Emla
Emla: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Emla
ATX-kode: N01BB20
Aktiv ingrediens: lidokain (lidokain) + prilokain (prilokain)
Producent: Recipharm Karlskoga AB (Sverige)
Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26
Priser på apoteker: fra 664 rubler.
Købe
Emla er et lokalbedøvelsesmiddel.
Frigør form og sammensætning
Emla doseringsformer:
- creme til lokal og ekstern brug: ensartet, hvid (5 g i et aluminiumsrør, i en papæske 5 rør komplet med okklusive klistermærker; 30 g hver i et aluminiumsrør, i en papæske 1 rør);
- terapeutisk system (TS): klæbende medicinsk del - en cellulose, rund, hvid eller off-white skive, 3,5 cm i diameter, imprægneret med EMLA-emulsion 5% i en dosis på 1 g; afrundet fleksibel bagside med fremspring - plast / aluminium / plastlaminat; et klæbebånd i form af et firkant med afrundede kanter placeres omkring omkredsen af celluloseskiven (1 køretøj i en ikke-cellekonturemballage i en papæske med første åbningskontrol af 2 eller 20 pakker).
1 TC (1 g emulsion) / 1 g fløde indeholder:
- aktive stoffer: prilocain - 25 mg, lidocain - 25 mg;
- yderligere komponenter: carboxypolymethylen (carbomer 974 R), macrogol glycerylhydroxystearat (Arlaton 289), renset vand, natriumhydroxid (for at bringe pH til 8,7-9,7).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Emlas aktive ingredienser er lokalbedøvelsesmidler af amidtypen - lidokain og prilokain. Penetrering i lagene af epidermis og dermis giver de aktive komponenter i lægemidlet anæstesi i huden. Graden af bedøvelseseffekt afhænger af stoffets dosis og applikationens varighed.
Med applikationens varighed 1-2 timer efter fjernelse af det terapeutiske system eller okklusiv forbinding, under hvilken cremen blev påført, bemærkes den bedøvende virkning af Eml i intakt hud i 2 timer. Der blev ikke fundet nogen forskelle i lægemidlets effektivitet (inklusive den periode, der kræves for at opnå den krævede smertelindring) og sikkerheden ved dets anvendelse i intakt hud mellem patienter i alderen 65-96 år og derunder.
Som et resultat af Emlas indflydelse på overfladiske kar kan der forekomme forbigående rødme eller bleghed i huden. Den hurtigste (allerede efter 30-60 minutter efter behandling med lægemidlet) kan disse fænomener forekomme hos patienter, der lider af udbredt neurodermatitis (atopisk dermatitis), hvilket indikerer en hurtigere penetration af deres aktive stoffer i huden.
I løbet af undersøgelserne, ved udførelse af en punktionsbiopsi (med en diameter på 4 mm) hos 90% af patienterne, gav brugen af Eml i 60 minutter anæstesi af intakt hud, hvilket var nødvendigt for at indsætte en nål i en dybde på 2 mm og efter en påføring, der varede 120 minutter, til en dybde på 3 mm. Farven (pigmentering) på huden påvirker ikke lægemidlets effektivitet.
Anvendelsen af Emla påvirker ikke gennemsnitsværdien af antistoftiteren, forekomsten eller forsvinden af specifikke antistoffer i blodserumet eller antallet af patienter, der har opnået en positiv (beskyttende) antistoftiter efter immunisering. Lægemidlet kan bruges til anæstesi under vaccination mod følgende infektionssygdomme: fåresyge, røde hunde, mæslinger, kighoste, difteri, stivkrampe, poliomyelitis, hepatitis B, infektioner forårsaget af Haemophilius influenzae.
På grund af den hurtigere absorption af cremen fra kønsslimhinden sammenlignet med intakt hud er den nødvendige periode for at opnå bedøvelse i dette område kortere. Efter påføring af cremen på kønsorganernes slimhinde efter kvinder efter 5-10 minutter er det muligt at opnå anæstesi tilstrækkelig til at lindre smertesyndromet forårsaget af brugen af en argonlaser. Varigheden af tab af følsomhed over for smerte kan i dette tilfælde, afhængigt af individuelle egenskaber, være fra 5 til 45 minutter.
Efter påføring af en creme for at lindre smerter ved behandling af trofasår i underekstremiteterne når anæstesivarigheden 4 timer. Ingen negativ virkning af midlet på bakteriefloraen eller sårheling blev observeret.
Farmakokinetik
Systemisk absorption af Emla afhænger af dosis, påføringsvarighed, hudtykkelse (kroppens areal tages i betragtning) og andre hudfunktioner. Hos voksne, efter behandling af intakt hud med lægemidlet i 3 timer, er den systemiske absorption for henholdsvis prilocain og lidokain ca. 5% og 3%. Absorptionen af aktive stoffer er langsom.
