Foradil Combi - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, 12 Mcg Og 400 Mcg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Foradil Combi

Foradil Combi: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Foradil Combi

ATX-kode: R03AK07

Aktiv ingrediens: budesonid (budesonid), formoterol (formoterol)

Producent: Novartis Pharma Stein (Schweiz), Pharmachemie (Holland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018

Priser på apoteker: fra 968 rubler.

Købe

Formoterol Combi er en kombineret bronchodilator lægemiddel med antiinflammatorisk, antiallergisk, bronchodilatorisk, glucocorticoid, β ₂ -adrenomimetic og immunundertrykkende virkning.

Frigør form og sammensætning

Foradil Combi fås som et sæt kapsler med pulver til indånding, som inkluderer:

• kapsler med formoterol (12 mcg): størrelse nr. 3, farveløs, gennemsigtig, mærket med sort blæk: "CG" på hætten, "FXF" på kroppen (eller omvendt); fyldstof - fritflydende hvidt pulver;
• kapsler med budesonid (200 μg): størrelse nr. 3, gelatinøst fast stof, låg - lyserød, krop - farveløs, gennemsigtig kapslen er mærket "BUDE 200"; fyldstof - hvidt pulver;
• kapsler med budesonid (400 mcg): størrelse nr. 3, gelatinøs fast, lyserød hætte, krop farveløs, gennemsigtig; kapslen er mærket "BUDE 400"; fyldstof - hvidt pulver.

Foradil Combis emballage indeholder formoterol kapsler (12 μg) og budesonid kapsler (200 μg eller 400 μg). Kapsler er pakket i 10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse komplet med en inhalationsanordning (aerolizer), 3 eller 6 blisterpakninger indeholdende formoterol (12 μg) og 1, 3, 6 eller 12 blisterpakninger indeholdende budesonid (200 μg eller 400 μg).

Sammensætning af 1 kapsel med formoterol (12 mcg):

• aktiv ingrediens: formoterolfumaratdihydrat - 12 μg;
• hjælpestoffer: lactosemonohydrat (mælkesukker) - op til 25.000 mcg;
• kapsel skal: gelatine 100%.

Sammensætning af 1 kapsel med budesonid (200 mcg):

• aktiv ingrediens: budesonid - 200 mcg;
• hjælpestoffer: lactosemonohydrat (mælkesukker) - 24.770 mcg;
• kapselskal: rødt jernoxid (E172), titandioxid (E171), vand, gelatine.

Sammensætning af 1 kapsel med budesonid (400 mcg):

• aktiv ingrediens: budesonid - 400 mcg;
• hjælpestoffer: lactosemonohydrat (mælkesukker) - 24 540 mcg;
• kapselskal: rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), ponceau 4R crimson farvestof, titandioxid (E171), vand, gelatine.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

De terapeutiske egenskaber ved Foradil Combi skyldes de farmakodynamiske egenskaber af de aktive stoffer i dets sammensætning:

• formoterol: selektiv β ₂ agonist-adrenerge receptorer, som har en bronchodilaterende virkning hos patienter med reversibel luftvejsobstruktion. Virkningen opstår hurtigt (fra 1 til 3 minutter) og vedvarer efter inhalation i 12 timer. Anvendelsen af terapeutiske doser af formoterol udelukker praktisk talt dens virkning på det kardiovaskulære systems funktion (bemærkes i undtagelsestilfælde). Ved at hæmme frigivelsen af histamin og leukotriener fra mastceller udviser det antiinflammatorisk virkning, hvilket forhindrer udviklingen af ødem og ophobning af inflammatoriske celler (bekræftet i dyreforsøg). I løbet af kliniske undersøgelser blev det fundet, at formoterol effektivt forhindrer bronkospasme fremkaldt af fysisk aktivitet, inhalerede allergener, kold luft, histamin eller methacholin. Tak til,at den bronkodilaterende virkning af formoterol efter inhalation i 12 timer forbliver udtalt, giver brugen af Foradil Combi 2 gange dagligt med langvarig vedligeholdelsesbehandling i de fleste tilfælde mulighed for at tilvejebringe den krævede kontrol af bronkospasme hos patienter med kroniske lungesygdomme både om dagen og om natten. Med et stabilt forløb af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) giver formoterol også en hurtig begyndelse af bronkodilatation og forbedrer livskvaliteten;Med et stabilt forløb af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) giver formoterol også en hurtig begyndelse af bronkodilatation og forbedrer livskvaliteten;Med et stabilt forløb af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) giver formoterol også en hurtig begyndelse af bronkodilatation og forbedrer livskvaliteten;
• budesonid: glukokortikosteroid (GCS), beregnet til inhalationsbrug, har praktisk talt ingen systemisk virkning. Ligesom andre inhalerede kortikosteroider tilvejebringes dets farmakologiske virkning gennem interaktion med intracellulære glukokortikosteroidreceptorer og manifesterer sig som antiinflammatoriske, antiallergiske og immunsuppressive virkninger. Budesonid øger produktionen af lipocortin (en hæmmer af phospholipase A2), hæmmer frigivelsen af arachidonsyre og syntese af dets metaboliske produkter - prostaglandiner og cykliske endoperoxider; forhindrer marginal ophobning af neutrofiler, reducerer inflammatorisk ekssudation, hæmmer produktionen af cytokiner, bremser migrationen af makrofager, reducerer sværhedsgraden af infiltration og granulering,undertrykker dannelsen af et kemotaxis-stof (hvilket sikrer lægemidlets effektivitet til at stoppe allergiske reaktioner med forsinket type); bremser frigivelsen af inflammatoriske mediatorer fra mastceller (øjeblikkelige allergiske reaktioner). Budesonid fremmer en stigning i antallet af aktive β-adrenerge receptorer, hvilket resulterer i, at patientens respons på bronkodilatatorer genoprettes (hvilket gør det muligt at reducere hyppigheden af deres anvendelse), ødem i bronkialslimhinden, produktionen af slim og sputum falder, hyperresponsiviteten i luftvejene falder og slimhindeclearance øges. En klinisk signifikant terapeutisk virkning efter initiering af behandling hos patienter, der har behov for GCS, udvikler sig i gennemsnit inden for 10 dage. Regelmæssig brug af budesonid til bronkialastma reducerer sværhedsgraden af kronisk betændelse i lungerne,forbedrer dermed deres funktion, lindrer symptomerne på bronchial astma, hæmmer bronchial hyperreaktivitet og forhindrer udviklingen af en forværring af sygdommen.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber ved formoterol:

• absorption: stoffet absorberes hurtigt ved indånding. Som et resultat af påføringen af en enkelt dosis formoterol (120 μg) nås C _max (maksimal plasmakoncentration) på 5 minutter og er 266 pmol / l. På grund af indtagelse sker absorption i mave-tarmkanalen (GIT) også hurtigt i et volumen på op til 65%. Ved behandling af KOL i 12 uger, 2 gange om dagen i en dosis på 12 eller 24 mcg formoterol, er dens koncentration i blodplasma målt 10, 120 og 360 minutter efter inhalation 11,5-25,7 pmol / l og 23, 3–50,3 pmol / l henholdsvis; koncentrationen i den systemiske cirkulation stiger i forhold til dosis (12-96 μg);
• fordeling i organer og væv: formoterol binder sig til plasmaproteiner med 61-64%, hvoraf 34% er forbundet med serumalbumin. Mætning af bindingssteder opnås ikke inden for grænserne for koncentrationer registreret efter påføring af lægemidlet i terapeutiske doser;
• stofskifte: hovedvejen for formoterolmetabolisme er direkte binding til glukuronsyre, en anden vej er O-demethylering med yderligere glukuronisering. Sekundære metaboliske processer inkluderer konjugering af formoterol med sulfat efterfulgt af deres deformation. Mange isozymer af formoterol er involveret i processerne med glukuronidering (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) og O-demethylering (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), dette antyder en lille mulighed for lægemiddelinteraktion ved at hæmme nogen af iso i stofskiftet af formoterol. I intervallet af terapeutiske doser hæmmer formoterol ikke cytochrom P _450- isozymer;
• udskillelse: i tilfælde af bronkialastma og KOL blev doser på 12 eller 24 μg 2 gange dagligt uændret i urinen bestemt til henholdsvis ~ 10% eller 7%, når de blev brugt i 12 uger. Formoterol og dets metabolitter udskilles fuldstændigt fra kroppen: med urin - 70%, med afføring - 30%. Renal clearance - 150 ml / min. Halveringstiden (T _1/2) er 120-180 minutter.

