Ketokam - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ketokam

Ketokam: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ketokam

ATX-kode: M01AB15

Aktiv ingrediens: ketorolac (ketorolac)

Producent: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 47 rubler.

Købe

Ketokam er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) med en udtalt analgetisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Ketokam - filmovertrukne tabletter: bikonvekse, runde, næsten hvide (i en blisterpakning på 10 stk., I en papkasse 1, 2, 10, 20 eller 100 blisterpakninger).

Sammensætning af en tablet:

• aktivt stof: ketorolac trometamol - 10 mg;
• hjælpekomponenter (kerne): mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse (tørret), magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid;
• skal: universal skal (hypromellose, titandioxid, macrogol, talkum).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ketorolac trometamol har en stærk smertestillende virkning samt en moderat antipyretisk og antiinflammatorisk virkning. Dens virkningsmekanisme består i ikke-selektiv inhibering af aktiviteten af enzymerne cyclooxygenase-1 og cyclooxygenase-2, som katalyserer dannelsen af prostaglandiner fra arachidonsyre, hvilket resulterer i, at biosyntese af prostaglandiner hæmmes, som spiller en vigtig rolle i modulering af smertefølsomhed, inflammation og feber.

Ketokam kan sammenlignes med morfin med hensyn til sværhedsgraden af den smertestillende virkning og overstiger signifikant andre NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler).

Ketorolac har ikke en beroligende og angstdæmpende virkning, undertrykker ikke åndedræt, påvirker ikke opioidreceptorer og forårsager ikke stofafhængighed.

Efter oral administration af Ketokam bemærkes den analgetiske virkning efter 1 time, den maksimale effekt opnås efter 2-3 timer.

Farmakokinetik

Ketorolac trometamol, når det tages oralt, absorberes godt i mave-tarmkanalen. C _max (maksimal koncentration) i plasma efter indtagelse fastende 10 mg Ketokama er 0,7-1,1 ug / ml opnået efter 40 minutter. 99% af dosis binder til plasmaproteiner. Ketorolacs biotilgængelighed er 80-100%. C _ss (ligevægtskoncentrationen) opnås efter 24 timer, når de administreres fire gange om dagen og efter oral administration af 10 mg er i området fra 0,39 til 0,79 pg / ml.

Fordelingsvolumen (V _d) er fra 0,15 til 0,33 l / kg. Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan _Vd øges: for S-enantiomeren - 2 gange for R-enantiomeren - med 20%.

Ketorolac har evnen til at passere i modermælken. Efter at moderen har taget den første dosis af lægemidlet i en mængde på 10 mg, er C _max i mælk 7,3 ng / ml og opnås 2 timer senere, 2 timer efter at have taget den anden dosis i en mængde på 10 mg (med fire doser Ketokam pr. Dag) C _max er 7 9 ng / ml.

Mere end 50% af den dosis, der tages, metaboliseres i leveren og danner farmakologisk inaktive metabolitter. De vigtigste metabolitter af ketorolac trometamol er glucuronider (udskilt af nyrerne) og p-hydroxyketorolac.

Det aktive stof udskilles hovedsageligt af nyrerne - 91% såvel som gennem tarmene - 6%. T _1/2 (halveringstid) hos patienter med normal nyrefunktion efter oral administration af en dosis på 10 mg er 2,4 til 9 timer. Hos ældre patienter forlænges den, hos unge patienter forkortes den. T _1/2 afhænger ikke af leverfunktion. I tilfælde af nyresvigt med en koncentration af kreatinin i blodplasmaet fra 19 til 50 mg / l (fra 168 til 442 μmol / l) er T _1/2 i intervallet 10,3-10,8 timer med mere udtalt nedsat nyrefunktion - mere 13,6 timer

Ved oral administration af 10 mg ketorolac er den samlede clearance 0,025 l / t / kg, og i tilfælde af nyresvigt med en plasmakoncentration af kreatinin fra 19 til 50 mg / l - 0,016 l / t / kg.

