Klabaks - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Tabletter 500 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Klabaks

Klabaks: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Med nedsat nyrefunktion
10. 10. Lægemiddelinteraktioner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
13. 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
14. 14. Anmeldelser
15. 15. Pris på apoteker

Latinsk navn: Klabax

ATX-kode: J01FA09

Aktiv ingrediens: clarithromycin (clarithromycin)

Producent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., Indien

Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019

Priser på apoteker: fra 219 rubler.

Købe

Klabax er et bredspektret antibakterielt lægemiddel til systemisk anvendelse fra makrolidgruppen.

Frigør form og sammensætning

Klabaks produceres i følgende doseringsformer:

• Filmovertrukne tabletter: ovale, bikonvekse, lysegule, sorte mærker på den ene side, afhængigt af dosis - "CXT 250" eller "CXT 500" (250 mg: 4 stk. I blisterpakninger, 1 eller 3 blærer i en papkasse; 500 mg: 10 stk. i blisterpakninger, 1 blisterkort i en papkasse);
• Granulater til fremstilling af suspension til oral administration: fritflydende granulært pulver, farve fra hvidt til næsten hvidt, når det blandes med vand, danner en hvid eller næsten hvid suspension af sødlig smag med en frugtagtig lugt, når det blandes med vand (42 g hver (til en dosis på 125 mg / 5 ml) eller 70 g (til en dosis på 250 mg / 5 ml) granulater i polyethylen hætteglas med høj densitet, udstyret med en hvid skruehætte med en første åbningskontrol, med børnesikring og en påfyldningsvolumenetiket, komplet med en måleske og en målesprøjte med en skala, 1 sæt hver papkasse).

Sammensætning af 1 tablet:

• Aktiv ingrediens: clarithromycin - 250 mg eller 500 mg;
• Hjælpekomponenter: povidon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, oprenset talkum, kolloid siliciumdioxid, croscarmellosenatrium;
• Filmskal: hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, propylenglycol, titandioxid, sorbitanmonooleat, quinolingul lak, oprenset talkum, vanillin;
• Opacode Sort trykfarve (opacode S-1-17823 sort): glaseret (forestret) shellak i ethanol, jernoxid sort (E172), isopropylalkohol, butylalkohol, ammoniakopløsning, propylenglycol.

Sammensætning af 5 ml færdig suspension:

• Den aktive bestanddel er clarithromycin 125 mg eller 250 mg;
• Hjælpekomponenter: hypromellose, croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, alginsyre;
• Enterisk belægning af granuler: methacrylsyre, oprenset talkum, macrogol 1500, vandfri kolloid siliciumdioxid, carbomer (carbopol 974R);
• Hjælpekomponenter til suspensionen: aspartam, saccharose, xanthgummi, natriumbenzoat, natriumcitrat, kolloid vandfri siliciumdioxid, titandioxid (E171), frugtsmag 051880, myntsmag (E517), natriumchlorid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Clarithromycin er et bredspektret makrolidantibiotikum af halvsyntetisk oprindelse. Det forstyrrer produktionen af protein i mikroorganismer ved at binde til 50S-underenheden af ribosommembranen indeholdt i den mikrobielle celle. Stoffet virker på patogener placeret både inden i og uden for cellen.

Clarithromycin er aktiv in vitro (dette er også bevist ved klinisk praksis) mod stammer af sådanne mikroorganismer:

• Helicobacter pylori;
• aerobe gram-positive mikroorganismer: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aerobe gramnegative mikroorganismer: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• mycobacteria: Mycobacterium avium complex (MAC), herunder Mycobacterium intracellulare og Mycobacterium avium;
• andre mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Betalactamaser ændrer ikke aktiviteten af clarithromycin. Udelukkende in vitro har lægemidlet en skadelig virkning på følgende bakterier:

• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• aerobe gramnegative mikroorganismer: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
• aerobe gram-positive mikroorganismer: Streptococci viridans, Streptococci-grupper G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
• anaerobe gramnegative mikroorganismer: Bacteroides melaninogenicus;
• anaerobe gram-positive mikroorganismer: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• mycobacteria: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
• spirocheter: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Den aktive metabolit af det aktive stof i Klabax - 14 (R) -hydroxyclarithromycin - er kendetegnet ved mikrobiologisk aktivitet og påvirker Haemophilus influenzae dobbelt så intenst som selve clarithromycin. Kombinationen af clarithromycin og dets metabolit kan have både synergistiske og additive virkninger på Haemophilus influenzae in vivo og in vitro som bestemt af bakteriestammen.

