Lendacin
Lendacin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Lendacin
ATX-kode: J01DD04
Aktiv ingrediens: ceftriaxon (ceftriaxon)
Producent: LEK dd (Slovenien), SANDOZ, GmbH (Østrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018
Lendacin er et bredspektret antibakterielt lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Lendacin doseringsformer:
- pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (intravenøs) og intramuskulær (intramuskulær) injektion: hvid eller hvid med en lysegul farvetone (i en farveløs glasflaske 250 eller 1000 mg, i en papæske 1, 5, 10 eller 50 flasker);
- pulver til klargøring af infusionsvæske, opløsning: hvid eller hvid med en lysegul farvetone (i en farveløs glasflaske 250, 1000 eller 2000 mg, i en papkasse 1, 5, 10 eller 50 flasker).
Pulveret i begge doseringsformer har en identisk sammensætning, hvoraf 1 mg indeholder det aktive stof ceftriaxon (i form af ceftriaxon-natriumsalt) - 1 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Ceftriaxon er en tredje generation af cephalosporin-antibiotikum med et bredt spektrum af virkning til parenteral administration. Den bakteriedræbende effekt skyldes inhibering af syntesen af cellevægge af mikroorganismer (krænkelse af tværbinding af peptidoglycaner). Det aktive stof har bakteriedræbende aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer, viser modstandsdygtighed over for virkningen af beta-lactamaser.
Ceftriaxon er aktivt mod følgende gram-positive aerobe bakterier: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (inklusive stammer, der producerer penicillinase), Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.
Gramnegative aerobe mikroorganismer, der er modtagelige for virkningen af ceftriaxon: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (inklusive penicillinase-dannende stammer, inklusive Kapppiella sppin. (inklusive Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (inklusive penicillinase-dannende stammer), Morganella morganii, Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, nogle Pseudomonas aeruginosa-stammer.
Anaerobe mikroorganismer, der er følsomme over for ceftriaxon: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (undtagen Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.
Ceftriaxon er aktiv in vitro mod de fleste stammer af følgende bakterier: Providencia rettgeri, Providencia spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri (diversus), Shigella spp., Salmonella spp. (inklusive Salmonella typhi), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae. Imidlertid er den kliniske betydning af den antibiotiske virkning mod dem ikke blevet undersøgt.
Modstandsdygtig over for ceftriaxon er Bacteroides fragilis, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile og methicillinresistente stafylokokker.
Vis resistens over for cephalosporin-antibiotika af mycobakterier, mycoplasma og chlamydia.
Nogle stammer, der er resistente over for andre cephalosporiner, kan være modtagelige for ceftriaxon.
Lendacin kan administreres en gang dagligt på grund af dets langvarige udskillelse (ca. 8 timer) fra kroppen.
Farmakokinetik
- absorption: efter i / m-administration absorberes ceftriaxon godt på injektionsstedet og når en høj koncentration i blodserumet. Det aktive stofs biotilgængelighed er 100%;
- distribution: ceftriaxon er kendetegnet ved god penetration i væv og kropsvæsker og et stort distributionsvolumen. Hos børn (inklusive nyfødte) trænger stoffet ind i cerebrospinalvæsken og når en koncentration, der er ca. 17% af plasmakoncentrationen. Efter en enkelt dosis på 50 mg / kg ceftriaxon hos voksne overstiger dets indhold i cerebrospinalvæsken efter 2-24 timer den mindste inhiberende koncentration (MIC) for de fleste af de mest almindelige forårsagende midler til meningitis;
- udskillelse: 50-60% af det aktive stof udskilles i urinen, 40-50% gennem tarmene. Den gennemsnitlige T 1/2 (halveringstid) er 8 timer.
Koncentrationer af ceftriaxon i væv og blodplasma, der overstiger MIC for de mest følsomme mikroorganismer, vedvarer i 24 timer på grund af langvarig T 1/2 af lægemidlet.
Hos børn i de første 8 dage af livet og hos patienter over 75 år er T 1/2 16 timer.
Hos nyfødte udskilles ca. 70% af ceftriaxon via nyrerne.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne er Lendacin indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for ceftriaxon:
- bakterielle infektioner i øvre og nedre luftveje;
- endokarditis;
- ENT-infektioner;
- bakteriel meningitis;
- infektioner i maveorganerne (inklusive inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen, galdeveje, peritonitis);
- septikæmi;
- infektiøse sygdomme i kønsorganet (inklusive gonoré og chancre);
- infektioner i huden, blødt væv;
- flåtbåren borreliose (Lyme-sygdom);
- inficerede sår og forbrændinger
- shigellose, invasiv salmonellose, tyfusfeber;
- neutropenisk feber på baggrund af ondartede svulster;
- leddinfektioner, knogler.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for brugen af Lendacin er amningsperioden såvel som øget individuel følsomhed over for cephalosporin-antibiotika.
