Emanera - Instruktioner Til Brug Af 40 Og 20 Mg Kapsler, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Emanera

Emanera: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Emanera

ATX-kode: A02BC05

Aktiv ingrediens: esomeprazol (Esomeprazol)

Producent: KRKA (Slovenien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-23

Priser på apoteker: fra 73 rubler.

Købe

Emanera er et lægemiddel med antiulcus-virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform for frigivelse Emanera - enteriske kapsler: kapselindhold - fra hvide til næsten hvide pellets; 20 mg hver - lyserød, størrelse nr. 3; 40 mg hver - fra lyserød til lyserød med en let grålig nuance, størrelse nr. 1 (7 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1, 2 eller 4 blisterpakninger).

Sammensætning af 1 kapsel Emaner:

• aktiv ingrediens: esomeprazol - 20/40 mg (esomeprazol magnesium - 20.645 eller 41.29 mg);
• yderligere komponenter (pillekerne) (20/40 mg): sukkerkrummer (saccharose og stivelsessirup) - 35,58 / 71,16 mg; natriumlaurylsulfat - 0,9 / 1,8 mg; povidon K30 - 7,5 / 15 mg;
• pelletskal (20/40 mg): Opadry II hvid 85F28751 [polyvinylalkohol - 9,376 / 18,752 mg; titandioxid (E 171) - 5,86 / 11,72 mg; macrogol 3000 - 4,735 / 9,47 mg; talkum - 3,469 / 6,938 mg] - 23,44 / 46,88 mg; magnesiumhydroxycarbonat (tungt magnesiumcarbonat) - 3/6 mg; 30% dispersion af en copolymer (1: 1) af ethylacrylat og methacrylsyre - 127,49 / 254,98 mg; macrogol 6000 - 3,825 / 7,65 mg; talkum - 11,925 / 23,85 mg; polysorbat 80 - 1,72 / 3,44 mg; titandioxid (E 171) - 3,825 / 7,65 mg;
• kapsellegeme (20/40 mg): titandioxid (E 171) - 0,406 / 0,458 mg; farvestof rød jernoxid (E 172) - 0,014 / 0,114 mg; gelatine - 28,38 / 45,028 mg;
• kapselhætte (20/40 mg): titandioxid (E 171) - 0,271 / 0,305 mg; farvestof rød jernoxid (E 172) - 0,01 / 0,076 mg; gelatine - 18,92 / 30,019 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Esomeprazol er S-isomeren af omeprazol, som undertrykker sekretionen af saltsyre i maven på grund af en specifik og målrettet virkningsmekanisme.

Hæmmer specifikt protonpumpen af parietale celler. S- og R-isomerer af stoffet har lignende farmakodynamisk aktivitet.

Esomeprazol er en svag base. I et meget surt miljø af de sekretoriske tubuli af mavens slimhindes parietale celler akkumuleres stoffet og går over i en aktiv form og hæmmer aktiviteten af H + / K + -Afase-enzymet. På grund af stoffets virkning undertrykkes både basal og stimuleret saltsyreudskillelse.

Effekten af at tage esomeprazol udvikler sig inden for 1 time. Når dosis af Emanera 20 mg gentages en gang dagligt i 5 dage, falder den gennemsnitlige maksimale koncentration af saltsyre efter stimulering med pentagastrin med 90% (på den 5. anvendelsesdag - efter 6-7 timer efter at have taget stoffet).

Efter daglig indtagelse af 20 eller 40 mg esomeprazol i 5 dage hos patienter med GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) og i nærvær af kliniske symptomer forblev pH i maveindholdet over 4 som hovedregel i henholdsvis 13 og 17 timer. Andelen af patienter, der tog esomeprazol 20 mg pr. Dag, hvis gastrisk pH var højere end 4 i 8, 12 og 16 timer, var henholdsvis 76, 54 og 24% i en daglig dosis på 40 mg - 97, 92 og 56 %.

Sværhedsgraden af den terapeutiske virkning er i direkte forhold til AUC (areal under koncentrationstidskurven).

Som et resultat af at tage Emanera observeres følgende virkning:

• helbredelse af refluxøsofagitis (daglig dosis 40 mg): i 78% af tilfældene efter 4 uger, i 93% - efter 8 uger;
• udryddelse af Helicobacter pylori (daglig dosis 40 mg i kombination med antibiotikabehandling): i 90% af tilfældene efter 7 dage;
• ukompliceret peptisk mavesår efter udryddelsesbehandling (løbetid - 7-14 dage): fortsættelse af monoterapi med Emanera for at eliminere symptomer og sårheling er ikke påkrævet.

