Fluxum
Fluxum: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Fluxum
ATX-kode: B01AB07
Aktiv ingrediens: parnaparinnatrium (Parnaparinnatrium)
Producent: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Italien)
Beskrivelse og foto opdateret: 19-03-2020
Priser på apoteker: fra 1184 rubler.
Købe
Fluxum er et direktevirkende antikoagulerende middel.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af en opløsning til subkutan (s / c) administration: væske med en transparent struktur fra lysegul til farveløs [i en glassprøjte uden farve (komplet med en nål i et tilfælde): i en dosis på 3200 anti-Xa (antitrombotisk aktivitet) IU (international enhed) - 0,3 ml, i en dosis på 4250 anti-Ha ME - 0,4 ml, i en dosis på 6400 anti-Ha ME - 0,6 ml; 2 sprøjter i blisterpakninger, i en papkasse 3 blisterkort og instruktioner til brug af Fluxum].
1 sprøjte indeholder:
- aktivt stof: natriumparnaparin - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
- hjælpekomponent: vand til injektion.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Fluxum er et direktevirkende antikoagulerende middel med antitrombotiske egenskaber. Dens aktive ingrediens, natriumparnaparin, er en glycosaminoglycan med lav molekylvægt opnået under depolymeriseringen af heparin isoleret fra slimhinden i tyndtarmen hos en gris. Dens molekylvægt kan variere fra 4000 til 6000 Da (dalton).
In vitro og in vivo hæmmer parnaparinnatrium signifikant blodkoagulationsfaktor Xa, har en mindre effekt på faktor IIa og på APTT (delvis aktiveret tromboplastintid). Lægemidlet er kendetegnet ved en højere anti-Xa end antikoagulant (anti-Pa) aktivitet. Hvis forholdet mellem anti-Xa og anti-Pa i heparin er lig med 1, kan det i parnaparinnatrium nå 1,5-3.
Fluxum har ikke en proaggregerende blodpladevirkning.
Farmakokinetik
Efter subkutan (s / c) administration af en enkelt dosis udvikles den maksimale anti-Xa-aktivitet i plasma inden for 2-3 timer. Derefter falder den gradvist, selv 12 timer efter dosis, er anti-Xa-aktivitet stadig bestemt. Lægemidlets biotilgængelighed er næsten 100%, det vurderes af anti-Xa-aktiviteten af natriumparnaparin.
Ved introduktionen af Fluxum i en dosis på 3200 anti-Xa ME 2 gange om dagen observeres en stabil farmakokinetik på den tredje dag i en dosis på 6400 anti-Xa ME en gang dagligt - på den fjerde dag.
Parnaparinnatrium udviser lineær farmakokinetik i doser fra 3200 til 12 800 anti-Xa ME. AUC (areal under koncentration-tidskurven) er lineært med dosis.
Den farmakokinetiske profil af anti-Xa-aktivitet i den subkutane indgivelsesvej er kendetegnet ved en glat kurve med færre toppe og et langsommere fald i aktivitet. Derfor er det mere gunstigt sammenlignet med profilen med intravenøs (iv) administration.
Parnaparinnatrium metaboliseres i leveren til dannelse af inaktive forbindelser.
Det udskilles fra kroppen gennem nyrerne. Halveringstiden er ca. 6 timer.
Indikationer til brug
Fluxum er indiceret til behandling af følgende sygdomme / tilstande:
- dyb venetrombose;
- kronisk venøs insufficiens;
- post-tromboflebitis syndrom;
- varicophlebitis;
- akut tromboflebit i overfladiske vener.
Derudover anvendes Fluxum til at forhindre dyb venetrombose (DVT) hos patienter med høj risiko for at udvikle det såvel som under operation, herunder ortopædiske indgreb.
