Roxithromycin
Roxithromycin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Roxithromycin
ATX-kode: J01FA06
Aktiv ingrediens: roxithromycin (roxithromycin)
Producent: Ozone, LLC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018
Priser på apoteker: fra 155 rubler.
Købe
Roxithromycin er et halvsyntetisk antibakterielt middel fra makrolidgruppen med et bredt spektrum af aktivitet.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform af Roxithromycin - filmovertrukne tabletter: rund bikonveks, skal og kernefarve - hvid, indgraveret "164" på den ene side (i en papkasse 1-5 eller 10 blisterpakninger med 10, 25 eller 30 tabletter eller 1 dåse 10, 20, 30, 40, 50 eller 100 tabletter).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: roxithromycin - 150 mg;
- hjælpekomponenter: poloxamer - 0,15 mg; povidon K30 - 4,2 mg; talkum - 2,25 mg; kolloid siliciumdioxid - 1,875 mg; majsstivelse - op til 210 mg; hyprolose - 19,65 mg; magnesiumstearat - 1,875 mg;
- skal: titandioxid - 0,27 mg; dextrose - 1,12 mg; hypromellose - 2,78 mg; propylenglycol - 0,83 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Roxithromycin er et af de halvsyntetiske antibiotika fra makrolidgruppen med et bredt spektrum af antibakteriel aktivitet. Det har en bakteriostatisk virkning - hæmmer væksten og reproduktionen af bakterier, som er forbundet med stoffets hovedeffekter: binding til 50S ribosom-underenhed, undertrykkelse af transpeptidering og translokationsreaktion, dannelse af peptidbindinger mellem peptidkæden og aminosyrer, hæmning af proteinsyntese af ribosomer.
Effekten af roxithromycin mod intracellulære patogener (inklusive Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) sikres på grund af god celleindtrængning.
Følgende er modtagelige for virkningen af roxithromycin: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.
Følgende mikroorganismer har variabel følsomhed: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (gruppe A beta-hæmolytisk streptococcus), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.
Roxithromycin er også effektivt mod anaerobe mikroorganismer: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis, Bacteridreal
Modstandsdygtig over for lægemidlets virkning: familie Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes roxithromycin hurtigt fra mave-tarmkanalen. Viser stabilitet i det sure miljø i maven, madindtagelse 15 minutter efter indtagelse af p-piller har ingen effekt på absorption. Med max (maksimal koncentration af stoffet) efter oral administration af 150 eller 300 mg roxithromycin er 6,6 eller 9,6 mg / l, er tiden til at nå Cmax henholdsvis 2,2 eller 1,5 timer.
Hos børn opnås C max (med en dobbelt dosis på 2,5 mg / kg pr. Dag) efter 2 timer og ligger i intervallet fra 8,7 til 10,1 mg / l.
Når de tages med en pause på 12 timer, opretholdes effektive blodkoncentrationer i 24 timer.
C ss (ligevægtskoncentrationen) i plasma, når taget 2 gange om dagen, 150 mg i en løbet af 10 dage er 9,3 mg / l, og der opnås på 2-4 dage; når det tages en gang om dagen, 300 mg i 11 dage, C ss er 10,9 mg / l.
Kommunikation med blodplasma-proteiner - 96%. Roxithromycin er kendetegnet ved høj vævsindtrængning, især i lungerne, prostata og palatin mandler. Stoffet trænger også godt ind i kropsvæsker og celler (makrofager). Det udskilles i modermælk i ubetydelige mængder. Det trænger praktisk talt ikke gennem blod-hjerne-barrieren. Distributionsvolumen er 31,2 liter.
Det gennemgår delvis metabolisme i leveren, mere end 50% af det aktive stof udskilles uændret i tarmene, ca. 15% i lungerne, 12% i nyrerne. Efter en enkelt dosis på 150 mg roxithromycin er T 1/2 (halveringstid) i gennemsnit 12 timer.
I tilfælde af utilstrækkelig leverfunktion øges C max og T 1/2.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne ordineres Roxithromycin til milde / moderate infektioner, der er forårsaget af patogener, der er følsomme for virkningen af det aktive stof:
- infektioner i blødt væv og hud;
- infektioner i øvre og nedre luftveje - tonsillitis, faryngitis, akut bihulebetændelse, bronkitis, lungebetændelse (inklusive lungebetændelse forårsaget af atypiske patogener, herunder Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
- infektioner i odontologi, infektioner i tænderne og mundhulen (hos voksne);
- infektioner i kønsorganet forårsaget af ureaplasma urealyticum og Chlamydia trachomatis (hos voksne).