Farmakokinetiske egenskaber ved budesonid:

• absorption: stoffet absorberes fuldstændigt og hurtigt ved indånding, C _max opnås straks. Under hensyntagen til sedimentering af budesonid på slimhinden i oropharynx er dens absolutte biotilgængelighed 73%. På grund af indtagelse er absorptionen i mave-tarmkanalen ± 10%;
• distribution til organer og væv: fordelingsvolumen (V _d) - 3 l / kg. Ifølge undersøgelser akkumuleres budesonid i lymfeknuderne, milten, thymuskirtlen, reproduktive organer, binyrebarken, bronchi og trænger også ind i placentabarrieren;
• metabolisme: i lungerne metaboliseres ikke budesonid; dets systemiske clearance ved indånding er 0,5 l / min. Plasmaproteiner binder op til 88%. Efter absorption metaboliseres ca. 90% af stoffet i leveren og danner adskillige inaktive metabolitter (i sammenligning med budesonid er deres biologiske aktivitet hundrede gange mindre), inklusive 6β-hydroxybudesonid og 16α-hydroxyprednisolon. Hovedvejen for metabolisme af et stof i leveren ved anvendelse af isoenzymet CYP3A4 i P _450- systemet kan variere under påvirkning af hæmmere / inducere af isoenzymet CYP3A4;
• udskillelse: T _1/2 budesonid - 120-168 min, høj systemisk clearance (1,4 l / min). Stoffet udskilles i form af metabolitter med afføring - 10%, med urin - 70%. I leversygdom øges plasmakoncentrationen af budesonid.

Indikationer til brug

• bronkial astma, utilstrækkeligt kontrolleret ved anvendelse af korttidsvirkende β ₂ agonister og inhalerede kortikosteroider (terapi on demand);
• bronkial astma, kontrolleres tilstrækkeligt ved anvendelse af langtidsvirkende β ₂ agonister og inhalerede GCS;
• KOL med dokumenteret effektivitet af GCS-brug.

Kontraindikationer

Absolut:

• periode med amning
• lungetuberkulose i aktiv form;
• laktasemangel, arvelig galactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom (lactose er til stede i kapslerne);
• børn under 6 år
• overfølsomhed over for formoterol, budesonid, andre komponenter i inhalationssættet.

Tilstande / sygdomme, hvor Foradil Combi skal anvendes med ekstrem forsigtighed under tæt lægeligt tilsyn på grund af tilstedeværelsen af aktive ingredienser i dets sammensætning:

• formoterol (især ved dosisreduktion): med iskæmisk hjertesygdom (IHD), hjertearytmier og ledningsforstyrrelser, især med atrioventrikulær blok af III-graden, svær kronisk hjertesvigt (CHF), idiopatisk subvalvulær aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aeurisme af aeurismen thyrotoksikose, kendt eller mistanke om forlængelse af QT-intervallet (QT korrigeret i mere end 0,44 sek), hypokalæmi, hypokalcæmi og feokromocytom;
• budesonid: med inaktiv lungetuberkulose, luftvejsinfektioner (svampe, viral, bakteriel ætiologi), levercirrhose, glaukom; under hensyntagen til muligheden for at udvikle svampepatologier, observeres forsigtighed ved bronchiectasis og pneumokoniose.

Til lindring af et akut anfald af bronkospasme er budesonid ikke effektivt, derfor bør det ikke ordineres til status asthmaticus såvel som andre akutte astmatiske tilstande som hovedterapi.

β-adrenerge agonister, herunder formoterol, har en hyperglykæmisk virkning, og derfor tilrådes patienter med diabetes at foretage regelmæssig yderligere monitorering af blodsukkerniveauet.

Instruktioner til brug af Foradil Kombi: metode og dosering

Foradil Combi er beregnet til inhalationsinjektion: kapsler indeholdende formoterol og budesonid bør kun bruges med en speciel anordning - en aerolizer, en enkeltdosis kapselpulverinhalator inkluderet i sættet.

Det kombinerede bronkodilatatorlægemiddel ordineres individuelt i den mindste effektive dosis. Når du bruger en spraydåse, vælges dosis gradvist og bringer den til en dosis, der er tilstrækkelig til at opretholde den terapeutiske virkning.

Efter at kontrollen med bronkiale astmasymptomer er opnået på baggrund af inhalationer med formoterol, bør muligheden for en gradvis reduktion i dosis overvejes, som skal udføres under regelmæssig lægelig kontrol. Under en forværring af bronkialastma bør du ikke starte behandling med formoterol eller ændre dosis. Formoterol bør heller ikke anvendes til lindring af akutte anfald af bronchial astma.

