Urografin - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Urografin

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Urografin er et jodholdigt røntgenkontrastmiddel til intrakavitær og intravaskulær administration.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Urografina er en opløsning til injektion 600 og 760 mg / ml (i 20 ml ampuller, 10 ampuller i en papæske eller 10 stk. I paller, i en papæske 1 eller 12 paller).

Aktive stoffer i 1 ml opløsning (60% eller 76%):

• amidotrizoinsyre - 471,78 eller 597,3 mg (svarer til 292 eller 370 mg iod);
• meglumin - 125,46 eller 159,24 mg.

Yderligere komponenter (600/760 mg / ml): natriumcalciumedetat - 0,1 / 0,1 mg; natriumhydroxid - 5,03 / 6,29 mg; vand til injektionsvæsker - 725,73 / 653,77 mg.

Indikationer til brug

• urografi (intravenøs, retrograd);
• fistulografi;
• artrografi;
• angiografiske undersøgelser (alle typer);
• endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi (ERCP);
• sialografi;
• hysterosalpingografi;
• intraoperativ kolangiografi.

Kontraindikationer

Absolut:

• dekompenseret hjertesvigt
• svær hyperthyreoidisme
• akut pancreatitis (under endoskopisk retrograd cholangiopancreatography);
• graviditet og inflammatoriske processer i bækkenhulen i det akutte forløb (under hysterosalpingografi).

Relativ (sygdomme / tilstande, hvor brug af Urografin kræver forsigtighed, især når det administreres intravenøst):

• hjertefejl;
• alvorlig nedsat nyre- / leverfunktion;
• alvorlig generel tilstand hos patienten
• lungemfysem;
• dekompenseret diabetes mellitus;
• cerebral aterosklerose;
• subklinisk hyperthyreoidisme;
• spasmer i hjerneskibe;
• generaliseret myelom;
• nodulær struma
• overfølsomhed over for iodholdige kontrastmedier.

På grund af sandsynligheden for neurotoksiske fænomener anvendes Urografin ikke i følgende studier: myelografi, ventrikulografi, cisternografi.

Administration og dosering

Før du udfører abdominal angiografi og urografi, anbefales det at rengøre patientens mave grundigt for at lette diagnosen. I 2 dage før undersøgelsen skal du undgå mad, der kan føre til flatulens (dette gælder primært salater, bælgfrugter, frugter, sort og frisk brød samt alle rå grøntsager). Inden undersøgelsen skal det sidste måltid være senest 18 timer. Det anbefales også at tage et afføringsmiddel om aftenen. Lange pauser i madindtag såvel som brugen af stoffer med afføringsmiddel er kontraindiceret til spædbørn og småbørn.

For at undgå udvikling af bivirkninger eller en øget reaktion på administrationen af lægemidlet forbundet med angst, frygt og smerte anbefales det at føre en rolig samtale med patienten eller ordinere passende behandling.

Med generaliseret myelom, diabetes mellitus med nefropati, polyuri, oliguri, hyperurikæmi såvel som små børn, spædbørn og ældre patienter er det nødvendigt at udføre tilstrækkelig hydrering. Overtrædelser af vand og elektrolytbalance bør elimineres inden undersøgelsen.

Urografin, klar til administration, er en klar, lysegul eller farveløs opløsning. Hvis ampullens integritet ødelægges, farveændringerne eller synlige partikler vises, kan stoffet ikke bruges. Kontrastmidlet skal trækkes ind i sprøjten umiddelbart før undersøgelsen.

Dosen bestemmes af patientens alder, vægt, hjertevolumen og generelle tilstand. Ved hjerte- eller nyresvigt skal den være så lav som muligt. Hos patienter, der tilhører denne gruppe, er det ønskeligt at overvåge nyrefunktionen i mindst 3 dage efter undersøgelsen.

For at reducere den mulige risiko for tromboembolisme, når du udfører angiografi, er det nødvendigt at skylle de anvendte katetre ofte med saltvand.

