Betaspan Depot - Instruktioner Til Brug Af Injektioner, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Betaspan Depot

Betaspan Depot: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Anvendelse i atleter
15. 15. Lægemiddelinteraktioner
16. 16. Analoger
17. 17. Vilkår og betingelser for opbevaring
18. 18. Betingelser for udlevering fra apoteker
19. 19. Anmeldelser
20. 20. Pris på apoteker

Latinsk navn: Betaspan Depo

ATX-kode: H02AB01

Aktiv ingrediens: betamethason dinatriumphosphat (Betamethason natriumphosphat), betamethasondipropionat (Betamethasondipropionat)

Producent: Farmak, PJSC (Ukraine)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07

Priser på apoteker: fra 227 rubler.

Købe

Betaspan Depo er et lægemiddel til injektion med glukokortikoid, immunsuppressive, antiallergiske og antiinflammatoriske virkninger.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - injektionsvæske, suspension: en let viskøs gennemsigtig væske af gullig farve (eller farveløs), der indeholder let suspenderede hvide eller næsten hvide partikler; under omrystning dannes en næsten hvid eller hvid suspension (i en papæske 1 blister indeholdende 1 eller 5 ampuller på 1 ml hver og instruktioner til brug af Betaspan Depot).

Sammensætning af 1 ml suspension:

• aktive stoffer: betamethason dipropionat - 6,43 mg (betamethason - 5 mg), betamethason natriumphosphat - 2,63 mg (betamethason - 2 mg);
• hjælpekomponenter: natriumcarmellose - 5,2 mg; edetat dinatriumdihydrat - 0,1 mg; propylparahydroxybenzoat (E 216) - 0,2 mg; methylparahydroxybenzoat (E 218) - 1,3 mg; natriumhydrogenphosphat - 0,6 mg; benzylalkohol - 9 mg; natriumchlorid - 5,5 mg; macrogol-4000 - 25 mg; polysorbat-80 - 0,5 mg; vand til injektion - op til 1 ml.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Betaspan Depo er et syntetisk kortikosteroid (glukokortikosteroid), har en høj glukokortikosteroid og ubetydelig mineralokortikosteroidaktivitet. Lægemidlet har en immunsuppressiv, antiallergisk og antiinflammatorisk virkning samt en udtalt og varieret effekt på forskellige typer stofskifte.

De aktive stoffer i Betaspan Depo interagerer med specifikke cytoplasmiske receptorer og danner således et kompleks, der trænger ind i cellekernen og stimulerer biosyntese af matrixribonukleinsyre. Takket være sidstnævnte induceres dannelsen af proteiner, der medierer cellulære effekter, inklusive lipocortin. Lipocortin undertrykker phospholipase A2, hæmmer frigivelsen af arachidonsyre og undertrykker biosyntese af prostaglandiner, endoperoxider, leukotriener, som fremmer inflammation, allergi osv.

Virkninger af Betaspan Depot på forskellige typer metaboliske processer:

• protein: på grund af globuliner bemærkes et fald i mængden af protein i blodplasmaet, mens globulin / albuminforholdet stiger; der er også en stigning i syntesen af albumin i nyrerne og leveren, en stigning i proteinkatabolisme i muskelvæv;
• lipid: der er en stigning i biosyntese af højere fedtsyrer og triglycerider, omfordeling af fedt (ophobning af fedt hovedsageligt i ansigt, skulderbælte og underliv); hyperkolesterolæmi kan forekomme;
• kulhydrat: der er en stigning i absorptionen af kulhydrater fra mave-tarmkanalen, en stigning i aktiviteten af glucose-6-phosphatase, hvilket fører til en stigning i strømmen af glukose i blodet fra leveren, en stigning i aktiviteten af phosphoenolpyruvat carboxylase og biosyntese af aminotransferaser, hvilket fører til aktivering af glukoneogenese;
• vandelektrolyt: der er en forsinkelse i kroppen af natrium (Na ⁺) og vandioner, stimulering af udskillelsen af kaliumioner (K ⁺) (mineralokortikosteroidaktivitet), et fald i absorptionen af calcium (Ca ²⁺) fra mave-tarmkanalen, udvaskning af Ca ^2- ioner fra knoglerne ⁺ øger deres udskillelse via nyrerne.

Den antiallergiske virkning er forbundet med undertrykkelse af syntesen og udskillelsen af allergimæglere, hæmning af frigivelsen af histamin og andre biologisk aktive stoffer fra sensibiliserede mastceller og basofiler, et fald i antallet af T- og B-lymfocytter, mastceller, et fald i følsomheden af effektorceller over for allergimæglere, hæmning af antistofproduktion, en ændring i kroppens immunrespons.

