Sulfasalazin-EH
Sulfasalazin-EN: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Sulfasalazin-EN
ATX-kode: A07EC01
Aktiv ingrediens: Sulfasalazin (Sulfasalazin)
Producent: KRKA, dd (Slovenien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-24
Priser på apoteker: fra 309 rubler.
Købe
Sulfasalazin-EH er et lægemiddel med antimikrobielle og antiinflammatoriske virkninger.
Frigør form og sammensætning
Sulfasalazin-EH doseringsform - enterisk overtrukne tabletter: bikonvekse med skrå kanter, runde, med en bestemt lugt, med en gul eller brunlig gul belægning; kernen i et tværsnit - fra brun-orange til orange (10 stk i en blister, 5 blister i en papkasse).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: sulfasalazin - 500 mg;
- hjælpekomponenter (kerne): povidon, forgelatineret stivelse, magnesiumstearat, vandfri kolloid siliciumdioxid;
- skal: titandioxid, farvestof gul jernoxid 10 (E172), macrogol 6000, talkum, natriumcarmellose, triethylcitrat, copolymer af ethylacrylat og methacrylsyre (1: 1).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Det aktive stof, sulfasalazin, har en tendens til selektivt at akkumuleres i tarmens bindevæv, tykkelsen af tarmvæggen og serøs væske. På grund af tarmmikrofloraen nedbrydes stoffet i sulfapyridin og mesalazin (5-aminosalicylsyre).
Sulfapyridin, der undertrykker transformation af lymfocytter og neoplasma af T-dræberceller, har en antimikrobiel virkning mod streptokokker, diplokokker, Escherichia coli, gonokokker.
Mesalazin har en signifikant antiinflammatorisk virkning ved behandling af tyktarmen. Virkningsmekanismen for 5-aminosalicylsyre er bindingen af frie iltradikaler, lokal inhibering af lipoxygenase og cyclooxygenase i tarmvæggen, hvilket forhindrer dannelsen af leukotriener, prostaglandiner og andre inflammatoriske mediatorer.
Farmakokinetik
- absorption: ca. 30% af den taget dosis af sulfasalazin absorberes i tyndtarmens væg, de resterende 70% i tyktarmen under påvirkning af tarmmikroflora nedbrydes til dannelse af 60-75% sulfapyridin og 25% - mesalazin. Den maksimale koncentration af det aktive stof i blodplasmaet nås 3-12 timer efter indtagelse af lægemidlet;
- fordeling: binding af sulfasalazin til blodplasma-proteiner er 99%, sulfapyridin - 50%, mesalazin - 43%;
- metabolisme: sulfapyridin i leveren metaboliseres ved hydroxylering til dannelse af inaktive metabolitter, mesalazin - ved acetylering;
- eliminering: halveringstiden (T 1/2) af sulfasalazin - fra 5 til 10 timer, sulfapyridin - fra 6 til 14 timer, mesalazin - fra 0,6 til 1,4 timer. Gennem tarmen udskilles 5% sulfapyridin og 67% mesalazin. Gennem nyrerne udskilles 75-91% af sulfasalazin inden for tre dage.
Indikationer til brug
- Crohns sygdom (moderat og mild i den akutte fase);
- ulcerøs colitis (behandling i den akutte fase og understøttende terapi i remission);
- reumatoid arthritis, herunder ung.
Kontraindikationer
Absolut:
- aplastisk anæmi, granulocytopeni;
- porphyrins sygdom;
- alvorlig nyresvigt
- alvorlig leverdysfunktion
- medfødt mangel på enzymet glucose-6-phosphatdehydrogenase;
- amningsperiode
- børn under 5 år; til behandling af juvenil reumatoid arthritis - op til 6 år;
- øget individuel følsomhed over for sulfasalazin eller en hvilken som helst hjælpekomponent i lægemidlet såvel som sulfonamider og salicylsyrederivater.
Relativ (sygdomme / tilstande, hvis tilstedeværelse kræver forsigtighed ved ordination af sulfasalazin-EH):
- en historie med allergiske reaktioner (mulige krydsallergiske reaktioner på furosemid, sulfonylurinstofderivater, thiaziddiuretika, kulsyreanhydrasehæmmere);
- nedsat nyre- og / eller leverfunktion
- bronkial astma;
- systemiske former for juvenil reumatoid arthritis (sandsynligheden for at udvikle serumsygdom);
- graviditet.