Inhalation af β-adrenomimetika, inklusive formoterol, udvider bronkierne, hvilket forbedrer indtrængningen af budesonid i luftvejene og forbedrer dets terapeutiske virkning. I denne henseende anvendes Foradil Combi kapsler til vedligeholdelsesbehandling af bronchial astma og KOL i følgende rækkefølge:

1. Kapsler indeholdende formoterol.
2. Kapsler indeholdende budesonid.

Behandling af voksne patienter:

• formoterol: vedligeholdelsesdosis - 12-24 mcg (1-2 kapsler) 2 gange om dagen; den maksimale daglige dosis er 48 mcg. For at lindre symptomerne på bronkialastma kan dosis om nødvendigt øges med 12-24 mcg pr. Dag. Når behovet ophører med at være episodisk (forekommer oftere 2 gange om ugen), er en lægekonsultation nødvendig for at overveje spørgsmålet om korrigering af behandlingsregimen, da dette kan indikere en forværring af sygdomsforløbet;
• budesonid: den mindste dosis (det er også den mindst effektive) i inhalationssættet er 200 mcg (1 kapsel), og Foradil Combi ordineres derfor ikke, når der kræves en enkelt dosis budesonid mindre end 200 mcg. Vedligeholdelsesdosis til behandling af mild bronkialastma er 400-800 mcg pr. Dag, opdelt i 2 doser på 200-400 mcg. I tilfælde af forværring af bronkialastma ved skift fra orale doseringsformer af GCS til inhalation eller ved nedsættelse af dosis til oral administration kan den maksimalt tilladte daglige dosis budesonid være 1600 mcg fordelt på 2-4 doser.

Behandling for børn 6 år og ældre:

• formoterol: regelmæssig vedligeholdelsesdosis - 12 mcg (1 kapsel) 2 gange om dagen; den maksimale daglige dosis er 24 μg (2 kapsler)
• budesonid: den indledende daglige dosis til behandling af mild bronkialastma er 200 mcg. Vedligeholdelsesdosen til regelmæssig terapi er 100-200 mcg 2 gange om dagen. Om nødvendigt kan dosis af budesonid øges til en maksimal daglig dosis på 800 mcg.

Indåndingsregler

For at sikre korrekt brug af Foradil Combi, bør en læge eller anden sundhedsperson forklare patienten, hvordan man bruger inhalatoren, fortælle, at inhalation kun skal udføres ved hjælp af en aerolizer og advare mod at synke kapsler, der er beregnet til inhalationsbrug. For børn og unge udføres proceduren under tilsyn af voksne for at sikre, at inhalationsteknikken udføres korrekt.

Når en gelatinekapsel nedbrydes under indånding, kan små stykker gelatine trænge ind i munden og derefter ned i halsen. For at minimere sandsynligheden for et sådant hit må du ikke gennembore kapslen mere end en gang.

Kapslen fjernes fra blisterpakningen umiddelbart inden inhalation.

Efter indånding af budesonid anbefales det at skylle munden med vand, dette kan forhindre irritation af mundslimhinden og svælget og reducere risikoen for at udvikle uønskede systemiske reaktioner.

Der er isolerede rapporter om utilsigtet slugning af hele kapsler. I de fleste af disse tilfælde blev udviklingen af uønskede virkninger ikke observeret. Hvis patientens vejrtrækning ikke forbedres efter indånding, skal lægen forklare ham ordningen med korrekt brug af lægemidlet.

Aerolizer ansøgning:

1. Fjern beskyttelseshætten fra sprayen til mundstykke.
2. Hold sprøjten fast ved basen og drej mundstykket i pilens retning.
3. Anbring kapslen i den kapselformede celle, der er åbnet i bunden af sprayen, som skal fjernes fra blisterpakningen lige før proceduren.
4. Luk sprøjten ved at dreje mundstykket til dets oprindelige position.
5. Mens aerolisatoren holdes nøjagtigt lodret, skal du trykke på de blå knapper på siderne en gang til slutningen og derefter frigøre dem.
6. Tag en dyb indånding.
7. Kaster dit hoved lidt tilbage, tag mundstykket i munden og klem det fast med dine læber. Lav en ensartet, hurtig og dybeste åndedræt, som skal ledsages af en karakteristisk raslende lyd skabt af kapslens rotation, når du sprøjter pulveret.
8. Hold vejret så længe som muligt, mens du samtidig fjerner mundstykket fra munden, og ånd derefter ud. Åbn sprøjten, og sørg for, at der ikke er noget pulver i kapslen. Ellers gentag manipulationerne beskrevet i afsnit 6-8.
9. Når du er færdig med inhalationen, skal du åbne sprayen, fjerne den tomme kapsel, dreje mundstykket til dets oprindelige position og dække sprayen med en hætte.

