Elicea - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Elysea

Elicea: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Elicea

ATX-kode: N06AB10

Aktiv ingrediens: escitalopram (escitalopram)

Producent: KRKA (Slovenien), KRKA-RUS (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 585 rubler.

Købe

Elycea er et lægemiddel med en antidepressiv virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform for frigivelse af Elycea - filmovertrukne tabletter: hvide, bikonvekse; kernen i tværsnit er en ru hvid masse; 5 mg hver - runde, affaset; 10 eller 20 mg - oval på den ene side med en streg (i en kartonæske 4, 6 eller 8 blisterpakninger med 7 tabletter).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: escitalopram - 5, 10 eller 20 mg (escitalopram oxalat - 6,39; 12,78 eller 25,56 mg);
• hjælpekomponenter (5/10/20 mg): lactosemonohydrat - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; crospovidon - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidon K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 7,5 / 15/30 mg; forgelatineret stivelse - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; magnesiumstearat - 1,5 / 3/6 mg;
• skal (5/10/20 mg): Opadry hvid 33G28707 (triacetin - 6%; lactosemonohydrat - 22%; en blanding af hypromellose 6cP - 40%; titandioxid - 24%; macrogol 3000 - 8%) - 1.875 / 3.75 / 7,5 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Escitalopram er en antidepressiv, selektiv serotonin-genoptagelsesinhibitor.

Stoffets vigtigste egenskaber:

• en stigning i koncentrationen af en neurotransmitter i den synaptiske kløft (tilvejebragt ved inhibering af neuronal genoptagelse af serotonin);
• styrkelse og forlængelse af effekten af serotonin på postsynaptiske receptorer.

Escitalopram har meget svag / næsten ingen affinitet for en række receptorer, herunder serotonin (5-HT _1A, 5-HT ₂), dopamin (D ₁ og D ₂), H ₁ histamin, alpha ₁ - og alfa ₂ - og beta-adrenerge receptorer, m-kolinerge receptorer, opioid- og benzodiazepinreceptorer. Dette medfører en svag sværhedsgrad / fravær af forskellige beroligende, antikolinerge, kardiovaskulære bivirkninger.

Escitalopram binder heller ikke / har en meget lav grad af affinitet for forskellige ionkanaler, herunder Na ⁺, K ⁺, Cl ^-, Ca ²⁺ -kanaler.

Farmakokinetik

Absorptionen af escitalopram afhænger ikke af madindtagelse. T _max (tid til at nå den maksimale koncentration af stoffet) efter gentagen brug er ca. 4 timer. Biotilgængelighed er 80%.

Efter oral administration var den tilsyneladende V _d (fordelingsvolumen) er i fra 12 til 26 l / kg. Escitalopram og dets vigtigste metabolitter binder til plasmaproteiner i et niveau på 80%. Stoffet har lineær kinetik. C _ss (stationær koncentration af stoffet) opnås efter 7 dage, den gennemsnitlige C _ss når man tager Elycea i en daglig dosis på 10 mg er 50 nmol / l (i området fra 20-125 nmol / l).

Metabolisme forekommer i leveren med dannelsen af farmakologisk aktive metabolitter (didemethyleret og demethyleret). Escitalopram og metabolitter udskilles delvist i form af glucuronider.

Efter gentagen administration er de gennemsnitlige koncentrationer af didemethylerede og demethylerede metabolitter fra koncentrationen af escitalopram henholdsvis mindre end 5% og 28-31%.

Den dominerende rolle i metabolismen af escitalopram og den demethylerede metabolit er taget af følgende isozymer af cytochrom P ₄₅₀: CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4.

T _1/2 (halveringstid) efter gentagen brug er ca. 30 timer.

Når det tages oralt, er clearance 0,6 l / min, inklusive nyre - 7%. T _1/2 for de vigtigste metabolitter er signifikant højere. Det meste af escitalopram og dets vigtigste metabolitter udskilles af nyrerne, leveren deltager også i udskillelsesprocessen og udskilles delvist i form af glucuronider.

Hos ældre patienter forlænges eliminationsperioden for stoffet, AUC (område under koncentrationstidskurven) er signifikant højere sammenlignet med yngre patienter.

T _1/2 hos patienter med leverinsufficiens (ifølge Child-Pugh klassificering af klasse A og B) stiger 2 gange.

