Merifatin - Brugsanvisning, Tabletter 500, 850 Og 1000 Mg, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Merifatin

Merifatin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris

Latinsk navn: Merifatin

ATX-kode: A10BA02

Aktiv ingrediens: metformin (Metformin)

Producent: LLC Pharmasintez-Tyumen (Rusland); Pharmasintez JSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 10-08-2019

Priser på apoteker: fra 74 rubler.

Købe

Merifatin er et oralt hypoglykæmisk lægemiddel af biguanidklassen til behandling og forebyggelse af type 2-diabetes mellitus. Specielt anbefalet til overvægtige og overvægtige personer.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: bikonvekse, aflange (500 og 1000 mg) eller ovale (850 mg) på den ene side med en risiko (1000 mg) med en hvid filmskal; kerne i tværsnit - hvid eller næsten hvid (10 stk. i en blisterstrimmel lavet af aluminiumsfolie og polyvinylchloridfilm; 15, 30, 60, 100 eller 120 stk. i en polymerdåse; i en papkasse 1-6, 8, 9, 10 pakker eller 1 dåse og instruktioner til brug af Merifatin).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: metforminhydrochlorid - 500, 850 eller 1000 mg;
• yderligere komponenter: natriumstearylfumarat, povidon K90 (Kollidon 90F), hypromellose 2208;
• vandopløselig filmskal: polyethylenglycol 6000 (macrogol 6000), hypromellose 2910, titandioxid, polysorbat 80 (mellem 80).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Merifatin er et antidiabetisk lægemiddel. Den aktive ingrediens er metforminhydrochlorid, som er inkluderet i biguanidgruppen, og fører til et fald i hyperglykæmi uden at forårsage hypoglykæmi. I modsætning til sulfonylurinstofderivater aktiverer metforminhydrochlorid ikke insulinproduktion og udviser ikke en hypoglykæmisk virkning hos raske individer. Styrker følsomheden af perifere receptorer over for insulin og øger cellernes anvendelse af glukose. Merifatin, som et resultat af undertrykkelse af gluconeogenese og glykogenolyse, reducerer produktionen af glukose i leveren, hæmmer absorptionen af glukose i tarmen og påvirker enzymet glykogensyntase og forbedrer glykogensyntese.

Metformin øger transportkapaciteten for alle grupper af membranproteiner, der transporterer glucose. Derudover blev det fundet, at lægemidlet har en positiv virkning på lipidmetabolisme - det reducerer koncentrationen af total cholesterol, triglycerider (TG) og lipoproteiner med lav densitet (LDL). I behandlingsperioden med Merifatin forbliver kropsvægten stabil eller falder moderat. Ifølge data fra kliniske forsøg udviste metformin også en positiv effekt under forebyggelse af diabetes mellitus hos patienter med prediabetes, forværret af yderligere risikofaktorer, der prædisponerer for udvikling af type 2 diabetes mellitus (ikke-insulinafhængig diabetes), og som ikke opnåede optimal glykæmisk kontrol ved at ændre billedet liv.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes metformin fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (GIT), den absolutte biotilgængelighed er i gennemsnit 50-60%. I blodplasma observeres den maksimale koncentration (_Cmax) af det aktive stof 2,5 timer efter administration og er omtrent lig med 2 μg / ml eller 15 μmol. Absorptionen af lægemidlet, når det tages sammen med mad, reduceres og forsinkes.

Metformin distribueres intensivt i væv; det binder ekstremt svagt til plasmaproteiner. Metabolisk transformation eksponeres og udskilles ubetydeligt af nyrerne, halveringstiden (T _1/2) er ca. 6,5 timer. Hos raske forsøgspersoner er stoffets clearance 400 ml / min, hvilket er 4 gange højere end kreatininclearance (CC), dette bekræfter tilstedeværelsen af aktiv tubulær sekretion.

Indikationer til brug

• behandling af type 2-diabetes mellitus i tilfælde af ineffektivitet af kombinationen af diætbehandling og fysisk aktivitet, hovedsageligt hos overvægtige individer: i monoterapi-tilstand eller i kombination med andre orale hypoglykæmiske midler eller med insulin hos voksne; i monoterapi-tilstand eller i kombination med insulin hos unge og børn over 10 år;
• forebyggelse af type 2-diabetes mellitus hos personer med prediabetes, forværret af yderligere risikofaktorer for udvikling af type 2-diabetes mellitus, hos hvem det ikke var muligt at opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol gennem livsstilsændringer.

