Xeloda - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Tabletter 500 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Xeloda

Xeloda: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Xeloda

ATX-kode: L01BC06

Aktiv ingrediens: capecitabin (capecitabin)

Producent: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Schweiz

Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019

Priser på apoteker: fra 10.310 rubler.

Købe

Xeloda er et lægemiddel med en antitumoreffekt.

Frigør form og sammensætning

Xeloda fås i form af filmovertrukne tabletter: aflang, bikonveks, "XELODA" indgraveret på den ene side; 150 mg hver - lys mælkeagtig lyserød (lys fersken) farve, indgraveret på den anden side af tabletten - "150"; 500 mg - mælkeagtig lyserød (fersken) farve, indgraveret på den anden side af tabletten - "500" (i blisterpakninger på 10 stk., 6 eller 12 blisterpakninger i en papkasse; i polyethylenflasker på 60 eller 120 stk., 1 hver flaske i en papkasse).

Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:

• Aktiv ingrediens: capecitabin - 150 eller 500 mg;
• Hjælpekomponenter (henholdsvis 150/500 mg): magnesiumstearat - 2,7 / 9 mg, lactose - 15,6 / 52 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 7,2 / 24 mg, hypromellose (3 mPa.s) - 4,5 / 15 mg, croscarmellosenatrium - 6/20 mg;
• Skede (henholdsvis 150/500 mg): Opadry pink 03A14309 / Opadry pink 03A14309 (talkum, hypromellose (6 mPa.s), titandioxid (E171), farvestof jernoxid gul (E172), farvestof jernoxid rød (E172)) - 8,5 / 18 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Capecitabin er et fluorpyrimidincarbamatderivat og et oralt cytostatisk middel. Dette stof aktiveres i tumorvævet og har en selektiv cytotoksisk virkning på det.

In vitro har capecitabin ingen cytotoksisk virkning, men in vivo omdannes det til fluorouracil (FU), som gennemgår yderligere metabolisme.

Fluorouracil dannes hovedsageligt i tumorvæv under påvirkning af thymidinphosphorylase (angiogen tumorfaktor), hvilket minimerer dette stofs systemiske virkning på sunde væv i kroppen.

Med den sekventielle enzymatiske biotransformation af capecitabin til FU oprettes højere koncentrationer af lægemidlet i tumorvævet (i sammenligning med det omgivende sunde væv). Efter oral administration af capecitabin til kolorektal cancerpatienter (N = 8) var koncentrationen af FU i tumorvæv 3,2 gange højere end i tilstødende raske væv (interval 0,9 til 8).

Forholdet mellem FU-koncentration i plasma og sunde væv er 8,9 (interval er fra 3 til 25,8), koncentration i plasma og tumorvæv er 21,4 (interval er fra 3,9 til 59,9). I en primær kolorektal tumor er aktiviteten af thymidinphosphorylase 4 gange højere end i tilstødende sunde væv.

I tumorceller hos patienter med kolorektal cancer samt kræft i mave, æggestokke, livmoderhals og bryst er der et højere indhold af thymidinphosphorylase, som er i stand til at omdanne 5'-DFUR (5'-deoxy-5-fluoruridin) til FU end i den tilsvarende sunde væv.

Sunde og tumorceller metaboliserer FU til 5-fluoruridintrifosfat og 5-fluor-2-deoxyuridinmonophosphat. Disse metabolitter er i stand til at beskadige celler gennem to forskellige mekanismer:

• nukleare transkriptionsenzymer under syntesen af RNA kan fejlagtigt omfatte 5-fluoruridintriphosphat i stedet for uridintriphosphat. Denne metaboliske "fejl" fører til afbrydelse af RNA-behandling og proteinsyntese;
• folatkofaktor N5-10-methylentetrahydrofolat og 5-fluor-2-deoxyuridinmonophosphat kan binde til thymidylatsyntase og danne et kovalent bundet tertiært kompleks. Resultatet af denne proces er undertrykkelse af dannelsen af thymidylat, en væsentlig forløber for thymidintriphosphat. Til gengæld er thymidintriphosphat ekstremt vigtigt for DNA-syntese, og derfor kan mangel på dette stof forårsage inhibering af celledeling.