Den antiinflammatoriske virkning er baseret på inhibering af frigørelsen af inflammatoriske mediatorer ved eosinofiler, induktion af dannelsen af lipocortin og et fald i antallet af mastceller, der producerer hyaluronsyre, et fald i kapillærpermeabilitet, stabilisering af cellemembraner og membraner af organeller (især lysosomale membraner).

Anvendelsen af lægemidlet fremmer en øgning i følsomheden af beta-adrenerge receptorer i bronchi af mellemstore og små kaliber over for eksogene sympatomimetika og endogene catecholaminer, et fald i viskositeten af sekretionen af bronkialslimhinden (på grund af reduktion eller inhibering af dets produktion).

Den immunsuppressive effekt af Betaspan Depo skyldes hæmning af frigivelsen af cytokiner fra makrofager og lymfocytter (interleukin 1, interleukin 2, interferon gamma).

Andre effekter af Betaspan Depot:

• undertrykkelse af biosyntese og sekretion af adrenokortikotrop hormon og sekundær - endogen GCS;
• inhibering af udskillelsen af TSH og FSH (skjoldbruskkirtelstimulerende og follikelstimulerende hormoner);
• undertrykkelse af frigivelsen af beta-lipotropin (mens indholdet af cirkulerende beta-endorfin ikke falder);
• hæmning af bindevævsreaktioner under den inflammatoriske proces og reducerer muligheden for dannelse af arvæv.

Betamethason-natriumphosphat er en letopløselig forbindelse, efter parenteral administration absorberes den godt i væv og tilvejebringer en hurtig udvikling af terapeutisk virkning. Betamethasondipropionat absorberes langsommere. Takket være kombinationen af disse salte af betamethason er det muligt at sikre udviklingen af både en hurtig (men kortvarig) og langvarig effekt.

For at opnå en generel eller lokal effekt kan forskellige administrationsmetoder anvendes: intramuskulært, intravenøst, periartikulært, intraartikulært, intradermalt.

Farmakokinetik

Fosfat af betamethason-natrium opløses godt, efter intramuskulær injektion hydrolyseres det hurtigt og absorberes næsten øjeblikkeligt fra injektionsstedet. Dette sikrer en hurtig begyndelse af den terapeutiske effekt. Betamethasondipropionat absorberes langsomt fra depotet. Betamethason binder til plasmaproteiner ved 62,5%.

Metabolisme forekommer i leveren, hvor overvejende inaktive metabolitter dannes. Den metaboliske proces af betamethasondipropionat er gradvis, hvilket forårsager en langtidseffekt af lægemidlet, udskillelsens varighed er mere end 10 dage.

Fosfat af betamethason-natrium udskilles næsten fuldstændigt inden for en dag efter administration. Udskillelse af betamethason sker hovedsageligt i nyrerne.

Indikationer til brug

Betaspan Depo er ordineret til behandling af sygdomme / tilstande, hvor takket være brugen af GCS kan opnås en tilstrækkelig klinisk effekt (det skal huskes, at GCS i nogle sygdomme bruges som et supplement til standardterapi):

• allergiske sygdomme, inklusive astma, medikamentallergi, reaktioner på insektbid, høfeber (pollinose), allergisk bronkitis, serumsygdom, flerårig / sæsonbetinget rhinitis;
• sygdomme i bevægeapparatet og blødt væv, herunder ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis, bursitis, slidgigt, epicondylitis, coccygodynia, ganglioncyste, torticollis, fasciitis, exostosis;
• systemiske bindevævssygdomme, herunder periarteritis nodosa, dermatomyositis, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi;
• dermatologiske sygdomme, herunder atopisk dermatitis, svær fotodermatitis, møntlignende eksem, kontaktdermatitis, neurodermatitis, urticaria, lichen planus, alopecia areata, psoriasis, discoid lupus erythematosus, keloid ar, cystisk acne, pemphigus vulgaris;
• primær / sekundær binyrebarkinsufficiens (nødvendigvis i kombination med mineralokortikosteroider);
• hæmoblastose (hos voksne - palliativ terapi af lymfomer og leukæmi; hos børn - akut leukæmi);
• andre patologiske tilstande / sygdomme, hvor systemisk behandling af kortikosteroider er påkrævet (regional ileitis, adrenogenitalt syndrom, patologiske ændringer i blodet, hvis brug af kortikosteroider er nødvendig).