I blodplasma observeres den maksimale koncentration (Cmax) for begge aktive stoffer i Emla-præparatet ca. 4 timer efter påføringstidspunktet og er 0,12 μg / ml for lidokain og 0,07 μg / ml for prilocain. Truslen om begyndelsen af toksiske symptomer opstår kun, når plasmakoncentrationen af aktive stoffer er fra 5 til 10 μg / ml.
På baggrund af behandlingen af trofiske sår i underekstremiteterne er tiden til at nå i blodplasma C max (T Cmax) af prilocain (0,02-0,8 μg / ml) og lidocain (0,05-0,84 μg / ml) 1-2, 5 timer fra tidspunktet for påføring af cremen i 30 minutter i en dosis på 5-10 g. I tilfælde af gentagen anvendelse af cremen på såroverfladen registreres ikke akkumuleringen af dens aktive stoffer og deres metabolitter.
Når det påføres i 10 minutter, er 10 g creme på vaginal slimhinden, T Cmax af prilocain og lidokain (henholdsvis 0,15 μg / ml og 0,18 μg / ml) ca. 35 minutter fra påføringstidspunktet.
Hos patienter med avanceret neurodermatitis øges absorptionshastigheden.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne anbefales Emla til overfladeanæstesi i huden før overfladiske kirurgiske indgreb, punkteringer og vaskulær kateterisering, injektioner.
En creme til topisk og ekstern brug anvendes derudover i følgende tilfælde:
- slimhinder i kønsorganerne: inden smertefuld manipulation udføres hos voksne patienter eller til smertelindring inden indførelsen af lokalbedøvelse;
- trofiske sår i underekstremiteterne: før kirurgisk behandling (mekanisk rengøring), herunder når pus, fibrin, nekrotisk væv fjernes.
Kontraindikationer
Absolut:
- præmaturitet hos børn (født mindre end 37 ugers drægtighed)
- kropsvægt hos nyfødte mindre end 3 kg (til fløde)
- overfølsomhed over for nogen af Emlas bestanddele eller andre amide lokalbedøvelsesmidler.
Derudover anbefales TS ikke til følgende tilstande / sygdomme:
- kombineret brug med lægemidler, der forårsager methemoglobinæmi hos børn fra fødslen til 12 måneder (på grund af manglende data);
- insufficiens af glucose-6-phosphatdehydrogenase;
- tilstedeværelsen af åbne sår i det behandlede område.
En relativ kontraindikation (det er nødvendigt at bruge Emla med ekstrem forsigtighed) for begge former for lægemidlet er almindelig neurodermatitis (atopisk dermatitis).
Yderligere relative kontraindikationer for Emla creme:
- methemoglobinæmi (arvelig / idiopatisk);
- insufficiens af glucose-6-phosphatdehydrogenase (da risikoen for lægemiddelafhængig methemoglobinæmi er forværret);
- kombineret anvendelse med klasse III antiarytmiske lægemidler, herunder amiodaron (kræver konstant overvågning og EKG-overvågning på grund af den mulige effekt på hjerteaktivitet).
Yderligere relative kontraindikationer for Emlas TS:
- subkutan administration af en levende vaccine, for eksempel BCG (aktive stoffer i koncentrationer over 0,5-2% udviser bakteriedræbende og antivirale egenskaber);
- anvendelse i øjenområdet (irritation opstår, hvis produktet kommer i øjnene).
Instruktioner til brug af Emla: metode og dosering
Aktuel og aktuell creme
Emla creme påføres eksternt, påføres huden eller slimhinden.
For voksne med henblik på overfladeanæstesi af intakt hud påføres lægemidlet i et tykt lag på huden under en okklusiv forbinding.
De anbefalede doser af Emla og applikationens varighed afhængigt af den udførte manipulation:
- mindre kirurgiske indgreb (inklusive fjernelse af vorter og curettage af bløddyr contagiosum): 1,5-2 g / 10 cm² i 1 time (maksimalt 5 timer);
- indsættelse af nål (inklusive under punktering eller kateterisering af et kar): 2 g / 10 cm² i 1 time (maksimalt 5 timer);
- overfladebehandlinger på store områder (inklusive hudtransplantation med delt graft): 1,5-2 g / 10 cm² i 2 timer (maksimalt 5 timer).
Før kirurgisk behandling (mekanisk rengøring) af trofasår i underekstremiteterne til implementering af overfladeanæstesi påføres en creme på såroverfladen i et tykt lag i en dosis på 1-2 g / 10 cm² (maksimalt 10 g pr. Procedure) under en PVC okklusiv forbinding. Det er nødvendigt at forsigtigt glatte bandagernes kanter for at forhindre, at cremen drypper. Ansøgningens varighed er mindst 30 minutter, hvis sårets indtrængning i vævet er vanskelig - op til 60 minutter. Rengøring af sår skal påbegyndes senest 10 minutter efter fjernelse af cremen.