Farmakokinetik

Sugning

Når det tages oralt, absorberes capecitabin hurtigt og fuldstændigt og omdannes til metabolitter 5'-DFUR og 5'-DFCT (5'-deoxy-5-fluorocytidin). Når et stof tages sammen med mad, falder absorptionshastigheden, dog ændres AUC for 5'-DFUR og den næste FU-metabolit ubetydeligt.

I tilfælde af at tage capecitabin i en dosis på 1250 mg / m ² efter måltider på den 14. dag, _Cmax capecitabin, FU, FBAL, 5'-DFCT og 5'-DFUR var 4,47, henholdsvis; 0,95; 5,46; 3,05 og 12,1 μg / ml. For at nå den maksimale koncentration tog det henholdsvis 1,5; 2; 3,34; 2 og 2 timer. AUC0-∞ var henholdsvis 7,75; 2,03; 36,3; 7,24 og 24,6 μg x h / ml.

Proteinbinding

I en in vitro-undersøgelse af humant blodplasma blev det fundet, at for capecitabin, FU, 5'-DFCT og 5'-DFUR er proteinbindingen henholdsvis 54, 10, 10 og 62%.

Metabolisme

Den primære metabolisme af capecitabin forekommer under påvirkning af carboxylesterase i leveren til metabolitten 5'-DFCT. Under virkningen af cytidindeaminase, som hovedsageligt findes i lever- og tumorvæv, transformeres 5'-DFCT til 5'-DFUR. Efterfølgende sker transformation til en aktiv cytotoksisk metabolit af FU hovedsageligt i tumorvævet under påvirkning af thymidinphosphorylase (angiogen tumorfaktor).

AUC for FU i plasma er 6–22 gange mindre end for intravenøs bolusadministration af FU i en dosis på 600 mg / m ². Cytotoksiciteten af capecitabinmetabolitter vises kun, når de omdannes til FU- og FU-metabolitter.

Yderligere FU kataboliseres med dannelsen af inaktive metabolitter: FUN2 (dihydro-5-fluorouracil), α-fluor-β-alanin (FBAL) og 5-fluoroureidopropionsyre (FUPA). Denne proces forløber under indflydelse af DPD (dihydropyrimidin-dehydrogenase), hvis aktivitet bestemmer reaktionshastigheden.

Tilbagetrækning

Halveringstiden for capecitabin, FU, FBAL, 5'-DPCR og 5'-DFUR fra kroppen er 0,85; 0,76; 3,23; 1,11 og 0,66 timer.

Farmakokinetik capecitabin blev undersøgt ved doser på 502-3514 mg / m ² per dag. De farmakokinetiske parametre for capecitabin, 5'-DFUR og 5'-DFCT på 1. og 14. dag var de samme. AUC FU steg med den 14. dag med 30-35% og steg ikke mere (22. dag). Til terapeutiske doser er de farmakokinetiske parametre for capecitabin og dets metabolitter (undtagen FU) dosisafhængige.

Når capecitabin tages oralt, udskilles dets metabolitter hovedsageligt i urinen. Næsten hele dosis capecitabin (95,5%) udskilles i urinen. Med afføring udskilles ca. 2,6%. Hovedmetabolitten i urinen er FBAL (den tegner sig for 57% af den dosis, der tages). Ca. 3% af den indtagne dosis udskilles uændret i urinen.

Kombinationsterapi

Der blev ikke fundet nogen effekt af capecitabin på C _max og AUC for docetaxel eller paclitaxel såvel som effekten af disse stoffer på farmakokinetikken for 5'-DFUR.

Særlige kliniske grupper

Køn, patientens generelle tilstandsindeks, tilstedeværelse eller fravær af levermetastaser inden behandlingens start, koncentrationen af serumalbumin, total bilirubin, ALT og ACT-aktivitet havde ikke en statistisk signifikant effekt på de farmakokinetiske egenskaber af FU, 5'-DFUR og FBAL.

Patienter med leversvigt på baggrund af metastatisk leverskade

Patienter med mild og moderat metastatisk leverdysfunktion har ikke klinisk signifikante ændringer i bioecaktivering og farmakokinetik af capecitabin. Der er ingen farmakokinetiske oplysninger tilgængelige hos patienter med svært nedsat leverfunktion.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Farmakokinetiske studier har vist, at der med varierende grader af nyresvigt ikke er nogen afhængighed af farmakokinetikken for det uændrede lægemiddel og FU af kreatininclearance (CC). CC påvirker imidlertid AUC-værdien på 5'-DFUR (med et fald i CC med 50%, AUC stiger med 35%) og FBAL (med et fald i CC med 50%, AUC stiger med 114%).