Kontraindikationer

Absolut:

• systemiske mykoser;
• krænkelse af koagulation (inklusive brug af antikoagulantia);
• thrombocytopenisk purpura (med intramuskulær injektion);
• infektiøs arthritis, ustabil ledd (med intraartikulær injektion);
• samtidig anvendelse af Betaspan Depo i immunsuppressive doser med svækkede / levende vacciner;
• amningsperiode
• alder op til 3 år (på grund af tilstedeværelsen af benzylalkohol i sammensætningen);
• individuel intolerance over for komponenterne i Betaspan Depot såvel som andre GCS.

Ved brug af lægemidlet er intratekal, epidural, intravenøs og subkutan administration ikke tilladt, såvel som administration direkte i muskelsene, intervertebrale rum og inficerede overflader.

Relative kontraindikationer (Betaspan Depot ordineres under lægeligt tilsyn):

• alvorlig kronisk lever- og / eller nyresvigt, levercirrose, nefrourolithiasis;
• sygdomme i det kardiovaskulære system, herunder en nylig myokardieinfarkt (på baggrund af akut og subakut myokardieinfarkt, konsekvenser kan udvikle sig i form af spredning af nekrose fokus, langsommere dannelsen af arvæv, hvilket kan forårsage brud på hjertemusklen), dekompenseret kronisk hjertesvigt, hyperlipidæmi, arteriel hypertension;
• infektiøse / parasitiske sygdomme i viral, bakteriel eller svampeetiologi (herunder de nyligt overførte såvel som nylig kontakt med patienten) - aktiv / latent tuberkulose, amebiasis, herpes zoster (i viremisk fase), herpes simplex, mæslinger, skoldkopper, etableret / mistanke om strongyloidose til svære infektionssygdomme er brugen af Betaspan Depo kun mulig på baggrund af specifik antimikrobiel behandling;
• en periode på 8 uger før og inden for 2 uger efter vaccination (ved brug af inaktiverede vacciner), lymfadenitis efter BCG-vaccination;
• immundefekttilstande (inklusive HIV-infektion eller AIDS);
• endokrine sygdomme, herunder nedsat glukosetolerance, diabetes mellitus, hypothyroidisme, thyrotoksikose, grad III - IV fedme, Itsenko-Cushings sygdom;
• sygdomme i mave-tarmkanalen: gastritis, esophagitis, mavesår og sår i tolvfingertarmen, latent / akut peptisk mavesår, for nylig oprettet tarmanastomose, diverticulitis, colitis ulcerosa, hvor der er en trussel om abscessdannelse eller perforering, byld eller andre purulente infektioner;
• akut psykose, affektive lidelser i svær forløb (inklusive forværret historie, især steroidpsykose);
• hypoalbuminæmi og tilstande, der prædisponerer for dets udvikling;
• øjensygdomme forårsaget af Herpes simplex, lukket og åbenvinklet glaukom;
• myasthenia gravis, systemisk osteoporose, poliomyelitis (undtagen bulbar encephalitis);
• patientens generelle alvorlige tilstand, den korte varighed / ineffektivitet af virkningen af de to foregående injektioner, mens de individuelle egenskaber ved den anvendte GCS (til intraartikulær administration) skal tages i betragtning;
• krampeanfald
• graviditet;
• alder 3-18 år;
• høj alder, især hos kvinder efter menopausen.

Betaspan Depot, brugsanvisning: metode og dosering

Betaspan Depot-injektioner kan administreres intramuskulært, intraartikulært, periartikulært, intrabursalt, intradermalt, interstitielt og intralesionalt. Intravenøs og subkutan administration af lægemidlet er forbudt.

På grund af den lille størrelse af betamethasondipropionatkrystaller kan nåle med lille diameter (op til 26 gauge) bruges til direkte injektion i læsionen og intradermal injektion.

Når du bruger Betaspan Depot, er streng overholdelse af reglerne for asepsis obligatorisk.

Sprøjten skal rystes, inden suspensionen injiceres.

Indgivelsesvejen og doseringsregimen indstilles individuelt under hensyntagen til indikationerne, patientens respons og sygdommens sværhedsgrad.

I de fleste tilfælde er startdosis til systemisk terapi 1–2 ml. Behovet for gentagen administration bestemmes af patientens tilstand.

Intramuskulær injektion

Betaspan Depot-injektioner injiceres dybt i musklen, helst i store muskler, mens man undgår kontakt med andet væv (dette er forebyggelse af atrofiske ændringer).

Den indledende dosis til svære tilstande, hvor der kræves nødforanstaltninger, er 2 ml. Til forskellige dermatologiske sygdomme bruges stoffet oftest i en dosis på 1 ml.

Virkningen af Betaspan Depot i sygdomme i luftvejene efter injektion bemærkes inden for få timer.

For en signifikant forbedring af tilstanden af høfeber, bronkialastma, allergisk rhinitis og allergisk bronkitis er administration af 1-2 ml suspension normalt tilstrækkelig.

