksponering for valproinsyre kan forekomme krænkelser af børns fysiske og mentale udvikling. Under undersøgelsen af børn med risiko for førskolealder viste det sig, at 30-40% havde forsinket tidlig udvikling, hukommelsessvækkelse, et lavere niveau af intellektuelle evner og dårlige taleevner. Også hos børn i alderen 6 år var IQ i gennemsnit 7-10 point lavere end hos børn, der blev udsat for intrauterin virkning af andre antiepileptiske stoffer.

Der er begrænsede data om langtidsresultater, hvilket indikerer, at der hos børn, hvis mødre tog Depakine Chrono under graviditeten, var en stigning i risikoen for at udvikle autismespektrumforstyrrelser (inklusive barndomsautisme) og opmærksomhedsunderskud / hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

Risikofaktorer for føtal misdannelser inkluderer indtagelse af gravide kvinder af daglige doser over 1000 mg (mens brugen af lavere doser ikke udelukker denne trussel) og kombinationen af valproinsyre med andre antikonvulsiva.

Baseret på ovenstående er brugen af Depakine Chrono under graviditet og hos kvinder i den reproduktive alder kun tilladt, når det er absolut nødvendigt.

I tilfælde af at en kvinde planlægger en graviditet, eller hvis graviditeten allerede er begyndt, bør behovet for valproinsyrebehandling straks gennemgås under hensyntagen til indikationerne. Ved behandling af lægemidlet til bipolar lidelse bør det overvejes at afbryde brugen. Hvis en patient får valproinsyre til epilepsi, afgøres spørgsmålet om, hvorvidt han skal fortsætte eller stoppe med at tage stoffet, efter at have vurderet forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko. Hvis det er nødvendigt at fortsætte behandlingen under graviditeten, ordineres Depakin Chrono i den laveste effektive dosis, som skal opdeles i flere doser om dagen. På baggrund af graviditet er det at foretrække at opnå et middel til langvarig frigivelse end at tage andre doseringsformer.

Ud over terapi kan folinsyre, selv før graviditet er diagnosticeret, tilsættes i en dosis på 5 mg pr. Dag for at reducere risikoen for neuralrørsdeformationer (på nuværende tidspunkt er dens forebyggende virkning ikke bekræftet). Permanent (inklusive graviditetens tredje trimester) bør der udføres særlig antenatal overvågning for mulig påvisning af misdannelser, herunder neurale rørdefekter. Inden hun føder, skal en kvinde have koagulationstest, inklusive blodpladeantal, fibrinogen-niveau og APTT.

Valproinsyre udskilles i små mængder (1–10% af serumkoncentrationen) i modermælken. Men på grund af begrænsede kliniske data om brugen af stoffet under amning anbefales det ikke at tage Depakine Chrono under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Hos nyfødte, hvis mødre fik valproinsyre under graviditeten, blev der registreret isolerede tilfælde af hæmoragisk syndrom forbundet med hypofibrinogenæmi, trombocytopeni og / eller et fald i niveauet af andre blodkoagulationsfaktorer. Der er også rapporteret om dødelig afibrinogenæmi. Derfor er det bydende nødvendigt at udføre koagulationstest hos nyfødte fra denne risikogruppe.

Der er tegn på udviklingen af hypothyroidisme, og når mødre bruger Depakine Chrono i tredje trimester af graviditeten, hypoglykæmi og abstinenssyndrom (ernæringsvanskeligheder, irritabilitet, rysten, hyperrefleksi, hyperkinesi, muskeltonuslidelser, krampeanfald) hos nyfødte.

Depakine chrono er kontraindiceret hos børn under 6 år på grund af mulig indtagelse af tabletten, når den sluges i luftvejene. For børn over 6 år ordineres lægemidlet i en gennemsnitlig daglig dosis på 30 mg / kg.

Evaluering af sikkerheden og effekten af brugen af lægemidlet til behandling af maniske episoder forbundet med bipolare lidelser hos patienter under 18 år er ikke udført.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af nyresvigt kan det være nødvendigt at reducere dosis af Depakine Chrono.

Til krænkelser af leverfunktionen

At tage Depakine Chrono er kontraindiceret i leverfunktionsforstyrrelser.

Brug til ældre

Hos ældre patienter bør dosis justeres for at sikre effektiv kontrol af epileptiske anfald.