Koncentrationen af escitalopram med lav aktivitet af isoenzymet CYP2C19 kan være dobbelt så høj som hos patienter med høj aktivitet af dette isoenzym. Med en svag aktivitet af isoenzymet CYP2D6 observeres der ikke signifikante ændringer i koncentrationen af escitalopram.

Med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 10-53 ml / min) er der en større T _1/2.

Indikationer til brug

• depression;
• panikforstyrrelse (herunder ledsaget af agorafobi).

Kontraindikationer

Absolut:

• lactasemangel, galactosæmi, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
• kombinationsbehandling med MAO (monoaminoxidase) -hæmmere og pimozid;
• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Elicea ordineres under lægeligt tilsyn):

• belastet historie med mani / hypomani;
• depression med selvmordsforsøg
• diabetes;
• hjerte-iskæmi;
• kronisk nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min)
• blødningstendens
• levercirrose;
• farmakologisk ukontrolleret epilepsi
• samtidig elektrokonvulsiv terapi;
• kombinationsbehandling med lægemidler, der kan føre til udvikling af hyponatræmi og sænke anfaldstærsklen, lægemidler metaboliseret med deltagelse af CYP2C19 isoenzymsystemet, antikoagulantia eller lægemidler, der påvirker blodpladeaggregering såvel som med alkohol, lithium, perikon, tryptophan;
• alder fra 18 til 24 år (på grund af risikoen for at udvikle selvmordsadfærd);
• ældre alder.

Instruktioner til brug af Elicea: metode og dosering

Elicea tabletter tages oralt, uanset måltidet.

Den daglige dosis skal tages i en dosis.

Ved depressive episoder ordineres Elysea 10 mg pr. Dag, den maksimale dosis er 20 mg. Den antidepressive effekt efter behandlingsstart udvikler sig i 2-4 uger. Efter forsvinden af symptomerne på depression er det nødvendigt at fortsætte behandlingen i mindst 6 måneder for at konsolidere den opnåede effekt. Lægemidlet annulleres gradvist over 1-2 uger.

I tilfælde af panikforstyrrelse tages Elysea i 7 dage med 5 mg pr. Dag, hvorefter dosis øges til 10-20 mg. Maksimum er 20 mg pr. Dag. Efter behandlingens start opnås den maksimale terapeutiske effekt på cirka tre måneder.

Den anbefalede daglige dosis til patienter over 65 år er 5 mg, den maksimale er 10 mg.

Når kreatininclearance er mindre end 30 ml / min, skal Elycea administreres med forsigtighed.

Til patienter med nedsat leverfunktion og med nedsat aktivitet af isoenzymet CYP2C19 ordineres Elicea i to uger med en startdosis på 5 mg pr. Dag. Afhængig af det individuelle respons kan dosis fordobles. Ved alvorlig nedsat leverfunktion anbefales en langsommere dosistitrering.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01%, inklusive individuelle meddelelser - meget sjældne):

• nervesystem: ofte - mareridt, angst, døsighed, søvnløshed, svimmelhed, rysten, paræstesier, angst; sjældent - panikforstyrrelser, smagsforstyrrelser, forvirring, akatisi, psykomotorisk agitation, søvnforstyrrelser, besvimelse, tænder slibning, øget irritabilitet; sjældent - aggressivitet, serotoninsyndrom (tremor, myoklonus, agitation, hypertermi), depersonalisering, hallucinationer, selvmordsadfærd / tanker; meget sjældent - dyskinesi, maniske / krampeanfald
• hjerte-kar-system: sjældent - takykardi; sjældent - bradykardi; meget sjældent - ortostatisk hypotension;
• hæmatopoietisk system: meget sjældent - trombocytopeni;
• kønsorganer: ofte - nedsat libido, ejakulationsforstyrrelser, impotens, anorgasmia (hos kvinder) sjældent - menorragi, metrorragi meget sjældent - priapisme, urinretention, galactorrhea;
• fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme; ofte - nedsat / øget appetit, diarré, opkastning, forstoppelse, xerostomi sjældent - gastrointestinal blødning (inklusive rektal) meget sjældent - hepatitis;
• muskuloskeletale system: ofte - myalgi, artralgi;
• endokrine system: meget sjældent - galactorrhea, utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon;
• allergiske reaktioner: ofte - hududslæt / kløe, urticaria; sjældent - anafylaktiske reaktioner; meget sjældent - Quinckes ødem;
• hud: ofte - alopeci, øget svedtendens; meget sjældent - ecchymosis;
• åndedrætsorganer: ofte - gaben, bihulebetændelse; sjældent - næseblod;
• sanseorganer: sjældent - synsforstyrrelser, mydriasis, tinnitus;
• laboratorieindikatorer: ofte - en stigning i kropsvægt; sjældent - vægttab; meget sjældent - ændringer i laboratorieparametre for leverfunktion, hyponatræmi;
• andre: ofte - feber, svaghed; sjældent - ødem; med en skarp annullering af terapi - abstinenssyndrom.

