Maxipim
Maxipim: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Maxipime
ATX-kode: J01DE01
Aktiv ingrediens: cefepime (Cefepime)
Producent: Corden Pharma Latina, SpA (Italien); Bristol-Myers Squibb Company (Italien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 10-08-2019
Maxipim er et bredspektret antibakterielt lægemiddel; henviser til IV-generation cephalosporin-antibiotika.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær indgivelse, som er en hvid eller næsten hvid masse, undertiden med et gulligt skær (500 mg eller 1000 mg hver i glasgennemsigtige hætteglas, forseglet med en prop og en aluminium-flip-off-hætte; i en pap pakke (en flaske og brugsanvisning til Maxipim).
Sammensætning til en flaske:
- aktivt stof: cefepime (i form af cefepime monohydrathydrochlorid) - 500 mg eller 1000 mg;
- hjælpekomponenter: L-arginin.
Ved pakning af pulveret lægges det aktive stof i en mængde på 5%, hvilket er nødvendigt for at sikre den deklarerede dosis fuldt ud, når lægemidlet fjernes fra hætteglasset.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive komponent i Maxipim er cefepime, et antibiotikum fra cephalosporingruppen med et bredt spektrum af virkning, hvis mekanisme er forbundet med undertrykkelse af syntesen af proteiner i den bakterielle cellevæg.
Lægemidlet udviser bakteriedræbende egenskaber mod forskellige gram-negative og gram-positive bakterier, herunder de fleste stammer, der er resistente over for tredje generation af cephalosporiner (for eksempel ceftazidim) eller aminoglykosider. Cefepime er modstandsdygtig over for hydrolyse af de fleste beta-lactamaser produceret af bakterier, har lav affinitet for disse beta-lactamaser og kan også hurtigt trænge ind i cellerne af gramnegative bakterier. Det blev fundet, at cefepime har en meget høj affinitet for PSB (penicillin-bindende protein) type 3, høj affinitet for type 2 PSP og moderat affinitet for type 1a og 1b PSP.
Følgende mikroorganismer er følsomme over for cefepime:
- grampositive aerobe bakterier: Streptococcus pneumoniae (inklusive stammer med moderat resistens over for penicillin - den mindste hæmmende koncentration er 0,1-1 μg / ml), Streptococcus bovis (gruppe D), anden hæmolytisk Streptococcus spp. (gruppe F, G og C), Streptococcus spp. Viridans-grupper, Streptococcus agalactiae (gruppe B streptokokker), Streptococcus pyogenes (gruppe A streptokokker); Staphylococcus epidermidis og Staphylococcus aureus (inklusive stammer, der producerer beta-lactamaser), Staphylococcus saprophyticus, andre stammer af Staphylococcus spp. (inklusive Staphylococcus hominis);
- gram-negative aerobe bakterier: Salmonella spp. Acinetobacter calcoaceticus (inklusive understammer lwoffii og anitratus); Gardnerella vaginalis; Aeromonas hydrophila; Klebsiella spp. (inklusive Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca og Klebsiella pneumoniae); Capnocytophaga spp. Morganella morganii; Escherichia coli; Pseudomonas spp. (inklusive Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida og Pseudomonas aeruginosa); Citrobacter spp. (inklusive Citrobacter freundii og Citrobacter diversus); Legionella spp. Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (herunder Enterobacter sakazakii, Enterobacter aerogenes og Enterobacter cloacae); Shigella spp. Haemophilus influenzae og Haemophilus parainfluenzas, Haemophilus ducreyi; Yersinia enterocolitica; Hafnia alvei; Proteus spp. (inklusive Proteus vulgaris og Proteus mirabilis);Moraxella catarrhalis (inklusive stammer, der producerer beta-lactamaser); Providencia spp. (inklusive Providencia stuartii og Providencia rettgeri); Neisseria meningitides og Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammer, der producerer beta-lactamaser); Serratia spp. (inklusive Serratia liquefaciens og Serratia marcescens); Pantoea agglomerans (tidligere kendt som Enterobacter agglomerans);
- anaerobe bakterier: Veillonella spp. Bacteroides spp. Mobiluncus spp. Prevotella melaninogenicus (tidligere kendt som Bacteroides melaninogenicus) Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens.
Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, mange stammer af Stenotrophomonas maltophilia (tidligere kendt som Pseudomonas maltophilia og Xanthomonas maltophilia) er resistente over for cefepime, såvel som stammer af enterococci og staphylococci, resistente over for methicillin og cephylococci, som er resistente over for cicylococci, som er resistente over for cicylococci, som er resistente over for cicylococci,
Farmakokinetik
Efter intravenøs (intravenøs) og intramuskulær (intramuskulær) administration absorberes cefepime fuldstændigt. Dens maksimale koncentration i blodplasma, når det administreres i doser på 500 mg og 1000 mg er henholdsvis 39,1 ± 3,5 μg / ml og 81,7 ± 5,1 μg / ml. Tiden til at nå den maksimale plasmakoncentration er henholdsvis 1,4 ± 0,9 timer og 1,6 ± 0,4 timer.
I terapeutiske koncentrationer findes cefepime i sputum, bronkial slimhinde, galde og galdeblære, appendiks, bulløs og peritoneal væske, prostata og urin. Graden af binding til plasmaproteiner er i gennemsnit 16,4% og afhænger ikke af stoffets serumkoncentration.
Som et resultat af stofskifte omdannes cefepime til N-methylpyrrolidin, som gennemgår yderligere metabolisme med dannelsen af N-methylpyrrolidinoxid.
Stoffet udskilles ved glomerulær filtrering i nyrerne (gennemsnitlig renal clearance - 110 ml / min). Ca. 85% uændret cefepime, ca. 6,8% N-methylpyrrolidinoxid, ca. 2,5% cefepime-epimer og mindre end 1% N-methylpyrrolidin udskilles i urinen.
T 1/2 af lægemidlet efter administration af doser i intervallet 250-2000 mg er ca. 2 timer. Den gennemsnitlige værdi af den samlede clearance er 120 ml / min. I studier, hvor raske frivillige blev injiceret intravenøst, 2000 mg cefepime hver 8. time (i 9 dage), blev der ikke observeret nogen kumulation.
Hos patienter med nyreinsufficiens øges eliminationshalveringstiden, mens der er en lineær sammenhæng mellem total clearance og CC (kreatininclearance). Hos patienter i hæmodialyse er T 1/2 ca. 13 timer, og under kontinuerlig peritonealdialyse - 19 timer. Hvis nyrefunktionen er nedsat, skal dosis af Maxipim justeres.
I tilfælde af nedsat leverfunktion ændres lægemidlets farmakokinetik ikke, derfor anvendes Maxipim i normale doser.
Hos patienter over 65 år var der et fald i renal clearance og en stigning i AUC (areal under koncentrationstidskurven) sammenlignet med unge frivillige. Hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion er det nødvendigt at justere dosen af Maxipim.
Patientens alder og køn påvirker ikke signifikant distributionsvolumenet og den totale clearance af cefepime (justeret til patientens kropsvægt).
Indikationer til brug
Antibiotikumet Maxipim anvendes til børn og voksne til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af bakterier, der er følsomme over for cefepime:
- infektioner i nedre luftveje, herunder bronkitis og lungebetændelse
- gynækologiske infektioner (hos voksne)
- febril neutropeni;
- infektioner i maveorganerne, herunder infektioner i galdevejen og peritonitis;
- blodforgiftning uden metastaserende abscesser (septikæmi);
- bakteriel meningitis (hos børn)
- komplicerede og ukomplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonephritis;
- infektioner i blødt væv og hud.
Hos voksne patienter anvendes Maxipim som profylakse for potentielle infektioner under maveoperationer.
Kontraindikationer
Maxipim er kontraindiceret hos spædbørn under en alder af 2 måneder såvel som hos personer med individuel overfølsomhed over for ingredienserne i lægemidlet og / eller andre beta-lactam-, penicillin- og cephalosporin-antibiotika.
Lægemidlet ordineres med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens (CC mindre end 50 ml / min), og hvis der tidligere er indikationer af sygdomme i fordøjelseskanalen (især med colitis).