Kontraindikationer

Absolut:

• diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma, koma;
• akutte tilstande ledsaget af truslen om nedsat nyrefunktion: dehydrering (på baggrund af diarré / opkastning), alvorlige former for infektiøse læsioner, chok;
• leversvigt, funktionelle leversygdomme;
• nyresvigt eller nedsat nyrefunktion, med CC under 45 ml / min;
• klinisk udtalt manifestationer af akutte eller kroniske patologier, der kan forårsage vævshypoxi, såsom kronisk hjertesvigt (CHF) på baggrund af ustabile hæmodynamiske parametre, akut hjerteinfarkt, akut hjertesvigt, åndedrætssvigt;
• omfattende kirurgiske indgreb og skader, mod hvilke insulinbehandling er påkrævet
• kronisk alkoholisme, akut alkoholforgiftning
• mælkesyreacidose (inklusive data i historien)
• graviditetsperiode
• brug i mindst 2 dage før og 2 dage efter implementering af røntgen- eller radioisotopundersøgelser med introduktion af et iodholdigt kontrastmiddel (på baggrund af nyrefunktion hos patienter med diabetes mellitus øges risikoen for mælkesyreacidose);
• overholdelse af en hypokalorisk diæt (daglig indtagelse på mindre end 1000 kcal);
• overfølsomhed over for enhver komponent i produktet.

Relativt (det er nødvendigt at tage Merifatin med ekstrem forsigtighed): udføre tungt fysisk arbejde af patienter over 60 år (på grund af den øgede risiko for mælkesyreose), nyresvigt med en CC på 45-59 ml / min, amningsperiode.

Merifatin, brugsanvisning: metode og dosering

Merifatin-tabletter tages oralt, samtidig med mad eller efter måltider.

Monoterapi og kombineret anvendelse med andre orale hypoglykæmiske midler hos voksne med type 2-diabetes mellitus:

• startdosis: Merifatin 500 eller 850 mg ordineres som regel, taget 2-3 gange om dagen. Under behandling med et interval på 10-15 dage (for at forhindre / reducere udviklingen af gastrointestinale lidelser) anbefales det at justere dosis under hensyntagen til resultaterne af måling af blodsukker;
• daglig vedligeholdelsesdosis: i gennemsnit kan den være 1500-2000 mg, opdelt i 2-3 doser;
• maksimal daglig dosis: 3000 mg - Merifatin 1000 mg 3 gange dagligt.

Patienter, der får metformin i daglige doser på 2000-3000 mg, kan skiftes til en dosis på 1000 mg Merifatin. Hvis du planlægger at skifte til brugen af Merifatin fra et andet hypoglykæmisk middel, skal du stoppe med at tage sidstnævnte og starte behandlingen med metformin i de ovenfor anførte doser.

Kombinationsterapi med insulin hos voksne kan bruges til at opnå den mest effektive glykæmiske kontrol. I nærværelse af type 2-diabetes mellitus kan metformin og insulin anvendes som kombinationsbehandling. Normalt er den indledende dosis af Merifatin 850 eller 500 mg taget 2-3 gange om dagen, og dosis af insulin skal vælges baseret på resultaterne af måling af koncentrationen af glukose i blodet.

Til behandling af type 2-diabetes mellitus hos unge og børn over 10 år kan metformin ordineres både som monoterapi og i kombination med insulin. Som regel begynder behandlingen med en daglig dosis på 850 eller 500 mg Merifatin, taget 1 gang efter eller under måltiderne. Efter 10-15 dage fra kursets begyndelse justeres dosen ud fra blodsukkerniveauet. Den maksimale daglige dosis metformin til pædiatriske patienter over 10 år er 2000 mg fordelt på 2-3 doser.

Monoterapi til profylakse på baggrund af en præ-diabetisk tilstand: det anbefales at tage en standard daglig dosis på 1000–1700 mg, opdelt i 2 doser. Under behandlingen bør der udføres regelmæssig glykæmisk kontrol for at vurdere behovet for yderligere brug af lægemidlet.

Merifatin skal tages dagligt i kontinuerlig tilstand. Hvis patienten stopper behandlingen med lægemidlet, skal han informere lægen om det.

