Formisonide-native - Brugsanvisning, 160 + 4,5 Mcg, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Formisonid-indfødt

Formisonide-native: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. produktion og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Formisonid-nativ

ATX-kode: R03AK07

Aktiv ingrediens: budesonid (budesonid) + formoterol (formoterol)

Producent: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusland); Nativa LLC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-08-2019

Priser på apoteker: fra 740 rubler.

Købe

Formisonide-native er et kombineret lægemiddel med antiinflammatoriske og bronkodilaterende virkninger til inhalation.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - pulver til indånding doseret i kapsler: næsten hvid eller hvid; kapsler - hårde, gennemsigtige, størrelse 3; 80 mcg + 4,5 mcg - lysebrun; 160 mcg + 4,5 mcg - farveløs, med en let gullig farvetone; 320 mcg + 9 mcg - grøn (i en papkasse 3, 6 eller 12 blisterpakninger med 10 kapsler med / uden en inhalationsanordning og brugsanvisning Formisonide-native).

Sammensætning til 1 kapsel:

• aktive stoffer: budesonid - 80, 160 eller 320 mcg; formoterolfumaratdihydrat - 4,5; 4,5 eller 9 mcg;
• hjælpekomponenter, pulver: natriumbenzoat - 20 mcg; lactosemonohydrat - op til 12.000 mcg;
• kapsel: karamelfarvestof (dosering 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; farvestof chlorophyllin-kobbernatrium og kalium (dosis 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hypromellose - op til 100%.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Formisonid-native er et kombineret præparat indeholdende formoterol og budesonid. De aktive komponenter har en anden virkningsmekanisme og udviser en additiv effekt i forhold til sværhedsgraden af astmasymptomer (bronchialastma), forbedrer lungefunktionen og reducerer hyppigheden af forværringer af astma og KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).

De specielle egenskaber ved de aktive komponenter i Formisonide-native gør det muligt for dem at blive brugt til behandling af astma samtidigt som en understøttende terapi og til at lindre krampeanfald eller kun som en understøttende terapi.

Budesonid hører til GCS (glukokortikosteroider), efter inhalation i anbefalede doser har stoffet en hurtig (over flere timer) og dosisafhængig antiinflammatorisk virkning på luftvejene, mens sværhedsgraden af symptomer og hyppigheden af BA-forværringer falder. Ved inhalation af budesonid er der en lavere forekomst af alvorlige uønskede lidelser i sammenligning med behandling med systemiske kortikosteroider.

På baggrund af brugen af budesonid mindskes sværhedsgraden af ødem i bronkialslimhinden, slimproduktion, dannelsen af sputum og hyperresponsivitet i luftvejene. Hvordan den antiinflammatoriske virkning af GCS udføres, er i øjeblikket ukendt.

Formoterol er en selektiv β ₂ adrenerg agonist (har en selektiv agonistisk virkning på p ₂ adrenerge receptorer). Brug af stoffet fremmer hurtig og langvarig afslapning af bronkiernes glatte muskler hos patienter med reversibel luftvejsobstruktion.

Den bronchodilaterende virkning af formoterol er dosisafhængig, den udvikler sig inden for 1-3 minutter efter inhalation, og som et resultat af at tage en enkelt dosis vedvarer den i mindst 12 timer.

Virkningen af formisonid-native på lungefunktionen i BA-terapi svarer til den i kombinationen af monopræparater formoterol og budesonid, men den overstiger den terapeutiske virkning af budesonid alene.