Kontraindikationer
Absolut:
- kombineret brug med ergot vasokonstriktoralkaloider (dihydroergotamin, ergotamin), cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin;
- porfyri;
- alder op til 12 år eller kropsvægt op til 40 kg
- graviditet og amning
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter såvel som andre makrolider.
Relativ (Roxithromycin ordineres under lægeligt tilsyn):
- lever- / nyresvigt
- kombineret brug med følgende lægemidler: warfarin, disopyramid, colchicin, digoxin, dopaminreceptoragonister - ergotalkaloider (inklusive bromocriptin, cabergolin, lisurid, pergolid), theophyllin, cyclosporin;
- myasthenia gravis (Erb-Goldflam sygdom);
- medfødt forlængelse af QT-intervallet, tilstande, der bidrager til udviklingen af hjertearytmier (inklusive ukorrigeret hypokalæmi eller hypomagnesæmi, klinisk signifikant bradykardi), samtidig behandling med klasse IA og III antiarytmiske lægemidler;
- alder fra 65 år.
Instruktioner til brug af Roxithromycin: metode og dosering
Roxithromycin tabletter tages oralt med en tilstrækkelig mængde væske, fortrinsvis før måltider.
Anbefalet doseringsregime: 2 gange om dagen (med en pause på 12 timer), 1 tablet. Voksne, undtagen patienter med nyreinsufficiens, kan ordineres 2 tabletter om dagen i en dosis.
Ved alvorlig leversvigt (især i levercirrhose med ascites eller gulsot) skal Roxithromycin tages 1 tablet en gang dagligt.
Kursets varighed bestemmes af indikationerne, sværhedsgraden af den infektiøse proces og den mikroorganisme, der forårsagede infektionen. Normalt er varigheden af lægemidlet i området fra 5 til 10 dage med infektioner forårsaget af beta-hæmolytisk streptokokker - mindst 10 dage. Den maksimale varighed af behandlingen er 10 dage.
Bivirkninger
- hepatobiliary system: øget aktivitet af levertransaminaser (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk phosphatase), akut hepatocellulær eller kolestatisk hepatitis (i nogle tilfælde med gulsot);
- fordøjelsessystemet: opkastning, kvalme, mavesmerter, diarré (i nogle tilfælde med blod), pseudomembranøs colitis, pancreatitis;
- nervesystem: paræstesi, hovedpine, svimmelhed, ændringer i smagsfølelser (inklusive ageusia), nedsat lugt (inklusive anosmi), midlertidigt høretab, svimmelhed, hypoacusia, hallucinationer;
- allergiske reaktioner: anafylaktisk chok, erythema multiforme ekssudativ, bronkospasme, urticaria, angioødem, eosinofili;
- hudreaktioner: rødme, udslæt, purpura;
- andre: superinfektion, candidiasis.
Overdosis
I tilfælde af overdosering kan der være en stigning i dosisafhængige bivirkninger.
Anbefalet: gastrisk skylning; symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift.
specielle instruktioner
Ved leversvigt bør roxithromycin anvendes med forsigtighed under kontrol af leverfunktionen, hvis nødvendigt udføres dosisjustering.
Hvis der opstår allergiske reaktioner og superinfektion, afbrydes straks Roxithromycin, og passende behandling ordineres.
Når du bruger Roxithromycin, inklusive perioden 2-3 uger efter afslutningen af behandlingen, kan der forekomme pseudomembranøs colitis. I milde tilfælde er det normalt tilstrækkeligt at afbryde lægemidlet og bruge ionbytterharpikser (colestipol, colestyramin). I alvorlige tilfælde ordineres erstatning af væske-, protein- og elektrolyttab, metronidazol / vancomycin-behandling. Det er umuligt at bruge stoffer, der bremser tarmens bevægelighed.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Spørgsmålet om muligheden for at føre køretøjer i perioden med behandling med Roxithromycin bør løses individuelt, hvilket er forbundet med sandsynligheden for at udvikle lidelser i nervesystemet, herunder hallucinationer og svimmelhed.