Bivirkninger

• nervesystem: ofte - smagsforstyrrelse;
• Mave-tarmkanalen: meget ofte - manglende appetit, diarré, opkastning, kvalme, mavesmerter (oftest forekommer disse lidelser i den indledende behandlingsperiode og forsvinder normalt alene); For at forhindre disse symptomer bør Merifatin tages 2 eller 3 gange dagligt under eller efter måltiderne. En gradvis stigning i dosis kan også bidrage til at reducere udviklingen af disse bivirkninger;
• lever og galdeveje: meget sjældent - unormale leverfunktionsindikatorer eller hepatitis; efter afslutningen af indtagelse af metformin forsvinder disse virkninger fuldstændigt;
• hud og subkutant væv: ekstremt sjældent - hudreaktioner i form af kløe, udslæt, erytem;
• stofskifte og ernæring: ekstremt sjælden - mælkesyreose; på baggrund af langvarig brug af merifatin kan der registreres et fald i absorptionen af vitamin B ₁₂; i tilfælde af påvisning af megaloblastisk anæmi er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for, at det kan være forårsaget af en mangel på vitamin B ₁₂.

Ifølge de tilgængelige offentliggjorte data og resultaterne af kliniske undersøgelser er de observerede bivirkninger hos patienter i alderen 10-16 år ens af beskaffenhed og sværhedsgrad som hos voksne patienter.

Overdosis

Ved anvendelse af Merifatin i en dosis under 85 g, hvilket svarer til et overskud af den maksimale daglige dosis 42,5 gange, blev forekomsten af hypoglykæmi ikke observeret, men samtidig blev udviklingen af mælkesyreacid registreret. Samtidige risikofaktorer eller signifikant overdosering kan forårsage mælkesyreacidose.

I tilfælde af tegn på denne komplikation bør behandlingen med Merifatin straks afbrydes, og patienten bør straks indlægges for at fastslå lactatniveauet og afklare diagnosen. Når metformin og lactat fjernes fra kroppen, er hæmodialyse den mest effektive. Symptomatisk behandling er også ordineret.

specielle instruktioner

Laktatacidose er en sjælden, men farlig metabolisk komplikation (høj dødelighed registreres i fravær af akut behandling), som kan udvikle sig som et resultat af akkumulering af metformin. Tilfælde af denne sygdom under indtagelse af Merifatin blev hovedsageligt observeret hos mennesker med diabetes mellitus og med svært nedsat nyrefunktion. For at reducere forekomsten af mælkesyreacidose skal andre risikofaktorer også overvejes, som inkluderer langvarig faste, ketose, alkoholisme, leversvigt, dekompenseret diabetes mellitus og enhver tilstand forbundet med signifikant hypoxi.

Hvis ikke-specifikke symptomer som muskelkramper med dyspeptiske lidelser, svær asteni og mavesmerter opstår, er det også nødvendigt at tage højde for truslen om mælkesyreacidose. Denne komplikation er kendetegnet ved fremkomsten af acidotisk dyspnø, mavesmerter og hypotermi efterfulgt af koma. Laboratoriemarkører for mælkesyreacidose inkluderer et fald i blodets pH (under 7,25), et plasmalactatindhold på mere end 5 mmol / L, et øget aniongab og et lactat / pyruvat-forhold. I tilfælde af mistanke om metabolisk acidose er det nødvendigt hurtigt at afbryde behandlingen med Merifatin og straks konsultere en læge.

Da patienter med CHF øger risikoen for hypoxi og nyresvigt, er det nødvendigt i behandlingsperioden hos patienter i denne gruppe regelmæssigt at overvåge hjertefunktion og nyrefunktion.

På grund af det faktum, at metformin udskilles af nyrerne, før behandling og regelmæssigt i løbet af løbet, anbefales det at vurdere CC: hos patienter med normal nyrefunktion - mindst en gang om året hos ældre såvel som hos patienter med CC, hvis indikatorer er ved den nedre grænse for normen - mindst 2-4 gange om året.

Med ekstrem forsigtighed er det nødvendigt at anvende Merifatin i tilfælde af mulig nedsat nyrefunktion hos ældre patienter i kombinationsbehandling med antihypertensiva, diuretika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).

I tilfælde af en planlagt kirurgisk operation skal administrationen af Merifatin afbrydes 48 timer før operationens start og genoptages tidligst 48 timer efter afslutningen, forudsat at det vurderes, at den har nyreaktivitet, der bekræfter dens stabilitet.