Ketorolac udskilles ikke ved hæmodialyse.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne anvendes Ketokam til kortvarig lindring af smertesyndrom med moderat og svær sværhedsgrad: tandpine, traumer, postoperativ og postpartum smerte, kræft, artralgi, myalgi, neuralgi, ledbåndsskade, ischias, reumatiske sygdomme.

Kontraindikationer

Absolut:

• akut stadium af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• blødning og / eller stor sandsynlighed for deres udvikling
• svær nyrefunktion (kreatininclearance under 30 ml / min)
• hypovolæmi (uanset årsagen til det)
• hypokoagulation, herunder hæmofili;
• alvorlig leversvigt eller aktiv leversygdom
• inflammatorisk tarmsygdom;
• bekræftet hyperkalæmi;
• komplet eller ufuldstændig kombination (inklusive historie) af tilbagevendende polypose i næsen og dens paranasale bihuler, bronkialastma og intolerance over for NSAID'er, herunder acetylsalicylsyre;
• rhinitis, urticaria forårsaget af brugen af NSAID'er (i historien)
• intolerance over for stoffer i pyrazolon-serien;
• tilstand efter koronar bypass-podning;
• III graviditetstrimester;
• periode med fødsel og amning
• alder under 16 år
• øget individuel følsomhed over for ketorolac eller en hvilken som helst hjælpekomponent i lægemidlet.

Brug af Ketokam kræver forsigtighed ved bronkialastma, kronisk hjertesvigt, koronar hjertesygdom, historie med ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, kolecystit, nyrefunktion (plasmakreatininindhold mindre end 50 mg / l), kronisk nyresvigt (kreatininclearance fra 30 til 60 ml / min), arteriel hypertension, kolestase, edematøs syndrom, aktiv hepatitis, sepsis, systemisk lupus erythematosus, cerebrovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, perifer arteriel sygdom, tilstedeværelsen af faktorer, der øger gastrointestinal toksicitet (rygning, alkoholisme), dyslipidæmi / hyperlipidæmi, tilstedeværelsen af Helicobacter pylori-infektion, svære somatiske sygdomme, samtidig brug med andre NSAID'er, langvarig brug af NSAID'er,samtidig administration med orale glukokortikosteroider (inklusive prednisolon), antikoagulantia (inklusive warfarin), trombocytlægemidler (inklusive clopidogrel), selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (inklusive citalopram, paroxetin, fluoxetin, sertralin) og også hos ældre (over 65 år).

Instruktioner til brug af Ketokam: metode og dosering

Ketokam-tabletter tages oralt 30-60 minutter efter måltiderne.

Afhængigt af intensiteten af smertesyndromet tages stoffet en eller flere gange.

Anbefalet doseringsregime:

• voksne fra 16 til 64 år med en kropsvægt på mere end 50 kg: den første dosis - 2 tabletter (20 mg), derefter 1 tablet (10 mg) 4 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 40 mg;
• voksne, der vejer op til 50 kg, eller patienter med nedsat nyrefunktion: første dosis - 1 tablet (10 mg) og derefter 1 tablet 4 gange dagligt. Den maksimale daglige dosis er 40 mg.

Varigheden af behandlingsforløbet bør ikke overstige 5 dage.

Bivirkninger

Forekomsten af bivirkninger fra systemer og organer (ofte - mere end 3% af tilfældene, sjældent - fra 1 til 3%, sjældent - mindre end 1%):

