Metronidazole Nycomed - Brugsanvisning, Tabletter 500 Mg, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Metronidazol Nycomed

Metronidazole Nycomed: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Metronidazole Nycomed

ATX-kode: J01XD01

Aktiv ingrediens: metronidazol (metronidazol)

Producent: Takeda Pharma A / S (Danmark), Nycomed Dania APS (Danmark), Nycomed Østrig (Østrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Metronidazol Nycomed er et bredspektret antiprotozoalt og antibakterielt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

• filmovertrukne tabletter: ovale, hvide (i en mørk glasflaske 20 stk., i en papkasse 1 flaske);
• infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig uden uklarhed og synlige indeslutninger (i en glasflaske 100 ml, i en papkasse 1 flaske).

Sammensætning af 1 tablet Metronidazol Nycomed:

• aktivt stof: metronidazol - 250 eller 500 mg;
• hjælpekomponenter (kerne): kartoffelstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, gelatine, magnesiumstearat;
• skal: methylhydroxypropylcellulose (hypromellose), titandioxid, talkum, propylenglycol.

Sammensætning af 100 ml Metronidazol Nycomed-opløsning:

• aktivt stof: metronidazol - 500 mg;
• hjælpekomponenter: dinatriumphosphatdihydrat, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, sterilt vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Metronidazol - et derivat af 5-nitroimidazol er et antiprotozoalt og antimikrobielt middel. Ved biokemisk reduktion af 5-nitrogruppen af metronidazol ved hjælp af intracellulære transportproteiner af anaerobe bakterier og protozoer og yderligere interaktion mellem den reducerede 5-nitrogruppe og deoxyribonukleinsyre (DNA) af mikrobielle celler undertrykkes syntesen af nukleinsyrer i mikroorganismer, hvilket fører til deres død.

Metronidazol er aktivt mod Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, gramnegative anaerobe stavformede bakterier Bacteroides spp. (inklusive Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivo-positive bakterier), nogle grampositive bakterier., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). For disse kulturer af mikroorganismer er den inhiberende koncentration mindst 0,125-6,25 μg / ml.

Når metronidazol kombineres med amoxicillin, vises aktivitet mod Helicobacter pylori (amoxicillin forhindrer udviklingen af resistens over for metronidazol).

Aerobe bakterier og fakultative anaerobe organismer er ikke følsomme over for metronidazol. I nærværelse af en blandet flora (anaerober og aerober) udviser Metronidazole Nycomed imidlertid en synergistisk virkning med antibiotika, der er effektive mod konventionelle aerober.

Metronidazol øger følsomheden af tumorer over for stråling, deltager i stimuleringen af reparationsprocesser og har en sensibiliserende virkning på alkohol (på grund af en disulfiram-lignende reaktion).

Farmakokinetik

Metronidazol absorberes stærkt. Dens biotilgængelighed er mindst 80%. Med god penetration når stoffet bakteriedræbende koncentrationer i de fleste væv og kropsvæsker, herunder nyrer, lever, lunger, hud, hjerne, cerebrospinalvæske, galde, fostervand, spyt, vaginale sekretioner, abscesshulrum, modermælk, sæd. Metronidazol har evnen til at trænge gennem placenta og blod-hjerne barrierer. Fordelingsvolumen (V _d) hos voksne er ca. 0,55 l / kg, i nyfødte - 0,54-0,81 l / kg.

Den maksimale koncentration (_Cmax) af metronidazol i blodplasma er 6–40 μg / ml, afhængigt af dosis og indgivelsesvej for lægemidlet. Tiden til at nå det er 1-3 timer.

Plasmaproteiner binder 10-20% af dosis.

Omkring 30-60% af det aktive stof metaboliseres som et resultat af hydroxylering, oxidation og glukuronideringsprocesser med dannelsen af hovedmetabolitten - 2-hydroxymetronidazol, som også har antiprotozoale og antimikrobielle virkninger.

Halveringstiden for metronidazol (T _1/2) med normal leverfunktion er i gennemsnit 8 timer (fra 6 til 12 timer) med alkoholisk leversygdom - 18 timer (fra 10 til 29 timer) hos nyfødte født efter 28-30 uger graviditet - henholdsvis ca. 75 timer efter 32–35 uger - 35 timer, efter 36–40 uger - 25 timer. Lægemidlet udskilles hovedsageligt af nyrerne - 60-80% (hvoraf 20% er uændret) og gennem tarmene - 6-15%.

