Lanotan
Lanotan: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Brug til ældre
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Lanotan
ATX-kode: S01EE01
Aktiv ingrediens: latanoprost (Latanoprost)
Producent: PJSC "Farmak" (Ukraine)
Beskrivelse og fotoopdatering: 18.08.2020
Lanotan er et lægemiddel mod glaukom, en syntetisk analog af prostaglandin F2a til topisk anvendelse i oftalmisk praksis.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - øjendråber: farveløs gennemsigtig væske (hver 2,5 ml i polyethylenflasker med en selvklæbende etiket, forseglet med en dråbe med et skruet polyethylenlåg udstyret med en åbningskontrol; i en papkasse, 1 flaske og brugsanvisning til Lanotan).
Sammensætning til 1 ml opløsning:
- aktivt stof: latanoprost - 0,05 mg (udtrykt i 100% stof);
- hjælpekomponenter: benzalkoniumchlorid - 0,2 mg; natriumchlorid - 4 mg; natriumdihydrogenphosphatmonohydrat - 4,5 mg; vandfrit natriumhydrogenphosphat - 4,7 mg; vand til injektion - op til 1 ml.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive komponent i Lanotan øjendråber er latanoprost, en analog af prostaglandin F 2a, en selektiv agonist for prostanoide FP receptor, hvilket reducerer det intraokulære tryk ved at forbedre udstrømningen af kammervæske. Hos mennesker begynder processen med at sænke det intraokulære tryk ca. 3-4 timer efter indgivelse af lægemidlet; den maksimale effekt observeres efter 8-12 timer Den antihypertensive virkning af dråber varer mindst 24 timer.
Basisstudier har vist, at latanoprost er effektivt som monoterapi. På samme tid blev der udført kliniske undersøgelser af dets anvendelse som en del af en kompleks behandling, som beviste den gode terapeutiske virkning af latanoprost i kombination med β-blokkere, for eksempel timolol. I løbet af kortvarige observationer, der varede fra 1 til 2 uger, blev den additive virkning af latanoprost i kombination med orale kulsyreanhydrasehæmmere (acetazolamid), adrenerge agonister (epinephrindipivalil) og i det mindste delvist additiv i tilfælde af kombineret brug med kolinomimetiske midler (pilocarpin) bekræftet. …
Under kliniske studier blev der ikke fundet nogen signifikant effekt af latanoprost på dannelsen af vandig humor i øjenkamrene og på den blod-oftalmiske barriere.
I tilfælde af kortvarig terapi inducerer latanoprost ikke penetration af fluorescein i det bageste segment af øjet i pseudophakia.
Der er ikke identificeret nogen signifikant farmakologisk virkning af latanoprost anvendt i kliniske doser på åndedræts- og kardiovaskulære systemer.
Farmakokinetik
Latanoprost er et prolægemiddel med en molekylvægt på 432,58 Da (dalton), forestret med en isopropylgruppe, udviser ikke farmakologisk aktivitet.
Forproduktet trænger godt igennem hornhinden, og som alle stoffer, der kommer ind i den intraokulære væske, når de passerer gennem hornhinden, gennemgår hydrolyse. I processen med hydrolyse i hornhinden i øjet under påvirkning af esteraseenzymer dannes den biologisk aktive syre latanoprost.
Fordelingsvolumen (V d) af latanoprost er 0,14-0,18 l / kg. Efter topisk påføring af dråber bestemmes latanoprostsyre i den vandige humor i øjet i løbet af de første 4 timer og i plasma - kun i den første time.
I løbet af en undersøgelse af farmakokinetikken for latanoprost hos mennesker blev det fundet, at den når sin maksimale koncentration (Cmax) i den intraokulære væske ca. 2 timer efter inddampning i bindehinden. Hos primater forekommer distribution af latanoprost efter topisk anvendelse hovedsageligt i det forreste segment af øjet, i bindehinden og øjenlågene. Stoffet når det bageste segment af øjet i en lille mængde.
Latanoprost syre metaboliseres praktisk talt ikke i øjet, den vigtigste biotransformation forekommer i leveren. Når det kommer ind i den systemiske cirkulation, metaboliseres det ved β-oxidation af fedtsyrer i leveren og danner 1,2-dinor- og 1,2,3,4-tetranor-metabolitter.
