Vincristin-Teva - Brugsanvisning, Pris, Analoger, Anmeldelser, 2 Ml

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Vincristine-Teva

Vincristin-Teva: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. For krænkelser af leverfunktionen
11. 11. Brug til ældre
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Vincristine-Teva

ATX-kode: L01CA02

Aktiv ingrediens: vincristine (Vincristine)

Producent: Farmahemi B. V. (Pharmachemie BV) (Holland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07

Vincristine-Teva er et urtemedicin.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - opløsning til intravenøs administration: gennemsigtig, fra let gul til farveløs (i en papkasse 1 flaske 1, 2 eller 5 ml og brugsanvisning til Vincristine-Teva).

Sammensætning af 1 ml opløsning:

• aktivt stof: vincristinsulfat - 1 mg (udtrykt som vandfrit stof)
• hjælpekomponenter: mannitol, svovlsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Vincristine - det aktive stof i lægemidlet - alkaloiden af pink vinca (Catharanthus roseus), der binder til proteinet tubulin og fører til forstyrrelse af det mikrotubulære apparat af celler og brud på den mitotiske spindel. Stoffet undertrykker mitose i metafase. Vincristin i tumorceller blokerer selektivt DNA-reparationsmekanismen og blokerer også RNA-biosyntese ved at blokere effekten af DNA-afhængig RNA-synthetase.

Farmakokinetik

Efter intravenøs administration fjernes vincristin hurtigt fra blodet. Mere end 90% af dosis på 15-30 minutter kommer fra blodserum til væv og andre blodkomponenter. V _d (distributionsvolumen) ved ligevægt er 8,4 ± 3,2 l / kg.

Mere end 50% af lægemidlet i 20 minutter efter administration er forbundet med blodkomponenter, hovedsageligt blodplader, der indeholder høje koncentrationer af tubulin.

Efter intravenøs jetinjektion trænger en lille mængde vincristin ind i blod-hjerne-barrieren, mens udvikling af bivirkninger fra centralnervesystemet er mulig.

Vincristin metaboliseres primært i leveren, formodentlig af det mikrosomale enzymsystem cytochrom P ₄₅₀ (CYP3A-isoform).

Efter hurtig intravenøs administration elimineres vincristin fra blodplasmaet i tre faser. T _1/2 (halveringstid) i den indledende, midterste og sidste fase er 0,08; 2,3 og 85 timer (interval 19-155 timer), henholdsvis.

For at forhindre kumulativ toksicitet på grund af lav plasmaclearance af stoffet, bør intervallet mellem behandlingscyklusser være mindst 7 dage.

Vincristin udskilles hovedsageligt i leveren, ca. 80% af dosis udskilles i fæces og 10–20% i urinen.

På baggrund af nedsat leverfunktion kan stofskiftet blive forringet, hvilket igen kan føre til et fald i udskillelsen af vincristin og som en konsekvens en øget risiko for toksicitet. På grund af det faktum, at sandsynligheden for toksicitet hos patienter med nedsat leverfunktion øges, kræves et fald i dosis af Vincristine-Teva.

Hos børn er der en betydelig individuel variation i farmakokinetiske parametre, herunder clearance, T _1/2 og V _d. Værdierne for disse indikatorer varierer også afhængigt af alder. Hos børn sammenlignet med voksne og spædbørn er plasmaclearance normalt højere, men der er ingen klare tegn på et fald i clearance hos børn med stigende alder.

Indikationer til brug

• småcellet lungekræft;
• Ewings sarkom;
• Hodgkins sygdom
• Wilms tumor
• Kaposis sarkom;
• myelomatose;
• akut leukæmi
• livmoderhalskræft
• ikke-Hodgkin lymfomer;
• neuroblastom;
• rabdomyosarkom.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig leverdysfunktion
• truende tarmobstruktion, især hos børn;
• neuromuskulære lidelser, herunder den demyeliniserende form af Charcot-Marie-Tooth syndrom;
• samtidig strålebehandling, der involverer leverområdet;
• graviditet og amning
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Slægtning (Vincristine-Teva ordineres under lægeligt tilsyn):

• nedsat leverfunktion
• akutte infektionssygdomme
• forstoppelse;
• belastet historie med neuropati;
• undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
• tidligere kemoterapi eller strålebehandling
• ældre alder.

Vincristin-Teva, brugsanvisning: metode og dosering

Vincristine-Teva-opløsning administreres strengt intravenøst (undgå ekstravasation) med intervaller på 7 dage. Injektionsvarigheden er ca. 1 minut. Intratekal administration er forbudt.

Dosen bestemmes individuelt afhængigt af behandlingsregimen og patientens kliniske tilstand.

Anbefalet doseringsregime:

• voksne: 1-1,4 mg / m ², enkelt dosis - op til 2 mg / m ². Den samlede maksimale dosis er 10-12 mg / m ²;
• børn: 1,5-2 mg / m ², den indledende dosis til børn, der vejer ≤ 10 kg, er 0,05 mg / kg pr. uge.

