Gemapaxan - Instruktioner, Brug Under Graviditet, Injektioner, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Gemapaxan

Gemapaxan: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Hemapaxan

ATX-kode: B01AB05

Aktiv ingrediens: enoxaparinnatrium (Enoxaparin Sodium)

Producent: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-08-23

Gemapaxan er et direktevirkende antikoagulerende middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - opløsning til subkutan administration: farveløs eller lysegul, gennemsigtig [2000 IE (internationale enheder) / 0,2 ml, 4000 IE / 0,4 ml, 6000 IE / 0,6 ml i engangssprøjter med påsat med en kanyle i rustfrit stål, lukket ved at trykke på stempelstemplet blå (2000 IE / 0,2 ml), rød (4000 IE / 0,4 ml), hvid gennemsigtig (6000 IE / 0,6 ml) eller sort (6000 IE / 0,6 ml sprøjter udstyret med et nålebeskyttelsessystem) farve; sprøjten indeholdende Gemapaxan i en dosis på 6000 IE / 0,6 ml har en gradering med en opdeling på 0,025 ml; 2 sprøjter i PVC-konturpakninger, forseglet med gennemsigtig film eller papirfolie, i en papæske 3 pakker].

Aktivt stof: enoxaparinnatrium, dets indhold i 0,1 ml opløsning er henholdsvis 1000 IE i en 0,2 ml sprøjte indeholder 2000 IE (20 mg), i en 0,4 ml sprøjte - 4000 IE (40 mg) i en sprøjte 0,6 ml - 6000 IE (60 mg).

Vand til injektion bruges som hjælpestof.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Gemapaxan, natriumenoxaparin, er et heparin med lav molekylvægt. Har en høj aktivitet mod blodkoagulationsfaktor Xa (100 IE / mg) og lav aktivitet mod faktor IIa antithrombin (28 IE / mg).

Når det bruges i terapeutiske doser, øges blødningstiden ikke, indførelsen af profylaktiske doser fører ikke til en mærkbar ændring i APTT (aktiveret delvis tromboplastintid). Enoxaparinnatrium påvirker ikke bindingen af fibrinogen til blodplader og blodpladeaggregering.

Farmakokinetik

Efter subkutan administration er den absolutte biotilgængelighed af natriumenoxaparin tæt på 100%.

I gennemsnit observeres den maksimale anti-Xa-aktivitet af plasma efter injektion i løbet af 3-5 timer, anti-IIa-aktivitet - 3-4 timer. De farmakokinetiske parametre for enoxaparinnatrium i de anbefalede dosisområder er sandsynligvis lineære. Ved enkelt og gentagen anvendelse er forskellen i farmakokinetiske parametre i ligevægtstilstand inden for de terapeutiske intervaller.

Enoxaparinnatrium gennemgår primært stofskifte i leveren. For anti-Xa-aktivitet er halveringstiden efter en enkelt administration ca. 4 timer efter gentagen administration - op til 7 timer.

Renal clearance af aktive metabolitter er ca. 10% af den administrerede dosis, total renal udskillelse er 40%. På baggrund af et fald i nyrefunktionen hos ældre patienter kan udskillelsen reduceres. Ved svær nyresvigt (kreatininclearance <30 ml / min) øges AUC (område under koncentrationstidskurven) efter gentagen subkutan administration af 4000 anti-Xa ME en gang dagligt.

Indikationer til brug

Opløsninger indeholdende 2000 ME / 0,2 ml og 4000 ME / 0,4 ml bruges til at forhindre følgende sygdomme:

• tromboembolisme og venøs trombose (især under kirurgiske og ortopædiske operationer)
• tromboembolisme og venøs trombose hos sengelejepatienter (New York Heart Association klasse III og IV kronisk hjertesvigt, akut respirationssvigt, akutte reumatiske sygdomme eller akutte infektioner med en af følgende risikofaktorer for venøs trombose: kronisk respiratorisk eller hjertesvigt, trombose og tromboembolisme i historien, kræft, hormonbehandling, fedme, alder over 75 år).

