Noliprel A forte
Latinsk navn: Noliprel A forte
ATX-kode: C09BA04
Aktiv ingrediens: perindopril arginin (perindopril arginin) + indapamid (indapamid)
Producent: Laboratories Servier Industry (Frankrig), Serdix, LLC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018
Priser på apoteker: fra 595 rubler.
Købe
Noliprel A forte er et kombineret antihypertensivt lægemiddel, der inkluderer en angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmer og et diuretikum.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet fås i form af filmovertrukne tabletter: aflang, hvid (i polypropylenflasker med dispenser: 14 eller 29 stk., I en papæske med første åbningskontrol 1 flaske; 30 stk., I en papæske med første åbningskontrol 1 eller 3 hætteglas; i hospitalspakker - 30 hætteglas hver i pappaller, i papkasser 1 palle og brugsanvisning til Noliprel A forte).
1 tablet indeholder:
- aktive ingredienser: perindopril arginin - 5 mg (svarende til indholdet af 3.395 mg perindopril), indapamid - 1.25 mg;
- hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, kolloid vandfri siliciumdioxid, maltodextrin, natriumcarboxymethylstivelse (type A), magnesiumstearat;
- sammensætning af filmhylsteret: forblanding til et hvidt filmhylster SEPIFILM 37781 RBC [hypromellose, macrogol 6000, glycerol, titandioxid (E171), magnesiumstearat], macrogol 6000.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Noliprel A forte er et antihypertensivt lægemiddel, hvis virkning skyldes de antihypertensive egenskaber af perindopril og indapamid, forbedret som et resultat af deres kombination.
Perindopril er en ACE-hæmmer, som er ansvarlig for omdannelsen af angiotensin I til vasokonstriktoren, angiotensin II. Derudover omdanner ACE (eller kininase II) bradykinin til et inaktivt heptapeptid. Bradykinin i kroppen har en vasodilaterende virkning. Som et resultat af ACE-hæmning falder sekretionen af aldosteron, en negativ feedbackproces udløses, hvilket øger aktiviteten af renin i blodplasmaet. På grund af et fald i forudindlæsning og efterbelastning normaliseres arbejdet med myokardiet. Langvarig brug af perindopril hjælper med at reducere den totale perifere vaskulære resistens (OPSS), hvilket hovedsageligt skyldes dens virkning på karene i muskler og nyrer. Effekter opnås uden tilbageholdelse af natrium- og væskeioner eller udvikling af refleks takykardi.
Det er blevet fastslået, at perindopril ved kronisk hjertesvigt (CHF) giver et fald i fyldningstrykket i venstre og højre hjertekammer, et fald i systemisk vaskulær modstand, en stigning i hjerteoutput og en stigning i muskelperifer blodgennemstrømning.
Indapamid er et sulfonamid, hvis farmakologiske egenskaber svarer til thiaziddiuretika. Det hæmmer reabsorptionen af natriumioner i det kortikale segment af Henles sløjfe, hvilket øger udskillelsen af klor, natrium og i mindre grad magnesium- og kaliumioner gennem nyrerne. Dette øger urinproduktionen og forårsager et fald i blodtrykket (BP).
Den antihypertensive virkning af Noliprel A forte er dosisafhængig; i stående og liggende stilling manifesteres den ligeledes i forhold til diastolisk og systolisk blodtryk. Efter indtagelse af pillen varer stoffets virkning i 24 timer. Den terapeutiske virkning er stabil efter 30 dages behandling.
Afbrydelse af behandlingen ledsages ikke af et abstinenssyndrom.
På baggrund af brugen af Noliprel A forte er der et fald i OPSS, et fald i graden af venstre ventrikelhypertrofi (LVH) og en forbedring af arteriernes elasticitet. Lægemidlet har ingen virkning på lipidmetabolismen og på indholdet af total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) cholesterol og low-density lipoprotein (LDL) eller triglycerider.
Ved arteriel hypertension og LVOT i tilfælde af anvendelse af en kombination af perindopril og indapamid er der et mere signifikant fald i venstre ventrikelmasseindeks (LVMI) og antihypertensiv effekt sammenlignet med enalapril.