Ældre patienter

Farmakokinetikken for FU og 5'-DFUR ændres ikke med alderen. Samtidig observeres en stigning i FBAL AUC hos ældre patienter: en stigning i patienternes alder med 20% medfører en stigning i FBAL AUC med 15%. Sandsynligvis er årsagen til dette faktum ændringen i nyrefunktionen.

Race

Farmakokinetikken for capecitabin hos kaukasiere adskiller sig ikke fra den hos Negroid-patienter.

Indikationer til brug

• Brystkræft (metastatisk eller lokalt fremskreden): monoterapi mod kræft, der er resistent over for kemoterapi med taxaner eller antracyclinlægemidler, eller hvis der er kontraindikationer for deres anvendelse; kombineret behandling med docetaxel med ineffektiviteten af kemoterapi, herunder et antracyclinlægemiddel;
• Mavekræft: førstelinjebehandling for avanceret mavekræft;
• Kolorektal kræft: terapi til metastatisk kolorektal cancer; adjuverende behandling af stadium III tyktarmskræft efter operationen.

Kontraindikationer

Absolut:

• Diagnostiseret mangel på DPD (dihydropyrimidin dehydrogenase);
• Initialt antal blodplader <100 × ¹⁰⁹ / l og / eller neutrofiler <1,5 × ¹⁰⁹ / liter;
• Alvorlig nyresvigt (med kreatininclearance under 30 ml pr. Minut)
• Tilstedeværelsen af kontraindikationer til et af lægemidlerne i kombinationsbehandlingen;
• Samtidig anvendelse med sorivudin og dets strukturelle analoger, såsom brivudin;
• Graviditet og amning
• Børnenes alder (for denne gruppe patienter er der ingen data om sikkerheden og effekten af Xeloda);
• Overfølsomhed over for fluorouracil eller tilstedeværelsen af anamnestiske data om udviklingen af uventede eller alvorlige bivirkninger under behandling med fluorpyrimidinderivater;
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Relativ (Xeloda ordineres med forsigtighed):

• Hjerte-iskæmi;
• Nyresvigt af moderat sværhedsgrad
• Leversvigt;
• Lactoseintolerance, arvelig lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
• Kombineret brug med orale coumarin antikoagulantia;
• Alder fra 60 år.

Instruktioner til brug af Xeloda: metode og dosering

Xeloda skal tages oralt med vand, helst senest en halv time efter et måltid.

Når der udføres monoterapi til colorektal cancer, brystcancer og coloncancer, er Xeloda ordineres sædvanligvis 2 gange om dagen (om morgenen og aftenen) 1250 mg / m ² (2500 mg / m ² pr dag). 14 dage efter at have taget stoffet skiftevis med en 7-dages pause.

Sammen med andre lægemidler ordineres følgende doseringsregime for Xeloda:

• Brystkræft: 2 gange dagligt ved 1250 mg / m ^{2 (} 14 dage efter indtagelse af lægemidlet skiftes med en 7-dages pause) samtidigt med docetaxel (intravenøs infusion i 1 time 75 mg / m ^{2 en} gang hver 21. dag). Præmedicinering er indiceret før administration af docetaxel;
• Kolorektal cancer og mavecancer: 2 gange om dagen på 800-1000 mg / m ² i 14 dage, efterfulgt af en 7 dages pause, eller kontinuerligt ved 625 mg / m ² 2 gange om dagen. Anvendelsen af immunobiologiske lægemidler har ingen virkning på Xeloda-dosen. Før administration af oxaliplatin og cisplatin ordineres præmedicinering og antiemetiske lægemidler for at sikre tilstrækkelig hydrering. Den anbefalede varighed af adjuverende behandling til stadium III tyktarmskræft er 6 måneder (8 kurser).