Med brugen af lægemidlet stiger serum gastrinniveauet i blodet.

Efter langvarig behandling med esomeprazol har nogle patienter en stigning i antallet af enterokromaffinlignende celler, hvilket kan være forbundet med en stigning i plasmaniveauet af gastrin i blodet.

Med et langt forløb er der en let stigning i hyppigheden af dannelse af gastrisk kirtelcyster. Sådanne ændringer er forbundet med fysiologiske ændringer på grund af undertrykkelse af syresekretion over en lang periode. Cyster er godartede og reversible.

Et fald i surhedsgraden i gastrisk indhold ledsages af en stigning i indholdet af mikrobiel flora i maven, som normalt er til stede i mave-tarmkanalen. Brug af Emanera kan medføre en let stigning i risikoen for infektiøse sygdomme i mave-tarmkanalen, især forårsaget af bakterier af slægten Salmonella og Campylobacter spp.

Stoffet er mere effektivt til heling af mavesår hos patienter, der brugte NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), herunder selektive hæmmere af COX-2 (cyclooxygenase) sammenlignet med ranitidin.

Høj effektivitet af esomeprazol til forebyggelse af gastrisk og tolvfingertarmsår under NSAID-behandling [til patienter over 60 år og (eller) med en historie med peptisk mavesår], inklusive selektive COX-2-hæmmere, bemærkes.

Farmakokinetik

Esomeprazol er ustabilt i et surt miljø, derfor tages det oralt i form af enteriske kapsler indeholdende pellets, hvis skal også er resistent over for mavesaft. En ubetydelig del af esomeprazol passerer ind i R-isomeren.

Esomeprazol absorberes hurtigt, Cmax (maksimal koncentration af stoffet) nås i blodplasmaet ca. 1-2 timer efter oral administration. Efter en enkelt dosis på 40 mg er den absolutte biotilgængelighed 64%, med daglig indtagelse af esomeprazol 1 gang dagligt stiger det til 89%. Biotilgængelighed for henholdsvis 20 mg esomeprazol er henholdsvis 50 og 68%. Hos raske frivillige er Vss ca. 0,22 l / kg. Forbindelsen med blodplasma-proteiner er 97%.

Madindtagelse reducerer og nedsætter absorptionen af esomeprazol, som ikke har nogen signifikant klinisk betydning.

Esomeprazol metaboliseres fuldstændigt i leveren med deltagelse af cytochrom P450 isoenzymsystemet (det meste er det polymorfe isoenzym CYP2C19, som er ansvarlig for dannelsen af demethyl- og hydroxylmetabolitter; resten er isoenzymet CYP3A4, som er ansvarlig for dannelsen af hovedmetabolitten i blodplasonen - sulfon.

Efter en enkelt / multipel dosis er den totale plasmaclearance henholdsvis ca. 17 og 9 l / t. T1 / 2 (halveringstid) med langvarig administration en gang dagligt - 1,3 timer. Ved gentagen administration øges AUC (den dosisafhængige stigning er ikke-lineær på grund af et fald i stofskiftet under den første passage gennem leveren). Med en enkelt daglig dosis esomeprazol i intervallerne mellem doserne fjernes den fuldstændigt fra blodplasmaet.

Stoffet kumulerer ikke. Dets vigtigste metabolitter påvirker ikke udskillelsen af saltsyre i maven. Størstedelen (ca. 80%) af stoffet udskilles af nyrerne i form af metabolitter, resten af udskillelsen er tarmen. Uændret esomeprazol findes i urinen mindre end 1%.

Metabolismen af esomeprazol med en reduceret aktivitet af CYP2C19-isoenzymet udføres hovedsageligt af CYP3A4-isoenzymet. Efter gentagen administration af 40 mg af stoffet en gang dagligt er den gennemsnitlige AUC ca. 2 gange højere end hos patienter med nedsat CYP2C19-aktivitet. I dette tilfælde stiger gennemsnitsværdien af plasma Cmax med ca. 60%.

Esomeprazolmetabolisme hos ældre patienter (71-80 år) ændres ikke signifikant.

Ved let / moderat nedsat leverfunktion kan metaboliseringen af esomeprazol blive nedsat; ved svær nedsættelse observeres et fald i stofskiftehastigheden, der ledsages af en 2-gangs stigning i AUC. I denne henseende er den maksimale daglige dosis for denne patientgruppe 20 mg.

