Spazmaton - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Tabletter, Injektioner

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Spazmaton

Spazmaton: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Spasmaton

ATX-kode: A03DA02

Aktiv ingrediens: metamizolnatrium (Metamizolnatrium), pitofenonhydrochlorid (Pitophenonhydrochlorid), fenpiveriniumbromid (Fenpiveriniumbromid)

Producent: JSC "Borisov-anlæg med medicinske præparater" (JSC "BZMP") (Hviderusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07

Priser på apoteker: fra 123 rubler.

Købe

Spazmaton er et kombineret antispasmodisk lægemiddel med en smertestillende virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Spazmaton:

• tabletter: hvid med en gul farvetone eller hvid, fladcylindrisk, med en affasning og en skillelinje (10 stk. i blisterpakninger, i en papæske 2 eller 5 pakninger);
• injektionsvæske, opløsning: gennemsigtig væske med grønlig gul farve (5 ml i ampuller, i en papæske med 5 eller 10 ampuller).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Spazmaton.

1 tablet indeholder:

• aktive ingredienser: metamizolnatrium - 500 mg; pitofenonhydrochlorid - 5 mg; fenpiveriniumbromid - 0,1 mg;
• hjælpekomponenter: natriumbicarbonat, lactosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat, talkum.

5 ml opløsning indeholder:

• aktive ingredienser: metamizolnatrium - 2500 mg; pitofenonhydrochlorid - 10 mg; fenpiveriniumbromid - 0,1 mg;
• hjælpekomponenter: saltsyre, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Spazmaton er et kombineret lægemiddel med smertestillende og antispasmodiske virkninger.

Den farmakologiske virkning af Spazmaton forstærkes af den kombinerede virkning af dets aktive komponenter:

• metamizolnatrium: det er et pyrazolonderivat, det har en smertestillende, antiinflammatorisk og antipyretisk virkning;
• pitofenonhydrochlorid: har en direkte myotrop antispasmodisk virkning på glatte muskler, som papaverin;
• fenpiveriniumbromid: har m-antikolinerg aktivitet, har en yderligere myotrop spasmolytisk virkning på glatte muskler.

Farmakokinetik

Efter indtagelse af tabletten absorberes metamizolnatrium hurtigt i mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen). Det hydrolyseres fuldstændigt i tarmvæggen og i form af en aktiv metabolit 4-MAA (4-methylaminoantipyrin) kommer ind i leveren med blodstrømmen, hvor den demethyleres til den anden aktive metabolit 4-AA (4-aminoantipyrin). I uændret form påvises metamizolnatrium ikke i blodet.

Efter intramuskulær (i / m) administration kommer metamizolnatrium hurtigt og næsten fuldstændigt ind i den systemiske cirkulation. Intensiv biotransformation gennemgår i leveren med dannelsen af hovedmetabolitten - 4-MAA, som ved yderligere metabolisme danner andre metabolitter, herunder den farmakologisk aktive 4-AA. Alle metabolitter når deres maksimale plasmaniveau efter ca. 1–1,5 timer.

I alt har metamizolnatrium fire hovedmetabolitter, hvoraf to, 4-MAA og 4-AA, er aktive, og de andre to, 4-formylaminoantipyrin (4-FAA) og 4-acetylaminoantipyrin (4-AAA) er inaktive. Derudover dannes 20 yderligere metabolitter, herunder derivater af glucuronsyre.

Bindingen af aktive metabolitter af natriummetamizol til blodplasma-proteiner er 50-60%. De kommer ind i moderkagen og udskilles i modermælken. De vigtigste metabolitter trænger også ind i cerebrospinalvæsken.

Den samlede systemiske clearance af 4-MAA er i gennemsnit 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min. Halveringstiden for aktive metabolitter er henholdsvis 2,5-3 timer og 6-8 timer. I leveren ender deres biotransformation med dannelsen af inaktive metabolitter, der udskilles gennem nyrerne.

Pitofenon absorberes fra mave-tarmkanalen efter oral administration af Spazmaton og efter intramuskulær administration hurtigt og næsten fuldstændigt. Den maksimale koncentration (Cmax) i blodplasma når efter 0,5-1 time. Det distribueres intensivt i organer og væv, trænger ikke ind i BBB (blod-hjerne-barrieren).

Det metaboliseres i leveren gennem oxidationsreaktioner. Udskilles i urinen, T _1/2 (halveringstid) er 1,8 timer.

Fenpiveriniumbromid absorberes fra mave-tarmkanalen efter at have taget Spazmaton inde og efter i / m-administration hurtigt og næsten fuldstændigt. Cmax i blodplasma når 1 time efter oral administration. Det trænger ikke gennem BBB. Det udskilles uændret i urinen på 32,4-40,4%, i galden - 2,3-5,3%.

