Indomethacin Sofarma - Brugsanvisning, Tabletter, Salve, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Indomethacin Sopharma

Indomethacin sofarma: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Lægemiddelinteraktioner
10. 10. Analoger
11. 11. Vilkår og betingelser for opbevaring
12. 12. Betingelser for udlevering fra apoteker
13. 13. Anmeldelser
14. 14. Pris på apoteker

Latinsk navn: Indometacin sopharma

ATX-kode: M02AA23

Aktiv ingrediens: indomethacin (indometacin)

Producent: Sopharma (Bulgarien)

Beskrivelse og foto opdateret: 20.11.2018

Priser på apoteker: fra 31 rubler.

Købe

Indomethacin Sopharma er et ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel (NSAID).

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Indomethacin Sopharma:

• enterisk overtrukne tabletter: runde, bikonvekse, lysebrune på ydersiden og lysegule i pausen [30 tabletter i en blister, 1 eller 45 blister i en papæske (til hospitaler)];
• rektale suppositorier: torpedoformet, med en glat overflade, fra hvid til gullig farve, lugtfri, glat og ensartet på snittet (6 suppositorier i en blisterstrimmel, 1 pakke i en papkasse);
• salve til ekstern brug: homogen, gul, har en specifik lugt (40 g i et rør, 1 rør i en papkasse).

Sammensætning af 1 enterisk overtrukket tablet:

• aktivt stof: indomethacin - 25 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, hvedestivelse, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, vandfri kolloid siliciumdioxid, talkum, magnesiumstearat;
• skal: opløsning af methacrylsyre og methylmethacrylatcopolymer (1: 1) - eudragit L-12.5 (tør), opløsning af methacrylsyre og methylmethacrylatcopolymer (1: 2) - eudragit S-12.5 (tør), dibutylphthalat, diethylphthalat, macrogol-400, macrogol-6000, ricinusolie, talkum, titandioxid, farvestoffer.

Sammensætning af 1 suppositorium:

• aktivt stof: indomethacin - 50/100 mg;
• hjælpekomponenter: hårdt fedt Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), hårdt fedt Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Sammensætning af 100 mg salve:

• aktivt stof: indomethacin - 10 mg;
• hjælpekomponenter: vaselin, lanolin, dimethylsulfoxid, gul bivoks, kolloid siliciumdioxid, lavendelolie.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Indomethacin er et derivat af indoleddikesyre, har antiinflammatoriske, antipyretiske, analgetiske og antiaggregatoriske virkninger. Det er i stand til at undertrykke aktiviteten af proinflammatoriske faktorer, reducere blodpladeaggregering.

Indomethacin, der hæmmer cyclooxygenase I og II, forstyrrer metabolismen af arachidonsyre, reducerer antallet af prostaglandiner i fokus for betændelse og sunde væv og undertrykker de ekssudative og proliferative faser af inflammation. Effektiv mod reumatiske og ikke-reumatiske smerter.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, forekommer absorption hovedsageligt gennem slimhinden i tyndtarmen og i mindre grad gennem slimhinden i maven. Biotilgængeligheden af indomethacin, når det administreres oralt og rektalt, er 80-90%. Tiden til at nå den maksimale plasmakoncentration er 1-2 timer. Forbindelsen med plasmaproteiner er 90–98%, når den tages oralt, og 90%, når den administreres rektalt. Stoffet fordeles i alle organer og væv i kroppen. Gennemtrænger barrierer i blod-hjerne og placenta. Gennem den synoviale membran trænger den ind i leddene, mens koncentrationen af indomethacin i synovialvæsken stiger. Halveringstiden for stoffet ved anvendelse af tabletformen af lægemidlet er 2,6-11,2 timer, suppositorier - 4,5 timer. Metabolismen af indomethacin forekommer hovedsageligt i leveren. Det udskilles af nyrerne (70%) og tarmene (30%). Findes i modermælk.

Salve Indomethacin Sopharma absorberes gennem huden og akkumuleres i det underliggende væv, led, synovialvæske. Udskillelse sker også hovedsageligt gennem nyrerne og delvist gennem tarmene.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne er Indomethacin Sopharma indiceret til symptomatisk behandling for at reducere inflammation og smerte under følgende forhold:

• smerter ved inflammatoriske sygdomme i bevægeapparatet [arthritis (reumatoid, juvenil kronisk, ankyloserende, gigt, psoriasis), spondyloarthritis (ankyloserende spondylitis), Reiters sygdom];
• sygdomme i periartikulært væv (bursitis, tendinitis, tendovaginitis, tendobursitis);
• skader hos atleter
• neuritis, discopati, plexitis, radiculoneuritis;
• dysmenoré.