Undersøgelsen af effekten af Noliprel A-forte på de vigtigste makro- og mikrovaskulære komplikationer hos patienter med type 2-diabetes mellitus blev udført som et supplement til både standardbehandling til glykæmisk kontrol og strategien for intensiv glykæmisk kontrol (IGC) (mål HbA 1c mindre end 6,5%). Undersøgelsen involverede en gruppe af patienter, de gennemsnitlige indikatorer, hvoraf var: alder - 66 år, blodtryk - 145/81 mm Hg, vægt mass index - 28 kg pr 1 m 2 kropsoverfladeareal, HbA1c (glycosyleret hæmoglobin) - 7,5%. De fleste af patienterne var i hypoglykæmisk behandling og samtidig behandling (inklusive antihypertensiv, hypolipidæmisk, blodpladebehandling).
Forskningsresultaterne (opfølgningsperioden var ca. 5 år) viste et fald på 10% i den relative risiko for den kombinerede forekomst af makro- og mikrovaskulære komplikationer i IHC-gruppen (gennemsnitlig HbA 1c 6,5%) sammenlignet med standardkontrolgruppen (gennemsnitlig HbA 1c 7,3%).
Faktorer for et signifikant fald i den relative risiko inkluderede et fald på 14% i de vigtigste mikrovaskulære komplikationer, et 21% fald i forekomsten og progressionen af nefropati, et 9% fald i mikroalbuminuri, et 30% fald i makroalbuminuri og et fald i udviklingen af nyrekomplikationer med 11%.
Fordelene ved antihypertensiv behandling var uafhængige af fordelene ved IHC.
Den antihypertensive virkning af perindopril er blevet bekræftet til behandling af arteriel hypertension af enhver sværhedsgrad. Efter en enkelt oral administration opnås den maksimale effekt af Noliprel A forte på 4-6 timer og varer i 24 timer. En udtalt resterende (ca. 80%) inhibering af ACE observeres 24 timer efter administrationen.
Perindopril har en hypotensiv virkning med lav og normal reninaktivitet i blodplasma.
Kombinationen med thiaziddiuretika øger sværhedsgraden af den antihypertensive effekt, hvilket reducerer risikoen for hypokalæmi forbundet med at tage diuretika.
Kombinationsterapi med en ACE-hæmmer og en angiotensin II-receptorantagonist (ARA II) hos patienter med kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, patienter med type 2-diabetes mellitus (med bekræftet målorganskade), type 2-diabetes mellitus og diabetisk nefropati blev ikke påvist klinisk en signifikant positiv effekt på forekomsten af nyre- og / eller kardiovaskulære hændelser eller på dødeligheden. Men efter at have sammenlignet det med monoterapi, blev det fundet, at på baggrund af en kombination af en ACE-hæmmer og ARA II øges risikoen for at udvikle hyperkalæmi, akut nyresvigt og / eller arteriel hypotension.
Under hensyntagen til, at de farmakodynamiske egenskaber inden for gruppen af ACE-hæmmere og ARA II er ens, kan disse resultater forventes med kombinationen af perindopril og ARA II.
Det anbefales ikke samtidig at bruge ACE-hæmmere og ARA II til patienter med diabetisk nefropati.
Tilsætningen af aliskiren til standardbehandling med en ACE-hæmmer eller ARA II til type 2-diabetes og kronisk nyresygdom og / eller kardiovaskulær patologi øger risikoen for bivirkninger, herunder kardiovaskulær død, slagtilfælde, hyperkalæmi, arteriel hypotension og nedsat nyrefunktion …
Anvendelsen af indapamid i doser, der har en minimal diuretisk virkning, forårsager et fald i OPSS, forbedrer de elastiske egenskaber af store arterier, hvilket giver det en antihypertensiv virkning. Uden at påvirke niveauet af lipider i blodplasma (triglycerider, totalt kolesterol, LDL, HDL) og kulhydratmetabolisme (inklusive patienter med diabetes mellitus) hjælper indapamid med at reducere LVOT.
Farmakokinetik
De farmakokinetiske egenskaber, der er karakteristiske for monoterapi med hvert af lægemidlerne, ændres ikke med kombinationen af perindopril og indapamid.
