Rabiet - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Kapselanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Rabiet

Rabiet: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Rabiet

ATX-kode: A02BC04

Aktiv ingrediens: rabeprazol (Rabeprazole)

Producent: Obolensk JSC medicinalfirma (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018

Priser på apoteker: fra 194 rubler.

Købe

Rabiet - et middel, der undertrykker sekretionen af saltsyre, et anti-ulcus-middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - hårde gelatinekapsler: dosis 10 mg - størrelse nr. 3 med en blå hætte og en hvid krop; dosering 20 mg - størrelse nr. 1, med en blå hætte og krop. Indholdet af kapslerne er sfæriske pellets fra næsten hvide til hvide med en gullig eller cremet skygge. Kapsler er pakket i 5, 7, 10, 14, 15, 20 og 30 stk. i blærer, i en papkasse 1, 2 eller 3 pakker og brugsanvisning Rabiet.

Sammensætning af 1 kapsel:

• aktivt stof: rabeprazolnatrium - 10 mg eller 20 mg (i form af pellets 8,5% - 118 mg eller 236 mg);
• hjælpekomponenter: sukkersfærer (saccharose, povidon), talkum, natriumcarbonat, hypromellose, titandioxid;
• sammensætningen af pelletsskallen: cetylalkohol, hypromellosefthalat;
• sammensætningen af kapselskallen i en dosis på 10 mg: krop - gelatine og titandioxid; hætte - gelatine, titandioxid, patenterede diamantsorte og blå farvestoffer;
• sammensætning af kapelskallen i en dosis på 20 mg: krop og hætte - gelatine, titandioxid, patenteret blåt farvestof.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Rabiet, natriumrabeprazol, tilhører klassen af antisekretoriske forbindelser, er et benzimidazolderivat. Undertrykker sekretionen af mavesaft på grund af specifik inhibering af H ⁺ / K ⁺ -ATPase (et proteinkompleks, der fungerer som en protonpumpe) på den sekretoriske overflade af gastriske parietale celler. Således hæmmer rabeprazolnatrium protonpumpen i maven og blokerer det sidste trin i saltsyredannelsen. Lægemidlets effektivitet skyldes dosen, og uanset typen af stimulus fører dens virkning til undertrykkelse af både basal og stimuleret syresekretion. Rabiet har ingen antikolinerg aktivitet.

Efter indtagelse af Rabiet i en dosis på 20 mg udvikles den antisekretoriske virkning inden for 1 time. 23 timer efter indtagelse af den første dosis, graden af hæmning af basal og stimuleret syresekretion er henholdsvis 69% og 82%, effekten varer op til 48 timer. Varigheden af den farmakodynamiske virkning af rabeprazol er meget højere end forudsigelig ved halveringstiden (ca. 1 time), hvilket forklares ved den langvarige binding af lægemidlet til H ⁺ / K ⁺ -ATPase af mavens parietale celler. Omfanget af den inhiberende virkning af natriumrabeprazol på sekretionen af saltsyre når et plateau 3 dage efter starten af Rabiet-administrationen. Efter annulleringen genoprettes den sekretoriske aktivitet inden for 1-2 dage.

Undersøgelsen af lægemidlets virkning på enterokromaffinlignende celler involverede 500 patienter. De tog rabeprazolnatrium eller et sammenligningsmedicin i 8 uger. Ifølge resultaterne blev der ikke fundet nogen stabile ændringer i hyppigheden af atrofisk gastritis og sværhedsgraden af gastritis, i spredningen af Helicobacter pylori-infektion, tarmmetaplasi og i den morfologiske struktur af enterokromaffinlignende celler.

I en undersøgelse af effekten af rabeprazolnatrium på gastrinniveauer i plasma tog patienter Rabiet 10 mg og 20 mg dagligt i op til 43 måneder. I de første 2-8 uger blev plasmakoncentrationen af gastrin øget, hvilket forklares med lægemidlets inhiberende virkning på syresekretion. Normalt vendte gastrin niveauer tilbage til baseline 1-2 uger efter behandlingens ophør.

I en undersøgelse, der involverede mere end 400 patienter, der fik rabeprazolnatrium i en daglig dosis på 10 eller 20 mg i 1 år, var forekomsten af hyperplasi lav og sammenlignelig med den for omeprazol (20 mg / kg). Der var ingen tilfælde af carcinoide tumorer eller adenomatøse ændringer observeret hos rotter.