• fordøjelsessystemet: ofte (især hos patienter over 65 år med anamnestiske data om erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen) - diarré, gastralgi sjældent - flatulens, opkastning, forstoppelse, stomatitis, en følelse af tyngde i maven sjældent - kvalme, nedsat appetit, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (inklusive blødning og / eller perforering - kvalme, halsbrand, smerter, forbrænding eller kramper i epigastrisk område, melena eller blod i afføring, opkastning med blod eller opkastning "Kaffegrums" og andre), hepatitis, kolestatisk gulsot, hepatomegali, akut pancreatitis;
• centralnervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine, døsighed; sjældent - aseptisk meningitis (svær hovedpine, feber, stiv nakke / rygmuskulatur, kramper), hyperaktivitet (angst, humørsvingninger), depression, hallucinationer, psykose, besvimelse
• urinveje: sjældent - rygsmerter, azotæmi, hæmaturi, akut nyresvigt, hæmolytisk-uræmisk syndrom (nyresvigt, hæmolytisk anæmi, purpura, trombocytopeni), en stigning eller et fald i urinvolumen, hyppig vandladning, nefritis, nyreødem;
• åndedrætsorganer: sjældent - dyspnø eller bronkospasme, rhinitis, larynxødem (åndenød, åndenød), lungeødem;
• sanseorganer: sjældent - ringe i ørerne, nedsat hørelse, synshandicap (inklusive sløret syn)
• hjerte-kar-system: sjældent - forhøjet blodtryk;
• hæmatopoietiske organer: sjældent - anæmi, leukopeni, eosinofili;
• hæmostasesystem: sjældent - næseblod, blødning fra et postoperativt sår, rektal blødning
• hud: sjældent - hududslæt (inklusive makulopapulært udslæt), purpura; sjældent - urticaria, eksfoliativ dermatitis (hyperæmi, feber med eller uden kulderystelser, afskalning eller fortykning af huden, ømhed og / eller hævelse af mandlerne), Stevens-Johnson syndrom (ondartet eksudativ erytem), Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
• allergiske reaktioner: sjældent - anafylaktoide reaktioner (hududslæt, kløe, misfarvning af huden, urticaria, dyspnø eller tachypnea, hævelse af øjenlåg, åndenød, åndedrætsbesvær, periorbital ødem, hvæsende vejrtrækning, tyngde i brystet), anafylaksi;
• andre: ofte - ødem (ansigt, fingre, fødder, ankler, ben), vægtøgning; sjældent - øget svedtendens; sjældent - feber, hævelse af tungen.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Ketokam kan følgende symptomer udvikle sig: kvalme, opkastning, smerter i det epigastriske område, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, nedsat nyrefunktion, metabolisk acidose.

Det anbefales i sådanne tilfælde at gennemføre symptomatisk behandling for at opretholde kroppens vitale funktioner. Overdosis dialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Før du bruger Ketokam, skal du finde ud af om en mulig allergi over for ketorolac eller andre NSAID'er. Den første dosis af lægemidlet skal tages under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for allergiske reaktioner.

Det anbefales at bruge den mindste effektive dosis af lægemidlet og at gennemføre den kortest mulige behandlingsforløb for at reducere sandsynligheden for bivirkninger.

Med en stigning i varigheden af brugen af Ketokam (især hos patienter med kroniske sygdomme) og tager en dosis på mere end 40 mg / dag, øges risikoen for lægemiddelkomplikationer.

Anvendelsen af Ketokam til patienter med blødningsforstyrrelser kræver konstant overvågning af blodpladetallet, især hos postoperative patienter, når der kræves en grundig analyse af hæmostase.

Om nødvendigt er en kombineret udnævnelse af Ketokam mulig med opioide analgetika.

I tilfælde af samtidig brug med andre NSAID'er kan der observeres hjertedekompensation, væskeretention og forhøjet blodtryk. Virkningen ved blodpladeaggregering varer fra 24 til 48 timer.

For at reducere risikoen for NSAID-gastropati ordineres antacida medicin, omeprazol og misoprostol.

Ketokam anbefales ikke til præmedicinering (indledende lægemiddelforberedelse af patienten til generel anæstesi) og vedligeholdelse af anæstesi.

Med hypovolæmi øges sandsynligheden for at udvikle nefrotoksiske bivirkninger.