I trin 1-5 kan kapslen blive beskadiget, hvis den er gennemboret, så små gelatinestykker kan trænge ind i mund og hals. Gelatine er en fødevareingrediens og er ikke skadelig, når den optages. Men for at undgå fuldstændig ødelæggelse af kapslen, bør den ikke gennembores mere end en gang, det anbefales også at overholde opbevaringsforholdene og fjerne kapslen fra blisterpakningen umiddelbart inden indånding.

I trin 7, hvis der ikke blev hørt nogen karakteristisk lyd, skal sprayapparatet åbnes for at finde ud af, hvad der skete med kapslen. Hvis den sidder fast i cellen, skal den fjernes forsigtigt uden at prøve at frigøre den ved gentagne gange at trykke på de blå knapper på siderne af inhalatoren.

Tør mundstykket og sprayen med en tør klud eller en blød børste for at fjerne pulverrester.

Bivirkninger

Skalaen til vurdering af hyppigheden af bivirkninger: meget ofte - 0,1% eller mere; ofte - mere end 0,01%, men mindre end 0,1%; sjældent - mere end 0,001%, men mindre end 0,01%; sjældent - mere end 0,0001%, men mindre end 0,001%; ekstremt sjælden - 0,0001% eller mindre, inklusive individuelle meddelelser; med en ukendt frekvens - observationsdata efter markedsføring, hvis hyppighed ikke kan estimeres pålideligt.

Uønskede bivirkninger ved brug af formoterol:

• immunsystem: ekstremt sjældent - sådanne overfølsomhedsreaktioner som urticaria, arteriel hypotension, angioødem, udslæt, kløe;
• psykiske lidelser: sjældent - angst, agitation, søvnløshed, øget irritabilitet;
• nervesystem: ofte - rysten, hovedpine; sjældent - svimmelhed ekstremt sjælden - dysgeusi (smagsforstyrrelse)
• hjerte-kar-system: ofte - hjertebanken; sjældent - takykardi; ekstremt sjælden - perifert ødem; med en ukendt frekvens - angina pectoris, hjerterytmeforstyrrelse, herunder ventrikulære ekstrasystoler, atrieflimren, takyarytmi;
• åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: sjældent - irritation af slimhinden i strubehovedet og svælget, bronkospasme, herunder paradoksalt; med en ukendt frekvens - hoste;
• Mave-tarmkanalen: sjældent - tørhed i mundslimhinden ekstremt sjælden - kvalme;
• muskuloskeletale system: sjældent - myalgi, muskelspasmer;
• data fra laboratorieundersøgelser og instrumentelle studier: med en ukendt frekvens - et fald i serumkaliumkoncentration, en stigning i blodsukkerniveauet, en forlængelse af QT-intervallet på et EKG (elektrokardiogram), en forhøjelse af blodtrykket (blodtryk) inklusive arteriel hypertension
• hud og subkutant væv: med en ukendt frekvens - udslæt.

Uønskede bivirkninger ved brug af budesonid:

• endokrine system: sjældent - undertrykkelse af binyrebarkens funktion, Itsenko-Cushings syndrom, hyperkortisolisme / hypokorticisme, væksthæmning i barndommen og ungdommen;
• synsorgan: sjældent - grå stær, glaukom;
• immunsystem: sjældent - sådanne overfølsomhedsreaktioner som angioødem, udslæt, urticaria, kløe; med en ukendt hyppighed - kontaktdermatitis [HRT (forsinket overfølsomhed), IV type allergi ifølge Jell og Coombs];
• psykiske lidelser: med en ukendt hyppighed - søvnforstyrrelser, psykomotorisk hyperaktivitet, depression, angst, aggressiv adfærd, afvigende adfærd (især hos børn);
• Mave-tarmkanalen: ofte - synkebesvær med en ukendt frekvens - dysgeusi;
• muskuloskeletalsystem: sjældent - et fald i knoglemineraltæthed;
• åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: ofte - hoste; sjældent - candidiasis i mundslimhinden / strubehovedet, paradoksal bronkospasme, svælgirritation, dysfoni (efter dosisreduktion eller ophør af behandling med budesonid forsvinder det alene).

