Veldeksal
Veldeksal: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Veldexal
ATX-kode: M01AE17
Aktiv ingrediens: dexketoprofen (Dexketoprofen)
Producent: OOO Velpharm (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-04-07
Priser på apoteker: fra 187 rubler.
Købe
Veldexal er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der har antiinflammatoriske, antipyretiske og analgetiske virkninger.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af en opløsning til intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) indgivelse: en klar, farveløs væske med en karakteristisk lugt af alkohol [2 ml hver i mørke glasampuller (inklusive med et hak og en prik eller brudring), 5 ampuller i blisterpakninger, i en papkasse, brugsanvisning til Veldexal, 1 eller 2 pakker komplet med eller uden ampulskærmaskine].
1 ml opløsning indeholder:
- aktivt stof: dexketoprofen trometamol - 39,6 mg, hvilket svarer til 25 mg dexketoprofen;
- hjælpekomponenter: ethylalkohol 95% (ethanol), 1 M natriumhydroxidopløsning, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Veldeksal - NSAID'er har analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger. Dens aktive ingrediens, dexketoprofen trometamol, er et propionsyrederivat. Virkningsmekanismen for Veldexal skyldes egenskaben ved dexketoprofen til at hæmme syntesen af prostaglandiner på niveauet af cyclooxygenase-1 og cyclooxygenase-2.
Efter parenteral administration i en dosis på 50 mg forekommer den smertestillende effekt i 0,5 timer og varer 4-8 timer.
Anvendelsen af dexketoprofen i kombinationsbehandling med opioide analgetika reducerer markant (op til 30-45%) behovet for opioider.
Farmakokinetik
Efter i / m-administration nås den maksimale koncentration (Cmax) af dexketoprofen i blodserumet i gennemsnit efter 1/3 time. Efter en enkelt dosis på 25-50 mg er arealet under koncentrationstidskurven (AUC) proportionalt med dosen ved i / m og i / i introduktionen.
Der er ingen kumulation af Veldeksal.
Plasmaproteinbinding - 99%.
Fordelingsvolumen (V d) gennemsnit 0,25 l / kg, den halve fordeling er cirka 1/3 time.
Det metaboliseres hovedsageligt ved konjugering med glucuronsyre.
Halveringstiden (T 1/2) er fra 1 til 2,7 timer. Udskillelsen sker hovedsageligt gennem nyrerne i form af metabolitter.
Hos ældre patienter øges varigheden af T 1/2 efter en enkelt og gentagen intramuskulær eller intravenøs administration med et gennemsnit på 48%, den samlede clearance af Veldexal falder.
Indikationer til brug
Brugen af Veldexal er indiceret til symptomatisk behandling for at reducere smerte og betændelse på tidspunktet for brug af følgende sygdomme og tilstande:
- smerter af forskellig oprindelse, herunder smerter efter operation, posttraumatisk og tandpine, smerter i knoglemetastaser, nyrekolik, radiculitis, neuralgi, ischias, algodismenoré - for at lindre smerter;
- akutte og kroniske inflammatoriske, inflammatoriske-degenerative og metaboliske sygdomme i bevægeapparatet, herunder slidgigt, reumatoid arthritis, spondyloarthritis (ankyloserende spondylitis, reaktiv artritis, psoriasisartritis).
Veldeksal påvirker ikke sygdommens progression.
Kontraindikationer
Absolut:
- komplet eller ufuldstændig kombination af bronkialastma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler og intolerance over for NSAID'er og acetylsalicylsyre (inklusive historie);
- svær leverdysfunktion (10-15 point på Child-Pugh-skalaen)
- periode med forværring af inflammatoriske tarmsygdomme (Crohns sygdom, colitis ulcerosa);
- erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen og tolvfingertarmen;
- en historie med gastrointestinal blødning, anden aktiv blødning (inklusive mistanke om intrakraniel blødning)
- samtidig antikoagulantbehandling;
- bekræftet hyperkalæmi;
- svær nyrefunktion med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min;
- progressiv nyresygdom
- periode efter koronararterie-bypasstransplantation;
- dekompenseret hjertesvigt
- blodpropper (herunder hæmofili);
- perioden med graviditet og amning
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for andre NSAID'er eller komponenter i Veldexal.
Neuraksial (intratekal, epidural, intratekal) administration af opløsningen er kontraindiceret!
