Pentaglobin
Pentaglobin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Pentaglobin
ATX-kode: J06BA02
Aktiv ingrediens: Humant immunglobulin normalt [IgG + IgA + IgM] (Immunoglobulin humant normalt [IgG + IgA + IgM])
Producent: Biotest Pharma GmbH (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 03.11.2017
Pentaglobin er et præparat indeholdende normalt humant immunglobulin [IgG + IgA + IgM], som inkluderer en bred vifte af antistoffer, der er aktive mod patogener fra forskellige infektioner og deres toksiner.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform af Pentaglobin - infusionsvæske, opløsning: lysegul eller farveløs væske, let opaliserende eller gennemsigtig (10 ml ampuller, 1 ampul i en papæske; 10, 20, 50 eller 100 ml hver i farveløse hætteglas med en gummiprop under aluminium hætte, i en papkasse 1 flaske).
1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder:
- Aktivt stof: humane plasmaproteiner - 50 mg (mere end 95% er immunglobulin (Ig), inklusive IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Hjælpekomponenter: klorioner, natriumioner, dextrose monohydrat, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Pentaglobin indeholder immunglobulin G (IgG), immunoglobulin A (IgA) og immunoglobulin M (IgM) i høje koncentrationer, der indeholder en bred vifte af antistoffer mod patogener fra forskellige infektiøse sygdomme og deres toksiner. Pentaglobin produceres fra en pool af blodplasma opnået fra over 1000 donorer. På grund af det høje niveau af IgA og især IgM har lægemidlet en forøget titer af agglutinerende antistoffer mod bakterielle antigener end der frigøres fra andre standardimmunglobuliner til infusion.
Terapeutiske doser af Pentaglobin muliggør normalisering af den patologisk lave koncentration af immunglobuliner. Til andre indikationer (undtagen substitutionsterapi hos patienter med immundefekt) består lægemidlets virkningsmekanisme af en immunmodulatorisk virkning, skønt den forbliver utilstrækkelig undersøgt.
Farmakokinetik
Når det administreres intravenøst, er immunoglobulinets biotilgængelighed 100%. Det fordeles ret hurtigt mellem blodplasma og ekstravaskulær væske, og efter 3-5 dage etableres ligevægt mellem det ekstravaskulære og intravaskulære rum. Halveringstiden for immunglobuliner indeholdt i præparatet er identisk med den for immunglobuliner syntetiseret i kroppen. Halveringstiden varierer markant fra patient til patient, især når den diagnosticeres med primær immundefekt. Udnyttelse af immunglobuliner og immunglobulinkomplekser udføres af cellerne i reticuloendotel-systemet.
Indikationer til brug
- Bakterielle infektioner - til samtidig behandling i kombination med antibiotika;
- Immunmangeltilstande eller alvorligt sekundært antistofmangelsyndrom (immunmangel eller undertrykt immunforsvar) - som erstatningsterapi.
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for humant immunglobulin, især hos patienter med immunglobulin A-mangel og tilstedeværelsen af antistoffer mod det i blodet;
- Individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Immunglobuliner bør anvendes med forsigtighed under graviditet og amning.
Instruktioner til brug af Pentaglobin: metode og dosering
Pentaglobin er beregnet til intravenøs (IV) dropadministration.
Når du forbereder dig på infusionen, er det nødvendigt visuelt at kontrollere, at der ikke er suspenderede partikler i opløsningen, og at den svarer til dens fysiske egenskaber. Brug ikke stoffet, hvis der er et sediment i det.
Du kan kun blande opløsningen med 0,9% natriumchloridopløsning til injektion.
Inden ampullen åbnes, skal indholdet opvarmes til kropstemperatur eller stuetemperatur.
Ampuller og hætteglas skal åbnes umiddelbart før infusionen.
Infusionshastigheden har aldersbegrænsninger:
- Nyfødte og spædbørn: Brug en perfuser med en hastighed på 1,7 ml pr. 1 kg legemsvægt pr. Time;
- Børn: 0,4 ml pr. 1 kg legemsvægt pr. Time;
- Voksne: de første 100 ml på 0,4 ml på 1 kg legemsvægt pr. Time, derefter kontinuerligt på 0,2 ml pr. 1 kg legemsvægt i timen, indtil hastigheden på 15 ml pr. 1 kg legemsvægt nås inden for tre dage.
Dosis af lægemidlet ordineres af lægen under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og patientens immunstatus.
Anbefalet doseringsregime:
- Alvorlige bakterieinfektioner, erstatningsterapi hos børn med immundefekt og sekundært antistofmangelsyndrom: 5 ml pr. 1 kg af barnets vægt dagligt, behandlingsforløbet er 3 dage;
- Alvorlige bakterieinfektioner hos voksne og børn: dagligt - med en hastighed på 5 ml pr. 1 kg patientvægt er behandlingsforløbet 3 dage;
- Substitutionsterapi hos voksne og børn med sekundært antistofmangelsyndrom og immundefekt: 3-5 ml pr. 1 kg kropsvægt, hvis det er nødvendigt at gentage kurset, skal du tage en pause i 7 dage.
Et gentaget forløb ordineres afhængigt af sygdommens kliniske forløb.
Resten af opløsningen i ampullen eller hætteglasset skal bortskaffes.
