Isoptin
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering af apoteker
Priser i onlineapoteker:
fra 326 gnid.
Købe
Isoptin er et lægemiddel med hypotensiv, antiarytmisk og antianginal effekt.
Frigør form og sammensætning
Isoptin fås i følgende doseringsformer:
- Filmovertrukne tabletter: hvide, bikonvekse, runde; 40 mg hver - med påskriften "40" på den ene side og indgraveret i form af en trekant på den anden; 80 mg hver - med påskriften "ISOPTIN 80" på den ene side og en skillelinje og påskriften "KNOLL på den anden" (tabletter på 40 og 80 mg: 10 stk. I blisterpakninger, 2 eller 10 blisterpakninger i en papæske; 20 stk. i blisterpakninger, 1 eller 5 blisterpakninger i en papæske; 80 mg tabletter: 25 stk. i blisterpakninger, 4 blisterpakninger i en papkasse);
- Opløsning til intravenøs administration: farveløs, gennemsigtig (2 ml i farveløse glasampuller, 5, 10 eller 50 ampuller i bakker eller blisterpakninger, 1 blisterpakning eller bakke i en papkasse).
Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:
- Aktiv ingrediens: verapamil - 40 eller 80 mg (i form af hydrochlorid);
- Hjælpekomponenter (henholdsvis 40/80 mg): calciumhydrogenphosphatdihydrat - 70/140 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 23/46 mg; kolloid siliciumdioxid - 0,7 / 1,4 mg; croscarmellosenatrium - 1,8 / 3,6 mg; magnesiumstearat - 1,5 / 3 mg.
Sammensætningen af filmskallen (henholdsvis 40/80 mg): natriumlaurylsulfat - 0,1 / 0,1 mg; hypromellose 3 mPa - 1,7 / 2 mg; talkum - 4 / 4,5 mg; macrogol 6000 - 2 / 2,3 mg; titandioxid - 1 / 1,1 mg.
Sammensætningen af 1 ampul inkluderer:
- Aktiv ingrediens: verapamil - 5 mg (i form af hydrochlorid);
- Hjælpekomponenter: saltsyre 36% - for at bringe pH; natriumchlorid - 17 mg; vand til injektion - op til 2 ml.
Indikationer til brug
Isoptin i tabletform er ordineret til behandling af følgende sygdomme:
- Arteriel hypertension;
- Paroxysmal supraventrikulær takykardi;
- Iskæmisk hjertesygdom, herunder ustabil angina pectoris, kronisk stabil angina pectoris (klassisk anstrengelsesangina), Prinzmetal's angina (angina pectoris forårsaget af vasospasme);
- Atrieflimren / flagren ledsaget af takyarytmi (undtagen Laun-Ganong-Levin (LGL) og Wolff-Parkinson-White (WPW)).
Lægemidlet i form af en opløsning til intravenøs administration anvendes til behandling af supraventrikulære takyarytmier. Isoptin ordineres til følgende indikationer:
- Gendannelse af sinusrytme i paroxysmal supraventrikulær takykardi, herunder tilstande forbundet med tilstedeværelsen af yderligere veje (Laun-Ganong-Levin og Wolff-Parkinson-White syndromer);
- Kontrol af ventrikelfrekvensen under atrieflimren og atrieflagren (takyarytmisk variant), undtagen i tilfælde hvor atrieflimren eller atrieflagren er forbundet med tilstedeværelsen af yderligere veje (Laun-Ganong-Levin og Wolff-Parkinson-White syndromer).
Kontraindikationer
- AV-blok II-III grad (undtagen for patienter med en kunstig pacemaker);
- Syndrom med svaghed i sinusknudepunktet (syndrom "bradykardi-takykardi", bortset fra patienter med en kunstig pacemaker);
- Atrieflimren / flagren i nærvær af yderligere ledningsveje (Laun-Ganong-Levin og Wolff-Parkinson-White syndrom);
- Alder op til 18 år (lægemidlets effektivitet og sikkerhed for denne aldersgruppe af patienter er ikke fastslået)
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Yderligere kontraindikationer for at tage Isoptin i tabletform er:
- Kronisk hjertesvigt
- Akut myokardieinfarkt kompliceret af svær arteriel hypotension, bradykardi og svigt i venstre ventrikel;
- Kardiogent shock;
- Samtidig modtagelse med colchicin.