Instruktioner til brug af sulfasalazin-EN: metode og dosering
Sulfasalazin-EH tabletter 500 mg tages oralt efter måltider.
Crohns sygdom og ulcerøs colitis
Anbefalet doseringsregime:
- voksne og børn over 16 år: den første dag - 1 tablet (500 mg) 4 gange om dagen; den anden dag - 2 tabletter (1000 mg) 4 gange om dagen; den tredje og de efterfølgende dage - 3-4 tabletter (1500-2000 mg) 4 gange om dagen. Efter at de akutte kliniske manifestationer af ulcerøs colitis er aftaget, anbefales en vedligeholdelsesdosis - 1 tablet (500 mg) 3-4 gange om dagen i flere måneder;
- børn fra 10 til 16 år og / eller vejer fra 35 til 50 kg: 1 tablet (500 mg) 4 gange dagligt
- børn fra 7 til 10 år: 1 tablet (500 mg) 3-4 gange om dagen;
- børn fra 5 til 7 år: ½ - 1 tablet (250–500 mg) 3-4 gange om dagen.
Støttende behandling anbefales ikke til børn og unge under 16 år og / eller vejer op til 65 kg.
Den maksimale daglige dosis af sulfasalazin-EH er: for voksne - 8000 mg (16 tabletter), til børn under 16 år - 2000 mg (4 tabletter).
Reumatoid arthritis og juvenil reumatoid arthritis
Anbefalet doseringsregime:
- voksne: den første uge - 1 tablet (500 mg) en gang dagligt, den anden uge - 1 tablet (500 mg) 2 gange om dagen, den tredje uge - 1 tablet (500 mg) 3 gange dagligt og så videre. Mulig terapeutisk dosis er fra 1500 mg (3 tabletter) til 3000 mg (6 tabletter) pr. Dag. Behandlingsforløbet er seks eller flere måneder. Den kliniske effekt vises efter 6-10 uger fra behandlingsstart;
- børn over 16 år og / eller vejer mere end 50 kg: 2 tabletter (1000 mg) 2 gange dagligt
- børn fra 12 til 16 år og / eller vejer fra 40 til 50 kg: 1 tablet (500 mg) 3 gange dagligt eller 2 tabletter (1000 mg) 2 gange dagligt;
- børn fra 8 til 12 år og / eller vejer fra 30 til 39 kg: 1 tablet (500 mg) 2-3 gange om dagen;
- børn fra 6 til 8 år og / eller vejer fra 20 til 29 kg: 1 tablet (500 mg) 2 gange dagligt.
For børn er den maksimale daglige dosis 2000 mg (4 tabletter sulfasalazin-EH 500 mg) eller 40-50 mg / kg kropsvægt.
Bivirkninger
Udviklingen af bivirkninger afhænger af koncentrationen af sulfapyridin i blodplasmaet, især hos patienter med langsom acetylering. Oftere observeres uønskede virkninger hos patienter med reumatoid arthritis.
Mulige bivirkninger ved anvendelse af sulfasalazin-EH fra systemer og organer:
- central og perifert nervesystem: svimmelhed, hovedpine, kramper, svimmelhed, hallucinationer, tinnitus, søvnforstyrrelser, perifer neuropati, depression, aseptisk meningitis, ataksi;
- fordøjelsessystemet: diarré, kvalme, nedsat appetit, opkastning, mavesmerter, pancreatitis, medicin hepatitis, anoreksi;
- urinveje: hæmaturi, proteinuri, krystalluri, interstitiel nefritis, nedsat nyrefunktion;
- hæmatopoietisk system: neutropeni, leukopeni, makrocytose, hæmolytisk anæmi, megaloblastisk anæmi forårsaget af transport af ustabile hæmoglobiner (på grund af tilstedeværelsen af Heinz-Ehrlich-legemer) hæmolytisk anæmi, agranulocytose, methemoglobinæmi, thrombocytopeni, hypoplasmæmi;
- åndedrætsorganer: hoste, åndenød, interstitiel pneumonitis, infiltrerer i lungevævet, fibrøs alveolitis;
- reproduktionssystem: forbigående oligospermi, infertilitet
- allergiske reaktioner: kløe, erytem, urticaria, generaliseret hududslæt, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), Stevens-Johnson syndrom (ondartet eksudativ erytem), eksfoliativ dermatitis, feber, serumsygdom, fotosensibilisering, lymfadenteritis, erythematosus nodosum hævelse, anafylaktisk chok;
- laboratorieundersøgelser: øget aktivitet af alkalisk phosphatase, hyperbilirubinæmi, øgede niveauer af levertransaminaser;
- andre: fåresyge, hypertermi, mulig gul farvning af huden, urin eller bløde kontaktlinser.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af sulfasalazin-EH kan følgende symptomer forekomme: svimmelhed, mavesmerter, kvalme, opkastning. I tilfælde af at tage meget høje doser af lægemidlet kan symptomer på nervesystemforgiftning (kramper), hæmaturi, anuri, krystalluri forekomme.