En opløsning på 6000 ME / 0,6 ml ordineres i følgende tilfælde:

• behandling af dyb venetrombose, selvom sygdommen ledsages af lungeemboli;
• forebyggelse af hyperkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse;
• behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden en Q-bølge på elektrokardiogrammet (i kombinationsbehandling).

Kontraindikationer

Absolut:

• svær trombocytopeni forårsaget af enoxaparin eller heparin (i de sidste måneder)
• høj risiko for ukontrolleret blødning
• cerebral aneurisme, dissekere aortaaneurisme (undtagen kirurgiske indgreb);
• diagnosticeret eller mistanke om blødning
• alvorlig, ukontrollabel arteriel hypertension
• barndom;
• kendt overfølsomhed over for den aktive komponent i Gemapaxan, heparin eller andre hepariner med lav molekylvægt.

I forhold:

• erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, herunder mavesår og 12 duodenalsår;
• nedsat nyre- og / eller leverfunktion
• sygdomme i luftvejene eller urinveje i det akutte stadium
• aktiv tuberkulose;
• perikardial effusion
• arteriel hypertension
• perikarditis
• diabetisk eller hæmoragisk retinopati;
• svær vaskulitis;
• akut og subakut bakteriel endokarditis;
• svær diabetes mellitus
• tilstande forbundet med blødningsrisikoen (inklusive hypokoagulation, trombocytopeni, hæmofili, von Willebrand-sygdom)
• åbne sår på store overflader;
• alvorlig skade (især centralnervesystemet)
• lændepunktur i en nyere historie;
• udføre manipulationer under epidural / spinal anæstesi;
• intrauterin prævention
• nyere historie med strålebehandling;
• nylig neurologisk eller oftalmisk kirurgi;
• nylig fødsel.

Instruktioner til brug af Gemapaxan: metode og dosering

Gemapaxan er en opløsning beregnet til injektion dybt under huden (til terapeutisk og profylaktisk brug) eller i det arterielle kredsløb (under en hæmodialysesession).

Den subkutane injektion skal udføres, mens patienten er i liggende stilling.

Gemapaksan-injektioner gives skiftevis i højre og venstre forreste og bageste laterale del af den forreste abdominale væg. Under injektionen indsættes nålen vinkelret (ikke i en vinkel!) I hele sin længde i tykkelsen på huden, fastspændt i en fold mellem indekset og tommelfingeren. Opbevar hudfolden indtil slutningen af injektionen. Gnid ikke det sted, hvor Gemapaxan blev injiceret.

Forebyggelse af venøs trombose og tromboemboli hos kirurgiske patienter

Med en gennemsnitlig risiko for tromboemboli (for eksempel under maveoperationer) ordineres 2.000 IE / 0.2 ml eller 4.000 IE / 0.4 ml en gang dagligt. Den første injektion i almindelig kirurgi udføres 2 timer før operationen.

Med en høj risiko for tromboembolisme og trombose (for eksempel i ortopædkirurgi) ordineres 4000 IE / 0,4 ml en gang dagligt (den første injektion er 12 timer før operationen) eller 3000 IE (30 mg) 2 gange dagligt 12-24 timer efter operationen.

Behandlingsvarigheden er 7-10 dage. Hvis der er behov for at fortsætte behandlingen, forlænges den, indtil der er risiko for trombose og tromboembolisme (i ortopædi anvendes Gemapaxan i en dosis på 4000 IE / 0,4 ml en gang dagligt i 5 uger).

Forebyggelse af venøs trombose og tromboemboli hos patienter i sengeleje

Normalt ordineret ved 4000 IE / 0,4 ml 1 gang om dagen i et kursus på 6-14 dage.

Behandling af dyb venetrombose

Den anbefalede dosis Gemapaxan er 150 IE / kg (1,5 mg / kg) en gang dagligt eller 100 IE / kg (1 mg / kg) 2 gange dagligt.

I nærvær af komplicerede tromboemboliske lidelser ordineres det normalt med 100 IE / kg 2 gange om dagen.

Behandlingsvarigheden er 10 dage.