Anvendelsen af budesonid til behandling af patienter med KOL øgede forekomsten af subkutane hæmatomer med 10% og lungebetændelse med 6% sammenlignet med placebogruppen, hvor disse indikatorer var henholdsvis 4 og 3%.

I tilfælde af en forværring af disse bivirkninger eller andre negative reaktioner, der ikke er specificeret i instruktionerne, skal du informere din læge om dem.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af formoterol kan være reaktioner karakteristiske af p ₂ -adrenomimetics, såsom hovedpine, kvalme, opkastning, døsighed, tremor, hjertebanken, ventrikulær arytmi, takykardi, metabolisk acidose, hyperglykæmi, hypokalæmi, arteriel hypertension.

Støttende og symptomatisk behandling anbefales, og hospitalsindlæggelse er nødvendig for alvorlige lidelser. Kardioselektive β-blokkere må kun anvendes under tæt lægeligt tilsyn med ekstrem forsigtighed, da dette kan forårsage bronkospasme.

Da budesonid har en lav akut toksicitet, kan en enkelt højdosisinhalation forårsage midlertidig undertrykkelse af funktionen af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem. Denne tilstand kræver ikke akut behandling. I tilfælde af overdosering er det desuden tilladt at fortsætte behandlingen af den underliggende sygdom med budesonid i doser, der er tilstrækkelige til at opretholde dens terapeutiske virkning.

specielle instruktioner

Formoterol

Anvendelsen af formoterol til patienter med KOL forbedrer deres livskvalitet.

Som et antiinflammatorisk lægemiddel bør formoterol til behandling af patienter med bronchial astma udelukkende anvendes til samtidig behandling med utilstrækkelig kontrol med symptomer i perioden med monoterapi med inhalerede kortikosteroider eller til svær sygdom, der kræver en kombination af inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β _2- adrenomimetika. Det er kontraindiceret at anvende formoterol samtidigt med andre langtidsvirkende p ₂ agonister. Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at vurdere patientens tilstand med hensyn til tilstrækkeligheden af den anvendte antiinflammatoriske behandling. Efter starten af inhalationer med formoterol anbefales det at fortsætte den igangværende antiinflammatoriske behandling uden ændringer, selv med en klinisk signifikant forbedring af tilstanden.

Lindring af akutte anfald af bronkial astma udføres under anvendelse korttidsvirkende β ₂ -adrenomimetics. En pludselig forringelse af patientens tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Hos patienter, der fik formoterol i placebokontrollerede kliniske forsøg, var der en stigning i forekomsten af alvorlige forværringer af bronkialastma. Men resultaterne af disse undersøgelser giver ikke mulighed for en kvantitativ vurdering af denne komplikation i forskellige grupper.

Som følge af anvendelsen af p ₂ -adrenomimetics, herunder formoterol, kan potentielt alvorlig hypokaliæmi udvikle, som kan øge risikoen for arytmier. Denne tilstand kan forstærkes af hypoxi og samtidig behandling, som kræver særlig pleje ved svær bronkialastma. Det anbefales, at sådanne patienter regelmæssigt overvåger serumkaliumniveauer.

Paradoksal bronkospasme kan udvikles som et resultat af brugen af formoterol, som med enhver anden inhalationsbehandling, kræver denne tilstand øjeblikkelig seponering af lægemidlet og udnævnelse af alternativ terapi.

Budesonid

For at sikre afgivelse af budesonid til lungerne er det vigtigt at instruere patienterne om behovet for korrekt inhalation i overensstemmelse med reglerne beskrevet ovenfor.

Budesonid er beregnet til systematisk daglig profylaktisk brug og ikke til lindring af kramper. Inhalation i overensstemmelse med det anbefalede doseringsregime fortsættes, selv i fravær af symptomer på bronkialastma.

Udviklingen af paradoksal bronkospasme kræver øjeblikkelig seponering af budesonid, vurdering af patientens tilstand og om nødvendigt udnævnelse af et andet lægemiddel. Paradoks bronkospasme straks stoppe med korttidsvirkende β ₂ -adrenomimetics, en inhalator med hvilke patienten altid bør have til sin rådighed.

Hvis patientens tilstand forværres, behovet for korttidsvirkende bronkodilatatorer øges, og dyspnøanfald intensiveres, er det nødvendigt straks at konsultere en specialist til undersøgelse og overvejelse af muligheden for at øge dosis af inhalerede kortikosteroider eller kortikosteroider til oral administration.

