Levofloxacin-VERTEX - Brugsanvisning, Tabletter 500 Mg, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Levofloxacin-VERTEX

Levofloxacin-VERTEX: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Levofloxacin-VERTEX

ATX-kode: J01MA12

Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacin)

Producent: JSC "VERTEX" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-10-08

Priser på apoteker: fra 639 rubler.

Købe

Levofloxacin-VERTEX er et bredspektret antimikrobielt middel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: bikonveks, rund, gul; tværsnittet viser en kerne fra hvid til lysegul (5 eller 10 stk. i en blisterstrimmel, i en papæske 1-2 pakker à 5 stk. eller 1 pakke med 10 stk.; 5 eller 10 stk. i i en polyethylen dåse, i en papæske kan 1. Hver kasse indeholder også instruktioner til brug af Levofloxacin-VERTEX).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: levofloxacin - 250 eller 500 mg;
• yderligere komponenter: croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 80, hypromellose, calciumstearat;
• filmskal: hyprolose (hydroxypropylcellulose), hypromellose, titandioxid, farvestof jernoxid gul (jernoxid), talkum.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Levofloxacin er et syntetisk bredspektret antibakterielt lægemiddel, der tilhører gruppen af fluoroquinoloner. Det aktive stof er den levorotatoriske isomer af ofloxacin. Lægemidlet hæmmer syntesen af deoxyribonukleinsyre (DNA), forstyrrer supercoiling og tværbinding af DNA-brud, hæmmer topoisomerase IV og DNA gyrase, fremmer udviklingen af dybe morfologiske ændringer i membranerne, cytoplasma og cellevæg af bakterier. Viser aktivitet mod de fleste stammer af mikroorganismer in vitro og in vivo.

In vitro følsomhed over for Levofloxacin-VERTEX er vist med følgende mikroorganismer [i hæmningszonen ≥ 17 mm, minimum hæmningskoncentration (MIC) ≤ 2 mg / l]:

• Gramnegative aerobes: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (tidligere Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Rugilis spp., Enterobacter vaginus cloacaae ampicillin-modtagelig / resistent), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (producerende og ikke-producerende PPr-lactamase ikke-beta-lactamase), Morganella Nephi producerende og ikke-producerende penicillinase), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• gram-positive aerobes: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negativ methi-S (I) (koagulase-følsom / følsom) Staphylococcus aureus methi-S (methicillin-følsom), Staphylococcus spp. CNS (koagulase-negativ), Streptococcus agalactiae; Streptococci-grupper C og G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicillin-moderat følsom / -følsom / resistent), Viridans streptococci peni-S / R penicillin-sensitiv / -resistent);
• anaerober: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
• andre mikroorganismer: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyumis.

Følgende mikrober udviser moderat følsomhed over for Levofloxacin-VERTEX (inhiberingszone 16-14 mm, MIC = 4 mg / l):

• gram-negative aerober: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• grampositive aerober: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R og Staphylococcus epidermidis methi-R (methicillin-resistent);
• anaerober: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro-resistens over for Levofloxacin-VERTEX er vist med følgende mikroorganismer (hæmningszone ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

• gram-negative aerober: Alcaligenes xylosoxidans;
• grampositive aerober: Staphylococcus coagulase-negativ methi-R (coagulase-negativ methicillin-resistent), Staphylococcus aureus methi-R (methicillin-resistent);
• anaerober: Bacteroides thetaiotaomicron;
• andre mikroorganismer: Mycobacterium avium.

Resistens i stammer af infektiøse patogener til virkningen af levofloxacin forekommer som et resultat af den trinvise proces med dannelse af mutationer i gener, der koder for begge type II topoisomeraser - DNA gyrase og topoisomerase IV. Også mekanismer såsom effekten på penetrationsbarrierer i den mikrobielle celle (karakteristisk for Pseudomonas aeruginosa) og efflux (aktiv udskillelse af det antibakterielle middel fra mikrobecellen) kan også bidrage til at forbedre resistensen hos mikroorganismer til Levofloxacin-VERTEX.

Som regel observeres ikke krydsresistens mellem levofloxacin og andre antimikrobielle lægemidler, hvilket forklares med virkningsmekanismen for dette aktive stof.