I løbet af to undersøgelser udført i 1 år til behandling af KOL hos patienter med moderat og svær sygdom med en indledende præbronkodilatatorisk FEV ₁ (tvungen ekspirationsvolumen i det første sekund) mindre end 50% af det skyldige og median postbronkodilaterende FEV ₁ - 42% af det skyldige på baggrund af kombineret behandling med budesonid og formoterol blev der observeret et signifikant fald i hyppigheden af forværringer af sygdommen. Sammenlignet med terapi med formoterol alene var den gennemsnitlige hyppighed af forværringer 1,4 og i placebo / formoterol-gruppen - 1,8-1,9. Der var ingen forskelle mellem effekten af budesonid i kombination med formoterol og formoterol som monoterapi på FEV ₁.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske parametre for budesonid og formoterol er sammenlignelige efter deres administration som monopræparater og med samtidig anvendelse. For indgivelse af budesonid i forbindelse med et kombinationslægemiddel er AUC-værdien (areal under koncentrationstidskurven) lidt større, absorptionen er hurtigere, C _max- værdien (maksimal koncentration) i blodplasma er højere.

For formoterol, der anvendes som en del af et kombineret middel, falder _Cmax i blodplasma sammen med det i tilfælde af dets anvendelse som monopræparat.

Fra 32 til 44% af dosis af inhaleret budesonid deponeres i lungerne, hvor det absorberes hurtigt og når C _max på 20-30 minutter. Systemisk biotilgængelighed er ca. 39–49% af den modtagne dosis. Stofets kumuleringsindeks (ved anvendelse 2 gange om dagen, 2 inhalationer) er 1,32.

Top C _{max for} budesonid i blodplasma efter oral indgivelse noteres efter 1-2 timer. Den absolutte systemiske biotilgængelighed varierer fra 6 til 13% af den inhalerede dosis.

I lungerne deponeres 28–49% af dosis af inhaleret formoterol, hvor stoffet absorberes hurtigt og når C _max 5-10 minutter efter inhalation. Systemisk biotilgængelighed er ca. 61% af den modtagne dosis. Stoffets kumuleringsindeks (ved anvendelse 2 gange om dagen, 2 inhalationer) er 1,77.

Budesonid binder praktisk talt ikke til KSG (kortikosteroid-bindende globulin). Med plasmaproteiner er stoffets binding konstant i koncentrationsområdet (1–100 nmol / l) for de anbefalede og højere doser, det er cirka 90%.

V _d (distributionsvolumen) af budesonid er ca. 3 l / kg. Stoffet overføres til modermælk.

For formoterol er bindingen til plasmaproteiner for stoffets RR- og SS-enantiomerer i hele koncentrationsområdet 10-500 nmol / L henholdsvis 46 og 58% i gennemsnit 50%. V _d værdi er 4 l / kg.

Budesonid gennemgår intensiv biologisk transformation (ca. 90% af dosis) under den første passage gennem leveren, mens der dannes metabolitter med lav glukokortikosteroidaktivitet. Stoffets metabolisme udføres hovedsageligt med deltagelse af isoenzymet CYP3A4.

De vigtigste metabolitter er 16-α-hydroxyprednisolon og 6-β-hydroxybudesonid, deres glukokortikosteroidaktivitet er ikke højere end 1% af den samme aktivitet af budesonid.

Formoterolmetabolisme forekommer hovedsageligt i leveren med deltagelse af CYP2D6- og CYP2C-enzymer gennem konjugering, mens dannelsen af aktive O-demethylerede derivater, hovedsageligt inaktiverede konjugater, forekommer. Sekundær metabolisme består i ødelæggelsen af molekylet og sulfatkonjugation.

Der er ingen oplysninger, der bekræfter interaktionen mellem metabolitter eller substitutionsreaktioner mellem de aktive komponenter i Formisonide-native.

Udskillelse af budesonid forekommer med afføring og urin i form af konjugater, kun en lille mængde af stoffet udskilles uændret. Budesonid har en høj systemisk clearance (ca. 1,2 l / min). T _1/2 (halveringstid) er i området 2-3,6 timer.

Efter inhalation udskilles fra 8 til 13% af den opnåede formoterol i form af et uændret stof, hovedsageligt med urin og afføring (henholdsvis 62 og 24%). Systemisk clearance af formoterol er høj (ca. 1,4 l / min). Gennemsnitlig T _1/2 - 17 timer.