Efter oral administration sker absorption af perindopril hurtigt, dets biotilgængelighed kan variere fra 65 til 70%. Cirka 20% af den absorberede mængde af lægemidlet biotransformeres til den aktive metabolit perindoprilat. Dens maksimale koncentration (Cmax) i blodplasma nås på 3-4 timer. Samtidig fødeindtagelse reducerer omdannelsen af perindopril til perindoprilat uden væsentlige kliniske konsekvenser.
Efter hurtig absorption af indapamid fra mave-tarmkanalen fuldt ud fra den indtagne dosis nås dets C max i blodplasma inden for 1 time fra indtagelsestidspunktet.
Plasmaproteinbinding: perindopril - mindre end 30%, indapamid - 79%.
Dissociation forbundet med ACE perindoprilat nedsættes, så den effektive halveringstid (T 1/2) for perindopril er 25 timer. Ligevægtstilstanden nås efter 96 timer.
Perindopril krydser placentabarrieren.
Regelmæssigt indtag af Noliprel A forte fører ikke til ophobning af dets aktive komponenter i kroppen.
Perindoprilat udskilles af nyrerne, T 1/2 er 3-5 timer.
T 1/2 af indapamid er i gennemsnit 19 timer. Det udskilles i form af inaktive metabolitter: gennem nyrerne - 70% af den dosis, der tages, gennem tarmene - 22%.
Clearance af perindoprilat under dialyse er 70 ml / min.
Ved nyre- og hjertesvigt såvel som hos ældre patienter nedsættes udskillelsen af perindoprilat.
I levercirrhose reduceres leverindholdet af perindopril 2 gange, men dette påvirker ikke mængden af perindoprilat, derfor er dosisjustering ikke påkrævet.
Hos patienter med nyreinsufficiens ændres farmakokinetikken for indapamid ikke.
Indikationer til brug
- essentiel hypertension
- arteriel hypertension hos patienter med type 2-diabetes mellitus - for at reducere risikoen for makrovaskulære komplikationer forårsaget af kardiovaskulære patologier og mikrovaskulære komplikationer fra nyrerne.
Kontraindikationer
- alvorlig leversvigt, herunder de komplicerede ved encefalopati;
- alvorlig nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min;
- bilateral nyrearteriestenose;
- tilstedeværelsen af en fungerende nyre
- brugen af hæmodialyse
- hypokalæmi;
- ubehandlet dekompenseret hjertesvigt
- samtidig behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet;
- kombination med antiarytmika, der kan forårsage ventrikulære arytmier af typen "pirouette";
- Samtidig anvendelse med lægemidler indeholdende aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR mindre end 60 ml / min per 1,73 m 2 kropsoverfladeareal);
- syndrom af glukose-galactosemalabsorption, galactosæmi, lactasemangel;
- arvelig eller idiopatisk angioødem;
- en indikation i historien om angioødem, herunder på baggrund af brugen af ACE-hæmmere;
- graviditetsperiode
- amning
- alder op til 18 år
- etableret overfølsomhed over for andre ACE-hæmmere eller sulfonamider;
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Det anbefales at ordinere Noliprel A-forte med forsigtighed til patienter med kronisk hjertesvigt af funktionel klasse IV i henhold til NYHA-klassifikationen (New York Heart Association), angina pectoris, renaskulær hypertension, aortaklappen stenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, hæmning af knoglemarvscirkulation, nedsat blodvolumen (O (herunder som et resultat af at tage diuretika, overholdelse af en saltfri diæt med opkastning, diarré eller hæmodialyse), cerebrovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, leversvigt, systemiske sygdomme i bindevæv (inklusive sklerodermi, systemisk lupus erythematosus), med labilitet af blodtryk, hyperurikæmi (især ledsaget af urat nefrolithiasis og gigt), i alderdommen,såvel som professionelle atleter og patienter i det sorte løb.
Derudover anbefales det at udvise forsigtighed ved samtidig brug af immunsuppressiva, lithiumpræparater, hæmodialyse ved hjælp af højstrømsmembraner, desensibilisering i perioden før LDL-afereseproceduren, anæstesi efter nyretransplantation.