Den indledende dosis for akut / kronisk bursitis er 1–2 ml. Flere gentagne injektioner udføres, hvis det er nødvendigt.

Hvis der efter en vis periode ikke observeres et tilfredsstillende klinisk respons, bør Betaspan Depo annulleres, og en anden behandling bør ordineres.

Lokal introduktion

Den kombinerede brug af et lægemiddel med lokalbedøvende virkning er kun krævet i sjældne tilfælde. Om nødvendigt anvendes en 1 eller 2% opløsning af procaine eller lidocainhydrochlorid, som ikke indeholder propylparaben, methylparaben, phenol og andre lignende stoffer. Blanding af Betaspan Depot med et sådant lægemiddel udføres i en sprøjte, mens først den nødvendige dosis Betaspan Depot trækkes fra hætteglasset ind i sprøjten. Efter at have trukket den krævede mængde lokalbedøvelse op, skal du ryste sprøjten i en kort periode.

Hos patienter med akut bursitis (subscapularis, subdeltoid, pre-patellar og ulnar), når Betaspan Depot injiceres i synovialposen i en dosis på 1-2 ml i flere timer, bemærkes smertelindring og genopretning af ledmobilitet.

Ved kronisk bursitis efter lindring af en forværring er brugen af lægemidlet i lavere doser indikeret.

Ved akut tendosynovitis, peritendinitis og tendinitis forbedres patientens tilstand efter en enkelt injektion; i det kroniske forløb af disse patologier anvendes stoffet gentagne gange afhængigt af patientens reaktion. Direkte injektion af Betaspan Depot i senen bør undgås.

Intraartikulær administration af 0,5-2 ml af lægemidlet til slidgigt og reumatoid arthritis kan lindre smerter, hvilket begrænser ledets bevægelighed 2-4 timer efter påføring. Varigheden af den terapeutiske virkning har betydelig variation og kan være 4 eller flere uger.

Anbefalede doser Betaspan Depot, når de injiceres i leddene:

• små samlinger - 0,25-0,5 ml;
• midterste led - 0,5-1 ml;
• store samlinger - 1-2 ml.

Ved behandling af nogle dermatologiske sygdomme er indgivelsen af Betaspan Depo intradermalt direkte i læsionen i en dosis på 0,2 ml / cm effektiv. Læsionen skal stikkes jævnt, hvortil der anvendes en tuberkulinsprøjte og en nål med en diameter på ca. 0,9 mm. Det samlede volumen af det injicerede lægemiddel i alle områder bør ikke overstige 1 ml i 1 uge. Til injektion i læsionen er det muligt at bruge en tuberkulinsprøjte med en 25 gauge nål.

Anbefalede enkeltdoser af Betaspan Depo (interval mellem injektioner - 1 uge):

• akut gigtartritis - 0,5-1 ml;
• ufølsomhed - 0,25-0,5 ml (normalt er 2 injektioner effektive);
• synovial cyste - 0,25-0,5 ml;
• anspore, tendosynovitis og begrænset bevægelighed for stortåen - 0,5 ml.

I de fleste tilfælde er en tuberkulinsprøjte med en 25 gauge nål egnet til injektion.

Vedligeholdelsesdosen af Betaspan Depo, når den terapeutiske effekt er nået, vælges ved gradvist at nedsætte den dosis, der administreres med passende intervaller. Faldet fortsættes, indtil den minimale effektive dosis er nået.

I tilfælde af forekomst / trussel om forekomst af en stressende situation (som ikke er relateret til sygdom), kan der være behov for at øge dosis af Betaspan Depo. Efter langvarig behandling skal seponering udføres med en gradvis dosisreduktion. Ved afslutningen af langvarig behandling eller anvendelse i høje doser skal patientens tilstand overvåges i mindst et år.

Bivirkninger

Alvorligheden og hyppigheden af udviklingen af bivirkninger under behandling med Betaspan Depo, som ved brug af anden GCS, afhænger af dosis og varighed af lægemidlet. Normalt er disse lidelser reversible og kan reduceres eller elimineres med dosisreduktion.