Ved intravaskulær injektion er det ønskeligt, at patienten lyver. Efter injektionen skal du nøje overvåge patientens tilstand i mindst 30 minutter.

Hvis der er behov for flere injektioner af Urografin i høje doser for at afklare diagnosen, skal intervallet mellem dem være 10-15 minutter. Hvis der injiceres mere end 300–350 ml opløsning til voksne én gang, er det nødvendigt med en infusion af elektrolytopløsninger.

Opløsningen opvarmet til kropstemperatur injiceres og tolereres lettere af patienterne.

Det anbefales ikke at evaluere følsomhed med en lille testdosis Urografin, da dette ikke gør det muligt at forudsige forekomsten af en reaktion. Desuden fører selve definitionen af følsomhed i nogle tilfælde til udviklingen af alvorlige og endda fatale overfølsomhedsreaktioner.

Når der udføres intravenøs urografi, er hastigheden af indgivelse af Urografin normalt 20 ml / min. I tilfælde af hjertesvigt anbefales en dosis på 100 ml eller mere, der skal administreres i mindst 20-30 minutter.

Anbefalede voksne doser til injektion af lægemidlet: 76% opløsning - 20 ml, 60% - 50 ml. Forøgelse af dosis på 76% opløsning til 50 ml øger den diagnostiske nøjagtighed betydeligt. Hvis det er angivet, er en yderligere dosisforøgelse mulig.

Børn med intravenøs urografi ordineres normalt en 76% opløsning som følger:

• under 1 år: 7-10 ml;
• 1-2 år: 10-12 ml;
• 2-6 år: 12-15 ml;
• 6-12 år gammel: 15-20 ml;
• over 12 år: voksen dosis.

Det bedste af alt er, at renal parenkym vises, hvis billedet tages umiddelbart efter afslutningen af administrationen af Urografin.

For at visualisere urinvejene og nyrebækkenet hos voksne tages det første billede 3-5 minutter, det andet 10-12 minutter efter afslutningen af lægemiddeladministrationen, mens unge patienter rådes til at fokusere på den nedre grænse for det angivne tidsinterval, de ældre - på den øverste.

For spædbørn og småbørn skal det første billede tages inden for 2 minutter efter administration af Urografin (på grund af dårlig kontrast kan det være nødvendigt med sene billeder).

Infusionstidspunktet for 60% og 76% opløsning (100 ml) hos voksne og unge skal være inden for 5-10 minutter for patienter med hjertesvigt - fra 20 til 30 minutter.

Det første billede skal tages umiddelbart efter afslutningen af infusionen, de efterfølgende billeder skal tages inden for 20 minutter eller senere (i tilfælde af nedsat udskillelse).

Ved udførelse af aortografi, koronar angiografi eller angiocardiografi anvendes normalt en 76% opløsning i tilfælde, hvor en særlig høj koncentration af iod er vigtig. Dosen bestemmes af alder, vægt, minutvolumen af hjertet, patientens generelle tilstand, kliniske problem, forskningsmetode og volumen af det undersøgte vaskulære område.

Til retrograd urografi er det tilstrækkeligt at anvende en 30% opløsning af Urografin (opnået ved fortynding af en 60% opløsning med vand til injektion i et forhold på ca. 1: 1). Det anbefales at opvarme opløsningen til kropstemperatur inden administration. Hvis der kræves et højere kontrastforhold, er det muligt at anvende en 60% opløsning ufortyndet. Når du bruger det, observeres irritationssymptomer normalt i ekstremt sjældne tilfælde.

Ved udførelse af hysterosalpingografi, artrografi og især ERCP skal administrationen af Urografin overvåges ved hjælp af fluoroskopi.

Bivirkninger

Udviklingen af bivirkninger under brugen af Urografin blev vurderet i følgende skala:> 1% - ofte; 0, 1% - undertiden; <0,1% - sjældent.