Anbefalede ordninger til brug af Xeloda som en del af en kombinationsbehandling:

• Kombination med cisplatin: Xeloda - 2 gange om dagen ved 1000 mg / m ² (14 dage efter indtagelse af lægemidlet skiftevis med en 7-dages pause), den første dosis ordineres om aftenen på den første dag i behandlingscyklussen, den sidste - om morgenen på den femtende dag. Cisplatin - en gang hver 21. dag ved 80 mg / m ² som en intravenøs infusion i 2 timer udføres den første infusion den første dag i cyklussen;
• Kombination med bevacizumab og / eller oxaliplatin: Xeloda - 2 gange dagligt ved 1000 mg / m ² (14 dage efter indtagelse af lægemidlet skiftes med en 7-dages pause), den første dosis ordineres om aftenen på den første dag i behandlingscyklussen, den sidste om morgenen på den femtende dag. Bevacizumab - en gang hver 21. dag ved 7,5 mg / kg som en intravenøs infusion i 30-90 minutter udføres den første infusion den første dag i cyklussen. Oxaliplatin - 130 mg / m ² som en intravenøs infusion i 2 timer, lægemidlet administreres efter bevacizumab;
• Kombination med epirubicin og platinpræparat: Xeloda - kontinuerligt 2 gange dagligt ved 625 mg / m ². Epirubicin - 1 gang på 21 dage, 50 mg / m ² intravenøs bolus, startende fra den første dag i cyklussen. Platinpræparat - 1 gang på 21 dage 130 mg / m ² oxaliplatin eller 60 mg / m ² cisplatin i form af intravenøs infusion i 2 timer, den første dosis ordineres på den første dag i cyklussen;
• Kombination med irinotecan: Xeloda - 2 gange dagligt ved 1000 mg / m ² (14 dage efter indtagelse af lægemidlet skiftes med en 7-dages pause). Irinotecan - en gang hver 21. dag ved 250 mg / m ² som en intravenøs infusion i 30 minutter ordineres den første infusion på den første dag i cyklussen;
• Kombination med bevacizumab og irinotecan: Xeloda - 2 gange dagligt, 800 mg / m ² (14 dage efter indtagelse af lægemidlet skifter med en 7-dages pause). Irinotecan - en gang hver 21. dag, 200 mg / m ² som en intravenøs infusion i 30 minutter, den første infusion ordineres på den første dag i cyklussen. Bevacizumab - en gang hver 21. dag ved 7,5 mg / kg som en intravenøs infusion i 30-90 minutter ordineres den første infusion på den første dag i cyklussen.

Den toksiske virkning af Xeloda kan elimineres ved at udføre symptomatisk behandling og / eller justere dosis af lægemidlet (afbryde forløbet eller reducere dosis). Når du har reduceret dosis, kan du ikke øge den i fremtiden.

I tilfælde, hvor den toksiske virkning ikke udgør en alvorlig trussel mod patientens liv, kan terapien fortsættes ved den indledende dosis eller uden at afbryde forløbet (behandlingen afbrydes i tilfælde af toksicitet på 2 og 3 grader). Med forsvinden af toksicitetssymptomer eller faldet til 1 grad kan behandlingen med lægemidlet genoptages i fuld dosis, eller korrektion deraf kan udføres.

Hvis der vises tegn på toksicitet af grad 4, bør behandlingen annulleres eller midlertidigt afbrydes, indtil symptomerne falder eller stopper til grad 1, så kan Xeloda genoptages ved 1/2 af den indledende dosis.

Hvis der opstår uønskede fænomener, skal den behandlende læge underrettes om dette. Hvis der opstår moderat eller svær toksicitet, skal du straks stoppe med at tage Xeloda.

I tilfælde af kombinationsbehandling, mens man venter på en forsinkelse i brugen af et af lægemidlerne, bør behandlingen ikke startes.

Hvis der under kombinationsbehandlingen observeres toksicitetsfænomener, der efter lægens opfattelse ikke er forbundet med Xeloda-indtagelsen, korrigeres det stof, der forårsagede lidelsen, uden at ændre Xeloda-dosis.

Med metastaser i leveren og moderate eller milde funktionelle lidelser i leveren er det ikke nødvendigt med en ændring i startdosis, mens sådanne patienter har brug for omhyggelig overvågning. Lægemidlets sikkerhed og virkning ved alvorligt nedsat leverfunktion er ikke undersøgt.

Den indledende dosis til 75% på 1250 mg / m ² anbefales at blive reduceret med en initial moderat nyresvigt (med kreatininclearance på 30-50 ml pr. Minut). Ved mild nyresvigt (med kreatininclearance 51-80 ml pr. Minut) bør startdosis ikke justeres.