Intravenøs administration af Isoptin er kontraindiceret i nærvær af følgende sygdomme / tilstande:
- Arteriel hypotension eller kardiogent shock (bortset fra dem, der er forårsaget af arytmi);
- Morgagni-Adams-Stokes syndrom;
- Sinoaurikulær blok;
- Ventrikulær takykardi med brede QRS-komplekser (mere end 0,12 sekunder)
- Kronisk hjertesvigt IIB-III-fase (undtagen forårsaget af supraventrikulær takykardi, som skal behandles med verapamil);
- Forbrug af disopyramid (inden for 48 timer)
- Samtidig intravenøs administration af betablokkere;
- Graviditet og amning.
Isoptin i alle lægemiddelformer bør anvendes med forsigtighed ved bradykardi og AV-blok af 1. grad.
Inde er lægemidlet ordineret med forsigtighed i tilfælde af alvorlige funktionelle forstyrrelser i nyrerne og leveren, arteriel hypotension, sygdomme relateret til neuromuskulær transmission, herunder Lambert-Eaton syndrom, myasthenia gravis og Duchenne muskeldystrofi.
Intravenøs administration anbefales med forsigtighed til ældre patienter såvel som til følgende sygdomme: hjertesvigt, svær aortastenose, myokardieinfarkt med venstre ventrikelsvigt, mild eller moderat arteriel hypotension, nyre- og / eller leversvigt.
Administration og dosering
Isoptin i form af tabletter tages oralt, synker hele (du kan ikke tygge eller opløse) og skylles ned med vand. Det foretrækkes at tage stoffet under eller umiddelbart efter et måltid.
Ordningen med anvendelse af Isoptin bestemmes individuelt under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og det kliniske billede.
For alle anbefalede indikationer er den gennemsnitlige daglige dosis 240-480 mg. Ved langvarig behandling bør den daglige dosis på 480 mg ikke overskrides. Ved den maksimale daglige dosis bør Isoptin kun tages på hospital.
Den indledende enkeltdosis er 40-80 mg, hyppigheden af indgivelsen er 3-4 gange om dagen.
Patienter med funktionelle leverforstyrrelser anbefales at starte behandling med en enkelt dosis på 40 mg. Frekvens for optagelse - 2-3 gange om dagen. I fremtiden vælger lægen dosis individuelt.
Isoptin i form af en opløsning til injektion kan kun administreres intravenøst.
Introduktionen skal udføres langsomt med kontinuerlig overvågning af EKG og blodtryk i mindst 2 minutter (hos ældre patienter - 3 minutter, hvilket reducerer risikoen for uønskede effekter).
Den indledende dosis er 5-10 mg (0,075-0,15 mg / kg legemsvægt). I tilfælde af utilstrækkelig respons på den første injektion kan en gentagen dosis (10 mg) administreres efter 30 minutter.