I løbet af kliniske undersøgelser er effekten af Levofloxacin-VERTEX til behandling af infektiøse læsioner, der er ophidset af følgende mikroorganismer, blevet fastslået:

• gram-negative aerobes: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• grampositive aerobes: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• andre mikroorganismer: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetik

Efter oral administration af Levofloxacin-VERTEX absorberes det aktive stof hurtigt og næsten fuldstændigt. Madindtagelse har ringe effekt på dets absorption. Absolut biotilgængelighed er 99-100%. Den maksimale koncentration (_Cmax) af levofloxacin i blodplasmaet efter indtagelse i en dosis på 500 mg er fastsat efter 1-2 timer og er 5,2 ± 1,2 μg / ml. Efter doser i intervallet 50-1000 mg er det antimikrobielle middel farmakokinetik lineært. Ligevægtstilstanden af plasmaindholdet i levofloxacin, når det tages oralt i en dosis på 500 mg 1-2 gange / dag, opnås inden for 48 timer.

På den 10. behandlingsdag med levofloxacin i en dosis på 500 mg 1 gang / dag var dens C _max 5,7 ± 1,4 μg / ml, og den minimale plasmakoncentration (C _min), niveauet før den næste dosis, var 0,5 ± 0, 2 ug / ml. På den 10. dag med 500 mg to gange dagligt var C _max 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Midlet binder til serumproteiner med 30-40%. Med enkelt og gentagen brug i en dosis på 500 mg, fordelingsvolumen (V _d) af det aktive stof er i gennemsnit 100 liter, hvilket indikerer en bred fordeling i organer og væv.

Efter oral indgivelse 1 gang / dag i en dosis på 500 mg i væsken i epitelforingen og bronkialslimhinden blev _{Cmax af} levofloxacin observeret i henholdsvis 4 eller 1 time og udgjorde 10,8 μg / ml og 8,3 μg / g med penetrationskoefficienter i epitelforingsvæske og bronkialslimhinde sammenlignet med plasmaniveauer i blodet - henholdsvis 0,8-3 og 1,1-1,8. På den sjette behandlingsdag i samme dosis, 4 timer efter den sidste brug af Levofloxacin-VERTEX, var dens gennemsnitlige koncentrationer i alveolære makrofager og epitelforingsvæske henholdsvis 97,9 og 9,94 μg / ml.

I lungevæv efter oral administration af det aktive stof i en dosis på 500 mg var _Cmax ca. 11,3 μg / g og blev fikseret efter 4-6 timer med penetrationskoefficienter på 2-5 sammenlignet med plasmaniveauer.

I alveolær væske, 3 dage efter start af administrationen, 1 eller 2 gange / dag, blev 500 mg _Cmax levofloxacin nået 2-4 timer efter administration og udgjorde henholdsvis 4 og 6,7 μg / ml med en penetrationskoefficient på 1 sammenlignet med plasma niveau. I væv i prostatakirtlen efter indtagelse af 1 gang / dag i 3 dage var indholdet af midlet 8,7 μg / g, forholdet mellem prostata / blodplasmakoncentrationer var ca. 1,84.

8–12 timer efter oral administration af levofloxacin i doser på 150, 300 eller 600 mg var dets gennemsnitlige urinkoncentrationer henholdsvis 44, 91 eller 162 μg / ml.

Lægemidlet trænger ikke godt ind i cerebrospinalvæsken. Det er godt fordelt i cancelløst og kortikalt knoglevæv, inklusive den proximale og distale lårben, med en penetrationskoefficient (knoglevæv / blodplasma) på 0,1–3. I det kræftformede knoglevæv i den proksimale lårben, når det tages 500 mg efter 2 timer, var C _{max for} levofloxacin i gennemsnit 15,1 μg / g.

Det aktive stof biotransformeres meget svagt i niveauet 5% af den modtagne dosis. I processen med metabolisering af levofloxacin dannes N-oxid levofloxacin og desmethyl levofloxacin, udskilles af nyrerne. På grund af stereokemisk stabilitet er udgangsmaterialet ikke udsat for chirale transformationer.

Levofloxacin udskilles langsomt fra plasma efter oral administration, halveringstiden (T _1/2) er 6-8 timer. Mere end 85% af den dosis, der tages, elimineres i urinen, total clearance efter administration af 500 mg er 175 ± 29,2 ml / min.

Oral administration og intravenøs (IV) administration af levofloxacin er udskiftelige, hvilket er indikeret ved fravær af signifikante forskelle i dets farmakokinetik efter oral og parenteral anvendelse.

Farmakokinetiske parametre for levofloxacin adskiller sig ikke hos kvinder og mænd.