Derudover til salven: slidgigt, ledbåndskader, blå mærker, posttraumatiske læsioner i bevægeapparatet.

Kontraindikationer

Rektaltabletter og suppositorier

Absolutte kontraindikationer:

• ulcerative læsioner i mave og tolvfingertarm
• inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa);
• blødning fra organerne i mave-tarmkanalen (GIT) såvel som intrakraniel blødning
• medfødt hjertesygdom (alvorlig tetrad af Fallot, svær koarktation af aorta, pulmonal atresi);
• tilstand efter nylig gennemgået koronar bypass-podning;
• alvorlig hjertesvigt
• nyresvigt med kreatininclearance (CC) ˂ 30 ml / min;
• aktiv leversygdom, leversvigt
• blødningsforstyrrelser (hæmofili, langvarig blødningstid, blødningstendens;
• anæmi, leukopeni;
• hyperkaliæmi (bekræftet)
• alder op til 14 år (for tabletter), op til 15 år (for suppositorier);
• graviditet og amning
• overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet, acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er.

Relative kontraindikationer:

• iskæmisk hjertesygdom, kronisk hjertesvigt;
• cerebrovaskulære sygdomme;
• hyperlipidæmi, dyslipidæmi;
• diabetes;
• trombocytopeni;
• perifer arteriel sygdom;
• arteriel hypertension
• rygning
• nyresygdom med CC ˂ 60 ml / min;
• hyperbilirubinæmi;
• levercirrhose med portalhypertension;
• historie med gastrointestinale sår;
• tilstedeværelse af Helicobacter pylori-infektion;
• langvarig brug af NSAID'er;
• svære somatiske sygdomme;
• psykiske lidelser
• depression;
• epilepsi
• parkinsonisme;
• ældre alder
• alkohol misbrug.

Salve til ekstern brug

Absolutte kontraindikationer:

• skader på huden på lægemidlets anvendelse
• graviditet og amning
• alder op til 14 år
• overfølsomhed over for nogen af komponenterne i lægemidlet såvel som rhinitis, urticaria, bronkialastma og angioødem, der udviklede sig på baggrund af brugen af NSAID'er.

Relative kontraindikationer:

• allergiske reaktioner
• dysfunktion i nyrerne og leveren (i tilfælde af anvendelse af salven på store hudområder);
• erosive og ulcerative sygdomme i mave-tarmkanalen;
• blodpropper lidelser
• forværring af leverporfyri;
• en kombination af bronchialastma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er;
• ældre alder.

Instruktioner til brug af Indomethacin Sopharma: metode og dosering

Piller

Indomethacin Sopharma tabletter tages oralt efter måltider med rigeligt vand.

Den anbefalede startdosis af lægemidlet er 25 mg 2-3 gange dagligt. Om nødvendigt øges det til 50 mg 3 gange dagligt. Den maksimale daglige dosis er 200 mg. Ved langvarig brug af lægemidlet bør dosis ikke overstige 75 mg pr. Dag.

For at stoppe et akut gigtanfald anbefales en enkelt dosis på 100 mg af lægemidlet, hvorefter behandlingen fortsættes og tager 50 mg 3 gange dagligt, indtil smerten forsvinder.

Indomethacin Sopharma bør tages i den mindst mulige effektive dosis for det mindst mulige forløb.

Rektale suppositorier

Suppositorier anvendes rektalt (injiceres i endetarmen) 50 mg 2 gange dagligt eller 100 mg 1 gang dagligt. Den maksimale daglige dosis er 200 mg. Lægemidlets varighed bør ikke overstige 7 dage.

For at reducere uønskede virkninger anbefales det at bruge Indomethacin Sopharma i den laveste effektive dosis så længe som muligt.

Salve til ekstern brug

Salve Indomethacin Sopharma bruges eksternt. Voksne anvender lægemidlet i et tyndt lag (en salvestrimmel 4-5 cm), gnides det ind i huden med lette bevægelser 3-4 gange om dagen; børn over 14 år - med et tyndt lag (salvestrimmel 2-2,5 cm) 2-3 gange om dagen.