For at reducere sandsynligheden for at udvikle candidiasis i mundhulen og svælget efter hver inhalation af budesonid er det nødvendigt at skylle munden grundigt med vand, og med udviklingen af en sådan infektion kan lokal svampedræbende behandling udføres uden at stoppe inhalationen med budesonid.

I tilfælde af forværring af bronkialastma øges dosis budesonid, eller om nødvendigt udføres et kort behandlingsforløb med systemiske kortikosteroider, og / eller antibiotikabehandling ordineres, når en infektion udvikler sig.

Regelmæssig overvågning af vækstdynamikken hos børn og unge er påkrævet under langvarig behandling med inhaleret GCS, og hvis det er forsinket, kræves korrektion af dosisregimet med udnævnelse af en mindst mulig effektiv dosis og konsultation af en allergolog.

Spørgsmålet om de langsigtede konsekvenser af væksthæmning (effekten på patientens endelige vækst) hos børn, når de bruger inhaleret GCS, er ikke undersøgt. Der var heller ikke tilstrækkelige studier af muligheden for at kompensere for den opståede væksthæmning hos børn efter afslutningen af behandlingen med oral GCS.

Som regel påvirker budesonid ikke binyrernes funktion, men sommetider som et resultat af langvarig inhalation af de anbefalede daglige doser kan dets systemiske virkning udvikle sig.

Anvendelsen af høje doser af inhalerede kortikosteroider eller langvarig behandling kan bidrage til udviklingen af systemiske uønskede effekter, manifesteret ved undertrykkelse af binyrebarkfunktionen, hyperadrenokorticisme / Itsenko-Cushings syndrom, vækstretardering hos børn og unge, nedsat knoglemineraltæthed, overfølsomhedsreaktioner, grå stær, glaukom, i sjældne tilfælde tilfælde af en række adfærdsmæssige lidelser, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, agitation, depression eller aggressivitet, især i barndommen. Det skal bemærkes, at sådanne reaktioner ved inhalation af GCS udvikles sjældnere end med deres orale indgivelse.

Med hormonuafhængig bronchial astma udvikler den terapeutiske virkning af budesonid i gennemsnit inden for 10 dage fra behandlingsstart. Ved øget bronchial sekretion kan budesonidinhalation i begyndelsen af kurset suppleres med et kort indtag af GCS indeni, ikke mere end to uger.

Hos patienter med hormonafhængig bronkialastma er det nødvendigt at stabilisere tilstanden under overgangen til inhalationsbehandling med budesonid med orale kortikosteroider.

De første 10 dage efter skift til budesonid ved inhalation anvendes det i høje doser samtidigt med orale kortikosteroider, der tidligere er anvendt, i samme dosis, hvorefter den daglige dosis kortikosteroider til oral administration gradvist reduceres til det minimale terapeutiske. Hver måned skal dosis af GCS reduceres med 2,5 mg udtrykt i prednison. Du kan ikke brat afbryde behandlingen med GCS, herunder budesonid.

Efter overgangen i de første måneder bør patientens tilstand overvåges nøje, indtil funktionen af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet genopretter tilstrækkeligt til at sikre en tilstrækkelig patientrespons i stressede situationer, såsom traumer, kirurgi eller svære infektioner. I denne periode kræves regelmæssig overvågning af indikatorerne for funktionen af det hypothalamus-hypofyse-binyresystem.

I tilfælde af dysfunktion i binyrebarken i stressede situationer kan nogle patienter have brug for en ekstra dosis GCS til oral administration. De rådes til altid at have et advarselskort med sådanne oplysninger.

Som et resultat af overgangen fra systemiske kortikosteroider til inhalation af budesonid er manifestationen af sådanne bivirkninger som eksem, allergisk rhinitis, sløvhed, muskel- og ledsmerter, kvalme / opkastning, som blev stoppet tidligere ved oral administration af kortikosteroider. Terapi af disse tilstande udføres med antihistaminer eller GCS til lokal brug.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af sandsynligheden for at udvikle neuropsykiatriske symptomer (svimmelhed) og andre lidelser i centralnervesystemet som et resultat af behandling med budesonid og formoterol, kræver anvendelse af Foradil Combi forsigtighed, når der udføres potentielt farlige aktiviteter. Det anbefales at nægte at føre køretøjer, mens du bruger formoterol.