Indikationer til brug

• GERD: terapi til erosiv refluxøsofagitis; symptomatisk behandling af GERD; langvarig vedligeholdelsesbehandling efter heling af erosiv refluxøsofagitis for at forhindre tilbagefald;
• udryddelse af Helicobacter pylori (samtidig med antibiotikabehandling): sår i tolvfingertarmen associeret med Helicobacter pylori; forebyggelse af gentagelse af mavesår associeret med Helicobacter pylori;
• mavesår i mave og tolvfingertarm
• langvarig brug af NSAID'er: heling af mavesår, der er forbundet med igangværende behandling; forebyggelse af mave- og duodenalsår, som er forbundet med brugen af NSAID'er, hos risikopatienter;
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande karakteriseret ved øget gastrisk sekretion, herunder idiopatisk hypersekretion;
• langvarig forebyggelse af gentagelse af gentagen blødning fra mavesår (efter intravenøs administration af lægemidler, der reducerer udskillelsen af mavekirtler).

Kontraindikationer

Absolut:

• arvelig fruktoseintolerance, sucrase-isomaltase-mangel eller glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
• kombineret brug med nelfinavir og atazanavir;
• alder op til 12/18 år (alle indikationer / alle indikationer undtagen GERD);
• amningsperiode
• tilstedeværelsen af individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Slægtning (Emanera udpeges under lægeligt tilsyn):

• alvorlig nyresvigt
• graviditet.

Instruktioner til brug af Emanera: metode og dosering

Emaner tages oralt med et lille volumen væske uden at tygge.

Hvis du har svært ved at sluge, kan kapslernes indhold hældes i 1/2 glas stille vand. Den resulterende opløsning skal omrøres og drikkes straks eller beruses i 30 minutter. Derefter skal du genopfylde glasset med det samme volumen vand, skylle glasvæggene og drikke.

Bland ikke Emaner med andre væsker, da dette kan føre til en krænkelse af pellets beskyttende skal. Tygg / knus ikke piller.

For patienter, der ikke kan sluge alene, opløses indholdet af kapslerne i stille vand og indgives gennem et nasogastrisk rør.

Det anbefalede doseringsregime til behandling af GERD hos voksne og børn over 12 år:

• erosiv refluxøsofagitis (behandling): 1 gang dagligt, 40 mg i 4 uger. Hvis symptomerne vedvarer, kan et yderligere kursus på 4 uger ordineres;
• vedligeholdelsesbehandling efter heling af erosiv refluxøsofagitis (for at forhindre tilbagefald): 1 gang dagligt, 20 mg i lang tid;
• symptomatisk behandling af GERD: til patienter uden esophagitis - 1 gang dagligt, 20 mg Emanera i 4 uger. Hvis symptomerne vedvarer, er det nødvendigt at undersøge det igen. Efter at symptomerne forsvinder, kan terapien fortsættes efter behov, det vil sige, hvis der opstår symptomer, tages Emaneru 1 gang dagligt, 20 mg. Behandling i dette regime anbefales ikke til patienter, der tager NSAID'er, og som er i risiko for at udvikle mavesår eller duodenalsår.

Ordning med anvendelse af Emanera af voksne patienter til andre indikationer:

• duodenalsår associeret med Helicobacter pylori, forebyggelse af gentagelse af peptiske mavesår associeret med Helicobacter pylori (som en del af den kombinerede udryddelsesbehandling af Helicobacter pylori): Emanera - 20 mg; clarithromycin - 500 mg, amoxicillin - 1000 mg. Alle stoffer tages 2 gange om dagen i et kursus på 7 til 14 dage;
• mavesår forbundet med indtagelse af NSAID'er (med henblik på helbredelse): 1 gang om dagen, 20 eller 40 mg i 4-8 uger;
• forebyggelse af gastrisk og tolvfingertarmssår forbundet med at tage NSAID'er hos patienter i risiko: 1 gang dagligt, 20 eller 40 mg;
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande karakteriseret ved øget gastrisk sekretion, herunder idiopatisk hypersekretion: den indledende dosis er 40 mg 2 gange dagligt. Doseringsregimen bestemmes af det kliniske billede af sygdommen. I de fleste tilfælde observeres den terapeutiske virkning, når lægemidlet tages i en daglig dosis på 80-160 mg. Hvis der ordineres en dosis på mere end 80 mg pr. Dag, skal den opdeles i 2 doser;
• langvarig forebyggelse af gentagelse af tilbagevendende blødning fra mavesår (efter intravenøs administration af lægemidler, der reducerer udskillelsen af gastriske kirtler): en gang dagligt, 40 mg i 4 uger efter den startede intravenøse forebyggelse af tilbagevendende blødning.

