Enalapril-FPO
Enalapril-FPO: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Enalapril-FPO
ATX-kode: C09AA02
Aktiv ingrediens: enalapril (enalapril)
Producent: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 28.11.2018
Priser på apoteker: fra 30 rubler.
Købe
Enalapril-FPO er et antihypertensivt lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter: fladcylindrisk, næsten hvid eller hvid; 5 og 10 mg - med en affasning, 20 mg hver - med en affasning og en linje (7, 10, 14, 15, 20, 28 eller 30 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1, 2, 3, 4, 5 eller 10 pakker og instruktioner til brug af Enalapril-FPO).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: enalaprilmaleat - 5, 10 eller 20 mg;
- hjælpekomponenter: kolloid siliciumdioxid (aerosil), lactose (mælkesukker), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, kartoffelstivelse.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i Enalapril-FPO - enalapril maleat er et prolægemiddel: på grund af dets hydrolyse dannes enalaprilat i kroppen, som hæmmer det angiotensinkonverterende enzym (ACE).
Virkningsmekanismen skyldes lægemidlets evne til at reducere dannelsen af angiotensin II fra angiotensin I, hvilket resulterer i, at frigivelsen af aldosteron falder. Denne proces ledsages af et fald i systolisk og diastolisk blodtryk (BP), total perifer vaskulær modstand (OPSR), præ- og efterbelastning på myokardiet.
Enalapril-FPO udvider arterier mere end vener, hvilket ikke ledsages af en refleksforøgelse i puls (HR). Den antihypertensive effekt af enalaprilat hos patienter med høje renin-niveauer i plasma er mere udtalt end hos patienter med normale eller reducerede niveauer. Et fald i blodtrykket inden for det terapeutiske område påvirker ikke hjernecirkulationen; selv med lavt blodtryk opretholdes blodgennemstrømningen i hjernens kar på et tilstrækkeligt niveau. Lægemidlet øger renal og koronar blodgennemstrømning.
Ved langvarig brug af Enalapril-FPO hjælper med at reducere hypertrofi i det venstre ventrikulære myokardium og myocytter i væggene i arterierne af den resistive type, bremser udviklingen af venstre ventrikulær dilatation og forhindrer progression af hjertesvigt.
Enalapril-FPO reducerer blodpladeaggregering, forbedrer blodtilførslen til det iskæmiske myokardium og fremkalder en vis vanddrivende virkning.
Den antihypertensive effekt udvikler sig inden for 1 time, når et maksimum efter 4-6 timer og varer op til 24 timer. For at opnå et optimalt blodtryksniveau er det i nogle tilfælde nødvendigt med regelmæssig behandling i flere uger. Hos patienter med hjertesvigt udvikles en tilstrækkelig terapeutisk virkning ved langvarig brug af Enalapril-FPO - fra 6 måneder.
Farmakokinetik
Når det administreres oralt, absorberes ca. 60% af enalaprilmaleat; madindtag påvirker ikke graden af absorption. Biotilgængelighed er ca. 40%.
Enalapril metaboliseres i leveren, hvilket resulterer i dannelsen af metabolitten enalaprilat, en mere aktiv ACE-hæmmer.
Den maksimale plasmakoncentration af enalapril opnås inden for 1 time, enalaprilat - 3-4 timer.
Forbindelsen med plasmaproteiner er ikke mere end 50%.
Enalaprilat trænger let ind i de histohematogene barrierer med undtagelse af blod-hjerne-barrieren. I en lille mængde krydser den moderkagen. Udskilles i modermælk.
Lægemidlet udskilles: af nyrerne - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%), gennem tarmene - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
Halveringstiden for enalaprilat er ca. 11 timer.
Lægemidlet udskilles fra kroppen under peritonealdialyse og hæmodialyse (hastighed 62 ml / min).
Indikationer til brug
- behandling af arteriel hypertension;
- kombinationsbehandling ved kronisk hjertesvigt.
Kontraindikationer
- arvelig eller idiopatisk angioødem;
- en historie med angioødem forbundet med brugen af ACE-hæmmere;
- alder op til 18 år
- perioden med graviditet og amning
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet eller andre ACE-hæmmere.
