Meloxicam-Teva - Brugsanvisning, Pris, Tabletter, Injektioner, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Meloxicam-Teva

Meloxicam-Teva: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Meloxicam-Teva

ATX-kode: M01AC06

Aktiv ingrediens: Meloxicam (Meloxicamum)

Producent: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Ungarn); Hjælp, S. A. (HELP, SA) (Grækenland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 10-08-2019

Priser på apoteker: fra 128 rubler.

Købe

Meloxicam-Teva er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

• tabletter: gule med let marmorering, med en skillelinje på den ene side; dosering 7,5 mg - rund, fladcylindrisk, affaset, indgraveret "MLX 7.5" på siden uden risici; dosering 15 mg - oval, indgraveret med "MLX 15" på siden uden risici (i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger indeholdende 10 tabletter hver);
• opløsning til intramuskulær (intramuskulær) injektion: gul med en grønlig skarpt gennemsigtig væske (i en papkasse 1 plastbakke, der indeholder 5 ampuller neutralt farveløst glas med en ring, der angiver brydepunktet for ampullen, der hver indeholder 1,5 ml opløsning).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Meloxicam-Teva.

Sammensætning af 1 tablet på henholdsvis 7,5 / 15 mg:

• aktivt stof: meloxicam - 7,5 / 15 mg;
• hjælpekomponenter: magnesiumstearat - 1,8 / 1,8 mg; kolloid siliciumdioxid - 1,5 / 1,5 mg; crospovidon - 12/12 mg; povidon-KZO - 6/6 mg; natriumcitratdihydrat - 18/18 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 56/56 mg; lactosemonohydrat - 77,2 / 69,7 mg.

Sammensætning af 1,5 ml opløsning til intramuskulær injektion:

• aktivt stof: meloxicam - 15 mg;
• hjælpekomponenter: natriumhydroxid - 0,228 mg; glycin - 7,5 mg; natriumchlorid - 4,5 mg; poloxamer 188 - 75 mg; glycofurol (tetrahydrofurfuril macrogol) - 150 mg; meglumin - 9,375 mg; vand til injektion - op til 1,5 ml.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Meloxicam er et NSAID, der tilhører oxicam-klassen. Lægemidlet har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske virkninger. Dens antiinflammatoriske egenskaber er forbundet med den selektive undertrykkelse af den enzymatiske aktivitet af cyclooxygenase-2 (COX-2), som er involveret i biosyntese af prostaglandiner i området med inflammation. En udtalt antiinflammatorisk effekt af stoffet bemærkes i alle standardmodeller for betændelse.

Lægemidlet har en mindre virkning på cyclooxygenase-1 (COX-1), som er involveret i syntesen af prostaglandin, som beskytter slimhinden i mave-tarmkanalen (GIT) og er involveret i reguleringen af blodgennemstrømningen i nyrerne.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved meloxicam:

• absorption: efter oral administration absorberes meloxicam godt fra mave-tarmkanalen, dets absolutte biotilgængelighed er høj og er 90%. Maksimal koncentration af et stof i blodplasma (C _max) efter indtagelse af en enkelt dosis opnås det inden for 5-6 timer. Samtidig indtagelse af uorganiske stoffer eller mad har ingen virkning på absorptionen. Koncentrationer af lægemidlet, når det tages oralt (i doser på 7,5 og 15 mg), er proportionalt med de anvendte doser. Inden for en periode på 3 til 5 dage opnås en stabil farmakokinetiktilstand. Efter indtagelse af meloxicam en gang dagligt er forskellen i forskellen mellem dens maksimale og basale koncentrationer relativt lille, og når tabletter anvendes i en dosis på 7,5 mg er den 0,4-1 μg pr. 1 ml i en dosis på 15 mg - 0,8-2 μg pr. 1 ml (henholdsvis indikatorerne for minimums- og maksimumkoncentration ved steady farmakokinetik er angivet), selvom værdier uden for dette interval også blev registreret. Ved steady state farmakokinetik C_maks. nås 5-6 timer efter indtagelse af pillerne. Efter i / m-administration absorberes meloxicam fuldt ud. Dens relative biotilgængelighed, sammenlignet med den til oral administration, er næsten 100%. I denne henseende, når der skiftes fra injektion af Meloxicam-Teva-injektioner til orale former af lægemidlet, udføres ikke dosisudvælgelse. C _{max er} bestemt efter ca. 1 time og er 2,81 mg pr. Ligevægtstilstanden i tilfælde af gentagen brug opnås efter 3-5 dage;
• fordeling: forbindelsen af meloxicam med plasmaproteiner, hovedsagelig med albumin, er 99%. Stoffet trænger ind i synovialvæsken, hvis koncentration er ca. 50% af plasmakoncentrationen. Efter gentagen oral administration af lægemidlet i en dosis på 7,5 til 15 mg, fordelingsvolumen (V _d) er omkring 16 liter, variationskoefficienten er 11-32%. V _d med i / m administration af opløsningen er lav, i gennemsnit 11 liter, udsving i individuelle værdier varierer fra 30 til 40%;
• stofskifte: stoffet metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren. I dette tilfælde dannes 4 derivater, der ikke har farmakologisk aktivitet. Hovedmetabolitten er 5'-carboxymeloxicam, som udgør 60% af den anvendte dosis og dannes ved oxidation af den mellemliggende metabolit, 5'-hydroxymethylmeloxicam. Den anden metabolit udskilles i mindre grad og er 9% af den anvendte dosis. Ifølge in vitro-studier spiller isoenzymet CYP2C9 en vigtig rolle i denne metaboliske omdannelse, og isoenzymet CYP3A4 spiller en yderligere rolle. De resterende metabolitter er henholdsvis ca. 4 og 16% af den modtagne dosis. De dannes med deltagelse af peroxidase, hvis aktivitet formodentlig varierer individuelt;
• udskillelse: meloxicam i form af metabolitter udskilles (hovedsageligt) ligeligt gennem nyrerne og tarmene. Med afføring udskilles ikke mere end 5% af den daglige dosis af lægemidlet uændret, i urin uændret bemærkes det kun i spormængder. Når det administreres oralt / intramuskulært, er den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for meloxicam henholdsvis 13-25 / 20 timer, og plasmaclearance er 7-12 / 8 ml pr. Minut.

I tilfælde af nedsat nyre- og / eller leverfunktion observeres signifikante ændringer i lægemidlets farmakokinetik. Elimineringshastigheden fra kroppen af den orale form af meloxicam er signifikant højere ved moderat nyresvigt. På baggrund af slutstadiet nyresvigt, lægemiddelpartiklerne binder værre til plasmaproteiner, mens en stigning i V _d kan forøge koncentrationen af den frie form af meloxicam. I denne forbindelse bør den daglige dosis hos sådanne patienter ikke overstige 7,5 mg.

Hos ældre patienter er de farmakokinetiske parametre de samme som hos unge patienter. Den gennemsnitlige plasmaclearance ved steady state farmakokinetik er lidt lavere end hos unge patienter. Hos ældre kvinder er området under koncentrationstidskurven højere, og halveringstiden for lægemidlet er længere end hos yngre patienter (uanset køn).

Indikationer til brug

Meloxicam-Teva tabletter ordineres til symptomatisk behandling af følgende sygdomme:

• ankyloserende spondylitis;
• rheumatoid arthritis;
• slidgigt (degenerative ledsygdomme, artrose), herunder med en smertekomponent;
• andre degenerative og inflammatoriske patologier i bevægeapparatet ledsaget af smerter - artropati, dorsopati (for eksempel skulderperiarthritis, smerter i lændesmerter, ischias og andre).

Opløsningen til intramuskulær injektion anbefales til symptomatisk behandling af sådanne sygdomme:

• slidgigt (til kortvarig behandling)
• ankyloserende spondylitis eller reumatoid arthritis (til langvarig behandling).

Kontraindikationer

Absolut:

• aktiv gastrointestinal blødning
• colitis ulcerosa i det akutte stadium, Crohns sygdom (inflammatorisk tarmsygdom);
• progressiv nyresygdom
• hæmofili og andre blodpropper;
• komplet / ufuldstændig kombination af tilbagevendende polypose i næse og paranasale bihuler, bronkialastma, urticaria eller angioødem forårsaget af intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er på grund af den nuværende sandsynlighed for krydsfølsomhed, inklusive historie
• graviditet og amning
• børns alder: tabletter - under 12 år; opløsning til intramuskulær injektion - under 18 år;
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Yderligere absolutte kontraindikationer for Meloxicam-Teva tabletter:

• for nylig overført eller i fase af forværring af erosive og ulcerative læsioner i mave og tolvfingertarm;
• alvorlig nyresvigt (med bekræftet hyperkalæmi, kreatininclearance mindre end 30 ml pr. minut såvel som i tilfælde, hvor hæmodialyse ikke udføres);
• alvorlig leversvigt
• for nylig overført cerebrovaskulær blødning;
• alvorlig ukontrolleret hjertesvigt
• behandling af perioperativ smerte under koronar bypass-podning;
• sjælden arvelig galactoseintolerance (på grund af indholdet af lactose i tabletter).