Det tilrådes straks at begynde at bruge orale antikoagulantia, mens behandling med Hemapaxan skal fortsættes, indtil der opnås en tilstrækkelig antikoagulantie (International normaliseret ratio - 2-3).

Forebyggelse af hyperkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse

Gemapaxan introduceres i det arterielle kredsløb i begyndelsen af hæmodialysesessionen.

Normalt ordineret ved 100 IE / kg.

Med en høj blødningsrisiko skal dosis reduceres: med en enkelt vaskulær adgang - op til 75 IE / kg, med en dobbelt vaskulær adgang - op til 50 IE / kg.

Typisk er en dosis tilstrækkelig til en 4 timers session. Med en længere hæmodialyse såvel som i tilfælde af påvisning af fibrinringe er det nødvendigt at indføre en ekstra dosis Gemapaxan - 50-100 IE / kg.

Behandling af ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardieinfarkt

En enkelt dosis Gemapaxan er 100 IE / kg, hyppigheden af brugen er 2 gange om dagen (med intervaller på 12 timer).

Lægemidlet ordineres sammen med acetylsalicylsyre, som skal tages en gang om dagen. Dens effektive dosis bestemmes individuelt i intervallet fra 100 til 325 mg.

Behandlingsvarighed - indtil patientens kliniske tilstand stabiliseres. Dette tager normalt 2 til 8 dage.

Særlige kategorier af patienter

Ældre patienter med normal nyrefunktion behøver ikke dosisjustering af Gemapaxan.

Ved let til moderat nedsat nyrefunktion er det ikke nødvendigt at justere dosis.

Ved svær nyresvigt indstilles dosis afhængigt af kreatininclearance. Hvis dette tal er under 30 ml / minut, er den terapeutiske dosis 100 IE / kg kropsvægt en gang dagligt, den profylaktiske dosis er 2000 IE en gang dagligt.

Bivirkninger

I løbet af behandlingsperioden med Gemapaxan er punkterede blødninger (petechiae), ecchymosis, hyperæmi og ømhed på injektionsstedet mulig.

I sjældne tilfælde bemærkes følgende bivirkninger:

• hæmatom, tætte inflammatoriske knuder (løses efter et par dage, afbrydelse af behandlingen er ikke påkrævet);
• asymptomatisk trombocytopeni (i de første behandlingsdage)
• hudnekrose på injektionsstedet, efterfulgt af erytematøse plaques (smertefuld og infiltreret) eller purpura;
• hæmoragisk syndrom (herunder blødning fra intrakraniel og retroperitoneal tilstand, op til døden)
• asymptomatisk reversibel stigning i aktiviteten af levertransaminaser;
• immunallergisk trombocytopeni (på dag 5-21 af behandlingen) med udvikling af rebound trombose (heparin trombotisk trombocytopeni), som kan være kompliceret af iskæmi i lemmerne eller organinfarkt;
• dermatologiske og systemiske allergiske reaktioner;
• intraspinal hæmatom, som kan føre til midlertidig eller permanent lammelse - med traumatisk spinal / epidural anæstesi (især når man bruger et permanent postoperativt epidural kateter).

Overdosis

Det vigtigste symptom på en overdosis af Gemapaxan er blødning.

Terapi: brug af protaminsulfat (1 mg af stoffet neutraliserer anti-IIa-aktiviteten, som er forårsaget af 1 mg enoxaparinnatrium); høje doser neutraliserer Gemapaxans anti-Xa-aktivitet med 60%.

specielle instruktioner

Det er forbudt at injicere Gemapaxan intramuskulært!

Der er utilstrækkelige data om lægemidlets sikkerhed og effektivitet til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med kunstig hjerteventil.

I høje doser kan enoxaparinnatrium øge den aktiverede blodkoagulationstid og den aktiverede partielle tromboplastintid.

Hos patienter med trombocytopeni i anledning forårsaget af heparin ordineres Gemapaxan i undtagelsestilfælde, da der er risiko for immunallergisk trombotisk trombocytopeni (på dag 5-21 af behandlingen). Risikoen for heparininduceret trombocytopeni kan fortsætte i flere år.