I løbet af undersøgelserne blev det også fundet, at rabeprazolnatrium ikke påvirker kulhydratmetabolismen, niveauet af parathyreoideahormon i blodet, skjoldbruskkirtelfunktion og koncentrationen af testosteron, østrogener, follikelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, når du tager Rabiet ved 20 mg / dag i 2 uger. prolactin, cortisol, glucagon, aldosteron, væksthormon og renin. Der var ingen systemiske virkninger af lægemidlet på centralnervesystemet, åndedrætssystemet og det kardiovaskulære system.

Farmakokinetik

En gang i tarmene absorberes rabeprazol hurtigt. De maksimale plasmakoncentrationer når ca. 3,5 timer efter indtagelse af en dosis på 20 mg. Ændringer i maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) og areal under koncentration-tidskurven (AUC) er lineære i dosisområdet 10-40 mg.

Efter at have taget en dosis på 20 mg er den absolutte biotilgængelighed ca. 52%. Ved gentagen administration af Rabiet ændres denne indikator ikke.

Halveringstiden for lægemidlet fra plasma hos raske frivillige er 0,7-1,5 timer (i gennemsnit 1 time). Den samlede clearance er 3,8 ml / min / kg.

Ved kronisk leverskade er AUC 2 gange højere end hos raske frivillige, hvilket indikerer et fald i stofskiftet under den første passage gennem leveren. Derudover øges halveringstiden hos sådanne patienter med 2-3 gange.

Tiden til indtagelse af lægemidlet og samtidig brug af antacida påvirker ikke absorptionen af rabeprazol. Fed mad taget med Rabiet forsinker absorptionen af rabeprazol med mindst 4 timer, men absorptionsgraden og den maksimale koncentration ændres ikke.

Forbindelsen med plasmaproteiner er ca. 97%.

Efter en enkelt dosis på 20 mg 14C-mærket rabeprazol blev der ikke påvist uændret medicin i urinen hos raske frivillige. Cirka 90% af stoffet udskilles i nyrerne, hovedsageligt i form af to metabolitter - konjugatet af mercaptursyre (M5) og carboxylsyre (M6) i mindre grad - i form af to ukendte metabolitter (de blev fundet i toksikologisk analyse). Resten af lægemidlet udskilles gennem tarmene. Den samlede udskillelse er 99,8%, hvilket indikerer en lille eliminering af rabeprazol med galden. Hovedmetabolitten er thioether (M1). Den eneste aktive metabolit er desmethyl (M3), men det blev påvist i en lav koncentration og kun hos en patient, der deltog i undersøgelsen efter at have taget en dosis Rabiet 80 mg.

Særlige patientgrupper:

• høj alder: udskillelsen af natrium rabeprazol er noget langsommere. Efter 7 dages indtagelse af lægemidlet i en dosis på 20 mg / dag hos ældre patienter var AUC ca. 2 gange mere, Cmax var 60% højere sammenlignet med raske yngre frivillige. Der var ingen tegn på ophobning af stoffet;
• CYP2C19 polymorfisme: Efter 7 dages indtagelse af lægemidlet i en dosis på 20 mg / dag hos patienter med langsom metabolisme blev CYP2C19 AUC øget med 1,9 gange, halveringstiden blev øget med 1,6 gange sammenlignet med patienter, der er hurtige metaboliserere. Samtidig blev Cmax steget med 40%;
• kronisk kompenseret skrumpelever: AUC stiger med 2 gange, Cmax - med 50% sammenlignet med raske frivillige. Men når man tager stoffet i en dosis på 20 mg en gang dagligt, tolereredes rabeprazol godt;
• stabil nyresvigt i slutstadiet i patienter, som kræver vedligeholdelse hæmodialyse (kreatininclearance <5 ml / min / 1,73 m ²): AUC og Cmax er ca. 35% lavere end hos raske frivillige. Elimineringen af rabeprazol svarer til den hos raske frivillige (under hæmodialyse - 0,95 timer efter sessionen - 3,6 timer). Clearance af lægemidlet er ca. 2 gange højere end for raske frivillige.

Indikationer til brug

Rabiet 10 mg kapsler anvendes til behandling af symptomer på dyspepsi associeret med øget gastrisk surhed (inklusive symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom), såsom sur opstød og halsbrand.