Hos patienter med nyresvigt er formoterols farmakokinetiske processer ikke undersøgt. Plasmakoncentrationen af de aktive komponenter i formisonid-native i leversygdomme kan øges.

Indikationer til brug

• bronkial astma (BA): som en vedligeholdelsesbehandling og til lindring af anfald hos patienter med utilstrækkelig kontrol af sygdommen med inhalerede corticosteroider og korttidsvirkende β ₂ -adrenomimetics, som terapi på anfordring eller til patienter med tilstrækkeligt kontrolleret inhaleret GCS og langsigtet β ₂ -adrenomimetics handlinger;
• kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): symptomatisk behandling hos patienter med en alvorlig sygdomsforløb med FEV ₁ mindre end 70% af det estimerede beregnede niveau og med en belastet historie med tilbagevendende forværringer i nærvær af udtalt tegn på sygdommen, selv under behandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer.

Kontraindikationer

Absolut:

• lactoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption eller lactasemangel;
• alder op til 6 (ved en dosis på 80 μg + 4,5 μg og 160 μg + 4,5 μg) eller op til 12 år (ved en dosis på 320 μg + 9 μg)
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Formisonid-native ordineres under lægeligt tilsyn):

• arteriel hypertension i svær forløb;
• idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose;
• forlængelse af QT-intervallet (brug af formoterol kan føre til en forlængelse af QT- _c- intervallet);
• aneurisme af enhver lokalisering eller andre alvorlige hjerte-kar-sygdomme, herunder iskæmisk hjertesygdom, takyarytmier eller svær hjertesvigt;
• feokromocytom;
• ukontrolleret hypokalæmi;
• nedsat funktion af binyrebarken;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• svampe-, bakterie- eller virale luftvejsinfektioner;
• aktiv / inaktiv form af lungetuberkulose;
• thyrotoksikose;
• diabetes;
• graviditet og amning.

Formisonid-native, brugsanvisning: metode og dosering

Bronchial astma

Formisonid-native er ikke beregnet til den indledende behandling af astma i intermitterende og mild vedvarende forløb.

Valget af dosis af aktive stoffer udføres individuelt, det bestemmes af sygdommens sværhedsgrad. Dette skal tages i betragtning ikke kun, når du begynder at bruge Formisonide-native, men også når du ændrer vedligeholdelsesdosis. I tilfælde, hvor individuelle patienter har brug for en anden kombination af doser af aktive stoffer, kortikosteroider og / eller β ₂ -adrenomimetics er foreskrevet separat i forskellige inhalatorer. Dosis bør reduceres til den laveste dosis, samtidig med at den optimale kontrol med astmasymptomer opretholdes.

For et passende dosisvalg af formisonid-native bør patienter være under konstant medicinsk opsyn. På det næste trin, efter fuldstændig kontrol over astmasymptomerne, kan monoterapi med inhalerede kortikosteroider testes.

Der er to tilgange til ordination af formisonid-native:

1. Støttende behandling: lægemidlet anvendes som en konstant understøttende behandling i kombination med et separat β ₂ -adrenomimetic korttidsvirkende at afhjælpe krampeanfald (patienten skal altid have en separat inhalator med et sådant lægemiddel).
2. Støttende terapi og anvendelse til lindring af anfald: lægemidlet bruges både som en permanent støttende terapi, og når symptomer optræder efter behov.

Støttende terapi

Det anbefalede doseringsregime til BA-behandling afhængigt af patientens alder:

• voksne: Formisonid-native 160 + 4,5 mcg eller 80 + 4,5 mcg - 2 gange om dagen til 1-2 inhalationer. Om nødvendigt kan en enkelt dosis øges til fire inhalationer. Lægemidlet 320 mcg + 9 mcg ordineres 2 gange om dagen til 1 inhalation, om nødvendigt kan en enkelt dosis øges til to inhalationer. Efter at den optimale kontrol af astmasymptomer er opnået, kan dosis reduceres ned til en gang dagligt ved den laveste dosis;
• børn 12–17 år: Formisonid-indfødt påføres 2 gange om dagen; indeholdende 80 eller 160 mcg budesonid - 1-2 inhalationer, 320 mcg - 1 inhalationer;
• børn 6-12 år: Formisonid-indfødt påføres 1-2 gange om dagen indeholdende 80 mcg budesonid - 1-2 inhalationer. Efter at den optimale kontrol med astmasymptomer er opnået, kan dosis reduceres til den laveste effektive dosis en gang dagligt, hvis patienten ifølge lægen har behov for understøttende behandling i kombination med en langtidsvirkende bronkodilatator.

Hvis behovet for brug af korttidsvirkende β ₂ adrenerge agonister stiger, bør anti-astmaterapi revideres, da dette indikerer en forværring af den overordnede kontrol sygdom.

Støttende terapi og anvendelse til at kontrollere anfald

Patienten skal altid have lægemidlet med sig.

Som en systematisk understøttende terapi og for at lindre anfald er brugen af Formisonide-native specielt indiceret til patienter med astma, der har følgende tilstande:

• utilstrækkelig kontrol med astma og behovet for hyppig brug af medicin til at lindre krampeanfald
• forværret historie af forværringer af bronkialastma, hvilket krævede medicinsk intervention.

Det er nødvendigt nøje at overvåge dosisafhængige bivirkninger hos patienter, der bruger et stort antal inhalationer for at stoppe krampeanfald.

Til systematisk vedligeholdelsesbehandling anbefales voksne at bruge formisonid-native indeholdende 80 eller 160 mcg budesonid, 2 inhalationer om dagen (om morgenen og om aftenen, 1 inhalation eller en gang kun om morgenen eller kun om aftenen 2 inhalationer).

I nogle tilfælde kræves der udnævnelse af 2 inhalationer af Formisonide-native 160 + 4,5 mcg 2 gange om dagen. Når symptomer opstår, er en yderligere indånding indiceret. I tilfælde af en yderligere stigning i symptomerne i flere minutter kan der anvendes en ekstra inhalation, men mere end 6 inhalationer bør ikke bruges til at stoppe et angreb.

Normalt er der ikke behov for udnævnelse af mere end 8 inhalationer om dagen, men i kort tid kan du øge antallet af inhalationer til 12 om dagen. Patienter, der får mere end 8 inhalationer om dagen, rådes til at konsultere en læge for at gennemgå behandlingen.

For børn under 12 år ordineres Formisonide ikke som understøttende terapi og til lindring af kramper.

Kronisk obstruktiv lungesygdom

For voksne patienter over 18 år ordineres formisonid-native indeholdende 160 mcg budesonid til behandling af KOL 2 inhalationer 2 gange dagligt eller i en dosis på 320 mcg - 1 inhalation 2 gange dagligt.

Inhalator CDM Inhalator Anvendelsesvejledning

Kapslerne er kun beregnet til inhalation og må ikke sluges. Tag kapslen ud af celleemballagen umiddelbart inden brug.

For at sikre korrekt brug af Formisonide-native er det nødvendigt at bruge inhalator CDM-enheden. Dette er en enkeltdosisinhalator, der giver dig mulighed for at dosere og inhalere meget små doser af lægemidlet. De aktive komponenter i lægemidlet kommer ind i patientens luftveje sammen med luftstrømmene, når aktiv indånding udføres gennem mundstykket.