I løbet af behandlingen skal du overholde en diæt med et jævnt indtag af kulhydrater hele dagen. Overvægtige mennesker skal følge en hypokalorisk diæt (men ikke mindre end 1000 kcal / dag).

Brugen af Merifatin er indiceret til forebyggelse af type 2-diabetes mellitus hos personer med prediabetes, der har følgende yderligere risikofaktorer for udvikling af åbenlys type 2-diabetes mellitus:

• en historie med svangerskabsdiabetes mellitus;
• body mass index (BMI) over 35 kg / m²;
• alder op til 60 år
• arteriel hypertension
• diabetes mellitus hos førstegrads slægtninge
• nedsatte HDL-kolesterolniveauer;
• øget indhold af TG.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

At tage stoffet i monoterapi fører ikke til udvikling af hypoglykæmi, hvilket resulterer i, at det ikke påvirker kroppens psykomotoriske funktioner. Patienter skal dog være opmærksomme på risikoen for hypoglykæmi, når de bruger Merifatin i kombination med andre antidiabetika (inklusive insulin, repaglinid, sulfonylurinstofderivater), som kan påvirke evnen til at føre køretøjer og kontrollere komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet er dekompenseret diabetes mellitus forbundet med en øget risiko for medfødte anomalier og perinatal dødelighed. De begrænsede tilgængelige data antyder, at brug af metformin af gravide ikke øger risikoen for at udvikle fødselsdefekter hos børn.

I tilfælde af planlægning af graviditet såvel som når det sker under behandling med lægemidlet på baggrund af prediabetes og type 2-diabetes mellitus, bør brugen af Merifatin annulleres og erstattes med insulinbehandling. For at reducere risikoen for at udvikle medfødte misdannelser hos fosteret, anbefales det at opretholde plasmaglukosekoncentrationen i blodet så tæt på det normale som muligt.

Metformin udskilles i modermælken. Hos ammede nyfødte blev der ikke registreret nogen uønskede virkninger under metforminbehandling. På grund af den begrænsede mængde data anbefales det ikke at tage Merifatin under amning. Beslutningen om at skifte til kunstig fodring skal træffes efter en omhyggelig vurdering af fordelene ved amning og den potentielle trussel om bivirkninger hos barnet.

Pædiatrisk anvendelse

Merifatin ordineres som monoterapi eller i kombination med insulin til unge og børn over 10 år i henhold til doseringsregimen.

Før behandling med lægemidlet påbegyndes, skal diagnosen type 2 diabetes mellitus bekræftes. Ifølge resultaterne af kliniske undersøgelser udført inden for 1 år påvirkede metformin ikke børns vækst og pubertet. Da langtidsdata mangler, anbefales det imidlertid nøje at overvåge den efterfølgende mulige effekt af Merifatin på disse parametre, især under puberteten. Under behandlingen har børn i alderen 10-12 år brug for den nøje overvågning.

Med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med nedsat nyrefunktion øges T _{1/2 af} Merifatin, og risikoen for metforminkumulation forværres.

Ved svær nyresvigt eller nedsat nyrefunktion (CC under 45 ml / min) er lægemiddelterapi kontraindiceret.

Med moderat sværhedsgrad af nyresvigt (CC 45-59 ml / min) er brugen af Merifatin kun tilladt i fravær af tilstande, der kan forværre truslen om mælkesyreacidose.

Patienter med CC 45-59 ml / min anbefales at tage en startdosis på 500 eller 850 mg Merifatin 1 gang dagligt. Den maksimale dosis til patienter i denne gruppe bør ikke overstige 1000 mg fordelt på 2 doser dagligt. Nyrefunktionen skal vurderes hver 3.-6. Måned under behandlingen.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved tilstedeværelse af leversvigt eller funktionelle lidelser i leveren er behandling med Merifatin kontraindiceret.