Maxipim, brugsanvisning: metode og dosering
Opløsningen fremstillet af Maxipim-pulveret administreres intravenøst eller intramuskulært. Antibiotikabehandling kan startes, selv før patogenet identificeres, da lægemidlet har et bredt spektrum af handlinger.
Indgivelsesvejen og dosis af cefepime indstilles individuelt under hensyntagen til infektionens sværhedsgrad, følsomheden af patogenmikroorganismen og patientens nyrefunktion.
Ved alvorlige eller livstruende infektioner prioriteres den intravenøse vej til Maxipim.
For voksne og børn, der vejer mere end 40 kg (underlagt normal nyrefunktion), ordineres lægemidlet i en dosis på 500-2000 mg hver 8-12 timer:
- urinvejsinfektioner (mild til moderat sværhedsgrad) - 500-1000 mg intramuskulært eller intravenøst to gange dagligt (hver 12. time)
- andre infektioner (mild til moderat sværhedsgrad) - 1000 mg i / m eller i / to gange dagligt (hver 12. time)
- svære infektioner - 2000 mg intravenøst to gange dagligt (hver 12. time)
- meget alvorlig, inklusive livstruende infektioner - 2000 mg IV tre gange dagligt (hver 8. time).
For at forhindre potentielle infektioner under kirurgiske indgreb administreres lægemidlet i en dosis på 2000 mg i 30 minutter intravenøst, 1 time før den planlagte operation. Efter infusion af cefepime injiceres patienten yderligere med 500 mg metronidazol IV. Maxipime og metronidazol administreres separat uden blanding. Efter indførelsen af cefepime er det nødvendigt at skylle infusionssystemet.
Ved langvarige operationer, der varer mere end 12 timer, anbefales det at genindføre Maxipim og metronidazol i samme doser.
For børn i alderen 2 måneder og ældre (der vejer op til 40 kg) ordineres lægemidlet i en dosis på 50 mg / kg hver 12. time (til bakteriel meningitis og neutropenisk feber - hver 8. time).
Den gennemsnitlige varighed af behandlingsforløbet er fra 7 til 10 dage, men for svære og livstruende infektioner kan behandlingen være længere.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion svarer den indledende dosis af Maxipim til den indledende dosis af cefepime til patienter med normal nyrefunktion, men vedligeholdelsesdosis bør justeres ud fra QC:
- infektioner med mild og moderat sværhedsgrad: CC 30-50 ml / min - 500-1000 mg en gang dagligt (hver 24. time) CC 11-29 ml / min - 500 mg en gang dagligt (hver 24. time) CC 10 ml / min eller mindre - 250 mg en gang dagligt (hver 24. time);
- svære infektioner: CC 30-50 ml / min - 2000 mg en gang dagligt (hver 24. time); CC 11-29 ml / min - 1000 mg en gang dagligt (hver 24. time); CC 10 ml / min eller mindre - 500 mg en gang dagligt (hver 24. time)
- meget svær, inklusive livstruende infektioner: CC 30-50 ml / min - 2000 mg to gange dagligt (hver 12. time); CC 11-29 ml / min - 2000 mg en gang dagligt (hver 24. time) CC 10 ml / min eller mindre - 1000 mg en gang dagligt (hver 24. time).
I 3 timers hæmodialyse fjernes ca. 68% af den samlede mængde Maxipim fra patientens krop. Efter afslutningen af sessionen skal du indtaste en gentagen dosis cefepime svarende til den indledende (indledende) dosis. Hos patienter, der er i kontinuerlig peritonealdialyse (poliklinisk), kan cefepime anvendes i doser på 500-2000 mg (baseret på infektionens sværhedsgrad), men intervallet mellem enkeltdoser bør være mindst 48 timer.
Hos børn med nedsat nyrefunktion justeres dosen af Maxipim på samme måde som hos voksne under hensyntagen til QC.
Afhængig af indgivelsesvejen kan følgende løsninger anvendes til fremstilling af opløsninger:
- IV injektion: 0,9% natriumchloridopløsning; 5% glucoseopløsning; vand til injektionsvæsker;
- introduktion i / m: 0,9% natriumchloridopløsning; 5% glucoseopløsning; vand til injektionsvæsker; 0,5% eller 1% lidocainhydrochloridopløsning; bakteriostatisk vand til injektion med benzylalkohol eller paraben.