Den maksimale daglige dosis for svær leversvigt er 20 mg.

Når Emanera ordineres gennem et nasogastrisk rør, skal du åbne kapslen og hælde dens indhold i en speciel sprøjte. Tilsæt 25 ml drikkevand og ca. 5 ml luft til sprøjten. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at fortynde lægemidlet i 50 ml drikkevand for at forhindre, at sonden tilstopper med piller.

Efter tilsætning af vand skal sprøjten omrystes straks for at opnå en suspension.

Efter at have sørget for, at spidsen ikke er tilstoppet, indsættes den i sonden og holder den pegende opad. Derefter skal sprøjten rystes og vendes med spidsen nedad. 5-10 ml af det opløste lægemiddel injiceres straks i sonden, hvorefter sprøjten skal bringes tilbage til sin oprindelige position og rystes.

Derefter sænkes sprøjten igen med spidsen nedad, og yderligere 5-10 ml opløsning injiceres i sonden. Fremgangsmåden gentages, indtil hele volumen er blevet injiceret.

Hvis der forbliver et sediment i sprøjten, fyldes det med 25 eller 50 ml vand og 5 ml luft, og proceduren gentages.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):

• åndedrætsorganer: sjældent - bronkospasme;
• nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed, søvnløshed, døsighed, paræstesi; sjældent - agitation, depression, forvirring meget sjældent - aggressiv opførsel, hallucinationer;
• urinsystem: meget sjældent - interstitiel nefritis;
• fordøjelsessystemet: ofte - opkastning, diarré, mavesmerter, flatulens, forstoppelse, kvalme; sjældent - øget aktivitet af leverenzymer, tørhed i mundslimhinden sjældent - stomatitis, candidiasis i mave-tarmkanalen, hepatitis med og uden gulsot; meget sjældent - leversvigt, leverencefalopati (med en belastet historie med leversygdom)
• bevægeapparatet: sjældent - myalgi, artralgi; meget sjældent - muskelsvaghed;
• reproduktionssystem: meget sjældent - gynækomasti;
• sanseorganer: sjældent - sløret syn sjældent - en ændring i smag;
• hæmatopoietiske organer: sjældent - trombocytopeni, leukopeni; meget sjældent - pancytopeni, agranulocytose;
• hud: sjældent - urticaria, dermatitis, kløe, hududslæt; sjældent - lysfølsomhed, alopeci; meget sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme;
• laboratoriedata: sjældent - hyponatræmi; meget sjældent - hypomagnesæmi, hypokalæmi / hypocalcemia (på grund af svær hypomagnesæmi);
• allergiske reaktioner: sjældent - overfølsomhedsreaktioner (især angioødem, feber, anafylaktisk shock / anafylaktisk reaktion);
• andre: sjældent - perifert ødem; sjældent - sveden meget sjældent - utilpashed (svaghed).

Overdosis

Tilfælde af overdosering er endnu ikke beskrevet. Indtagelsen af 280 mg esomeprazol var ledsaget af symptomer fra mave-tarmkanalen og generel svaghed. Oral administration af 80 mg Emanera viser ingen symptomer.

Hæmodialyse er ineffektiv. Der er ingen specifik modgift. I tilfælde af overdosering er symptomatisk behandling indiceret.

specielle instruktioner

Emanera kan reducere sværhedsgraden af symptomer på ondartede svulster og forsinke diagnosen. I denne henseende, i tilfælde af alarmerende symptomer (dysfagi, gentagen opkastning, signifikant spontant tab af kropsvægt, melena eller opkastning med en blanding af blod) såvel som i tilfælde af mistanke / påvisning af mavesår, skal maligne neoplasmer udelukkes.

Når du udfører langvarig terapi (især - længere end 12 måneder), bør der etableres lægeligt tilsyn for patienters tilstand.

I tilfælde af at tage lægemidlet efter behov, bør symptomerne ændres, bør du kontakte din læge. Også med dette doseringsregime er det nødvendigt at tage højde for udsving i plasmakoncentrationen af esomeprazol i blodet, især når man bruger Emanera sammen med andre lægemidler.