Kontraindikationer
Absolut:
- trombocytopeni induceret af natriumparnaparin (inklusive historie)
- udførelse af regional anæstesi hos patienter, der bruger Fluxum til terapeutiske formål;
- sygdomme eller tilstande kompliceret af blødning
- øget risiko for blødning eller tilbøjelighed til blødning: hæmostaseforstyrrelser (undtagen koagulopati ved forbrug, ikke forårsaget af heparin), en periode med forværring af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen og gastrisk mavesår og duodenalsår, chorioretinopati, angiodysplasi, hæmoragisk slagtilfælde;
- akut bakteriel endokarditis (undtagen endokarditis i protesen);
- alvorlig traumatisk hjerneskade i den postoperative periode
- alvorlig ukontrolleret arteriel hypertension med arterielt tryk (BP) mere end 180/100 mm Hg;
- kombination med ticlopidin ved anvendelse af høje doser natriumparnaparin;
- samtidig anvendelse af salicylater og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), blodpladebehandlingsmidler (inklusive clopidogrel, dipyridamol), sulfinpyrazon;
- amning
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for heparin og svinekødsprodukter;
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Fluxum bør ordineres med forsigtighed i tilfælde af nyre- og / eller leversvigt, mild og moderat arteriel hypertension, gastrisk mavesår og tolvfingertarmsår og erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen i historien, heparin-induceret trombocytopeni, trombocytopeni, herunder anamnese), en historie med chorioretinopati, hjernesygdomme og rygmarv i den postoperative periode, en historie med sygdomme eller tilstande, der kan være ledsaget af blødning; når de anvendes samtidigt med indirekte antikoagulantia, dextrin (til parenteral anvendelse) eller systemiske glukokortikosteroider (GCS); i kombination med ticlopidin i lave doser af natriumparnaparin.
Under graviditet er brugen af Fluxum kun tilladt, hvis det er absolut nødvendigt og under opsyn af en læge.
Fluxum, brugsanvisning: metode og dosering
Opløsning til s / c-administration af Fluxum bør ikke administreres intramuskulært!
Opløsningen er beregnet til subkutane injektioner udført ved injektion i det subkutane væv i underlivet. Nålen skal indsættes vinkelret på hudfolden, der er skabt på maven, placeret mellem tommelfingeren og pegefingeren. Hudfolden skal holdes indtil slutningen af proceduren. Injektionsstedet bør skiftes regelmæssigt.
Anbefalet dosering:
- dyb venetrombose (behandling): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) 2 gange om dagen. Varigheden af behandlingsforløbet skal være mindst 7-10 dage. Hvis det er nødvendigt at stoppe den akutte fase af sygdommen i løbet af de første 3-5 dage, kan Fluxum anvendes i en dosis på 1,2 ml (12 800 anti-Xa ME) ved langsom infusion. Fortsæt derefter behandlingen ved subkutan administration af en opløsning i en dosis på 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) eller 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) i 10-20 dage;
- kronisk venøs insufficiens, post-tromboflebitisk syndrom (behandling): afhængigt af sygdommens sværhedsgrad ordineres lægemidlet i en dosis på 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) eller 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) eller 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 gang om dagen. Varigheden af behandlingsforløbet er mindst 30 dage;
- varicophlebitis, akut trombophlebitis af overfladiske vener (behandling): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME) eller 0,4 ml (4250 anti-Ha ME) eller 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 gang om dagen i mindst 20 dage. Lægen indstiller dosis individuelt under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad;
- dyb venetrombose i almindelig kirurgi (forebyggelse): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) en gang 2 timer før operationen; efter operation - 0,3 ml en gang dagligt i mindst 7 dage;
- dyb venetrombose ved ortopædkirurgi (forebyggelse): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 timer før og 12 timer efter operationen, derefter i samme dosis en gang dagligt i 10 dage;
- dyb venetrombose hos patienter med øget risiko for at udvikle denne sygdom (forebyggelse): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) en gang dagligt i mindst 10 dage.
Bivirkninger
- fra immunsystemet: undertiden - allergiske reaktioner;
- fra blodsystemet: undertiden - trombocytopeni;
- fra det hepatobiliære system: undertiden - øget aktivitet af levertransaminaser;
- reaktioner på injektionsstedet: undertiden - hæmatom, hudnekrose (inklusive tidligere purpura eller erytematøs smertefuld foci uden eller med generelle symptomer); isolerede tilfælde på baggrund af profylaktisk anvendelse af Fluxum til spinal, epidural og lumbal punktering - spinal eller epidural hæmatom, hvilket resulterer i neurologiske lidelser af varierende sværhedsgrad, herunder irreversibel eller vedvarende lammelse.