Man skal huske på, at alvorlige bivirkninger i grad 3 og 4 i gammel og senil alder normalt udvikler sig oftere end hos unge patienter. I denne henseende har patienter i denne aldersgruppe brug for nøje overvågning.

Ved samtidig brug med docetaxel hos patienter over 60 år blev der observeret en stigning i forekomsten af grad 3 og 4 bivirkninger. For denne gruppe patienter anbefales den indledende dosis af Xeloda at reduceres til 75% (2 gange dagligt ved 950 mg / m ²).

Når det kombineres med irinotecan, anbefales det at reducere den initiale dosis af Xeloda til 800 mg / m ² 2 gange om dagen i patienter over 65 år.

Bivirkninger

Under brug af Xeloda kan der udvikles lidelser fra forskellige kroppens systemer, der manifesterer sig med forskellige frekvenser: ≥1 / 10 - meget ofte, fra ≥1 / 100 til <1/10 - ofte fra ≥1 / 1000 til <1/100 - sjældent.

Bivirkninger under monoterapi:

• Nervesystemet: ofte - paræstesi, svimmelhed (undtagen svimmelhed), hovedpine, smagsforstyrrelse (dysgeusi);
• Subkutant væv og hud: meget ofte - dermatitis, palmar-plantar syndrom (i form af ødem, paræstesi, hudafskalning, hyperæmi, blærer); ofte - hårtab (fuldstændig eller delvis), udslæt, tør hud, begrænset hudhyperæmi; muligvis - hudrevner (formodentlig forbundet med at tage Xeloda);
• Fordøjelsessystemet: meget ofte - mavesmerter, opkastning, diarré, kvalme, stomatitis (inklusive ulcerøs); ofte - smerter i den epigastriske region, forstoppelse, dyspeptiske lidelser;
• Laboratorieindikatorer: ofte - øget bilirubin (hyperbilirubinæmi);
• Synsorgan: ofte - betændelse i bindehinden, øget lakrimation;
• Metabolisme og ernæring: meget ofte - anoreksi; ofte - nedsat appetit, dehydrering
• Generelle lidelser: meget ofte - døsighed, træthed ofte - svaghed, feber, asteni.

Forstyrrelser forbundet med manifestationer af toksicitet (der er i det mindste en indirekte sammenhæng mellem udviklingen af sådanne bivirkninger og brugen af Xeloda):

• Kardiovaskulært system: kardialgi (inklusive angina pectoris), ødem i underekstremiteterne, takykardi, kardiomyopati, myokardieinfarkt, myokardieiskæmi, hjertesvigt, supraventrikulær arytmi (inklusive atrieflimren, ventrikulær ekstrasystoles), pludselig død;
• Fordøjelsessystemet: mundtørhed, flatulens, lidelser forbundet med sårdannelse / betændelse i slimhinderne (i form af gastritis, esophagitis, colitis, duodenitis, gastrointestinal blødning);
• Åndedrætsorganer: hoste, åndenød
• Nervesystemet: søvnløshed, smagsforstyrrelser, encefalopati, forvirring, symptomer på cerebellare lidelser (i form af ataksi, dysartri, nedsat koordination og balance);
• Bindevæv og bevægeapparat: myalgi, ledsmerter (en eller flere) og ryg;
• Sind: depression;
• Synsorgan: øjenirritation;
• Subkutant væv og hud: fotosensibiliseringsreaktioner, negleændringer, fokal hudafskalning, kløe, øget hudpigmentering, et syndrom svarende til strålingsdermatitis;
• Lymfesystem og blod: lavt indhold af alle blodlegemer, anæmi, myelosuppression;
• Parasitiske og infektiøse sygdomme: infektiøse komplikationer forbundet med myelosuppression, krænkelser af slimhindernes integritet og / eller svækkelse af immunitet i form af lokale og fatale systemiske infektioner (bakteriel, svampe- eller viral ætiologi) og sepsis;
• Generelle forstyrrelser: øget døsighed, asteni, smerter i ekstremiteterne, brystsmerter (noncardiac etiologi).

Når Xeloda blev brugt samtidigt med andre lægemidler, var sikkerhedsprofilen, når den blev ordineret til forskellige indikationer, og i forskellige kombinationer ikke forskellig, men i dette tilfælde kan overtrædelser, der er karakteristiske for monoterapi, udvikle sig oftere.