Med forsigtighed skal Veldexal-injektioner ordineres til hepatisk porfyri, leversygdom i historien, Crohns sygdom, mavesår og tolvfingertarmsår, colitis ulcerosa, alkoholisme, kronisk hjertesvigt I - II funktionel klasse ifølge NYHA (New York Heart Association), iskæmisk sygdom hjertesygdomme, perifere arterielle sygdomme, arteriel hypertension, cerebrovaskulære patologier, kronisk nyresvigt (CC 30-60 ml / min), dyslipidæmi eller hyperlipidæmi, diabetes mellitus, bronkialastma, Helicobacter pylori-infektion, hæmatopoietiske lidelser, systemiske bindevævssygdomme (inklusive systemisk rød lupus), rygning, tuberkulose, svær osteoporose, svære somatiske sygdomme, en historie med allergier,et klinisk signifikant fald i mængden af cirkulerende blod (inklusive tilstand efter operation); over 65 år (inklusive patienter, der tager diuretika, patienter i svækket tilstand eller med et lavt kropsmasseindeks) samtidig behandling med prednisolon og andre glukokortikosteroider (GCS), blodpladebehandlingsmidler (inklusive clopidogrel, acetylsalicylsyre), selektive serotoninoptagelsesinhibitorer (inklusive fluoxetin, paroxetin, citalopram, sertralin) med langvarig NSAID-behandling.acetylsalicylsyre), selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (inklusive fluoxetin, paroxetin, citalopram, sertralin) med langvarig NSAID-behandling.acetylsalicylsyre), selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (herunder fluoxetin, paroxetin, citalopram, sertralin) med langvarig NSAID-behandling.
Veldeksal, brugsanvisning: metode og dosering
Den færdige opløsning af Veldexal injiceres intravenøst (langsomt, mindst 15 s) eller dryp (intravenøs infusion, der varer 1 / 6-1 / 2 timer) såvel som intramuskulært (langsomt, dybt).
Opløsningen til intravenøs infusion fremstilles under aseptiske forhold og beskytter den mod udsættelse for dagslys. Indholdet af en ampul (2 ml) blandes med 30-100 ml 0,9% natriumchloridopløsning, glucoseopløsning eller Ringers opløsning. Den resulterende opløsning skal være farveløs og have en gennemsigtig struktur.
Anbefalet dosis: 50 mg 2-3 gange dagligt med regelmæssige intervaller. Kursets varighed er ikke mere end 2 dage, lægemidlet er kun indiceret i perioden med akut smertesyndrom. Den maksimale daglige dosis er 150 mg.
Om nødvendigt er genindførelse af Veldexal tilladt under overholdelse af et interval på 6 timer.
Ved mild til moderat leverdysfunktion (5-9 point på Child-Pugh-skalaen) er den maksimale daglige dosis 50 mg. Behandlingen skal ledsages af omhyggelig overvågning af leverfunktionsindikatorer.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion med CC 30-60 ml / min, bør den daglige dosis af Veldexal ikke overstige 50 mg.
For ældre patienter med normal lever- og nyrefunktion er dosisjustering ikke nødvendig.
Bivirkninger
- fra centralnervesystemet: sjældent (≥ 0,1% og <1%) - søvnløshed, døsighed, hovedpine, svimmelhed; sjældent (≥ 0,01% og <0,1%) - paræstesi;
- fra de hæmatopoietiske organers side: sjældent - anæmi; ekstremt sjælden (<0,01%) - trombocytopeni, neutropeni;
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - hyperæmi i huden, en følelse af varme, arteriel hypotension; sjældent - perifert ødem, arteriel hypertension, takykardi, ekstrasystol, overfladisk tromboflebitis;
- fra urinsystemet: sjældent - nyrekolik, polyuria; ekstremt sjælden - nefrotisk syndrom eller nefritis;
- fra siden af stofskiftet: sjældent - hypertriglyceridæmi, hyperglykæmi, hypoglykæmi;
- fra det muskuloskeletale system: sjældent - muskelspasmer, vanskelig bevægelse af leddene;
- fra fordøjelsessystemet: ofte (≥ 1% og <10%) - kvalme, opkastning; sjældent - mundtørhed, dyspepsi, mavesmerter, hæmatemese, diarré eller forstoppelse; sjældent - anoreksi, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (inklusive blødning og perforering), gulsot, øget aktivitet af leverenzymer; ekstremt sjælden - skade på bugspytkirtlen og / eller leveren
- fra luftvejene: sjældent - bradypnea; ekstremt sjælden - dyspnø, bronkospasme;
- fra sanserne: sjældent - sløret syn; sjældent - tinnitus;
- fra reproduktionssystemet: sjældent - menstruations uregelmæssigheder, dysfunktion i prostata
- dermatologiske reaktioner: sjældent - sveden, dermatitis, udslæt; sjældent - urticaria, acne; ekstremt sjælden - lysfølsomhed, allergisk dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, angioødem;
- laboratorieparametre: sjældent - proteinuri, ketonuri;
- lokale reaktioner: ofte - smerter på injektionsstedet; sjældent - en inflammatorisk reaktion, blødninger og / eller hæmatom på injektionsstedet;
- andre: sjældent - føler sig træt, kulderystelser; sjældent - feber, rygsmerter, besvimelse, agranulocytose, knoglemarvshypoplasi; ekstremt sjælden - ansigtsødem, anafylaktisk chok; med en uspecificeret frekvens (der er ingen mulighed på basis af tilgængelige data for at fastslå hyppigheden af forekomst af bivirkninger) - aseptisk meningitis (hovedsageligt med systemisk lupus erythematosus eller blandede bindevævssygdomme), purpura, aplastisk eller hæmolytisk anæmi.
