Emeset - Brugsanvisning, Tablets, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Emeset

Emeset: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Emeset

ATX-kode: A04AA01

Aktiv ingrediens: ondansetron (Ondansetron)

Producent: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07

Emeset er et antiemetisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Emeset:

• opløsning til intravenøs (intravenøs) og intramuskulær (intramuskulær) administration: farveløs, gennemsigtig væske (2 og 4 ml i ampuller, 5 ampuller i plastpaller, i en kartonpakning 1 palle);
• filmovertrukne tabletter, 4 mg: runde, bikonvekse, næsten hvide eller hvide, tallet "4" ekstruderes på den ene side (6 stk. i strimler, 1 strimmel i en papkasse);
• filmovertrukne tabletter, 8 mg: runde, bikonvekse, næsten hvide eller hvide, tallet "8" presses ud på den ene side, på den anden er der en brudlinje (6 stk. i strimler, 1 strimmel i en papkasse).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Emeset.

Sammensætning af 1 ml opløsning:

• aktivt stof: ondansetron (i form af dihydrathydrochlorid) - 2 mg;
• hjælpekomponenter: trinatriumcitratdihydrat, vandfri citronsyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.

Sammensætning af 1 filmovertrukken tablet:

• aktivt stof: ondansetron (i form af dihydrathydrochlorid) - 4 eller 8 mg;
• hjælpekomponenter: stivelse, hypromellose, lactose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Emeset er ondansetron, en selektiv antagonist for 5-HT ₃ (serotonin) receptorer.

Virkningsmekanismen af lægemidlet bestemmes af dets evne til at blokere 5-HT ₃ -receptorer på niveauet for neuroner i det centrale og perifere nervesystem. Dette hindrer den udseende af gag reflex, skyldes en stigning i serotonin niveauer på grund af anvendelsen af lægemidler til strålebehandling og cytostatisk kemoterapi, idet den aktiverer vagale afferente fibre indeholdende 5-HT ₃ -receptorer.

Det er denne virkningsmekanisme for ondansetron, der menes at forhindre og lindre postoperativ og cytostatisk kemoterapi / strålebehandling-induceret kvalme og opkastning (emetogen effekt).

Farmakokinetik

Efter i / m-administration af Emeset nås den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) inden for 10 minutter efter oral administration - 1,5 timer.

Ved intramuskulær og intravenøs administration er fordelingen af ondansetron den samme.

Ca. 70–76% af dosis er bundet til plasmaproteiner. Den absolutte biotilgængelighed af ondansetron er ca. 60%. Lægemidlet metaboliseres i leveren. Mindre end 5% af ondansetron udskilles uændret i nyrerne.

Halveringstiden (T _1/2), uanset anvendelsesmetoden for Emeset, er ca. 3 timer. Denne periode kan øges op til 5 timer hos ældre, op til 15-20 timer - hos patienter med svær leverinsufficiens. T1 _{/ 2} stiger i 4-5 timer hos patienter med nyreskade (renal clearance <15 ml / min), men dette fænomen har ingen klinisk betydning.

Indikationer til brug

Emeset bruges til at forebygge og eliminere kvalme og opkastning i den postoperative periode såvel som dem forårsaget af cytostatisk kemoterapi og strålebehandling.

Kontraindikationer

• børn under 2 år
• periode med graviditet og amning
• kendt overfølsomhed over for enhver komponent i Emeset.

Emeset, brugsanvisning: metode og dosering

Kvalme / opkastning under kemoterapi / strålebehandling

Doseringsregimen for Emeset afhænger af sværhedsgraden af den emetogene effekt af antitumorterapien.

Regimer for moderat emetogen kemoterapi / strålebehandling hos voksne:

• 8 mg intramuskulært eller langsomt intravenøst stråle umiddelbart inden behandling påbegyndes
• 8 mg oralt 1-2 timer før påbegyndelse af behandlingen og 8 mg oralt 12 timer efter påbegyndelse af behandlingen.