Mulige bivirkninger:

• endokrin system: sekundær binyreinsufficiens (især i perioder med stress under sygdom, operation, traume), nedsat glukosetolerance, Itsenko-Cushing syndrom, manifestation af latent diabetes mellitus eller steroid diabetes mellitus, øget behov for orale hypoglykæmiske lægemidler eller insulin, forsinkelse vækst og seksuel udvikling hos børn, nedsat intrauterin udvikling, hypertrichose, hirsutisme, hæmning af hypofysens funktion, udtynding af håret på hovedet;
• immunsystem: angioødem, anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk chok;
• psyke: humørsvingninger, eufori, personlighedsforstyrrelser, depression (muligvis i kombination med alvorlige psykotiske reaktioner), søvnløshed, øget irritabilitet;
• ernæring og stofskifte: øget udskillelse af calcium og kalium, hypernatræmi, hypokalæmisk alkalose, fastholdelse i væskevæv, negativ nitrogenbalance (forbundet med proteinkatabolisme), lipomatose (inklusive epidural og mediastinal lipomatose, hvilket kan føre til neurologiske komplikationer), øget appetit, vægtøgning, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi;
• synsorgan: exophthalmos, øget intraokulært tryk, posterior subkapsulær grå stær, glaukom, forværrede symptomer på hornhindesår, kemose, hornhindeperforation med eksisterende keratitis (især herpetisk), mydriasis, ptosis; i sjældne tilfælde - blindhed (i tilfælde af administration af Betaspan Depo i hoved og ansigt)
• nervesystem: neuritis, kramper, hovedpine, neuropati, øget intrakranielt tryk med ødem i synsnerven (oftere efter afslutning af behandlingen), svimmelhed, paræstesi; med intratekal administration - sensoriske forstyrrelser, meningitis, arachnoiditis, lammelse / parese;
• fordøjelsessystemet: hepatomegali, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (mulig efterfølgende perforering og blødning), flatulens, akut pancreatitis, kvalme, hikke, øget aktivitet af leverenzymer (normalt reversibel);
• kar: vaskulitis, fald / stigning i blodtryk, tromboemboliske komplikationer
• hjerte: kronisk hjertesvigt (i nærværelse af en disposition), kardiomyopati, lungeødem, hjerterytmeforstyrrelser, bradykardi, besvimelse, takykardi, myokardiebrud hos patienter, der for nylig har haft hjerteinfarkt, udvidet hypertrofisk myopati hos premature spædbørn;
• kønsorganer og brystkirtler: krænkelse af menstruationscyklussen, fald / stigning i antallet af sædceller og mobilitet;
• muskel- og bindevæv: steroidmyopati, muskelsvaghed, kompressionsbrud i rygsøjlen, tab af muskelmasse, osteoporose, øgede myastheniske symptomer i svær pseudoparalytisk myasthenia gravis, patologiske brud på rørformede knogler, aseptisk nekrose i hovedet af humerus eller lårben, brudt artroplastik leddens ustabilitet (med gentagne intraartikulære injektioner);
• hud og subkutant væv: øget svedtendens, udtynding og atrofi i huden, nedsat sårheling, ecchymosis, dermatitis, striae, steroid acne, petechiae, en tendens til candidiasis og pyoderma, nedsat reaktion under hudtest, hududslæt, rosacea, allergisk dermatitis, telangiektasi, erytem;
• lidelser på injektionsstedet og generelle lidelser: kutan og subkutan atrofi, aseptisk byld, hypopigmentering, hyperpigmentering, rødmen i ansigtet efter injektion (eller intraartikulær injektion).

Overdosis

Vigtigste symptomer: en akut overdosis af betamethason fører ikke til livstruende situationer. Introduktionen i flere dage med høje doser af GCS medfører ikke uønskede konsekvenser (undtagen brugen af meget høje doser af Betaspan Depo, behandling hos patienter med diabetes mellitus, glaukom, forværring af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, eller når det kombineres med hjerteglykosider, indirekte antikoagulantia eller kaliumudskillende diuretika).

Terapi: Patientens tilstand skal overvåges nøje, optimal væskeindtagelse skal opretholdes, og elektrolytniveauerne i urin og plasma skal overvåges (især forholdet mellem natrium- og kaliumioner). Om nødvendigt gives passende behandling.

specielle instruktioner

Der er oplysninger om tilfælde af alvorlige komplikationer fra nervesystemet (undertiden til døden) med intratekal og epidural administration af GCS (med / uden fluoroskopisk kontrol). Disse inkluderer rygmarvsinfarkt, paraplegi, quadriplegia, slagtilfælde og kortikal blindhed. Da virkningen og sikkerheden af GCS ikke er fastslået ved epidural indgivelse, er denne indgivelsesmetode for denne gruppe lægemidler ikke vist.

Intravaskulær indtagelse af Betaspan Depot bør undgås. Introduktionen af suspensionen i det intervertebrale rum er kontraindiceret på grund af manglende information om risikoen for forkalkning.

Indgivelsesvejen og doseringsregimen indstilles individuelt. Det anbefales at bruge den mindst mulige dosis i den kortest mulige periode.