Trin-for-trin instruktioner til brug af inhalator CDM:

1. Før brug skal du fjerne den gennemsigtige hætte fra inhalatoren.
2. Hold enheden fast med den ene hånd, tommelfingeren og pegefingeren på den anden hånd, og åbn kapselrummet, hvortil det er nødvendigt at trykke pegefingeren på indskriften på kroppen - "PRESS" i den bevægelige del af inhalatoren og flytte rummet til den modsatte side.
3. Hold enheden i den ene hånd, og indsæt kapslen med Formisonide-native i åbningen i rummet.
4. Sørg for, at kapslen er isat korrekt.
5. Inhalatoren holdes strengt lodret, og rummet lukkes ved at trykke tommelfingeren mod stop i den modsatte retning, indtil der høres et klik.
6. For at bringe enheden i arbejdstilstand er det nødvendigt at presse mundstykket med anstrengelse, så pilen, der påføres kroppen, forsvinder ud over grænserne for den nedre del af indretningen til den øverste linje. Derefter skal du frigøre mundstykket, så det vender tilbage til dets oprindelige position. I dette tilfælde er kapslen gennemboret, og adgangen til lægemidlet åbner sig i mundstykkets lumen. Det er vigtigt at tage i betragtning, at små stykker gelatine, der opstår på grund af ødelæggelsen af kapslen som et resultat af indånding, kan komme ind i munden eller halsen. For at minimere dette fænomen må du ikke gennembore kapslen mere end en gang.
7. Pust ud inden indånding. Du kan ikke ånde ud gennem mundstykket.
8. Tag forsigtigt mundstykket med tænderne, læg dine læber tæt rundt om det, og træk vejret kraftigt og dybt gennem munden. Samtidig høres en vibrerende lyd fra kapselrummet, dette indikerer, at kapslen roterer, og medikamentet forsvinder. Du kan ikke tygge og klemme mundstykket med tænderne. Tryk ikke mundstykket ned under indånding, da dette kan blokere kapslens bevægelse. Efter indånding skal du holde vejret i cirka 10 sekunder eller længere (så meget som muligt). Derefter skal du fjerne inhalatoren fra munden og ånde langsomt ud. Derefter kan du trække vejret normalt.
9. For at sikre, at den fulde dosis af Formisonide-indåndes inhaleres, skal trin 7-8 gentages for at inhalere lægemidlet.
10. Efter indåndingens afslutning er det nødvendigt at åbne kapselrummet, fjerne den brugte kapsel og derefter lukke mundstykkeområdet.

Ved indånding er det vigtigt at forsøge ikke at lukke hullerne på mundstykkets sider, da dette kan hindre den frie bevægelighed for luft inde i inhalatoren og som følge heraf føre til et fald i spredningen af kapselens indhold.

Efter brug skal du altid lukke inhalatoren tæt med hætten for at holde mundstykket rent. Rengør regelmæssigt (ca. en gang om ugen) mundstykkets yderside med en tør klud.

Bivirkninger

Ved kombineret anvendelse af budesonid og formoterol observeres ikke en stigning i forekomsten af bivirkninger.

Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):

• fordøjelsessystemet: ofte - ubehag i maven sjældent - opkastning meget sjældent - dysfagi, kvalme;
• immunsystem: sjældent - bronkospasme (inklusive paradoksalt), anafylaktiske reaktioner (inklusive angioødem);
• åndedrætsorganer: ofte - hæshed, hoste, ondt i halsen; sjældent - dysfoni (det forsvinder efter afskaffelsen af formisonid-native eller en reduktion i dosis);
• nervesystem: ofte - hovedpine;
• endokrin system: sjældent - hypokalæmi; meget sjældent - symptomer, der er karakteristiske for systemisk brug af GCS (inklusive hyperkortik, hypokorticisme), hyperglykæmi;
• hjerte-kar-system: ofte - hjertebanken; sjældent - takykardi; sjældent - arytmier (inklusive supraventrikulær takykardi, atrieflimren, ekstrasystol) meget sjældent - ændringer i blodtrykket (arteriel hypo- eller hypertension), angina pectoris, ventrikulær og atriel takyarytmi;
• psyke: sjældent - angst, psykomotorisk agitation, svimmelhed, angst, søvnforstyrrelser; meget sjældent - smagsforstyrrelser, depression, nervøsitet, aggressiv adfærd, adfærdsmæssige forstyrrelser;
• synsorgan: meget sjældent - øget intraokulært tryk, grå stær, glaukom (på baggrund af langvarig brug af høje doser);
• bevægeapparatet: ofte - rysten; sjældent - muskelkramper; sjældent - rygsmerter, osteoporose;
• hud og subkutant væv: sjældent - blå mærker sjældent - udslæt, kløe, urticaria, dermatitis; meget sjældent - rødme i ansigtshuden;
• infektiøse / parasitiske sygdomme: ofte - infektioner i øvre luftveje, næsestop, rhinopharyngitis, bihulebetændelse, bronkitis, candidiasis i slimhinden i strubehovedet og munden (oropharyngeal candidiasis).