Halveringstiden (T 1/2) fra plasma hos mennesker når ~ 17 minutter. Systemisk clearance er ~ 7 ml / min / kg. Efter β-oxidation i leveren udsættes metabolitter overvejende for renal eliminering, så som et resultat af topisk anvendelse i urinen udskilles ~ 88% af den modtagne dosis.
Farmakokinetik for latanoprost hos pædiatriske patienter
I sammenligning med voksne patienter er eksponeringen for latanoprost hos børn i alderen 3–12 ca. 2 gange højere hos børn under 3 år - 6 gange. Samtidig adskiller lægemidlets sikkerhedsprofil sig ikke hos børn og voksne. For patienter i alle aldersgrupper er tiden til at nå den maksimale plasmakoncentration (T Cmax) for latanoprostsyre 5 minutter. Hos børn er T 1/2 identisk med den hos voksne. Ved en ligevægtskoncentration af latanoprostsyre i blodet forekommer dens kumulation ikke.
Indikationer til brug
Lanotan er indiceret til brug for at reducere øget intraokulært tryk i følgende tilfælde:
- voksne patienter: åbenvinklet glaukom og øget intraokulært tryk;
- pædiatriske patienter: barndomsglaukom og øget intraokulært tryk.
Kontraindikationer
Absolut:
- den nyfødte periode og barndommen (fra fødsel til 1 år) - på grund af det faktum, at der ikke er data om lægemidlets effektivitet og sikkerhed i denne aldersperiode;
- graviditet og amning;
- etableret overfølsomhed over for komponenter i Lanotan øjendråber.
Ved brug af lægemidlet skal der udvises forsigtighed hos patienter med følgende patologier:
- aphakia; pseudophakia med krænkelse af integriteten af linsens bageste kapsel; tilstedeværelsen af etablerede risikofaktorer for makulaødem (tilfælde af makulaødem, herunder cystisk ødem, er kendt, når latanoprost anvendes);
- inflammatorisk, neovaskulær eller medfødt glaukom (der er ikke tilstrækkelig erfaring med at bruge lægemidlet til behandling af disse sygdomme).
Lanotan, brugsanvisning: metode og dosering
Lanotan øjendråber er beregnet til topisk påføring ved inddrypning i det eller de berørte øjenes konjunktival.
For voksne, inklusive ældre, anbefales det at indgyde stoffet en gang dagligt, 1 dråbe i det berørte øje. Optimal effektivitet opnås, når Lanotan bruges om aftenen.
Du bør ikke bruge stoffet mere end en gang om dagen, da det er bevist, at hyppig brug af dråber reducerer effektiviteten af at reducere det intraokulære tryk.
Hvis den nuværende dosis overses, fortsættes behandlingen efter at have udført den næste inddypning den næste dag på det indstillede tidspunkt.
Som med andre øjendråber anbefales det for at reducere mulig systemisk absorption under instillation, umiddelbart efter instillation af hver dråbe, at trykke med fingrene på lacrimal sac i det mediale hjørne af øjet (til okklusion af lacrimalåbningerne) og holde i 1 min.
Det er nødvendigt at fjerne kontaktlinser umiddelbart før proceduren; de kan installeres igen efter 15 minutter.
Hvis det er nødvendigt at bruge flere aktuelle oftalmiske lægemidler, er det vigtigt at overholde et interval på mindst 5 minutter mellem deres anvendelse.
Til behandling af børn anvendes Lanotan øjendråber i overensstemmelse med samme doseringsregime som hos voksne patienter.
Bivirkninger
Brug af latanoprost forårsager oftest negative bivirkninger fra synsorganet. Når der gennemføres en åben undersøgelse af dens virkning, der varer 5 år, registreres en ændring i pigmenteringen af iris hos 33% af patienterne. Andre uønskede oftalmiske reaktioner var normalt midlertidige og dukkede op umiddelbart efter inddypning af øjendråber.
Skalaen til bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger efter antallet af registrerede tilfælde: meget ofte (≥ 0,1); ofte (≥ 0,01, men <0,1); sjældent (≥ 0,001, men <0,01); sjældent (≥ 0,0001, men <0,001); ekstremt sjælden (<0,0001); med en uspecificeret frekvens (baseret på de tilgængelige data er det ikke muligt at estimere hyppigheden af bivirkninger).