Bivirkninger
Under behandlingen er udviklingen af lidelser fra nogle kropssystemer mulig:
- Fordøjelsessystemet: smerter og ubehag i maven, opkastning, kvalme, forstoppelse, tarmobstruktion i nogle tilfælde - en forbigående stigning i blodplasmaet af aktiviteten af levertransaminaser og alkalisk phosphatase; sjældent - tandkødshyperplasi (ømhed, blødning, hævelse), øget appetit, diarré
- Kardiovaskulært system: alvorlig bradykardi, rødme i ansigtet, atrioventrikulær blokade, et markant fald i blodtrykket, udseendet af symptomer på hjertesvigt ved brug af høje doser af lægemidlet, især hos disponerede patienter; hjertebanken, takykardi, sinusknude arrest; sjældent - arytmi (inklusive flagren og fibrillering af ventriklerne), angina pectoris op til udviklingen af myokardieinfarkt (især hos patienter med svær obstruktiv koronararteriesygdom), bradykardi;
- Nervesystemet: generel svaghed, angst, depression, døsighed, ekstrapyramidale lidelser (stivhed i ben eller arme, ataksi, blandet gang, maske-lignende ansigt, synkebesvær, rysten i hænder og fingre), hovedpine, svimmelhed, kramper under administration af medicin, rysten, paræstesi; i sjældne tilfælde - sløvhed, øget nervøs irritabilitet, træthed
- Allergiske reaktioner: eksudativ erythema multiforme, ansigtsrødme, hududslæt, kløe, Stevens-Johnsons syndrom, bronkospasme;
- Andre: vægtøgning; meget sjældent - gigt, agranulocytose, forbigående blindhed på toppen af lægemiddelkoncentrationen i blodet, asymptomatisk trombocytopeni, lungeødem, udvikling af perifert ødem, træthed, hyperprolactinæmi, gynækomasti, impotens, galactorrhea, muskelsvaghed, øget svedtendens, ledsmerter, myalgi.
De fleste af de anførte bivirkninger er typiske for alle doseringsformer af Isoptin.
specielle instruktioner
Det er umuligt at brat annullere at tage Isoptin. Det anbefales at reducere dosis gradvist, indtil behandlingen er fuldstændig afbrudt.
Intravenøs administration af Isoptin kan forårsage et forbigående blodtryksfald, som normalt ikke er klinisk manifesteret, men kan ledsages af svimmelhed.
Insufficiens i blodcirkulationen (undtagen alvorlig eller forårsaget af arytmi) inden behandling med Isoptin skal kompenseres for med diuretika og hjerteglykosider. Hos patienter med svær til moderat hjertesvigt kan akut progression af kredsløbssvigt forekomme under behandlingen.
Opløsningen indeholder ikke antimikrobielle eller bakteriostatiske midler og er beregnet til samtidig intravenøs administration.
Isoptin forbliver stabil i mindst 24 timer (når det opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted) i de fleste store parenterale opløsninger. Efter at have taget en del af indholdet af et hvilket som helst volumen, skal den ubrugte opløsning straks destrueres.
For at undgå en krænkelse af stabiliteten anbefales det ikke at fortynde Isoptin med natriumlaktatopløsninger i plastposer lavet af polyvinylchlorid. Undgå at blande Isoptin-opløsninger med amphotericin B, albumin, hydralazinhydrochlorid eller trimethoprim og sulfamethoxazol.
Verapamil hydrochlorid udfældes i enhver opløsning med en pH-værdi på mere end 6.
Afhængigt af individuelle egenskaber kan Isoptin ændre reaktionshastigheden og svække evnen til at køre bil og udføre arbejde, der kræver øget opmærksomhed.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig anvendelse af Isoptin med hæmmere af CYP3A4-isoenzymet observeres en stigning i koncentrationen af verapamil i blodplasmaet med inducere af CYP3A4-isoenzymet - et fald i koncentrationen (interaktionen skal tages i betragtning ved samtidig anvendelse af sådanne midler).