Den indledende dosis justeres, indtil den ønskede terapeutiske virkning er opnået. Derefter reduceres dosis af Betaspan Depot gradvist til den minimale effektive vedligeholdelsesdosis. Når du gennemfører et langt forløb, eller der ikke er nogen effekt af terapi, skal lægemidlet annulleres med en gradvis dosisreduktion.

Den gradvise annullering af Betaspan Depot giver et fald i sandsynligheden for sekundær binyreinsufficiens.

Hvis en stressende situation opstår / truer (som ikke er forbundet med en sygdom), kan det være nødvendigt med en stigning i dosis af kortikosteroider, som en tilføjelse til de valgte lægemidler er lægemidler indeholdende kortison og hydrokortison.

I flere måneder efter afslutningen af behandlingen kan der udvikles sekundær binyrebarkinsufficiens (på grund af for hurtig tilbagetrækning af GCS). I løbet af denne periode, hvis en stressende situation opstår / truer, skal brugen af Betaspan Depo genoptages med samtidig administration af et mineralokortikosteroidmedicin (forbundet med en mulig krænkelse af udskillelsen af mineralokortikosteroider).

Hvis Betaspan Depot injiceres i blødt væv, intra-artikulært og i læsionen, kan dette føre til en udtalt lokal effekt og på samme tid til systemisk handling.

Ved parenteral indgivelse af kortikosteroider bør der tages højde for risikoen for at udvikle anafylaktoide reaktioner, og der bør derfor tages forholdsregler inden indgivelse af Betaspan Depo, især hvis patienten tidligere har haft allergiske reaktioner på lægemidler.

Betamethason-natriumphosphat, en af de aktive komponenter i Betaspan Depot, er kendetegnet ved hurtig indtrængning i den systemiske cirkulation, derfor skal der tages hensyn til dens mulige systemiske virkning.

Hos patienter med hypothyroidisme eller levercirrhose forstærkes effekten af Betaspan Depot.

På baggrund af terapi kan der forekomme psykiske lidelser (dette gælder især for patienter med følelsesmæssig labilitet eller med en tendens til psykose).

I tilfælde af diabetes mellitus i løbet af Betaspan Depo-brug kan det være nødvendigt at korrigere hypoglykæmisk behandling.

Patienter, der får kortikosteroider, bør ikke vaccineres mod kopper. Det anbefales ikke at udføre andre vaccinationer (især i høje doser), da der er mulighed for neurologiske komplikationer og lavt immunrespons (der er ingen dannelse af antistoffer).

I den periode, hvor Betaspan Depo påføres i immunsuppressive doser, bør patienter undgå kontakt med patienter med mæslinger og skoldkopper (denne advarsel er især vigtig, når den anvendes i pædiatri).

Når du udfører hudtest, skal der tages hensyn til muligheden for at undertrykke reaktionen.

Betaspan Depot kan maskere tegn på infektiøse sygdomme og også reducere kroppens modstand mod infektioner.

Den immunsuppressive virkning af GCS kan fremme aktivering af latente infektioner eller forværring af sammenfaldende infektioner, herunder infektioner forårsaget af Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba eller Nocardia.

Ved anvendelse af Betaspan Depo til patienter med bekræftet / mistanke om Strongyloides-infektion (tarmacne) skal der udvises særlig forsigtighed, da GCS-induceret immunsuppression kan forårsage Strongyloides hyperinfektion og føre til spredning af infektion (på grund af migrering af larver, som ofte ledsages af enterocolitis i svær forløb. og septikæmi forbundet med gramnegative mikroorganismer), er død mulig.

Betaspan Depo kan forværre latent amoebiasis, derfor skal tilstanden for alle patienter med uforklarlig diarré eller patienter, der er ankommet fra lande med et tropisk klima, kontrolleres. Før du starter GCS-terapi, er det nødvendigt at foretage en undersøgelse for at udelukke amebiasis. Ved indgivelse af lægemidlet skal reglerne for antisepsis og asepsis følges nøje.

På baggrund af en høj infektionsrisiko (hos patienter i hæmodialyse eller med proteser) kræves der forsigtighed ved anvendelse af Betaspan Depo.

Ved aktiv tuberkulose kan terapi kun udføres med fulminant eller formidlet tuberkulose samtidig med passende antituberkuloseterapi. Valg af dosis af Betaspan Depo til latent tuberkulose eller under tuberkulintestens drejning bør være meget forsigtig (på grund af risikoen for tuberkulose-genaktivering), og i tilfælde af langvarig brug kræves antituberkulosekemoprofylakse.

Når rifampicin anvendes til profylaktiske formål, er det nødvendigt at tage højde for accelerationen af hepatisk clearance af betamethason (mens dosis af betamethason kan justeres).