Yderligere absolutte kontraindikationer for opløsning til intramuskulær injektion:

• erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i maven eller tolvfingertarmen;
• aktiv cerebrovaskulær eller anden blødning
• dekompenseret hjertesvigt
• alvorlig leversvigt
• svær nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml pr. minut)
• bekræftet hyperkalæmi;
• periode efter koronar bypass-podning.

Relative kontraindikationer (Meloxicam-Teva ordineres under lægeligt tilsyn): iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulære sygdomme, hyperlipidæmi / dyslipidæmi, diabetes mellitus, perifere arterielle patologier, en historie med gastrointestinale sår, Helicobacter pylori-infektion, svære somatiske sygdomme, hyppig brug af alkohol, langvarig brug af NSAID'er, avanceret alder, kombinationsbehandling med selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (sertralin, fluoxetin, paroxetin, citalopram), orale glukokortikoider (prednisolon), trombocytlægemidler (clopidogrel, acetylsalicylsyre), antikoagulantia.

Yderligere relative kontraindikationer for Meloxicam-Teva tabletter: kronisk hjertesvigt, nyresvigt (kreatininclearance fra 30 til 60 ml pr. Minut).

Yderligere relative kontraindikationer til opløsning til intramuskulær administration: historie med gastrointestinal blødning, gastritis, esophagitis, leverdysfunktion (serumalbuminindhold mindre end 25 g pr. 1 liter), nefrotisk syndrom, nedsat nyrefunktion, kongestiv hjertesvigt, kreatininclearance mindre end 60 ml pr. minut, kombineret indtagelse af diuretika, hypovolæmi, som dukkede op efter signifikant kirurgisk indgreb.

Meloxicam-Teva, brugsanvisning: metode og dosering

Piller

Meloxicam-Teva tabletter tages oralt samtidigt med mad, med vand eller anden væske. Den samlede daglige dosis af lægemidlet tages ad gangen.

De anbefalede doser af Meloxicam-Teva afhængigt af indikationerne er:

• slidgigt med smertesyndrom: daglig dosis - 1 tablet på 7,5 mg med mulighed for at fordoble det (op til 15 mg om dagen);
• reumatoid arthritis: daglig dosis - 1 tablet på 15 mg eller 2 tabletter på 7,5 mg, med et muligt fald 2 gange (op til 7,5 mg pr. dag);
• ankyloserende spondylitis: daglig dosis - 1 tablet på 15 mg eller 2 tabletter på 7,5 mg. Afhængig af den terapeutiske virkning kan den daglige dosis reduceres 2 gange (op til 7,5 mg pr. Dag).

Med en øget risiko for at udvikle bivirkninger (tilstedeværelsen af risikofaktorer for kardiovaskulære patologier, en historie med gastrointestinale sygdomme) anbefales lægemiddelterapi at starte med en daglig dosis på 7,5 mg.

Patienter med svær nyresvigt, der er i hæmodialyse, bør ikke tage lægemidlet i en daglig dosis, der overstiger 7,5 mg.

Da den mulige sandsynlighed for bivirkninger afhænger af dosis af det anvendte lægemiddel og varigheden af behandlingsforløbet, anbefales det at bruge tabletterne i de lavest mulige doser i en kort periode.

Den maksimale dosis Meloxicam-Teva er 15 mg dagligt. Den samlede dosis af lægemidlet i form af forskellige doseringsformer bør ikke overstige 15 mg pr. Dag.

Den maksimale daglige dosis for unge 12-18 år er fastsat på basis af beregningen - 0,25 mg pr. 1 kg kropsvægt. Det bør ikke overstige 15 mg pr. Dag.

Lægemidlet bør ikke ordineres i kombination med andre NSAID'er.

Da valg af den passende dosis til børn under 12 år ikke er mulig, er udnævnelsen af tabletter til patienter i denne aldersgruppe kontraindiceret.

Opløsning til i / m administration

Meloxicam-Teva-injektioner injiceres dybt i musklen.