Lægemidlet bør ikke administreres til nyfødte med hyperbilirubinæmi.
Ordinering af Lendacin til patienter med overfølsomhed over for penicilliner, samtidig nedsat nyre- og leverfunktion og en historie med sygdomme i galdeblæren og mave-tarmkanalen kræver forsigtighed på grund af risikoen for krydsallergiske reaktioner. Et antibiotikum bør også anvendes med forsigtighed under graviditet.
Instruktioner til brug af Lendacin: metode og dosering
Det tidligere opløste Lendacin-pulver administreres intravenøst, intramuskulært og som en langsom intravenøs infusion, der varer mindst 30 minutter.
For at fremstille en opløsning beregnet til intravenøs administration fortyndes 1000 mg pulver i 10 ml (250 mg - i 5 ml) sterilt vand til injektion. Opløsningen skal injiceres langsomt i løbet af 2-4 minutter.
Til i / m-administration af lægemidlet fortyndes 1000 mg pulver i 3,5 ml (250 mg - i 2 ml) 1% lidocainopløsning. Injektionen udføres dybt ind i gluteusmusklen. Det anbefales, at der ikke injiceres mere end 1000 mg ceftriaxon i hver balde. Injektioner i højre og venstre bagdel skal skiftes for at undgå lokale reaktioner. En opløsning med lidokain kan ikke administreres intravenøst.
En opløsning til intravenøs infusion fremstilles som følger: 2000 mg ceftriaxon fortyndes i 40 ml af en infusionsopløsning, der ikke indeholder calcium. Som opløsningsmidler kan du bruge: 0,9 eller 0,45% natriumchloridopløsning, 5% levuloseopløsning, dextroseopløsning (2,5; 5 eller 10%), 6% dextrinopløsning i dextrose. Varigheden af infusionen skal være mindst 30 minutter.
Anbefalede doseringsregimer for Lendacin:
- voksne og børn over 12 år: 1000-2000 mg en gang dagligt. Mulig introduktion 2 gange om dagen (med et interval på 12 timer). Den maksimale daglige dosis er 4000 mg (2000 mg administreres som en intravenøs infusion over 30 minutter med et interval på 12 timer);
- børn under 12 år: daglig dosis - fra 50 til 75 mg / kg kropsvægt, men ikke mere end 2000 mg / dag. Lendacin administreres som regel en gang om dagen, men om nødvendigt kan det administreres 2 gange om dagen med et interval på 12 timer;
- nyfødte: 20 til 50 mg / kg legemsvægt som en intravenøs langsom infusion.
Babyer og børn under 12 år med bakteriel meningitis ordineres ceftriaxon i en dosis på 100 mg / kg kropsvægt, men ikke mere end 4000 mg pr. Dag. Kursets varighed er fra 7 til 14 dage.
I tilfælde af ukompliceret gonoré hos kvinder og mænd anbefales en enkelt intramuskulær injektion i en dosis på 250 mg.
I tilfælde af moderat nedsat nyrefunktion er der ikke behov for at reducere dosen af Lendacin, forudsat at leveren fungerer normalt.
Hos patienter med svær nyresvigt (med kreatininclearance på 10 ml / min eller derunder) kræver dosisregimet korrektion.
Det er ikke nødvendigt at reducere dosen af Lendacin i tilfælde af nedsat leverfunktion, forudsat at nyrerne fungerer normalt.
I tilfælde af alvorlig samtidig nyre-leverinsufficiens anbefales det at reducere dosis af Lendacin med halvdelen og systematisk overvåge koncentrationen af ceftriaxon i blodplasmaet.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Lendacin til ældre patienter.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger fra systemer og organer:
- fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, flatulens, diarré, stomatitis, hyperbilirubinæmi, øget enzymatisk aktivitet af levertransaminaser; sjældent - pseudomembranøs colitis;
- hæmatopoietisk system: leukopeni, trombocytopeni, trombocytose, eosinofili, nedsat protrombintid, hæmolytisk anæmi;
- urinvejene: oliguri, øget serumkreatininkoncentration;
- centralnervesystemet: svimmelhed, hovedpine;
- allergiske reaktioner: kløe, allergisk dermatitis, urticaria, angioødem; sjældent - feber, erythema multiforme ekssudativ, anafylaktisk shock (arteriel hypotension, bronkospasme);
- lokale reaktioner: ømhed på injektionsstedet, flebitis.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af Lendacin kan symptomer som diarré, kvalme, opkastning, forvirring og kramper forekomme.