Rabiet kapsler 20 mg ordineres i følgende tilfælde:

• mavesår i mave og tolvfingertarm i den akutte fase;
• anastomotisk mavesår
• refluxøsofagitis
• erosiv og ulcerøs gastroøsofageal reflukssygdom (GERD);
• vedligeholdelsesbehandling til GERD;
• ikke-erosiv GERD;
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande ledsaget af patologisk hypersekretion;
• udryddelse af Helicobacter pylori i mavesår (i kombination med antibiotikabehandling).

Kontraindikationer

• saccharose / isomaltase-mangel, fruktoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption;
• alder op til 12 år - til behandling af GERD, op til 18 år - til andre indikationer;
• perioden med graviditet og amning
• overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter eller substituerede benzimidazoler.

Med forsigtighed bør Rabiet kapsler anvendes til svær nyresvigt.

Rabiet, applikationsinstruktion: metode og dosering

Rabiet kapsler skal tages oralt og sluges hele (det er forbudt at male eller tygge kapslerne). Selvom fødeindtagelse og tidspunktet for administration af lægemiddel ikke påvirker rabeprazols aktivitet, anbefales det at tage Rabiet om morgenen før måltider, hvilket bidrager til bedre patientoverholdelse af behandlingsregimet.

Til behandling af symptomer på dyspepsi forbundet med øget gastrisk surhedsgrad ordineres 10 mg kapsler en gang dagligt. Behandlingens varighed uden konsultation med en læge bør ikke overstige 14 dage. Hvis den terapeutiske virkning af Rabiet ikke findes inden for 3 dage, skal du konsultere en læge.

Anbefalede doseringsregimer på 20 mg kapsler:

• anastomotisk mavesår og forværring af mavesår: 20 mg 1 gang dagligt i 6 uger, om nødvendigt øges behandlingsvarigheden til 12 uger;
• forværring af duodenalsår: 20 mg 1 gang dagligt i 2-4 uger, om nødvendigt forlænges behandlingen med yderligere 4 uger;
• refluxøsofagitis og erosiv GERD: 20 mg en gang dagligt i 4-8 uger, hvis nødvendigt forlænges behandlingen med yderligere 8 uger;
• vedligeholdelsesbehandling for GERD: 20 mg en gang dagligt, behandlingsvarigheden bestemmes individuelt afhængigt af patientens tilstand;
• ikke-erosiv GERD uden esophagitis: 20 mg 1 gang dagligt, efter lindring af symptomer for at forhindre gentagelse, bør Rabiet tages 1 gang dagligt efter behov. Hvis symptomerne vedvarer efter 4 uger efter indtagelse af lægemidlet, har patienten brug for en yderligere undersøgelse;
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande med patologisk hypersekretion: Dosen vælges individuelt. Behandling begynder normalt med en daglig dosis på 60 mg, hvorefter den øges til 100 mg 1 gang dagligt eller 60 mg 2 gange dagligt, hvis fraktioneret dosering af lægemidlet er mere foretrukket. Behandlingsvarigheden kan være op til 1 år;
• udryddelse af Helicobacter pylori: 20 mg 2 gange dagligt i kombination med antibiotika i henhold til den ordning, som lægen har anbefalet i 7 dage.

Bivirkninger

Ifølge kliniske undersøgelser tolereres Rabiet generelt godt. De bivirkninger, der opstår, er normalt milde til moderate og forbigående.

I kliniske studier er følgende bivirkninger rapporteret:

• fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, flatulens, diarré eller forstoppelse, mavesmerter;
• fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine
• andre: hududslæt, perifert ødem.

I perioden efter registrering blev følgende bivirkninger også identificeret:

• fra fordøjelsessystemet: øget aktivitet af leverenzymer; sjældent - gulsot, hepatitis; hos patienter med levercirrhose - leverencefalopati;
• fra bevægeapparatet: sjældent - artralgi, myalgi;
• fra det hæmatopoietiske system: sjældent - neutropeni, trombocytopeni, leukopeni;
• allergiske reaktioner: sjældent - urticaria, bullous udslæt, akutte systemiske allergiske reaktioner; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme;
• andre: sjældent - hypomagnesæmi; meget sjældent - gynækomasti, interstitiel nefritis, øget risiko for brud.

Overdosis

Tilfælde af alvorlig overdosering er ukendte.