Påføring under graviditet og amning
Roxithromycin ordineres ikke under graviditet / amning.
Pædiatrisk anvendelse
Det er kontraindiceret at tage stoffet til patienter under 12 år eller med en kropsvægt på op til 40 kg.
Med nedsat nyrefunktion
Roxithromycin-behandling ved nyresvigt skal udføres under lægeligt tilsyn.
Til krænkelser af leverfunktionen
Roxithromycin-behandling ved leversvigt skal udføres under lægeligt tilsyn.
Brug til ældre
Roxithromycinbehandling hos patienter over 65 år skal udføres under lægeligt tilsyn.
Lægemiddelinteraktioner
- lægemidler, der metaboliseres ved hjælp af CYP3A-isoenzymet (astemizol, pimozid eller cisaprid): forlængelse af QT-intervallet og / eller hjerterytmeforstyrrelser (i de fleste tilfælde med ventrikulær takykardi af pirouettypen), som er forbundet med en stigning i plasmakoncentrationen; kombinationen er kontraindiceret;
- disopyramid: dets plasmakoncentration øges, og det anbefales derfor, hvis det er muligt, at bestemme koncentrationen af disopyramid i blodplasmaet og overvåge EKG;
- præparater indeholdende dihydroergotamin eller ergotamin (vasokonstriktor ergotalkaloider): mulig udvikling af arteriel krampe og svær iskæmi med nekrose i ekstremiteterne; kombinationen er kontraindiceret;
- terfenadin: sandsynligheden for alvorlige komplikationer fra det kardiovaskulære system, inklusive atrieflimren og ventrikelflimmer og andre ventrikulære arytmier, øges; kombinationen er kontraindiceret;
- indirekte antikoagulantia (warfarin): en stigning i protrombintiden, og derfor anbefales det i behandlingsperioden regelmæssigt at bestemme INR (international normaliseret ratio);
- klasse IA og III antiarytmika: mulig sammenlægning af virkningerne af forlængelse af QT-intervallet af Roxithromycin og disse lægemidler; kombineret terapi kræver forsigtighed (under kontrol af et elektrokardiogram);
- digoxin: dets absorption vil stige, hvilket kan føre til glykosidisk forgiftning (manifesteret i form af kvalme, opkastning, diarré, hovedpine, svimmelhed); forgiftning med hjerteglykosider kan også føre til hjerteledning / hjerterytmeforstyrrelser; ved kombineret anvendelse, herunder en kombination med andre hjerteglykosider, anbefales det regelmæssigt at overvåge elektrokardiogrammet og bestemme koncentrationen af hjerteglykosid i plasma (disse foranstaltninger er nødvendige i tilfælde af symptomer på en overdosis af hjerteglykosider);
- dopaminreceptoragonister - ergotalkaloider (inklusive bromocriptin, lisurid, cabergolin, pergolid): deres plasmakoncentration øges, og som et resultat øges den farmakodynamiske effekt, og risikoen for deres bivirkninger øges; kombinationsterapi kræver forsigtighed (på trods af manglende information, der bekræfter en sådan interaktion);
- colchicin: dets plasmakoncentration øges, mens risikoen for bivirkninger, inklusive nefrotoksiske virkninger, øges; kombinationsterapi kræver forsigtighed (på trods af manglende information, der bekræfter en sådan interaktion);
- theophyllin, cyclosporin: deres plasmakoncentration stiger, mens korrektion af dosisregimen normalt ikke er påkrævet;
- midazolam: dets T 1/2 og arealet under koncentration-tidskurven øges, hvilket kan føre til en forøgelse og forlængelse af dens virkninger.
Analoger
Roxithromycin-analoger er Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares et sted beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Roxithromycin
Ifølge anmeldelser er Roxithromycin et effektivt antibiotikum, der oftest bruges til behandling af ureaplasmosis og mycoplasmosis. I nogle tilfælde indikerer de udviklingen af bivirkninger.
Pris for Roxithromycin på apoteker
Den omtrentlige pris for Roxithromycin (10 tabletter) er 147 rubler.
Roxithromycin: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Roxithromycin 150 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 155 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