Behandlingsregimer, der anvendes hos voksne til stærkt emetogen kemoterapi:

• 16–32 mg, fortyndet i 50-100 ml infusionsopløsning, som en 15-minutters infusion umiddelbart før kemoterapi startes;
• 8 mg langsomt intravenøst stråle straks inden behandling startes, derefter to yderligere intravenøse stråleinjektioner på 8 mg med intervaller på 2-4 timer;
• 24 mg som en kontinuerlig 24-timers infusion med en hastighed på 1 mg / h.

Til fortynding af Emeset kan følgende opløsninger anvendes: natriumchlorid 0,9%, dextrose 5%, kaliumchloridopløsning 0,3% med natriumchloridopløsning 0,9%, kaliumchloridopløsning 0,3% med dextroseopløsning 5%, Ringers opløsning …

Ved intravenøs administration kan virkningen af ondansetron forbedres med en enkelt intravenøs administration af et glukokortikosteroid (for eksempel dexamethason i en dosis på 20 mg) inden kemoterapi.

Når det tages oralt, er det tilladt at øge en enkelt dosis op til 24 timer og samtidig administration af dexamethason i en dosis på 12 mg 1-2 timer før kemoterapi for at forbedre effekten.

For at forhindre forsinket kvalme / opkastning (forekommer 24 timer efter starten af strålebehandling / kemoterapi) anbefales det at tage 8 mg Emeset tabletter oralt 2 gange om dagen i 5 dage.

Børn fra 2 år ordineres lægemidlet intravenøst, umiddelbart før kemoterapi starter ved 5 mg / m ^{2 af} legemsoverfladen efter 12 timer - 4 mg oralt. Efter afslutningen af kemoterapi anbefales det at fortsætte behandlingen i 5 dage og tage Emeset oralt 2 gange dagligt, 4 mg.

Postoperativ kvalme og opkastning

Anbefalet dosering af Emeset til voksne:

• profylakse: 16 mg oralt 1 time før anæstesibegyndelse eller 4 mg intramuskulært eller intravenøst langsomt i en strøm ved begyndelsen af anæstesi;
• Behandling: 4 mg IM eller langsom IV.

Ved intramuskulær anvendelse af Emeset kan en dosis på højst 4 mg administreres i et område af kroppen.

Anbefalet dosering til børn fra 2 år:

• profylakse: 0,1 mg / kg (men ikke mere end 4 mg) langsomt intravenøst før eller efter anæstesi;
• behandling: 0,1 mg / kg (men ikke mere end 4 mg) langsomt intravenøst.

Dosisjustering

Ældre og patienter med nedsat funktionsnedsættelse i nyrerne behøver ikke at justere Emeset-regimet.

I tilfælde af nedsat leverfunktion bør den maksimale daglige dosis ikke overstige 8 mg.

Bivirkninger

• fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, hikke, forstoppelse eller diarré, asymptomatisk, forbigående stigning i serumaminotransferaseniveauer;
• fra det kardiovaskulære system: bradykardi, arytmier, nedsat blodtryk, brystsmerter (nogle gange med depression i ST-segmentet);
• fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine, spontane bevægelsesforstyrrelser, kramper
• allergiske reaktioner: laryngospasme, bronkospasme, urticaria, anafylaksi, angioødem;
• andre: en følelse af varme, rødmen i ansigtet, hypokalæmi, midlertidig synshandicap;
• lokale reaktioner med intramuskulær og intravenøs administration: rødme, smerte og forbrænding ved injektionsstedet i Emeset.

Overdosis

I øjeblikket er der ingen rapporter om tilfælde af overdosis.

Den specifikke modgift mod ondansetron er ukendt. Symptomatisk behandling blev anbefalet.

Hvis du tager en overdreven dosis Emeset i pilleform, bør du ikke bruge Ipecacuana, da det højst sandsynligt ikke vil være effektiv under ondansetrons antiemetiske virkning.

specielle instruktioner

Ondansetron nedsætter tarmens bevægelighed, hvilket kan være farligt, hvis du har en tarmobstruktion. Patienter med tegn på denne lidelse kræver nøje overvågning.