Brug af denne doseringsform af lægemidlet er kun indiceret i de første 2-3 dage af behandlingen. Derefter overføres patienten til Meloxicam-Teva i form af tabletter.

Afhængigt af indikationerne er de anbefalede daglige doser:

• slidgigt: ½ ampul (7,5 mg) med en opløsning med en mulig dosisforøgelse 2 gange til 1 ampul (15 mg);
• reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis: 1 ampul (15 mg) med opløsning. Afhængig af den terapeutiske effekt kan dosis reduceres 2 gange til ½ ampul (7,5 mg).

Den maksimale daglige dosis af opløsningen er 1 ampul (15 mg).

For patienter med høj risiko for bivirkninger er den første dosis Meloxicam-Teva ½ ampul (7,5 mg) pr. Dag.

Den maksimale daglige dosis til patienter med svær nyreinsufficiens ved hæmodialyse er ½ ampul (7,5 mg).

I tilfælde af let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mere end 25 ml pr. 1 minut) og lever er dosisregimet ikke justeret.

Bivirkninger

Skalaen for hyppigheden af bivirkninger i henhold til klassificeringen af WHO (Verdenssundhedsorganisationen):

• meget ofte - (> 10%);
• ofte - (> 1% og <10%);
• sjældent - (> 0,1% og <1%);
• sjældent - (> 0,01% og <0,1%);
• meget sjælden - (<0,01%, inklusive individuelle meddelelser).

Følgende bivirkninger er mulige, mens du tager Meloxicam-Teva tabletter:

• blod og lymfesystem: sjældent - anæmi; sjældent - trombocytopeni, leukopeni, ændringer i antallet af blodlegemer, herunder ændringer i leukocytformlen;
• nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - døsighed, svimmelhed
• sanseorganer: sjældent - svimmelhed; sjældent - tinnitus;
• Mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, diarré, opkastning, dyspepsi, mavesmerter; sjældent - hævelse, oppustethed, forstoppelse, stomatitis, latent eller åben gastrointestinal blødning sjældent - spiserør, colitis, gastroduodenalsår; meget sjældent - gastrointestinal perforering
• lever: sjældent - forbigående ændringer i leverfunktionsindikatorer (for eksempel øget bilirubin / transaminase-aktivitet);
• hud og subkutant væv: sjældent - kløende hud, udslæt; sjældent - urticaria; med en uspecificeret frekvens - lysfølsomhed;
• åndedrætssystem: sjældent - bronkialastma, der udvikler sig på baggrund af allergi over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er;
• kardiovaskulært system: sjældent - en følelse af blodstrøm i ansigtet, øget blodtryk; sjældent - hjertebanken
• urinveje: sjældent - en stigning i serumurinstof og / eller kreatininniveauer (ændringer i nyrefunktionsindikatorer).

Bivirkninger, der blev registreret i post-marketingundersøgelsen af Meloxicam-Teva-tabletter, hvis forhold til at tage stoffet blev betragtet som muligt:

• urinvejsorganer: sjældent - vandladningsforstyrrelser, herunder akut urinretention; meget sjældent - akut nyresvigt;
• hud og subkutant væv: sjældent - angioødem; sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom; meget sjældent - bulløs dermatitis, erythema multiforme;
• immunsystem: sjældent - andre øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner; med en ukendt frekvens - anafylaktoide reaktioner, anafylaktisk chok;
• psykiske lidelser: ofte - humørsvingninger; med en ukendt frekvens - desorientering, forvirring;
• sanseorganer: sjældent - konjunktivitis, synshandicap, herunder sløret syn
• kønsorganer og brystkirtler: sjældent - sen ægløsning; med en ukendt hyppighed - infertilitet hos kvinder;
• Mave-tarmkanalen: sjældent - gastritis;
• lever: meget sjældent - hepatitis.

Ved kombineret brug af Meloxicam-Teva med lægemidler, der hæmmer knoglemarven (for eksempel methotrexat), kan der forekomme cytopeni.

Det skal huskes, at perforering, sårdannelse eller gastrointestinal blødning kan være dødelig.

Som med andre NSAID'er er sandsynligheden for at udvikle nefrotisk syndrom, nyremedulær nekrose, glomerulonephritis eller interstitiel nefritis.