En opløsning til intravenøs administration fremstilles ved opløsning af pulveret i 5 ml eller 10 ml opløsningsmiddel (5 ml opløsningsmiddel skal tilsættes til en flaske med 500 mg cefepime, og 10 ml opløsningsmiddel skal tilsættes til en flaske med 1000 mg cefepime). Den resulterende opløsning injiceres intravenøst i en strøm i 3-5 minutter eller i mindst 30 minutter gennem et specielt infusionssystem (den fremstillede opløsning blandes med andre opløsninger til intravenøs administration). Maxipims opløsninger er kompatible med følgende opløsninger: 0,9% natriumchloridopløsning; 5% eller 10% glucoseopløsning; lacteret Ringers opløsning og 5% glucoseopløsning; 0,9% natriumchloridopløsning og 5% glucoseopløsning; natriumlactat, 60% opløsning.
For at forberede en opløsning til intramuskulær administration skal der tilsættes 1,3 ml opløsningsmiddel til en flaske med 500 mg cefepime, og 2,4 ml opløsningsmiddel skal tilsættes til en flaske med 1000 mg cefepime.
Under opbevaring kan pulveret i hætteglasset med lægemidlet mørkere, men dette påvirker ikke dets terapeutiske egenskaber.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: ofte - løs afføring; sjældent - opkastning, kvalme, pseudomembranøs og andre typer colitis; sjældent - forstoppelse, mavesmerter hyppighed er ukendt - lidelser i fordøjelsesprocessen
- åndedrætsorganer: sjældent - åndenød
- hjerte-kar-system: sjældent - udvidelse af blodkar ukendt frekvens - forskellige blødninger
- centralnervesystemet: sjældent - hovedpine; sjældent - svimmelhed, kramper, smagsforstyrrelser, paræstesi ukendt frekvens - kortvarigt bevidsthedstab, bedøvelse, myokloniske anfald, forvirring, encefalopati, koma, hallucinationer;
- urinvejene: ukendt frekvens - toksisk nefropati, nyresvigt;
- allergiske reaktioner: ofte - hududslæt; sjældent - kløende hud, brændenældeudslæt, erytem; sjældent - anafylaktiske reaktioner; ukendt frekvens - erythema multiforme, anafylaktisk shock, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
- laboratorieparametre: ofte - en stigning i total bilirubin, eosinofili, en stigning i aktiviteten af alkalisk phosphatase og andre leverenzymer, forlængelse af den delvise tromboplastin eller protrombintid, anæmi; sjældent - et fald i antallet af neutrofiler, leukocytter og blodplader, en stigning i serumkreatinin og urinstofnitrogen; ukendt frekvens - hæmolytisk og aplastisk anæmi, nedsat antal leukocytter
- infektiøse sygdomme: sjældent - oral slimhinde candidiasis, vaginale infektioner; sjældent - candidiasis
- reaktioner på injektionsstedet: ofte - smerte og flebitis på injektionsstedet; sjældent - betændelse og feber på injektionsstedet;
- andre reaktioner: sjældent - smagsændring, erytem, kulderystelser, kønsorganer kløe, vaginitis, falsk positiv antiglobulin test (uden hæmolyse).
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af Maxipim udvikler patienten myokloniske anfald, symptomer på encefalopati (hallucinationer, forvirring, koma og bedøvelse) vises, og der observeres øget neuromuskulær ophidselse.
I tilfælde af signifikant forgiftning, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, er hæmodialyse indiceret såvel som anden nødvendig symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
I praksis med at bruge antibiotikumet Maxipim er der rapporteret tilfælde af encefalopati (normalt reversibel), nyresvigt, myoklonus og / eller krampeanfald hos patienter. Ofte forekom sådanne reaktioner hos patienter med eksisterende nedsat nyrefunktion og ved brug af cefepime i doser, der overstiger de anbefalede. Som regel forsvinder tegn på neurotoksicitet efter afbrydelse af behandlingen og / eller efter hæmodialyse, men der har været isolerede tilfælde af død. Patienter med nedsat nyrefunktion såvel som i nærværelse af andre risikofaktorer, der nedsætter eliminering af lægemidlet, er det nødvendigt at justere den terapeutiske dosis.