Overdosis

De vigtigste symptomer: kramper, rysten, svimmelhed, uro, døsighed, serotoninsyndrom, depression af bevidsthed af forskellig sværhedsgrad (især i kombination med alkohol og / eller andre lægemidler, der nedsætter centralnervesystemets funktion), opkastning, kvalme, nedsat blodtryk, takykardi, EKG-ændringer (ændring i T-bølgen, ST-segment, stigning i QT-intervallet, udvidelse af QRS-komplekset), arytmier, metabolisk acidose, rhabdomyolyse, hyponatræmi, hypokalæmi, respirationsdepression.

Der er ingen specifik modgift. Symptomatisk og understøttende terapi - gastrisk skylning, udnævnelse af aktivt kul, der sikrer luftvejens åbenhed, tilstrækkelig iltning, kontrol af åndedræts- og kardiovaskulære systemers funktioner.

specielle instruktioner

I tilfælde af krampeanfald, epileptiske anfald, eller når de bliver hyppigere med farmakologisk ukontrolleret epilepsi, annulleres Elysea. Også terapi stoppes med udviklingen af en manisk tilstand.

Ved diabetes mellitus kan indtagelse af Elycea føre til en stigning i koncentrationen af glukose i blodet (justering af doser af insulin og / eller orale hypoglykæmiske lægemidler kan være påkrævet).

Udviklingen af hyponatræmi forbundet med et fald i sekretionen af antidiuretisk hormon observeres i sjældne tilfælde (oftere hos ældre patienter såvel som levercirrose eller på baggrund af konstant brug af lægemidler, der kan forårsage hyponatræmi). Når Elicea annulleres, forsvinder denne overtrædelse normalt.

Øjeblikkelig seponering af behandlingen er påkrævet i tilfælde af udvikling af serotoninsyndrom. Gennemførelse af symptomatisk behandling er vist.

I perioden med at tage Elycea er udviklingen af ZNS (malignt neuroleptisk syndrom) mulig. Denne lidelse er potentielt farlig i sin natur og manifesteres af følgende symptomer: hyperpyreksi (feber), ændringer i mental status, muskelstivhed og ustabilitet i det autonome nervesystem, herunder arytmi, udsving i blodtryk, takykardi, kraftig svedtendens, hjerterytmeforstyrrelser Hvis der registreres ZNS, vises den øjeblikkelige annullering af Elicea.

I løbet af de første to uger efter indtagelse af stoffet kan akatisi / psykomotorisk agitation (subjektivt irriterende eller ubehagelig angst og behovet for bevægelse, ofte kombineret med manglende evne til at stå eller sidde stille) udvikle sig.

Under brugen af Elycea kan der forekomme blødninger i huden (purpura og ecchymosis). Terapi skal udføres med forsigtighed i tilfælde af tendens til blødning såvel som på baggrund af brugen af indirekte antikoagulantia og andre lægemidler, der påvirker blodpropper.

Med en pludselig tilbagetrækning af stoffet forekommer abstinenssymptomer ofte manifesteret af svimmelhed, sensoriske forstyrrelser (inklusive paræstesier), søvnforstyrrelser (søvnløshed, usædvanlige drømme), psykomotorisk agitation, angst, kvalme / opkastning, rysten, forvirring, svedtendens, hovedpine, diarré, fornemmelse hjertebanken, følelsesmæssig labilitet og synshandicap. Alvorligheden af disse lidelser er normalt moderat eller mild, deres varighed er begrænset. I denne henseende bør Elicea annulleres gradvist og reducere dosis over flere uger / måneder.