Overdosis
Symptomer: blødningsudvikling.
Behandling: For at neutralisere effekten af Fluxum er udnævnelsen af intravenøs injektion af protaminsulfat i en dosis på 0,6 ml pr. 0,1 ml natriumparnaparin indiceret.
specielle instruktioner
På baggrund af brugen af Fluxum kan der udvikles trombocytopeni, som normalt observeres 4-10 dage efter behandlingsstart. Risikoen for en tidlig mild form for trombocytopeni (antallet af blodplader er mere end 100.000 pr. 1 pi) er i risiko for 10-20% af patienterne. Det kan vedblive eller regressere med fortsat behandling. I nogle tilfælde kan heparin-induceret trombocytopeni type II forekomme som et resultat af dannelsen af antistoffer mod "heparin - blodpladefaktor 4" -komplekset. Dette er en mere alvorlig immunform af trombocytopeni, som efterfølgende ledsages af trombose og tromboembolisme i arterierne i lungerne, hjernen, underekstremiteterne og andre organer, ofte dødelige. Derfor bør behandling med Fluxum ledsages af omhyggelig observation af patienterne for at bestemme antallet af blodplader. En blodprøve skal udføres både inden påbegyndelse af behandlingen og regelmæssigt ved langvarig brug af lægemidlet. I løbet af de første 30 dage overvåges antallet af blodplader 2 gange hver 7. dag, derefter sjældnere. Hos patienter med trombocytopeni i anamnesen induceret af heparin eller andet heparin med lav molekylvægt, skal blodplader tælles hver dag. I tilfælde af trombocytopeni under behandling med heparin anbefales det at overføre patienten til alternativ behandling ved hjælp af hepariner med lav molekylvægt. Hvis daglig tælling af antallet af blodplader indikerer vedvarende trombocytopeni, kræves øjeblikkelig tilbagetrækning af heparin med lav molekylvægt. Hvis trombocytopeni er mindre end 100.000 pr. 1 μL eller forekomsten og progressionen af trombose, er det nødvendigt at overveje spørgsmålet om seponering af Fluxum og udnævnelsen af et andet antikoagulant middel. I dette tilfælde anbefales ikke anvendelse af orale antikoagulantia på grund af det faktum, at de forstærker tromboseprogressionen.
Det skal huskes, at in vitro-test for blodpladeaggregering ikke har en vigtig diagnostisk værdi; konsultation med en specialist er påkrævet.
Forebyggende anvendelse af Fluxum under lændehulepunktion, spinal og epidural anæstesi eller spinal-epidural analgesi kan i isolerede tilfælde kompliceres af spinal eller epidural hæmatom ledsaget af udviklingen af vedvarende eller irreversibel lammelse. Faktorer, der øger risikoen for disse komplikationer, omfatter: brugen af epidurale katetre til interventioner, samtidig behandling med blodpladebehandlingsmidler, antikoagulantia, NSAID'er, gentagne spinalpunktioner, tilstedeværelsen af skader, en indledende hæmostaseforstyrrelse eller ældre patienter.
Spinal katetre skal indsættes kun 8-12 timer efter den sidste profylaktiske dosis parnaparinnatrium. Det er kontraindiceret at administrere hepariner med lav molekylvægt i 2-4 timer før eller efter fjernelse af kateteret. Hvis der suges blod fra rygmarvskanalen under spinal eller epidural anæstesi, skal injektionen af lægemidlet udsættes eller annulleres. Kateteret bør fjernes tidligst 8-12 timer efter den sidste injektion af Fluxum.
Ved profylaktisk administration af Fluxum til spinal, epidural og lumbal punktering bør patienter informeres om de eksisterende risici og strengt advares om behovet for straks at konsultere en læge, hvis der opstår neurologiske symptomer såsom rygsmerter, følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne, dysfunktion i blæren eller tarmene. … Dette vil muliggøre tidlig diagnose af et epidural eller spinal hæmatom og øjeblikkelig handling for at behandle det, herunder dekompression af rygmarven.
Under behandlingen anbefales det ikke at skifte anvendelse af Fluxum med andre hepariner med lav molekylvægt.