De fleste stammer af stafylokokker, der er resistente over for oxacillin og methicillin, er også kendetegnet ved resistens over for clarithromycin. Tilfælde af krydsresistens over for clarithromycin og andre makrolidantibiotika samt clindamycin og lincomycin er rapporteret.

Farmakokinetik

Clarithromycin absorberes ret hurtigt. Fødevareindtag reducerer absorptionshastigheden, men ændrer ikke dets biotilgængelighed. Stoffets biotilgængelighed i form af en suspension er ens eller lidt højere end når det tages i tabletform. Clarithromycin binder sig til plasmaproteiner med ca. 65-75%.

Med en enkelt dosis af lægemidlet observeres 2 toppe med maksimal koncentration. Den anden af dem er forbundet med klarithromycins evne til at akkumulere i galdeblæren med yderligere gradvis eller hurtig frigivelse. Ved oral administration af Klabax i en dosis på 250 mg opnås den maksimale koncentration af clarithromycin inden for 1-3 timer efter administration.

Efter indtagelse af lægemidlet hydroxyleres 20% af den administrerede dosis clarithromycin i leveren i høj grad gennem cytokromisoenzymerne CYP3A7, CYP3A5 og CYP3A4. I dette tilfælde dannes hovedmetabolitten - 14- (R) -hydroxyclarithromycin, der er kendetegnet ved udtalt antimikrobiel aktivitet mod bakterien Haemophilus influenzae.

Regelmæssig indtagelse af Klabax i en daglig dosis på 250 mg gør det muligt at nå ligevægtskoncentrationer af clarithromycin og dets hovedmetabolit på henholdsvis 1 og 0,6 μg / ml. Halveringstiden i dette tilfælde er henholdsvis 3-4 timer og 5-6 timer. En stigning i den daglige dosis til 500 mg fører til en stigning i ligevægtskoncentrationerne af clarithromycin og dets hovedmetabolit til henholdsvis 2,7-2,9 og 0,83-0,88 μg / ml. Halveringstiden forlænges til henholdsvis 4,8-5 og 6,9-8,7 timer.

Når Klabax tages i terapeutiske koncentrationer, akkumuleres det i blødt væv (koncentration 10 gange højere end serum), lunger og hud. Clarithromycin udskilles gennem nyrerne og tarmene (ca. 20-30% - i uændret form, resten af den indgivne dosis - i form af metabolitter). Med en enkelt dosis Klabax i en dosis på 250 mg eller 1200 mg udskilles ca. 37,9 og 46% af mængden af clarithromycin gennem nyrerne og henholdsvis 40,2 og 29,1% af mængden af clarithromycin gennem tarmene.

Clarithromycin er en hæmmer af CYP3A7-, CYP3A5- og CYP3A4-isoenzymer. Hos patienter med kronisk nyresvigt øges den maksimale koncentration, den nødvendige tid til at nå den og området under koncentrationstidskurven for clarithromycin og dets metabolit.

Indikationer til brug

• Kronisk og akut bronkitis, lungebetændelse;
• Faryngitis, bihulebetændelse, otitis media;
• Blødt væv og hudinfektioner.

Derudover til Klabax-tabletter:

• Udryddelse af Helicobacter pylori i mavesår og sår i tolvfingertarmen (som en del af kompleks behandling);
• Infektioner forårsaget af Mycobacterium intracellulare eller Mycobacterium avium;
• Toxoplasmose, spedalskhed;
• Urea og mycoplasmosis, chlamydia.

Kontraindikationer

• Alvorlig leversvigt, hepatitis (inklusive en historie);
• Samtidig anvendelse med et af følgende lægemidler: pimozid, terfenadin, astemizol, ergotamin, dihydroergotamin, simvastatin, lovastatin, cisaprid;
• Jeg graviditet trimester;
• Børn under 6 år (til tabletter)
• Hypokalæmi, inkl. surdokardielt (kardio-auditivt) syndrom (til granuler)
• Overfølsomhed over for clarithromycin, andre makrolider og over for nogen af Klabax-komponenterne.

I II og III trimester af graviditeten er brugen af Klabax kun mulig i tilfælde af et betydeligt overskud af den tilsigtede fordel for moderen over den potentielle risiko for fosteret.

Hvis det er nødvendigt at tage Klabax under amning, bør amning afbrydes i denne periode.

Der er i øjeblikket utilstrækkelige data om sikkerheden og effekten af clarithromycin-brug hos børn under 6 måneder.

Instruktioner til brug af Klabax: metode og dosering

Filmovertrukne tabletter

Klabax tabletter skal tages hele (ikke mal, ikke tygg) med en væske. Madindtagelse påvirker praktisk talt ikke absorptionen af lægemidlet, men det kan forsinke denne proces lidt.