Bivirkninger
- Mulig: kvalme, kulderystelser, opkastning, feber, hovedpine, allergiske reaktioner, milde rygsmerter, artralgi;
- Sjældent: et pludseligt fald i blodtrykket, forekomsten af tegn på aseptisk meningitis, hæmolytisk anæmi (hæmolyse), forbigående forbigående hudreaktion (hyperæmi, udslæt), akut nyresvigt, øget serumkreatininkoncentration;
- I isolerede tilfælde: anafylaktisk shock (inklusive fravær af overfølsomhed hos patienten under den foregående administration); tegn på trombose hos overvægtige patienter, svær hypovolæmi, nedsat blodtilførsel til hjertet eller hjernen (kardiologisk eller cerebral iskæmi) i alderdommen.
Overdosis
En overdosis Pentaglobin hos patienter i risiko, især hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos ældre, kan fremkalde en stigning i blodets viskositet og hypervolæmi (en stigning i volumenet af blod, der cirkulerer i kredsløbssystemet).
specielle instruktioner
Risikoen for visse alvorlige bivirkninger kan være direkte relateret til infusionshastigheden, derfor skal den anbefalede dosis af Pentaglobin overholdes nøje.
Udviklingen af uønskede fænomener er hyppigere modtagelig: patienter med agammaglobulinæmi eller hypoagammaglobulinæmi i nærvær eller fravær af immunglobulin A-mangel, hvis brugen af humant immunglobulin blev udført i lang tid eller foregår for første gang og i sjældne tilfælde - når man skifter til andre immunglobulinpræparater.
Ekstremt sjældne overfølsomhedsreaktioner forekommer hos patienter uden immunglobulin A i blodet og i nærvær af antistoffer mod det.
Med udviklingen af chok på baggrund af intoleransreaktioner er det nødvendigt at udføre nødforanstaltninger for anti-shockterapi.
For at undgå mulige komplikationer bør lægemidlet introduceres med en hastighed på 0,4 ml pr. 1 kg legemsvægt pr. Time, og sørg for, at der ikke er symptomer på allergiske reaktioner, skift til den anbefalede indgivelseshastighed under nøje overvågning af patientens tilstand. Efter administration af lægemidlet skal patientens tilstand overvåges inden for 20 minutter. Patienter, der får Pentaglobin første gang eller efter en lang pause, kræver særlig overvågning under infusionen og inden for en time efter afslutningen.
Tilfælde af akut nyresvigt ved introduktion af immunglobulin kan forekomme oftere hos patienter med diabetes mellitus, nedsat nyrefunktion, overvægt, lavt cirkulerende blodvolumen, tage medicin med nefrotoksiske virkninger over 65 år. Med introduktionen af lægemidlet er det nødvendigt at sikre tilstrækkeligt væskeindtag inden infusionen, kontrollere mængden af urin, serumkreatininindhold, udelukke samtidig diuretikabehandling. Hvis der diagnosticeres en negativ virkning af immunoglobulin på nyrefunktionen, bør administrationen af opløsningen seponeres.
Til behandling af patienter med yderligere risikofaktorer til udvikling af nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt anbefales det at anvende immunglobulinpræparater uden saccharose og overholde injektionshastigheden på højst 0,4 ml pr. 1 kg legemsvægt pr. Time.
Effekten af Pentaglobin på patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer er ikke blevet fastslået.
Påføring under graviditet og amning
Kontrollerede kliniske studier af sikkerheden ved brug af Pentaglobin under graviditet er praktisk taget ikke udført. Imidlertid antyder den langsigtede erfaring med medicinsk behandling med immunglobuliner, at der ikke er nogen negativ effekt af immunglobuliner på kvindens krop under graviditet og amning og alvorlige risici for fosteret og barnet, så lægemidlet kan bruges med forsigtighed. De injicerede immunglobuliner passerer i modermælken og kan forårsage transmission af beskyttende antistoffer til nyfødte.
Lægemiddelinteraktioner
I henhold til instruktionerne kan Pentaglobin påvirke levende virale vacciner mod mæslinger, røde hunde, skoldkopper, fåresyge, så vaccination skal startes tidligst 3 måneder efter administration af immunglobulin. Vaccination mod mæslinger kan kun udføres efter en blodprøve for at afgøre, om patienten har de passende antistoffer.
Når der udføres serologiske laboratorieundersøgelser efter indførelsen af immunglobulin, er det muligt at opnå falske positive testdata. Passiv administration af antistoffer mod erythrocytantigener kan påvirke følgende serologiske parametre: alloantistoffer mod erythrocytter, haptoglobin, reticulocytantal.
Risikoen for at udvikle uønskede effekter øges, når Pentaglobin administreres til spædbørn i kombination med calciumgluconat.
Analoger
Analogerne af Pentaglobin er: Immunoglobulinkomplekspræparat, Immunoglobulinkomplekspræparat til enteral administration.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved temperaturer op til 2-8 ° C, må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Pentaglobin
De få anmeldelser af Pentaglobin er næsten alle positive. Der er hyppige henvisninger til lægemidlets høje effektivitet til behandling af sepsis (blodforgiftning), hvor det viste sig at være et ægte "universalmiddel" for mange patienter. Lægemidlet har også vist gode resultater i behandlingen af bakterielle infektioner hos både børn og voksne.
Der er meget få anmeldelser af brugen af Pentaglobin til behandling af immundefekt, men den samlede gavnlige virkning af lægemidlet på kroppen antyder, at det tolereres godt og effektivt i dette tilfælde. Ulemperne ved lægemidlet inkluderer de høje omkostninger.
Pris for Pentaglobin på apoteker
Den omtrentlige pris for Pentaglobin, leveret i 10 ml hætteglas, er 2.800-2.900 rubler. Du kan købe stoffet i 50 ml flasker til 12.960-13.600 rubler, og en 100 ml flaske koster 22.400-26.000 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