Det anbefales ikke at bruge Ketokam sammen med paracetamol i mere end fem dage.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I perioden med behandling med Ketokam skal der udvises forsigtighed, når man kører køretøjer og deltager i potentielt farlige aktiviteter, der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og høj koncentration af opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Ketokam er kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten under fødslen og under amning.

I graviditetens første og andet trimester skal lægemidlet ordineres med forsigtighed, og i det tilfælde hvor den forventede fordel for moderen er højere end den potentielle risiko for fosteret.

I obstetrisk praksis er Ketokam kontraindiceret til brug som lægemiddel til præmedicinering, grundlæggende anæstesi og smertelindring, da det kan føre til en forøgelse af varigheden af den første fødselsperiode samt hæmning af uteruskontraktilitet og føtal blodcirkulation.

Pædiatrisk anvendelse

Da effekten og sikkerheden ved brug af Ketokam i pædiatri ikke er fastslået, er det kontraindiceret hos børn og unge under 16 år.

Med nedsat nyrefunktion

Det er forbudt at ordinere lægemidlet til patienter med svært nedsat nyrefunktion (med et serumkreatininindhold på mere end 50 mg / l) såvel som i tilfælde af risiko for nyresvigt på grund af dehydrering og hypovolæmi.

Brug af Ketokam til patienter med nedsat nyrefunktion (med et plasmakreatininindhold på mindre end 50 mg / l) og kronisk nyresvigt (med en kreatininclearance på 30-60 ml / min) kræver forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med nedsat leverfunktion skal tages med forsigtighed.

Brug til ældre

Ved ordination af lægemidlet til ældre patienter (over 65 år) skal der udvises forsigtighed, da dets T _1/2 hos sådanne patienter forlænges, og plasmaclearance falder. I sådanne tilfælde anbefales det at tage Ketokam i de laveste doser af det terapeutiske interval.

Lægemiddelinteraktioner

Brug af ketorolac sammen med nogle lægemidler kan føre til udviklingen af følgende virkninger:

• paracetamol: øget nefrotoksicitet af ketorolac;
• glukokortikosteroider, ethanol, kortikotropin, andre NSAID'er, calciumpræparater: en øget risiko for sårdannelse i slimhinden i mave-tarmkanalen og forekomst af gastrointestinal blødning;
• antikoagulantia (coumarin- og indandionderivater), heparin, trombolytika (urokinase, streptokinase, alteplase), blodplader, cephalosporiner, valproinsyre og acetylsalicylsyre: øger sandsynligheden for blødning;
• antihypertensive og diuretika: et fald i deres virkning på grund af virkningen af ketorolac på prostaglandinsyntese i nyrerne;
• methotrexat: øget hepatotoksicitet og nefrotoksicitet. Fælles anvendelse med ketorolac er kun mulig ved brug af lave doser methotrexat og kontrol af dets indhold i blodplasmaet;
• nefrotoksiske lægemidler (inklusive guldpræparater): øget risiko for nefrotoksicitet;
• lægemidler, der blokerer tubulær sekretion: et fald i clearance af ketorolac og en stigning i dets koncentration i blodplasma;
• narkotiske analgetika: forbedrer deres virkning;
• myelotoksiske lægemidler: øget hæmatotoksicitet.

Analoger

Ketokams analoger er: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ketokame

Anmeldelser om Ketokam er for det meste positive. Det hjælper effektivt med at slippe af med smertesyndrom af forskellig oprindelse: med neuralgi, radiculitis, traumatisk, muskel- og tandpine samt smerte i kræft. Lægemidlet begynder at handle hurtigt nok - inden for en time.

Hos nogle patienter er der imidlertid uønskede virkninger, såsom kvalme, smerte og brændende fornemmelse i underlivet, og gastrointestinale lidelser, mens de tager Ketokam.

Pris for Ketokam på apoteker

Prisen på Ketokam for en pakke med 20 tabletter er i gennemsnit 50 rubler.

Ketokam: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Ketokam tabletter p.p. 10 mg 20 stk. RUB 47 Købe

Ketokam 10 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. RUB 47 Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!