Indikationer til brug

Levofloxacin-VERTEX anbefales til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme ophidset af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

• kronisk bakteriel prostatitis;
• komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonephritis;
• samfund erhvervet lungebetændelse;
• infektiøse læsioner i huden og blødt væv;
• miltbrand med luftbåren smitteoverførsel (behandling og forebyggelse)
• lægemiddelresistente former for tuberkulose (som en del af en kombinationsbehandling).

Derudover kan Levofloxacin-VERTEX bruges til at behandle følgende infektiøse og inflammatoriske læsioner som et alternativ til andre antibakterielle midler: akut bihulebetændelse, ukompliceret blærebetændelse, kronisk bronkitis i den akutte fase.

Det er nødvendigt at tage højde for de officielle nationale anbefalinger om korrekt brug af antibakterielle lægemidler såvel som infektiøse stoffers følsomhed over for levofloxacin.

Kontraindikationer

Absolut:

• pseudo-paralytisk myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• en indikation af en historie med seneskader, mens du tager fluoroquinoloner;
• epilepsi
• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet eller over for andre lægemidler i quinolongruppen.

Relativ (brug Levofloxacin-VERTEX tabletter med forsigtighed):

• mangel på glukose-6-phosphatdehydrogenase latent / manifest (risikoen for hæmolytiske reaktioner under behandling med quinoloner forværres);
• nedsat nyrefunktion
• en disposition for anfaldsaktivitet, herunder tilstedeværelsen af tidligere læsioner i centralnervesystemet (CNS), for eksempel et slagtilfælde eller svær traumatisk hjerneskade kombineret med lægemidler, der reducerer tærsklen for anfaldsaktivitet i hjernen (theophyllin, fenbufen);
• diabetes mellitus, der tager orale antidiabetika, såsom glibenclamid eller insulinpræparater (truslen om hypoglykæmi øges);
• psykoser eller en historie med psykisk sygdom;
• alderdom, perioden efter transplantation, samtidig behandling med glukokortikosteroider (GCS) (truslen om tendinitis og senebrydning øges);
• tilstedeværelsen af risikofaktorer til forlængelse af QT-intervallet: ukorrigerede elektrolytforstyrrelser, herunder hypokalæmi og hypomagnesæmi; syndrom med medfødt forlængelse af QT-intervallet, hjertesygdomme (hjertesvigt, bradykardi, myokardieinfarkt); kombinationsbehandling med lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet, såsom tricykliske antidepressiva, klasse IA og III antiarytmika, antipsykotika, makrolider; alderdom, kvindelig køn;
• historie med alvorlige bivirkninger, herunder neurologiske reaktioner forbundet med indtagelse af andre fluoroquinoloner.

Levofloxacin-VERTEX, brugsanvisning: metode og dosering

Filmovertrukne tabletter Levofloxacin-VERTEX tages oralt, før måltiderne eller i intervallet mellem måltiderne, sluges hele uden at tygge eller knække, og drikker tilstrækkelig væske (fra 100 til 200 ml). Optagelsesfrekvensen er 1 eller 2 gange / dag.

Dosen af levofloxacin og varigheden af behandlingsforløbet bestemmes under hensyntagen til infektionens art og sværhedsgrad samt følsomheden af den mistænkte patogene mikroorganisme. I tilfælde af skift fra intravenøs infusion af levofloxacin til oral administration i form af tabletter skal behandlingsforløbet fortsættes i doser svarende til dem, der administreres under intravenøs infusion.

Hvis du ved et uheld springer over den næste dosis Levofloxacin-VERTEX, skal den glemte dosis tages så tidligt som muligt og derefter fortsætte med at bruge stoffet som normalt.

Anbefalet doseringsregime og behandlingsvarighed hos patienter med normal nyrefunktion (CC> 50 ml / min):

• forværring af kronisk bronkitis, pyelonephritis: 1 gang / dag, 500 mg, kursus - 7-10 dage;
• akut bihulebetændelse: 1 gang / dag, 500 mg, kursus - 10-14 dage;
• lokalt erhvervet lungebetændelse, infektiøse læsioner i huden og blødt væv: 1-2 gange / dag, 500 mg, forløb - 7-14 dage;
• kronisk bakteriel prostatitis: en gang dagligt Levofloxacin-VERTEX 500 mg, kursus - 28 dage;
• ukompliceret blærebetændelse: 1 gang / dag, 250 mg, forløb - 3 dage;
• komplicerede urinvejsinfektioner: 1 gang / dag, 500 mg, kursus - 7-14 dage;
• miltbrand med luftbåren infektion (forebyggelse / behandling): 1 gang / dag, 500 mg, kursus - op til 56 dage;
• tuberkulose (kompleks terapi af lægemiddelresistente former): 1-2 gange / dag, 500 mg, kursus - op til 90 dage.