Kurset varer normalt 4-6 uger.

Med et fald i leverfunktionen (hos patienter med en direkte serum-bilirubinkoncentration på ≥ 3 mg / dL) reduceres dosen af Vincristine-Teva 2 gange.

Hvis der er tegn på alvorlig skade på nervesystemet, især med udvikling af parese, bør vincristin ikke anvendes. Efter seponering af Vincristine-Teva forsvinder neurologiske symptomer, behandlingen kan genoptages i en dosis, der halveres fra den oprindelige dosis.

Bivirkninger

På baggrund af brugen af Vincristine-Teva kan følgende bivirkninger udvikle sig (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjældent):

• hepatobiliary system: primær hepatisk venetrombose (især hos børn)
• nervesystem: ofte - perifer sensorimotorisk neuropati (i form af paræstesi, tab af dybe sene reflekser, hængende fødder, ataksi, muskelsvaghed, lammelse), diplopi, neuralgi (inklusive smerter i svælget, kæber, parotidkirtler, knogler, muskler, ryg, mand gonader), dysfunktion i kranienerverne (i form af hæshed, parese af stemmebåndene, ptose, neuropati i synsnerven osv.), nystagmus, forbigående kortikal blindhed, atrofi i synsnerven; sjældent - kramper med øget blodtryk, svimmelhed, depression, hovedpine, øget døsighed, hallucinationer, høretab, søvnforstyrrelser, psykose, agitation, forvirring;
• urinveje: sjældent - urinretention (på grund af blæreatoni), polyuri, dysuri, urat nefropati, hyperurikæmi; sjældent - syndrom med utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon (manifesterer sig som hyponatræmi i kombination med et højt niveau af natriumudskillelse i urinen, mens der ikke er tegn på nyre- og binyredysfunktion, dehydrering, hypotension, ødem eller azotæmi);
• fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, forstoppelse sjældent - kvalme, diarré, opkastning, anoreksi, paralytisk tarmobstruktion (især almindelig hos børn), vægttab; sjældent - perforering og / eller nekrose i tyndtarmen, stomatitis;
• immunsystem: ofte - bronkospasme og akut respirationssvigt, nogle gange er de udtalt og livstruende (udviklingen af disse lidelser blev bemærket ved anvendelse af vincristin i kombination med mitomycin C); sjældent - ødem, anafylaktisk chok, hududslæt
• kardiovaskulært system: sjældent - iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt (hos patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling i mediastinumområdet, når de bruger vincristin som en del af kombinationsbehandling); sjældent - et fald eller stigning i blodtrykket
• reproduktionssystem: meget ofte - amenoré, azoospermi;
• hæmatopoietisk system: ofte - forbigående trombocytose; sjældent - trombocytopeni, anæmi, leukopeni, udtalt hæmning af knoglemarvsfunktion (oftest har vincristin ikke en signifikant effekt på hæmatopoiesis);
• hud og hud vedhæng: meget ofte - alopecia;
• lokale reaktioner: ofte - irritation på injektionsstedet; sjældent (hvis opløsningen kommer under huden) - nekrose i omgivende væv, betændelse i det subkutane fedt, smerte, flebitis;
• andre: myalgi, feber, artralgi.

Den dosisbegrænsende faktor for Vincristine-Teva er neurotoksicitet.

Overdosis

De vigtigste symptomer på overdosering med vincristin manifesteres i form af øgede bivirkninger.

Terapi: symptomatisk, bør omfatte begrænsende væskeindtag, terapi med lægemidler med en diuretisk virkning (for at forhindre syndromet med udskillelse af antidiuretisk hormon), phenobarbital (for at forhindre udvikling af anfald) såvel som brugen af lavementer og afføringsmidler (forebyggelse af tarmobstruktion). Overvågning af det kardiovaskulære system og hæmatologisk kontrol er nødvendig.

Derudover kan calciumfolinat ordineres intravenøst i en dosis på 100 mg hver 3. time i løbet af dagen, derefter hver 6. time i mindst to dage.

Hæmodialyse er ineffektiv. Den specifikke modgift er ukendt.

specielle instruktioner

Behandling med Vincristine-Teva skal udføres under tilsyn af en læge, der har erfaring med cytotoksisk behandling.

Opløsningen administreres kun intravenøst. Med den intratekale indgivelsesvej kan der opstå dødelig neurotoksicitet.

I tilfælde af øget aktivitet af leverenzymer reduceres dosis af lægemidlet.

I løbet af anvendelsesperioden af Vincristine-Teva skal der udføres regelmæssig hæmatologisk kontrol. Når leukopeni påvises ved indførelse af gentagne doser, skal der udvises særlig forsigtighed.

Periodisk er det nødvendigt at bestemme serumkoncentrationen af natriumioner i blodet. For at korrigere hyponatræmi anbefales brug af passende løsninger.

Med en belastet historie med neuropati skal patientens tilstand overvåges. Når der vises tegn på neurotoksicitet, annulleres Vincristine-Teva.