Intravaskulær anvendelse

I de fleste tilfælde er bivirkningerne milde, forbigående og moderate. Der er dog også tegn på livstruende og alvorlige handicap. Hyppigheden af bivirkninger ved anvendelse af ioniske kontrastmidler er 12%, ikke-ionisk - 3%.

Oftest blev udviklingen af følgende lidelser observeret: opkastning, kvalme, feber og smerte.

Andre mulige bivirkninger:

• hjerte-kar-system: undertiden - rytmeforstyrrelser, klinisk signifikante forbigående ændringer i hjertefrekvens og blodtryk; sjældent - farlige tromboemboliske komplikationer, der kan føre til myokardieinfarkt;
• åndedrætsorganer: ofte - åndenød, forbigående ændringer i åndedrætsfrekvens, hoste, åndedrætssvigt; sjældent - lungeødem, åndedrætsstop;
• fordøjelsessystemet: ofte - opkastning, kvalme undertiden - mavesmerter;
• urinvejene: sjældent - nedsat nyrefunktion op til nyresvigt;
• centralnervesystemet (under cerebral angiografi og andre undersøgelser, hvor Urografin når hjernen med arterielt blod): undertiden - tale, hørelse, syn, rysten, kramper, fotofobi, parese / lammelse, koma, forbigående blindhed, hovedpine svimmelhed, nedsat bevidsthed / agitation, hukommelsestab, døsighed; sjældent - tromboemboliske komplikationer i et alvorligt forløb, som kan føre til slagtilfælde;
• dermatologiske reaktioner: ofte - kløe, udslæt, erytem, rødme i ansigtet (forbundet med vasodilatation) sjældent - Lyell og Stevens-Johnson syndromer;
• allergiske reaktioner: konjunktivitis, angioødem, kløe, hoste, urticaria, rhinitis (er moderat udtalt, kan forekomme uanset administration og dosis og er de første tegn på en anafylaktisk reaktion); mere alvorlige reaktioner er mulige ledsaget af ekspansion af perifere kar og efterfølgende refleks takykardi, arteriel hypotension, bevidsthedstab, agitation, åndedrætsforstyrrelser, cyanose, nedsat bevidsthed; sjældent - laryngospasme, bronkospasme;
• lokale reaktioner: smerte (i de fleste tilfælde med perifer angiografi), ødem (med ekstravaskulær administration; som regel forsvinder det alene uden udseende af efterfølgende komplikationer); ekstremt sjælden - nekrose, vævsbetændelse; undertiden - venøs trombose og tromboflebitis;
• andre: hovedpine, følelse af varme nogle gange - kulderystelser, utilpashed, besvimelse, øget svedtendens; sjældent - hævelse af spytkirtlerne, ændringer i kropstemperaturen.

Intra-karitær introduktion

Bivirkninger efter administration af Urografin i kropshulen udvikles sjældent, ofte flere timer efter indgivelsen af lægemidlet, hvilket er forbundet med langsom absorption fra området for indgivelse og distribution i kroppen.

Under ERCP stiger som regel niveauet af amylase. Visualisering af acini med ERCP kan ledsages af en øget sandsynlighed for efterfølgende pancreatitis. Der er oplysninger om sjældne tilfælde af nekrotiserende pancreatitis.

Systemiske allergiske reaktioner er sjældne og milde. De manifesterer sig normalt som hudreaktioner. Det er imidlertid umuligt helt at udelukke muligheden for at udvikle alvorlige overfølsomhedsreaktioner.

specielle instruktioner

Efter administration af Urografin kan der udvikles overfølsomhedsreaktioner, der manifesteres som åndenød, erytem, urticaria, ødem eller kløe i ansigtet. Alvorlige reaktioner er mulige i form af angioødem (inklusive stemmebåndene), bronkospasme og anafylaktisk shock. Disse reaktioner udvikles typisk inden for 60 minutter efter introduktionen af opløsningen. I sjældne tilfælde kan forsinkede reaktioner forekomme (efter et par timer / dage). En øget risiko for alvorlige reaktioner observeres hos patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner eller reaktioner på iodholdige kontrastmedier.