Indikationer til brug

Brug af Spazmaton i form af tabletter er indiceret til lindring af mildt eller moderat smertesyndrom med spasmer i glatte muskler i indre organer forårsaget af forværring af cholelithiasis eller urolithiasis, dyskinesi i galdevejen.

Injektionsvæske, opløsning, anbefales til behandling af følgende sygdomme:

• smertesyndrom forårsaget af krampe i glatte muskler i indre organer med gastrisk og tarmkolik, spastisk dyskinesi i galdevejen, nyrekolik hos patienter med urolithiasis, dysmenoré - som symptomatisk behandling;
• artralgi, myalgi, neuralgi, ischias - som en kortvarig behandling;
• smertesyndrom efter operation eller diagnostiske procedurer - som et hjælpestof.

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer for alle former for frigivelse af Spazmaton:

• dekompenseret nedsat nyre- og / eller leverfunktion
• porfyri;
• tarmobstruktion
• galdeblærens atoni;
• bryder sammen;
• mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase;
• graviditetsperiode
• amning
• overfølsomhed over for pyrazolonderivater og lægemiddelkomponenter.

Spazmaton bør tages med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyre- og / eller leverfunktion, achalasi, gastroøsofageal reflukssygdom, svær hjerterytmeforstyrrelser, arteriel hypotension, i perioden efter en nylig myokardieinfarkt.

Derudover har hver doseringsform yderligere kontraindikationer.

Yderligere absolutte kontraindikationer for Spazmaton tabletter:

• giftig megacolon;
• undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
• takyarytmier
• ustabil angina;
• angina pectoris III - IV funktionel klasse;
• dekompenseret kronisk hjertesvigt
• tilstedeværelsen af kliniske manifestationer af godartet prostatahyperplasi;
• glaukom med vinkellukning
• lactasemangel, galactosæmi, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
• alder op til 9 år.

Spazmaton-tabletter skal tages med forsigtighed (relative kontraindikationer) mod pylorisk stenose, koronar hjertesygdom, kronisk kongestiv hjertesvigt, prostatahypertrofi, kronisk bronkitis, bronkospasme, patienter med aspirintriaden (aspirinintolerance, næsepolypper og bronchial astma), etableret ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).

Yderligere absolutte kontraindikationer for Spazmaton injektionsopløsning:

• megacolon;
• hæmatologiske sygdomme: leukopeni, agranulocytose, aplastisk anæmi;
• prostata adenom II - III grad;
• blære atony;
• hæmodynamisk ustabilitet
• akut mave - mistanke om kirurgisk patologi i mave- og bækkenorganerne;
• alder op til 15 år
• individuel intolerance over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).

Med forsigtighed (relative kontraindikationer) anbefales det at ordinere Spazmaton-injektioner til patienter med en historie med lægemiddeloverfølsomhed og alkoholintolerance med atopiske patologier (herunder urticaria, bronkialastma, høfeber, næsepolypper), pyloroduodenal myukomstenose, tarmatony og paralytisk sygdom, paralytisk sygdom, iskæmisk hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, nedsat cirkulerende blodvolumen (BCC), dehydrering, ubalance i vand og elektrolytbalance, høj kropstemperatur forårsaget af polytrauma, ustabil hæmodynamik.

Spazmaton, brugsanvisning: metode og dosering

Spazmaton tabletter tages oralt.

Den anbefalede dosis til lægemidlet i form af tabletter afhængigt af patientens alder:

• unge over 15 år og voksne: 1-2 tabletter 2-3 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 6 stk.;
• unge 12-15 år: 1 tablet 2-3 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 3 stk.;
• børn 9–12 år: 1/2 hver. 2-3 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 2 stk.

Varigheden af behandlingsforløbet er ikke mere end tre dage.

Injektionsvæsken er udelukkende beregnet til intramuskulær administration.

En lang nål skal bruges til at injicere Spazmaton.

Anbefalet dosis: 2-5 ml opløsning 1-2 gange om dagen. Intervallet mellem injektioner skal være mindst 6-8 timer. Den maksimale daglige dosis er 10 ml, hvilket svarer til 5000 mg metamizolnatrium.

Behandlingsvarigheden er ikke mere end 2-3 dage. Om nødvendigt kan behandlingen fortsættes ved at tage den orale form af Spazmaton.

I mangel af et klinisk respons bør opløsningen seponeres.

Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter over 65 år.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion og nedsat kreatininclearance anbefales det at reducere Spazmaton-dosis.

Det er nødvendigt at undgå brugen af maksimale doser til behandling af patienter med nedsat lever- og nyrefunktion. Terapi uden dosisreduktion i denne kategori af patienter kan være ekstremt kortvarig.