Renal clearance er 10,2 ml / min. Hos patienter med nyresvigt kan det efter gentagen administration af metronidazol akkumuleres i blodserumet (af denne grund skal hyppigheden af administration af lægemidlet justeres nedad hos patienter med svært nedsat nyrefunktion).

Under hæmodialyse udskilles metronidazol og dets vigtigste metabolitter hurtigt fra blodet, mens T _1/2 falder til 2,6 timer. Ved peritonealdialyse udskilles en lille mængde af det aktive stof.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne er Metronidazole Nycomed indiceret til forebyggelse og behandling af følgende infektiøse sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for metronidazol:

• ekstraintestinal amebiasis (inklusive amøbe leverabscess), ametisk amenterisk dysenteri, giardiasis, trichomoniasis, trichomonas urethritis, trichomonas vaginitis, balantidiasis, giardiasis, kutan leishmaniasis og andre protozoinfektioner:
• infektioner i bukhulen, centralnervesystemet, knogler og led, bækkenorganer, blødt væv og hud, sepsis;
• pseudomembranøs enterocolitis (forbundet med antibiotikabehandling);
• duodenalsår eller gastritis i maven forbundet med Helicobacter pylori-infektion (som en del af kompleks terapi med amoxicillin);
• granulomatøs enteritis.

Metronidazol Nycomed anvendes til strålebehandling af patienter med tumorer som et strålesensibiliserende lægemiddel i tilfælde, hvor resistensen af neoplasma skyldes vævshypoxi i tumorceller.

Lægemidlet bruges også i kirurgiske operationer for at forhindre anaerobe infektioner.

Kontraindikationer

Absolut:

• leukopeni (inklusive en historie);
• epilepsi
• leverdysfunktion (i tilfælde af høje doser)
• organiske læsioner i centralnervesystemet
• Jeg graviditet trimester;
• amningsperiode
• hæmodialyse;
• børn under 3 år;
• øget individuel følsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relative kontraindikationer (sygdomme / tilstande, der kræver forsigtighed ved brug af Metronidazole Nycomed):

• sygdomme i blodet og centralnervesystemet. Hvis den anbefalede behandlingsvarighed overskrides, er det nødvendigt at foretage systematisk overvågning af blodbilledet (især indikatoren for niveauet af leukocytter) og periodisk vurdering af den neurologiske status for at undgå forekomsten af bivirkninger fra det centrale og perifere nervesystem (svimmelhed, ataksi, paræstesi, epileptiske anfald);
• nedsat nyrefunktion
• leversvigt og svær leversygdom. En dosisreduktion af metronidazol er påkrævet, især hos patienter med hepatisk encefalopati, da lægemidlet kan forårsage en stigning i dets symptomer;
• samtidig brug med lithiumpræparater. Under fælles terapi og 2-3 uger efter seponering af metronidazol er det nødvendigt med nøje overvågning af niveauet af lithium, kreatinin og elektrolytter i serum;
• medfødt galactoseintolerance, Lapp lactasemangel, nedsat absorption af glucose-galactose - ved brug af Metronidazol Nycomed i form af tabletter;
• II og III trimester af graviditeten.

Instruktioner til brug af Metronidazole Nycomed: metode og dosering

Filmovertrukne tabletter

Metronidazole Nycomed tabletter tages oralt uden at tygge, under eller efter måltiderne. De kan også drikkes mellem måltiderne, men i dette tilfælde skal tabletterne tages med mælk.

Anbefalede doseringsregimer i henhold til indikationer:

• infektioner forårsaget af anaerobe mikroorganismer: voksne - 1 tablet Metronidazol Nycomed 500 mg 3 gange dagligt, børn over 3 år - med en hastighed på 30-50 mg / kg kropsvægt pr. dag i 3 doser;
• amøben dysenteri i akut form, amøben leverabsces: voksne - 4 tabletter (2000 mg) 1 gang dagligt i 3 dage eller 1-2 tabletter (500-1000 mg) 3 gange dagligt i 5 til 10 dage, børn fra 3 år - 30-50 mg / kg pr. dag i 3 doser i 5 dage;
• asymptomatisk amebiasis: voksne - 1 tablet 500 mg 3 gange dagligt, børn over 3 år - 25-40 mg / kg dagligt i 2-4 doser i 5 til 10 dage;
• giardiasis: voksne - 4 tabletter (2000 mg) 1 gang dagligt i 2-3 dage eller 1 tablet Metronidazol Nycomed 500 mg 2 gange dagligt i 5 til 7 dage, børn fra 3 år - 25-40 mg / kg pr. dag i 2-4 doser i 7 dage;
• trichomoniasis: voksne - 1 tablet 500 mg 2 gange dagligt i 6 dage eller 4 tabletter (2000 mg) en gang;
• ulcerøs tandkødsbetændelse: voksne - 1 tablet 500 mg 3 gange dagligt i 3 dage;
• uspecifik vaginitis: voksne: 4 tabletter (2000 mg) på den første og tredje dag eller 1 tablet 500 mg 2 gange dagligt i 7 dage;
• Crohns sygdom: voksne - 1 tablet 500 mg 2 gange dagligt, børn over 3 år - 15 mg / kg dagligt i 2 doser;
• forebyggelse af anaerobe infektioner under kirurgiske operationer: voksne - 2 tabletter (1000 mg) en gang, børn fra 3 år - med en hastighed på 25 mg / kg kropsvægt;
• postoperativ terapi: voksne - 1 tablet 500 mg 3 gange dagligt, børn over 3 år - 30-50 mg / kg dagligt i 3 doser.

Hos patienter med svært nedsat leverfunktion på grund af risikoen for ophobning af metronidazol og dets metabolitter anbefales det at reducere den daglige dosis tre gange og tage lægemidlet en gang dagligt.

Ved nyresvigt såvel som hos ældre og ældre patienter er dosisreduktion af Metronidazol Nycomed ikke påkrævet.

Infusionsvæske, opløsning

Parenteral indgivelse af lægemidlet anvendes kun til akutte og svære infektiøse læsioner eller i tilfælde, hvor oral administration er umulig.

Metronidazol Nycomed-opløsning administreres intravenøst som dråbeinfusion med glucoseopløsning eller isoton natriumchloridopløsning i 20-30 minutter.

Til voksne og børn over 12 år anbefales intravenøs administration af 100 ml infusionsopløsning (500 mg) 3 gange dagligt. Du kan starte introduktionen med 200 ml (1000 mg).

Børn fra 3 til 12 år Metronidazole Nycomed administreres med en hastighed på 20 mg / kg kropsvægt pr. Dag i 3 doser.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger fra systemer og organer:

• mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning, epigastrisk smerte, glossitis, diarré, stomatitis, appetitløshed, metallisk smag i munden, anoreksi, forstoppelse, tørhed i mundslimhinden, pancreatitis (reversibel form), overtrukket tunge / misfarvning af tungen (på grund af væksten af svampemikroflora);
• immunsystem: angioødem, anafylaktisk chok;
• nervesystem: hovedpine, svimmelhed, kramper, perifer sensorisk neuropati, aseptisk meningitis. Reversible tilfælde af udvikling af encefalopati og subakut cerebellært syndrom (ataksi, nedsat koordination og synergisme af bevægelser, dysartri, tremor, nystagmus, gangforstyrrelse), der passerede efter seponering af Metronidazole Nycomed, blev registreret;
• psyke: psykotiske lidelser (herunder hallucinationer, forvirring), irritabilitet, søvnløshed, hyperexcitabilitet, depression;
• synsorgan: forbigående synsforstyrrelser (inklusive nærsynethed, diplopi, nedsat synsstyrke, slørede konturer af objekter, nedsat farveopfattelse), optisk neuritis / neuropati;
• blod og lymfesystem: leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, neutropeni;
• lever og galdeveje: øget aktivitet af leverenzymer [ALAT (alaninaminotransferase), AST (aspartataminotransferase), alkalisk phosphatase (alkalisk phosphatase)], udvikling af kolestatisk eller blandet hepatitis, hepatocellulær leverskade, undertiden ledsaget af gulsot. Ved kombineret behandling af metronidazol med andre antibiotika er der registreret tilfælde af leverdysfunktion, der kræver levertransplantation;
• hud og subkutant væv: kløe, udslæt, urticaria, rødmen i huden, pustulært hududslæt, ondartet ekssudativ erytem, toksisk epidermal nekrolyse;
• nyrer og urinveje: urinfarvning i en rødbrun farve (på grund af tilstedeværelsen i urinen af en vandopløselig metabolit af metronidazol), urininkontinens, polyuri, dysuri, blærebetændelse, candidiasis;
• andre reaktioner: svaghed, næsestop, feber, artralgi;
• laboratorieundersøgelser: udfladning af T-bølgen på elektrokardiogrammet, ændringer i blodprøveparametre, såsom aktiviteten af AST, ALT, LDH (lactatdehydrogenase), hexokinase, triglyceridniveauer (værdierne af disse parametre kan reduceres til nul).