Hvis der er væske i ledhulen, skal septisk proces udelukkes. Symptomer som en mærkbar stigning i hævelse, ømhed, yderligere begrænsning af ledmobilitet og en stigning i temperaturen i det omgivende væv kan indikere septisk arthritis. En undersøgelse af den opsugede ledvæske anbefales. Hvis diagnosen bekræftes, skal passende antibiotikabehandling ordineres. I tilfælde af septisk arthritis er Betaspan Depo kontraindiceret.

Ved slidgigt kan gentagne injektioner af lægemidlet i leddet øge risikoen for leddestruktion. Indførelsen af glukokortikosteroider i senevævet fører til en gradvis brud på senen. Efter afslutningen af vellykket intraartikulær terapi tilrådes patienten at undgå overbelastning af leddene.

Langvarig brug af Betaspan Depo kan føre til posterior subkapsulær grå stær (især hos børn), glaukom (muligvis i kombination med beskadigelse af synsnerven) og kan bidrage til forekomsten af en sekundær okulær infektion af viral eller svampeetiologi. Oftalmologiske undersøgelser skal udføres regelmæssigt, især når du bruger stoffet i mere end 6 uger.

Der skal udvises særlig forsigtighed, når man overvejer muligheden for systemisk anvendelse af GCS hos patienter med aktive herpetiske læsioner i øjnene (keratitis forårsaget af herpes simplex-virus).

Brug af Betaspan Depo i mellemstore og høje doser kan føre til en stigning i blodtryk, væske- og natriumretention og øget udskillelse af kalium fra kroppen (disse lidelser er mindre tilbøjelige til at udvikle sig i tilfælde af syntetisk GCS, medmindre disse lægemidler anvendes i høje doser). Ved langvarig brug af høje doser af Betaspan Depo, risikoen for hypokalæmi og arytmi, bør behovet for en diæt med begrænset salt og kaliumholdige lægemidler overvejes. På baggrund af brugen af GCS øges udskillelsen af calcium.

Når det kombineres med hjerteglykosider eller medikamenter, der påvirker plasmas elektrolytkomposition, er det nødvendigt at overvåge vand-elektrolytbalancen.

I tilfælde af hypoprothrombinæmi bør Betaspan Depo anvendes med forsigtighed i kombination med acetylsalicylsyre.

Hos patienter, der får kortikosteroider, kan smertelindring fra perforering af tarm- / mavevæggene eller tegn på peritoneal irritation være minimal eller fraværende.

Der er tegn på tilfælde af Kaposis sarkom hos patienter, der får kortikosteroider; seponering af behandlingen kan føre til remission af sygdommen.

Under brugen af Betaspan Depot er det muligt at ændre sædcellens antal og mobilitet.

Ved langvarig behandling med glukokortikosteroider anbefales det at overveje muligheden for at overføre patienten fra parenteral administration af GCS til oral administration under hensyntagen til vurderingen af forholdet mellem fordele og risici.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Når du bruger Betaspan Depot, skal du være forsigtig, når du kører.

Påføring under graviditet og amning

Kontrollerede undersøgelser af effekt / sikkerhed af betamethason hos gravide kvinder er ikke udført. Brug af Betaspan Depo, især i første trimester, er kun indiceret i tilfælde, hvor den forventede terapeutiske virkning er højere end den mulige skade. Det er nødvendigt nøje at overvåge tilstanden hos patienter med gestose i anden halvdel af graviditeten (især med præeklampsi).

Ved undersøgelser af dyr på baggrund af brugen af GCS under drægtighed blev der registreret tilfælde af defekter og krænkelser (forsinkelse) af fosterudviklingen.

Under graviditet kan gentagen eller langvarig brug af GCS øge risikoen for intrauterin væksthæmning. Tilfælde af gastroøsofageal refluks og myokardiehypertrofi er rapporteret hos nyfødte, hvis mødre brugte betamethason under graviditeten. For sådanne børns tilstand bør der etableres streng medicinsk kontrol for at kunne opdage binyreinsufficiens i rette tid.

Betamethason passerer i modermælken. I betragtning af terapiens betydning for moderen og sandsynligheden for mulige bivirkninger hos børn anbefales det, at amning afbrydes.

Pædiatrisk anvendelse

• op til 3 år: udnævnelsen af Betaspan Depot er kontraindiceret (på grund af tilstedeværelsen af benzylalkohol i sammensætningen);
• fra 3 til 18 år: I løbet af terapiperioden, især langvarig, skal pædiatriske patienters tilstand overvåges nøje for at identificere væksthæmning og forekomsten af sekundær binyrebarkinsufficiens.