Lægemiddelinteraktioner

Virkningen af valproinsyre på samtidigt anvendte stoffer / lægemidler:

• antidepressiva, MAO-hæmmere, antipsykotika, benzodiazepiner og andre psykotrope lægemidler: deres virkning forbedres (om nødvendigt kræves dosisændring);
• primidon: dets koncentration i plasma øges, hvilket medfører en stigning i bivirkninger (inklusive sedation), ved langvarig kombineret brug forsvinder disse symptomer, men dosisjustering kan være nødvendig;
• lithiumpræparater: serum-lithiumkoncentration ændres ikke;
• carbamazepin: kliniske manifestationer af toksicitet kan udvikles på grund af en stigning i indholdet af den aktive metabolit af Depakine chrono i plasma med tegn på overdosering (dosisjustering kan være nødvendig);
• phenobarbital: niveauet af lægemidlet i blodet stiger, en beroligende virkning er mulig, især hos børn; omhyggelig monitorering er påkrævet i løbet af de første 15 dages behandling med en øjeblikkelig dosisreduktion med udvikling af sedation
• phenytoin: den samlede plasmakoncentration falder, koncentrationen af den frie fraktion stiger, udviklingen af overdoseringssymptomer er mulig;
• lamotrigin: metabolisme i leveren sænkes, og T _1/2 stiger næsten 2 gange; mulig forværring af toksicitet (alvorlige hudreaktioner, herunder toksisk epidermal nekrolyse); dosisreduktion kan være påkrævet
• zidovudin: stigning i plasmaniveauer, øger toksicitet (hovedsagelig hæmatologiske effekter); overvågning af laboratorieparametre og tilstand er nødvendig, især i de første to måneder af kombineret behandling
• olanzapin: plasmakoncentrationen falder;
• felbamat: gennemsnitsværdierne for dets clearance reduceres (med 16%);
• rufinamid: plasmaniveauet stiger (effekten er især udtalt hos børn)
• propofol: plasmakoncentrationer øges;
• nimodipin: den hypotensive effekt forbedres som et resultat af en stigning i dets niveau i plasma;
• temozolomid: der er et mildt, men statistisk signifikant fald i clearance.

Virkning af samtidigt taget stoffer / lægemidler på valproinsyre:

• ritonavir, lopinavir, cholestyramin, rifampicin, antiepileptiske lægemidler, der fører til induktion af mikrosomale leverenzymer (phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, primidon osv.): reducer plasmakoncentrationen af valproinsyre, dosisjustering er nødvendig under hensyntagen til den kliniske respons;
• phenytoin, phenobarbital: niveauet af metabolitter i serum stiger, tilstanden skal overvåges for at identificere mulige tegn på hyperammonæmi;
• aztreonam: risikoen for anfald forværres på grund af et fald i koncentrationen af det antiepileptiske lægemiddel; dosen skal justeres under og efter indtagelse af aztreonam;
• Johannesurtpræparater: hæmmer lægemidlets antikonvulsive virkning;
• mefloquin: metabolismen af valproinsyre øges, og der er risiko for at udvikle et epileptisk anfald;
• felbamat, cimetidin, erythromycin: plasmaniveauet stiger, det kan være nødvendigt at ændre dosis af Depakine Chrono under og efter kombineret brug;
• panipenem, meropenem, imipenem (carbapenemer): koncentrationer af valproinsyre falder hurtigt og intensivt (på 2 dage kan faldet være 60-100%), hvilket kan forårsage udvikling af krampeanfald; under kombineret administration og efter afslutningen skal niveauet af Depakine chrono overvåges;
• acetylsalicylsyre: koncentrationen af den frie fraktion af valproinsyre øges;
• warfarin og andre coumarinderivater: IPT og INR bør overvåges.

Andre typer interaktioner med valproinsyre:

• topiramat eller acetazolamid: kombinationen er forbundet med udviklingen af encefalopati og / eller hyperammonæmi; omhyggelig overvågning er nødvendig for udviklingen af symptomer på disse komplikationer;
• quetiapin: risikoen for neutropeni / leukopeni forværres;
• østrogen-gestagen-lægemidler: effektiviteten af disse lægemidler reduceres ikke;
• ethanol, andre potentielt hepatotoksiske lægemidler: den hepatotoksiske virkning af valproinsyre kan forværres;
• medicin, der har en myelotoksisk virkning: faren for hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis øges;
• clonazepam: der er en mulighed for øget sværhedsgrad af fraværsstatus.

Analoger

Depakine chrono-analoger er Valproinsyre, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvuleks, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt ved temperaturer under 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Depakine Chrono

De fleste af anmeldelserne om Depakine Chrono er positive. Patienter, der tager lægemidlet, bemærker dets effektivitet i behandlingen af epileptiske anfald. Der er dog også negative anmeldelser om effektiviteten af behandlingen.

Næsten alle patienter tilskriver ulemperne ved afhjælpningen et meget stort antal bivirkninger med varierende intensitet. Desuden udtrykkes ofte utilfredshed med de høje omkostninger ved lægemidlet.

Pris for Depakine Chrono på apoteker

Prisen på Depakine Chrono, afhængigt af doseringen, kan være ca.

• Depakine Chrono 300 mg: 100 stk. i pakken - 1000-1200 rubler;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 stk. i pakken - 550-650 rubler.

Depakine chrono: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Depakine chrono 500 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 30 stk. 214 r Købe

Depakine Chrono tabletter p.p. langvarig handling 500 mg 30 stk. 223 r Købe

Depakine chrono 300 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 100 stk. 598 r Købe

Depakine Chrono tabletter p.p. langvarig handling 300 mg 100 stk. RUB 615 Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!