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Metronidazole Nycomed kan symptomer som kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, metallisk smag i munden og modvilje mod mad forekomme. I sjældne tilfælde er døsighed, søvnløshed, depression i centralnervesystemet, farvning af urin i en mørk farve, oliguri mulig. Ototoksiske virkninger og epileptiske anfald er yderst sjældne.

Da den specifikke modgift af metronidazol er ukendt, anbefales symptomatisk og støttende behandling i tilfælde af overdosering. Hæmodialyseproceduren er effektiv til at fjerne lægemidlet fra blodet, men det er sjældent nødvendigt.

specielle instruktioner

I løbet af behandlingsperioden med Metronidazole Nycomed og inden for 3 dage efter dens annullering er det forbudt at indtage alkohol, herunder alkoholholdige stoffer (både i oral og parenteral form), da metronidazol i dette tilfælde kan forårsage en disulfiram-lignende reaktion.

I tilfælde af langvarig terapi er det nødvendigt systematisk at gennemføre en klinisk blodprøve.

Under behandling med metronidazol til Trichomonas urethritis hos mænd og Trichomonas vaginitis hos kvinder anbefales det at afholde sig fra seksuel aktivitet. Obligatorisk samtidig behandling af seksuelle partnere er påkrævet. Efter et behandlingsforløb for trichomoniasis i tre cyklusser før og efter menstruation skal der udføres kontroltest.

Brug af metronidazol i kombination med amoxicillin anbefales ikke til patienter under 18 år.

Hvis symptomerne vedvarer efter behandling af giardiasis med Metronidazole Nycomed, skal der foretages tre afføringsanalyser efter 3-4 uger med intervaller på adskillige dage, da patienter i nogle tilfælde kan behandles med succes i flere uger eller måneder på grund af invasionen af lactoseintolerance, der ligner symptomerne på giardiasis.

Hvis der opstår svimmelhed, ataksi og enhver anden forringelse af patientens neurologiske status, skal behandlingen seponeres.

I tilfælde af leukopeni skal der tages højde for graden af risiko for at udvikle en infektiøs proces, når der træffes beslutning om mulig fortsættelse af lægemiddelbehandling.

Ved brug af metronidazol kan urinen blive mørk.

Metronidazol Nycomed kan forårsage immobilisering af treponemas og føre til en falsk positiv TPI-test (Nelsons test).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da bivirkninger såsom svimmelhed, synshandicap, psykotiske reaktioner er mulige under behandling med Metronidazole Nycomed, bør du afstå fra at køre bil og alle former for aktiviteter, der kræver hurtig motorisk / mental respons og øget opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Metronidazol krydser placentabarrieren. I graviditetens første trimester er brugen af Metronidazol Nycomed kontraindiceret. I andet og tredje trimester skal lægemidlet anvendes med forsigtighed, kun med tilladelse fra lægen og efter en nøje vurdering af fordel / risiko-forholdet.

På grund af det faktum, at metronidazol kan udskilles i modermælk, er det nødvendigt at beslutte, om amning skal ophøre, hvis det er nødvendigt at bruge det til kvinder under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Metronidazole Nycomed er kontraindiceret til brug hos børn under 3 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nyreinsufficiens skal ordineres lægemidlet med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Metronidazol Nycomed er kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion, hvis det er nødvendigt at bruge det i høje doser.

I tilfælde af utilstrækkelig leverfunktion og svære leversygdomme kræves et fald i dosis af lægemidlet, især i leverencefalopati.