Under brugen af opløsningen til intramuskulær administration af Meloxicam-Teva er følgende bivirkninger mulige:

• hæmatopoietiske organer: ofte - anæmi; sjældent - agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni (ændring i blodtal). En disponerende faktor for udseendet af agranulocytose er den kombinerede anvendelse af potentielt myelotoksiske lægemidler (methotrexat);
• nervesystem: ofte - hovedpine, bedøvet bevidsthed sjældent - døsighed, tinnitus, svimmelhed sjældent - mareridt, søvnløshed, humørsvingninger, forvirring
• synsorgan: sjældent - synshandicap, herunder sløring
• kardiovaskulær system: ofte - ødem, inklusive underekstremiteterne sjældent - en følelse af blodstrøm i ansigtet, en stigning i blodtryk, hjertebanken;
• åndedrætsorganer: sjældent - angreb af bronkialastma hos patienter med allergiske reaktioner på acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er;
• Mave-tarmkanalen: ofte - diarré, flatulens, forstoppelse, mavesmerter, opkastning, kvalme, dyspepsi; sjældent - forbigående ændringer i leverfunktionsindikatorer (en stigning i aktiviteten af transaminaser eller bilirubin), stomatitis, spiserør, gastrisk og duodenal sår, gastrointestinal blødning; sjældent - hepatitis, gastritis, colitis, gastrointestinal perforering;
• hud: ofte - kløe, udslæt; sjældent - urticaria; sjældent - vaskulært ødem, bulløs udslæt (erythema multiforme), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, lysfølsomhedsreaktioner;
• urinsystem: ofte - ændringer i nyrefunktionsindikatorer (øgede niveauer af urinstof og / eller serumkreatinin); sjældent - nyresvigt
• allergiske reaktioner: sjældent - anafylaktoide / anafylaktiske reaktioner.

Overdosis

Overdosering af meloxicam, når du tager stoffet inde (tabletter):

• hovedsymptomer: smerter i det epigastriske område, kvalme, opkastning, nedsat bevidsthed. Disse bivirkninger er normalt reversible. Blødning i mave-tarmkanalen kan udvikle sig. Ved alvorlig forgiftning er nyre- / leversvigt, asystol og åndedrætsstop mulig. Der er rapporter om forekomsten af anafylaktoide reaktioner med en overdosis af NSAID'er til oral administration;
• terapi: der er ingen specifik modgift. Anbefalet gastrisk skylning, udnævnelse af aktivt kul (inden for den næste 1 time) og symptomatisk behandling. Kliniske undersøgelser har vist, at cholestyramin gennem binding af meloxicam i mave-tarmkanalen bidrager til dets hurtigere eliminering. Da bindingen af stoffet til blodproteiner er høj, er brugen af hæmodialyse, tvungen diurese eller alkalisering af urin ineffektiv.

Overdosering af meloxicam med i / m administration af opløsningen:

• hovedsymptomer: smerter i den epigastriske region, kvalme, opkastning, døsighed, apati. Med støttende behandling er disse fænomener reversible. Gastrointestinal blødning er mulig. Som et resultat af alvorlig forgiftning er leverdysfunktion, akut nyresvigt, kramper, forhøjet blodtryk, respirationsdepression, udvikling af kardiovaskulær svigt, koma, hjertestop mulig;
• terapi: symptomatisk og støttende behandling. I kliniske studier blev der observeret en accelereret eliminering af meloxicam ved oral indgivelse af cholestyramin i en dosis på 4 g 3 gange dagligt.

specielle instruktioner

Generelle specielle instruktioner til oral og parenteral administration af lægemidlet

Regelmæssig medicinsk overvågning bør etableres for patienter med gastrointestinale patologier, herunder en historie (Crohns sygdom, colitis ulcerosa). Hvis der under behandling med Meloxicam-Teva noteres forekomsten af ulcerative læsioner eller blødning i mave-tarmkanalen, annulleres stoffet.

Blødning, perforering eller gastrointestinale sår kan forekomme når som helst under NSAID-brug med eller uden advarselsskilte eller en historie med alvorlige gastrointestinale komplikationer. Generelt er konsekvenserne af disse komplikationer mere alvorlige hos ældre patienter.

Brug af lægemidlet kan tjene til udvikling af alvorlige bivirkninger fra huden - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitis. I denne henseende er det vigtigt at være særlig opmærksom på patienter, der rapporterer forekomsten af bivirkninger fra huden og slimhinderne samt overfølsomhedsreaktioner over for lægemidlet, især hvis de blev observeret under tidligere behandlingsforløb. Normalt bemærkes sådanne reaktioner i den første måned af Meloxicam-Teva-applikationen. Når de første manifestationer af ændringer i slimhinderne, hududslæt eller andre symptomer på overfølsomhed vises, bør spørgsmålet om seponering af lægemidlet overvejes.