Når du tager en dosis, der er betydeligt højere end den anbefalede, er symptomatisk og støttende behandling indiceret. Den specifikke modgift er ikke etableret. Dialyse er ineffektiv, fordi rabeprazol binder sig godt til plasmaproteiner i blodet.

specielle instruktioner

Hos patienter, der modtager protonpumpehæmmere (PPI'er) i 3 måneder eller mere, opdages i sjældne tilfælde symptomatisk og asymptomatisk hypomagnesæmi. De fleste af rapporterne blev modtaget et år efter behandlingen. Arytmier, tetany og krampeanfald er rapporteret som alvorlige bivirkninger. De fleste af patienterne krævede seponering af PPI'er og udnævnelse af behandling inklusive magnesiumudskiftning. I denne henseende skal patienter ved langvarig brug af Rabiet eller samtidig brug af lægemidler, der kan forårsage hypomagnesæmi (f.eks. Diuretika eller digoxin), kontrollere koncentrationen af magnesium i blodet.

Under behandlingen, bør man ikke tage andre PPI og lægemidler, der reducerer mavesyre, for eksempel, blokkere af H ₂ histamin-receptorer.

Forbedring af patientens tilstand, mens han tager Rabiet, udelukker ikke tilstedeværelsen af ondartede svulster i maven.

Ifølge overvågningsdata efter markedsføring kan anvendelse af PPI øge risikoen for brud på håndled, ryg eller hofte forbundet med osteoporose. Risikoen øges ved brug af PPI'er i høje doser (overstiger de, der anbefales i instruktionerne) i lang tid (fra 1 år).

At tage Rabiet er en risikofaktor for udvikling af gastrointestinale infektioner såsom Clostridium difficile.

Patienter, der har tilbagevendende symptomer på halsbrand eller fordøjelsesproblemer, rådes til regelmæssigt at besøge en læge.

Hvis du har brug for at tage andre receptfri medicin, mens du bruger Rabiet, skal du konsultere en apotek eller sundhedspersonale.

Patienterne bør afstå fra at tage Rabiet inden udåndingstest.

Patienter, der har behov for en endoskopisk undersøgelse, skal informere deres læge, hvis de tager rabeprazol.

Når Rabiet tages uden recept til kortvarig symptomatisk behandling af manifestationer af ikke-erosiv reflukssygdom eller gastroøsofageal reflukssygdom (såsom halsbrand), anbefales det, at du konsulterer din læge, hvis:

• langvarig behandling - i 4 eller flere uger;
• udseendet af nye symptomer eller en ændring i tidligere observerede symptomer hos patienter over 55 år
• vægttab, anæmi, smerter ved synkning, dysfagi, blødning i mave-tarmkanalen, vedvarende opkastning eller opkastning med epigastrisk og blodindhold;
• en historie med lever- / nyredysfunktion, gulsot, mavesår eller maveoperation.

Mennesker over 55 år, der tager dagligt receptfri medicin for at lindre symptomer på fordøjelsesbesvær og halsbrand, skal informere deres sundhedspersonale.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I betragtning af rabeprazols farmakodynamiske parametre og profilen for dets uønskede virkninger er det usandsynligt, at Rabiet vil påvirke reaktionshastigheden og koncentrationsevnen. Patienter, der oplever døsighed i behandlingsperioden, rådes til at afholde sig fra at køre bil og udføre potentielt farlige typer arbejde.

Påføring under graviditet og amning

I reproduktive undersøgelser blev der ikke påvist tegn på nedsat fertilitet og fosterdefekter hos kaniner og rotter. Men hos rotter trængte lægemidlet ind i placentabarrieren. Der er ingen data, der understøtter sikkerheden af rabeprazol hos gravide kvinder. Af denne grund er brugen af Rabiet kontraindiceret under graviditet undtagen i tilfælde, hvor de forventede fordele ved behandlingen for kvinden bestemt er højere end de potentielle risici for fosteret.

Om rabeprazol udskilles i en kvindes modermælk er ikke fastslået, da der ikke er udført relevante studier. Rabeprazol blev fundet i mælken hos diegivende rotter, og derfor er Rabiet kontraindiceret til brug under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Rabiet 10 mg kapsler, der anvendes til behandling af symptomer på dyspepsi forbundet med øget gastrisk surhed, er ikke ordineret til børn og unge under 18 år.

