Betaleukin
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Betaleukin er et immunstimulerende middel, et stimulerende middel for leukopoiesis, har antiviral aktivitet.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs (i / v) og subkutan (s / c) administration: porøs eller pulverformig hvid masse (1 μg, 0,5 μg eller 0,05 μg hver i en ampul, i en blisterpakning (kassette) 5 ampuller, i en papæske 1 pakke).
1 ampul indeholder:
- aktivt stof: interleukin-1β - 1 μg, 0,5 μg eller 0,05 μg;
- hjælpekomponent: medicinsk polyvinylpyrrolidon med lav molekylvægt.
Indikationer til brug
- immunostimulering af purulent-septisk og purulent-destruktiv proces, kroniske septiske tilstande, infektiøse sygdomme, sekundære immundefekttilstande, der udviklede sig efter omfattende operation, alvorlige skader;
- stimulering af leukopoiesis under radio- og kemoterapi af ondartede tumorer kompliceret af toksisk leukopeni af II - IV grad såvel som en beskytter af leukopoiesis, hvis kemoterapi er nødvendig under betingelser med leukopenisk baggrund (med indholdet af leukocytter i perifert blod 3 × 1 milliard / l);
- akut stråleterapi for total og subtotal akut nødeksponering for ioniserende stråling (i fravær af yderligere komplikationer af termisk art; hvis den omtrentlige dosis stråling overstiger 1 Gy);
- nydiagnosticeret fokal lungetuberkulose med en overvejelse af den produktive type vævsreaktion (uden og med ødelæggelse);
- lungetuberkulose, som i 4-5 måneders behandling bevarer den gennemsnitlige størrelse af produktive foci og "resterende hulrum" i lungevævet, uanset den oprindelige form for tuberkulose;
- kronisk viral hepatitis C, genotype 1 (i fravær af et virologisk respons efter primær antiviral terapi med ribavirin og standard- eller pegylerede interferoner).
Kontraindikationer
- svær feber, patientens tilstand i fasen af septisk chok;
- perioden med graviditet og amning
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Derudover er Betaleukin kontraindiceret til brug til akut strålebehandling under følgende forhold hos patienten:
- kombineret strålings-termisk skade (KRTP);
- feber;
- alvorlig hypotension
- chok.
Yderligere kontraindikationer til ordination af lægemidlet til behandling af tuberkulose:
- hypertermi og andre alvorlige symptomer på forgiftning
- beskadigelse af mere end tre segmenter, herunder fokus for såning;
- tilstedeværelsen af ødelæggelseshulrum mere end 3 cm;
- dominans af ekssudativ vævsreaktion i lungevæv.
Administration og dosering
Betaleukin anvendes ved intravenøs drop eller subkutan injektion.
Infusionsopløsningen skal fremstilles inden direkte administration. Til dette tilsættes 1 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller vand til injektion til ampullens indhold, hvorefter det samlede volumen bringes til 100 ml med 0,9% natriumchloridopløsning. Den estimerede dosis af lægemidlet til infusion fremstilles i 500 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning under hensyntagen til den indledende dosis af lægemidlet i en ampul og dets koncentration i 100 ml af den resulterende opløsning.
Dryppet skal fortsættes i 2-3 timer.
Til subkutan administration opløses ampullens indhold med vand til injektion eller 0,9% natriumchloridopløsning (0,5-1 ml).
Metoden til indgivelse af lægemidlet og dosen ordineres af lægen baseret på kliniske indikationer.
Anbefalet doseringsregime:
- immunostimulering: med en hastighed på 0,005-0,008 mcg pr. 1 kg kropsvægt består aftalen af 5 daglige subkutane eller intravenøse procedurer, efter to uger kan behandlingen gentages;
- stimulering af leukopoiesis: med en hastighed på 0,015-0,02 μg pr. 1 kg af patientens kropsvægt, er et behandlingsforløb 5 daglige subkutane eller intravenøse procedurer. Om nødvendigt vises et andet kursus i samme dosis efter en to-ugers pause;
- nødsituation (senest 2 timer efter eksponering for stråling) strålebehandling: s / c - 1 μg, opløst i 1 ml 0,9% natriumchloridopløsning;
- tuberkulose (som en del af kombinationsbehandling): 0,005 μg pr. 1 kg kropsvægt, kursvarighed - 5 daglige subkutane eller intravenøse procedurer, varighed af intravenøs infusion - 3 timer;
- kronisk viral hepatitis C, genotype 1 (som en del af kompleks antiviral terapi): s / c 3 gange om ugen (normalt mandag, onsdag og fredag) med en kropsvægt på op til 70 kg - 0,25 μg hver med en vægt på mere end 70 kg - 0,5 mcg hver. Varigheden af et kursus er 3 uger. I alt ordineres 6 kurser med afbrydelser på 6 uger.
Bivirkninger
- generelle reaktioner: i nogle tilfælde - øget kropstemperatur, hovedpine, kulderystelser (efter administration af lægemidlet kan vare i 2-3 timer og derefter forsvinde); meget sjældent - udvikling af allergiske reaktioner (disse uønskede virkninger er ikke grund til at afbryde behandlingen);
- lokale reaktioner: det er muligt - i 4-6 timer efter subkutan administration, udseende af rødme og mild infiltration på injektionsstedet.
specielle instruktioner
I tilfælde af bivirkninger vises patienten brugen af paracetamol, diphenhydramin, metamizolnatrium, herunder deres kombinationer, til svære former for allergiske reaktioner, det er muligt at ordinere kortikosteroider.
Lægemiddelinteraktioner
Interaktionen mellem Betaleukin og andre lægemidler er ikke klarlagt.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 2-15 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