Bivirkninger

Mulige negative bivirkninger fra systemer og organer ved brug af alle former for frigivelse af Spazmaton:

• fra det kardiovaskulære system: sænkning af blodtryk (blodtryk), takykardi;
• fra lymfesystemet og hæmatopoietiske organer: leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose;
• fra centralnervesystemet: svimmelhed
• fra det visuelle systems side: boligforstyrrelser;
• fra fordøjelsessystemet: brændende fornemmelse i det epigastriske område, mundtørhed;
• fra urinsystemets side: rødfarvet urin, funktionelle lidelser i nyrerne, proteinuri, oliguri, anuri, interstitiel nefritis.

Derudover kan hver dosisform af lægemidlet yderligere forårsage andre bivirkninger.

Som et resultat af at tage Spazmaton tabletter er det muligt at udvikle allergiske reaktioner i form af urticaria (inklusive skader på slimhinderne i nasopharynx og conjunctiva), angioødem. I sjældne tilfælde er der bronkospastisk syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom), anafylaktisk chok.

Yderligere bivirkninger fra systemer og organer, mulig på grund af brugen af Spazmaton injektionsopløsning:

• fra lymfesystemet og hæmatopoietiske organer: aplastisk anæmi, granulocytopeni, hæmolytisk anæmi;
• fra det kardiovaskulære system: hjertebanken, hjerterytmeforstyrrelser, cyanose;
• fra det visuelle systems side: synshandicap;
• fra fordøjelsessystemet: kvalme, forværring af mavesår og gastritis, forstoppelse; sjældent blødning
• fra urinsystemet: vandladningsbesvær, urinretention
• fra centralnervesystemet: hovedpine;
• fra brystets organer og mediastinum: bronkospasme;
• fra immunsystemet: udslæt, kløe, urticaria, angioødem, generaliseret ødem, Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom, cirkulær shock, anafylaktisk shock;
• generelle lidelser: smerter ved injektionsstedet.

Overdosis

Overdosering af Spazmaton tabletter:

• symptomer: smerter i det epigastriske område, kvalme, opkastning, nedsat blodtryk, nedsat nyre- og leverfunktion, forvirring, døsighed, kramper
• behandling: øjeblikkelig gastrisk skylning, indtagelse af aktivt trækul og saltvand afføringsmidler. Til accelereret eliminering af lægemidlet ordineres tvungen diurese, urinen alkaliseres ved indførelsen af natriumbicarbonat. Nøje overvågning af patientens tilstand og brugen af symptomatisk behandling.

Overdosering af opløsning til injektionsvæske Spazmaton:

• symptomer: kvalme, opkastning, døsighed, svaghed, åndenød, tinnitus, sænkning af blodtryk, takykardi, krampeanfald, forvirring. Derudover er udviklingen af hæmoragisk syndrom, akut agranulocytose, nyre- og leversvigt mulig;
• behandling: anvendelse af tvungen diurese, hæmodialyse med krampagtig syndrom - intravenøs administration af hurtigvirkende barbiturater og diazepam. Nøje overvågning af patientens tilstand og brugen af symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Hvis brugen af tabletter fortsætter i mere end 7 dage, er det nødvendigt at foretage en klinisk analyse af perifert blod og kontrol med leverfunktionen.

Spazmatons injektioner skal kun ordineres, hvis det er umuligt for patienterne at tage lægemidlet ind (inklusive i tilfælde af nedsat absorption fra mave-tarmkanalen). På grund af den øgede risiko for et signifikant fald i blodtrykket anbefales det at være forsigtig ved administration af lægemidlet i doser over 2 ml.

Hvis trombocytopeni, tegn på agranulocytose eller overfølsomhedsreaktioner vises, skal lægemidlet stoppes med det samme. For at lindre overfølsomhedstilstande er det nødvendigt med øjeblikkelig udnævnelse af adrenalin, antihistaminer, glukokortikosteroider. De karakteristiske symptomer på agranulocytose inkluderer ondt i halsen, smertefuld fornemmelse ved indtagelse, febertilstand, betændelse i slimhinderne, herunder mundhulen, næse, svælg, anorektal og kønsorganer. Hvis der er mistanke om agranulocytose, skal der udføres et komplet blodtal for at bekræfte diagnosen.

Du kan ikke tage Spazmaton for at lindre akut mavesmerter, hvis dets ætiologi ikke er fastslået.

For hæmatologiske patologier, inklusive en historie, bør administrationen af opløsningen foretages efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem den forventede fordel og risiko ved behandling.

Med dehydrering, et fald i BCC, en overtrædelse af vand-elektrolytbalancen eller hæmodynamikken, høj kropstemperatur, øges risikoen for hypotensive reaktioner, især ved i / m-administration. For at forhindre udvikling af hypotension, bør der træffes foranstaltninger til at stabilisere hæmodynamik.