Påføring under graviditet og amning

I henhold til instruktionerne må Foradil Combi kun anvendes under graviditet, hvis den tilsigtede fordel for moderen overstiger den potentielle risiko for fosteret. I dette tilfælde skal følgende egenskaber for komponenterne tages i betragtning:

• formoterol: ligesom andre p ₂ agonister, det er i stand til at undertrykke arbejdskraft på grund af sin afslappende virkning på den glatte muskulatur i uterus;
• budesonid: i tilfælde af behov for GCS-behandling under graviditet foretrækkes det at bruge det i form af inhalation. Dens systemiske effekt med denne indgivelsesmetode er meget svagere sammenlignet med at tage stoffet ind.

Budesonid udskilles under amning, uanset om formoterol trænger ind i modermælken, er ukendt. Derfor bør amning kasseres, når Foradil Kombi ordineres.

Pædiatrisk anvendelse

I pædiatrisk praksis er Foradil Combi kontraindiceret til børn under 6 år på grund af manglende klinisk erfaring samt data om sikkerheden og effekten af inhalationsbehandling i denne aldersgruppe.

Med nedsat nyrefunktion

Der er ikke behov for dosisjustering af Foradil Combi til patienter med nyresvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Der er ikke behov for dosisjustering af Foradil Combi til patienter med leverinsufficiens. Men i betragtning af at budesonid udskilles hovedsageligt af leveren, skal det anvendes med forsigtighed ved alvorlig nedsat leverfunktion.

Brug til ældre

Der er ingen data om behovet for at justere doseringsregimet for Foradil Combi i alderdommen (efter 65 år).

Lægemiddelinteraktioner

Mulig interaktion af formoterol med samtidigt anvendte lægemidler:

• phenothiaziner, kinidin, procainamid, disopyramid, antihistaminer, monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, makrolidantibiotika, tricykliske antidepressiva samt andre lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af formoterol, da de øger effekten af adrenomimetika på hjertet system; lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet, øger sandsynligheden for ventrikulær arytmi;
• andre sympatomimetika: kan forværre bivirkningerne af formoterol;
• xanthinderivater, corticosteroider, diuretika: i stand til at øge potentialet hypokalemic virkningsfuldhed af p ₂ -adrenomimetics;
• halogenerede kulbrinter (under anæstesi): øger risikoen for arytmi;
• β-adrenerge receptorblokkere: kan svække effekten af formoterol, samtidig anvendelse er kontraindiceret, hvis der ikke er vitale indikationer.

Mulig interaktion mellem budesonid og samtidig anvendte lægemidler:

• hæmmere af isoenzymet CYP3A4 (amiodaron, ketoconazol, itraconazol, nelfinavir, ritonavir, clarithromycin): kan reducere metabolismen af budesonid og derved øge dets systemiske koncentration; når det bruges sammen, kræves regelmæssig overvågning af binyrebarkens funktion, og om nødvendigt korrektion af budesonid-doseringsregimen;
• inducere af isoenzymet CYP3A4 (rifampicin, phenytoin, phenobarbital): kan fremskynde metabolismen af budesonid og reducere dets systemiske koncentration og effektivitet;
• methandrostenolone, østrogener: forstærker effekten af budesonid.

Analoger

Foradil Combis analoger er: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C på et tørt sted. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Foradil Combi

Foradil Combi er ifølge patientanmeldelser et meget effektivt kombineret lægemiddel til langvarig behandling og forebyggelse af bronchopulmonale sygdomme, hurtigvirkende og pålidelig, hvilket ikke kræver særlige opbevaringsbetingelser. Brugere bemærker også gennemsigtigheden af kapslerne, som gør det muligt for dem at se, om al medicin er taget i en indånding.

Ulemperne inkluderer de høje omkostninger ved produktet, aerolizerens store størrelse, hvilket gør det ubelejligt at have med sig og det hyppige fravær af lægemidlet på apoteket. Et enkelt tilfælde af nedbrydning af sprøjten er beskrevet.

Pris for Foradil Combi på apoteker

Anslåede priser for Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (kapsler med formoterol 12 mcg + kapsler med budesonid 200 mcg), 10 stk. i blærer, i en pakke med 6 blærer af hver type kapsel, komplet med en enhed til indånding - 1090-1176 rubler;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (kapsler med formoterol 12 mcg + kapsler med budesonid 400 mcg), 10 stk. i blærer, i en pakke med 6 blærer af hver type kapsel komplet med en enhed til indånding - 1200-1400 rubler.

Foradil Combi: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsler med pulver til inhalationssæt 120 stk. RUB 968 Købe

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapsler med pulver til inhalationssæt 120 stk. 1205 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!