Hos patienter under 24 år med depression og andre psykiske lidelser kan terapi ledsages af en stigning i sandsynligheden for at udvikle selvmordstanker / -adfærd. I denne henseende skal denne gruppe patienter korreleres med den forventede fordel med den mulige risiko, før Elycea ordineres. Tilstanden for alle patienter i behandlingsperioden kræver medicinsk overvågning for tidlig påvisning af ændringer / adfærdsmæssige lidelser såvel som selvmordstendenser.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af muligheden for forvirring, svimmelhed, depersonalisering, hallucinationer og andre bivirkninger, bør patienter afstå fra at føre køretøjer og deltage i potentielt farlige aktiviteter under behandlingen.

Påføring under graviditet og amning

I henhold til instruktionerne ordineres Elicea ikke under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Elicea tabletter er ikke ordineret til patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Udfør terapi for kronisk nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min) skal være under lægeligt tilsyn.

Brug til ældre

Ældre patienter skal behandles under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

På grund af risikoen for at udvikle serotoninsyndrom er kombineret brug med MAO-A-hæmmere kontraindiceret. Elicea kan heller ikke bruges i kombination med pimozid.

Farmakokinetisk interaktion:

• hæmmere af CYP2C19-isoenzymet (især lansoprazol, omeprazol, fluvoxamin, esomeprazol, ticlopidin) eller cimetidin: koncentrationen af escitalopram i blodplasmaet øges og kan derfor kræve et fald i dosis; kombinationen kræver forsigtighed;
• metoprolol, desipramin: koncentrationen af disse lægemidler fordobles;
• lægemidler metaboliseret af CYP2C19-isoenzymet og med et lille terapeutisk indeks (især propafenon, flecainid, metoprolol) eller lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres af CYP2C19-isoenzymet og virker på centralnervesystemet (især antidepressiva - clomipramin, desipramin, nortriptylin - thioridazin, risperidon, haloperidol): Kombinationen kræver forsigtighed, doseringsregimen for disse lægemidler skal muligvis justeres.

Andre mulige interaktioner:

• serotonerge lægemidler (tramadol, sumatriptan og andre triptaner): sandsynligheden for at udvikle serotoninsyndrom øges; kombinationen kræver forsigtighed;
• lægemidler, der sænker krampetærsklen (mefloquin, tramadol, bupropion, tricykliske antidepressiva, antipsykotika - derivater af thioxanthen, phenothiazin, butyrophenon): sandsynligheden for anfald øges;
• lithiumpræparater, tryptophan: deres virkning forbedres;
• Perikon: dets toksicitet øges;
• indirekte antikoagulantia og lægemidler, der påvirker blodpladeaggregering (atypiske antipsykotika og typiske antipsykotika - de fleste tricykliske antidepressiva, phenothiazinderivater, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, acetylsalicylsyre, dipyridamol, ticlopidinum-stigning i begyndelsen af blodgennemstrømningskontrol og blodgennemstrømningskrav er påkrævet, risikoen for blødning) og i slutningen;
• ethanol: kombination anbefales ikke.

Analoger

Analogerne til Elysea er: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Elice

Ifølge anmeldelser er Elicea et effektivt lægemiddel. Det bemærkes, at som et resultat af brugen forbedres trivsel, hukommelse og søvn.

Af manglerne peger de på de høje omkostninger, langsigtet udvikling af den terapeutiske effekt, i nogle tilfælde - til udtalt bivirkning.

Pris for Elicea på apoteker

Den omtrentlige pris for Elicea er 570-740 rubler (28 tabletter på 10 mg) eller 1131-1280 rubler (56 tabletter på 10 mg).

Elicea: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Elicea Ku-tab 10 mg smeltetabletter 28 stk. 585 RUB Købe

Elicea KU-Tab tabletter dispersion 10 mg 28 stk. 588 r Købe

Elycea 10 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 669 r Købe

Elicea Ku-tab 10 mg smeltetabletter 56 stk. 709 RUB Købe

Elycea tabletter p.p. 10 mg 28 stk. 721 RUB Købe

Elitsea KU-Tab tabletter dispersion 10 mg 56 stk. RUB 1009 Købe

Elycea 10 mg filmovertrukne tabletter 56 stk. 1139 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!