Noliprel A forte, brugsanvisning: metode og dosering
Noliprel A-forte-tabletter tages oralt, helst om morgenen før måltider, 1 gang om dagen.
Anbefalet dosering:
- essentiel hypertension: 1 stk. Det foretrækkes at ordinere en individuel dosis af lægemidlet efter udvælgelse af doser under indtagelse af en-komponent medikamenter;
- arteriel hypertension hos patienter med type 2-diabetes mellitus: startdosis - ½ stk. Med god tolerance efter 90 dages behandling kan den daglige dosis øges til 1 stk.
Det er nødvendigt at ordinere behandling til ældre patienter under hensyntagen til resultaterne af en indledende undersøgelse af nyrefunktion og blodtryk. Start af behandling med en lav dosis, dosis af Noliprel A forte vælges individuelt under hensyntagen til graden af blodtryksreduktion. Dette undgår et kraftigt fald i blodtrykket.
Ved nyresvigt hos patienter med CC 30-60 ml / min skal udnævnelsen af Noliprel A forte udføres efter indledende monoterapi med hver af de aktive komponenter. Det er nødvendigt at bruge doser, der muliggør opnåelse af den mest acceptable terapeutiske effekt.
Ved nyresvigt med en CC på 60 ml / min og derover ordineres de sædvanlige doser, ledsaget af behandling med regelmæssig monitorering af niveauet af kreatinin og kalium i blodplasmaet.
Ved moderat nedsat leverfunktion er dosisjustering af Noliprel A forte ikke nødvendig.
Bivirkninger
- fra centralnervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed, svimmelhed, asteni, paræstesi; sjældent - stemningsevne, søvnforstyrrelse; meget sjældent - forvirring af bevidsthed; frekvens ikke etableret - synkope;
- fra lymfesystemet og kredsløbssygdomme: meget sjældent - leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, anæmi (efter nyretransplantation, hæmodialyse);
- fra det kardiovaskulære system: ofte - et markant fald i blodtrykket (inklusive ortostatisk hypotension); meget sjældent - hjerterytmeforstyrrelser (herunder bradykardi, ventrikulær takykardi, atrieflimren), angina pectoris, myokardieinfarkt; frekvensen er ikke fastlagt - arytmi af typen "pirouette", inklusive med et dødbringende resultat;
- fra sanserne: ofte - tinnitus, synshandicap;
- fra luftvejene, bryst og mediastinumorganer: ofte - en forbigående tør hoste (på grund af langvarig brug af perindopril), åndenød sjældent - bronkospasme; meget sjældent - rhinitis, eosinofil lungebetændelse
- fra fordøjelsessystemet: ofte - en krænkelse af smagen, tørhed i mundslimhinden, nedsat appetit, kvalme, opkastning, epigastrisk smerte, mavesmerter, forstoppelse, diarré, dyspepsi; meget sjældent - pancreatitis, angioødem i tarmen, kolestatisk gulsot, cytolytisk eller kolestatisk hepatitis; hyppighed ikke fastslået - hepatisk encefalopati (med samtidig leversvigt)
- allergiske reaktioner: sjældent - urticaria, angioødem i ansigtet, læber, tunge, ekstremiteter, slimhinde i stemmefoldene og / eller strubehovedet i tilfælde af en disposition til broncho-obstruktiv og allergisk reaktion - overfølsomhedsreaktioner;
- dermatologiske reaktioner: ofte - kløe, hududslæt, makulopapulært udslæt sjældent - forværring af den akutte form for systemisk lupus erythematosus, purpura; meget sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhed;
- fra bevægeapparatet: ofte - muskelspasmer;
- fra reproduktionssystemet: sjældent - impotens;
- fra urinsystemet: sjældent - nyresvigt; meget sjældent - akut nyresvigt;
- laboratorieparametre: sjældent - hyperkalcæmi; frekvensen er ikke fastlagt - en stigning i QT-intervallet på elektrokardiogrammet, en stigning i niveauet af glukose og urinsyre i blodet, en stigning i aktiviteten af leverenzymer, hypokalæmi, hyponatræmi, hypovolæmi, hyperkalæmi, en let stigning i koncentrationen af kreatinin i urinen og i blodplasma;
- generelle reaktioner: ofte - asteni; sjældent - øget svedtendens.