Efter normal kropstemperatur eller bekræftet udryddelse af patogenet anbefales det at tage Levofloxacin-VERTEX i yderligere 48–78 timer.

Bivirkninger

• lymfesystem og blod: sjældent - eosinofili, leukopeni; sjældent - trombocytopeni, neutropeni; med en ukendt frekvens - pancytopeni, hæmolytisk anæmi, agranulocytose;
• hjerte-kar-system: sjældent - en følelse af hjertebanken, nedsat blodtryk, sinustakykardi; med en ukendt frekvens - ventrikulær arytmi, forlængelse af QT-intervallet, ventrikulær takykardi af typen "pirouette" (med mulig hjertestop);
• invasioner og infektioner: sjældent - svampelæsioner, øget resistens af patogener mod Levofloxacin-VERTEX;
• CNS: ofte - svimmelhed, hovedpine; sjældent - smagsforvrængning, døsighed, rysten; sjældent - paræstesi, kramper med en ukendt hyppighed - ageusia (manglende smag), lugttab, parosmi (smertefuldt ændret lugtesans, herunder olfaktoriske illusioner eller hallucinationer), pseudotumor i hjernen, godartet intrakraniel hypertension, dyskinesi, besvimelse, perifer sensorisk / sensorimotorisk neuropati (diagnostisk neuropati de første tegn på neuropati, for at reducere den mulige risiko for at udvikle irreversible ændringer, er det nødvendigt at opgive brugen af Levofloxacin-VERTEX), ekstrapyramidale lidelser;
• nyrer og urinveje: sjældent - en stigning i serumkreatininniveauer i blodet; sjældent - akut nyresvigt, herunder som et resultat af interstitiel nefritis;
• åndedrætsorganer, brystorganer og mediastinum: sjældent - åndenød med en ukendt frekvens - allergisk pneumonitis, bronkospasme;
• hud og subkutant væv: sjældent - kløe, udslæt, hyperhidrose, urticaria; med en ukendt frekvens - stomatitis, lysfølsomhedsreaktioner (i behandlingsperioden og i 48 timer efter dens annullering, bør ultraviolet bestråling undgås, inklusive direkte sollys på huden), ekssudativ erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, leukocytoklastisk vaskulitis, toksisk epidermal nekrolyse (uønskede reaktioner fra slimhinderne og huden kan undertiden forekomme selv efter modtagelse af de indledende doser);
• fordøjelseskanalen: ofte - kvalme, diarré, opkastning sjældent - flatulens, dyspepsi, forstoppelse, mavesmerter; med en ukendt frekvens - pancreatitis; hæmoragisk diarré, som i sjældne tilfælde er tegn på enterocolitis, herunder pseudomembranøs colitis (med udviklingen af sidstnævnte skal du straks stoppe med at tage Levofloxacin-VERTEX og begynde specifik antibiotikabehandling, lægemidler, der hæmmer tarmmotilitet, er kontraindiceret i dette tilfælde);
• labyrintiske lidelser og høreorganet: sjældent - svimmelhed; sjældent - ringer i ørerne med en ukendt frekvens - høretab / tab;
• synsorgan: meget sjældent - synshandicap, herunder sløring af det synlige billede; med en ukendt frekvens - uveitis, midlertidigt synstab
• hepatobiliary system: ofte - øget aktivitet af alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og andre leverenzymer; en stigning i niveauet af gamma-glutamyltransferase (GGT) og / eller alkalisk phosphatase (ALP); sjældent - en stigning i indholdet af bilirubin i plasma; med en ukendt hyppighed - gulsot, hepatitis, alvorlig leversvigt, herunder episoder med akut leversvigt med et mulig fatalt resultat, hovedsageligt på baggrund af sepsis eller anden alvorlig underliggende sygdom; i tilfælde af tegn på leverskade, såsom mørkere urin, gulsot, anoreksi, mavesmerter og kløe, er det nødvendigt at stoppe med at tage tabletterne og straks konsultere en læge;
• muskel-, skelet- og bindevæv: sjældent - myalgi, artralgi; sjældent - seneskader, inklusive senebetændelse muskelsvaghed med en ukendt frekvens - brud på ledbånd / muskler, brud på sener, inklusive akillessenen (denne effekt kan være bilateral og er fast i 48 timer efter kursets start eller flere måneder efter afslutningen), rabdomyolyse, gigt;
• psyke: ofte - søvnløshed; sjældent - angst og / eller angst, forvirring; sjældent - søvnforstyrrelser, agitation, psykiske lidelser (paranoia, hallucinationer), mareridt, depression; med en ukendt frekvens - nedsat opmærksomhed, nervøsitet, delirium, desorientering, psykiske lidelser med adfærdsmæssige lidelser og ønsket om at skade sig selv, herunder selvmordstanker, selvmordsforsøg;
• immunsystem: sjældent - anafylaktisk ødem; med en ukendt frekvens - anafylaktoid / anafylaktisk shock; (anafylaktoide / anafylaktiske reaktioner kan i nogle tilfælde forekomme efter den første dosis)
• stofskifte og ernæring: sjældent - anoreksi; sjældent - hypoglykæmi, hovedsageligt hos patienter med diabetes mellitus; med en ukendt hyppighed - hyperglykæmi, svær hypoglykæmi, op til udvikling af koma, hovedsageligt hos ældre patienter og patienter med diabetes mellitus, der får insulin eller orale antidiabetika; Symptomer på hypoglykæmi inkluderer bleghed, svaghed, sved, rysten, svimmelhed, øget hjerterytme eller hjertebank, nervøsitet, glubende appetit, forvirring; patienter med diabetes mellitus har brug for at overvåge blodsukkeret;
• generelle lidelser: sjældent - asteni; sjældent - pyreksi; med en ukendt frekvens - smerter, herunder i brystet, ryg og lemmer ekstremt sjælden - angreb af porfyri hos patienter med porfyrinsygdom.