Ved samtidig anvendelse af Isoptin med nogle lægemidler kan der forekomme uønskede virkninger (Css - den gennemsnitlige ligevægtskoncentration af stoffet i blodplasmaet, Cmax - den maksimale koncentration af stoffet i blodplasmaet, AUC - området under den farmakokinetiske kurve "koncentrationstid", T1 / 2 - halvt liv):
- Prazosin: en stigning i C max, T 1/2 af prazosin ændres ikke;
- Terazosin: en stigning i AUC og C max;
- Quinidin: nedsat clearance
- Theophyllin: fald i systemisk clearance;
- Carbamazepin: en stigning i AUC hos patienter med vedvarende delvis epilepsi;
- Imipramin: forøgelse af AUC; på koncentrationen af den aktive metabolit af imipramin - desipramin har Isoptin ingen effekt;
- Glibenclamid: en stigning i C max og AUC;
- Clarithromycin, erythromycin, telithromycin: en stigning i koncentrationen af verapamil er mulig;
- Rifampicin: fald i AUC, C max og oral biotilgængelighed af verapamil;
- Doxorubicin: en stigning i AUC og C max hos patienter med småcellet lungekræft;
- Phenobarbital: øget clearance af verapamil;
- Buspiron, midazolam: en stigning i deres AUC og C max;
- Metoprolol, propranolol: en stigning i deres AUC og C max hos patienter med angina pectoris;
- Digitoxin: et fald i dets totale og ekstrarenale clearance
- Digoxin: en stigning i C max, AUC og C ss;
- Cimetidin: en stigning i AUC for R-enantiomeren og S-enantiomeren af verapamil med et tilsvarende fald i clearance af R- og S-verapamil;
- Cyclosporin: en stigning i AUC, C ss, C max;
- Sirolimus, tacrolimus, lovastatin: deres koncentration kan øges;
- Atorvastatin: en stigning i koncentrationen og AUC er mulig;
- Simvastatin, almotriptan: en stigning i deres AUC og C max;
- Sulfinpyrazon: en stigning i clearance af verapamil og et fald i dets biotilgængelighed;
- Perikon: et fald i AUC for R-enantiomeren og S-enantiomeren af verapamil med et tilsvarende fald i C max;
- Grapefrugtsaft: en stigning i AUC og Cmax for R-enantiomeren og S-enantiomeren af verapamil (renal clearance og T 1/2 ændres ikke);
- Terazosin, prazosin: additiv hypotensiv virkning;
- Diuretika, antihypertensive stoffer, vasodilatorer: øget antihypertensiv virkning;
- Ritonavir og andre antivirale midler til behandling af hiv-infektion: det er muligt at hæmme metabolismen af verapamil, hvilket kan føre til en stigning i koncentrationen i blodplasmaet (under anvendelse af Isoptin-dosis bør den reduceres);
- Quinidin: det er muligt at øge den hypotensive effekt; Hos patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati kan der udvikles lungeødem;
- Carbamazepin: øger koncentrationen i blodplasma; mulig udvikling af bivirkninger, der er karakteristiske for carbamazepin (hovedpine, diplopi, svimmelhed eller ataksi);
- Lithium: øger dets neurotoksicitet;
- Rifampicin, sulfinpyrazon: det er muligt at reducere den hypotensive virkning af verapamil;
- Muskelafslappende midler: det er muligt at forbedre deres effekt;
- Acetylsalicylsyre: øget blødning;
- Colchicine: en signifikant stigning i dets koncentration i blodet er mulig;
- Ethanol (alkohol): en stigning i koncentrationen i blodplasma;
- Betablokkere, antiarytmika: gensidig forstærkning af kardiovaskulære effekter (mere signifikant fald i hjertefrekvens, mere udtalt AV-blokade, øget arteriel hypotension og udvikling af symptomer på hjertesvigt).
Patienter, der tager Isoptin, behandling med lipidsænkende lægemidler - hæmmere af HMG-CoA-reduktase (lovastatin, simvastatin, atorvastatin), bør startes med de lavest mulige doser, som gradvist øges med fortsat behandling. Hvis det er nødvendigt at bruge Isoptin til patienter, der allerede modtager HMG-CoA-reduktasehæmmere, er det nødvendigt at overveje muligheden for at reducere dosis af statiner og re-titrere dosis under hensyntagen til koncentrationen af cholesterol i serum. Fluvastatin, rosuvastatin og pravastatin metaboliseres ikke af CYP3A4-isoenzymet, så deres interaktion med verapamil er mindst sandsynligt.
Analoger
Isoptinanaloger er: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalide ER 240, Verapamil hydrochlorid, Finoptin, Lekoptin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur: tabletter - 15-25 ° C, opløsning til intravenøs administration - op til 25 ° C.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Isoptin: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Isoptin SR 240 240 mg filmovertrukne tabletter med langvarig virkning 30 stk. 326 RUB Købe |
|
Isoptin SR 240 tabletter p.o. med langvarig frigivelse. 240 mg 30 stk. 388 r Købe |
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