Effekten og sikkerheden af 20 mg kapsler hos børn over 12 år, når de anvendes til behandling af GERD, er blevet bekræftet af tilstrækkelige og velkontrollerede studier til kortvarig behandling (op til 8 uger). Sikkerheden og effektiviteten af rabeprazol i pædiatri til andre indikationer er ikke fastlagt.

Med nedsat nyrefunktion

Ved alvorlig nyresvigt skal Rabiet anvendes med forsigtighed. Ingen dosisjustering er påkrævet.

Til krænkelser af leverfunktionen

I mild og moderat dysfunktion i leveren var der ingen signifikante forskelle i forekomsten af bivirkninger end hos raske patienter af samme køn og alder.

Ved den første udnævnelse af Rabiet til personer med svært nedsat leverfunktion anbefales det at være forsigtig. Ingen dosisjustering er påkrævet, men man skal huske på, at AUC for rabeprazolnatrium er ca. 2 gange højere end for raske frivillige.

Patienter med svært nedsat leverfunktion rådes til at konsultere en læge, inden de bruger Rabiet til kortvarig symptomatisk behandling alene.

Brug til ældre

Der kræves ingen dosisjustering af Rabiet til ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Ifølge litteraturen er det i tilfælde af at tage rabeprazol samtidigt med methotrexat (hovedsageligt i høje doser) muligt at øge koncentrationen af methotrexat og / eller dets hovedmetabolit, hydroxymethotrexat og øge tiden for dets udskillelse. Hvis det er nødvendigt at bruge høje doser methotrexat i denne henseende, bør muligheden for midlertidig annullering af Rabiet overvejes.

I undersøgelsen af kombinationsbehandling med antibiotika (amoxicillin, clarithromycin) blev nogle ændringer i de maksimale lægemiddelkoncentrationer og området under koncentrationstidskurven afsløret, men de blev ikke anerkendt som klinisk signifikante.

In vitro-undersøgelser har vist, at rabeprazol hæmmer metabolismen af cyclosporin med en IC50 _på 62 μmol, dvs. i en koncentration, der er 50 gange højere end den maksimale koncentration hos raske frivillige efter 20 dages indtagelse af rabeprazol i en daglig dosis på 20 mg. Graden af inhibering svarer til den for omeprazol i lignende koncentrationer.

Rabeprazol-natrium forårsager en stabil og langvarig undertrykkelse af gastrisk syresekretion, derfor kan den interagere med lægemidler, hvis absorption afhænger af pH-niveauet. Absorptionen af atazanavir er også pH-afhængig. Selvom dets samtidige anvendelse med rabeprazol ikke er undersøgt, forventes et signifikant fald i dets virkning. Af denne grund anbefales samtidig administration af lægemidler ikke.

Rabeprazol-natrium metaboliseres i leveren med deltagelse af cytochrom P450-systemet (CYP450). Imidlertid havde lægemidlet in vitro ikke klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler, der også metaboliseres af dette system, såsom warfarin, phenytoin, diazepam, theophyllin.

Ingen klinisk signifikante interaktioner mellem rabeprazol og antacida er observeret.

Analoger

Analogerne til Rabiet er Bereta, Zulbeks, Noflux, Pariet, Rabelok, Rabeprazole-OBL, Rabeprazole-C3, Razo, Khairabezol, Nexium, Esomeprazole, Emesol, Sanpraz, Pantaz, Peptazol, Ultop, Promez, Omefazol, Omezazol, Lancid, Epicurus osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et tørt sted beskyttet mod lys og utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Rabiet

Anmeldelser om Rabiet er for det meste positive. Patienter bemærker, at lægemidlet effektivt eliminerer symptomer forårsaget af øget gastrisk surhedsgrad, har en langvarig virkning og er billig.

Pris for Rabiet på apoteker

Anslåede priser for Rabiet: 10 mg kapsler (14 stykker pr. Pakke) - 119-180 rubler, 20 mg kapsler (14 stykker pr. Pakke) - 208-309 rubler.

Rabiet: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Rabiet 10 mg enterokapsler 14 stk. 194 r Købe

Rabiet 20 mg enteriske kapsler 14 stk. 299 r Købe

Rabiet kapsler af tarmprodukter. 10 mg 14 stk. 302 RUB Købe

Rabiet kapsler af tarmprodukter. 20 mg 14 stk. 419 RUB Købe

Rabiet 20 mg enterokapsler 28 stk. 502 RUB Købe

Rabiet kapsler af tarmprodukter. 20 mg 28 stk. 582 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!