Nogle bivirkninger observeres ofte ved kemoterapi (for eksempel perifer sensorisk neuropati med docetaxel eller oxaliplatin, forhøjet blodtryk ved behandling med bevacizumab), men deres forværring kan ikke udelukkes, når du tager Xeloda.

Ved udførelse af kombineret behandling kan følgende lidelser udvikles ud over dem med monoterapi:

• Nervesystemet: meget ofte - dysæstesi, perifer sensorisk neuropati, perifer neuropati;
• Åndedrætsorganer: meget ofte - ondt i halsen, perversion af svælgets følsomhed; ofte - dysfoni, næseblod, rhinoré;
• Kardiovaskulært system: meget ofte - emboli / trombose, forhøjet blodtryk;
• Bindevæv og bevægeapparat: meget ofte - smerter i kæben;
• Lymfesystem og blod: meget ofte - febril neutropeni, leukopeni;
• Ernæring og stofskifte: meget ofte - vægttab;
• Parasitiske og infektiøse sygdomme: ofte - oral candidiasis;
• Generelle lidelser: meget ofte - temperaturintolerance; ofte - smerte, feber.

I kliniske studier og efter markedsføring blev der rapporteret om tilfælde af kolestatisk hepatitis og leversvigt (et årsagsforhold til behandling med Xeloda er ikke blevet fastslået).

Under kombineret behandling med andre kemoterapeutiske lægemidler er hyppig udvikling af myokardieinfarkt / iskæmi og overfølsomhedsreaktioner rapporteret.

Ændringer i laboratorieparametre ved anvendelse af Xeloda manifesteres som hyperbilirubinæmi, hypokalæmi, hyponatræmi, hyperglykæmi, hypercreatininemia, hyper- / hypocalcæmi, nedsat hæmoglobin, nedsat antal neutrofiler, granulocytter, blodplader, lymfocytter, øget aktivitet af alaninaminotransferase, aspartatransatase, ampartotin.

Under anvendelse af Xeloda efter markedsføring blev der i meget sjældne tilfælde registreret uspecificeret stenose i tårekanalen. Med samme frekvens i kliniske og postmarketingundersøgelser blev tilfælde af kolestatisk hepatitis og leversvigt registreret.

Overdosis

I tilfælde af en akut overdosis af Xeloda kan kvalme, opkastning, diarré, betændelse i slimhinden, irritation i mave-tarmkanalen og blødning samt undertrykkelse af knoglemarvsfunktion forekomme.

I sådanne tilfælde anbefales det at udføre et standardsæt af terapeutiske og støttende foranstaltninger, der sigter mod at korrigere kliniske symptomer og forhindre mulige komplikationer.

specielle instruktioner

Under behandlingen skal patienter overvåges nøje for manifestationer af toksicitet.

De fleste af overtrædelserne er reversible og kræver ikke fuldstændig afskaffelse af Xeloda, selvom dosisjustering eller midlertidig tilbagetrækning af lægemidlet kan være påkrævet.

Ved behandling kan diarré udvikles, nogle gange alvorlig. Patienter med svær diarré bør overvåges nøje, og hvis dehydrering udvikler sig, skal der foretages rehydrering for at erstatte elektrolytab. Af medicinske årsager bør standard antidiarrheal medicin ordineres så tidligt som muligt. Om nødvendigt skal dosis af Xeloda reduceres.

Dehydrering skal elimineres eller forhindres allerede ved starten. Det kan udvikle sig hurtigt med anoreksi, asteni, kvalme, opkastning eller diarré. Hvis dehydrering er grad 2 eller højere, skal du straks afbryde behandlingen og rehydrere. Indtil dets afslutning og korrektion eller eliminering af de faktorer, der førte til dets udvikling, kan stoffet ikke genoptages.

Xelodas kardiotoksicitetsspektrum inkluderer hjertesvigt, angina pectoris, hjerteinfarkt, hjertestop, arytmier og elektrokardiogramændringer. Disse lidelser er mest typiske hos patienter med en historie med iskæmisk hjertesygdom.

Manifestation af hudtoksicitet kan være palmar-plantar syndrom. Når det udvikler sig op til 2 eller 3 grader, bør behandlingen afbrydes, indtil symptomerne forsvinder eller falder til 1 grad. Med udviklingen af grad 3-syndrom skal efterfølgende doser af Xeloda reduceres. Vitamin B6 (pyridoxin) anbefales ikke til symptomatisk eller sekundær profylaktisk behandling af palmoplantarsyndrom.