Overdosis
Symptomer: et markant fald i blodtrykket, der ledsages af kvalme, opkastning, svimmelhed, døsighed, kramper, forvirring, oliguri, sommetider bliver til anuri som følge af hypovolæmi, forstyrrelser i vand og elektrolytbalance (hyponatræmi og hypokalæmi).
Behandling: øjeblikkelig gastrisk skylning, udnævnelse af aktivt kul, genopretning af vand og elektrolytbalance. Ved svær hypotension skal patienten placeres på ryggen og benene hæves. Sørg for omhyggelig overvågning af patientens tilstand i tilfælde af hypovolæmi - udfør en intravenøs (intravenøs) infusion af 0,9% natriumchloridopløsning.
Dialyse er mulig.
specielle instruktioner
Brug af Noliprel A forte ledsages af bivirkninger, der er karakteristiske for monoterapi med perindopril og indapamid i de laveste terapeutiske doser. Hos patienter, der ikke tidligere har fået behandling med to antihypertensive lægemidler, er der en øget risiko for idiosynkrasi og kræver derfor nøje overvågning for at minimere denne risiko.
Hvis der findes laboratorietegn på funktionel nyresvigt under behandlingen, bør behandlingen med lægemidlet seponeres. For at genoptage kombinationsbehandling anbefales det at bruge lave doser af hvert lægemiddel eller kun ordinere et af dem. I dette tilfælde har patienter brug for regelmæssig overvågning af koncentrationen af kalium og kreatinin i blodserumet. Undersøgelser udføres 14 dage efter behandlingsstart og derefter en gang hver 60 dag.
Hos patienter med svær kronisk hjertesvigt og underliggende nyreinsufficiens (inklusive nyrearteriestenose) forekommer nyresvigt oftere.
Pludselig udvikling af arteriel hypotension er sandsynligvis ved initial hyponatræmi, især hos patienter med nyrearteriestenose. Derfor er det efter diarré eller opkastning nødvendigt at tage højde for den mulige dehydrering af kroppen og et fald i indholdet af elektrolytter i blodplasmaet. Ved svær arteriel hypotension er intravenøs administration af 0,9% natriumchloridopløsning indiceret.
Forbigående arteriel hypotension er ikke en grund til seponering af behandlingen. Efter restaurering af BCC og blodtryk kan behandlingen genoptages ved hjælp af lave doser af to aktive ingredienser eller en af dem.
Behandlingen skal ledsages af regelmæssig overvågning af kaliumindholdet i blodplasmaet, især i diabetes mellitus og nyresvigt.
Brug af Noliprel A forte bør afbrydes 24 timer før desensibilisering begynder.
ACE-hæmmeren bør seponeres midlertidigt inden hver LDL-aferese med dextransulfat.
Hos patienter i behandling med perindopril bør højstrømsmembraner ikke anvendes under hæmodialyse. De bør udskiftes med andre membraner, ellers skal patienten ordineres alternativ antihypertensiv behandling med lægemidler fra en anden farmakoterapeutisk gruppe.
Ved diagnosticering af en vedvarende tør hoste, der er opstået under behandlingen, skal man huske på, at årsagen til dens udseende kan være brugen af en ACE-hæmmer.
På grund af den høje risiko for neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni og anæmi, skal der udvises særlig forsigtighed ved ordination af perindopril til patienter med systemiske bindevævssygdomme, der samtidig tager immunsuppressiva, procainamid eller allopurinol, især med oprindeligt nedsat nyrefunktion. Disse patienter har høj risiko for at udvikle alvorlige infektioner, ofte resistente over for intensiv antibiotikabehandling. Det anbefales, at brugen af Noliprel A forte i denne kategori af patienter ledsages af periodisk overvågning af antallet af leukocytter i blodet. De bør informeres om behovet for øjeblikkelig lægehjælp, hvis de får ondt i halsen, feber og andre symptomer på infektiøse sygdomme.
