Renagel
Renagel: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Renagel
ATX-kode: V03AE02
Aktiv ingrediens: sevelamer (sevelamer)
Producent: Jenzyme Ireland (Irland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-27-07
Priser på apoteker: fra 9659 rubler.
Købe
Renagel er et lægemiddel til behandling af hyperphosphatemia.
Frigør form og sammensætning
Renagel produceres i form af filmovertrukne tabletter: næsten hvide, ovale, påskriften "RENAGEL 800" er trykt på den ene side med sort blæk (180 stk. I polyethylenflasker, 1 flaske i en papæske).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: sevelamer - 800 mg;
- hjælpekomponenter: stearinsyre, kolloid siliciumdioxid, renset vand;
- skalssammensætning: diacetylerede monoglycerider, hypromellose E15 med høj molekylvægt, hypromellose E5 med lav molekylvægt;
- blæksammensætning: Opakoud WB NS-78-17715 sort - propylenglycol, isopropylalkohol, hypromellose (E464), sort jernoxid (E172), renset vand.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Renagel er et lægemiddel, der anvendes til behandling af hyperphosphatemia. Sevelamer er en polymer af allylaminhydrochlorid, der ikke absorberes fra mave-tarmkanalen (GIT). Virkningsmekanismen for lægemidlet skyldes det aktive stofs evne til at binde phosphater i fordøjelseskanalen, hvilket forårsager et fald i deres koncentration i blodserumet.
Fraværet af calcium i sevelamer reducerer risikoen for hyperkalcæmi signifikant under brugen af Renagel sammenlignet med andre calciumholdige lægemidler, der binder phosphater.
Resultaterne af kliniske undersøgelser bekræfter bevarelsen af lægemidlets terapeutiske effekt på fosfor- og calciumkoncentrationen i blodet, når tabletterne tages i et år.
Farmakokinetik
Efter oral administration forekommer absorption af sevelamer ikke fra mave-tarmkanalen.
Indikationer til brug
- forebyggelse og behandling af hyperfosfatæmi ved nyresvigt hos patienter i hæmodialyse;
- kompleks terapi formål at forhindre knogleskader i nyresygdom, herunder calciumtilskud, 1,25-dihydroxyvitamin D 3 eller dets analog.
Kontraindikationer
- tarmobstruktion
- hypophosphatemia;
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Ifølge instruktionerne skal Renagel ordineres med forsigtighed til patienter med forstoppelse og andre gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, inflammatoriske tarmsygdomme og en historie med omfattende kirurgiske operationer i mave-tarmkanalen.
Instruktioner til brug af Renagel: metode og dosering
Renagel 800 mg tabletter tages oralt og sluges hele sammen med måltiderne.
Dosis til patienter, der ikke modtager fosfatbindere, bør administreres baseret på det individuelle serumphosphatniveau. Det anbefales at bruge følgende korrespondance mellem serumphosphatniveauet og den indledende dosis af lægemidlet:
- 5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 stk. (800 mg) 3 gange dagligt
- over 7,5 mg / dl (mere end 2,42 mmol / l): 2 stk. (1600 mg) 3 gange dagligt.
Hvis Renagel ordineres som et alternativt fosfatbindemiddel, skal dets dosis svare til dosis af et tidligere taget calciumholdigt fosfatbindemiddel (udtrykt i 1 mg Renagel pr. 1 mg af det foregående lægemiddel).
Indtagelse af tabletterne skal ledsages af omhyggelig overvågning af fosfatindholdet i blodserumet, som udføres regelmæssigt med intervaller på 14-21 dage, indtil et stabilt niveau er nået. Den optimale dosis anses for at give et fald i niveauet af fosfat i blodserumet til 5,5 mg / dL (1,76 mmol / L) og derunder. Det kan variere fra 1 til 5 stykker. ved hvert måltid. Den gennemsnitlige daglige dosis skal være 8-9 tabletter.
Bivirkninger
- fra centralnervesystemet: meget ofte - hovedpine;
- fra fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme, mavesmerter, opkastning, dyspepsi, forstoppelse, diarré ofte - flatulens meget sjældent - tarmobstruktion
- fra det kardiovaskulære system: meget ofte - arteriel hypertension, arteriel hypotension;
- dermatologiske reaktioner: meget ofte - kløende hud; ofte udslæt
- andre: ofte - faryngitis, smerter ved forskellige lokaliseringer.
Overdosis
Overdoseringssymptomer er ikke fastslået.
specielle instruktioner
De bivirkninger, der blev bemærket i løbet af kliniske studier, blev i de fleste tilfælde observeret i det femte trin af kronisk nyresvigt, derfor kan de ikke være forbundet med en vis sikkerhed med brugen af lægemidlet.
Effektiviteten og sikkerheden ved at tage piller under peritonealdialyse er ikke fastslået.
Ved langvarig behandling kan den mulige systemiske absorption af det aktive stof og akkumulering ikke udelukkes fuldstændigt. Der er ingen oplysninger om graden af akkumulering af sevelamer i kroppen, når den bruges i mere end 1 år.
Påføring under graviditet og amning
Sikkerheden ved anvendelse af sevelamer under graviditet og amning er ikke fastslået, derfor anbefales det at ordinere Renagel til gravide eller ammende kvinder med forsigtighed og kun efter en nøje vurdering af forholdet mellem den forventede effekt af behandlingen for moderen og den potentielle trussel mod fosteret eller barnet. Amning skal afbrydes, mens du bruger Renagel.
Ved forsøg med dyr blev den embryotoksiske eller føtotoksiske virkning af sevelamer ikke påvist.
Pædiatrisk anvendelse
Udnævnelsen af Renagel til behandling af børn under 18 år er kontraindiceret, da der ikke er nogen information om sikkerheden og effekten af lægemidlet i pædiatri.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion anvendes lægemidlet, hvis det er indiceret.
Lægemiddelinteraktioner
Undersøgelser, der har til formål at undersøge lægemiddelinteraktionen med Renagel, når der anvendes hæmodialyse, er ikke udført.
Det blev fundet, at lægemidlet ikke påvirker biotilgængeligheden af warfarin, digoxin, enalapril, metoprolol.
Sevelamer bør ikke gives i kombination med ciprofloxacin.
Alle lægemidler, for hvilke et fald i biotilgængelighed er klinisk signifikant og kan påvirke deres effektivitet eller sikkerhed, bør tages senest 1 time før eller tidligst 3 timer efter indtagelse af Renagel. Hvis disse anbefalinger ikke kan følges, skal behandlingen udføres under regelmæssig kontrol af koncentrationen af det samtidigt anvendte lægemiddel i blodplasmaet.
Analoger
Analogerne til Renagel er Selamerex, Renwell.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Renagel
Der er ingen anmeldelser om Renagel.
Pris for Renagel på apoteker
Prisen for 800 mg Renagel pr. Pakke kan variere fra 7400 til 11 847 rubler.
Renagel: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Renagel 800 mg filmovertrukne tabletter 180 stk. 9659 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!