Overdosis
Symptomer: døsighed, desorientering, mavesmerter, kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, anoreksi.
Behandling: udnævnelse af symptomatisk behandling. I alvorlige tilfælde er brugen af hæmodialyse indikeret.
specielle instruktioner
Hvis der opstår gastrointestinal blødning, skal administrationen af dexketoprofen stoppes med det samme.
Man skal huske på, at på baggrund af brugen af Veldexal kan koncentrationen af kreatinin og kvælstof i blodplasmaet øges, risikoen for at udvikle interstitiel nefritis, glomerulonephritis, nefrotisk syndrom, papillær nekrose eller akut nyresvigt. Derudover øges sandsynligheden for en forbigående stigning i nogle leverfunktionstest, en signifikant stigning i aktiviteten af alaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (AST) i blodserumet. Af denne grund er der i behandlingsperioden behov for omhyggelig overvågning af lever- og nyrefunktion, især hos ældre patienter. Hvis der er en markant stigning i de tilsvarende indikatorer, bør dexketoprofen annulleres.
På grund af det faktum, at Veldeksal kan maskere symptomerne på infektiøse sygdomme, er det nødvendigt med omhyggelig lægekontrol under behandlingen. Hvis patientens tilstand forværres, eller der vises tegn på en bakteriel infektion, skal der udføres passende undersøgelser.
Det anbefales at bruge Veldeksal med ekstrem forsigtighed hos patienter med nedsat nyre-, lever-, hjertefunktion eller tilstedeværelse af en tilstand, der kan forårsage væskeretention i kroppen. Dette skyldes, at brugen af NSAID'er i denne kategori af patienter kan bidrage til forværring af tilstanden og væskeretention i kroppen.
Hos patienter, der er tilbøjelige til hypovolæmi, øger dexketoprofen risikoen for nefrotoksicitet.
En ampul Veldexal indeholder 200 mg ethanol.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af behandlingen med Veldeksal skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og andre potentielt farlige aktiviteter, der er forbundet med øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, da stoffet kan forårsage svimmelhed og / eller døsighed.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Veldexal er kontraindiceret i graviditetsperioden og amningen.
Pædiatrisk anvendelse
Udnævnelsen af Veldexal-injektioner til børn under 18 år er kontraindiceret på grund af manglende information om sikkerheden og effekten af dette NSAID hos pædiatriske patienter.
Med nedsat nyrefunktion
Brug af Veldexal er kontraindiceret ved svær nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) eller progressiv nyresygdom.
Lægemidlet skal ordineres med forsigtighed til patienter med kronisk nyresvigt (CC 30-60 ml / min).
Den maksimale daglige dosis Veldexal i tilfælde af nedsat nyrefunktion med CC 30-60 ml / min er 50 mg.
Til krænkelser af leverfunktionen
Brugen af Veldexal er kontraindiceret ved svær leverdysfunktion (10-15 point på Child-Pugh-skalaen).
Lægemidlet skal ordineres med forsigtighed til patienter med en leversygdom eller leverporfyri.
Behandling af patienter med mild til moderat leverdysfunktion (5-9 point på Child-Pugh-skalaen) skal ledsages af omhyggelig overvågning af leverfunktionen. Den maksimale daglige dosis Veldexal for denne kategori af patienter bør ikke overstige 50 mg.
Brug til ældre
Når Veldexal ordineres til ældre, skal der udvises forsigtighed, fordi denne kategori af patienter har en øget sandsynlighed for aldersrelaterede lidelser i nyrerne, leveren eller det kardiovaskulære system såvel som forekomsten af gastrointestinal blødning eller tarmperforation.