Med et fald i indholdet af blodplasma-elektrolytter og svær hypovolæmi, oprindeligt lavt blodtryk, nyrearteriestenose, kronisk hjertesvigt eller cirrose i leveren med ødem og ascites, kan der være en signifikant aktivering af renin-aldosteron-angiotensinsystemet (RAAS) på grund af blokering af dette system ved perindopril. Patientens tilstand kan ledsages af et kraftigt fald i blodtrykket, en stigning i niveauet af kreatinin i blodplasmaet og udviklingen af funktionel nyresvigt. Normalt observeres disse fænomener i løbet af de første 14 dages behandling. Det anbefales at genoptage indtagelsen af lægemidlet med en lavere dosis.
Ved hypertension hos patienter med koronararteriesygdom (CHD), cerebrovaskulær ulykke, svær hjertesvigt og / eller type 1-diabetes mellitus, bør behandlingen startes med lave doser. Patienter med koronararteriesygdom bør tage ACE-hæmmere sammen med betablokkere.
På grund af risikoen for anæmi hos patienter, der har gennemgået nyretransplantation eller er i hæmodialyse, bør behandlingen ledsages af hæmatologiske tests.
Før større operation skal Noliprel A forte seponeres 24 timer før starten af generel anæstesi.
Man skal huske på, at den antihypertensive virkning af perindopril hos patienter af Negroid-race er mindre udtalt.
I tilfælde af nedsat leverfunktion kan indapamidindtagelse forårsage udvikling af leverencefalopati, hvilket kræver øjeblikkelig seponering af lægemidlet.
Udnævnelsen af Noliprel A-forte skal foretages under hensyntagen til resultaterne af undersøgelsen af vand-elektrolytbalancen (inklusive indholdet af natrium-, kalium- og calciumioner i blodplasmaet) hos patienten, hvorefter hans regelmæssige laboratorieovervågning er påkrævet.
Hypokalæmi hos ældre patienter, underernærede patienter, patienter med hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, levercirrhose (med ødem eller ascites) øger den toksiske virkning af hjerteglykosider og øger risikoen for arytmier.
Ved diuretikabehandling kan forhøjede plasmaurinsyreniveauer øge forekomsten af gigtangreb.
Effektiviteten af terapi med thiazid og thiazidlignende diuretika kan kun garanteres fuldt ud med normal eller let nedsat nyrefunktion. Plasmakreatininkoncentrationen hos voksne patienter skal være under 2,5 mg / dL eller 220 μmol / L. For ældre patienter justeres den til alder, køn og vægt ved hjælp af Cockcroft-formlen. Den normative indikator for koncentrationen af kreatinin i blodplasma hos mænd bestemmes ved at gange forskellen (140 minus alder) med patientens vægt i kg og dividere resultatet med koncentrationen af kreatinin i plasma (μmol / L) ganget med 0,814. For at bestemme den angivne indikator for kvinder skal det endelige resultat ganges med 0,85.
For patienter med normal nyrefunktion er starten på forbigående funktionel nyresvigt ikke farlig. Ved initial nyresvigt kan et fald i GFR, en stigning i koncentrationen af urinstof og kreatinin i blodplasmaet være mere udtalt og have alvorlige konsekvenser.
På grund af risikoen for at udvikle lysfølsomhedsreaktioner i anvendelsesperioden for Noliprel A forte anbefales det at undgå eksponering for direkte sollys eller kunstig ultraviolet stråling.
Det skal huskes, at under dopingkontrol af atleter kan indapamid give en positiv reaktion.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Noliprel A forte forårsager ikke forstyrrelser i psykomotoriske reaktioner. På grund af den eksisterende risiko for at udvikle bivirkninger, der opstår på baggrund af et fald i blodtrykket eller under terapi-korrektion, anbefales det imidlertid at være forsigtig, når du kører biler og komplekse mekanismer, især i begyndelsen af behandlingen.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Noliprel A forte er kontraindiceret i graviditets- og ammeperioden.
Når du planlægger graviditet eller i tilfælde af undfangelse under behandlingen, skal lægemidlet seponeres og et antihypertensivt middel, der er godkendt til brug under graviditet, skal ordineres.