Ved langvarig brug af formisonid-native i høje doser kan den systemiske effekt af inhaleret GCS observeres.

Terapi med p ₂ -adrenomimetics kan føre til en stigning i indholdet af insulin, glycerol, frie fedtsyrer, ketonderivater i blodet.

Overdosis

De vigtigste symptomer er:

• budesonid: akut overdosis - klinisk signifikante symptomer forventes ikke; langvarig brug af lægemidlet i overdrevne doser - udviklingen af den systemiske virkning af GCS;
• formoterol: metabolisk acidose, hjertebanken, rysten, svimmelhed, søvnløshed, nervøsitet, hovedpine, takykardi, ændringer i blodtrykket, angina pectoris; i nogle tilfælde - hypokalæmi, hyperglykæmi, forlængelse af QT _C- intervallet, muskelspasmer, arytmier, øget nervøs irritabilitet, kvalme.

Terapi: støttende og symptomatisk.

specielle instruktioner

Ved afslutningen af behandlingsforløbet bør dosis af Formisonide-native reduceres gradvist, pludselig seponering af behandlingen anbefales ikke.

Lægemidlet i en dosis på 80 mcg + 4,5 mcg og 320 mcg + 9 mcg er ikke beregnet til behandling af svær astma.

Formisonid-native bør ikke anvendes til den indledende udvælgelse af behandlingen i de første faser af BA- og KOL-terapi.

Hvis behandlingen ikke er tilstrækkelig effektiv, eller der er behov for at bruge doser, der overstiger det maksimale anbefalede, kræves en revision af behandlingstaktikken.

En stigning i hyppigheden af brug af bronkodilatatorer som nødhjælp indikerer en forværring i løbet af den underliggende sygdom. Dette er grundlaget for at revidere taktikken ved AD-behandling. Progressiv og uventet forværring af astma- eller KOL-symptomkontrol er en potentielt livstruende tilstand, der kræver hurtig lægehjælp. I en sådan situation bør muligheden for at øge dosis af kortikosteroider overvejes, dvs. udnævnelse af et kursus af kortikosteroider til oral administration eller brug af antibiotika (i tilfælde af infektion).

Patienterne bør altid have akutte medicin med dem: Formisonide-native (hvis det anvendes til vedligeholdelsesbehandling og at afhjælpe krampeanfald) eller korttidsvirkende β ₂ -adrenomimetics (hvis Formisonide-indfødte kun bruges som en understøttende behandling).

Lægemidlet i vedligeholdelsesdoser bør bruges regelmæssigt, selv i tilfælde hvor der ikke er symptomer på sygdommen.

Formisonid-native er ikke indiceret til regelmæssig profylaktisk brug, dvs. inden træning. I sådanne tilfælde er en særskilt korttidsvirkende β ₂ -adrenomimetic bør anvendes.

Du bør ikke starte behandlingen under BA-forværring.

Som i tilfælde af anvendelse af ethvert andet inhaleret lægemiddel kan der efter indtagelse af en formison-nativ dosis forekomme paradoksal bronkospasme med en øjeblikkelig stigning i hvæsende vejrtrækning, hvilket kræver seponering af lægemidlet, revision af behandlingstaktik og om nødvendigt ordinering af alternativ behandling.