Xeloda kan føre til udvikling af hyperbilirubinæmi. Behandlingen bør afbrydes, hvis hyperbilirubinæmi> 3 × ULN (øvre grænse for normal) eller øget aktivitet af hepatiske aminotransferaser (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase)> 2,5 × ULN.

Det er muligt at genoptage behandlingen, når niveauet af bilirubin og aktiviteten af leveraminotransferaser falder under de specificerede grænser.

I henhold til instruktionerne har Xeloda en moderat eller svag effekt på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Det skal huskes, at uønskede fænomener som svimmelhed, kvalme eller svaghed kan udvikles under behandlingen.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Xeloda i denne periode er forbudt.

I perioden med lægemiddelbehandling og i mindst 3 måneder efter dets ophør er det nødvendigt at bruge pålidelige præventionsmetoder. I tilfælde af graviditet under behandlingen bør patienten modtage fuld information om den potentielle trussel mod fosteret.

Pædiatrisk anvendelse

Det er forbudt at bruge Xeloda til behandling af børn under 18 år.

Til krænkelser af leverfunktionen

For patienter med mild eller moderat leverdysfunktion og levermetastaser er det ikke nødvendigt at justere den indledende dosis af Xeloda, men sådanne patienter bør overvåges nøje. Der er ingen oplysninger om lægemiddelbehandling til patienter med svært nedsat leverfunktion.

Med nedsat nyrefunktion

Ved nyresvigt af let sværhedsgrad (CC fra 51 til 80 ml / min) er det ikke nødvendigt at justere den indledende dosis af Xeloda. Ved behandling af patienter med initial nyreinsufficiens af moderat sværhedsgrad (CC fra 30 til 50 ml / min) er det nødvendigt at reducere startdosis til 75% af standarden.

Hvis der under dosisjustering observeres bivirkninger med 2, 3 eller 4 grader toksicitet, skal lægemidlet midlertidigt afbrydes og nøje overvågning af patientens tilstand skal sikres. Dosisjusteringer ved moderat nedsat nyrefunktion skal udføres med både mono- og kombinationsbehandling med capecitabin.

Det er forbudt at bruge Xeloda ved svær nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min).

Brug til ældre

Ved behandling af patienter over 60 år ordineres Xeloda med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig udnævnelse af Xeloda med nogle lægemidler kan følgende virkninger forekomme:

• Coumarin-antikoagulantia: krænkelser af koagulations- og / eller blødningsindikatorer under behandlingen eller efter afslutningen (det er nødvendigt nøje at overvåge koagulationsindikatorer og, afhængigt af dem, justere dosis af antikoagulantia);
• Substrater af cytochrom P ₄₅₀: kombinationen er ikke undersøgt, der skal udvises forsigtighed, når de administreres sammen;
• Antacida: en stigning i koncentrationen af capecitabin og en af metabolitterne (5'-DFCT) i blodplasmaet;
• Phenytoin: en stigning i dets koncentration i plasma;
• Sorivudin og dets analoger: dødelig stigning i toksiciteten af capecitabin (kombinationen anbefales ikke; Xeloda kan ordineres 4 dage efter afslutningen af behandlingen med sorivudin eller dets strukturelle analoger);
• Leucovorin (calciumfolinat): øget toksicitet af capecitabin.

Analoger

Xeloda-analoger er: Capecitabine, Capecitabine-TL, Capecitover, Tutabin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Xelode

Anmeldelser af Xeloda indikerer, at dette lægemiddel er effektivt både til behandling af kræft i brystkirtler og tarmene og til behandling af skader på andre væv (for eksempel lever). Brugere bemærker, at under behandlingen stopper væksten af metastaser, hvilket ikke blev opnået ved kemoterapi.

Patienter, der tager Xeloda 500 mg tabletter, rapporterer også hyppige bivirkninger (f.eks. Opkastning eller kvalme).

Pris for Xeloda på apoteker

Prisen på 500 mg Xeloda (120 tabletter pr. Pakke) er ca. 14.800 rubler.

Xeloda: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Xeloda 500 mg filmovertrukne tabletter 120 stk. RUB 10310 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!