Overdosis

De vigtigste symptomer på en akut overdosis af Levofloxacin-VERTEX kan omfatte følgende reaktioner: nedsat bevidsthed (inklusive forvirring), rysten, kramper, hallucinationer. Det er også muligt udseende af kvalme, erosive defekter i slimhinden i mave-tarmkanalen (GIT), forlængelse af QT-intervallet.

I denne tilstand kræver patienten nøje observation, herunder overvågning af elektrokardiogrammet, udførelse af symptomatisk behandling. På baggrund af en akut overdosis er gastrisk skylning og antacida nødvendigt for at beskytte maveslimhinden. Levofloxacin-VERTEX udskilles ikke fra kroppen ved hjælp af peritonealdialyse, hæmodialyse og kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD). Der er ingen specifik modgift.

specielle instruktioner

Det anbefales ikke at bruge Levofloxacin-VERTEX til behandling af diagnosticerede / mistænkte infektioner forårsaget af methicillinresistent Staphylococcus aureus, da dette patogen er karakteriseret ved ufølsomhed over for fluoroquinoloner, inklusive levofloxacin.

Kombinationsterapi kan være nødvendig til behandling af nosokomiale infektioner med Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa).

Ved behandling af alvorlige infektioner eller utilstrækkelig effekt af forløbet kræves bekræftelse af diagnosen af resultaterne af en mikrobiologisk test, herunder identifikation af patogenet og bestemmelse af graden af dets følsomhed over for levofloxacin.

Brugen af fluoroquinoloner (inklusive levofloxacin) har i nogle tilfælde været forbundet med handicap og irreversible alvorlige komplikationer. Mens du tager stoffet, kan der observeres udvikling af sådanne uønskede fænomener som artralgi, myalgi, senebrydning (inklusive akillessenen), tendinitis, perifer neuropati, reaktioner fra centralnervesystemet (depression, hallucinationer, forvirring). Disse bivirkninger kan manifestere sig hos mennesker i alle aldre, både i tilstedeværelse og fravær af risikofaktorer, efter den første administration af Levofloxacin-VERTEX i en periode fra 2-3 timer til 14 dage eller mere. Hvis de første symptomer på uønskede alvorlige bivirkninger udvikler sig, skal pillen stoppes med det samme.