På baggrund af brugen af inhaleret GCS, især i høje doser i lang tid, er en manifestation af systemisk handling mulig. Under inhalationsterapi er manifestationen af en systemisk effekt mindre sandsynlig end i tilfælde af oral GCS. Systemiske effekter inkluderer glaukom, grå stær, nedsat knoglemineraltæthed og undertrykkelse af binyrefunktionen.

Patienter med risikofaktorer for osteoporose har brug for mere omhyggelig medicinsk kontrol, hvilket er forbundet med lægemidlets virkning på knoglemineraltætheden.

Hvis det antages, at binyrernes funktion var nedsat under den tidligere systemiske behandling med GCS, bør der tages forholdsregler, når patienten overføres til formisonid-native.

Ved inhalationsterapi med budesonid er behovet for at tage orale kortikosteroider normalt minimeret, men hos patienter, der holder op med at bruge orale kortikosteroider, kan binyrebarkinsufficiens fortsætte i lang tid. Patienter, der tidligere havde behov for akut højdosis GCS, eller som gennemgik langtidsbehandling med høje doser inhaleret GCS, kan også høre til denne risikogruppe. Hos sådanne patienter er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for resterende binyredysfunktion i ekstreme situationer og i ethvert tilfælde, der kan føre til stress (inklusive under kirurgiske indgreb). Hos disse patienter bør der gives tilstrækkelig behandling af GCS. I nogle tilfælde (afhængigt af graden af binyredysfunktion) kan det være nødvendigt med en specialistkonsultation inden de anbefalede procedurer.

I løbet af terapiperioden kan der udvikles en candidal infektion i mundhulen. For at mindske risikoen rådes patienter til at skylle munden grundigt med vand efter hver indånding. I tilfælde af udvikling af candidal infektion i mundhulen uden at stoppe brugen af Formisonide-native, er det muligt at udføre lokal svampedræbende behandling.

Patienter med ustabil astma, der bruger korttidsvirkende β ₂ -adrenomimetics at afhjælpe krampeanfald under forværring af svær astma bør tage særlige forholdsregler, da risikoen for hypokaliæmi øges med hypoxi og i andre betingelser, når sandsynligheden for at udvikle symptomer på hypokalemic action stiger. I disse tilfælde anbefales overvågning af serumkalium i blodet.

I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af glukose i blodet hos patienter med diabetes mellitus.

Brug af formoterol i en daglig dosis, der overstiger 54 μg (mere end 12 inhalationer i en dosis på 80 μg + 4,5 μg eller 160 μg + 4,5 μg eller mere end 6 inhalationer i en dosis på 320 μg + 9 μg) kan medføre positive testresultater for doping.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Hvis der i løbet af terapien konstateres udvikling af bivirkninger såsom muskelkramper eller rystelser, skal kørsel opgives.

Påføring under graviditet og amning

Formisonid-native anvendes med forsigtighed under graviditet / amning. Terapi er kun mulig i tilfælde, hvor den forventede fordel er højere end den eksisterende risiko.

Der er ingen kliniske data om brugen af formisonid-native eller den kombinerede anvendelse af dets aktive komponenter som monoterapi under graviditet. Gravide kvinder skal bruge den mindst effektive dosis budesonid, der giver tilstrækkelig kontrol med astmasymptomer.

Inhaleret budesonid udskilles i modermælken, men der blev ikke observeret nogen virkning på barnet i tilfælde af anvendelse i terapeutiske doser. Det vides ikke, om formoterol passerer i modermælken.

Pædiatrisk anvendelse

Aldersbegrænsninger afhængigt af doseringen:

• Formisonid-native 80 mcg + 4,5 mcg og Formisonide-native 160 mcg + 4,5 mcg: kontraindiceret op til 6 år;
• Formisonid-native 320 mcg + 9 mcg: kontraindiceret under 12 år.

Lægemiddelinteraktioner

Med den kombinerede indtagelse af 200 mg ketoconazol 1 gang dagligt og 3 mg budesonid stiger plasmakoncentrationen af sidstnævnte med et gennemsnit på 6 gange. Hvis budesonid tages først, og efter 12 timer ketoconazol, sker en sådan stigning i gennemsnit 3 gange. Der er ingen oplysninger om udviklingen af en sådan interaktion med budesonid under inhalation, men man kan forvente, at plasmakoncentrationen vil stige markant.