Det anbefalede doseringsregime til børn fra 12 år og voksne: 250 mg 2 gange dagligt, hvis det er nødvendigt, for svære infektioner, en dosisforøgelse til 500 mg 2 gange dagligt er tilladt, behandlingsforløbet er fra 5 til 14 dage.

I tilfælde af sår i tolvfingertarmen tages Klabaks som en del af et anti-Helicobacter-behandlingsforløb 500 mg 2 eller 3 gange dagligt i 7-10 dage.

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion skal dosisjustering udføres afhængigt af kreatininclearance (CC). Med CC op til 30 ml / min: moderat svære infektioner - 250 mg en gang dagligt; mere alvorlig - 250 mg 2 gange dagligt.

Til behandling af infektioner forårsaget af Mycobacterium avium skal du tage Klabax 500 mg 2 gange dagligt.

For børn 6-12 år anbefales en daglig dosis på 15 mg / kg / dag opdelt i 2 doser hver 12. time i 5-10 dage.

Granulater til fremstilling af oral suspension

I henhold til instruktionerne er Klabax i form af en suspension beregnet til oral administration, hovedsageligt til børn (på grund af muligheden for omhyggelig dosering).

Den anbefalede varighed af behandlingsforløbet afhænger af sværhedsgraden af patientens tilstand og typen af patogen mikroflora og varierer fra 5 til 10 dage.

Den anbefalede daglige dosis af Klabax i suspension i doser på 125 mg / 5 ml og 250 mg / 5 ml til børn med en hastighed på 7,5 mg / kg to gange dagligt:

• Fra 1 til 2 år (vægt 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
• Fra 3 til 6 år (vægt 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
• Fra 7 til 9 år (vægt 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
• Fra 10 til 12 år (vægt 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Over 500 mg clarithromycin to gange dagligt bør kun tages til behandling af alvorlige infektioner.

Børn under 1 år og vejer mindre end 8 kg Klabax tages to gange dagligt i en dosis på 7,5 mg / kg.

Før suspensionen forberedes, skal flasken med granulater rystes forsigtigt, indtil granulatet begynder at bevæge sig frit.

For at forberede en suspension til oral indgivelse er det nødvendigt at tilsætte kogt kølet vand til mærket på hætteglasset og ryste det, indtil en homogen gullig-hvid suspension er opnået.

Bivirkninger

• Centralnervesystemet (CNS): forvirring, svimmelhed, frygt, mareridt, søvnløshed;
• Fordøjelsessystemet: mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning, glossitis, stomatitis; sjældent - pseudomembranøs colitis; i nogle tilfælde - kolestatisk gulsot, øget aktivitet af leverenzymer;
• Allergiske reaktioner: anafylaktiske reaktioner, urticaria; i nogle tilfælde - Stevens-Johnson syndrom;
• Andet: en midlertidig ændring i smag.

Overdoseringssymptomer er diarré, kvalme, opkastning. Behandling af tilstanden: gastrisk skylning, understøttende symptomatisk behandling.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Klabax kan der være uønskede symptomer fra mave-tarmkanalen (diarré, kvalme, opkastning) såvel som hovedpine og nedsat bevidsthed. I dette tilfælde anbefales det straks at udføre gastrisk skylning og ordinere symptomatisk behandling. Peritonealdialyse og hæmodialyse påvirker ikke signifikant eliminering af clarithromycin fra blodet.

specielle instruktioner

Antibiotikabehandling ændrer den normale tarmmikroflora, så der er mulighed for at udvikle superinfektion forårsaget af mikroorganismer, der er resistente over for clarithromycin.

Macrolide antibiotika er krydsresistente.

Alvorlig vedvarende diarré kan være tegn på pseudomembranøs colitis.

I tilfælde af samtidig anvendelse af clarithromycin med theophyllin, digoxin, lovastatin, carbamazepin, simvastatin, midazolam, phenytoin, triazolam, cyclosporin og ergotalkaloider er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af disse stoffer i blodplasmaet.

Regelmæssigt anbefales det at overvåge protrombintiden hos patienter, der får warfarin eller andre orale antikoagulantia samtidig med clarithromycin.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Klabaxs indflydelse på evnen til at føre køretøjer, arbejde med maskiner i bevægelse eller udføre potentielt farlige typer arbejde, der kræver øget koncentration og koncentration af opmærksomhed, forstås ikke godt.