Ved anvendelse af Lanotan øjendråber hos voksne og ældre patienter kan følgende negative virkninger fra systemers og organers side udvikles:
- infektioner og invasioner: med en ukendt frekvens - herpetisk keratitis;
- CNS (centralnervesystemet): med en ukendt frekvens - svimmelhed, hovedpine;
- synsorgan: meget ofte - hyperpigmentering af iris, hyperæmi i slimhinden i øjet (bindehinde), irritation i øjet af mild / moderat sværhedsgrad (følelse af sand i øjnene, brændende, kløe, prikken, fornemmelse af fremmedlegeme); fortykkelse, forlængelse, ændring i pigmentering, en stigning i antallet af øjenvipper ofte - midlertidig punkteret hornhindeerosion (for det meste asymptomatisk), øjensmerter, blefaritis, fotofobi; sjældent - tørt øjensyndrom, øjenlågødem, konjunktivitis, keratitis, sløret syn; sjældent - iritis eller uveitis (hovedsageligt hos disponerede patienter), hornhindeødem, makulaødem, periorbital ødem, hornhindeerosion, øjenlågs hudreaktioner, mørkfarvning af øjenlågshuden, fortykkelse / mørkning / forlængelse af øjenvipper, ændring i retning af øjenvippens vækst, distichiasis; ekstremt sjælden - ændringer i øjenvippeområdet og i periorbitalområdet,fører til en uddybning af den øvre orbital-palpebrale rille; med en ukendt frekvens - en iriscyste. Hos nogle patienter med betydelig beskadigelse af hornhinden blev der i meget sjældne tilfælde observeret forkalkning af hornhinden på grund af brugen af øjendråber indeholdende fosfater;
- hjerte-kar-system: ekstremt sjældent - hos patienter med samtidig angina pectoris forværring af forløbet; med en ukendt frekvens - en følelse af hjerterytme;
- åndedrætsorganer, bryst og mediastinumorganer: sjældent - bronkospasme (inklusive forværring af sygdommen i nærværelse af en historie med bronchial astma), åndenød
- hud og subkutant fedt: sjældent - hududslæt; sjældent - lokal hudreaktion på øjenlågene, mørkning af øjenlågets palpebrale folder;
- bevægeapparatet og bindevæv: med en ukendt frekvens - artralgi, myalgi;
- generelle lidelser og lokale reaktioner: ekstremt sjælden - brystsmerter.
Hos børn svarede Lanotans sikkerhedsprofil til den hos voksne; der blev ikke fundet nogen nye uønskede virkninger. I forskellige undergrupper af pædiatriske patienter var kortvarige sikkerhedsprofiler også ens. Hos børn registreres oftere end hos voksne bivirkninger såsom en stigning i kropstemperatur og nasopharyngitis.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af latanoprost er irritation af slimhinden i øjnene og rødme, ingen andre bivirkninger fra synsorganet blev observeret.
Når man utilsigtet tager Lanotan ind, er det vigtigt at overveje følgende oplysninger: 2,5 ml (1 flaske) af opløsningen indeholder 125 μg latanoprost, hvoraf mere end 90% gennemgår metabolisme ved første passage under den første passage gennem leveren. Hos raske frivillige med intravenøs (iv) infusion af latanoprost i en dosis på 3 μg / kg blev ingen symptomer på forgiftning registreret, men med introduktionen af 5,5-10 μg / kg, mavesmerter, kvalme, svimmelhed, øget træthed og pludselig kommende hedeture (hedeture), hyperhidrose.
Under eksperimenter med aber med intravenøs administration af latanoprost i en dosis på 500 mcg / kg blev der ikke observeret nogen signifikant effekt på det kardiovaskulære systems funktion. Når det blev administreret intravenøst, blev udviklingen af forbigående bronkospasme bemærket hos aber.
Instillation af latanoprost i konjunktivsækken i det berørte øje hos patienter med moderat bronchial astma i en dosis syv gange den terapeutiske dosis forårsagede ikke bronkospasme.
I tilfælde af en overdosis af Lanotan ordineres symptomatisk og støttende behandling.
specielle instruktioner
Brug af øjendråber indeholdende latanoprost kan ændre farven på iris over tid ved at øge det brune pigment i det. Inden kurset påbegyndes, bør patienterne underrettes om sandsynligheden for irreversible ændringer i øjenfarve. Hvis stoffet kun bruges til at behandle det ene øje, kan der opstå irreversibel heterokromi.