Brug af formisonid-native som vedligeholdelsesbehandling og med det formål at lindre krampeanfald hos patienter, der får potente CYP3A4-hæmmere (inklusive clarithromycin, itraconazol, nelfinavir, ketoconazol, amiodaron) anbefales ikke. Dette skyldes, at der ikke er nogen instruktioner til dosisvalg. Hvis det er nødvendigt, bør den kombinerede brug af disse lægemidler, intervallerne mellem deres anvendelse maksimeres. Reduktion af budesoniddosis bør også overvejes.

Mulige interaktioner mellem formisonid-native og andre lægemidler:

• β-blokkere (inklusive som en del af øjendråber): samtidig anvendelse, undtagen i tvungne tilfælde, anbefales ikke, da disse lægemidler kan hæmme / svække effekten af formoterol;
• levothyroxinnatrium, levodopa, ethanol, oxytocin: tolerancen i hjertemusklen for virkningen af β ₂ -adrenomimetics kan nedsætte;
• kinidin, disopyramid, procainamid, phenothiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoxidasehæmmere og tricykliske antidepressiva: forlængelse af QT _C- intervallet kan udvikle sig, og risikoen for ventrikulær arytmi kan øges;
• præparater af halogenerede kulbrinter (under anæstesi): der er en øget risiko for arytmier;
• monoaminoxidasehæmmere og lægemidler, der har lignende egenskaber (procarbazin, furazolidon): blodtrykket kan stige;
• xanthinderivater, diuretika, mineralske derivater af GCS: den hypokalemic virkning af p ₂ -adrenomimetics kan forøges, mens der er en stigning i prædisponering for udvikling af arytmier i patienter, som tager hjerteglycosider;
• β-agonister agonister: bivirkninger af formoterol kan øges;
• østrogener, methandienon: ved kombineret anvendelse observeres en stigning i budesonids virkning.

Analoger

Analoger af formisonid-native er Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Formisonide-native

I anmeldelser af formisonid-native sammenlignes stoffet oftest med dets analoge - Symbicort Turbuhaler. Patienter bemærker, at formisonid-native er billigere, men har en mindre udtalt terapeutisk virkning, hvilket er forbundet med inhalatorens design ulemper. De indikerer også udviklingen af bivirkninger, der manifesteres ved åndenød og hvæsende vejrtrækning ved vejrtrækning, brystsmerter og astmaanfald.

Pris for formisonid-native på apoteker

Vejledende pris for Formisonide-native doserede pulverkapsler til indånding, 60 stk. i pakken, afhængigt af doseringen:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubler;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubler;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubler.

Formisonide-native: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Formisonid-Nativ pulver til i. i kapsler 80 mcg + 4,5 mcg 60 stk. (med enhed til ind.) 740 RUB Købe

Formisonid-native 80 mcg + 4,5 mcg / dosis pulver til inhalation, doseret 60 stk. 740 RUB Købe

Formisonid-native 160 mcg + 4,5 mcg / dosis pulver til inhalation, doseret 60 stk. 965 RUB Købe

Formisonid-native 80 mcg + 4,5 mcg / dosis pulver til inhalation, doseret 120 stk. RUB 1505 Købe

Formisonid-Nativ pulver til i. i kapsler 80 mcg + 4,5 mcg 120 stk. 1597 RUB Købe

Formisonid-native 160 mcg + 4,5 mcg / dosis pulver til inhalation, doseret 120 stk. 1865 RUB Købe

Formisonid-native 320 mcg + 9 mcg / dosis pulver til inhalation, doseret 60 stk. 1900 RUB Købe

Formisonid-Nativ pulver til i. i kapsler 320 mcg + 9 mcg nr. 60 (komplet med en anordning til indtagelse) 2090 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!