Encorat Chrono
Enkorat chrono: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Brugsanvisning: metode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Encorate chrono
ATX-kode: N03AG01
Aktiv ingrediens: valproinsyre (valproinsyre)
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21
Priser på apoteker: fra 166 rubler.
Købe
Encorat Chrono er et lægemiddel med antiepileptisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen for Enkorat chrono er depottabletter (kontrolleret frigivelse), filmovertrukket: orange, bikonveks; 200 og 300 mg - runde, 500 mg - kapselformede (i en kartonæske 3 eller 5 strimler med 10 tabletter).
Aktive ingredienser i 1 tablet:
- natriumvalproat - 133,5 mg, 200 mg eller 333 mg;
- valproinsyre - 58 mg, 87 mg eller 145 mg (svarende til natriumvalproat - 66,5 mg, 100 mg eller 167 mg).
Hjælpekomponenter (200/300/500 mg):
- kerne: tørret stivelse - 13 / 21,25 / 45,25 mg; oprenset talkum - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; kolloidt siliciumdioxid - 20/30/45 mg; hypromellose-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hypromellose-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; magnesiumstearat - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
- skal: macrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; titandioxid - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; copolymer af methylmethacrylat, butylmethacrylat og dimethylaminoethylmethacrylat (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; farvestof solnedgang solnedgang gul - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Chrono encorate er et antiepileptisk middel med beroligende og centrale muskelafslappende virkninger. Det har antiarytmisk aktivitet.
Natriumvalproat øger indholdet af GABA (gamma-aminosmørsyre) i centralnervesystemet. På grund af dette øges indholdet af GABA i postsynaptiske neuroner. Derudover påvirker natriumvalproat transporten af kaliumioner gennem neuronale membraner. Dette fører til et fald i excitabilitet og krampagtig beredskab i hjerneområderne.
Som et resultat af brugen af Enkorat Chrono forbedres patienternes humør og mentale tilstand.
Farmakokinetik
Valproinsyre i form af depottabletter er kendetegnet ved fravær af absorptionslatens, langsom absorption, identisk biotilgængelighed, lavere (med 25%), men relativt mere stabil plasmakoncentration.
Fødevareabsorptionshastigheden falder lidt; biotilgængelighed - ca. 100%. Efter oral administration af Encorat chrono nås de maksimale plasmakoncentrationer inden for 2-8 timer, ligevægtens plasmakoncentration - efter 2-4 dages behandling (afhængigt af intervallerne mellem enkeltdoser).
Forholdet mellem valproinsyre og blodplasma-proteiner ved en plasmakoncentration på op til 50 mg / l er i området fra 90 til 95%, ved en koncentration på 50-100 mg / l, denne indikator falder til 80-85%. Med uræmi, levercirrhose og hypoproteinæmi reduceres plasmaproteinbinding også. Den terapeutiske virkning af Encorat Chrono manifesteres, når koncentrationen af valproinsyre i blodplasma er i området 40-100 mg / l. På samme tid afhænger de terapeutiske og farmakologiske virkninger ikke altid af plasmakoncentrationen af stoffet. Fordelingsvolumen er 0,2 l / kg.
Udskillelse af valproinsyre (1-3%) og dets metabolitter (i form af oxidationsprodukter, konjugater, herunder ketometabolitter) forekommer i nyrerne; en lille mængde udskilles i afføring og udåndet luft. Ingen præ-systemisk stofskifte blev noteret. Gennemtrænger placenta og blod-hjerne barrierer. Det udskilles i modermælken (i modermælken er koncentrationen fra 1 til 10% af moderens plasmakoncentration).
Halveringstiden er 8-22 timer. Når det kombineres med andre lægemidler, kan dette tal være 6-8 timer, hvilket er forbundet med induktion af metaboliske enzymer (med nedsat leverfunktion hos ældre patienter og børn under 18 måneder kan det stige betydeligt).
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne ordineres Enkorat Chrono som monoterapi eller i kombination med andre AED'er (antiepileptiske lægemidler) i følgende tilfælde:
- delvis epilepsi (partielle anfald med / uden sekundær generalisering);
- generaliseret epilepsi, især med følgende typer anfald - tonisk-klonisk, klonisk, myoklonisk, tonisk, atonisk, fravær;
- specifikke syndromer (Vesta, Lennox - Gastaut);
- børns tic, feberkramper (børn);
- manisk-depressiv psykose med bipolært forløb, som ikke reagerer på behandling med Li + eller andre lægemidler (voksne);
- adfærdsmæssige og karakterændringer forbundet med epilepsi (voksne).