NSAID'er hæmmer syntesen af prostaglandiner i nyrerne, som er involveret i opretholdelse af renal perfusion. Anvendelsen af sådanne lægemidler med et reduceret volumen cirkulerende blod eller nedsat nyreblodgennemstrømning kan tjene som dekompensation af latent nyresvigt. Nyrefunktionen genoprettes i de fleste tilfælde til sit oprindelige niveau efter tilbagetrækning af NSAID'er. De mest udsatte for en sådan reaktion er:

• patienter, der har gennemgået kirurgiske indgreb, der fører til hypovolæmi;
• patienter, der samtidig modtager angiotensin II-receptorantagonister, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, diuretika;
• ældre patienter
• patienter med akut nyresvigt, nefrotisk syndrom, levercirrhose, kongestiv hjertesvigt, dehydrering.

I sådanne tilfælde anbefales det i begyndelsen af behandlingen nøje at overvåge nyrefunktionen og urinproduktionen.

Den kombinerede anvendelse af NSAID'er og diuretika kan føre til et fald i den natriuretiske effekt af diuretika, vandretention, kalium- og natriumretention. Som følge heraf kan manifestationer af hypertension eller hjertesvigt øges hos disponible patienter, og disse patienters tilstand skal monitoreres omhyggeligt og sikre tilstrækkelig hydrering. Inden behandlingen påbegyndes, skal der udføres en undersøgelse af nyrefunktionen. Det er også vigtigt at overvåge nyrefunktionen ved ordination af kombinationsbehandling.

Brug af lægemidlet, som de fleste andre NSAID'er, kan føre til en episodisk stigning i aktiviteten af transaminaser i blodserumet eller andre indikatorer for leverfunktion. Denne stigning er typisk lille og forbigående. I tilfælde, hvor de identificerede ændringer er signifikante og ikke falder over tid, annulleres Meloxicam-Teva, og laboratorieændringer overvåges.

Udseendet af bivirkninger kan tolereres mindre af svækkede eller afmagrede patienter. I denne henseende anbefales det, at de overvåges nøje.

Lægemidlet kan som andre NSAID'er skjule manifestationerne af den underliggende infektiøse patologi.

Da lægemidlet hæmmer prostaglandin / cyclooxygenase-syntese og kan interferere med fertilitet, bør det ikke bruges af kvinder, der har svært ved at blive gravid. I betragtning af dette bør brugen af Meloxicam-Teva annulleres hos patienter med nedsat fertilitet eller gennemgået infertilitet.

Yderligere specielle instruktioner til indtagelse af tabletter

Der er rapporter om en stigning i sandsynligheden for at udvikle myokardieinfarkt, alvorlig kardiovaskulær trombose, et angreb af angina pectoris, muligvis dødelig, ved brug af NSAID'er. Langvarig brug af Meloxicam-Teva, tilstedeværelsen af disse patologier i anamnese eller en disposition for dem øger denne sandsynlighed.

Korrektion af doseringsregimen til patienter med mild eller moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance mere end 25 ml pr. 1 minut) såvel som patienter med levercirrose (kompenseret) udføres ikke.

Yderligere specielle instruktioner til / m administration af opløsningen

Før behandling påbegyndes, er det vigtigt at fastslå, om tilfælde af gastrisk eller tolvfingertarmsår, gastritis eller betændelse i spiserøret i patientens historie er blevet helbredt fuldstændigt. Det er vigtigt at tage højde for risikoen for gentagelse af disse patologier hos sådanne patienter.

Anvendelsen af NSAID'er kan i sjældne tilfælde føre til udvikling af nefrotisk syndrom, medullær nyrenekrose, glomerulonephritis og interstitiel nefritis.

Med forsigtighed bør meloxicam anvendes under ældre patienter, der har en øget risiko for nedsat hjerte-, lever- og nyrefunktion under tilsyn af en læge.