Enalapril-FPO tabletter skal anvendes med forsigtighed i følgende tilfælde:
- primær hyperaldosteronisme;
- bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i en arterie i en enkelt nyre, tilstande efter nyretransplantation, nyresvigt (proteinuri mere end 1 g / dag), hæmodialysesessioner;
- hyperkalæmi;
- leversvigt;
- overholdelse af en diæt med begrænset salt;
- iskæmisk hjertesygdom, mitral stenose (med hæmodynamiske forstyrrelser), aortastenose, idiopatisk hypertrofisk subaortastenose;
- systemiske bindevævssygdomme;
- diabetes;
- cerebrovaskulære sygdomme;
- tilstande ledsaget af et fald i cirkulerende blodvolumen (inklusive på grund af diarré / opkastning)
- undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
- samtidig anvendelse af saluretika eller immunsuppressiva;
- avanceret alder (over 65 år).
Enalapril-FPO, brugsanvisning: metode og dosering
Enalapril-FPO tabletter skal tages oralt (måltider betyder ikke noget).
Til monoterapi af arteriel hypertension ordineres lægemidlet i en startdosis på 5 mg en gang dagligt. Hvis der ikke er nogen klinisk effekt efter 1-2 uger, øges dosis til 10 mg. Efter at have taget den indledende dosis, skal patienten være under opsyn af medicinsk personale i mindst 3 timer, indtil blodtrykket stabiliseres.
Hvis virkningen ikke er tilstrækkelig ved anvendelse af en dosis på 10 mg, er det muligt at øge den daglige dosis til 40 mg (20 mg 2 gange dagligt), forudsat at Enalapril-FPO tolereres godt. Efter 2-3 uger overføres patienten til en vedligeholdelsesdosis, der bestemmes individuelt og kan variere fra 10 til 40 mg pr. Dag i 1 eller 2 doser. Patienter med moderat arteriel hypertension har som regel brug for en daglig dosis på 10 mg.
Højst 40 mg enalapril er tilladt pr. Dag.
Hos patienter, der får diuretika, skal diuretika seponeres 2-3 dage før Enalapril-FPO startes. Hvis dette ikke er muligt, begynder behandling med enalapril med en daglig dosis på 2,5 mg.
Ved hyponatræmi (koncentrationen af natriumioner i blodserumet er 0,14 mmol / l, skal den indledende dosis af enalapril være 2,5 mg en gang dagligt.
Ved renaskulær hypertension begynder behandlingen med lægemidlet med en daglig dosis på 2,5-5 mg. Om nødvendigt øges dosis, men ikke mere end op til 20 mg dagligt.
Til patienter med kronisk hjertesvigt ordineres Enalapril-FPO i begyndelsen af behandlingen i en dosis på 2,5 mg en gang dagligt. I fremtiden øges dosis hver 3-4 dag, afhængigt af det kliniske respons, med 2,5-5 mg til den maksimalt tolererede dosis under hensyntagen til blodtryksindikatorer, men ikke mere end op til 40 mg pr. Dag (i 1 eller 2 doser). Ved et lavt systolisk tryk (<110 mm Hg) begynder behandlingen med en dosis på 1,25 mg enalapril. Dosetitrering udføres inden for 2-4 uger (en kortere periode med valg af dosis er mulig). Den daglige vedligeholdelsesdosis kan, afhængigt af individuelle omstændigheder, være fra 5 til 20 mg i 1 eller 2 doser.
Hos ældre falder udskillelseshastigheden af enalapril, hvilket manifesteres ved en forlængelse af virkningen af Enalapril-FPO og en mere udtalt hypotensiv virkning. Af denne grund er den anbefalede startdosis 1,25 mg.
Dosering til patienter med nyreinsufficiens afhængigt af kreatininclearance (CC):
- CC 80-30 ml / min - 5-10 mg pr. Dag;
- CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg pr. Dag;
- CC <10 ml / min - 1,25-2,5 mg pr. Dag kun på dialysedage.
Enalapril-FPO kan anvendes som monopræparat eller i kombination med andre antihypertensive midler.
Bivirkninger
Generelt tolereres Enalapril-FPO godt og forårsager ikke udviklingen af bivirkninger, som bliver nødt til at afbryde behandlingen.