Brug til ældre

Der er ikke behov for at justere dosen af Metronidazole Nycomed til ældre og ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Brug af metronidazol på samme tid som nogle lægemidler kan føre til udvikling af følgende virkninger:

• alkohol, herunder alkoholholdige stoffer: udviklingen af en disulfiram-lignende reaktion (opkastning, rødme i huden, en følelse af varme, takykardi og hurtig vejrtrækning) på grund af undertrykkelse af acetaldehydmetabolisme af metronidazol;
• amiodaron: en øget risiko for en kardiotoksisk virkning (forlængelse af QT-intervallet, tovejs fusiform ventrikulær takykardi, hjertestop) på grund af svækkelse af amiodaronmetabolismen;
• busulfan: en stigning i dets koncentration i blodplasma og som følge heraf en stigning i dets toksicitet;
• disulfiram: udvikling af forskellige neurologiske lidelser. Intervallet mellem påføring skal være mindst 2 uger;
• ergotalkaloider (for eksempel ergotamin): en stigning i sandsynligheden for at udvikle ergotisme (kvalme, opkastning, vasospastisk iskæmi) på grund af undertrykkelse af cytokrom P450 3A4-aktivitet af metronidazol og en afmatning i metabolismen af ergotalkaloider;
• warfarin: en stigning i dens virkninger og en stigning i risikoen for blødning som følge af metronidazols hæmning af warfarins metabolisme. Ved samtidig brug er det nødvendigt at kontrollere protrombintiden (med korte intervaller) og justere dosen af warfarin;
• carbamazepin: en stigning i koncentrationen i blodserumet og en stigning i toksiciteten af carbamazepin som et resultat af en afmatning i dets metabolisme under indflydelse af metronidazol;
• lithiumpræparater: en stigning i indhold af lithium i blodplasmaet og risikoen for dets toksiske virkninger (svær tørst, svaghed, rysten, forvirring) på grund af et fald i renal lithiumclearance;
• vecuronium: forbedrer dets handling;
• tacrolimus: en stigning i koncentrationen i blodplasma og en stigning i risikoen for at udvikle toksiske virkninger af tacrolimus (hypercalcæmi, hyperglykæmi, nefrotoksicitet) på grund af undertrykkelse af dets metabolisme og udskillelse af metronidazol;
• phenytoin: en stigning i sandsynligheden for de toksiske virkninger af phenytoin og et fald i plasmakoncentrationen af metronidazol på grund af inhibering af phenytoinmetabolisme eller øget mikrosomal metabolisme af metronidazol;
• phenobarbital: et fald i indholdet af metronidazol i blodplasmaet som et resultat af accelerationen af dets metabolisme i leveren;
• fluorouracil: en stigning i serumkoncentrationen og som et resultat en stigning i toksiske virkninger (opkastning, stomatitis, anæmi, granulocytopeni, trombocytopeni) på grund af et fald i fluorouracil-clearance;
• kolestyramin: svækkelse af metronidazols virkning på grund af et fald i dets absorption;
• cyclosporin: en stigning i dets indhold i blodet under påvirkning af metronidazol. Når de anvendes sammen, bør der udføres hyppig overvågning af serumkoncentrationen af cyclosporin og kreatinin;
• cimetidin: en stigning i koncentrationen af metronidazol i blodserumet og en stigning i sandsynligheden for at udvikle bivirkninger;
• indirekte antikoagulantia: en forøgelse af deres virkning, hvilket kan føre til en forøgelse af protrombintiden;
• ikke-depolariserende muskelafslappende midler (vecuroniumbromid): anbefales ikke at blive kombineret med metronidazol;
• sulfonamider: forbedring af metronidazols antimikrobielle virkning.

Analoger

Analoger af Metronidazol Nycomed er: Klion, Metrogyl, Metron, Metronidazol, Metronidazol-AKOS, Metronidazol-Teva, Metronidal, Trichopol, Efloran og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Metronidazole Nycomed

Der er få anmeldelser af Metronidazole Nycomed, for det meste skriver de om lignende stoffer, der indeholder metronidazol i deres sammensætning. Med en ret høj effektivitet i behandlingen af forskellige smitsomme sygdomme forårsager disse lægemidler stor bekymring hos patienter, der tager dem på grund af alvorlige bivirkninger og hyppige reaktioner, der er uforenelige med andre lægemidler.

Pris for Metronidazole Nycom på apoteker

Prisen på Metronidazole Nycomed for en pakke med 20 tabletter er i gennemsnit 65 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!