Anvendelsen af ACE-hæmmere i II-III-trimestere af graviditeten kan forårsage alvorlige fosterudviklingsforstyrrelser (nedsat nyrefunktion, nedsat bendannelse i kraniet, oligohydramnios) og udvikling af komplikationer hos den nyfødte (nyresvigt, arteriel hypotension og / eller hyperkalæmi).
Derudover påvirker langvarig terapi med thiaziddiuretika i tredje trimester af graviditeten den uteroplacentale blodgennemstrømning negativt og forårsager hypovolæmi hos moderen.
Pædiatrisk anvendelse
På grund af manglende information om lægemidlets sikkerhed og effekt til behandling af børn og unge, bør Noliprel A forte ikke ordineres til patienter under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Brug af Noliprel A forte er kontraindiceret ved svær nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min).
Ved nyresvigt hos patienter med CC 30-60 ml / min skal recept på det kombinerede lægemiddel udføres efter indledende monoterapi med hver af de aktive komponenter. Det er nødvendigt at bruge doser, der muliggør opnåelse af den mest acceptable terapeutiske effekt.
Ved nyresvigt med en CC på 60 ml / min og derover ordineres de sædvanlige doser af Noliprel A forte, ledsaget af behandling med regelmæssig kontrol af niveauet af kreatinin og kalium i blodplasmaet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Brug af Noliprel A forte er kontraindiceret ved svær leverdysfunktion.
Ved en moderat grad af leverdysfunktion er dosisjustering ikke påkrævet.
Brug til ældre
Med forsigtighed under hensyntagen til resultaterne af en indledende undersøgelse af nyrefunktion og blodtryk bør Noliprel A forte ordineres til patienter i alderdommen.
Lægemiddelinteraktioner
- lithiumpræparater: kombinationen af en ACE-hæmmer og lithiumpræparater øger risikoen for en reversibel stigning i koncentrationen af lithium i blodplasmaet og udviklingen af toksiske virkninger. Tilstedeværelsen af thiaziddiuretika forværrer kun de nye processer. Udnævnelse af samtidig behandling med lithiumpræparater anbefales ikke. Hvis en kombinationsterapi er påkrævet, kræves regelmæssig overvågning af lithiumindholdet i blodplasmaet;
- baclofen: forbedrer den hypotensive effekt. For rettidig dosisjustering af lægemidler skal nyrefunktion og blodtryk overvåges;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) (inklusive acetylsalicylsyre i en daglig dosis over 3 g): cyclooxygenase-2 (COX-2) -hæmmere, ikke-selektive NSAID'er og antiinflammatoriske doser af acetylsalicylsyre reducerer den antihypertensive effekt af perindopril nyrefunktion og øger risikoen for at udvikle akut nedsat nyrefunktion, øge serumkalium (især med oprindeligt nedsat nyrefunktion);
- tricykliske antidepressiva, neuroleptika (antipsykotika): med samtidig anvendelse af Noliprel A forte øger de den hypotensive effekt og øger risikoen for ortostatisk hypotension;
- kortikosteroider, tetracosactid: forårsager et fald i den antihypertensive effekt. Virkningen af kortikosteroider fremmer væske- og natriumionretention;
- andre antihypertensive stoffer og vasodilatatorer: kan øge den antihypertensive effekt af lægemidlet. Nitroglycerin, nitrater og vasodilatatorer kan sænke blodtrykket yderligere;
- kaliumbesparende diuretika (inklusive amilorid, spironolacton, eplerenon, triamteren), kaliumpræparater, kaliumholdige erstatninger for bordsalt: disse midler kan forårsage en signifikant stigning i niveauet af kaliumkoncentration i blodserumet, inklusive dødelig. I denne henseende, med bekræftet hypokalæmi, skal deres kombination med lægemidlet ledsages af regelmæssig overvågning af kaliumindholdet i blodplasma og EKG-parametre;
- estramustin: risikoen for at udvikle angioødem og lignende bivirkninger øges;
- insulin og sulfonylurinstofderivater (orale hypoglykæmiske midler): hos patienter med diabetes kan den hypoglykæmiske virkning af insulin og sulfonylurinstofderivater øges;