Mulige uønskede overtrædelser:
- fra det kardiovaskulære system: overdrevent fald i blodtrykket, ortostatisk kollaps; sjældent - brystsmerter, angina pectoris, slagtilfælde / myokardieinfarkt (hovedsageligt på grund af et markant fald i blodtrykket) ekstremt sjældent - en følelse af hjertebanken, arytmier (atrieflimren, atriel brady eller takykardi), Raynauds syndrom, tromboemboli af grenene i lungearterien;
- fra åndedrætsorganerne: ondt i halsen, hæshed, uproduktiv tør hoste, faryngitis, rhinoré, åndenød, interstitiel pneumonitis, bronkospasme, lungeinfiltrater;
- fra nervesystemet: søvnløshed / døsighed, hovedpine, svimmelhed, øget træthed, angst, svaghed, forvirring; meget sjældent ved brug af høje doser - paræstesi, depression, nervøsitet
- fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, dyspeptiske lidelser (mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré / forstoppelse), tarmobstruktion, gulsot, hepatocellulær eller kolestatisk hepatitis, leverdysfunktion, pancreatitis, anoreksi, nedsat galdesekretion;
- fra sanserne: tinnitus, hørehæmning, vestibulært apparat og syn;
- fra urinvejene: nedsat nyrefunktion; sjældent - proteinuria
- allergiske reaktioner: urticaria, kløe, hududslæt, angioødem; ekstremt sjælden - glossitis, stomatitis, pemphigus, dysfoni, arthritis, myositis, vaskulitis, artralgi, serositis, fotosensibilisering, tarmødem, eksfoliativ dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
- fra laboratorieindikatorer: hyponatræmi, hyperkalæmi, hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af leverenzymer, øget urinstof, hypercreatininemia; hos patienter med diabetes mellitus, der får insulin eller orale hypoglykæmiske midler - hypoglykæmi; i sjældne tilfælde - eosinofili, neutropeni, trombocytopeni, øget ESR, nedsat hæmoglobin og hæmatokrit; hos patienter med autoimmune sygdomme - agranulocytose;
- andre: alopeci, hedeture, nedsat libido, impotens.
Overdosis
En overdosis af Enalapril-FPO manifesteres ved et markant fald i blodtrykket, op til kramper, bedøvelse, akut cerebrovaskulær ulykke eller tromboemboliske komplikationer, hjerteinfarkt, kollaps.
I tilfælde af overdreven dosis skal patienten have en vandret position med et lavt hovedgærde. Med moderate symptomer er gastrisk skylning og saltindtag tilstrækkeligt. I alvorlige tilfælde er der behov for foranstaltninger til at stabilisere blodtrykket: intravenøs administration af saltvand og plasmasubstitutter, om nødvendigt hæmodialyse og administration af angiotensin II.
specielle instruktioner
Før udnævnelsen af Enalapril-FPO og i løbet af anvendelsesperioden er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge blodtryk, protein i urinen og blodparametre (kreatinin, kalium, hæmoglobin, aktivitet af leverenzymer).
I iskæmisk hjertesygdom, alvorlig kronisk hjertesvigt og cerebrovaskulær sygdom er et kraftigt fald i blodtrykket fyldt med udviklingen af nedsat nyrefunktion, slagtilfælde eller myokardieinfarkt. Patienter med disse sygdomme under behandlingen bør være under særlig medicinsk overvågning.
I tilfælde af et fald i volumen af cirkulerende blod (på grund af begrænsning af saltindtag, diarré, opkastning, diuretikabehandling, hæmodialyse) øges risikoen for et pludseligt og udtalt fald i blodtryk, selv efter at have taget den første dosis, derfor har patienter brug for observation.
Under træning og i varmt vejr skal patienter, der får en ACE-hæmmer, være forsigtige, hvilket er forbundet med sandsynligheden for et for højt fald i blodtrykket og udviklingen af dehydrering (på grund af et fald i cirkulerende blodvolumen).
Med forbigående arteriel hypotension er der ikke behov for at afbryde lægemiddelterapi efter trykstabilisering. Hvis der er gentagne episoder med et markant fald i blodtrykket, er det nødvendigt at reducere dosis Enalapril-FPO eller helt annullere den.
Anvendelsen af dialysemembraner med højt flow under dialyse øger risikoen for anafylaktiske reaktioner. På dage uden dialyse justeres dosis af lægemidlet afhængigt af niveauet af blodtryk.
I behandlingsperioden bør man ikke indtage alkoholholdige drikkevarer, da ethanol forbedrer den antihypertensive effekt af Enalapril-FPO.
I tilfælde af kirurgisk indgreb (inklusive tandmanipulation) bør patienten advare lægen om at tage en ACE-hæmmer.
Enalapril-FPO skal annulleres, før der gennemføres en undersøgelse af biskjoldbruskkirtlenes funktion.