Intervallet mellem applikationer skal være mindst 6 timer. Varigheden af brugen er 7-10 dage.

Den samlede daglige mængde salve, der presses ud af røret, bør ikke overstige 15 cm for voksne og 7,5 cm for børn.

Bivirkninger

Rektaltabletter og suppositorier

• fordøjelsessystemet: mavesmerter, NSAID-gastropati, kvalme, opkastning, diarré, anoreksi, halsbrand, blødning, leverdysfunktion, toksisk hepatitis, fulminant hepatitis; ved langvarig brug af store doser af lægemidlet - ulcerøs stomatitis, sårdannelse i mave-tarmslimhinden;
• centralnervesystemet: svimmelhed, hovedpine, agitation, døsighed, træthed, perifer neuropati, sensoriske forstyrrelser, herunder paræstesi, desorientering, søvnløshed, depression, irritabilitet, angst, hukommelsesforstyrrelse, psykotiske reaktioner;
• hjerte-kar-system: udvikling eller forværring af kronisk hjertesvigt, takyarytmi, ødemsyndrom, forhøjet blodtryk;
• sensoriske organer: tinnitus, høretab, smagsforstyrrelser, diplopi, sløret syn, hornhindeopacitet, konjunktivitis;
• urinveje: ødem, proteinuri, hæmaturi, interstitiel nefritis, nefrotisk syndrom, papillær nekrose;
• hæmatopoietisk og hæmostatisk system: blødning, trombocytopeni, eosinofili, agranulocytose, trombocytopen purpura;
• allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, urticaria, angioødem, bronkospasme, lysfølsomhed, Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom, erythema nodosum, anafylaktisk shock;
• laboratorieparametre: leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, glukosuri, hyperglykæmi, hyperkalæmi;
• lokale reaktioner (ved brug af rektale suppositorier): kløe, brændende, tyngde i det anorektale område, forværring af hæmorroider;
• andet: øget svedtendens, aseptisk meningitis (mere almindelig hos patienter med autoimmune sygdomme), aplastisk anæmi, autoimmun hæmolytisk anæmi.

Salve til ekstern brug

Kløe, brændende, udslæt, afskalning, tørhed og rødmen i huden, irritation, kontaktdermatitis, forværring af psoriasis, lokal ødem, vesikulært udslæt, åndenød, angioødem er mulige.

Når det påføres store områder af huden, kan der opstå systemiske bivirkninger.

Overdosis

Indomethacin Sopharma overdoseringssymptomer: kvalme, opkastning, svimmelhed, svær hovedpine, desorientering, nedsat hukommelse. I tilfælde af alvorlig overdosis - paræstesi, følelsesløshed i lemmerne, kramper.

Symptomatisk behandling anbefales. Hæmodialyse er ineffektiv.

I tilfælde af utilsigtet indtagelse af lægemidlet i form af en salve er brændende fornemmelse, spyt, kvalme, opkastning mulig. Skylning af mundhulen og maven og symptomatisk behandling er indikeret.

specielle instruktioner

Rektaltabletter og suppositorier

I perioden med lægemiddelterapi skal billedet af perifert blod og den funktionelle tilstand i lever og nyrer overvåges.

Hvis det er nødvendigt at bestemme 17-ketosteroiderne, bør Indomethacin Sopharma annulleres 48 timer før undersøgelsen for at undgå forvrængning af resultaterne.

Hvis der vises tegn på overfølsomhed, skal lægemidlet seponeres.

På grund af det faktum, at indomethacin kan maskere symptomerne på akut betændelse, anbefales det at udelukke bakteriel infektion, før behandlingen påbegyndes. Risikoen for at udvikle hyperkalæmi er højere med nyresvigt, alder over 65 år, samtidig brug af β-blokkere, ACE-hæmmere, kaliumbesparende diuretika. Hos sådanne patienter anbefales det at holde serumkaliumniveauet under kontrol.

Kvinder i den reproduktive alder risikerer reversibel undertrykkelse af fertilitet, når de tager Indomethacin Sopharma.

Salve til ekstern brug

Påfør ikke Indomethacin Sopharma salve på beskadiget eller inficeret hud.