- allopurinol, immunsuppressive og cytostatika, kortikosteroider til systemisk anvendelse, procainamid: kombinationen med disse midler kan øge sandsynligheden for at udvikle leukopeni;
- generel anæstesilægemiddel: brugen af generel anæstesi øger den antihypertensive virkning;
- thiazid og "loop" diuretika: høje doser diuretika kan føre til hypovolæmi og arteriel hypotension;
- linagliptin, sitagliptin, vildagliptin, saxagliptin (gliptiner): øger risikoen for angioødem;
- sympatomimetika: muligvis svækkelse af den antihypertensive effekt;
- guldpræparater: på baggrund af intravenøs administration af guldpræparater er det muligt at udvikle nitratlignende reaktioner (rødmen af ansigtets hud, arteriel hypotension, kvalme, opkastning);
- kinidin, disopyramid, hydroquinidin (antiarytmika klasse IA), ibutilid, amiodaron, dofetilid, bretiliumtosylat (klasse III antiarytmika), sotalol, chlorpromazin, cyamemazin, levomepromazin, thioridazin, trifluoperazin sulpriidapridapepton, droperidol, haloperidol, pimozid, bepridil, diphemanil methylsulfat, cisaprid, erythromycin og vincamine (i.v.), mizolastin, moxifloxacin, pentamidin, halofantrin, sparfloxacin, methadon, terfenadin, astemizolamid i blodplasma og arytmi af typen "pirouette". Hvis det er nødvendigt at ordinere disse midler, skal man være særlig opmærksom på at overvåge kaliumindholdet i blodplasmaet og QT-intervallet;
- amfotericin B (i.v.), systemiske glukokortikoider og mineralokortikoider, tetracosactid og afføringsmidler, der stimulerer tarmmotilitet: øger risikoen for hypokalæmi;
- hjerteglykosider: det skal huskes, at hypokalæmi kan øge den toksiske virkning af hjerteglykosider, derfor anbefales det at overvåge kaliumindholdet i blodplasma- og EKG-parametrene og foretage passende justeringer af behandlingen;
- metformin: man skal tage hensyn til tilstedeværelsen af funktionel nyresvigt, der er opstået på baggrund af at tage et diuretikum, hvilket, når det kombineres med metformin, øger risikoen for at udvikle mælkesyreose. Hvis koncentrationen af kreatinin i blodplasmaet hos mænd overstiger 15 mg / l, og hos kvinder - 12 mg / l, kan metformin ikke ordineres;
- jodholdige kontrastmidler: høje doser af jodholdige kontrastmidler på baggrund af dehydrering (forårsaget af indtagelse af diuretika) i kroppen øger risikoen for at udvikle akut nyresvigt, hvilket kræver kompensation for væsketab inden anvendelse af jodholdige kontrastmidler;
- calciumsalte: et fald i udskillelsen af calciumioner i nyrerne er mulig, hvilket øger risikoen for at udvikle hyperkalcæmi;
- cyclosporin: koncentrationen af cyclosporin i blodplasmaet ændres ikke, men en stigning i niveauet af kreatinin i blodplasmaet er mulig, inklusive med et normalt indhold af vand og natriumioner.
Analoger
Analoger af Noliprel A forte er: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamide, Co-Parnavel, Indapamide / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamide Richter.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved stuetemperatur.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Noliprele A Fort
Anmeldelser om Noliprel A forte er positive. Patienter med erfaring i behandling af arteriel hypertension rapporterer, at skift til Noliprel A forte tillod dem at normalisere deres blodtryk, og regelmæssig indtagelse gav tilstandens stabilitet. Peger på effektiviteten af stoffet, rådes brugerne til ikke at begynde at tage stoffet uden at konsultere en læge.
Prisen på Noliprel A forte på apoteker
Prisen for Noliprel A Forte pr. Pakke kan være fra 694 rubler.
Noliprel A forte: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Noliprel A Forte tabletter p.o. 5 mg + 1,25 mg 30 stk. 595 RUB Købe |
Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 595 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!