Med nedsat nyrefunktion

Ved alvorlig kronisk nyresvigt og nefrourolithiasis udføres terapi under lægeligt tilsyn.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved alvorlig kronisk leversvigt og levercirrhose udføres terapi under lægeligt tilsyn.

Brug til ældre

I alderdommen, især hos postmenopausale kvinder, anvendes Betaspan Depot med forsigtighed.

Ansøgning om atleter

Patienter, der deltager i konkurrencer under kontrol af WADA (World Anti-Doping Agency), inden de påbegynder behandling med Betaspan Depo, skal gøre sig bekendt med WADA-reglerne, da brugen af stoffet kan påvirke resultaterne af dopingkontrol.

Lægemiddelinteraktioner

• primidon, phenobarbital, carbamazepin, rifampicin, efedrin, phenytoin: ved kombineret brug kan metabolismen af GCS accelereres med et samtidigt fald i deres terapeutiske aktivitet;
• kaliumudskillende diuretika: risikoen for hypokalæmi øges;
• amphotericin B: GCS øger udskillelsen af kalium;
• hjerteglykosider: På baggrund af kombinationsbehandling øges sandsynligheden for at udvikle digitalisforgiftning eller arytmi (forbundet med hypokalæmi);
• indirekte antikoagulantia: ændringer i blodkoaguleringsevne kan forekomme, hvor det er nødvendigt at justere doserne af antikoagulantia;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, salicylater, ethanol og ethanolholdige lægemidler: samtidig brug med kortikosteroider kan forårsage en stigning i intensiteten eller hyppigheden af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, sandsynligheden for gastrointestinal blødning;
• salicylater: kombineret terapi kan føre til et fald i deres plasmakoncentration;
• somatropin: dets absorptionshastighed kan bremse (det er nødvendigt at undgå indførelse af daglige doser af betamethason over 0,3-0,45 mg / m ² legemsoverflade);
• aminoglutethimid: Samtidig brug reducerer kortikosteroidinduceret binyreundertrykkelse;
• ketoconazol, itraconazol: kombineret anvendelse kan føre til en stigning i systemiske bivirkninger af GCS;
• østrogener, herunder orale svangerskabsforebyggende stoffer indeholdende østrogen: GCS-metabolisme i leveren kan falde, hvilket forbedrer deres virkning;
• kolinesterasehæmmere: ved kombineret anvendelse falder effekten af GCS, hvilket hos patienter med myasthenia gravis kan forårsage udvikling af alvorlig svaghed; det tilrådes at annullere cholinesterasehæmmere mindst en dag inden brug af Betaspan Depo;
• angiotensinkonverterende enzymhæmmere: kombineret terapi fører til en ændring i blodbilledet;
• isoniazid: dets plasmakoncentration i blodet falder; på baggrund af kombinationsbehandling bør patientens tilstand overvåges nøje;
• cyclosporin: dets koncentration øges, hvilket forbedrer effekten af Betaspan Depot; der er stor sandsynlighed for anfald
• antibiotika fra makrolidgruppen: kombineret anvendelse kan føre til et signifikant fald i udskillelsen af GCS;
• cholestyramin: der kan være en stigning i udskillelsen af GCS;
• muskelafslappende midler: på baggrund af hypokalæmi forårsaget af GCS er en stigning i varigheden og sværhedsgraden af muskelblokade mulig;
• atropin eller andre antikolinergika: der kan være en yderligere stigning i det intraokulære tryk;
• antimalariamidler i quinolingruppen (hydroxychloroquin, chloroquin, mefloquin): når de anvendes sammen, er der en stigning i sandsynligheden for uønskede lidelser såsom myopati og kardiomyopati;
• praziquantel: der er risiko for et fald i dets koncentration i blodet;
• protireline: sandsynligvis et fald i frigivelsen af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon stimuleret af protyreline.

I løbet af anvendelsesperioden af Betaspan Depo, når der udføres en nitrogenblå tetrazol-test for at detektere en bakteriel infektion, kan der opnås et falsk negativt resultat.

Analoger

Analogerne til Betaspan Depot er Flosteron, Diprospan, Celeston.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Betaspan Depot

Anmeldelser om Betaspan Depot er for det meste positive. Lægemidlet bruges til forskellige indikationer, mens det normalt indikerer en hurtig udvikling af terapeutisk virkning.

Prisen på Betaspan Depot på apoteker

Den omtrentlige pris for Betaspan Depot (5 ampuller à 1 ml) er 492 rubler.

Betaspan Depot: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Betaspan Depo injektionsvæske, suspension 7 mg / ml 1 ml 1 ampul 227 r Købe

Betaspan Depot 7 mg / ml injektionsvæske, suspension 1 ml 5 stk. 231 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!