Når der opstår hudnekrose, skal administrationen af opløsningen midlertidigt stoppes.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Brugen af Fluxum påvirker ikke patientens evne til at køre køretøjer eller udføre andre aktiviteter, der kræver en øget hastighed af psykomotoriske reaktioner og opmærksomhed.
Påføring under graviditet og amning
Resultaterne af dyreforsøg indikerer fraværet af teratogene og toksiske virkninger af natriumparnaparin på fosteret. Derudover er der ingen overbevisende beviser for, at den trænger gennem placentabarrieren og ud i modermælken.
Brug af Fluxum er kontraindiceret under amning. Hvis det er nødvendigt, skal brugen af lægemidlet under amning stoppe amningen.
Med forsigtighed, kun hvis det er absolut nødvendigt, er det tilladt at ordinere natriumparnaparin under graviditet; behandlingen bør ledsages af omhyggeligt lægeligt tilsyn.
Pædiatrisk anvendelse
Introduktionen af Fluxum-injektioner til behandling af børn under 18 år er kontraindiceret på grund af, at lægemidlets effektivitet og sikkerhed ikke er fastslået.
Med nedsat nyrefunktion
Fluxum bør anvendes med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens.
Til krænkelser af leverfunktionen
Fluxum bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
Brug til ældre
Der skal udvises særlig forsigtighed ved profylaktisk administration af Fluxum-injektioner til spinal, epidural eller lumbal punktering hos ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
- NSAID'er (inklusive salicylater), ticlopidin, antiblodpladestoffer (inklusive clopidogrel, dipyridamol), sulfinpyrazon: øger risikoen for blødning;
- orale former for antikoagulantia: at tage orale antikoagulantia øger den antikoagulerende virkning. Der skal udvises forsigtighed og nøje overvågning af patientens tilstand, når der skiftes fra behandling med parnaparinnatrium til orale antikoagulantia;
- systemiske kortikosteroider: man skal huske på, at på baggrund af samtidig behandling med høje doser kortikosteroider i mere end 10 dage øges risikoen for blødning på grund af direkte eksponering for vaskulærvæggen og beskadigelse af slimhinden i mave-tarmkanalen. Derfor bør fælles recept på lægemidler have en stærk klinisk begrundelse og være under opsyn af en læge
- dextran: parenteral indgivelse af dextran øger blødningsrisikoen, derfor bør fælles administration af dosis af parnaparinnatrium om nødvendigt justeres, så det giver et fald i blodkoagulationsindikatorer ikke mere end 1,5 gange;
- ascorbinsyre, antihistaminer, hjerteglycosider, tetracyclin, phenothiazinderivater, penicillin til intravenøs administration: På baggrund af samtidig behandling med hvert af disse lægemidler falder effektiviteten af parnaparinnatrium.
Fluxum er uforenelig med opløsninger af B-vitaminer, vitamin K, calciumgluconat, aminoglycosider, hydrocortison, hyaluronidase, kvaternære ammoniumbaser, chloramphenicol og tetracyclin.
Analoger
Fluxums analoger er Heparin, Heparin 1000, Heparinnatrium, Calciparin, Viatromb, Heparin-Akrigel 1000, Heparinnatriumbrunt, Heparin-Richter, Thrombophobe, Trombogel 1000, Heparinnatriumsalt, Lavenum, Liuboton 1000, Tromnokphossa-natrium Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Fluxum
Der er i øjeblikket ingen anmeldelser af patienter eller specialister om Fluxum.
Prisen på Fluxum på apoteker
Prisen på Fluxum for en pakke indeholdende 6 sprøjter kan være:
- Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Ha IU) - fra 1069 rubler;
- Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Ha IE) - fra 1472 rubler;
- Fluxum 0,6 ml (6400 anti-Ha IE) - fra 2042 rubler.
Fluxum: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Fluxumopløsning til subkutan injektion 3200 anti-ha me / 0,3 ml sprøjte nr. 6 1184 RUB Købe |
|
Fluxumopløsning til subkutan introduktion 4250 anti-ha me / 0,4 ml sprøjte nr. 6 1609 RUB Købe |
|
Fluxumopløsning til subkutan injektion 6400 anti-ha me / 0,6 ml sprøjte nr. 6 2242 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