Da brugen af et antimikrobielt middel, især under et langt behandlingsforløb, kan forårsage øget multiplikation af bakterier og svampe, der er resistente over for det, og derved føre til en ændring i den normale sammensætning af mikroflora og den efterfølgende udvikling af superinfektion, under terapi er det nødvendigt at revurdere patientens tilstand.

Fluoroquinoloner er som et resultat af hæmning af neuromuskulær ledningsaktivitet i stand til at forværre muskelsvaghed på baggrund af pseudoparalytisk myasthenia gravis. I perioden efter markedsføringen blev der registreret bivirkninger som respirationssvigt (der kræver mekanisk ventilation) og død forbundet med brugen af fluoroquinoloner hos patienter med pseudoparalytisk myasthenia gravis. Hvis denne diagnose er bekræftet, er behandling med Levofloxacin-VERTEX kontraindiceret.

Hos patienter, der får levofloxacin, kan der opnås falske positive resultater ved bestemmelse af opiater i urinen. Også lignende resultater på grund af undertrykkelse af væksten af Mycobacterium tuberculosis med lægemidlet kan registreres under den efterfølgende bakteriologiske diagnose af tuberculosis.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af den mulige udvikling af døsighed, svimmelhed / svimmelhed eller synshandicap i perioden med at tage Levofloxacin-VERTEX, rådes patienter til at afholde sig fra at køre og servicere andre komplekse bevægelige maskiner og mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Levofloxacin-VERTEX-terapi er kontraindiceret til gravide og ammende kvinder, da der ved brug af lægemidlet under graviditet og amning er en trussel om skade på epifysepladen, som er ansvarlig for væksten af knogler hos fosteret / barnet.

Pædiatrisk anvendelse

Det antimikrobielle middel er ikke ordineret til børn og unge på grund af ufuldstændig vækst af skelettet, da risikoen for beskadigelse af de bruskvækstzoner i denne alderskategori ikke kan udelukkes fuldstændigt på baggrund af indtagelse af Levofloxacin-VERTEX.

Med nedsat nyrefunktion

Når nedsat nyrefunktion forværres, falder renal clearance (CLR), og eliminering af levofloxacin fra nyre falder, og T _1/2 øges.

Farmakokinetik for Levofloxacin-VERTEX hos patienter med nyreinsufficiens efter en enkelt oral dosis på 500 mg (CC i ml / min):

• CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 h;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 timer;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 timer.

Patienter med nefrologisk patologi (CC ≤ 50) har brug for obligatorisk overvågning af nyrefunktionen og en ændring i doseringsregimen, der er indstillet afhængigt af CC-værdierne og den anbefalede dosis Levofloxacin-VERTEX til patienter med normal eller moderat nedsat nyrefunktion.

Anbefalet korrektion af doseringsregimen ved den krævede dosis på 250 mg / 24 timer, hvis CC> 50 (CC i ml / min):

• CC - 50-20: 1. dosis - 250 mg, yderligere - 125 mg / 24 timer;
• CC - 19-10: 1. dosis - 250 mg, yderligere - 125 mg / 48 timer;
• CC <10, inklusive hæmodialyse og CAPD *: 1. dosis - 250 mg, yderligere - 125 mg / 48 timer.

Anbefalet korrektion af doseringsregimen ved den krævede dosis på 500 mg / 24 timer, hvis CC> 50:

• CC - 50-20: 1. dosis - 500 mg, yderligere - 250 mg / 24 timer;
• CC - 19-10: 1. dosis - 500 mg, yderligere - 125 mg / 24 timer;
• CC <10, inklusive hæmodialyse og CAPD *: 1. dosis - 250 mg, derefter 125 mg / 24 timer.

Anbefalet korrektion af doseringsregimen ved den krævede dosis på 500 mg / 12 timer, hvis CC> 50:

• CC - 50-20: 1. dosis - 500 mg, yderligere - 250 mg / 12 timer;
• CC - 19-10: 1. dosis - 500 mg, yderligere - 125 mg / 12 timer;
• CC <10, inklusive hæmodialyse og CAPD *: 1. dosis - 500 mg, yderligere - 125 mg / 24 timer.

* Efter hæmodialyse og CAPD er det ikke nødvendigt at tage yderligere doser.

Ved ordination af lægemidlet i en dosis på 125 mg skal der anvendes Levofloxacin-VERTEX 250 mg tabletter med en skillelinje.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med funktionelle leverforstyrrelser har ikke brug for individuel dosisvalg, da lægemidlet metaboliseres i ubetydelig grad i leveren.