Patienter med pollinose og atopisk bronchial astma har en øget risiko for allergiske reaktioner, herunder udvikling af anafylaktisk shock.

Det skal huskes, at daglig og langvarig (mere end tre måneder) brug af lægemidler med smertestillende virkning kan føre til hovedpine, der ikke kan lindres ved høje doser smertestillende midler.

Under behandling med Spazmaton er brugen af alkoholholdige drikkevarer og ethanolholdige lægemidler kontraindiceret.

På baggrund af indtagelse af lægemidlet er det muligt at plette urin i rødt, hvilket ikke har nogen klinisk betydning.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af den eksisterende risiko for svimmelhed eller afbrydelse af opholdet i perioden med Spazmaton-brug rådes patienter til at være forsigtige, når de udfører potentielt farlige aktiviteter, der kræver en høj hastighed af psykomotoriske reaktioner (inklusive kørsel og arbejde med komplekse mekanismer).

Påføring under graviditet og amning

Det er kontraindiceret at tage Spazmaton under graviditet og under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Det er kontraindiceret at bruge Spazmaton i form af tabletter til behandling af børn under 9 år. Børn over 9 år bør kun starte behandlingen efter at have konsulteret en læge.

Opløsningen er ikke ordineret til børn og unge under 15 år.

Med nedsat nyrefunktion

Brug af Spazmaton er kontraindiceret til behandling af patienter med dekompenseret nyresvigt.

Med forsigtighed bør lægemidlet kun anvendes efter en individuel vurdering af balance mellem fordele og risici ved terapi i tilfælde af nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Spazmaton er kontraindiceret til behandling af patienter med dekompenseret leversvigt, porfyri.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af nedsat leverfunktion, udnævnelsen af Spazmaton til sådanne patienter kræver en individuel vurdering af forholdet mellem fordele og risici ved behandling.

Brug til ældre

Til behandling af patienter over 65 år er dosisjustering af Spazmaton ikke nødvendig, forudsat at de ikke har funktionelle lidelser i leveren og / eller nyrerne.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Spazmaton:

• kolloidale bloderstatninger, radioaktive midler, beta-lactam-antibiotika: forstærker den nefrotiske virkning af metamizolnatrium;
• tricykliske antidepressiva, allopurinol, kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler: man skal tage højde for afmatningen i metabolismen af metamizolnatrium, mens man tager disse lægemidler, og en stigning i risikoen for dets toksicitet;
• NSAID'er, analgetika-antipyretika: kombination med NSAID'er og analgetika-antipyretika forårsager en stigning i de toksiske virkninger af hvert af lægemidlerne;
• H2-blokkere af histaminreceptorer, barbiturater, codein, anaprilin: disse lægemidler øger effekten af Spazmaton;
• thiamazol, cytostatika: risikoen for at udvikle leukopeni øges med deres kombinerede anvendelse med Spazmaton;
• orale hypoglykæmiske midler, glukokortikosteroider, indirekte antikoagulantia, indomethacin: komponenterne i lægemidlet fortrænger disse midler fra forbindelsen med blodproteiner, hvilket resulterer i en stigning i deres virkning;
• ethanol: komponenterne i lægemidlet forstærker virkningen af ethanol;
• beroligende midler, psykoleptika: forbedrer den smertestillende virkning af Spazmaton;
• barbiturater, phenylbutazon, glutethimid: forårsager svækkelse af virkningen af natriummetamizol;
• phenothiazinderivater, inklusive chlorpromazin: interaktion med metamizol øger risikoen for svær hypotermi;
• cyclosporin: plasmakoncentrationen af cyclosporin falder;
• myelotoksiske lægemidler, herunder chloramphenicol: metamizolnatrium øger risikoen for inhibering af den hæmatopoietiske funktion af knoglemarven.

Analoger

Spazmatons analoger er: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted. Beskyt tabletterne mod fugt.

Opbevaringstid: tabletter - 3 år, injektionsopløsning - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletterne udleveres uden recept, og injektionen er receptpligtig.

Anmeldelser om Spazmaton

Anmeldelser om Spazmaton er for det meste positive. Patienter, der indikerer effektiviteten af lægemidlet, rapporterer dets universelle smertestillende virkning. Oftest tyder de på at bruge tabletter til hovedpine og tandpine, mens en hurtig indtræden af klinisk handling bemærkes.

Pris for Spazmaton på apoteker

Prisen på Spazmaton for en pakke, der indeholder 20 tabletter, kan variere fra 112 rubler.

Spazmaton: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Spazmaton tabletter 20 stk. 123 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!