Ved udryddelsen af Helicobacter pylori bør der tages højde for den mulige interaktion mellem komponenterne i tredobbelt terapi. Clarithromycin er en potent hæmmer af CYP3A4; derfor skal der tages hensyn til kontraindikationer og lægemiddelinteraktioner, når der ordineres tredobbelt behandling til patienter, der samtidig tager lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4 (især cisaprid).

Påføring under graviditet og amning

• graviditet: Emanera kan ordineres med forsigtighed efter evaluering af fordel / risiko-forhold;
• amningsperiode: På grund af begrænset erfaring med brug ordineres lægemidlet ikke.

Pædiatrisk anvendelse

På grund af manglen på data, der bekræfter sikkerheden / effektiviteten af behandlingen, ordineres Emanera ikke til patienter under 12 år.

Hos børn over 12 år kan stoffet kun bruges til behandling af GERD.

Med nedsat nyrefunktion

I henhold til instruktionerne ordineres Emaneru med forsigtighed til patienter med alvorlig nyresvigt på grund af begrænset erfaring med brug.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige interaktioner:

• lægemidler, hvis absorption afhænger af pH-niveauet: en ændring i deres absorption (ketoconazol, itraconazol, erlotinib - fald; digoxin - stigning);
• nogle antiretrovirale lægemidler (atazanavir, nelfinavir): ændringer i deres absorption (mekanisme og klinisk betydning er ikke altid kendt); kombinationen anbefales ikke;
• saquinavir: en stigning i serumkoncentrationen i blodet
• lægemidler metaboliseret af CYP2C19 (citalopram, diazepam, clomipramin, imipramin, phenytoin osv.): en stigning i plasmakoncentrationen i blodet (et fald i deres dosis kan være påkrævet)
• voriconazol, cilostazol: en stigning i deres Cmax og AUC;
• warfarin (langvarig kombinationsbehandling): en klinisk signifikant stigning i INR-indekset (det anbefales at kontrollere denne indikator i begyndelsen og efter afslutningen af den kombinerede anvendelse, inklusive kombinationer med andre coumarinderivater);
• cisaprid: en stigning i AUC og T1 / 2; Cmax-værdien ændres ikke signifikant;
• methotrexat: en stigning i serumkoncentrationen (midlertidig tilbagetrækning af esomeprazol kan være påkrævet);
• clopidogrel: modstridende kliniske data om interaktioner for større kardiovaskulære hændelser;
• tacrolimus: en stigning i serumkoncentrationer;
• clarithromycin: stigning i AUC-værdien af esomeprazol;
• rifampicin- og perikonpræparater (lægemidler, der inducerer isoenzymer CYP2C19 og CYP3A4): et fald i plasmakoncentrationen af esomeprazol i blodet;
• voriconazol (kombineret hæmmer af CYP2C19- og CYP3A4-isoenzymer): en signifikant stigning i AUC for esomeprazol (ved alvorlig nedsat leverfunktion / langvarig behandling kan en dosisreduktion af Emanera være nødvendig).

Analoger

Emanera's analoger er Esomeprazole-Vial, Nexium, Neo-Zext, Emesol.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Emaner

Ifølge anmeldelser er Emanera et overkommeligt og effektivt lægemiddel. Det bemærkes, at det hurtigt lindrer ubehagelige symptomer, herunder halsbrand, forårsager minimale bivirkninger og har en langsigtet effekt. Blandt ulemperne indikerer sandsynligheden for øget mavesmerter og udviklingen af "acid rebound" efter afslutningen af behandlingen.

Pris for Emaneru på apoteker

Den omtrentlige pris for Emaneru (14 eller 28 stykker pr. Pakke) er:

• 20 mg - 189-247 eller 373-440 rubler;
• 40 mg - 331-394 eller 368-672 rubler.

Emanera: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Emanera 20 mg enterokapsler 14 stk. 73 rbl. Købe

Emaner kapsler enterisk opløsning. 20 mg 14 stk. RUB 100 Købe

Emanera 20 mg enteriske kapsler 28 stk. 175 RUB Købe

Emaner kapsler enterisk opløsning. 40mg 14 stk. RUB 176 Købe

Emanera 40 mg enterokapsler 14 stk. RUB 176 Købe

Emaner kapsler enterisk opløsning. 20 mg 28 stk. 179 r Købe

Emanera 40 mg enterokapsler 28 stk. 275 RUB Købe

Emaner kapsler enterisk opløsning. 40mg 28 stk. RUB 350 Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!