Brug til ældre

Hos ældre patienter adskiller farmakokinetikken for Levofloxacin-VERTEX sig ikke fra den hos yngre patienter, bortset fra forskelle forbundet med ændringer i CC. Ældre patienter med CC> 50 ml / min behøver ikke ændre dosisregimen.

Lægemiddelinteraktioner

• sucralfat (et middel, der beskytter maveslimhinden): der er et udtalt fald i effekten af levofloxacin; det anbefales at bruge sucralfat 2 timer efter administration af levofloxacin;
• calciumsalte: der er en minimal virkning af calciumsalte på absorptionen af levofloxacin;
• fenbufen, theophyllin eller lignende medicinske stoffer fra gruppen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), som hjælper med at reducere krampetærsklen i hjernen: der er ingen farmakokinetisk interaktion mellem levofloxacin og theophyllin, men det blev fundet, at quinoloner kan øge disse NSAIDs evne til at reducere krampetærsklen; når det kombineres med fenbufen, øges koncentrationen af levofloxacin med 13%;
• midler indeholdende bivalente / trivalente kationer, herunder jern- eller zinksalte (lægemidler til behandling af anæmi), magnesium- og / eller aluminiumholdige lægemidler (antacida); doseringsformer af didanosin indeholdende magnesium / aluminium som buffer: det anbefales at tage levofloxacin mindst 2 timer før eller efter oral administration af disse midler;
• GCS: truslen om senesprængning forværres;
• cyclosporin: der er en stigning i T _{1/2 af} dette stof med 33%, men da denne stigning er klinisk ubetydelig, kræves ingen dosisjustering af cyclosporin;
• cimetidin, probenecid (stoffer, der forstyrrer den renale tubulære sekretion): der er en afmatning i udskillelsen af levofloxacin under indvirkning af probenecid og cimetidin med henholdsvis 34 og 24%; med denne kombination skal der udvises forsigtighed, især hos patienter med nyreinsufficiens;
• indirekte antikoagulantia (vitamin K-antagonister), herunder warfarin: der er en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) eller protrombintid og / eller forekomsten af blødning inklusive udtalt; kræver regelmæssig overvågning af blodkoagulationsindikatorer
• glibenclamid, digoxin, warfarin, ranitidin: viser ikke en klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af levofloxacin;
• antihistaminer (terfenadin, ebastin, astemizol), tricykliske og tetracykliske antidepressiva, klasse IA og III antiarytmika, antipsykotika, makrolider, svampedræbende midler, imidazolderivater (lægemidler, der forlænger QT-intervallet): Levofloxacin bør anvendes med disse midler med forsigtighed.

Analoger

Levofloxacin-VERTEX-analoger er Levofloxacin-KRKA, Lefoktsin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod indtrængning af lys, ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Levofloxacin-VERTEX

I øjeblikket er der mange anmeldelser om Levofloxacin-VERTEX på specialiserede websteder. Oftest vurderes det som et stærkt antibakterielt lægemiddel med et bredt spektrum af handlinger, som hjælper godt med forskellige komplekse infektioner. Den indenlandske produktion af lægemidlet, de relative budgetomkostninger og tilgængeligheden på apoteker er angivet. Eksperter advarer ofte om, at tabletterne er tunge antibiotika, og derfor kræves streng overholdelse af doseringsregimen ordineret af lægen og parallel indtagelse af bifidobakterier for at genoprette tarmmikrofloraen.

Ulemperne ved Levofloxacin-VERTEX er oftest angivet med en stor liste over bivirkninger, der manifesterer sig hos forskellige patienter fra mindre grad til svære komplikationer, der forværrer livskvaliteten. Nogle af dem klagede over ekstrem svaghed, et signifikant fald i hjertefrekvens, nedsat hjertefrekvens, blodtryksstød, svimmelhed, forvrænget opfattelse af virkeligheden, svimmelhed, følelsesløshed i hænderne og kalvene.

Pris for Levofloxacin-VERTEX på apoteker

Prisen på Levofloxacin-VERTEX i form af filmovertrukne tabletter afhænger af doseringen:

• Levofloxacin-VERTEX 250 mg - 260 rubler. til 5 stk.;
• Levofloxacin-VERTEX 500 mg - 380 rubler. til 5 stk. og 620 rubler. til 10 stk.

Levofloxacin-VERTEX: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Levofloxacin-VERTEX tabletter s.p. 500 mg 10 stk 639 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!