Den anbefalede overdosisbehandling er symptomatisk. Fremkald opkastning, skyl mave og tarm, alkaliniser urin, tvungen diurese. Hos patienter med anuri og / eller nyreinsufficiens bør indtagelse af væske og elektrolyt være begrænset.
specielle instruktioner
Under behandling med sulfasalazin-EH anbefales det regelmæssigt at overvåge niveauet af leverenzymer i blodplasmaet. Det er også nødvendigt at foretage en generel blodprøve (i den indledende fase af behandlingen - 1-2 gange om måneden, derefter - hver 3-6 måneder) og urinanalyse (i tilfælde af nedsat nyrefunktion).
I perioden med at tage stoffet anbefales det at forbruge en øget mængde væske.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne kan Sulfasalazine-EH kun ordineres til gravide kvinder i henhold til de strenge indikationer fra den behandlende læge og i den minimale effektive dosis. I tredje trimester af graviditeten skal lægemidlet annulleres, hvis sygdomsforløbet tillader det.
Hvis det er nødvendigt at anvende sulfasalazin-EH under amning, bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af sulfasalazin-EH til børn under 5 år er forbudt.
Med nedsat nyrefunktion
Patienter med nyreinsufficiens skal ordineres Sulfasalazine-EH med forsigtighed.
Brug af lægemidlet til alvorlig nedsat nyrefunktion er kontraindiceret.
Til krænkelser af leverfunktionen
Med forsigtighed er det nødvendigt at ordinere sulfasalazin-EH ved leversvigt.
Hos patienter med svært nedsat leverfunktion er brugen af lægemidlet forbudt.
Lægemiddelinteraktioner
- folinsyre, digoxin: fald i deres absorption;
- antikoagulantia, antiepileptiske og orale hypoglykæmiske midler: forstærker deres virkning;
- cytostatika, immunsuppressiva, hepato- og nefrotoksiske midler: øger deres bivirkninger;
- lægemidler, der har en deprimerende virkning på knoglemarvshæmatopoiesis: øget risiko for myelosuppression;
- antibiotika: et fald i effektiviteten af sulfasalazin i ulcerøs colitis (på grund af den hæmmende virkning af antibiotika på tarmmikrofloraen).
Analoger
Sulfasalazin-EH-analoger er sulfasalazin og sulfasalazin-native.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, uden for børns rækkevidde.
Holdbarhed er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Sulfasalazine-EN
Der er få anmeldelser om Sulfasalazine-EN, og de er ret modstridende. For nogle patienter hjælper lægemidlet godt med gigt, mens det ikke forårsager uønskede virkninger, mens andre efter et ret langt indtag ikke føler væsentlige forbedringer. Af bivirkningerne bemærkes søvnløshed, bitterhed i munden, kvalme, manglende appetit og undertiden nervøs irritabilitet.
Pris for Sulfasalazine-EN på apoteker
Prisen for Sulfasalazine-EN 500 mg (50 tabletter pr. Pakke) er ca. 330–455 rubler.
Sulfasalazine-EN: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Sulfasalazin-EH tabletter p.o. tarm. 500 mg 50 stk. 309 RUB Købe |
|
Sulfasalazin-EH 500 mg enteroovertrukne tabletter 50 stk. 309 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