Pludselig tilbagetrækning af lægemidlet bidrager ikke til udviklingen af rebound-syndrom (en kraftig stigning i blodtrykket).
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I begyndelsen af brugen af Enalapril-FPO (indtil valget af den optimale terapeutiske dosis) rådes patienter til at afstå fra at udføre potentielt farlige aktiviteter, da lægemidlet kan forårsage svimmelhed, især efter at have taget den første dosis sammen med samtidig brug af diuretika.
Påføring under graviditet og amning
Enalapril er kontraindiceret under graviditet og amning.
Hvis Enalapril-FPO blev brugt under graviditet af en eller anden grund, bør nyfødte og spædbørn være under tæt lægeligt tilsyn for med tiden at opdage et muligt fald i blodtryk, hyperkalæmi, oliguri og udviklingen af neurologiske lidelser på grund af et fald i cerebral og renal blodgennemstrømning på baggrund af et blodtryksfald.
Pædiatrisk anvendelse
Alder under 18 er en kontraindikation for brugen af Enalapril-FPO.
Med nedsat nyrefunktion
Enalapril-FPO bør anvendes med forsigtighed ved nyresvigt (i tilfælde af proteinuri mere end 1 g / dag), bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en arterie i en enkelt nyre under tilstande efter nyretransplantation såvel som hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.
Ved nyresvigt reduceres enalaprildosis afhængigt af kreatininclearance.
Til krænkelser af leverfunktionen
Enalapril-FPO bør anvendes med forsigtighed ved leversvigt.
Brug til ældre
Enalapril-FPO bør anvendes med forsigtighed hos ældre (over 65 år).
Lægemiddelinteraktioner
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder selektive hæmmere af COX-2: den antihypertensive effekt af enalapril kan falde; hos nogle patienter med nedsat nyrefunktion er yderligere forringelse af nyretilstanden mulig (normalt er disse ændringer reversible);
- febernedsættende og smertestillende: det er muligt at reducere effekten af enalapril;
- ethanol: der er en gensidig forbedring af virkningerne;
- teofyllin: dens effektivitet er svækket
- blokkere af langsomme calciumkanaler i dihydropyridinserien, betablokkere, diuretika, midler til generel anæstesi, nitrater, prazosin, hydralazin, methyldopa: den hypotensive virkning af enalapril forbedres;
- cytostatika, immunsuppressiva, allopurinol: øget hæmatotoksicitet;
- lithiumpræparater: udskillelsen af lithium i nyrerne falder, risikoen for at udvikle rus øges;
- lægemidler, der forårsager knoglemarvsundertrykkelse: sandsynligheden for at udvikle neutropeni og / eller agranulocytose øges;
- kaliumbesparende diuretika (fx triamteren, spironolacton, amilorid): hyperkalæmi kan udvikle sig;
- orale hypoglykæmiske midler og insulin: en stigning i den hypoglykæmiske virkning er mulig, hvilket er fyldt med udviklingen af hypoglykæmi (oftest observeret ved nyresvigt såvel som i de første uger af samtidig brug af lægemidler; blodsukkerniveauet bør overvåges);
- guldpræparater til parenteral anvendelse (for eksempel natriumurothiomalat): i sjældne tilfælde udvikles et symptomkompleks, herunder rødmen i ansigtet, arteriel hypotension, kvalme og opkastning.
Analoger
Enalapril-FPO-analoger er: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys og fugt.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Enalapril-FPO
Ifølge anmeldelser er Enalapril-FPO et effektivt antihypertensivt middel, og derfor ordineres det ofte til arteriel hypertension. Det har dog en række kontraindikationer og kan forårsage bivirkninger, derfor bør det kun bruges som anvist af en læge og under hans tilsyn.
Pris for Enalapril-FPO på apoteker
Anslåede priser for Enalapril-FPO (20 tabletter pr. Pakke): 5 mg - 30-44 rubler, 10 mg - 36-43 rubler, 20 mg - 42-59 rubler.
Enalapril-FPO: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Enalapril-FPO 20 mg tabletter 20 stk. RUB 30 Købe |
|
Enalapril-FPO 5 mg tabletter 20 stk. RUB 30 Købe |
|
Enalapril-FPO 10 mg tabletter 20 stk. 35 RUB Købe |
|
Enalapril-FPO 10 mg tabletter 20 stk. RUB 38 Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