Kontraindikationer
Absolut:
- leversvigt;
- porfyri;
- hæmoragisk diatese;
- alvorlig dysfunktion i bugspytkirtlen
- akut og kronisk hepatitis;
- metaboliske lidelser i urinstofcyklussen, herunder en belastet familiehistorie;
- svær trombocytopeni;
- kombinationsbehandling med perikon, mefloquin, lamotrigin;
- periode med amning
- kropsvægt mindre end 20 kg
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (Enkorat Chrono ordineres under lægeligt tilsyn):
- belastet historie med sygdomme i bugspytkirtlen og leveren;
- hypoproteinæmi;
- undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis, herunder leukopeni, trombocytopeni, anæmi;
- Nyresvigt;
- organiske sygdomme i hjernen
- medfødte fermentopatier;
- mental retardation hos børn
- alder op til 3 år
- graviditet.
Brugsanvisning til Enkorat Chrono: metode og dosering
Encorat Chrono er beregnet til oral administration. Tabletterne skal sluges hele med lidt vand.
Den daglige dosis kan tages i 1 eller 2 doser, fortrinsvis sammen med måltiderne.
Anvendelsesplanen bestemmes individuelt, det afhænger af patientens alder og vægt samt individuel følsomhed over for lægemidlets virkning.
Anbefalet doseringsregime for Enkorata chrono under monoterapi:
- voksne: startdosis - 600 mg. Derefter øges dosis med 200 mg, indtil den optimale effekt er opnået. Den maksimale anbefalede dosis er 1000-2000 mg;
- børn, der vejer mere end 20 kg: startdosis - 400 mg. Derefter øges dosis gradvis, indtil den optimale effekt er opnået, normalt 20-30 mg / kg.
Hvis den ønskede terapeutiske effekt er opnået under behandling med Encorat, er det muligt at skifte til Encorat chrono i en passende daglig dosis.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: diarré, forstoppelse, hepatitis, kvalme, gastralgi, opkastning, øget / nedsat appetit, pancreatitis, op til svære læsioner med dødelig udgang (forekommer i de første 6 måneder af behandlingen, oftere efter 2-12 uger);
- nervesystem: hovedpine, enurese, dysartri, ataksi, døsighed, svimmelhed, encefalopati, bedøvelse, rysten, ændringer i adfærd, mental tilstand eller humør (i form af træthed, depression, hallucinationer, hyperaktivitet, aggressivitet, psykose, usædvanlig spænding, irritabilitet eller motorisk rastløshed), koma, nedsat bevidsthed
- endokrin system: galactorrhea, sekundær amenoré, dysmenoré, brystforstørrelse
- hæmatopoietiske organer og hæmostasesystem: hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis (leukopeni, anæmi), trombocytopeni, et fald i indholdet af fibrinogen og blodpladeaggregering (fører til udseende af hypokoagulation, ledsaget af petechial blødning, forlængelse af blødningstid, hæmatomer, blå mærker og).
- stofskifte: stigning / fald i kropsvægt;
- sanseorganer: nystagmus, diplopi, blinkende for fluer;
- laboratorieparametre: hyperbilirubinæmi, hyperammonæmi, hypercreatininemia, hyperglykæmi, en let dosisafhængig stigning i aktiviteten af levertransaminaser, lactatdehydrogenase;
- allergiske reaktioner: lysfølsomhed, angioødem, urticaria, hududslæt, ondartet ekssudativ erytem;
- andre: alopeci, perifert ødem.
Overdosis
En overdosis af Enkorata chrono er sjældent rapporteret.
De vigtigste symptomer: koma, opkastning, kvalme, svimmelhed, respirationsdepression, diarré, miose, hyporeflexi.
Terapi: gastrisk skylning (senest 10-12 timer), tvungen diurese, indtagelse af aktivt kul. I tilfælde af behov indlægges behandling ved hjælp af hæmodialyse, symptomatisk behandling er indiceret.
specielle instruktioner
I løbet af behandlingsperioden tilrådes det at kontrollere aktiviteten af levertransaminaser, koncentrationen af bilirubin, billedet af perifert blod, blodplader, tilstanden til blodkoagulationssystemet, aktiviteten af amylase (hver 3. måned, især når den kombineres med andre AED'er).
For patienter, der får andre AED'er, skal overførsel til Encorat chrono udføres gradvist og nå en klinisk effektiv dosis om 2 uger. I slutningen af denne periode er en gradvis annullering af andre AED'er mulig. Hos patienter, der ikke har modtaget behandling med andre AED'er, skal en klinisk effektiv dosis nås efter 7 dage.
Ved udførelse af kombineret antikonvulsiv behandling såvel som hos børn er der en øget risiko for bivirkninger fra leveren.
Du kan ikke tage alkohol i behandlingsperioden.
Før det kirurgiske indgreb kræves en generel blodprøve (inklusive antallet af blodplader), bestemmelse af koagulogramparametre, blødningstid.