For at opretholde regelmæssig tarmfunktion anbefales det at følge en passende diæt, bruge klyster eller tage afføringsmidler.

I tilfælde af ekstravasation skal administrationen af opløsningen stoppes med det samme. Den resterende dosis Vincristine-Teva skal injiceres i en anden vene. Ekstravasationsområdet kan prikkes med en hyaluronidaseløsning.

Ældre patienter ordineres Vincristine-Teva med forsigtighed, da neurotoksicitet i denne gruppe af patienter kan forekomme i en mere udtalt form.

Hvis patienten udvikler klager over nedsat syn eller smerter i øjnene, skal der foretages en grundig oftalmologisk undersøgelse.

For at forhindre udviklingen af uratnephropati er det nødvendigt med regelmæssig overvågning af serumurinsyreniveauer. Hvis urinsyreniveauerne er forhøjede, anbefales det, at der anvendes uricosyntesehæmmere og urinalkalisering.

Kvinder og mænd skal bruge pålidelige præventionsmetoder, mens de bruger Vincristine-Teva og i mindst tre måneder efter afslutningen af behandlingen.

Fortyndet Vincristine-Teva-opløsning er fysisk og kemisk stabil, når den opbevares ved 2–8 ° C i 48 timer. Det anbefales at bruge den fortyndede opløsning straks; den kan opbevares i ikke længere end 24 timer under de specificerede betingelser.

Når du arbejder med Vincristine-Teva-opløsning, skal reglerne for håndtering af cytotoksiske stoffer overholdes. Kontakt med opløsningen bør undgås. I tilfælde af kontakt med øjne, hud eller slimhinder, skylles grundigt med rigeligt vand. Hvis vincristin kommer i øjnene, kan der opstå alvorlig irritation og ulcerative læsioner i hornhinden.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På baggrund af brugen af Vincristine-Teva kan der udvikles neurotoksicitet, som skal tages i betragtning ved kørsel med motorkøretøjer.

Påføring under graviditet og amning

Vincristine-Teva ordineres ikke under graviditet / amning.

Til krænkelser af leverfunktionen

• alvorlig leverdysfunktion: Vincristine-Teva er kontraindiceret;
• nedsat leverfunktion: terapi skal udføres med forsigtighed.

Brug til ældre

Vincristine-Teva bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Vinca-alkaloider metaboliseres af cytochrom P _450- isoenzymet - CYP3A4. Derfor er det muligt at øge plasmakoncentrationen af vincristin i blodet, når det kombineres med CYP3A4-hæmmere, herunder itraconazol, ritonavir, ketoconazol, nelfinavir, erythromycin, nefazodon, fluoxetin.

Bland ikke Vincristine-Teva med andre opløsninger i samme sprøjte.

Strålebehandling kan øge vincristins perifere neurotoksicitet.

På grund af den mulige undertrykkelse af immunsystemets funktion forbundet med brugen af Vincristine-Teva kan dannelsen af antistoffer som reaktion på vaccinen reduceres. Hvis en levende viral vaccine administreres i behandlingsperioden, kan produktionen af antistoffer falde, en intensivering af replikationen af vaccinevirussen kan observeres, og dens bivirkninger / bivirkninger kan øges.

Andre mulige interaktioner i kombination med vincristin:

• itraconazol: neuromuskulære lidelser kan udvikle sig hurtigere og / eller være mere markante, hvilket sandsynligvis er forbundet med inhibering af vincristinmetabolisme;
• phenytoin: dets indhold i blodet kan falde, hvilket følgelig fører til et fald i dets antikonvulsive virkning;
• andre myelodepressive lægemidler og prednisolon: det er muligt at øge hæmningen af knoglemarvshæmatopoiesis;
• ototoksiske og neurotoksiske lægemidler (itraconazol, isoniazid, nifedipin): På baggrund af kombineret brug med ototoksiske og neurotoksiske lægemidler kan der være en stigning i bivirkninger fra henholdsvis høresystemet og nervesystemet;
• digoxin, ciprofloxacin: deres effektivitet falder;
• verapamil: vincristins toksicitet øges;
• stoffer med anti-gigt virkning: der kan være en svækkelse af deres handling;
• urikosuriske lægemidler: sandsynligheden for at udvikle nefropati øges;
• mitomycin C: kombinationsbehandling kan føre til svær bronkospasme;
• L-asparaginase: når den administreres før Vincristine-Teva, kan den renale clearance af sidstnævnte være nedsat, så vincristin bør administreres 12-24 timer før L-asparaginase-administration.

Analoger

Vincristine-Teva-analoger er Vincristine, Vero-Vincristine, Vincristine-Richter, Oncocristin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Vincristine-Teva

Anmeldelser af Vincristine-Teva er få, de indikerer, at lægemidlet har den påståede terapeutiske virkning.

Pris for Vincristine-Teva på apoteker

Vejledende pris for Vincristine-Teva: 2 ml opløsning i en flaske - 215-280 rubler., 1 ml i en flaske - 146-212 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!