Det er umuligt at overskride de anbefalede maksimale daglige doser af Meloxicam-Teva med utilstrækkelig terapeutisk virkning. Den kombinerede anvendelse af lægemidlet med andre NSAID'er er også uacceptabelt, da dette kan føre til en stigning i toksicitet, mens den terapeutiske virkning af at bruge en sådan kombination ikke er bevist. I tilfælde, hvor der efter flere dages behandling ikke er nogen forbedring i patientens tilstand, bør den kliniske fordel ved behandlingen vurderes igen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter, der i løbet af anvendelsesperioden af Meloxicam-Teva bemærker synshandicap, udseende af døsighed eller andre uønskede fænomener fra centralnervesystemet, anbefales at afstå fra at føre køretøjer og udføre potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

Meloxicam-Teva ordineres ikke under graviditet / amning.

Da meloxicam hæmmer syntesen af prostaglandin og cyclooxygenase, kan det påvirke fertiliteten. I denne forbindelse anbefales det ikke at udpege lægemidlet til patienter, der planlægger en graviditet. Lægemidlet kan forsinke ægløsning, derfor bør brug af kvinder annulleres hos kvinder, der har problemer med undfangelse eller gennemgår undersøgelse for infertilitet.

Det er kendt, at brugen af hæmmere af prostaglandinsyntese i tredje trimester af graviditeten kan føre til kardiopulmonal toksicitet, nedsat nyrefunktion med den efterfølgende forekomst af nyresvigt og et fald i fostervandsmængden, en forøgelse af blødningstiden (antiplatelet-effekten kan manifesteres ved anvendelse af Meloxicam-Teva i lave doser), et fald i livmoders sammentrækkelighed og som følge heraf en stigning i arbejdstid.

Pædiatrisk anvendelse

Meloxicam-Teva tabletter er ikke ordineret til patienter under 12 år. Opløsning til intramuskulær injektion er kontraindiceret hos unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

• brug er kontraindiceret: progressiv nyresygdom, alvorlig nyresvigt;
• brug kræver forsigtighed: nyresvigt (kreatininclearance varierer fra 30 til 60 ml pr. minut).

Til krænkelser af leverfunktionen

Lægemidlet er kontraindiceret ved svært nedsat leverfunktion.

Opløsningen til intramuskulær administration anvendes med forsigtighed i tilfælde af leverdysfunktion (indholdet af albumin i blodserumet overstiger ikke 25 g pr. 1 liter).

Brug til ældre

Ældre patienter ordineres Meloxicam-Teva med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Oral og parenteral administration af Meloxicam-Teva

Mulige interaktioner mellem meloxicam og andre lægemidler / stoffer:

• andre hæmmere af prostaglandinsyntese, herunder salicylater og glukokortikoider: på grund af den synergistiske virkning øges sandsynligheden for gastrointestinale sår og gastrointestinale blødninger. Denne kombination anbefales ikke;
• trombolytiske lægemidler, heparin til systemisk brug, antikoagulantia til oral administration: sandsynligheden for blødning øges. Med den kombinerede brug af stoffer bør der etableres omhyggelig kontrol over blodkoagulationssystemet;
• lithiumpræparater: niveauet af lithium i blodplasmaet stiger på grund af et fald i dets udskillelse gennem nyrerne. Samtidig brug af sådanne midler anbefales ikke. Hvis kombineret brug af lægemidler er nødvendig, bør koncentrationen af lithium i blodplasmaet nøje overvåges under hele brugen af lithiumpræparater;
• methotrexat: dets udskillelse af nyrerne falder og øger dets indhold i plasma. Kombineret anvendelse af meloxicam og methotrexat (i en dosis på over 15 mg hver 7. dag) anbefales ikke. Ved kombineret brug af lægemidler skal nyrefunktion og blodtal overvåges nøje. Den hæmatologiske toksicitet af methotrexat kan øges med meloxicam, især i nærvær af nedsat nyrefunktion. I tilfælde af samtidig brug af stoffer i 3 dage øges sandsynligheden for øget toksicitet af methotrexat;
• svangerskabsforebyggende midler: effektiviteten af intrauterine svangerskabsforebyggende midler kan falde, men forbindelsen med lægemiddelindtagelsen er ikke bevist;
• diuretika: brugen af kombinationen hos patienter med dehydrering kan ledsages af risikoen for akut nyresvigt;
• antihypertensiva (diuretika, vasodilatatorer, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, betablokkere): ved at hæmme prostaglandiner, som har vasodilaterende egenskaber, falder den hypotensive virkning af disse lægemidler;
• angiotensin-II-receptorantagonister, angiotensin-konverterende enzymhæmmere: faldet i glomerulær filtrering øges, hvilket kan føre til akut nyresvigt, især på baggrund af nedsat nyrefunktion;
• cyclosporin: dets nefrotoksicitet kan øges på grund af virkningen af NSAID'er på renale prostaglandiner. Når du udfører kombinationsbehandling, skal nyrefunktionen overvåges, især hos ældre patienter.
• furosemid, digoxin, cimetidin, antacida: der er ikke identificeret nogen signifikante farmakokinetiske interaktioner, når de anvendes samtidigt med meloxicam.