I normal lever- og nyrefunktion er dosisjustering ikke nødvendig hos ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
- andre NSAID'er (inklusive høje (mere end 3 g daglige) doser af salicylater], orale antikoagulantia, heparin (i doser, der overstiger profylaktiske), ticlopidin, GCS: en kombination med hvert af disse lægemidler er uønsket på grund af en øget risiko for skade på slimhinden i fordøjelseskanalen, forekomsten af sår og gastrointestinal blødning
- lithiumpræparater: når det tages samtidigt med Veldeksal, sker der en stigning i koncentrationen af lithium i blodplasmaet på grund af et fald i dets renale udskillelse op til et toksisk niveau. Det anbefales at undgå kombinationen af lithium og NSAID'er. Hvis dette ikke er muligt, er det nødvendigt at sikre omhyggelig overvågning af niveauet af lithium i patientens blod både ved ordination og ændring af dosis og ved annullering af dexketoprofen;
- methotrexat: kombinationen med methotrexat i en dosis på mindst 15 mg hver 7. dag øger dets toksicitet, så sådanne kombinationer bør ikke anvendes. En kombination med methotrexat i en dosis på mindre end 15 mg på 7 dage er tilladt, men på grund af den øgede hæmatologiske toksicitet af methotrexat skal behandlingen ledsages af monitorering af blodbillede og nyrefunktion, især hos ældre;
- derivater af hydantoin, sulfonamider: en mulig stigning i sværhedsgraden af de toksiske virkninger af hvert af disse midler bør tages i betragtning;
- diuretika, angiotensinkonverterende enzymhæmmere: når de kombineres med dexketoprofen, er effekten af diuretika og andre antihypertensive lægemidler svækket; en undersøgelse af nyrefunktion er påkrævet før ordination, overholdelse af tilstrækkelig hydrering af patienten i behandlingsperioden. Diuretika øger risikoen for nefrotoksicitet;
- pentoxifyllin: sandsynligheden for blødning øges; klinisk overvågning af blødningstid eller blodkoagulationstid er nødvendig
- zidovudin: På baggrund af samtidig behandling med zidovudin kan langvarig brug af Veldexal føre til udvikling af svær anæmi, derfor er det nødvendigt at tælle blodlegemer og retikulocytter efter 7-14 dages kombineret behandling;
- orale hypoglykæmiske lægemidler: kan øge deres hypoglykæmiske virkning;
- hepariner med lav molekylvægt: øger risikoen for blødning;
- betablokkere: kan nedsætte deres antihypertensive virkning;
- cyclosporin, tacrolimus: disse stoffer kan øge nefrotoksiciteten, og derfor anbefales det at overvåge nyrefunktionen, hvis det er nødvendigt at bruge denne kombination;
- trombolytika: samtidig trombolytisk behandling øger risikoen for blødning;
- probenecid: kombinationen med probenecid kan øge niveauet af dexketoprofen i blodplasmaet, hvilket vil kræve en dosisjustering af sidstnævnte;
- hjerteglykosider: risikoen for en stigning i deres koncentrationsniveau i blodplasma øges;
- mifepriston: et klinisk signifikant fald i dets effektivitet er mulig, derfor kan Veldexal ordineres tidligst 8-12 dage efter afslutningen af mifepristonindtagelsen;
- quinolonantibiotika: kombinationen af dexketoprofen med høje doser quinoloner øger risikoen for anfald.
Dexketoprofen er farmaceutisk uforenelig med en opløsning af dopamin, pentazocin, promethazin, pethidin eller hydroxyzin. Derfor er blanding af dem i den samme sprøjte kontraindiceret.
Kombinationen af Veldexal med pentazocin eller promethazin i en opløsning til intravenøs dryp er ikke tilladt.
Veldexal kan blandes med en opløsning af heparin, morfin, lidocain, theophyllin.
Fortyndet dexketoprofen er kompatibel med injektionsopløsninger til lægemidler som dopamin, heparin, hydroxyzin, lidocain, theophyllin, morfin og pethidin.
Analoger
Analoger af Veldexal er Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Veldeksal
Anmeldelser om Veldeksal er ekstremt sjældne, men de er positive. Lægemidlet er karakteriseret som effektivt, bedre end lignende lægemidler med et lignende virkningsspektrum.
Veldeksal modtog ingen negative evalueringer fra patienter.
Pris for Veldeksal på apoteker
Prisen på Veldeksal for en pakke, der indeholder 5 ampuller, kan variere fra 221 rubler.
Veldeksal: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Veldeksal opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 25 mg / ml 2 ml 5 stk 187 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