Hemapaxan bør seponeres, hvis antallet af blodplader falder til under det normale med 30-50%, samt når der vises tegn på indre blødninger, såsom hypokrom anæmi, opkastning med blod, frisk blod i afføringen eller melena.

For at reducere risikoen for blødning ved behandling af akut koronarsyndrom, der involverer kirurgiske invasive behandlingsmetoder med en krænkelse af vaskulærvæggets integritet, bør Gemapaxan administreres mindst 6-8 timer før manipulation eller 6-8 timer efter det.

I tilfælde af brug af Gemapaxan under epidural / spinalbedøvelse, skal patientens tilstand overvåges nøje for udseendet af neurologiske symptomer: nedsat motorisk og sensorisk funktion (inklusive svaghed i underekstremiteter eller følelsesløshed), median rygsmerter, nedsat blærefunktion og / eller mave-tarmkanalen. Hvis der identificeres symptomer, der kan indikere hjernestammens hæmatomer, kræves der om nødvendigt hurtig diagnose og behandling inklusive spinal dekompression.

Sjældne tilfælde af rygmarvshæmatom er beskrevet, når der anvendes enoxaparinnatrium under epidural / spinalbedøvelse med udvikling af vedvarende lammelse. Risikoen for denne komplikation reduceres, når lægemidlet ordineres i en dosis på op til 4000 IE. Risikoen stiger med en stigning i dosis Gemapaxan ved brug af penetrerende epidurale katetre efter operationen med samtidig brug af yderligere lægemidler, der påvirker hæmostase (inklusive ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler). Risikoen øges også med traumatisk eller gentagen lændepunktur.

Under spinal / epidural anæstesi anbefales introduktion og fjernelse af kateteret, når den antikoagulerende virkning af Gemapaxan er lav: 10-12 timer efter administration af profylaktiske doser af lægemidlet eller 24 timer efter administration af højere doser (100 IE / kg 2 gange dagligt eller 150 IE / kg en gang dagligt). Yderligere administration af enoxaparinnatrium er mulig tidligst 2 timer efter fjernelse af kateteret.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet bør Gemapaxan kun anvendes under strenge indikationer. Hos gravide kvinder med kunstige hjerteklapper anbefales behandling ikke.

Lægemidlet bør ikke bruges under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Gemapaxan-injektioner er kontraindiceret hos patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ifølge instruktionerne skal Gemapaxan administreres under nyresvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Gemapaxan til leversvigt skal administreres under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

Hemapaxan bør ikke blandes med nogen medicinopløsninger i samme sprøjte.

Patienter, der får medicin, der påvirker hæmostase, rådes til at annullere dem, før de ordinerer Gemapaxan, undtagen i tilfælde af presserende behov.

Enoxaparinnatrium bør, hvis det er muligt, ikke kombineres med følgende lægemidler: valproinsyre, trombolytika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (herunder ketorolac), sulfinpyrazon, clopidogrel, højmolekylære dextrans, systemiske glukokortikosteroider, K-vitamin-antagonister, anti-agonister inklusive blokkere af glycoproteinreceptorer IIb / IIIa, acetylsalicylsyre og derivater deraf). Hvis brugen af sådanne kombinationer tilrådes, bør hæmostaseparametrene og patientens tilstand overvåges nøje.

For at undgå mulige lægemiddelinteraktioner bør den behandlende læge informeres om alle de lægemidler, som patienten tager på tidspunktet for Gemapaxan-recept.

Analoger

Analogerne til Gemapaksan er: Anfibra, Kleksan, Eniksum.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryses eller overstige 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Gemapaksan

Ifølge anmeldelser er Gemapaxan et effektivt lægemiddel. Brug af Gemapaxan under graviditet er ofte berettiget. Bekvemmeligheden ved frigivelsesformularen bemærkes. Omkostningerne ved lægemidlet anslås til høje, mens det er angivet, at det er billigere end nogle analoger.

Pris for Gemapaxan på apoteker

Den omtrentlige pris for Gemapaxan til 6 engangssprøjter i en pakke er: 0,2 ml hver - 822–885 rubler; 0,4 ml hver - 1207-1345 rubler; 0,6 ml 1314-1352 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!