Farven på øjeniris ændrede sig hovedsagelig med sin naturlige ujævne pigmentering - hos mennesker med gulbrune, brunblå, grønbrune eller gråbrune øjne. I løbet af undersøgelser af latanoprost viste det sig, at iris i de fleste tilfælde begyndte at blive mørkere i begyndelsen af behandlingen (de første otte måneder) sjældent - i løbet af det andet eller tredje behandlingsår og ikke blev registreret efter fire års behandling. Progressionen af pigmentering faldt over tid, og efter fem år stabiliserede den sig; der er ingen tegn på en stigning i farvning over fem år. Sikkerheden ved latanoprost er blevet undersøgt i en åben undersøgelse i fem år. Som et resultat blev det fundet, at irispigmentering udviklede sig til 33% af patienterne, og i de fleste af dem var det ubetydeligt, i mange tilfælde blev det ikke bestemt klinisk. Hos mennesker med heterogen irispigmentering varierede hyppigheden af forekomst fra 7 til 85% med den højeste forekomst i den gulbrune iris. Variationer hos patienter med ensartet blå pigmentering blev ikke observeret, lejlighedsvis blev der observeret ændringer i irisfarven i ensartede grønne, grå og brune farver.
Ændringen i farven på iris skyldes et øget indhold af melaninpigment i stromale melanocytter og ikke en stigning i antallet af melanocytter, der producerer det. Karakteriseret ved udseendet af brun pigmentering omkring pupillen og dens koncentriske fordeling til periferien, hvor hele iris eller dens dele over tid bliver brune. Ingen yderligere pigmentering blev bemærket efter afslutning af behandlingen. Ifølge de tilgængelige data fra kliniske studier er ændringen i øjenfarve ikke forbundet med nogen symptomer eller patologiske lidelser i menneskekroppen.
Lanotan påvirker ikke nevi og lentigo placeret på øjeniris. Ifølge resultaterne af 5-årige kliniske forsøg var der ingen ophobning af pigment i det trabekulære netværk, tilstødende sclera og hornhindestroma eller andre dele af det forreste kammer i øjet.
Det er blevet fastslået, at mørkningen af iris ikke fører til udviklingen af uønskede kliniske konsekvenser, så hvis det ser ud til, kan terapi med latanoprost fortsættes. I dette tilfælde skal patienterne have regelmæssig medicinsk kontrol; afhængigt af det kliniske billede kan kurset gennemføres.
Erfaringen med at bruge Lanotan øjendråber hos patienter med pseudophakia til behandling af medfødt, vinkellukning / åbenvinklet, pigmenteret form af glaukom er begrænset.
Der er ingen oplysninger om brugen af lægemidlet til behandling af neovaskulær glaukom og sekundær inflammatorisk glaukom.
Latanoprost påvirker ikke pupillens størrelse. Men da der ikke er nogen erfaring med brugen af det til behandling af akutte anfald af vinkellukningsglaukom, bør Lanotan anvendes med forsigtighed hos sådanne patienter.
Oplysninger om brugen af latanoprost i den postoperative periode efter ekstraktion af grå stær er begrænsede, hvilket kræver forsigtighed ved behandling af denne kategori af patienter.
Der skal udvises forsigtighed, når man bruger latanoprost til at behandle patienter med en historie med herpetisk keratitis. Patienter med akut herpetisk keratitis såvel som i nærvær af anamnestiske data om kronisk tilbagevendende herpetisk keratitis bør undgå udnævnelse af Lanotan.
Under behandling med latanoprost blev forekomsten af makulaødem, inklusive cystisk ødem, bemærket, primært hos patienter med aphakia, pseudophakia, RZKH (brud på den bageste linsekapsel) eller i nærvær af risikofaktorer for dannelsen af cystisk macular ødem (især hos patienter med diabetisk retinopati og okklusion retinal vener). Hvis det er nødvendigt, skal udnævnelsen af Lanotan til sådanne patienter anvendes med forsigtighed.
Lægemidlet skal bruges med forsigtighed, hvis der er risikofaktorer for udvikling af iritis eller uveitis.
Erfaringen med at bruge Lanotan-dråber hos patienter med bronchialastma er begrænset, men i perioden efter registrering blev der i nogle tilfælde observeret en forværring af astma og / eller åndenød. Denne kategori af patienter anbefales at bruge lægemidlet med forsigtighed.
Der er registreret tilfælde af mørkfarvning af huden i periorbitalregionen; hos et antal patienter var de reversible i tilfælde af fortsat brug af latanoprost.
Latanoprost over tid er i stand til at forårsage reversible ændringer i øjenvipper og vellushår (fortykkelse, forlængelse, øget pigmentering, øget tæthed, ændring i retning af øjenvippens vækst), som forsvinder efter ophør af behandlingen.