For at bedøve kønsorganerne påføres et tykt lag af midlet på huden, før lokalbedøvelsesmidler injiceres, for mænd i 15 minutter i en dosis på 1-2 g / 10 cm², for kvinder i 60 minutter i en dosis på 1 g / 10 cm².
Før fjernelse af kønsvorter eller administration af lokalbedøvelsesmidler til overfladeanæstesi af kønsslimhinden påføres en creme i en dosis på 5 til 10 g (den nøjagtige mængde creme afhænger af det område, der skal behandles) på hele overfladen af slimhinden, inklusive folder. Ansøgningens varighed er 5-10 minutter, efter at cremen er fjernet, skal proceduren udføres straks.
For børn, for at bedøve intakt hud, inden der indsættes en nål eller udføres overfladiske kirurgiske procedurer, påføres et tykt lag creme på huden og dækkes med en okklusiv forbinding. Dosis af Eml bør ikke være mere end 1 g / 10 cm² pr. Dag og skal også vælges under hensyntagen til arealet af den behandlede overflade.
De anbefalede samlede doser af Emla creme (maksimalt påføringsareal) og varigheden af påføringen afhængigt af barnets alder:
- fra 0 til 3 måneder: 1 g (10 cm² - maksimal daglig dosis), varighed - ikke mere end 1 time;
- fra 3 til 12 måneder: 2 g (20 cm²), varighed - 1 time;
- fra 1 år til 6 år: 10 g (100 cm²), varighed - 1 time (maksimalt - 5 timer);
- fra 6 til 12 år: 20 g (200 cm²), varighed 1 time (maksimalt 5 timer).
Det skal huskes, at en forøgelse af applikationens varighed reducerer Emla's bedøvelseseffekt. I nærvær af udbredt neurodermatitis (atopisk dermatitis), især hos børn, bør påføringstiden reduceres til 15-30 minutter.
For at anvende lægemidlet skal du bruge en skruehætte, gennembore den beskyttende membran i røret og efter at have presset den krævede mængde creme ud, skal du anvende den på området for den foreslåede procedure. For at dumme huden kan du bruge de okklusive klistermærker, der følger med 5 g-pakken. Inden du påfører mærkaten, skal du fjerne dens centrale del og derefter adskille papirunderlaget fra kanten fra bagsiden af bandagen.
Transdermalt terapeutisk system (TS)
En celluloseskive imprægneret med Emla-emulsion påføres udvendigt på huden.
Anbefalede daglige doser med samtidig brug og påføringstid afhængigt af patientens alder:
- fra 0 til 3 måneder: maksimal dosis - 1 køretøj, varighed - ikke mere end 1 time;
- fra 3 til 12 måneder: 1-2 køretøjer (maks. 2), varighed - 1 time;
- fra 1 år og ældre: 1 eller flere køretøjer, varighed - mindst 1 time.
En forøgelse af påføringsvarigheden med mere end 5 timer øger ikke bedøvelseseffekten. Hos børn med udbredt neurodermatitis skal behandlingstiden med lægemidlet reduceres til 30 minutter.
Bivirkninger
- lokale reaktioner (på anvendelsesstedet for produktet): ofte - rødme, bleghed, hævelse; undertiden - kløe og svag brændende fornemmelse (bemærkes umiddelbart efter påføring); isolerede tilfælde - punkterede blødninger eller blødende udslæt, registreret hovedsageligt hos børn med bløddyr contagiosum eller udbredt neurodermatitis efter langvarig anvendelse
- systemiske reaktioner: sjældent - methemoglobinæmi hos børn, allergiske reaktioner med mulig anafylaktisk shock i alvorlige tilfælde.
Der er rapporter om hornhindeirritation i tilfælde af utilsigtet kontakt med Emla i øjnene.
Overdosis
Systemisk toksicitet er usandsynlig, hvis de anbefalede doser og varigheden af Eml-påføring overholdes. Mulige symptomer på Emls forgiftning kan være lidelser, der observeres med en overdosis af andre lokalbedøvelsesmidler, såsom excitation af centralnervesystemet (CNS), og med alvorlig forgiftning, depression af centralnervesystemet og hjertemusklens aktivitet. Sjældne tilfælde af udvikling af klinisk signifikant methemoglobinæmi hos børn er blevet registreret. Stigningen i niveauet af methemoglobin kan skyldes for høje doser af prilocain. Overfladisk anvendelse af dette aktive stof i en dosis på 125 mg i 5 timer hos et tre måneder gammelt barn førte til begyndelsen af moderat methemoglobinæmi. Topisk anvendelse af lidokain i en dosis på 8,6-17,2 mg / kg forårsagede alvorlig forgiftning hos nyfødte.