Brug til ældre

På grund af risikoen for nedsat nyrefunktion bør dosis af Merifatin vælges med ældre patienter med regelmæssig monitorering af nyreaktivitetsindikatorer, især bør serumkreatinindholdet bestemmes mindst 2-4 gange om året.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige interaktioner med kombinationsbehandling med metformin med følgende lægemidler:

• glukokortikosteroider (GCS) med lokal og systemisk virkning: glukosetolerance falder, indholdet af glukose i blodet stiger, hvilket i nogle tilfælde forårsager ketose; med GCS-behandling og efter afslutning er det nødvendigt at justere metformindosis under kontrol af blodglukoseniveauer;
• chlorpromazin (i daglige doser på mere end 100 mg): stigning i blodglukose, nedsætter frigivelse af insulin når det kombineres med antipsykotika og efter afslutningen af deres indtagelse, er det nødvendigt at ændre metformindosis under hensyntagen til glukosekoncentrationen;
• danazol: den hyperglykæmiske virkning af dette stof registreres, og derfor anbefales den kombinerede anvendelse ikke; hvis det er nødvendigt at udføre kombinationsbehandling, skal blodsukkeret overvåges, og dosis af Merifatin skal justeres;
• diuretika (loop): risikoen for mælkesyreose forværres på grund af mulig svigt i nyrefunktionen; hvis CC er under 60 ml / min, bør Merifatin ikke ordineres;
• antihypertensive lægemidler (undtagen angiotensinkonverterende enzymhæmmere): et fald i koncentrationen af glukose i blodet er mulig, hvilket kræver en ændring i dosen af Merifatin;
• ethanolholdige lægemidler og drikkevarer: på baggrund af akut alkoholforgiftning er der en stigning i risikoen for mælkesyreacidose, især i nærværelse af leverdysfunktion, i tilfælde af en diæt med lavt kalorieindhold eller utilstrækkelig ernæring; kombinationen anbefales ikke - i behandlingsperioden bør forbruget af ethanolholdige drikkevarer undgås;
• nifedipin: der er en stigning i absorption og en stigning i _{Cmax for det} hypoglykæmiske middel;
• insulin, sulfonylurinstofderivater, acarbose, salicylater: risikoen for hypoglykæmi øges;
• digoxin, amilorid, procainamid, ranitidin, kinin, morfin, quinidin, trimethoprim triamteren, vancomycin (kationiske lægemidler udskilt i nyretubuli): disse lægemidler konkurrerer med metformin om rørformede transportsystemer, hvilket kan provokere en stigning i dets C _max;
• β _2- adrenomimetika (med injektion): der er en stigning i blodglukose som et resultat af stimulering af β _2- adrenerge receptorer, det er nødvendigt at kontrollere koncentrationen af glukose i blodet (især ofte i begyndelsen af kombinationsbehandlingen), hvis det er nødvendigt, er det muligt at ordinere insulin og justere metformindosis i under behandlingen og efter afslutningen.

Analoger

Merifatins analoger er Glucophage, Metfogamma, Metformin-Teva, Metadien, Glyformin, Formetin, Rinformin Long, Metformin Sanofi, Formetin Long, Siofor.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted, der er beskyttet mod lys, uden for børns rækkevidde, ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Merifatin

Ifølge anmeldelser er Merifatin et overkommeligt hypoglykæmisk lægemiddel, der giver dig mulighed for at opnå effektiv glykæmisk kontrol ved ikke-insulinafhængig diabetes (type 2 diabetes mellitus). Patienter bemærker, at det under løbet af Merifatin hjælper med at klinisk sænke blodsukkerniveauet signifikant, reducere det totale kolesterol, TG og LDL-kolesterol og moderat reducere kropsvægten, mens man følger en passende diæt.

Patienter anser ulemperne ved lægemidlet for at være meget store, efter deres mening er størrelsen på tabletterne, især ved en dosis på 1000 mg. Der er ingen klager over bivirkninger, omkostningerne vurderes som overkommelige.

Merifatin-pris

Prisen på Merifatin, filmovertrukne tabletter, afhængigt af doseringen, kan være pr. Pakke, der indeholder 60 stykker: 1000 mg - 160 rubler, 850 mg - 130 rubler, 500 mg - 110 rubler.

Merifatin: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Merifatin 500 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 74 RUB Købe

Merifatin tabletter p.p. 500 mg 30 stk. RUB 80 Købe

Merifatin 850 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. RUB 96 Købe

Merifatin tabletter p.p. 850mg 60 stk. 141 r Købe

Merifatin 1000 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. RUB 150 Købe

Merifatin tabletter p.p. 1000 mg 60 stk. 248 r Købe

Merifatin tabletter p.p. 1000 mg krukke 60 stk. 268 r Købe

Merifatin mv forlængede tabletter. frigive 750 mg 60 stk. 458 r Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!