Oralt indtag

Derudover er lægemiddelinteraktioner mulige, når du tager Meloxicam-Teva tabletter med følgende lægemidler / stoffer:

• serotonin-genoptagelseshæmmere, blodpladebehandlingsmidler: ved at hæmme blodpladefunktionen øges risikoen for blødning. Ved ordination af denne kombination skal der etableres omhyggelig kontrol over blodkoagulationssystemet;
• cholestyramin: binder meloxicam i mave-tarmkanalen og fremmer dets hurtigere eliminering.

Med den kombinerede udnævnelse af meloxicam med pemetrexed hos patienter med kreatininclearance i området fra 45 til 79 ml pr. Minut, skal den første seponeres 5 dage før den anden. Genoptagelse af administration af meloxicam er mulig 14 dage efter afslutningen af pemetrexed-behandlingen. Hvis det er nødvendigt, bør der etableres samtidig brug af lægemidler, omhyggelig overvågning af patienten, især med hensyn til myelosuppression og udvikling af bivirkninger fra mave-tarmkanalen. Brug af denne kombination anbefales ikke til patienter med kreatininclearance, der ikke overstiger 45 ml pr. Minut.

Hvis meloxicam administreres samtidigt med lægemidler, der har en kendt evne til at hæmme CYP2C9 og / eller CYP3A4 enzymer (eller metaboliseres med deltagelse af disse enzymer), såsom probenecid- eller sulfonylurinstofderivater, skal sandsynligheden for en farmakokinetisk interaktion tages i betragtning. Når det anvendes i kombination med antidiabetiske lægemidler til oral administration (for eksempel nateglinid, sulfonylurinstofderivater), er interaktioner medieret af CYP2C9 mulige, hvilket fører til en stigning i blodkoncentrationer af både disse lægemidler og meloxicam. Ved kombineret anvendelse af meloxicam med nateglinid- eller sulfonylurinstofpræparater skal blodsukkerniveauet overvåges nøje på grund af det mulige udseende af hypoglykæmi.

Parenteral administration

Derudover til en opløsning til intramuskulær administration: den kombinerede anvendelse af cholestyramin med meloxicam fremskynder udskillelsen af det andet. I dette tilfælde forstyrres tarm-levercirkulationen. Således øges clearance af meloxicam med 50%, og halveringstiden reduceres til 13 ± 3 timer. Denne interaktion har klinisk betydning.

Analoger

Analogerne til Meloxicam-Teva er GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exsen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Meloxicam-Teva

Ifølge anmeldelser er Meloxicam-Teva i tabletform et sikkert og hurtigtvirkende lægemiddel, der effektivt lindrer smerte og betændelse. Blandt ulemperne bemærkes i de fleste tilfælde udviklingen af bivirkninger fra mave-tarmkanalen.

Der er få anmeldelser af Meloxicam-Teva-opløsning til i / m-administration. Blandt fordelene er fraværet af smerte under injektioner og de overkommelige omkostninger ved lægemidlet. Den kortvarige virkning og den svage terapeutiske virkning af lægemidlet er angivet som ulemper.

Pris for Meloxicam-Teva på apoteker

Den omtrentlige pris for Meloxicam-Teva i tabletter er pr. Pakke: 10 tabletter på 15 mg - fra 166 til 180 rubler; 20 tabletter på 15 mg - 274 rubler; 20 tabletter på 7,5 mg - 189 rubler.

Meloxicam-Teva: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Meloxicam-Teva 15 mg tabletter 10 stk. RUB 128 Købe

Meloxicam-Teva 15 mg tabletter 10 stk. 139 RUB Købe

Meloxicam-Teva 15 mg tabletter 20 stk. RUB 150 Købe

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletter 20 stk. 162 RUB Købe

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletter 20 stk. 188 r Købe

Meloxicam-Teva 15 mg tabletter 20 stk. 226 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!