Hos patienter med en historie af indikationer af udviklingen af overfølsomhedsreaktioner ved brug af andre selektive 5HT ₃ -receptorantagonister antagonister, der er en risiko for at udvikle lignende reaktioner under behandling med ondansetron.

Under infusionen af Emeset er det ikke nødvendigt at beskytte opløsningen mod lys. I naturligt og normalt lys forbliver det stabilt i mindst 24 timer.

Det anbefales at fortynde opløsningen umiddelbart før administration, men om nødvendigt kan den opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C i op til 24 timer.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Graden af begrænsning bestemmes individuelt. Det anbefales at afstå fra at udføre potentielt farlige aktiviteter hos patienter, der udvikler uønskede virkninger, som kan påvirke reaktionshastigheden og evnen til at koncentrere sig, for eksempel svimmelhed.

Påføring under graviditet og amning

Emeset er kontraindiceret under graviditet og amning.

Pædiatrisk anvendelse

Emeset er ikke ordineret til børn under 2 år, da de ikke har fastslået ondansetrons virkning og sikkerhed.

Med nedsat nyrefunktion

Nyrefunktionen har praktisk talt ingen effekt på Emesets farmakokinetik. Korrektion af doseringsregimen til patienter med nedsat nyrefunktion er ikke påkrævet.

Til krænkelser af leverfunktionen

Da ondansetron metaboliseres i leveren, reduceres clearance signifikant, og T _{1/2 af} stoffet fra plasmaet øges, når dets funktion er nedsat. I denne henseende, med en funktionel leverforstyrrelse, bør den daglige dosis af Emeset ikke overstige 8 mg.

Brug til ældre

Hos ældre blev der ikke fundet ændringer i lægemidlets farmakokinetik, derfor er korrektion af doseringsregimen for Emeset ikke påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

Ondansetron metaboliseres med deltagelse af isoenzymer i cytochrom P _450-systemet, derfor er det vigtigt at være forsigtig med samtidig brug af lægemidler som:

• enzymatiske induktorer af P ₄₅₀ (CYP2D6 og CYP3A): phenytoin (muligvis andre hydantoiner), phenylbutazon, glutethimid, carbamazepin, rifampicin, griseofulvin, papaverin, carisoprodol, tolbutamid, lattergas, barbiturater;
• hæmmere af P _450- enzymer (CYP2D6 og CYP3A): orale svangerskabsforebyggende midler; antidepressiva, der er monoaminoxidase (MAO) -hæmmere; makrolidantibiotika, fluoroquinoloner, disulfiram, metronidazol, diltiazem, valproinsyre, chloramphenicol, omeprazol, isoniazid, cimetidin, fluconazol, kinin, kinidin, ketoconazol, erythromycin, allopurinolastatroinatolnatrium, propinpurol, propinpurol

Analoger

Analogerne til Emeset er Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde. Opbevaringstemperatur: overtrukne tabletter - op til 25 ° С, opløsning til intramuskulær og intravenøs administration - op til 30 ° С.

Lægemidlets holdbarhed i alle doseringsformer er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Emeset

Anmeldelser om Emeset er få, men for det meste positive. Patienter bemærker, at cytostatisk kemoterapi tolereres meget lettere, mens man bruger stoffet. Rapporter om brugen af ondansetron i den postoperative periode, inklusive efter blindtarmsbetændelse hos børn, er også gunstige.

Bivirkninger inkluderer tørst, mundtørhed og hikke.

Pris for Emeset på apoteker

Prisen på Emeset afhænger af doseringsformen af lægemidlet og doseringen. De omtrentlige omkostninger ved overtrukne tabletter i en dosis på 4 mg (6 stk. Pr. Pakke) er 910 rubler i en dosis på 8 mg (6 stk. Pr. Pakke) - 1290 rubler. En opløsning til intravenøs og intramuskulær administration af 2 mg / ml (5 ampuller à 4 ml i en pakke) kan købes til ca. 1800 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!