Det anbefales at undgå at få salven i øjne, mund, slimhinder og åbne sår. I tilfælde af utilsigtet kontakt anbefales det at skylle det berørte område rigeligt med vand eller 0,9% natriumchloridopløsning, indtil klager falder eller forsvinder (rødme, brændende, lakrimation, smerte).

Afbryd lægemiddelbehandling, hvis der opstår udslæt. Når det bruges i mere end 10 dage, anbefales det at kontrollere indholdet af leukocytter og blodplader.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På det tidspunkt, hvor du bruger rektale suppositorier og Indomethacin Sopharma tabletter, bør du afstå fra at køre køretøjer og andre komplekse mekanismer, der kræver hastigheden af psykomotoriske reaktioner.

Lægemiddelinteraktioner

• andre NSAID'er, acetylsalicylsyre, glukokortikosteroider, alkohol, colchicin, kortikotropin: risikoen for blødning fra mave-tarmkanalen øges;
• diuretika: deres effektivitet falder;
• kaliumbesparende diuretika: øget risiko for hyperkaliæmi;
• urikosuriske og antihypertensive stoffer: deres effektivitet falder;
• indirekte antikoagulantia, trombocytmidler, trombolytika (alteplase, streptokinase, urokinase): deres virkning forbedres;
• glukokortikosteroider, NSAID'er, østrogener, acetylsalicylsyre: bivirkningerne af disse lægemidler øges;
• sulfonylurinstofderivater: deres hypoglykæmiske virkning forbedres;
• paracetamol, cyclosporin, guldpræparater: risikoen for nefrotoksiske effekter øges;
• methotrexat, lithiumpræparater, digoxin: deres toksicitet øges på grund af en stigning i plasmakoncentration;
• cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproinsyre, plicamycin: risikoen for hypoprothrombinæmi og blødning øges;
• zidovudin: dets toksiske virkning øges;
• antacida, cholestyramin: reducerer absorptionen af indomethacin;
• myelotoksiske lægemidler: øge manifestationen af indomethacin hæmatotoksicitet;
• quinoloner: risikoen for anfald øges;
• insulin, orale hypoglykæmiske lægemidler: deres hypoglykæmiske virkning forbedres.

Ingen interaktioner blev observeret med lokal anvendelse af lægemidlet.

Analoger

Indomethacin Sopharma-analoger er Indocollir, Metindol-retard.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted, væk fra lys, ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid - 5 år (til tabletter), 3 år (til suppositorier og salver).

Efter den første åbning af røret er salvens holdbarhed 30 dage.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletter og suppositorier fås på recept, salve fås uden recept.

Anmeldelser af Indomethacin Sopharma

Anmeldelser af Indomethacin Sopharma er modstridende. Med hensyn til tabletter og suppositorier bemærker hovedsagelig patienter lindring af smerte og betændelse. Nogle patienter hævder tværtimod, at stoffet ikke hjalp dem. Fordelene ved lægemidlet inkluderer den lille størrelse af tabletterne, de lave omkostninger. Blandt ulemperne er bivirkninger.

Anmeldelser af salven er positive, det lindrer effektivt betændelse og lindrer smerte. Ulempen er dens olieagtige og klæbrige konsistens såvel som en specifik lugt.

Pris for Indomethacin Sopharma på apoteker

Vejledende priser for Indomethacin Sopharma:

• tabletter (30 stk i pakken) - 52 rubler;
• rektale suppositorier (pakke med 6) - 84 rubler;
• salve (rør 40 g) - 72 rubler.

Indomethacin sofarma: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Indomethacin Sopharma 25 mg enteroovertrukne tabletter 30 stk. RUB 31 Købe

Fanen Indomethacin sofarma. p.o ksh / opløsning 25 mg n30 52 RUB Købe

Indomethacin Sopharma (suppositorier) 50 mg rektale suppositorier 6 stk. RUB 64 Købe

Indomethacin Sopharma (salve) 10% salve til ekstern brug 40 g 1 stk. RUB 69 Købe

Bedømmelser Indomethacin Sopharma (salve) RUB 69 Købe

Indomethacin Sopharma (suppositorier) 100 mg rektale suppositorier 6 stk. 79 RUB Købe

Indomethacin Sopharma rektale suppositorier. 100 mg 6 stk. 88 RUB Købe

Indomethacin Sopharma salve 10% 40g 93 rbl. Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!