Hvis der opstår alvorlige neurologiske symptomer (CNS-depression, kramper) som følge af en overdosis, kræves symptomatisk behandling inklusive brug af krampestillende medicin og mekanisk ventilation (hvis nødvendigt). Til behandling af methemoglobinæmi anvendes methylenblåt som modgift. Efter starten på lindring af toksicitetssymptomer på grund af den langsomme systemiske absorption af Emla skal patienten overvåges i flere timer.
specielle instruktioner
Hvis cremen ved et uheld kommer i øjnene, skal de straks skylles med saltvand (vand), eller øjnene skal beskyttes, indtil beskyttende reflekser er genoprettet, da tabet af sidstnævnte kan føre til irritation og beskadigelse af hornhinden.
Hos børn anbefales det ikke at påføre cremen på kønsorganernes slimhinde på grund af utilstrækkelige data om absorptionen af lægemidlet.
Emla kan ikke bruges til behandling af områder med en beskadiget trommehinde eller i andre situationer, hvis der er en trussel om at få produktet ind i mellemøret.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Emla påvirker ikke evnen til at køre biler og arbejde med komplekse, potentielt farlige mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Der er ikke tilstrækkelig information om graviditets brug af produktet. Ifølge data opnået i dyreforsøg har Emla ikke en direkte eller indirekte negativ indvirkning på fostrets intrauterine udvikling, graviditetsforløbet, fødselsforløbet og den postnatale udvikling. De aktive stoffer i lægemidlet passerer gennem placentabarrieren og er i stand til at blive absorberet i fostrets væv. Der er ingen rapporter om specifikke reproduktionsforstyrrelser (inklusive en stigning i hyppigheden af misdannelser) eller andre direkte / indirekte negative virkninger på fosteret. På trods af dette skal gravide være forsigtige, når de bruger Emla.
De aktive stoffer i lokalbedøvelsesmidlet udskilles, når de anvendes i terapeutiske doser, i modermælk i mængder, der ikke udgør en trussel mod barnets sundhed.
Pædiatrisk anvendelse
Brugen af Emla er kontraindiceret hos premature babyer født i en svangerskabsalder på mindre end 37 uger.
Brug af cremen er kontraindiceret hos nyfødte, hvis vægt ikke når op til 3 kg.
Hos børn under tre måneder er effektiviteten og sikkerheden ved brug af Emla fastlagt efter anvendelse af en enkelt dosis. Som et resultat af anvendelsen hos sådanne børn blev der i mange tilfælde i ikke mere end 13 timer bemærket en midlertidig stigning i koncentrationen af methemoglobin i blodet, hvilket sandsynligvis ikke har nogen klinisk betydning.
Når man tager en blodprøve fra hælen hos nyfødte, er effektiviteten af cremen ikke blevet fastslået.
Lægemiddelinteraktioner
- lægemidler, der forårsager forekomst af methemoglobinæmi (inklusive lægemidler indeholdende sulfogruppen): niveauet af methemoglobin i blodet stiger;
- andre lokalbedøvelsesmidler og lægemidler, der strukturelt ligner dem (inklusive tocainid): truslen om at udvikle systemiske effekter øges (især når disse lægemidler anvendes i høje doser).
Analoger
Emlas analoger er Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 30 ° C uden frysning.
Holdbarheden af cremen til lokal og ekstern brug er 3 år, det transdermale terapeutiske system er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om Emla
Anmeldelser om Emla (hovedsagelig i form af en creme) på medicinske steder er i de fleste tilfælde positive. Mange patienter rapporterer om effektiviteten og den praktiske metode til at bruge lokalbedøvelse, når de bruger det til smertelindring af huden. Lægemidlet har bevist sig godt, først og fremmest ved udførelse af voks-hårfjerning, shugaring, laserhårfjerning osv.
Der er ikke så mange anmeldelser om brugen af anæstesi til kønsorganernes slimhinder, og de er ikke så entydige. Nogle patienter indikerer en fuldstændig mangel på bedøvelseseffekt af lægemidlet eller en meget kortvarig effekt efter påføring. Ulemperne ved Eml inkluderer høje omkostninger og lille emballagevolumen. Der er meget få klager over forekomsten af irritation efter brug af stoffet.
Pris for Emla på apoteker
Prisen på Emla (creme til lokal og ekstern brug) for en pakke, der indeholder 1 rør på 30 g hver, kan være 1670-1920 rubler; til en pakke, der indeholder 5 rør på 5 g - 1600-1820 rubler.
Emla: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Emla creme til lokal og ekstern brug 30 g 1 stk. 664 RUB Købe |
|
Emla creme til lokal og ekstern brug 5 g 5 stk. 1297 RUB Købe |
|
Emla creme 5g 5 stk. 1463 RUB Købe |
|
Emla fløde 30g 1538 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