Med nedsat nyrefunktion

For patienter med nedsat nyrefunktion (CC overstiger ikke 30 ml / min, eller serumkreatininindholdet er mere end 3,3 mg / dL), anbefales det at reducere dosis af Klabax med 2 gange eller fordoble tidsintervallet mellem doserne.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktion mellem følgende stoffer / lægemidler og clarithromycin ved samtidig anvendelse:

• Astemizol, cisaprid: clarithromycin, der hæmmer aktiviteten af isoenzymet CYP3A4, nedsætter deres metaboliske hastighed og øger derved QT-intervallet og øger risikoen for at udvikle ventrikulære arytmier af typen "pirouette";
• Atorvastatin: dets koncentration i blodplasma stiger moderat og øger risikoen for myopati;
• Warfarin: det er muligt at øge dets antikoagulerende virkning og som et resultat øge risikoen for blødning;
• Digoxin: sandsynligvis en signifikant stigning i dets koncentration i blodplasma med udviklingen af glykosidisk forgiftning;
• Disopyramid: der er en mulighed for en stigning i dets koncentration i blodplasma som følge af inhibering af metabolismen af disopyramid i leveren under påvirkning af clarithromycin, som et resultat af hvilket forlængelse af QT-intervallet, udviklingen af hjertearytmier af "pirouette" -typen, øget insulinsekretion og hypokalæmi er mulig;
• Zidovudin: dets biotilgængelighed aftager let;
• Itraconazol, carbamazepin, cyclosporin: deres koncentration i blodplasma øges, bivirkninger kan stige;
• Colchicine: der er tegn på livstruende alvorlige toksiske reaktioner som følge af dets handling;
• Lansoprazol: mulig stomatitis, glossitis, farvning af tungen i en mørk farve;
• Methylprednisolon: fald i dets clearance;
• Midazolam: øger koncentrationen i blodplasma, forbedrer virkningerne;
• Omeprazol: dets koncentration stiger markant, og koncentrationen af clarithromycin i blodplasma stiger let;
• Pimozide: dets koncentration i blodplasma øges, der er risiko for at udvikle en alvorlig kardiotoksisk virkning;
• Prednison: der er pålidelige data om udviklingen af psykose og akut mani;
• Ritonavir: en signifikant stigning i koncentrationen af clarithromycin er sandsynlig, mens koncentrationen af dets metabolit, 14-hydroxyclarithromycin, er signifikant reduceret;
• Rifabutin: dets koncentration i blodplasma øges, hvilket øger risikoen for at udvikle uveitis; koncentrationen af clarithromycin i blodplasmaet falder;
• Rifampicin: koncentrationen af clarithromycin i blodplasmaet er signifikant reduceret;
• Sertralin: der er mulighed for at udvikle serotoninsyndrom;
• Theophyllin: en stigning i koncentrationen i blodplasma er mulig;
• Terfenadin: sandsynligvis et fald i stofskiftehastigheden af terfenadin og en stigning i dets koncentration i blodplasma (kan forårsage en stigning i QT-intervallet og en øget risiko for at udvikle ventrikulære arytmier af typen "pirouette");
• Tolbutamid: hypoglykæmi kan udvikle sig;
• Phenytoin: det er muligt at øge koncentrationen i blodplasma, øge risikoen for at udvikle en toksisk effekt;
• Fluoxetin: der er pålidelige data om udviklingen af toksiske virkninger;
• Ergotamin, dihydroergotamin: der er tegn på øgede bivirkninger.

Analoger

Klabaks-analoger er: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Den tilberedte suspension skal opbevares i en tæt lukket beholder, må ikke fryses, må ikke opbevares i køleskab, må ikke bruges i mere end 2 uger.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Clubax

Der er ofte blandede anmeldelser om Clubax. På trods af lægemidlets høje effektivitet er forekomsten af bivirkninger ret høj. De observeres allerede på anden behandlingsdag og udtrykkes i kvalme, opkastning, svimmelhed og en bitter smag i munden. Nogle gange er de så udtalt, at patienter skal afbryde behandlingen, før de får de første succesrige resultater.

Pris for Clubaks på apoteker

Den omtrentlige pris på Klabaks i filmovertrukne tabletter med en dosis på 250 mg er 251-260 rubler, og Klabaks 500 mg er 388-401 rubler (pakken indeholder 14 stk.). Suspensionsgranuler er i øjeblikket ikke kommercielt tilgængelige.

Klabax: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Klabaks OD 500 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 7 stk. 219 r Købe

Klabaks 250 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. 273 r Købe

Klabaks OD tabletter p.o. 500 mg 7 stk. 280 RUB Købe

Klabaks tabletter p.p. 500 mg 14 stk. RUB 380 Købe

Klabaks 500 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. RUB 380 Købe

Klabaks OD 500 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 14 stk. 399 RUB Købe

Klabaks OD tabletter p.o. 500 mg 14 stk. 486 r Købe

Klabaks 250 mg filmovertrukne tabletter 4 stk. 543 r Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!