Hvis symptomer på en akut mave opstår under behandlingen, anbefales det at bestemme koncentrationen af amylase i blodet inden operationen for at udelukke akut pancreatitis.
I løbet af behandlingsperioden for diabetes mellitus skal der tages højde for mulig forvrængning af resultaterne af urinprøver, indikatorer for skjoldbruskkirtelfunktion.
I tilfælde af udvikling af akutte alvorlige bivirkninger er det nødvendigt at vurdere muligheden for yderligere at tage Encorat Chrono.
For at reducere sandsynligheden for at udvikle dyspeptiske lidelser kan der desuden ordineres antispasmodika og omsluttende lægemidler.
Med en skarp ophør med at tage valproinsyre er en stigning i epileptiske anfald mulig.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der skal udvises forsigtighed under kørsel med Encorata Chrono.
Påføring under graviditet og amning
- amningsperiode: terapi er kontraindiceret;
- graviditet: Encorat Chrono kan ordineres under lægeligt tilsyn efter vurdering af balance mellem fordele og risici.
Under graviditet kan generaliserede tonisk-kloniske epileptiske anfald, status epilepticus med udvikling af hypoxi være en risikofaktor for døden for moderen og fosteret.
Når du planlægger en graviditet, er det nødvendigt at genoverveje indikationerne for antiepileptisk behandling.
Under graviditet bør antiepileptisk behandling med valproat ikke afbrydes, hvis den er effektiv. I sådanne tilfælde anbefales monoterapi; den effektive effektive daglige dosis af Encorat Chrono skal tages i flere doser.
For at minimere risikoen for neurale rørdefekter kan der gives folinsyretilskud ud over antiepileptisk behandling.
Pædiatrisk anvendelse
- kropsvægt mindre end 20 kg: terapi er kontraindiceret;
- alder op til 3 år: Enkorat Chrono skal anvendes under lægeligt tilsyn.
Med nedsat nyrefunktion
Ved nyresvigt skal terapi udføres med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
- leversvigt: terapi er kontraindiceret
- belastet historie med leversygdom: Encorat Chrono skal anvendes under lægeligt tilsyn.
Lægemiddelinteraktioner
Mulige interaktioner:
- andre AED'er (lamotrigin, phenytoin), antidepressiva, antipsykotiske lægemidler (antipsykotika), angstdæmpende midler, barbiturater, monoaminoxidasehæmmere, thymoleptika, ethanol: deres virkning forbedres, inklusive bivirkninger;
- clonazepam: sværhedsgraden af fraværsstatus i isolerede tilfælde øges;
- barbiturater, primidon: deres plasmakoncentration øges;
- lamotrigin: dets halveringstid øges;
- zidovudin: dets clearance er signifikant reduceret, mens halveringstiden forbliver uændret;
- monoaminoxidasehæmmere, tricykliske antidepressiva, antipsykotika og andre lægemidler, der sænker tærsklen for anfaldsaktivitet: effektiviteten af Encorat Chrono falder;
- salicylater: virkningerne af valproinsyre forbedres;
- antiblodpladestoffer (acetylsalicylsyre), indirekte antikoagulantia: deres virkning forbedres;
- phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, mefloquin: serumindholdet af valproinsyre i blodet falder (forbundet med en acceleration af stofskiftet);
- felbamat: plasmakoncentrationen af valproinsyre øges (dosisjustering af Chrono Encorata er påkrævet)
- ethanol og lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet (monoaminoxidasehæmmere, tricykliske antidepressiva og antipsykotiske lægemidler): depression af centralnervesystemet øges;
- ethanol og andre hepatotoksiske lægemidler: sandsynligheden for leverskade øges;
- myelotoksiske lægemidler: risikoen for inhibering af knoglemarvshæmatopoiesis øges;
- ethosuximid: dets koncentration kan stige eller falde;
- meropenem: plasmakoncentrationen af valproinsyre falder, hvilket kan medføre et fald i den antikonvulsive effekt;
- topiramat: sandsynligheden for encefalopati og hyperammonæmi øges.
Analoger
Analogerne til Encorat chrono er: Valproinsyre, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Enkorat Chrono
Ifølge anmeldelser er Enkorat Chrono et effektivt middel, der hovedsagelig bruges til behandling af epileptiske anfald. I nogle tilfælde bemærkes det, at det tolereres bedre end andre AED'er. Andre patienter indikerer, at bivirkningerne er markante, og den terapeutiske effekt er utilstrækkelig eller fraværende.
Pris for Enkorat Chrono på apoteker
Den omtrentlige pris for Encorat Chrono 300 mg er 171-196 rubler til 30 tabletter, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 rubler til 30 tabletter.
Enkorat chrono: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Enkorat chrono 300 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 30 stk. 166 r Købe |
|
Enkorat chrono 500 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 30 stk. 316 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