Der er ingen specifik modgift mod ceftriaxon. I tilfælde af overdosering anbefales symptomatisk behandling. Hæmodialyseproceduren er ineffektiv.
specielle instruktioner
Ved brug af cephalosporiner (inklusive ceftriaxon) er der rapporteret om tilfælde af anafylaktiske reaktioner med fatale resultater, selv i fravær af allergiske reaktioner i patientens historie. Med udviklingen af overfølsomhedsreaktioner bør brugen af Lendacin seponeres, og passende behandling bør udføres.
Patienter med vitamin K-mangel, i tilfælde af en overtrædelse af dets syntese eller ernæringsfejl, kan kræve udnævnelse af dette vitamin i en dosis på 10 mg om ugen, hvis der er en stigning i protrombintiden før eller under lægemiddelterapi.
Anvendelsen af Lendacin såvel som behandling med andre antibakterielle lægemidler øger risikoen for superinfektion forårsaget af antibiotikaresistente mikroorganismer. Udvikling af pseudomembranøs colitis er usandsynlig.
I løbet af perioden med ceftriaxonbehandling kan der være mørkere steder for dens kumulation i galdeblæren under ultralydsundersøgelse, som ikke skal forveksles med sten. Sådanne aflejringer af ceftriaxon er ikke ualmindelige, men de er normalt asymptomatiske og forsvinder alene.
Anvendelsen af Lendacin kan føre til falske positive resultater af Coombs-testen, falske positive tests for galactosæmi til bestemmelse af glukoseindholdet i urinen (glykosuri bør udelukkende udføres ved en enzymatisk metode).
Under behandling med ceftriaxon anbefales det, som med andre antibiotika, ikke at indtage alkohol.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I sjældne tilfælde vil Lendacin forårsage svimmelhed. Derfor bør der i perioden med lægemiddelterapi udvises forsigtighed, når man kører køretøjer og udfører andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og en hurtig psykomotorisk reaktion.
Påføring under graviditet og amning
Det er kun muligt at ordinere Lendacin til gravide kvinder, når den tilsigtede terapeutiske fordel for moderen er højere end de potentielle risici for fosteret.
Da ceftriaxon i små koncentrationer kan trænge ind i modermælken, anbefales det at stoppe amningen, hvis det er nødvendigt at ordinere Lendacin under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Lendacin kan ordineres til børn fra fødslen, under nøje overholdelse af indikationerne og ved hjælp af den mindst effektive dosis.
Med nedsat nyrefunktion
Lendacin skal anvendes med forsigtighed til patienter med samtidig nyre-leverinsufficiens.
Ved svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ikke højere end 10 ml / min) er det nødvendigt at reducere dosis af ceftriaxon.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af alvorlig kombineret nedsat nyre- og leverfunktion anbefales det at reducere dosis af Lendacin med halvdelen og systematisk overvåge plasmaindholdet i ceftriaxon.
Brug til ældre
Det er ikke nødvendigt at justere dosen af Lendacin til ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Brug af ceftriaxon samtidig med visse lægemidler kan føre til udviklingen af følgende virkninger:
- cyclosporin: øgede plasmaniveauer og toksicitet;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og andre hæmmere af blodpladeaggregering: øget risiko for blødning;
- diclofenac: øget udskillelse af ceftriaxon i galden og nedsat total urinclearance;
- acetazolamid: forøgelse af koncentrationen af ceftriaxon i maveindholdet;
- bakteriostatiske antibiotika: reducerer den bakteriedræbende virkning af ceftriaxon;
- probenecid: ingen interaktioner bemærket;
- orale svangerskabsforebyggende midler: nedsat effektivitet. Det anbefales at bruge yderligere ikke-hormonelle svangerskabsforebyggende midler under behandling med Lendacin og inden for 1 måned efter afslutningen.
Ceftriaxon bør ikke blandes med calciumholdige opløsninger.
Lendacin-opløsning anbefales ikke at blive administreret eller blandet samtidigt med andre antimikrobielle lægemidler.
Analoger
Lendacin-analoger er Axone, Betasporin, Biotraxon, Lifaxon, Medaxon, Oframax, Rocefin, Triaxon, Cefatrin, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Vial og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 3 år.
Holdbarhed for den tilberedte opløsning: 6 timer - ved opbevaring ved en temperatur på op til 25 ° C; 24 timer - når det opbevares i køleskab fra 2 til 8 ° C.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Lendacin
Anmeldelser af Lendacin indikerer, at lægemidlet er yderst effektivt til behandling af forskellige infektiøse og inflammatoriske sygdomme, forudsat at infektionen er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for dette antibiotikum. I de fleste tilfælde er terapi vellykket og går uden komplikationer.
Samtidig klager brugerne ofte over smerter i / m injektioner, selv med lidokain, og infiltrerer i gluteal muskler.
Pris for Lendacin på apoteker
Prisen på Lendacin for en pakke med 10 flasker på 1000 mg er ca. 2300 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