Benzalkoniumchlorid, ofte tilsat som konserveringsmiddel til oftalmologiske lægemidler, er en del af Lanotan. Det er i stand til at forårsage øjenirritation, toksisk ulcerøs og / eller punkteret keratopati og adsorberes af bløde kontaktlinser, der misfarver dem.
Ved langvarig brug af latanoprost til behandling af patienter med tør øjensyndrom eller andre hornhindesygdomme er det nødvendigt med omhyggelig overvågning af tilstanden.
Patienter, der bærer kontaktlinser, skal fjerne dem, før de indsætter Lanotan-øjendråber. Du kan sætte linserne på igen tidligst 15 minutter efter proceduren.
Standardmetoden til behandling af primær medfødt glaukom hos børn fra fødsel til 3 år er i øjeblikket kirurgisk indgreb gennem en goniotomi eller trabekulotomi.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I tilfælde af midlertidigt tab af visuel opfattelse som følge af brugen af Lanotan øjendråber, indtil synet er fuldt gendannet, bør du afstå fra at køre bil, betjene komplekst udstyr, arbejde med værktøjsmaskiner og potentielt farligt produktionsudstyr.
Påføring under graviditet og amning
Sikkerheden ved lokal anvendelse af Lanotan til gravide er ikke fastlagt. Det er kendt, at latanoprost kan have en toksisk virkning på graviditetsforløbet, fosterets intrauterine udvikling og den nyfødtes sundhed. Det er kontraindiceret at bruge stoffet under graviditet.
Latanoprost såvel som dets metabolitter kan passere i modermælken. Derfor er Lanotan-behandling kontraindiceret under amning. I tilfælde af et berettiget behov for at bruge stoffet under amning, bør naturlig fodring stoppes eller afbrydes, så længe behandlingen varer.
Dyreforsøg afslørede ikke effekten af latanoprost på mandlig og kvindelig fertilitet.
Pædiatrisk anvendelse
I pædiatri anvendes Lanotan øjendråber til behandling af børn over 1 år i overensstemmelse med doseringsregimen for voksne.
Oplysninger om effektiviteten og sikkerheden ved brug af lægemidlet til børn under 1 år er yderst begrænsede. Der er ingen tilgængelige data om behandling af præmature spædbørn født før 36 ugers drægtighed.
Hos pædiatriske patienter fra fødsel til 3 år med synshandicap, hovedsageligt på grund af primær medfødt glaukom, forbliver kirurgi den valgte terapi gennem trabekulotomi eller goniotomi.
Sikkerheden ved langvarig brug af Lanotan til behandling af børn er ikke fastlagt.
Brug til ældre
Ældre patienter behøver ikke at justere Lanotan doseringsregimen.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen omfattende data om den farmakologiske interaktion mellem latanoprost og andre lægemidler / midler.
Der har været rapporter om en paradoksal stigning i intraokulært tryk i tilfælde af kombineret lokal anvendelse af to lægemidler, der hører til den farmaceutiske gruppe af prostaglandinanaloger. I denne henseende anbefales det ikke at bruge to eller flere prostaglandiner samtidigt, prostaglandinanaloger eller deres derivater samtidigt.
Undersøgelsen af lægemiddelinteraktionen mellem latanoprost blev kun udført hos voksne patienter.
Analoger
Analoger af Lanotan er Azarga, DuoTrav, Glauprost, Glaumax, Ksalatamax, Ksalatan, Latanomol, Latanoprost-Teva, Latanoprost-DIA, Latanoprost, Latanoprost-Optic, Prolatan, Trilaktan, Unilat osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 2–8 ° С på et sted, der er beskyttet mod lys. Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.
Efter åbning af flasken skal lægemidlet bruges inden for 42 dage, opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Lanotans holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Lanotan
Anmeldelser om Lanotan er sjældent tilbage, men de er alle positive. Patienter hævder, at den daglige brug af disse øjendråber stabiliserer synsniveauet med aldersrelateret forringelse af den visuelle opfattelse på grund af glaukom.
Det er vigtigt at huske på, at Lanotan kun kan bruges som anvist af en læge, da der er forskellige typer glaukom, og forkert valgte dråber kan forværre tilstanden.
Pris for Lanotan på apoteker
Den aktuelle pris på Lanotan, øjendråber 0,005%, varierer i øjeblikket fra 417 rubler. til 1 flaske 2,5 ml.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