Hvis der er tegn på en tendens til allergi, bør brugen af antihistaminer / glukokortikosteroider til profylaktiske formål overvejes.

Patienter med bronkialastma har en øget risiko for at udvikle overfølsomhedsreaktioner eller bronkospasme.

I tilfælde af udvikling af overfølsomhedsreaktioner annulleres administrationen af Urografin straks, hvis nødvendigt udføres passende behandling.

Behovet for at bruge lægemidlet bør vurderes omhyggeligt hos patienter med dårlig generel tilstand.

I sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt ved intravaskulær administration. For at forhindre udvikling af akut nyresvigt anbefales det at identificere patienter i risiko. Vigtigste risikofaktorer:

• gigt;
• Nyresvigt;
• en historie med nyresygdom
• diabetes mellitus med nefropati;
• information om udviklingen af nyresvigt efter den tidligere administration af et kontrastmiddel;
• myelomatose;
• progressiv vaskulær sygdom
• paraproteinæmi;
• svær kronisk arteriel hypertension
• forestående administration i høje eller gentagne doser;
• alder over 60 år.

Patienter med en øget risiko for at udvikle nyresvigt bør være tilstrækkelig hydreret inden administration af lægemidlet.

Indtil fuldstændig eliminering af Urografin er det nødvendigt at udelukke yderligere byrder for nyrerne, herunder brug af nefrotoksiske og kolecystografiske orale lægemidler, pålæggelse af en arteriel klemme, større operation og angioplastik af nyrearterierne. Det anbefales at udsætte en ny røntgenkontrastundersøgelse, indtil nyrefunktionen er fuldt genoprettet.

Brug af biguanider bør seponeres 48 timer før undersøgelsen, behandlingen kan genoptages tidligst 48 timer efter det (på grund af den høje sandsynlighed for mælkesyreacidose).

Intravaskulær administration af Urografin ved hjertesvigt kan føre til lungeødem. Der skal udvises særlig forsigtighed med denne indgivelsesmetode af lægemidlet ved akut hjerneinfarkt, akut intrakraniel blødning og andre sygdomme ledsaget af en krænkelse af BBB-integritet, akut demyelinering eller hjerneødem. Sandsynligheden for neurologiske komplikationer er højere hos patienter med en nylig historie med slagtilfælde, cerebrovaskulær sygdom eller hyppige forbigående iskæmiske anfald.

I tilfælde af feokromocytom anbefales foreløbig administration af alfablokkere (forbundet med risikoen for at udvikle en vaskulær krise).

På baggrund af autoimmune lidelser er det muligt at udvikle svær vaskulitis eller et syndrom svarende til Stevens-Johnson syndrom.

Introduktionen af Urografin kan forværre symptomerne på myasthenia gravis.

BBB-permeabiliteten kan øges i akut / kronisk alkoholisme. Dette letter indtrængning af Urografin i hjernevævet og kan føre til reaktioner fra centralnervesystemet. På grund af den mulige sænkning af anfaldstærsklen skal der udvises særlig forsigtighed hos patienter med kronisk alkoholisme og stofmisbrugere.

Før hysterosalpingografi skal en mulig graviditet udelukkes.

Efter introduktionen af Urografin i 24 timer anbefales det at nægte at føre køretøjer, hvilket er forbundet med sandsynligheden for at udvikle forsinkede overfølsomhedsreaktioner.

Lægemiddelinteraktioner

Med den kombinerede anvendelse af Urografin med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:

• betablokkere: overfølsomhedsreaktioner er mere udtalt;
• antipsykotika: forekomsten af forsinkede bivirkninger (i form af feber, urticaria, influenzalignende symptomer, ledsmerter, kløe) øges.

Urografin i 2 uger eller mere reducerer skjoldbruskkirtelvævets evne til at akkumulere radioisotoper under diagnostiske undersøgelser af skjoldbruskkirtlen.

Analoger

Urografin-analoger er: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted beskyttet mod røntgenstråler og lys ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!