Inden du ordinerer Maxipim, skal du sørge for, at der ikke er allergi over for lægemidlet, andre penicillin-, cephalosporin- og beta-lactam-antibiotika. Hvis patienten udvikler en allergisk reaktion, bør cefepime annulleres, og de nødvendige foranstaltninger skal træffes for at eliminere allergien.
Følsomheden af patogene mikroorganismer over for cefepime kan ændre sig over tid, såvel som afhængigt af geografisk placering, derfor bør deres følsomhed over for et specifikt antibiotikum efter identifikation af patogene bakterier bestemmes ved hjælp af passende test.
Som med behandling med andre antibiotika kan cefepimeterapi ledsages af udviklingen af superinfektion (kolonisering af mikroflora, der er ufølsom over for lægemidlet). I dette tilfælde ordineres patienten andre antibakterielle lægemidler.
Behandling med cefepime kan i sjældne tilfælde føre til forekomst af Clostridium difficile-associeret diarré, både mild og svær (undertiden endda dødelig). Hvis du har mistanke om denne sygdom, er det nødvendigt at afklare diagnosen. Hvis CDAD (Clostridium difficile-associeret diarré) bekræftes, skal Maxipim seponeres, og andre antibiotika, der er aktive mod Clostridium difficile, skal ordineres.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Effekten af Maxipim på patientens evne til at føre køretøjer og udføre andet arbejde, der kræver koncentration, er ikke undersøgt. I betragtning af sandsynligheden for nogle bivirkninger fra nervesystemet tilrådes det imidlertid at afstå fra denne type arbejde under lægemiddelbehandling.
Påføring under graviditet og amning
Tilstrækkelige og strengt kontrollerede undersøgelser af cefepim under graviditet er ikke udført, derfor er anvendelse af Maxipim kun mulig i gravide kvinder i tilfælde, hvor den forventede fordel for moderen er signifikant højere end den potentielle risiko for fosteret.
Cefepime overføres til modermælk i meget små koncentrationer. Under amning er brugen af Maxipim mulig efter at have vurderet fordelene for mor / risiko for barnet forholdet.
Pædiatrisk anvendelse
Maxipim anbefales ikke til spædbørn under 2 måneder. Sikkerhedsprofilen for cefepime hos børn og voksne er den samme.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion (CC-værdi mindre end 30 ml / min), bør dosisregimet for Maxipim justeres.
Lægemiddelinteraktioner
Cefepime-opløsning bør ikke blandes med opløsninger af netilmicinsulfat, tobramycinsulfat, gentamicin, vancomycin og metronidazol (på grund af farmaceutisk uforenelighed). Disse antibiotika kan indgives før eller efter cefepim ved grundigt at skylle infusionssættet, inden der indføres et nyt lægemiddel.
Ifølge resultaterne af in vitro-undersøgelser blev synergismen af Maxipim og aminoglycosides virkning etableret. I denne forbindelse kan samtidig brug af stoffer føre til udvikling af nefrotoksicitet, og ototoksiciteten af aminoglykosidantibiotika øges også.
Analoger
Analogerne til Maxipim er Movizar, Maxicef, Kefsepim, Efipim, Cefomax, Cefepim, Cefepim-Jodas, Cefepim-Vial, Cefepim-Alkem, Tsepim osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn på et mørkt sted ved en temperatur på + 15 … + 30 ° C.
Lægemidlets holdbarhed er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Maxipime
Baseret på de få tilgængelige anmeldelser om Maxipime kan det konkluderes, at stoffet er meget effektivt, især i svære og meget alvorlige livstruende infektioner. Eksperter bemærker, at cefepime i nogle tilfælde er uerstattelig, da det virker på bakterier, der er resistente over for penicillin-antibiotika og tredje generation af cephalosporiner.
Ulemperne ved lægemidlet inkluderer ifølge patienter, at receptpligtig medicin ikke altid er tilgængelig på apoteker og har en pris over gennemsnittet.
Pris for Maxipim på apoteker
Prisen for Maxipim i flasker på 0,5 g varierer fra 55 til 170 rubler. (til en flaske). Lægemidlet i flasker på 1 g kan købes i gennemsnit 380 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
